Пентаглобин
Пентаглобин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско наименование: Пентаглобин
ATX код: J06BA02
Активна съставка: Човешки имуноглобулин нормален [IgG + IgA + IgM] (Имуноглобулин човешки нормален [IgG + IgA + IgM])
Производител: Biotest Pharma GmbH (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 03.11.2017
Пентаглобинът е препарат, съдържащ нормален човешки имуноглобулин [IgG + IgA + IgM], включващ широк спектър от антитела, които са активни срещу патогени на различни инфекции и техните токсини.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на пентаглобин - инфузионен разтвор: светложълта или безцветна течност, леко опалесцираща или прозрачна (10 ml ампули, 1 ампула в картонена кутия; 10, 20, 50 или 100 ml всяка в безцветни стъклени флакони с гумена запушалка под алуминий капачка, в картонена кутия 1 бутилка).
1 ml инфузионен разтвор съдържа:
- Активно вещество: човешки плазмени протеини - 50 mg (повече от 95% е имуноглобулин (Ig), включително IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Спомагателни компоненти: хлорни йони, натриеви йони, декстроза монохидрат, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Пентаглобинът съдържа имуноглобулин G (IgG), имуноглобулин А (IgA) и имуноглобулин М (IgM) във високи концентрации, съдържащ широк спектър от антитела срещу патогени на различни инфекциозни заболявания и техните токсини. Пентаглобинът се произвежда от група кръвна плазма, получена от повече от 1000 донори. Поради високото ниво на IgA и особено IgM, лекарството има повишен титър на аглутиниращи антитела срещу бактериални антигени, отколкото се освобождава от други стандартни имуноглобулини за инфузия.
Терапевтичните дози пентаглобин позволяват да се нормализира патологично ниската концентрация на имуноглобулини. За други показания (с изключение на заместващата терапия при пациенти с имунодефицит), механизмът на действие на лекарството се състои от имуномодулиращ ефект, въпреки че остава недостатъчно проучен.
Фармакокинетика
Когато се прилага интравенозно, бионаличността на имуноглобулина е 100%. Той се разпределя между кръвната плазма и екстраваскуларната течност достатъчно бързо и след 3-5 дни се установява равновесие между екстраваскуларното и интраваскуларното пространство. Полуживотът на имуноглобулините, съдържащи се в препарата, е идентичен с този на синтезираните в организма имуноглобулини. Полуживотът варира значително от пациент на пациент, особено когато е диагностициран с първичен имунодефицит. Използването на имуноглобулини и имуноглобулинови комплекси се извършва от клетките на ретикулоендотелната система.
Показания за употреба
- Бактериални инфекции - за съпътстваща терапия в комбинация с антибиотици;
- Имунодефицитни състояния или силен синдром на вторичен дефицит на антитела (имунна недостатъчност или потисната имунна защита) - като заместителна терапия.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към човешки имуноглобулин, особено при пациенти с дефицит на имуноглобулин А и наличие на антитела срещу него в кръвта;
- Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Имуноглобулините трябва да се използват с повишено внимание по време на бременност и кърмене.
Инструкции за употреба на пентаглобин: метод и дозировка
Пентаглобинът е предназначен за интравенозно (IV) капково.
При подготовката за инфузията е необходимо визуално да се провери дали в разтвора няма суспендирани частици и дали той съответства на неговите физични свойства. Не използвайте лекарството, ако в него има утайка.
Можете да смесвате разтвора само с 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид.
Преди да отворите ампулата, съдържанието й трябва да се нагрее до телесна или стайна температура.
Ампулите и флаконите трябва да се отварят непосредствено преди инфузията.
Скоростта на вливане има възрастови ограничения:
- Новородени и кърмачета: използване на перфузор в размер на 1,7 ml на 1 kg телесно тегло на час;
- Деца: 0,4 ml на 1 kg телесно тегло на час;
- Възрастни: първите 100 ml от 0,4 ml от 1 kg телесно тегло на час, след това непрекъснато от 0,2 ml на 1 kg телесно тегло на час, докато в рамките на три дни не се достигне скорост от 15 ml на 1 kg телесно тегло.
Дозата на лекарството се предписва от лекаря, като се вземе предвид тежестта на заболяването и имунния статус на пациента.
Препоръчителен режим на дозиране:
- Тежки бактериални инфекции, заместваща терапия при деца с имунодефицит и синдром на вторичен дефицит на антитела: 5 ml на 1 kg от теглото на детето дневно, курсът на лечение е 3 дни;
- Тежки бактериални инфекции при възрастни и деца: ежедневно - в размер на 5 ml на 1 kg тегло на пациента, курсът на лечение е 3 дни;
- Заместителна терапия при възрастни и деца със синдром на вторичен дефицит на антитела и имунодефицит: 3-5 ml на 1 kg телесно тегло, ако е необходимо да се повтори курсът, направете почивка за 7 дни.
Предписва се повторен курс в зависимост от клиничния ход на заболяването.
Останалата част от разтвора в ампулата или флакона трябва да се изхвърли.
Странични ефекти
- Възможни: гадене, студени тръпки, повръщане, повишена температура, главоболие, алергични реакции, леки болки в гърба, артралгия;
- Рядко: внезапен спад на кръвното налягане, поява на признаци на асептичен менингит, хемолитична анемия (хемолиза), преходна преходна кожна реакция (хиперемия, обрив), остра бъбречна недостатъчност, повишена серумна концентрация на креатинин;
- В единични случаи: анафилактичен шок (включително при липса на свръхчувствителност при пациента по време на предишното приложение); признаци на тромбоза при пациенти с наднормено тегло, тежка хиповолемия, нарушено кръвоснабдяване на сърцето или мозъка (кардиологична или мозъчна исхемия), в напреднала възраст.
Предозиране
Предозирането на пентаглобин при рискови пациенти, особено при пациенти с бъбречна дисфункция и при възрастни хора, може да провокира повишаване на вискозитета на кръвта и хиперволемия (увеличаване на обема на кръвта, циркулираща в кръвоносната система).
специални инструкции
Рискът от някои тежки нежелани реакции може да бъде пряко свързан със скоростта на инфузия, поради което препоръчителната скорост на приложение на Пентаглобин трябва да се спазва стриктно.
Развитието на нежелани явления са по-често податливи на: пациенти с агамаглобулинемия или хипоагамаглобулинемия със или без дефицит на имуноглобулин А, ако употребата на човешки имуноглобулин се извършва отдавна или се прави за първи път, а в редки случаи - при преминаване към други имуноглобулинови препарати.
Изключително редки реакции на свръхчувствителност се появяват при пациенти с отсъствие на имуноглобулин А в кръвта и при наличие на антитела към него.
С развитието на шок на фона на реакции на непоносимост е необходимо да се извършат спешни мерки за антишокова терапия.
За да се избегнат възможни усложнения, лекарството трябва да се прилага със скорост от 0,4 ml на 1 kg телесно тегло на час, като се увери, че няма симптоми на алергични реакции, преминете към препоръчителната скорост на приложение, под строг надзор на състоянието на пациента. След приложението на лекарството, състоянието на пациента трябва да се наблюдава в рамките на 20 минути. Пациентите, получаващи пентаглобин за първи път или след продължителна почивка, изискват специално наблюдение по време на инфузията и в рамките на един час след нейното приключване.
Случаи на остра бъбречна недостатъчност с въвеждането на имуноглобулин могат да се появят по-често при пациенти със захарен диабет, нарушена бъбречна функция, наднормено тегло, нисък обем на циркулиращата кръв, приемащи лекарства с нефротоксични ефекти, на възраст над 65 години. С въвеждането на лекарството е необходимо да се осигури достатъчен прием на течности преди началото на инфузията, да се контролира количеството урина, съдържанието на серумен креатинин, да се изключи съпътстващата диуретична терапия. Ако се диагностицира отрицателен ефект на имуноглобулина върху бъбречната функция, приложението на разтвора трябва да се прекрати.
За лечение на пациенти с допълнителни рискови фактори за развитие на бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност се препоръчва да се използват имуноглобулинови препарати без захароза и да се спазва скоростта на инжектиране не повече от 0,4 ml на 1 kg телесно тегло на час.
Ефектът на пентаглобина върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми не е установен.
Приложение по време на бременност и кърмене
Контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на пентаглобин по време на бременност практически не са провеждани. Дългогодишният опит с медицинска терапия с имуноглобулини предполага, че няма отрицателен ефект на имуноглобулините върху тялото на жената по време на бременност и кърмене и няма сериозни рискове за плода и детето, така че лекарството може да се използва с повишено внимание. Инжектираните имуноглобулини преминават в кърмата и могат да причинят предаването на защитни антитела на новородените.
Лекарствени взаимодействия
Според инструкциите, пентаглобинът може да повлияе неблагоприятно на живи вирусни ваксини срещу морбили, рубеола, варицела, паротит, така че ваксинацията трябва да започне не по-рано от 3 месеца след приложението на имуноглобулин. Ваксинацията срещу морбили може да се направи само след кръвен тест, за да се определи дали пациентът има подходящите антитела.
При провеждане на лабораторни серологични изследвания след въвеждането на имуноглобулин е възможно да се получат фалшиво положителни данни от теста. Пасивното приложение на антитела срещу еритроцитни антигени може да повлияе на следните серологични параметри: алоантитела към еритроцити, хаптоглобин, брой ретикулоцити.
Рискът от развитие на нежелани реакции се увеличава, когато Пентаглобин се прилага на кърмачета в комбинация с калциев глюконат.
Аналози
Аналозите на Пентаглобина са: Имуноглобулинов комплексен препарат, Имуноглобулинов комплексен препарат за ентерално приложение.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температури до 2-8 ° C, не замразявайте. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за пентаглобина
Малкото отзиви за пентаглобина са почти всички положителни. Често се споменава за високата ефективност на лекарството при лечението на сепсис (отравяне на кръвта), при което се оказа истинска „панацея“за много пациенти. Лекарството също така показва добри резултати при лечението на бактериални инфекции както при деца, така и при възрастни.
Има много малко прегледи за употребата на пентаглобин при лечението на имунодефицит, но цялостният благоприятен ефект на лекарството върху организма предполага, че той се понася добре и е ефективен в този случай. Недостатъците на лекарството включват високата цена.
Цена за Пентаглобин в аптеките
Приблизителната цена за пентаглобин, доставен във флакони от 10 ml, е 2 800-2 900 рубли. Можете да закупите лекарството в бутилки от 50 ml за 12 960-13 600 рубли, а една бутилка от 100 ml ще струва 22 400-26 000 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
