Урографин
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Urografin е йодсъдържащо рентгеново контрастно средство за интракавитарно и интраваскуларно приложение.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Urografin е инжекционен разтвор 600 и 760 mg / ml (в ампули от 20 ml, 10 ампули в картонена кутия или 10 броя в палети, 1 или 12 палети в картонена кутия).
Активни вещества в 1 ml разтвор (60% или 76%):
- амидотризоена киселина - 471,78 или 597,3 mg (съответства на 292 или 370 mg йод);
- меглумин - 125,46 или 159,24 mg.
Допълнителни компоненти (600/760 mg / ml): натриев калциев едетат - 0,1 / 0,1 mg; натриев хидроксид - 5,03 / 6,29 mg; вода за инжекции - 725,73 / 653,77 mg.
Показания за употреба
- урография (интравенозно, ретроградно);
- фистулография;
- артрография;
- ангиографски изследвания (всички видове);
- ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография (ERCP);
- сиалография;
- хистеросалпингография;
- интраоперативна холангиография.
Противопоказания
Абсолютно:
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- тежък хипертиреоидизъм;
- остър панкреатит (по време на ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография);
- бременност и възпалителни процеси в тазовата кухина в остър ход (по време на хистеросалпингография).
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на Urografin изисква повишено внимание, особено когато се прилага интравенозно):
- сърдечна недостатъчност;
- тежко увреждане на бъбречната / чернодробната функция;
- тежко общо състояние на пациента;
- емфизем на белите дробове;
- декомпенсиран захарен диабет;
- церебрална атеросклероза;
- субклиничен хипертиреоидизъм;
- спазми на мозъчните съдове;
- генерализиран миелом;
- нодуларна гуша;
- свръхчувствителност към йодсъдържащи контрастни среди.
Поради вероятността от поява на невротоксични явления, Urografin не се използва в следните проучвания: миелография, вентрикулография, цистернография.
Начин на приложение и дозировка
Преди извършване на коремна ангиография и урография, за да се улесни диагнозата, се препоръчва основно почистване на стомаха на пациента. В продължение на 2 дни преди прегледа трябва да избягвате храна, която може да доведе до метеоризъм (това се отнася главно за салати, бобови растения, плодове, черен и пресен хляб, както и за всякакви сурови зеленчуци). В навечерието на прегледа последното хранене трябва да бъде не по-късно от 18 часа. Препоръчително е също да приемате слабително вечер. Дългите почивки в приема на храна, както и употребата на лекарства с слабително действие са противопоказани за кърмачета и малки деца.
За да се избегне развитието на странични ефекти или засилване на реакцията към приложението на лекарството, свързано с възбуда, страх и болка, се препоръчва да се проведе успокоителен разговор с пациента или да се предпише подходящо лечение.
При генерализиран миелом, захарен диабет с нефропатия, полиурия, олигурия, хиперурикемия, както и малки деца, кърмачета и пациенти в напреднала възраст, е необходимо да се извърши адекватна хидратация. Нарушенията на водния и електролитния баланс трябва да бъдат отстранени преди проучването.
Готов за приложение, Urografin е бистър, бледожълт или безцветен разтвор. Ако целостта на ампулата е разрушена, цветът се промени или появата на видими частици, лекарството не може да се използва. Контрастното вещество трябва да се изтегли в спринцовката непосредствено преди изследването.
Дозата се определя от възрастта, теглото, сърдечния обем и общото състояние на пациента. В случай на сърдечна или бъбречна недостатъчност, тя трябва да бъде възможно най-ниска. При пациенти, принадлежащи към тази група, е желателно да се наблюдава бъбречната функция поне 3 дни след проучването.
За да намалите възможния риск от тромбоемболия, често промивайте използваните катетри с физиологичен разтвор, когато извършвате ангиография.
При интраваскуларно инжектиране е желателно пациентът да лъже. След инжектирането трябва внимателно да наблюдавате състоянието на пациента в продължение на поне 30 минути.
Ако са необходими няколко инжекции Urografin във високи дози за изясняване на диагнозата, тогава интервалът между тях трябва да бъде 10-15 минути. Ако се инжектират повече от 300–350 ml разтвор за възрастни веднъж, е необходима инфузия на електролитни разтвори.
Разтворът, нагрят до телесна температура, се инжектира и понася по-лесно от пациентите.
Не се препоръчва да се оценява чувствителността с малка тестова доза Urografin, тъй като това не позволява да се предскаже появата на реакция. Освен това самото определение на чувствителност в някои случаи води до развитие на сериозни и дори фатални реакции на свръхчувствителност.
При извършване на интравенозна урография скоростта на приложение на Urografin обикновено е 20 ml / min. В случай на сърдечна недостатъчност се препоръчва доза от 100 ml или повече за поне 20-30 минути.
Препоръчителни дози за възрастни за инжектиране на лекарството: 76% разтвор - 20 ml, 60% - 50 ml. Увеличаването на дозата 76% разтвор до 50 ml значително увеличава диагностичната точност. Ако е посочено, е възможно допълнително увеличаване на дозата.
Деца с интравенозна урография обикновено се предписват 76% разтвор, както следва:
- под 1 година: 7-10 ml;
- 1-2 години: 10-12 ml;
- 2-6 години: 12-15 ml;
- На 6-12 години: 15-20 мл;
- над 12 години: доза за възрастни.
Най-хубавото е, че бъбречният паренхим се показва, ако снимката е направена веднага след края на приложението на Urografin.
За да се визуализират пикочните пътища и бъбречните легенчета при възрастни, първото изображение се прави 3-5 минути по-късно, второто - 10-12 минути след края на приложението на лекарството, докато на младите пациенти се препоръчва да се съсредоточат върху долната граница на посочения интервал от време, при възрастните - върху горната.
За кърмачета и малки деца първата снимка трябва да бъде направена в рамките на 2 минути след приложението на Urografin (поради лош контраст може да са необходими късни снимки).
Времето за инфузия на 60% и 76% разтвор (100 ml) при възрастни и юноши трябва да бъде в рамките на 5-10 минути, за пациенти със сърдечна недостатъчност - от 20 до 30 минути.
Първото изображение трябва да бъде направено веднага след края на инфузията, следващите изображения трябва да бъдат направени в рамките на 20 минути или по-късно (в случай на нарушена екскреция).
При извършване на аортография, коронарография или ангиокардиография, в случаите, когато особено важна концентрация на йод е важна, обикновено се използва 76% разтвор. Дозата се определя от възрастта, теглото, минутния обем на сърцето, общото състояние на пациента, клиничния проблем, методологията на изследване и обема на изследваната съдова област.
За ретроградна урография е достатъчно да се използва 30% разтвор на Urografin (получен чрез разреждане на 60% разтвор с вода за инжекции в съотношение приблизително 1: 1). Препоръчва се разтворът да се загрее до телесна температура преди приложение. Ако се изисква по-високо съотношение на контраст, възможно е да се използва 60% разтвор неразреден. При използването му обикновено се наблюдават симптоми на дразнене в изключително редки случаи.
Когато се извършва хистеросалпингография, артрография и особено ERCP, процесът на прилагане на Urografin трябва да се наблюдава с помощта на флуороскопия.
Странични ефекти
Развитието на нежеланите реакции по време на употребата на Urografin се оценява по следната скала:> 1% - често; 0,1% - понякога; <0,1% - рядко.
Вътресъдова употреба
В повечето случаи нежеланите реакции са леки, преходни и умерени. Има обаче данни и за животозастрашаващи и тежки увреждания. Честотата на страничните ефекти при използване на йонни контрастни вещества е 12%, нейоногенни - 3%.
Най-често се наблюдава развитието на следните нарушения: повръщане, гадене, чувство на топлина и болка.
Други възможни нежелани реакции:
- сърдечно-съдова система: понякога - нарушения на ритъма, клинично значими преходни промени в сърдечната честота и кръвното налягане; рядко - опасни тромбоемболични усложнения, които могат да доведат до инфаркт на миокарда;
- дихателна система: често - задух, преходни промени в дихателната честота, кашлица, дихателна недостатъчност; рядко - белодробен оток, спиране на дишането;
- храносмилателна система: често - повръщане, гадене; понякога - коремна болка;
- пикочна система: рядко - нарушена бъбречна функция до бъбречна недостатъчност;
- централна нервна система (по време на мозъчна ангиография и други проучвания, при които Urografin достига до мозъка с артериална кръв): понякога - реч, слух, зрение, тремор, конвулсии, фотофобия, пареза / парализа, кома, преходна слепота, главоболие, замаяност, нарушено съзнание / възбуда, амнезия, сънливост; рядко - тромбоемболични усложнения при тежко протичане, които могат да доведат до инсулт;
- дерматологични реакции: често - сърбеж, обрив, еритем, зачервяване на лицето (свързано с вазодилатация); рядко - синдроми на Лайъл и Стивънс-Джонсън;
- алергични реакции: конюнктивит, ангиоедем, сърбеж, кашлица, уртикария, ринит (са умерено изразени, могат да се появят независимо от начина на приложение и дозата и са първите признаци на анафилактична реакция); възможни са по-тежки реакции, придружени от разширяване на периферните съдове и последваща рефлекторна тахикардия, артериална хипотония, загуба на съзнание, възбуда, дихателни нарушения, цианоза, нарушено съзнание; рядко - ларингоспазъм, бронхоспазъм;
- локални реакции: болка (в повечето случаи с периферна ангиография), оток (при екстраваскуларно приложение; като правило, той преминава сам по себе си, без появата на последващи усложнения); изключително редки - некроза, възпаление на тъканите; понякога - венозна тромбоза и тромбофлебит;
- други: главоболие, чувство на топлина; понякога - втрисане, неразположение, припадък, повишено изпотяване; рядко - подуване на слюнчените жлези, промени в телесната температура.
Интракавитарно въвеждане
Нежеланите реакции след приложението на Urografin в телесната кухина се развиват рядко, най-често няколко часа след приложението на лекарството, което е свързано с бавна абсорбция от областта на приложение и разпределение в тялото.
Когато се извършва ERCP, като правило нивото на амилаза се увеличава. Визуализирането на ацини с ERCP може да бъде придружено от повишена вероятност от последващ панкреатит. Има информация за редки случаи на некротизиращ панкреатит.
Системните алергични реакции са редки и леки. Те обикновено се появяват като кожни реакции. Невъзможно е обаче да се изключи напълно възможността за развитие на тежки реакции на свръхчувствителност.
специални инструкции
След приложението на Urografin могат да се развият реакции на свръхчувствителност, проявяващи се като задух, еритем, уртикария, оток или сърбеж по лицето. Възможни са тежки реакции под формата на ангиоедем (включително гласните струни), бронхоспазъм и анафилактичен шок. Обикновено тези реакции се развиват в рамките на 60 минути след въвеждането на разтвора. В редки случаи могат да се появят забавени реакции (след няколко часа / дни). Повишен риск от тежки реакции се наблюдава при пациенти с анамнеза за тежки алергични реакции или реакции към йодсъдържащи контрастни вещества.
Ако има индикации за склонност към алергии, трябва да се обмисли използването на антихистамини / глюкокортикостероиди за профилактични цели.
Пациентите с бронхиална астма имат повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност или бронхоспазъм.
В случаи на развитие на реакции на свръхчувствителност, приложението на Urografin незабавно се отменя, ако е необходимо, се провежда подходяща терапия.
Необходимостта от употребата на лекарството трябва да бъде особено внимателно оценена при пациенти с лошо общо състояние.
В редки случаи при интраваскуларно приложение може да настъпи бъбречна недостатъчност. За да се предотврати развитието на остра бъбречна недостатъчност, се препоръчва да се идентифицират пациентите в риск. Основни рискови фактори:
- подагра;
- бъбречна недостатъчност;
- анамнеза за бъбречно заболяване;
- захарен диабет с нефропатия;
- информация за развитието на бъбречна недостатъчност след предишното приложение на контрастно вещество;
- множествена миелома;
- прогресиращо съдово заболяване;
- парапротеинемия;
- тежка хронична артериална хипертония;
- предстоящо приложение във високи или многократни дози;
- възраст над 60 години.
Пациентите с повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност трябва да бъдат адекватно хидратирани преди приложението на лекарството.
До пълното елиминиране на Urografin е необходимо да се изключи допълнителна тежест върху бъбреците, включително използването на нефротоксични и холецистографски перорални лекарства, налагане на артериална скоба, тежка операция и ангиопластика на бъбречните артерии. Препоръчва се да се отложи ново изследване с рентгенов контраст, докато бъбречната функция бъде напълно възстановена.
Приемът на бигуаниди трябва да бъде прекратен 48 часа преди проучването; терапията може да бъде възобновена не по-рано от 48 часа след него (поради високата вероятност от лактатна ацидоза).
Вътресъдовото приложение на Urografin при сърдечна недостатъчност може да доведе до белодробен оток. Особено внимание трябва да се обърне на този метод на приложение на лекарството при остър мозъчен инфаркт, остър вътречерепен кръвоизлив и други заболявания, придружени от нарушаване на целостта на ВВВ, остра демиелинизация или мозъчен оток. Вероятността от неврологични усложнения е по-висока при пациенти с скорошна анамнеза за инсулт, мозъчно-съдова болест или чести преходни исхемични атаки.
В случай на феохромоцитом се препоръчва предварително приложение на алфа-блокери (свързано с риск от развитие на съдова криза).
На фона на автоимунни нарушения е възможно да се развие тежък васкулит или синдром, подобен на синдрома на Stevens-Johnson.
Въвеждането на Urografin може да увеличи симптомите на миастения гравис.
Пропускливостта на BBB може да се увеличи при остър / хроничен алкохолизъм. Това улеснява проникването на Urografin в мозъчната тъкан и може да доведе до реакции от централната нервна система. Поради възможното понижаване на прага на пристъпите, трябва да се обърне специално внимание при пациенти с хроничен алкохолизъм и наркомани.
Преди хистеросалпингография трябва да се изключи възможна бременност.
След въвеждането на Urografin в продължение на 24 часа се препоръчва да се откаже шофиране, което е свързано с вероятността от развитие на забавени реакции на свръхчувствителност.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Urografin с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- бета-блокери: реакциите на свръхчувствителност са по-изразени;
- антипсихотици: увеличава се честотата на забавени нежелани реакции (под формата на треска, уртикария, грипоподобни симптоми, болки в ставите, сърбеж).
Урографин за 2 седмици или повече намалява способността на щитовидната тъкан да натрупва радиоизотопи по време на диагностични изследвания на щитовидната жлеза.
Аналози
Аналозите на Urografin са: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от рентгенови лъчи и светлина при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
