Trileptal - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози, таблетки 600 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Трилептал

Trileptal: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Trileptal

ATX код: N03AF02

Активна съставка: окскарбазепин (окскарбазепин)

Производител: Novartis Pharma SpA (Италия), Delpharm Yuning S. A. S. (Франция)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 372 рубли.

Купува

Trileptal е антиконвулсивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Trileptal:

• филмирани таблетки: леко двойноизпъкнали, овални, с разделителна линия от двете страни, в три дози: 150 mg - сиво-зелено, с надпис "C / G" от едната страна, "T / D" от другата; 300 mg - жълто, с надпис "CG / CG" от едната страна, "TE / TE" от другата; 600 mg - светло розово, с маркировка „CG / CG“от едната страна, „TF / TF“от другата (10 бр. В блистери, в картонена кутия от 1, 2, 3 или 5 блистера);
• суспензия за перорално приложение: течност с плодов мирис от почти бяло до леко кафяво или слабо червено [100 или 250 ml в стъклени флакони с тъмен цвят, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозираща спринцовка (1 ml или 10 ml) и адаптер].

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: окскарбазепин - 150 mg, 300 mg или 600 mg;
• помощни компоненти: кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза / целулоза HP-M 603), микрокристална целулоза (Avicel PH 102);
• състав на черупката: титанов диоксид, талк, хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза / целулоза HP-M 603).

В допълнение, таблетката съдържа:

• доза от 150 mg: железен оксид черен (Е172), железен оксид червен (Е172), железен оксид жълт (Е172), макрогол 4000;
• доза от 300 mg: железен оксид жълт, макрогол 8000 (полиетилен гликол 8000);
• доза 600 mg: железен оксид черен, железен оксид червен, макрогол 4000.

1 ml суспензия съдържа:

• активно вещество: окскарбазепин - 60 mg;
• помощни компоненти: аскорбинова киселина, сорбинова киселина, натриев захаринат, пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, макрогол 400 стеарат, диспергираща се целулоза (натриева кармелоза и микрокристална целулоза), жълт сливово-лимонов аромат 39K020 [разтвор на пропилей гликол) (16%) и етанол (16%)], 70% течен сорбитол, дестилиран пропилей гликол, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Trileptal е антиепилептично лекарство, чиято активна съставка е окскарбазепин. Фармакологичното му действие се дължи преди всичко на активността на неговия метаболит, монохидрокси производно (MHD). Механизмът на действие на лекарството е свързан в по-голяма степен с блокадата на натриеви натриеви канали. Това води до намаляване на синаптичната импулсна проводимост, помага за стабилизиране на превъзбудените невронални мембрани и за инхибиране на появата на серийни невронални разряди.

Антиконвулсантният ефект на Trileptal се реализира поради увеличаване на проводимостта на калиевите йони и модулация на калциевите канали, които се активират от високия потенциал на мембраната. Не се забелязва свързване с рецептори и значими взаимодействия с мозъчни невротрансмитери. Експериментални проучвания потвърждават изразения антиконвулсивен ефект на окскарбазепин и IHP.

При епилептични припадъци при деца и възрастни Trileptal е клинично ефективен при монотерапия и комбинирана терапия.

Trileptal може да се използва за заместване на други антиепилептични лекарства, чието използване не позволява постигане на достатъчен терапевтичен отговор на терапията.

Фармакокинетика

Филмираните таблетки и пероралната суспензия са биологично еквивалентни.

След перорално приложение на таблетки, абсорбцията от стомашно-чревния тракт на окскарбазепин става бързо и почти изцяло (повече от 95%). Той се метаболизира до голяма степен с образуването на 10-монохидрокси производно (MHD), фармакологично активен метаболит. След еднократна доза от 600 mg таблетка на гладно, максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма на MHP се достига след 5 часа и е средно 31,5 μmol / L.

След еднократен прием на суспензията в доза 600 mg на гладно, C _{max на} MHP в кръвната плазма се постига след 6 часа и средно 24,9 μmol / L.

Степента и скоростта на абсорбция на окскарбазепин не се променят при едновременен прием на храна.

Привидният обем на разпределение на IHP е 49 литра.

Свързването на IHP с протеините в кръвната плазма, в по-голяма степен с албумина, е приблизително 40%. Степента на свързване не зависи от концентрацията на лекарството в кръвния серум. С алфа _1- киселинен гликопротеин свързване на окскарбазепин и МХД не настъпва.

Оксарбазепин и неговият активен метаболит преминават плацентарната бариера.

В кръвната плазма съдържанието на окскарбазепин е 2%, MHP - 70%, останалите са вторични метаболити, които бързо се елиминират от плазмата.

Равновесната концентрация на MHP в кръвната плазма се постига за 2-3 дни, докато се приема Trileptal 2 пъти на ден. В равновесно състояние линейният и зависим от дозата характер на фармакокинетичните параметри на MHP остава в диапазона от 300–2400 mg на ден.

Цитозолните чернодробни ензими бързо метаболизират окскарбазепин до IHP. След това се конюгира с глюкуронова киселина. Количеството MHP, съответстващо на 4% от приетата доза, се окислява, за да се образува 10,11-дихидрокси производно (DHP), което е неактивен метаболит.

Окскарбазепин се екскретира главно през бъбреците под формата на метаболити (повече от 95% от дозата, от които 80% са MHP, около 13% са конюгатите на окскарбазепин, около 3% са неактивни DHP) и непроменени (по-малко от 1%).

Около 4% от дозата се екскретира през червата.

Привидният T _1/2 (полуживот) на окскарбазепин е 1,3–2,3 часа, IHP е средно 9,3 часа.

Пациентите на възраст над 60 години не се нуждаят от специална корекция на дозата, тъй като изборът на терапевтичната доза Trileptal се извършва индивидуално.

Клирънсът на IHP, коригиран спрямо телесното тегло, намалява при деца с увеличаване на възрастта и телесното тегло, приближавайки се до клирънса при възрастни. Така че на възраст от 1 месец до 4 години е около 93%, а при деца на възраст 4-12 години - 43%, по-високо от клирънса при възрастни. Въз основа на това се приема, че когато се приемат същите дози, коригирани спрямо телесното тегло, AUC (общата концентрация) на MHP в кръвната плазма при деца в сравнение с възрастни е 2 пъти по-ниска на възраст от 1 месец до 4 години и е 2/3 от AUC на възрастни - на 4-12 години. При деца на възраст 13 и повече години, коригираният спрямо теглото клирънс на IHP вероятно е същият като при възрастните.

Фармакокинетичните параметри на лекарството са еднакви при пациенти от двата пола в детска, зряла и напреднала възраст.

Леката и умерена чернодробна дисфункция не засяга фармакокинетичните параметри на окскарбазепин и IHP. Фармакокинетиката при пациенти с тежка чернодробна дисфункция не е проучена.

Бъбречният клирънс на IHP зависи линейно от креатининовия клирънс (CC).

Когато CC е по-малко от 30 ml / min, еднократна доза Trileptal в доза от 300 mg причинява увеличение на T _{1/2 на} MHP до 16-19 часа (с 60-90%), AUC - 2 пъти.

Физиологичните промени в тялото, които се случват по време на бременност, могат да допринесат за постепенно намаляване на нивото на MHP в кръвната плазма.

Показания за употреба

Според инструкциите Trileptal се използва като монотерапия и в комбинация с други антиепилептични лекарства при лечението на следните заболявания:

• прости и сложни парциални епилептични припадъци без или със вторична генерализация при деца на възраст над 1 месец и възрастни;
• генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци при пациенти на възраст над 2 години.

Противопоказания

• кърмене;
• възраст: до 3 години - за таблетки, до 1 месец от живота - за суспензия;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Трябва да се обърне специално внимание при предписването на Trileptal на пациенти с установена свръхчувствителност към карбамазепин, тъй като при 25-30% от пациентите от тази група могат да се развият реакции на свръхчувствителност към окскарбазепин. Трябва да се има предвид, че рискът от развитие на реакции на свръхчувствителност към лекарството, включително нарушения на множество органи, е налице и при пациенти без анамнеза за свръхчувствителност към карбамазепин.

Необходимо е да се използва Trileptal с повишено внимание при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция.

Предписването на лекарството по време на бременност е възможно в специални случаи, особено през първия триместър, само ако очакваният ефект от терапията за майката оправдава възможната заплаха за плода.

Инструкции за употреба на Trileptal: метод и дозировка

Trileptal таблетки и суспензия се приемат през устата 2 пъти на ден, независимо от приема на храна. Таблетките не трябва да се дъвчат; за да се улесни преглъщането, те могат да бъдат разделени на 2 части в риск.

Лечението започва с клинично ефективна доза, която след това може да бъде увеличена въз основа на отговора на терапията.

При преминаване от друго антиепилептично лекарство се извършва анулирането му, като постепенно се намалява дозата от момента, в който започнете да приемате Trileptal.

Поради увеличаване на общата антиепилептична доза, когато Trileptal се предписва като част от комбинирана терапия с други антиепилептични лекарства, е необходимо да се започне употребата му с най-ниската доза и бавно да се увеличава и / или да се намаляват дозите на едновременно приеманите антиепилептични лекарства.

Поради биоеквивалентността на суспензията и таблетките е възможно да се обменят лекарствени форми, ако е необходимо. За да преминете от доза в mg към доза в ml, използвайте спринцовка за дозиране и следното съответствие на дозата:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Лечението трябва да бъде придружено от периодично проследяване на нивото на MHP в кръвната плазма, за да се потвърди стриктното спазване на терапевтичния режим на пациента или да се коригира дозата. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нарушена бъбречна функция, по време на бременност и по време на прием на лекарства, които повишават активността на чернодробните ензими. При тази категория пациенти се извършва корекция на дозата, ако нивото на MHP в кръвната плазма е 2–4 часа след прием на еднократна доза Trileptal над 35 mg / l.

Препоръчителна доза за монотерапия и комбинирана терапия:

• възрастни: начална дневна доза - Trileptal 600 mg, разделена на 2 дози (в размер на 8-10 mg на 1 kg телесно тегло на ден). За да се постигне желаният терапевтичен отговор, дозата може да се увеличи с не повече от 600 mg веднъж на всеки 7 дни. Обикновено клиничният ефект се осигурява от дневна доза в диапазона 600-2400 mg. Когато приемате лекарството в доза от 2400 mg на ден като част от комбинирана терапия, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на съпътстващо антиепилептично средство;
• деца: начална доза - в размер на 8-10 mg на 1 kg телесно тегло на ден, разделена на 2 приема. Като част от комбинираната терапия, целевата дневна доза от 30–46 mg на 1 kg трябва да бъде достигната не по-рано от 14 дни след началото на терапията. За да се постигне желаният терапевтичен отговор, дозата може да се увеличи с 10 mg на kg с интервал от 7 дни. Максималната дневна доза е 60 mg на 1 kg телесно тегло. При деца на възраст от 1 месец до 4 години, когато се използва Trileptal в комбинация с антиепилептични лекарства, които са индуктори на чернодробните ензими, може да се наложи увеличаване на дозата на окскарбазепин с 60% (когато се коригира спрямо телесното тегло) от дозата за монотерапия. По-големите деца в подобна ситуация може да изискват само леко увеличение на дозата на Trileptal в сравнение с монотерапията.

В случай на нарушена бъбречна функция с CC под 30 ml / min, началната дневна доза не трябва да надвишава 300 mg. Под внимателно наблюдение на лекар, дозата може да се увеличава на интервали от поне 7 дни, докато се достигне доза, която осигурява желания терапевтичен отговор.

Необходима е корекция на режима на дозиране при пациенти над 65-годишна възраст в случай на нарушена бъбречна функция с CC под 30 ml / min. Ако съществува риск от хипонатриемия при пациенти в напреднала възраст, плазмените нива на натрий трябва да се наблюдават внимателно.

При лека до умерена чернодробна дисфункция не се налага коригиране на дозата. Трябва да се внимава при тежка чернодробна дисфункция.

Странични ефекти

Нежелани реакции, установени по време на клинични изпитвания и използването на Trileptal в клиничната практика:

• от страна на психиката: често - апатия, емоционална лабилност, объркване, възбуда, нервност, депресия;
• от нервната система: много често - главоболие, световъртеж, сънливост; често - нарушено внимание, атаксия, нистагъм, тремор, амнезия;
• от страна на кръвта и лимфната система: рядко - левкопения; много рядко - агранулоцитоза, потискане на хемопоезата на костния мозък, апластична анемия, панцитопения, тромбоцитопения;
• от храносмилателната система: много често - гадене, повръщане; често - коремна болка, запек, диария; много рядко - панкреатит;
• от ендокринната система: много рядко - хипотиреоидизъм;
• от страна на имунната система: много рядко - полиорганни нарушения и реакции на свръхчувствителност под формата на кожен обрив и треска, анафилактични реакции; евентуално - задух, бронхоспазъм, интерстициално възпаление, белодробен оток, бронхиална астма, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения, спленомегалия, лимфаденопатия, увреждане на черния дроб (промени в показателите на чернодробната функция, хепатит), оток в ставите, миалгия, артралгия, чернодробен енцеф, протеинурия, интерстициален нефрит, ангиоедем;
• от страна на храненето и метаболизма: често - хипонатриемия (по-често на възраст над 65 години); много рядко - хипонатриемия с нива на натрий под 125 mmol / l (обикновено през първите три месеца от приема на Trileptal), се проявява като конвулсивни атаки, повръщане, гадене, намалено ниво на съзнание, енцефалопатия, объркване, хипотиреоидизъм, зрително увреждане (включително замъглено зрение), дефицит на фолиева киселина;
• от страна на органа на слуха и нарушенията на лабиринта: често - системно замайване;
• от страна на органа на зрението: много често - диплопия; често - нарушения и / или замъглено зрение;
• от страна на сърдечно-съдовата система: много рядко - артериална хипертония, аритмии, атриовентрикуларен блок;
• от хепатобилиарната система: много рядко - хепатит;
• дерматологични реакции: често - обрив, акне, алопеция; рядко - уртикария; много рядко - ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), системен лупус еритематозус, мултиформен еритем;
• общи нарушения: много често - чувство на умора; често - астения;
• лабораторни показатели: рядко - повишена активност на алкална фосфатаза, чернодробни ензими; много рядко - повишаване на активността на липаза, амилаза.

При деца на възраст от 1 месец до 4 години приемът на Trileptal много често причинява сънливост, често повръщане, атаксия, раздразнителност, намален апетит, умора, летаргия, нистагъм, треперене, повишени нива на концентрация на пикочна киселина в кръвта.

Странични ефекти на Trileptal, регистрирани през постмаркетинговия период:

• дерматологични реакции: обрив със системни прояви и еозинофилия, остра генерализирана екзантематозна пустулоза;
• от страна на мускулно-скелетната и съединителната тъкан: намаляване на костната минерална плътност, остеопения, остеопороза, костни фрактури;
• от страна на храненето и метаболизма: синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон - летаргия, гадене, замаяност, намалена осмолалност на кръвната плазма, повръщане, главоболие, объркване и други симптоми от страна на нервната система;
• от нервната система: речеви нарушения, включително дизартрия (по-често по време на периода на избор на дозата);
• други: падане.

Предозиране

Симптомите включват сънливост, гадене, повръщане, объркване, умора, главоболие, хипонатриемия, хиперкинезия, диплопия, замъглено зрение, миоза, агресия, възбуда, задух, намалена дихателна честота, удължаване на интервала QT _c, понижаване на кръвното налягане (BP), виене на свят, атаксия, нистагъм, тремор, липса на координация, конвулсии, загуба на съзнание, кома, дискинезия.

Лечение: няма специфичен антидот. Незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен. Осигуряване на контрол върху жизнените функции на тялото, включително сърдечна проводимост, воден и електролитен баланс, функции на дихателната система. Назначаване на симптоматична и поддържаща терапия.

специални инструкции

Ако ходът на епилептичните припадъци се влоши, Trileptal трябва да се преустанови.

Съществува риск от развитие на реакции на свръхчувствителност от незабавен тип (тип I), проявяващи се с появата на обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем и анафилактични реакции. Външните прояви могат да бъдат придружени от развитие на нарушения от страна на черния дроб, лимфната система, кръвта и други органи.

Реакциите на ангиоедем и анафилаксия могат да възникнат не само при първото, но и при многократно приложение на лекарството. Ако се появят симптоми на реакции на свръхчувствителност, включително незабавен тип, употребата на Trileptal трябва незабавно да се прекрати и да се използва алтернативна терапия.

Развитието на хипонатриемия по време на употребата на окскарбазепин, като правило, не е придружено от клинични прояви и не изисква корекция на терапията. Съдържанието на натрий се нормализира чрез ограничаване на приема на течности или намаляване на дозата на Trileptal. Рискът от развитие на хипонатриемия е при пациенти с анамнеза за функционално увреждане на бъбреците и първоначално ниско съдържание на натрий в кръвния серум, възникнало на фона на синдрома на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон, едновременно лечение с агенти, които подпомагат екскрецията на натрий от организма. Преди започване на употребата на Trileptal трябва да се определи съдържанието на натрий в кръвния серум. Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на този показател - 14 дни след началото на терапията, след това 1 път на 30 дни в продължение на 3 месеца или при необходимост. Пациентите със сърдечна недостатъчност трябва да бъдат посъветвани да извършват контрол на телесното тегло, за да диагностицират своевременно задържането на течности в тялото.

При изразено потискане на хемопоезата на костния мозък се изисква отмяна на Trileptal.

Докато приемат антиконвулсанти, пациентите имат повишен риск от развитие на суицидно поведение, поради което през целия период на лечение пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван.

Развитието на кожни реакции е основата за обмисляне на възможността за заместване на Trileptal с друго антиепилептично лекарство. Честотата на дерматологичните реакции, в допълнение към дозата на антиконвулсантите, спазването от страна на пациента, едновременната употреба на други лекарства или наличието на съпътстващи заболявания, може да бъде значително повлияно от наличието на човешки левкоцитен антиген алели HLA-B * 1502 и HLA-A * 3101 при пациент. Алелите на антигена HLA-B * 1502 са по-чести сред жителите на Китай, Корея, Индия, Малайзия, Тайланд. Сред народите от Кавказ, негроидни раси, индийците, испанците и японците вероятността да има този алел е незначителна. Предписване на лекарство на пациент, който може да е носител на алела HLA-B * 1502,трябва да се направи въз основа на резултатите от предварителното генотипиране за този алел. Трябва да се използват техники с висока разделителна способност, тестът се счита за положителен, когато е открит поне един от алелите, отрицателен - пълното отсъствие на алели.

Ако се появят симптоми на хепатит, Trileptal трябва да бъде отменен.

При деца, особено на възраст под две години, преди започване на медикаментозна терапия се препоръчва провеждането на проучване за определяне нивото на концентрация на тиреоидни хормони и проследяване на този показател през целия период на приемане на Trileptal.

Не трябва да се допуска рязко оттегляне на антиепилептичното лекарство, това може да увеличи честотата на гърчовете.

Консумацията на алкохол по време на терапията може да увеличи седативния ефект.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Trileptal трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или сложни механизми.

Ако на фона на терапията се появят замаяност, сънливост, атаксия, диплопия, замъглено и нарушено зрение, депресия на съзнанието или други нежелани явления, човек трябва да се въздържа от извършване на потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Жените с епилепсия са склонни да имат деца с увреждания в развитието.

Ограниченият опит с употребата на Trileptal по време на бременност предполага ефекта на лекарството върху развитието на следните вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали окскарбазепин по време на бременността: цепка на небцето и горната устна, дефект на предсърдната или атриовентрикуларната преграда, туберкулозна склероза, синдром на Даун, един и двустранна дисплазия на тазобедрената става, малформации на ухото.

По време на приема на Trileptal пациентите в детеродна възраст трябва да използват вътрематочни контрацептиви, тъй като хормоналните орални контрацептиви не осигуряват надеждна контрацепция.

Назначаването на Trileptal по време на бременност е показано само в специални случаи, особено през първия триместър, ако очакваният ефект от терапията за майката оправдава възможната заплаха за плода, трябва да се използва минималната ефективна доза.

Пациентът трябва да бъде информиран за риска от развитие на фетални нарушения и задължителната антенатална диагноза.

Ако зачеването настъпи през периода на ефективен антиепилептичен курс на лечение, лечението не може да бъде прекъснато, тъй като това може да причини прогресиране на заболяването и да повлияе негативно на състоянието на майката и плода.

Поради риска от повишен дефицит на фолиева киселина на фона на антиепилептична терапия по време на бременността, се препоръчва едновременната употреба на препарати с фолиева киселина. Освен това витамин К _{1 е} показан за предотвратяване на повишено кървене при новородено през последните няколко седмици от бременността.

За да се осигури максимален контрол на симптомите на заболяването по време на бременност и след раждането, е необходимо да се проведе проучване за определяне на концентрацията на MHP в кръвната плазма.

Лекарството преминава в кърмата, поради което, ако трябва да приемате Trileptal по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Използване от детството

Възрастови противопоказания:

• таблетки: деца под три години;
• суспензия: кърмачета на възраст до 1 месец.

С нарушена бъбречна функция

Началната дневна доза за пациенти с CC под 30 ml / min трябва да бъде 300 mg. Увеличаването на дозата на Trileptal, докато се постигне желаният терапевтичен отговор, трябва да се извършва на интервали от поне 7 дни, като внимателно се следи състоянието на пациента през този период.

При нарушения на чернодробната функция

Трябва да се внимава, когато се използва Trileptal при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция.

При лека до умерена чернодробна дисфункция не се налага коригиране на дозата.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от специална корекция на режима на дозиране.

Необходимостта от намаляване на дозата на Trileptal възниква в случай на нарушена бъбречна функция с CC под 30 ml / min. Ако съществува риск от хипонатриемия, е необходимо редовно проследяване на нивото на концентрация на натрий в кръвната плазма.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Trileptal:

• фенобарбитал, фенитоин и други лекарства, които се метаболизират с участието на изоензима CYP2C19, могат да взаимодействат с Trileptal;
• орални контрацептиви, дихидропиридинови калциеви антагонисти и други антиепилептични лекарства, метаболизирани от ензимите цитохром CYP3A4 и CYP3A5, намаляват плазмените им концентрации (включително карбамазепин - до 22%);
• циклоспорин и други имуносупресори (субстрати на изоензими CYP3A4 и CYP3A5) могат да понижат плазмените си нива;
• лекарства, метаболизирани от уридин дифосфат-глюкуронилтрансфераза или с участието на изоензима CYP3A4, може да изискват увеличаване на дозата им;
• фенитоинът повишава нивото на неговата концентрация в кръвната плазма до 40%, докато приема окскарбазепин в дневна доза от 1200 mg или повече;
• фенобарбитал повишава концентрацията си в кръвната плазма с 15%;
• карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (силни индуктори на цитохром Р ₄₅₀) намаляват концентрацията на MHP в кръвната плазма с 29–40%, което изисква съответна корекция на дозата на окскарбазепин;
• хормоналните орални контрацептиви намаляват общата си плазмена концентрация (включително тези, съдържащи етинилестрадиол - с 48–52%, левоноргестрел - с 32–52%), което причинява значително намаляване на тяхната ефективност; препоръчва се използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция;
• фелодипин може да намали общата си концентрация с 28%, като същевременно поддържа терапевтична ефикасност;
• верапамил причинява намаляване на нивото на MHP в кръвната плазма само с 20%, без да нарушава клиничното действие на Trileptal;
• циметидин, декстропропоксифен, еритромицин не нарушават фармакокинетичните параметри на IHP;
• вилоксазин насърчава леко повишаване на плазмената концентрация на MHP (с 10% при многократна съвместна употреба);
• варфарин, трициклични антидепресанти не предизвикват клинично значими взаимодействия с Trileptal;
• етанолът може да усили своя седативен ефект;
• литиевите препарати увеличават риска от невротоксичност.

Аналози

Аналози на Trileptal са: карбамазепин, валпроат, габапентин, фенитоин, финлепсин.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Trileptal

Прегледите на Trileptal доказват неговата ефективност при фокални и генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци. При преминаване от комбинирана терапия с други антиепилептични лекарства към монотерапия с лекарството, пациентите показват достатъчен терапевтичен отговор и значително по-добра поносимост. Това им позволява да избягват различни усложнения при продължителна терапия.

Отбелязва се, че с генерализираната форма на епилепсия, монотерапията с Trileptal за една година е позволила да се постигне пълно изчезване на гърчовете. В сравнение с други лекарства, Trileptal има по-малко странични ефекти, след приемането му няма главоболие, няма нощни атаки, много пациенти се чувстват енергични.

Често в отзивите има и съобщения за странични ефекти под формата на повишен апетит, сънливост, сълзливост, преходно двойно виждане, световъртеж.

Цена за Trileptal в аптеките

Цената на Trileptal за опаковка, съдържаща 50 таблетки в доза 150 mg, може да варира от 456 рубли, 50 Trileptal 600 mg таблетки - от 1514 рубли, за 1 бутилка (100 ml) суспензия - от 450 до 542 рубли.

Trileptal: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Trileptal 150 mg филмирани таблетки 50 бр. 372 r Купува

Трилептал таблетки p.p. 150mg 50 бр. 382 r Купува

Trileptal 60 mg / ml перорална суспензия 100 ml 1 бр. 419 рубли Купува

Трилептал 600 mg филмирани таблетки 50 бр. 1272 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!