Цикло-Прогинова
Cyclo-Proginova: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Цикло-Прогинова
ATX код: G03AA06
Активна съставка: естрадиол валерат (естрадиол валерат) + норгестрел (норгестрел)
Производител: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 738 рубли.
Купува
Cyclo-Proginova е антиклимактерично лекарство.
Форма на издаване и състав
Цикло-Прогинова се произвежда под формата на хапчета: кръгли, два вида - бели и светлокафяви [21 бр. (11 бр. Бяло и 10 бр. Светло кафяво) в блистери; в картонена кутия 1 блистер].
1 бяло драже съдържа:
- активно вещество: естрадиол валерат - 2 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25 000, магнезиев стеарат, талк;
- обвивка: восък, калциев карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, кристална захароза, талк.
1 драже със светлокафяв цвят съдържа:
- активни съставки: естрадиол валерат - 2 mg, норгестрел - 500 mcg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25 000, магнезиев стеарат, талк;
- обвивка: глицерол 85%, микрокристална захароза, повидон 700 000, калциев карбонат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171), монтагликолов восък, желязна боя жълт оксид (E172), желязна боя червен оксид (E172), талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Cyclo-Proginova е антиклимактерично лекарство, чийто механизъм на действие се дължи на комбинацията от естроген и норгестрел.
Естрогенът под формата на естрадиол валерат, превръщайки се в естествен 17-бета-естрадиол, компенсира дефицита на естроген в женското тяло, който се появява след менопаузата. Неговото присъствие ефективно елиминира симптомите на климактерични психоемоционални и вегетативни нарушения. Насърчава възстановяването на сърдечния ритъм, нормалния сън, либидото. Елиминира повишено изпотяване, чести „горещи вълни“, раздразнителност, повишена нервна раздразнителност, главоболие, кардиалгия, световъртеж, болки в ставите и мускулите. Той инхибира процесите на инволюция на кожата и лигавиците, особено лигавиците на пикочно-половата система, свързани с уринарна инконтиненция, сухота и дразнене на влагалището. Облекчава болезнеността по време на полов акт. Недостигът на естроген причинява загуба на костна маса и остеопороза. Използването на Cyclo-Proginova предотвратява тези процеси. Естрадиолът потиска функцията на остеокластите и насърчава промяна в процеса на ремоделиране на костите към костно образуване. Дългосрочната хормонозаместителна терапия (ХЗТ) намалява риска от фрактури на костите при жени след менопаузата.
Норгестрел е производно на прогестерон. Цикличното му използване в продължение на 10 дни предотвратява развитието на ендометриална хиперплазия и рак.
Комбинираният състав и цикличен режим на редовен прием, който включва прием само на естроген в продължение на 11 дни, след това на естроген и гестаген в продължение на 10 дни и почивка от 7 дни, помага за установяване на менструалния цикъл при жени със запазена матка.
Използването на Cyclo-Proginov не потиска овулацията, не оказва значително влияние върху производството на хормони от самия организъм. Употребата му е показана за регулиране на менструалния цикъл при жени в репродуктивна възраст и за лечение на нередовно маточно кървене при перименопауза.
Лекарството има благоприятен ефект върху кожата на тялото, като осигурява поддържането на нормалното съдържание на колаген и плътността на епидермиса, забавяйки образуването на бръчки.
ХЗТ понижава нивото на общия холестерол, липопротеиновия холестерол с ниска плътност (LDL), причинява повишаване на нивата на липопротеините с висока плътност (HDL) и нивата на триглицеридите. Наличието на гестаген в състава на Cyclo-Progin предотвратява ефекта на естрадиола върху липидния метаболизъм.
Според резултатите от наблюдателни проучвания, на фона на употребата на ХЗТ при жени в постменопауза, честотата на рак на дебелото черво намалява.
Фармакокинетика
След приема на Cyclo-Proginova вътре, има бързо усвояване от стомашно-чревния тракт на всяко от активните вещества: естрадиол валерат се абсорбира напълно, а норгестрел - почти напълно. Максималната концентрация (Cmax) на естрадиол в серума се достига след 4-9 часа, норгестрел - 1-1,5 часа след приема на хапчето и е съответно приблизително 30 pg / ml и 7-8 pg / ml. Бионаличността на естрадиол е около 3%; едновременният прием на храна не го засяга.
Норгестрел се свързва със глобулин, свързващ половите хормони (SHBG) и албумин.
Естрадиолът се метаболизира бързо с образуването на 17бета-естрадиол и естрон, които след това се подлагат на допълнителна биотрансформация.
Естрадиолът се екскретира през бъбреците под формата на метаболити (сулфати и глюкурониди), норгестрел - през бъбреците и червата. Полуживотът на норгестрел е 24 часа.
Показания за употреба
- лечение на първична или вторична аменорея;
- възстановяване на нередовни менструални цикли;
- ХЗТ за симптоми на естрогенен дефицит, причинен от естествена менопауза или хипогонадизъм, стерилизация или първична дисфункция на яйчниците при жени с неотстранена матка;
- ХЗТ за климактерични разстройства, депресивни състояния, неволни промени в кожата и пикочо-половите пътища в климактеричния период;
- профилактика на постменопаузална остеопороза.
Противопоказания
- рак на гърдата или съмнение за него;
- вагинално кървене с неизвестен произход;
- хормонозависима предракова болест или хормонозависим злокачествен тумор, включително ако се подозира;
- тежък стадий на чернодробно заболяване;
- доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, включително анамнеза;
- стадий на обостряне на дълбока венозна тромбоза;
- остра артериална тромбоза или тромбоемболия, включително миокарден инфаркт, инсулт;
- тромбоемболия, включително анамнеза;
- тежка хипертриглицеридемия;
- период на бременност;
- кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Ако тези състояния се появят по време на ХЗТ, лекарството се преустановява.
Според инструкциите Cyclo-Proginova се предписва с повишено внимание при захарен диабет, артериална хипертония, вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, синдром на Dubin-Johnson, Rotor), индикация за анамнеза за холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж по време на бременност, миома на матката, ендометриоза.
Инструкции за употреба на Cyclo-Proginova: метод и дозировка
Dragee Cyclo-Proginova се приема през устата, поглъща се цяла и се измива с достатъчно количество течност.
Лекарството може да се приема по всяко време на деня, удобно за жената, но трябва да се спазва стриктно през целия период на ХЗТ.
При редовно менструално кървене, хапчетата се приемат на петия ден от менструалния цикъл (или кървене).
С аменорея или много рядка менструация, жените в постменопауза могат да започнат лечение по всяко време, само след изключване на бременността.
Една опаковка е предназначена за 21 дни терапия. Те започват курса с прием на бели хапчета и след 11 дни преминават към приемане на светлокафяви хапчета в продължение на 10 дни. След приемане на 21 хапчета от блистера се прави 7-дневна почивка, през която обикновено 2-3 дни след приема на последните хапчета се появява менструално кървене поради оттеглянето на лекарството.
Новата опаковка на Cyclo-Proginovs започва след 7-дневна почивка в деня от седмицата, в който е взето първото драже от предишния блистер.
В случай на случайно забавяне на приема в предписаното време, хапчетата трябва да се приемат веднага щом се запомнят. Ако лечението бъде прекъснато за повече от 24 часа, рискът от вагинално кървене се увеличава.
Странични ефекти
- от страна на репродуктивната система и млечните жлези: пробивно кървене, дисменорея, увеличаване на честотата и интензивността на маточните кръвоизливи, интерменструално зацапване (обикновено отслабено по време на лечението), промени във влагалищното течение, симптоми на предменструален синдром под формата на болезненост, напрежение и / или разширяване на млечните жлези, промени в либидото;
- от централната нервна система: повишена умора, мигрена, главоболие, замаяност, тревожност, симптоми на депресия;
- от стомашно-чревния тракт: коремна болка, диспепсия, гадене, повръщане, подуване на корема, холестатична жълтеница;
- дерматологични реакции: сърбеж, обрив, носеща еритема, хлоазма;
- други: алергични реакции, сърцебиене, повишено кръвно налягане (BP), тромбоемболия, венозна тромбоза, оток, мускулни крампи, непоносимост към контактни лещи, зрително увреждане, промени в телесното тегло.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.
Лечение: няма специфичен антидот. Препоръчва се симптоматична терапия.
специални инструкции
Cyclo-Proginova не трябва да се използва за контрацепция. По време на ХЗТ е необходимо да се използват нехормонални методи за контрацепция.
Назначаването на Cyclo-Proginova трябва да се извърши, като се вземат предвид резултатите от предварителните общи медицински и гинекологични прегледи, включително задълбочен цитологичен преглед на цервикалната слуз, изследване на млечните жлези, изключване на бременност и нарушения на кръвосъсирващата система. Лечението трябва да бъде придружено от периодични последващи прегледи.
Приемът на Cyclo-Proginova започва само ако очакваният ефект от терапията надвишава съществуващите рискове от развитие на нежелани събития.
Използването на ХЗТ увеличава относителната вероятност от развитие на дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия (венозна тромбоемболия). Рисковите фактори за венозна тромбоемболия включват тежко затлъстяване, наличие на заболяването в индивидуална или фамилна анамнеза, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции и масивна травма. Следователно, когато се извършват операции, включващи последващо дългосрочно обездвижване, препоръчително е временно да се спре ХЗТ. Ако се подозират симптоми на тромботични нарушения, лечението трябва незабавно да се прекрати.
Дългосрочната монотерапия с естроген увеличава риска от развитие на ендометриална хиперплазия или карцином. Наличието на гестагени в дражето намалява вероятността от развитие на рак на ендометриума.
Повишеният риск от рак на гърдата има тенденция постепенно да намалява до нормални нива няколко години след прекратяване на ХЗТ.
В редки случаи, докато приемате Cyclo-Proginov, могат да се появят доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб. Препоръчва се това да се вземе предвид при диференциалната диагноза на болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жени, приемащи лекарството.
В някои случаи лечението предразполага към развитие на жлъчнокаменна болест, това се дължи на способността на естрогените да повишават литогенността на жлъчката.
Може да се наложи незабавно отмяна на Cyclo-Proginova, когато за първи път се появят мигреноподобни или много тежки и чести главоболия, развитие на персистираща клинично значима артериална хипертония, влошаване на показателите на чернодробната функция, рецидив на холестатична жълтеница или холестатичен пруритус (при жени с холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж, по време на гестация или с предишна терапия със сексуални стероидни хормони).
Трябва да се има предвид, че при жени с умерено повишени нива на триглицеридите, приемането на Cyclo-Proginova може значително да повиши нивото им и да причини развитието на остър панкреатит.
Появата на чести или постоянни патологични маточни кръвоизливи е в основата на изследването на ендометриума.
При липса на терапевтичен ефект от употребата на Cyclo-Proginov за лечение на нередовни менструални цикли е необходимо да се проведе подходящ преглед, за да се изключи патологията на органичния генезис.
В случай на рецидив на ендометриоза, увеличаване на размера на миома на матката по време на приема на лекарството, лечението се спира.
Преди започване на ХЗТ, жените със съмнение за пролактином трябва да бъдат изследвани, за да се изключи заболяването.
Ако сте склонни към хлоазма, трябва да се избягва продължително излагане на пряка слънчева светлина и ултравиолетово лъчение.
Използването на полови стероиди може да причини нарушение на биохимичните функционални параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, бъбреците, надбъбречните жлези; за влияние върху показателите на коагулацията и фибринолизата, въглехидратния метаболизъм, съдържанието на такива транспортни протеини в плазмата като кортикостероид-свързващ глобулин, липидна или липопротеинова фракция.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Цикло-Прогинова не влияе върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции, необходими за управление на сложни механизми и носители.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Cyclo-Proginova е противопоказана по време на бременност и по време на кърмене.
По време на зачеването след употребата на стероидни хормони, включително за целите на ХЗТ, рискът от развитие на вродени дефекти при деца не се увеличава. Освен това тератогенните ефекти на хормоните не са установени при случайния прием на Cyclo-Proginova в ранните етапи на бременността.
При нарушения на чернодробната функция
Назначаването на Cyclo-Proginova е противопоказано при пациенти с тежко чернодробно заболяване, доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, включително анамнеза.
Лекарствени взаимодействия
- хормонални контрацептиви: комбинацията от ХЗТ с хормонални контрацептиви е противопоказана, така че те трябва да бъдат отменени преди започване на лечението с лекарството и, ако е необходимо, да се използват други методи за контрацепция;
- някои антиконвулсанти, антимикробни лекарства, хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и други лекарства, които индуцират чернодробни ензими: дългосрочната терапия в комбинация с тези лекарства може да увеличи клирънса на половите хормони и да намали клиничната ефективност. Трябва да се има предвид, че максималната индукция на чернодробните ензими се появява 2 седмици след началото на употребата на тези средства и продължава 4 седмици след тяхното анулиране;
- пеницилини, тетрациклини и антибиотици от други групи: в редки случаи те могат да причинят намаляване на концентрацията на естрадиол;
- парацетамол и други вещества, които се подлагат на конюгация в значителна степен: могат да увеличат бионаличността на естрадиол;
- перорални антидиабетни средства, инсулин: трябва да се има предвид, че в някои случаи Cyclo-Proginova може да наруши глюкозния толеранс и незабавно да коригира дозата на съпътстващото лечение;
- Етанол: Може да повиши нивата на циркулиращ естрадиол.
Аналози
Аналозите на Cyclo-Proginova са Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Цикло-Прогинов
Отзивите за Cyclo-Proginov са предимно положителни. Пациентите съобщават за висока ефективност на лекарството, когато се използва като ХЗТ и с цел нормализиране на менструалния цикъл. Няколко месеца лечение ви позволява да рационализирате цикъла, да възстановите овулацията. Те често показват добра поносимост и само в някои случаи лекарството причинява повишаване на телесното тегло, подуване на корема, подуване, чувствителност на гърдите.
Цената на Cyclo-Proginova в аптеките
Цената на Cyclo-Proginov за 21 таблетки в опаковка може да варира от 799 до 916 рубли.
Цикло-Прогинова: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Цикло-Прогинова драже 21 бр. 738 рубли Купува |
|
Цикло-Прогинова драже 21 бр. 856 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
