Циклохемална
Циклохемал: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Cyclogemal
ATX код: B02AA02
Активна съставка: транексамова киселина (Tranexamic acid)
Производител: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Русия) за JSC "Otisipharm" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 01.04.2020
Цени в аптеките: от 73 рубли.
Купува
Циклохемалът е кръвоспиращо лекарство.
Форма на издаване и състав
Циклохемалът се произвежда под формата на филмирани таблетки: бели или почти бели, двойно изпъкнали, в доза 250 mg - кръгли, в доза 500 mg - продълговати; сърцевината на таблетките от бял или почти бял цвят (10 бр. в блистери, в картонена кутия от 1, 2, 3 или 6 опаковки и инструкции за употреба на Cyclohemal).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: транексамова киселина - 250 mg или 500 mg;
- помощни компоненти: микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, натриев стеарил фумарат, натриев карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, талк;
- съставът на филмовата обвивка: VIVACOAT PA-1P-000 [полиетилен гликол, хипромелоза 6 cps (хидроксипропил метилцелулоза 6 cps), полидекстроза (E1200), титанов диоксид, талк].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Циклохемал е хемостатично лекарство, което има антифибринолитичен ефект. Неговата активна съставка, транексамова киселина, е специфичен инхибитор на активирането на профибринолизин (плазминоген) и превръщането му във фибринолизин (плазмин). Има локален и системен хемостатичен ефект при кървене, причинено от повишена фибринолиза. Чрез инхибиране на образуването на активни пептиди (включително кинини), участващи в възпалителни и алергични реакции, той има противовъзпалителни, антиалергични и аналгетични ефекти.
В сравнение с епсилон аминокапроновата киселина, антифибринолитичната активност на транексамовата киселина е около 10 пъти по-висока.
Фармакокинетика
След перорално приложение на транексамова киселина в доза от 500 mg до 2000 mg, абсорбцията в стомашно-чревния тракт е 30-50%. Максималната концентрация (C max) в кръвта се достига след 3 часа, докато при еднократна доза от 500 mg тя е 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването на активното вещество.
Комуникация с плазмените протеини (профибринолизин) - по-малко от 3% от приетата доза, транексамова киселина не се свързва с албумин.
Терапевтичната плазмена концентрация е 5–10 mg / l.
Първоначалният обем на разпределение е 9–12 литра.
Концентрацията в цереброспиналната течност е 1/10 от плазменото ниво; в други тъкани транексамовата киселина се разпределя относително равномерно. Той преодолява кръвно-мозъчната бариера, прониква във вътреставната течност, синовиалните мембрани, през плацентарната бариера и в кърмата. До 1% от съдържанието в плазмата на майката се намира в кърмата. Антифибринолитичната концентрация на транексамова киселина в плазмата се поддържа 7-8 часа, в различни тъкани - 17 часа.
Биотрансформира се до незначителна степен, идентифицирани са 2 метаболита - N-ацетилирани и дезаминирани производни.
Фармакокинетичната крива има трифазна форма. Полуживотът във финалната фаза е 3 часа.
Общият бъбречен и плазмен клирънс е 7 l / h.
Транексамовата киселина се екскретира през бъбреците през първите 12 часа, повече от 95% непроменена. Основният път на елиминиране е гломерулната филтрация.
След перорално приложение в доза 10-15 mg / kg от телесното тегло на пациента, 1% от приетата доза се екскретира през първия час, 7% за три часа и 39% и 79% за 24 часа и 48 часа, съответно.
Рискът от кумулация на транексамова киселина възниква при нарушена бъбречна функция.
Показания за употреба
Употребата на Cyclohemal е показана за краткосрочно лечение на кървене, причинено от увеличаване на фибринолизата при следните патологични състояния / наранявания:
- кървене от носа;
- хирургични интервенции на пикочния мехур;
- простатектомия;
- конизация на шийката на матката;
- менорагия;
- травматична хифема (кръвоизлив в предната камера на окото).
В допълнение, при пациенти с хемофилия, Cyclohemal се предписва за профилактика и лечение на кървене по време на малки хирургични интервенции (включително екстракция на зъби).
При наследствен ангиоедем лекарството се използва за предотвратяване на обостряния на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- фибринолиза поради консумация на коагулопатия или стадий на хипокоагулация на DIC синдром (синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация);
- хронична форма на тежка бъбречна недостатъчност [скорост на гломерулна филтрация (GFR) по-малка от 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- дълбока венозна тромбоза на краката, тромбоемболия на белодробната артерия, тромбоза на вътречерепни съдове и други видове венозни или артериални тромбози (включително анамнеза) - ако едновременната употреба на антикоагуланти е невъзможна;
- придобито увреждане на цветното зрение;
- анамнеза за конвулсии;
- субарахноидален кръвоизлив;
- лечение на менорагии на възраст под 16 години;
- възраст до 3 години;
- свръхчувствителност към транексамова киселина и / или помощни компоненти на лекарството.
Циклохемалните таблетки трябва да се приемат с повишено внимание при едно от следните състояния или заболявания: хематурия (причинена от заболявания на бъбречния паренхим); кървене от горните пикочни пътища; проверена диагноза на тромбофилия, анамнеза за тромбоемболични събития или фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания; DIC синдром; наличието на кръв в плевралната кухина, ставните кухини и пикочните пътища или други кухини; съпътстваща антикоагулантна терапия; едновременна употреба на комбинирани орални контрацептиви, лекарства от протромбиновия комплекс (коагулационни фактори II, VII, IX и X в комбинация) или анти-инхибиторен коагулант комплекс; периодът на бременност и кърмене.
Циклохемал, инструкции за употреба: метод и дозировка
Циклохемалните таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна.
Препоръчителна доза:
- кървене поради повишена фибринолиза: стандартната доза е 15-25 mg / kg телесно тегло (приблизително 1000-1500 mg) 2-3 пъти на ден за кратък курс на лечение;
- повтарящи се кръвотечения от носа: 1000 mg 3 пъти дневно. Продължителността на курса на лечение е 7 дни;
- простатектомия, хирургични интервенции на пикочния мехур: 6 часа преди операцията - 1000 mg, след това 1000 mg 3-4 пъти на ден. Приемът на Cyclohemal продължава до изчезването на грубата хематурия, но не повече от 14 дни след операцията;
- менорагия: 1000 mg 3 пъти дневно до облекчаване на менорагията, но не повече от 4 дни. При лечение на обилно кървене дневната доза може да бъде увеличена до 4000 mg. Не трябва да започвате да приемате хапчета, преди да се появи менструално кървене. Важно е да се вземе предвид, че безопасността и ефикасността на Cyclohemal е установена върху резултатите от клинични проучвания за употребата на транексамова киселина само за три последователни менструални цикъла
- конизация на шийката на матката: 1500 mg 3 пъти дневно в продължение на 12 дни след операцията;
- травматична хифема: 25 mg / kg телесно тегло или 1000-1500 mg 3 пъти на ден. Курсът на лечение е 7 дни;
- профилактика и лечение на кървене по време на лека операция при пациенти с хемофилия: 2 часа преди екстракция на зъба - в доза 25 mg / kg телесно тегло. След това, в рамките на 6-8 дни, Cyclohemal трябва да се приема по 1000-1500 mg 3 пъти дневно едновременно с лекарства от фактори на коагулацията VIII или IX;
- наследствен ангиоедем: 1000-1500 mg 2-3 пъти на ден. Пациентът трябва да приема таблетките постоянно. Ако пациентът е в състояние да предвиди обостряне на състоянието, Cyclohemal може да се приема само когато се появят продромални симптоми.
При леко до умерено бъбречно увреждане е необходимо да се придържате към режим на дозиране, коригиран в зависимост от GFR индекса:
- GFR 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg телесно тегло 2 пъти на ден;
- GFR 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg телесно тегло веднъж дневно.
Ако чернодробната функция е нарушена и при пациенти в напреднала възраст, не е необходимо коригиране на дозата.
За деца на възраст над три години Cyclohemal се предписва в доза 25 mg / kg телесно тегло 2-3 пъти на ден.
Ако случайно пропуснете приема на следващата доза в определеното време, не е необходимо да я възстановявате, като удвоите следващата доза.
Странични ефекти
- от стомашно-чревния тракт: често - гадене, повръщане, диария;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алергичен дерматит и други кожни алергични реакции;
- от страна на органа на зрението: рядко - нарушение на зрението, включително съдова тромбоза на ретината, нарушено възприемане на цвета;
- от съдовата страна: рядко - изразено понижение на кръвното налягане (BP), тромбоемболични усложнения; много рядко - венозна и артериална тромбоза с различна локализация; честота не е установена - тромбоза на мозъчната артерия, тромбоза на дълбоките вени на краката, тромбоза на каротидната артерия, остър инфаркт на миокарда, белодробна емболия, инсулт, запушване на коронарния байпас, тромбоза на бъбречна артерия с развитие на кортикална некроза и остра бъбречна артериална болест и тромбоза на ретинална вена
- от имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок;
- от нервната система: рядко - виене на свят; конвулсии.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, диария, главоболие, замаяност, ортостатични симптоми (включително замайване при преминаване от хоризонтално в вертикално положение), ортостатична артериална хипотония, повишен риск от тромбоза при предразположени пациенти.
Лечение: няма специфичен антидот. Следователно, ако подозирате предозиране с Cyclohemal, трябва незабавно да предизвикате повръщане, последвано от стомашна промивка. За да се намали абсорбцията на транексамова киселина през първите два часа след предозиране, е показан приемът на активен въглен. Ако пациентът е в безсъзнание или ако преглъщането е нарушено, може да се използва назогастрална сонда за прилагане на активен въглен. За да се засили бъбречната екскреция, пациентът трябва да въведе голямо количество течност през устата или парентерално. След хоспитализация се използва принудителна диуреза, контролираща обема на отделената урина. При необходимост се разрешава назначаването на антикоагуланти.
специални инструкции
Преди да приемат лекарството, пациентите с наследствен ангиоедем трябва да се подложат на офталмологичен преглед, за да се определи зрителната острота, цветното зрение и състоянието на очното дъно. При тази категория пациенти лечението с Cyclohemal трябва да бъде придружено от редовно проследяване на показателите на чернодробната функция, остротата на зрението, възприемането на цвета, вътреочното налягане, зрителните полета и фундуса. Ако се открие някакво зрително увреждане по време на приема на транексамова киселина, терапията трябва да се прекрати.
За да се елиминират страничните ефекти от стомашно-чревния тракт, е необходимо да се намали дозата на Cyclohemal.
Пациентите с хематурия, причинена от заболявания на бъбречния паренхим, трябва да са наясно, че препаратите на транексамова киселина могат да влошат състоянието на засегнатите бъбреци.
Антифибринолитичната терапия за масивно кървене с всякаква етиология от горните пикочни пътища увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци в бъбречното легенче и / или уретера, вторична механична обструкция на пикочните пътища и развитие на анурия.
Когато се предписва Cyclohemal, са необходими проучвания за идентифициране на рисковите фактори за тромбоемболични усложнения. Поради високата вероятност от тромбоза, използването на транексамова киселина при пациенти с проверена диагноза на тромбофилия, анамнеза за тромбоемболични усложнения или наличие на тромбоемболични заболявания при техните роднини е разрешено само в случаи на крайна необходимост и под лекарско наблюдение.
Използването на Cyclohemal в присъствието на кръв в различни кухини (включително плевралната кухина, ставните кухини и пикочните пътища) поради екстраваскуларна коагулация на кръвта може да причини образуването на неразтворим съсирек в тях, който е устойчив на физиологична фибринолиза.
При нередовно менструално кървене Cyclohemal трябва да се предписва само след установяване на причината за дисменорея. Ако по време на лечението с транексамова киселина се наблюдава неадекватно намаляване на обема на менструалното кървене, е необходимо да се помисли за прехвърляне на пациента на алтернативна терапия.
В случай на зрително увреждане, причинено от приема на лекарството, лечението с транексамова киселина се спира.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Във връзка с възможното развитие на световъртеж или зрително увреждане по време на периода на циклохемално приложение, пациентите се съветват да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително шофиране и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Циклохемал трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене, само в случаи на крайна необходимост.
Използване от детството
Употребата на Cyclohemal е противопоказана при всички показания при деца под 3-годишна възраст, за лечение на менорагии - при деца и юноши на възраст под 16 години.
Информацията за ефикасността и безопасността на транексамовата киселина при педиатрични пациенти е ограничена.
Препоръчителна доза за деца: в размер на 25 mg / kg телесно тегло 2-3 пъти на ден.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Cyclohemal е противопоказана при тежка хронична бъбречна недостатъчност (GFR по-малко от 30 mg / ml / 1,73 m 2).
При леко до умерено бъбречно увреждане е необходима корекция на режима на дозиране, като се вземе предвид показателят GFR.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на нарушена чернодробна функция, не е необходимо коригиране на дозата на Cyclohemal.
Употреба при възрастни хора
За пациенти в напреднала възраст не се изисква коригиране на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Циклохемал предотвратява развитието на фармакологичното действие на фибринолитиците (тромболитични лекарства).
Жените, приемащи комбинирани орални контрацептиви, трябва да бъдат особено внимателни, докато използват транексамова киселина. Тъй като тази комбинация от лекарства допринася за допълнително увеличаване на риска от артериална тромбоза и венозни тромбоемболични усложнения (включително миокарден инфаркт, исхемичен инсулт).
Рискът от тромбоза се увеличава при съпътстваща терапия с лекарства от коагулационни фактори II, VII, IX и X в комбинация (протромбинов комплекс) или анти-инхибиторен коагулант комплекс.
Вероятността от тромботични усложнения (включително инфаркт на миокарда) може да се увеличи при едновременно приложение на транексамова киселина с лекарства като ранитидин, хидрохлоротиазид, ампицилин сулбактам, нитроглицерин, десмопресин.
Активирането на тромб е възможно, когато се комбинира с хемостатични лекарства.
Поради ограничения опит в употребата на транексамова киселина с антикоагуланти, комбинираната терапия с лекарства от тази фармакологична група трябва да бъде придружена от внимателен надзор на лекар с опит в лечението на нарушения на кръвосъсирването.
Аналози
Циклохемални аналози са Tranexamic acid, Tranexamic acid-Akrihin, Tranexamic acid-SOLOpharm, Tranexamic acid-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Cyclohemal
Понастоящем няма отзиви за Cyclohemal.
Цената на Cyclohemal в аптеките
Цената на циклохемални филмирани таблетки (доза 250 mg) за опаковка, съдържаща 10 бр., Може да варира от 147 рубли, за опаковка 30 бр. - от 430 рубли.
Cyclohemal: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Циклохемал 250 mg филмирани таблетки 10 бр. 73 руб. Купува |
|
Циклохемален раздел p.p. 250mg 10 бр. 170 РУБЛИ Купува |
|
Циклохемал 250 mg филмирани таблетки 30 бр. 223 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
