Trulicity - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Истинност

Trulicity: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Trulicity

ATX код: A10BX14

Активна съставка: дулаглутид (Dulaglutide)

Продуцент: Eli Lilly & Company (САЩ); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 9969 рубли.

Купува

Trulicity е парентерален хипогликемичен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарството се освобождава под формата на разтвор за подкожно (s / c) приложение: бистра, безцветна течност (0,5 ml в спринцовка, запечатана от едната страна и снабдена с инжекционна игла със защитна капачка от другата; в картонена кутия 4 спринцовки, във всяка от които е вградена 1 спринцовка и инструкции за употреба на Trulicity).

0,5 ml разтвор съдържа:

• активно вещество: дулаглутид - 0,75 или 1,5 mg;
• допълнителни компоненти: манитол, натриев цитрат дихидрат, полисорбат 80 (растителен), безводна лимонена киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Дулаглутид е дългодействащ глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1) рецепторен агонист. Молекулата на веществото се състои от две идентични вериги, свързани чрез дисулфидни връзки, всяка от които включва аналог на модифицирания човешки GLP-1, ковалентно свързан чрез малка полипептидна верига с фрагмент от тежката верига (Fc) на модифицирания човешки имуноглобулин G4 (IgG4). Частта от молекулата на дулаглутид, която е аналог на GLP-1, е средно на 90% подобна на естествения (естествен) човешки GLP-1. Времето на полуживот (T _1/2) на местния човешки GLP-1 в резултат на разцепване от дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и бъбречен клирънс е 1,5–2 минути.

Дулаглутид, за разлика от естествения GLP-1, е устойчив на действието на DPP-4 и има голям размер, който забавя абсорбцията и намалява бъбречния клирънс. Подобни структурни характеристики на активното вещество осигуряват разтворима форма и неговият T _1/2 поради това достига 4,7 дни, което прави възможно инжектирането на Trulicity подкожно веднъж седмично. В допълнение, дизайнът на дулаглутидната молекула дава възможност за намаляване на имунния отговор, медииран от Fcγ рецептора, и намаляване на имуногенния потенциал.

Хипогликемичната активност на веществото е свързана с няколко механизма на действие на GLP-1. На фона на повишена концентрация на глюкоза, dulaglutide в β-клетките на панкреаса води до повишаване на нивото на вътреклетъчния цикличен аденозин монофосфат (cAMP), което причинява увеличаване на производството на инсулин. При захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) веществото инхибира излишното производство на глюкагон, което води до намаляване на освобождаването на глюкоза от черния дроб, а също така забавя изпразването на стомаха.

Започвайки от първото приложение, при захарен диабет тип 2, Trulicity подобрява гликемичния контрол в резултат на трайно намаляване на глюкозата на гладно, преди хранене и след хранене, което продължава една седмица до следващата доза.

При пациенти със захарен диабет тип 2, според резултатите от фармакодинамично проучване на дулаглутид, лекарството допринася за възстановяването на фаза I на секреция на инсулин до нивото, наблюдавано при здрави лица, приемащи плацебо, и подобрява фаза II на секреция на инсулин в отговор на интравенозен болус разтвор на глюкоза. Също така, по време на проучването беше установено, че при еднократно приложение на лекарството в доза от 1,5 mg, максималното производство на инсулин от β-клетките на панкреаса се увеличава и β-клетъчната функция се активира при пациенти с неинсулинозависим диабет в сравнение с плацебо групата.

Фармакокинетичният и съответстващ фармакодинамичен профил на активното вещество позволява Trulicity да се използва веднъж седмично.

Ефикасността и безопасността на дулаглутид са изследвани в процеса на 6 рандомизирани контролирани проучвания от фаза III, в които са участвали 5171 пациенти със захарен диабет тип 2 (включително тези над 65 години - 958 и над 75 години - 93 души). В проучванията са участвали 3136 лица, лекувани с дулаглутид, докато 1719 от тях са получавали лекарството веднъж седмично в доза от 1,5 mg и 1417 в доза от 0,75 mg при същата честота на употреба. Всички проучвания отчитат клинично значими подобрения в гликемичния контрол, измерени чрез гликиран хемоглобин (HbA1C).

Употребата на дулаглутид като монотерапия спрямо метформин е проучена в 52-седмично активно контролирано клинично проучване. Когато Trulicity се прилага веднъж седмично в дози от 1,5 mg / 0,75 mg, неговата ефикасност е по-добра от тази на метформин, използван в дневна доза от 1500–2000 mg, за намаляване на HbA1c. 26 седмици след началото на терапията, по-голямата част от субектите са постигнали целта HbA1c <7,0 и <6,5% с дулаглутид, отколкото с метформин. Честотата на съобщените случаи на симптоматична хипогликемия (епизоди / пациент / година) при използване веднъж седмично на дулаглутид в дози от 1,5 mg / 0,75 mg и използване на метформин е 0,62; 0,15 и 0,09, съответно.

Ефикасността и безопасността на лекарството са оценени както в плацебо контролирани, така и в активно контролирани клинични проучвания (ситаглиптин в доза 100 mg / ден) в продължение на 104 седмици, когато всички лекарства са били използвани в комбинация с метформин. При употребата на Trulicity в продължение на 52 седмици, 1 път седмично в доза от 1,5 mg / 0,75 mg, е отбелязано по-значително намаляване на HbA1c, отколкото при ситаглиптин. В същото време много по-голям брой пациенти, използващи дулаглутид, са постигнали целеви нива на HbA1c <7 и <6.5%. Тези ефекти се запазват през целия период на изследване. При въвеждането на дулаглутид в доза от 1,5 mg / 0,75 mg и прием на ситаглиптин, честотата на потвърдената симптоматична хипогликемия е 0,19; 0,18 и 0,17, съответно.

Ефикасността и безопасността на лекарството също са оценени в проучване с активен контрол в продължение на 26 седмици в сравнение с инжекции на лираглутид - 1,8 mg / ден, и двете лекарства са използвани в комбинация с метформин. Лечението с дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично води до подобно намаляване на HbA1c и броя на пациентите, достигащи целеви нива на HbA1c <7 и <6,5% в сравнение с лечението с лираглутид. Когато Trulicity се използва в доза от 1,5 mg, честотата на документирана симптоматична хипогликемия е 0,12, а при терапия с лираглутид - 0,29.

Във всички проучвания, описани по-горе, няма случаи на тежка хипогликемия по време на лечение с дулаглутид.

Сравнението на дулаглутид с инсулин гларжин е проведено в проучвания с продължителност 78 седмици с активен контрол. И двата агента са използвани в комбинация с метформин и производни на сулфонилурея. След 52 седмично лечение с дулаглутид със седмично приложение от 1,5 mg, се наблюдава значително по-голямо намаление на HbA1c в сравнение с инсулин гларгин, а при въвеждането на дулаглутид веднъж седмично в доза от 0,75 mg, намаляването на HbA1c е сравним с това при употребата на инсулин гларгин. На 52 и 78 седмици в групата на дулаглутид (доза 1,5 mg), в сравнение с групата на инсулин гларжин, по-голямата част от пациентите са постигнали целевата стойност на HbA1c <7,0% или <6,5%. Честотата на потвърдена симптоматична хипогликемия за Trulicity при дози от 1,5 mg / 0,75 mg и инсулин гларгин е 1,67; 1,67 и 3,02, съответно. По време на терапия с дулаглутид (доза 1,5 mg) и терапия с инсулин гларжин, докладвани са равен брой случаи на тежка хипогликемия (по два).

При провеждане на плацебо-контролирани наблюдения и активно контролирани клинични изпитвания, активното вещество се сравнява с екзенатид (първите две седмици в доза 0,005 mg два пъти дневно, след това в доза 0,01 mg два пъти дневно), когато двете лекарства се комбинират с пиоглитазон и метформин. Пациентите, които са получавали дулаглутид веднъж седмично в доза от 1,5 mg / 0,75 mg, са имали по-изразен HbA1c в сравнение с групата на плацебо и екзенатид. Значително по-голям брой пациенти са постигнали целевото ниво на HbA1c <7,0% или <6,5%. Честотата на потвърдена симптоматична хипогликемия при въвеждането на Trulicity веднъж седмично в дози от 1,5 mg / 0,75 mg и 2 пъти на ден Exenatide е била съответно 0,19; 0,14 и 0,75. Не се наблюдава тежка хипогликемия в групата на дулаглутид,а в групата с екзенатид има 2 случая на усложнения.

В хода на клинично проучване на терапия Trulicity в комбинация с инсулин, с метформин или без метформин, пациентите, които са получавали инсулин 1 или 2 пъти на ден преди включване в проучването, са се отказали от предишния режим и са били рандомизирани в групи, използващи дулаглутид 1 път седмично или инсулин glargine веднъж на ден. И двете групи също са получавали прандиален инсулин лиспро, прилаган 3 пъти дневно, със или без метформин. 26 седмици след началото на проучването, ефектът на дулаглутид в дози от 1,5 mg / 0,75 mg веднъж седмично е по-голям от ефекта на инсулин гларжин при намаляване на HbA1c. Това съотношение се запазва до края на проучването, повечето пациенти, лекувани с дулаглутид, постигат целевото ниво на HbA1c <7,0% или <6,5% след 26 седмици и след 52 седмици - <7,0%.в сравнение с групата на инсулин гларжин.

Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при въвеждане на дулаглутид веднъж седмично в дози от 1,5 mg / 0,75 mg и при използване на инсулин гларжин веднъж дневно е 31,06; 35,66 и 40,95, съответно. Има 10 случая на тежка хипогликемия по време на терапия с дулаглутид в доза 1,5 mg и 7 случая на доза 0,75 mg, както и 15 случая по време на терапия с инсулин гларжин.

Използването на Trulicity осигурява значително по-голямо намаляване на концентрацията на глюкоза на гладно в сравнение с изходното ниво, като основният ефект на лекарството се наблюдава след 2 седмици. Подобрение на глюкозата на гладно е отбелязано през най-дългия период на изследване от 104 седмици. Лечението с дулаглутид също води до значително намаляване на средната постпрандиална гликемия (концентрация на глюкоза в кръвта след хранене) в сравнение с изходното ниво (промяната от изходната към основната времева точка варира от -1,95 до -4,23 mmol / L).

С въвеждането на Trulicity в доза от 1,5 mg се наблюдава стабилно намаляване на телесното тегло по време на проучването (от изходното ниво до крайния момент от време, промяната в средната стойност е от -0,35 до -2,9 kg). По време на терапията с дулаглутид в доза от 0,75 mg, промяната в телесното тегло варира от 0,86 до -2,63 kg. Намаляването му се наблюдава при пациенти, получаващи дулаглутид, независимо от наличието на страничен ефект под формата на гадене. В същото време загубата на тегло е била количествено по-висока при групата пациенти с оплаквания от гадене.

Фармакокинетика

При захарен диабет тип 2, след SC приложение на Trulicity, максималната концентрация на дулаглутид (C _max) в плазмата се наблюдава след 48 часа. Площта под кривата концентрация-време (AUC) и средната C _max след многократни s / c инжекции на агента в доза от 1,5 mg средно съответно 114 ng / ml и 14 000 ng × h / ml. Стационарната концентрация на дулаглутид в кръвта (C _ss) е постигната след 2–4 седмици терапия в доза от 1,5 mg веднъж седмично. След въвеждането на дулаглутид под кожата в бедрото, корема или рамото в еднократна доза от 1,5 mg, концентрациите са сравними. При еднократно подкожно инжектиране на Trulicity в доза от 1,5 mg / 0,75 mg, средната му абсолютна бионаличност е съответно 47% и 65%.

Средният обем на разпределение (V _d) на агента в равновесно състояние след неговото SC приложение в дози от 1,5 mg / 0,75 mg при захарен диабет тип 2 е съответно приблизително 19,2 и 17,4 литра.

Предполага се, че разцепването на дулаглутид в аминокиселини се извършва по основните пътища на белтъчния катаболизъм.

Средният клирънс на веществото, използвано в дози от 1,5 mg / 0,75 mg в стационарно състояние, е съответно на 0,073 l / h и 0,107 l / h, а T _1/2 е съответно 4,5 и 4,7 дни.

Фармакокинетичният анализ показва статистически значима обратна връзка между телесното тегло или ИТМ и употребата на дулаглутид, но телесното тегло или ИТМ не оказват значителен ефект върху гликемичния контрол.

Фармакокинетичните параметри на дулаглутид не зависят значително от пола и расата.

Показания за употреба

Trulicity се препоръчва за употреба при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол:

1. Като лекарство за монотерапия, ако използването на диета и упражнения не може да осигури необходимия гликемичен контрол при пациенти, за които не е показано, че използват метформин поради наличието на непоносимост или противопоказания.
2. Като част от комбинираната терапия в комбинация с други антидиабетни средства (включително инсулин), ако употребата на последните заедно с диета и упражнения не може да осигури необходимия гликемичен контрол.

Противопоказания

Абсолютно:

• хронична сърдечна недостатъчност (CHF);
• диабетна кетоацидоза;
• захарен диабет тип 1;
• тежки лезии на стомашно-чревния тракт (GIT), включително тежки парези на стомаха - поради липсата на опит с употребата на Trulicity при такива пациенти;
• тежко бъбречно увреждане;
• остър панкреатит;
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта.

Относително (използвайте Trulicity с изключително внимание):

• едновременна употреба на перорални лекарства, които изискват бързо усвояване от стомашно-чревния тракт;
• възраст над 75 години.

Истинност, инструкции за употреба: метод и дозировка

Trulicity се инжектира подкожно в областта на бедрото, корема или рамото веднъж седмично по всяко време на деня. Лекарството не може да се прилага интравенозно или интрамускулно. Инжекциите се извършват независимо от диетата.

Когато се използва лекарството за монотерапия, препоръчителната доза е 0,75 mg.

При провеждане на комбинирано лечение Truliciti трябва да се използва в доза от 1,5 mg, а при пациенти на възраст над 75 години - в начална доза от 0,75 mg.

Когато Trulicity се добави към настоящото лечение с метформин и / или пиоглитазон, последното може да продължи със същата доза. Когато добавяте лекарството към продължаващата терапия с прандиален инсулин или производни на сулфонилурейни продукти, е необходимо да се обмисли възможността за намаляване на дозата на прандиалния инсулин или производни на сулфонилурейни продукти поради влошаване на риска от хипогликемия. За промяна на дозата на дулаглутид не се изисква допълнителен гликемичен контрол, а за дозата на прандиал инсулин или производно на сулфонилурейно производно може да е необходимо.

Ако приложението на една доза Trulicity е пропуснато, то трябва да се приложи възможно най-скоро, при условие че останат поне 72 часа (3 дни) до използването на следващата планирана доза. Ако има по-малко от 72 часа преди следващата доза, трябва да пропуснете 1 инжекция и да използвате следващата доза според обичайната схема на лечение. Във всеки случай можете да възобновите обичайния режим на дулаглутид веднъж седмично. Ако е необходимо, денят от седмицата, в който лекарството се използва редовно, може да се промени, ако са минали поне 72 часа от предишното приложение.

Спринцовката за еднократна употреба Trulicity е устройство за еднократна употреба, предварително напълнено, готово за употреба решение за доставка. Всяка писалка съдържа една седмична доза от лекарството - 0,75 mg / 0,5 ml или 1,5 mg / 0,5 mg. Всяко устройство е проектирано да доставя само 1 доза. Тъй като Trulicity се използва веднъж седмично, препоръчително е да правите бележки в календара, за да ви напомня за следващото администриране.

След натискане на зеления бутон на писалката, иглата автоматично се вкарва в кожата и се инжектира разтвор и след завършване на инжектирането иглата се отстранява.

Преди да извършите процедурата, трябва да извадите спринцовката от хладилника, да я огледате, да проверите маркировката и срока на годност. Ако разтворът се замъгли, в него се появят промени в цвета или видими частици или ако писалката е повредена, агентът не може да се използва в това устройство.

Преди да използвате Trulicity, трябва да си измиете ръцете и да изберете място за инжектиране. Лекарството трябва да се инжектира в бедрото или корема, ако друг човек инжектира пациента, той може да инжектира разтвора в областта на рамото. Местата на инжектиране трябва да се сменят (редуват) всяка седмица; ако се използва една и съща зона, трябва да се изберат различни точки на инжектиране.

За да извършите инжекцията, трябва да се уверите, че писалката на спринцовката е блокирана, след което махнете и изхвърлете сивата капачка, която покрива основата. Не е необходимо да го поставяте отново, тъй като това може да повреди иглата, а също така не трябва да докосвате иглата. След това е необходимо силно да притиснете прозрачната основа на писалката за спринцовка към повърхността на кожата на мястото на инжектиране и да я отключите, като завъртите заключващия пръстен. След като натиснете зеления бутон за прилагане на лекарството, трябва да го задържите, докато чуете силно щракване. Прозрачната основа трябва да продължи да се притиска здраво към кожата, докато не се чуе второ щракване. Ще прозвучи около 5-10 секунди по-късно, когато иглата започне да се прибира. След това писалката трябва да се отстрани от кожата. Потвърждение, че инжекцията е завършенаще има сива част от механизма, която може да се види едва след края на процедурата.

Трябва да се помни, че стъклените части са включени в дизайна на писалката, така че трябва да се използва с повишено внимание. След като устройството е паднало на твърда повърхност, то не може да се използва.

Писалката трябва да се съхранява в хладилник, без да се замразява. Ако разтворът в устройството е замразен, той не трябва да се използва.

Странични ефекти

• Стомашно-чревен тракт: много често - гадене, коремна болка, диария, повръщане *; често - диспепсия, загуба на апетит, метеоризъм, запек, подуване на корема, оригване, гастроезофагеална рефлуксна болест; рядко - остър панкреатит;
• метаболизъм и хранителни нарушения: много често - хипогликемия ** (в комбинация с прандиален инсулин и метформин * или метформин и глимепирид); често - хипогликемия ** (като лекарство за монотерапия или в комбинация с метформин и пиоглитазон);
• инструментални и лабораторни данни: често - атриовентрикуларен (AV) блок от 1-ва степен, синусова тахикардия;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - слабост; рядко - реакции на мястото на инжектиране.

* Само за приложението на Trulicity в доза от 1,5 mg, за доза от 0,75 mg, честотата на нежеланите реакции съответства на по-ниска категория.

** Документирана симптоматична хипогликемия и ниво на глюкоза в кръвта ≤3,9 mmol / L.

В клиничните изпитвания най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства (включително гадене, повръщане, диария), обикновено лека до умерена тежест. Най-често тези реакции се наблюдават през първите две седмици от медикаментозното лечение и през следващите четири седмици честотата на тяхното развитие бързо намалява. В хода на клиничните и фармакологични проучвания, продължили до 6 седмици, в които са участвали пациенти със захарен диабет тип 2, повечето нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт са регистрирани през първите 2-3 дни след първата доза, като следващите дози са с честота отказа.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Trulicity включват хипогликемия и неблагоприятни стомашно-чревни ефекти.

С развитието на такива реакции е необходимо да се започне симптоматично лечение, съответстващо на проявените клинични признаци.

специални инструкции

Trulicity не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.

GLP-1 рецепторните агонисти могат да доведат до развитие на негативни ефекти от храносмилателния тракт. Този факт трябва да се вземе предвид при предписване на Trulicity на пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като нежелани явления като повръщане, гадене и / или диария могат да причинят дехидратация, което от своя страна нарушава бъбречната функция.

Лечението с GLP-1 рецепторни агонисти е свързано със заплахата от остър панкреатит. Ако по време на терапията с дулаглутид се появят характерни симптоми на остър панкреатит (включително постоянна силна болка в корема), е необходимо да спрете употребата на лекарството и незабавно да се консултирате с лекар. В случай на диагностицирано потвърждение за наличие на панкреатит, терапията Trulicity не може да бъде възобновена. Увеличаването на активността на панкреатичните ензими при липса на други признаци на остър панкреатит само по себе си не е прогностичен фактор за това заболяване.

Лекарството в доза от 1,5 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), тоест всъщност не съдържа натрий.

Няма доказателства за ефекта на Trulicity върху плодовитостта при хората. При проучвания върху животни след употребата на дулаглутид не са наблюдавани директни ефекти върху чифтосването или плодовитостта.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Лекарството не повлиява или може да има лек ефект върху способността за шофиране и управление на друго сложно оборудване. Когато се предписва Trulicity в комбинация с производни на инсулин или сулфонилурея, се препоръчва да се управлява транспортно и други сложни и потенциално опасни механизми с изключително внимание, за да се предотврати появата на хипогликемия.

Приложение по време на бременност и кърмене

Данни за употребата на дулаглутид от бременни жени липсват или са много ограничени. При провеждане на проучвания върху животни е разкрита репродуктивната токсичност на лекарството и поради това по време на бременност употребата на Trulicity е противопоказана.

Тъй като не е известно дали дулаглутидът прониква в кърмата, по време на терапията не може да се изключи рискът за здравето на новородени / кърмачета. По време на кърмене употребата на Trulicity е противопоказана.

Използване от детството

При пациенти под 18-годишна възраст употребата на хипогликемично средство е противопоказана, тъй като няма информация, потвърждаваща ефективността и безопасността на приложението му при деца и юноши.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на тежко бъбречно увреждане [изчислена GFR (скорост на гломерулна филтрация) <30 ml / min / 1,73 m²] или краен стадий на бъбречно заболяване, употребата на Trulicity е противопоказана поради много ограничен опит с употребата му при тази популация.

Пациенти с леко / умерено функционално бъбречно увреждане не трябва да променят дозата на Trulicity.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с нарушена чернодробна активност не е необходимо да се коригира дозата на това хипогликемично лекарство.

Употреба при възрастни хора

Пациентите на възраст над 65 години не трябва да променят препоръчителната доза дулаглутид. Поради факта, че опитът с лечението на хора над 75-годишна възраст с лекарството е изключително ограничен, за тази възрастова категория началната му доза не трябва да надвишава 0,75 mg веднъж седмично.

Лекарствени взаимодействия

Дулаглутид, причинявайки намаляване на скоростта на изпразване на стомаха, може да повлияе на скоростта на абсорбция на перорални лекарства, използвани едновременно с него. Trulicity трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални лекарства, които се нуждаят от бърза стомашно-чревна абсорбция. Забавеното изпразване на стомаха може да доведе до леко увеличаване на експозицията на лекарства със забавено освобождаване в резултат на удължения период на освобождаване.

Реакции на взаимодействие, наблюдавани, когато Trulicity се комбинира с други лекарствени вещества / препарати:

• парацетамол: след първото приложение на дулаглутид в дози от 1 или 3 mg, C _{max на} парацетамол намалява съответно с 36 и 50%, а медианата T _max се отбелязва по-късно (съответно след 3 и 4 часа). След комбинирана употреба с дулаглутид в доза, която не надвишава 3 mg, в стабилно състояние, няма статистически значима разлика в стойностите на AUC _(0-12), T _max и C _{max на} парацетамол (не се налага промяна на дозата);
• аторвастатин: C _max и AUC _{(0 - ∞) на} това вещество и неговия основен метаболит o-хидроксиаторвастатин намаляват съответно до 70 и 21%, а средният T _{1/2 на} аторвастатин и o-хидроксиаторвастатин след дулаглутид се увеличава съответно със 17 и 41%; такива промени не са клинично значими;
• варфарин: концентрацията на S- и R-варфарин и C _{max на} R-варфарин остават непроменени, а C _{max на} S-варфарин намалява с 22%; AUC за INR (международно нормализирано съотношение) се увеличава с 2%, което по презумпция не е клинично значимо, няма ефект върху максималния INR (INR _max); периодът на реакция за INR _{max се е} увеличил с 6 часа, което се комбинира със забавяне на T _max от приблизително 4 и 6 часа за S- и R-варфарин, съответно; тази комбинация не изисква корекция на дозата на варфарин;
• дигоксин: общата експозиция (AUC _t) и T _{max на} това вещество остават непроменени в равновесно състояние след комбинирана употреба с две последователни дози дулаглутид; C _max намалява с 22%; не се изисква промяна в дозата на дигоксин;
• антихипертензивни средства: няма клинично значими промени в AUC или C _{max на} лизиноприл, докато се използват многократни дози дулаглутид; на 3-ия и 24-ия ден от проучването е имало статистически значимо забавяне на T _{max на} лизиноприл с около 1 час; с въвеждането на еднократна доза дулаглутид едновременно с метопролол, AUC и C _{max на} последния се увеличават съответно с 19 и 32%; C _max метопролол, който може да достигне 1 час по-късно, но тази промяна не се прилага за статистически значимите (не са необходими корективни дози на тези средства);
• метформин (конвенционално освобождаване): когато се комбинира с многократни дози dulaglutide, на метформин AUC _т увеличи до 15%, C _макс намалява до 12%, Т _макс остава непроменен; такива ефекти са свързани със забавяне на изпразването на стомаха, причинено от дулаглутид, и са в границите на вариабилността на фармакокинетиката на метформин, в резултат на което те не се определят като клинично значими (не се извършва корекция на дозата);
• орални контрацептиви (норгестима 0,18 mg / етинил естрадиол 0,025 mg): няма ефект върху общата експозиция на норелгестромин и етинил естрадиол, последният също показва статистически значимо намаление на C _max с 26% и 13% и забавяне на T _max с 2 и 0, 3 часа, съответно (не се изисква коригиране на дозата на тези вещества);
• ситаглиптин: не се наблюдава промяна в концентрацията на това вещество, когато се комбинира с еднократна доза дулаглутид; когато се комбинира с две последователни дози дулаглутид, се наблюдава намаляване на AUC _0-t и C _{max на} ситаглиптин съответно със 7,4 и 23,1%; T _max - увеличен с 0,5 часа, в сравнение с монотерапията с този агент; в рамките на 24 часа ситаглиптин може да доведе до 80% инхибиране на DPP-4; C _max и експозицията на дулаглутид се увеличават средно съответно с 27% и 38%, а медианата T _{max се} увеличава до приблизително 24 часа, дулаглутид демонстрира висока степен на защита срещу инактивиране на DPP-4.

Аналози

Аналозите на Trulicity са: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригиналната си опаковка, защитена от светлина, при температура 2-8 ° C. Не замразявайте! Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години. Лекарството, закупено от аптека, може да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C за не повече от 14 дни.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за истинност

Според малкото рецензии на медицински сайтове за Trulicity, той е ефективно средство за нормализиране на глюкозата. Лекарството, предотвратявайки скокове в кръвната захар, осигурява правилен гликемичен контрол, когато се прилага 1 доза веднъж седмично, което е много удобно за пациентите. Също така, благодарение на действието на антидиабетното средство, много пациенти успяха да отслабнат средно с 2–6 kg.

Недостатъците на Trulicity включват наличието на нежелани реакции (главно гадене и повръщане), както и високата му цена.

Цена за Trulicity в аптеките

Цената на Trulicity (разтвор за подкожно приложение) за опаковка, съдържаща 4 писалки от спринцовки по 0,5 ml, може да бъде: дозировка 1,5 mg - 10900-11200 рубли; дозировка 0,75 mg –11340–11740 рубли.

Истинност: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml разтвор за подкожно приложение от 0,5 ml 4 бр. 9969 рубли Купува

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml разтвор за подкожно приложение от 0,5 ml 4 бр. 10485 рубли Купува

Trulicity p / c вход 1,5 mg спринцовка писалка 0,5 ml № 4 11250 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!