PegIntron - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

PegIntron

PegIntron: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: PegIntron

ATX код: L03AB10

Активна съставка: Пегинтерферон алфа-2b (Пегинтерферон алфа-2b)

Производител: Schering-Plough Brinny Company (Ирландия)

Актуализация на описанието и снимката: 02.10.2019

PegIntron е антивирусно, имуностимулиращо, имуномодулиращо лекарство от пегинтерферон алфа-2b.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма PegIntron - лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно (s / c) приложение: почти бял или бял прах без примеси, в комплект с разтворител: вода за инжекции - прозрачна безцветна течност, която не съдържа видими частици (0,05; 0, 08; 0,10 или 0,12 mg в стъклени флакони с обем от 2 ml, пълни с 0,7 ml разтворител в ампула от 2 ml, 1 комплект в опаковка; 0,05; 0,08; по 0,10; 0,12 или 0,15 mg с 0,7 ml разтворител в двукамерни писалки за спринцовки, пълни с игла за подкожни инжекции и 2 салфетки за третиране на кожата и мембраната на спринцовката на мястото на инжектиране, 1 комплект в опаковка).

Необходимо е излишно количество разтворител, за да се компенсират загубите по време на разтварянето на лиофилизата и по време на въвеждането на готовия разтвор.

Активната съставка е пегинтерферон алфа-2b:

• Бутилка: в 0,5 ml от готовия разтвор - 0,05; 0,08; 0,10 или 0,12 mg;
• Писалка за спринцовка: в 0,5 ml от готовия разтвор - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 или 0,15 mg.

Спомагателни компоненти: натриев дихидроген фосфат, натриев хидроген фосфат, полисорбат 80, захароза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантен интерферон алфа-2b се изолира от клонинг на Escherichia coli, съдържащ плазмидно сливане, което кодира интерферон алфа-2b от човешки левкоцити. Проучванията in vivo и in vitro показват, че биологичната активност на лекарството се дължи на интерферон алфа-2b. Интерфероните се свързват със специфични рецептори, разположени на клетъчната повърхност. При проучвания на други интерферони е доказана тяхната видова специфичност, която обаче не винаги се проявява. Например, някои видове маймуни (резус маймуни) са чувствителни към човешки интерферони тип 1. Интерферонът се свързва с клетъчната мембрана и инициира редица вътреклетъчни реакции, включително процеса на стартиране на синтеза на някои ензими. Смята се, че този процес предизвиква различни клетъчни ефекти на интерферони,включително забавяне на клетъчната пролиферация, потискане на вирусната репродукция в заразените клетки, както и повишаване на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите и фагоцитната активност на лимфоцитите. Всеки от изброените ефекти може да медиира терапевтичния ефект на интерферона.

Рекомбинантният интерферон алфа-2b също потиска размножаването на вирусите in vivo и in vitro експерименти. Въпреки факта, че точният механизъм на действие на интерферона не е известен, се смята, че той променя метаболизма на клетките в тялото, което води до потискане на вирусната репродукция. Ако се случи репликация, то новообразуваните вириони не могат да напуснат клетката.

Фармакодинамиката на лекарството в нарастващи дози е проучена с еднократна употреба на PegIntron при здрави доброволци. Бяха оценени следните параметри: промени в температурата в устната кухина, броя на неутрофилите и левкоцитите, както и концентрацията на 2'5'-олигоаденилат синтетаза и серумен неоптерин. При лица, получаващи лекарството, се наблюдава леко повишаване на телесната температура в зависимост от дозата. Еднократното приложение на PegIntron в доза от 0,25–2 μg / kg телесно тегло на седмица води до дозозависимо повишаване на серумната концентрация на неоптерин. Намаляването на броя на левкоцитите и неутрофилите до края на четвъртата седмица е свързано с дозата на лекарството.

Фармакокинетика

PegIntron е производно на интерферон алфа-2b, комбиниран с полиетилен гликол (пегилиран интерферон алфа-2b) и се състои главно от монопегилирани молекули. Полуживотът (T _1/2) на лекарството надвишава полуживота на непегилиран интерферон алфа-2b. Когато PegIntron е де-пегилиран, интерферон алфа-2b се освобождава. Биоактивността на лекарството е качествено подобна на биологичната активност на свободния интерферон алфа-2b, но е по-слаба.

След подкожно приложение максималната серумна концентрация се достига след 15–44 часа и продължава 48–72 часа. Общата (AUC) и максималната (C _max) концентрации на PegIntron се увеличават пропорционално на приложената доза. Привидният обем на разпределение на лекарството е около 0,99 L / kg. При многократно приложение настъпва натрупване на имунореактивни интерферони, но биологичната активност на лекарството се променя леко. Полуживотът на PegIntron варира от 27-33 часа, привидният клирънс е 22 ml / h / kg. Няма пълно описание на механизмите на интерферонния клирънс, но е установено, че делът на бъбречния клирънс на PegIntron е приблизително 30% от общия клирънс.

При еднократно приложение на лекарството в доза от 1 μg / kg при пациенти с нарушена бъбречна функция, T _1/2, AUC и C _{max се} увеличават пропорционално на степента на съществуваща бъбречна недостатъчност. Когато се използва в продължение на един месец (1 инжекция седмично), се наблюдава намаляване на лекарствения клирънс със 17% при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30–49 ml / min) и с 44% при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност креатининов клирънс 10–29 ml / min). В същото време креатининовият клирънс е еднакъв при пациенти на хемодиализа и при пациенти без хемодиализа. При провеждане на монотерапия е необходимо намаляване на дозата на лекарството при пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност.

Фармакокинетиката на PegIntron при деца и юноши под 18-годишна възраст и при пациенти с нарушена чернодробна функция не е проучена специално.

При еднократна подкожна инжекция в доза от 1 μg / kg, фармакокинетиката на лекарството не зависи от възрастта, поради което PegIntron се предписва на пациенти в напреднала възраст в същите дози като при по-млади пациенти.

В клинични проучвания са анализирани неутрализиращи антитела към интерферон, които потискат антивирусната активност на PegIntron. Честотата на тяхното откриване при пациенти, получаващи лекарството в доза от 0,5 mg / kg, е около 1,1%.

Показания за употреба

PegIntron се използва за лечение на хроничен хепатит В и С при пациенти над 18-годишна възраст, при липса на чернодробно заболяване в стадия на декомпенсация.

В медицинската практика се счита за оптимално лечението на хроничен хепатит С с комбинация от рибавирин с препарати на интерферон алфа-2b, включително пегинтерферон алфа-2b. При тази комбинирана терапия също трябва да се спазват препоръките за употребата на рибавирин.

Противопоказания

• Анамнеза за автоимунно заболяване, вкл. автоимунен хепатит;
• История на тежки психични заболявания или тежки психични разстройства, вкл. мисли или опити за самоубийство и тежка депресия;
• Тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, нестабилни или неконтролирани през предходните шест месеца;
• Дисфункция на щитовидната жлеза, при която не е възможно да се нормализира работата й с помощта на лекарствена терапия;
• Бъбречна дисфункция с креатининов клирънс (CC) ≤50 ml / min (за употреба в комбинация с рибавирин);
• Чернодробно заболяване в стадия на декомпенсация;
• Епилепсия, дисфункция на централната нервна система (ЦНС);
• Бременност, включително тази на жена, чийто мъжки партньор трябва да се комбинира с PegIntron с рибавирин;
• Период на кърмене (кърмене);
• Деца и юноши до 18-годишна възраст (поради липса на опит в използването);
• Свръхчувствителност към всякакви интерферони, вкл. към пегинтерферон алфа-2b и към други компоненти на лекарството.

PegIntron се използва с повишено внимание при заболявания с повишен риск от увреждане: белодробни заболявания, вкл. хронични обструктивни патологии; захарен диабет със склонност към развитие на кетоацидоза; нарушение на съсирването на кръвта (тромбофлебит, белодробна емболия); тежка миелосупресия.

Инструкции за употреба на PegIntron: метод и дозировка

Лечението с PegIntron трябва да започне от лекар с опит в работата с пациенти с хепатит В и С, по-нататъшната терапия също трябва да се провежда под негов надзор.

Лекарството се прилага подкожно, всеки път, когато се избира ново място за инжектиране.

Дозата се избира индивидуално и зависи от безопасността на употреба и прогнозираната ефикасност на пегинтерферон алфа-2b. В хода на лечението дозата се коригира, ако се наблюдават нежелани реакции или се променят лабораторните данни; в случай на персистиране на нежелани реакции или тяхната повторна поява след корекция на дозата, терапията се прекратява.

За лечение на хроничен хепатит В, дозата на PegIntron се определя в размер на 0,001-0,0015 mg / kg телесно тегло, инжекциите се правят веднъж на всеки 7 дни за период от шест месеца до една година. Ако хроничният хепатит В, причинен от вируси на генотип С или D, е труден за лечение, може да са необходими по-високи дози и / или по-дълъг курс за постигане на желания терапевтичен ефект.

За лечение на хроничен хепатит С (монотерапия), дозата на лекарството се определя в размер на 0,0005 или 0,001 mg / kg телесно тегло, инжекции се правят веднъж на всеки 7 дни в продължение на най-малко шест месеца. Ако след първите шест месеца лечение РНК вирусът се елиминира от серума, тогава курсът трябва да продължи още шест месеца, което като цяло ще бъде 1 година. Когато след шест месеца РНК вирусът все още се открие в серума, терапията трябва да се прекрати.

Когато комбинираната терапия на хроничен хепатит С с пегинтерферон алфа-2b с рибавирин, дозата на PegIntron се определя в размер на 0,0015 mg / kg телесно тегло, инжекциите се правят веднъж на 7 дни.

Рибавирин (200 mg капсули) се приема перорално дневно, едновременно с приема на храна, в дневна доза, изчислена в зависимост от телесното тегло:

• До 65 кг: 800 мг (4 капсули) - 2 бр. сутрин и 2 бр. вечерта;
• От 65 до 85 кг: 1000 mg (5 капсули) - 2 бр. сутрин и 3 бр. вечерта;
• Повече от 85 кг: 1200 mg (6 капсули) - 3 бр. сутрин и 3 бр. вечерта.

Режимът на дозиране на PegIntron и рибавирин в комбинирана терапия на хроничен хепатит С, изчислен в зависимост от телесното тегло; дозировка на писалка / флакон (mg / 0,5 ml) / доза за приложение на пегинтерферон алфа-2b веднъж седмично (ml) / дневна доза рибавирин (mg) / брой капсули 200 mg (бр.):

• До 40 кг: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 сутрин + 2 вечер);
• От 40 до 50 кг: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 сутрин + 2 вечер);
• От 51 до 64 кг: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 сутрин + 2 вечер);
• От 65 до 75 кг: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 сутрин + 3 вечер);
• От 76 до 85 кг: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 сутрин + 3 вечер);
• Повече от 85 кг: 0,15 (само химикалки) / 0,5 / 1200/6 (3 сутринта + 3 вечер).

Препоръчителна продължителност на лечението в зависимост от генотипа на вируса:

• Вирус на генотип 1: ако след 3 месеца лечение не се наблюдава елиминиране на вирусна РНК от кръвния серум, тогава при продължаване на терапията е много малко вероятно да се появи постоянен вирусологичен отговор. Пациентите с вирусологичен отговор след 3-месечно лечение трябва да продължат курса още 9 месеца (общата продължителност на терапията е около 12 месеца). При ниска концентрация на вируса (не повече от 2 милиона копия / ml), ако след един месец терапия РНК на вируса е била елиминирана и не е била открита в следващия период, след 6 месеца терапията може да бъде прекратена (продължителност на курса - 6 месеца) или да продължи по-нататък за 6 месеца (продължителност на курса - 12 месеца); но трябва да се има предвид, че рискът от рецидив след курс от общо 6 месеца е по-висок, отколкото след 12-месечен курс;
• Вирус на генотип 2 или 3: за всички пациенти от тази група продължителността на курса на терапия е 6 месеца;
• Вирус на генотип 4: отбелязва се, че пациентите от тази група са трудни за лечение; Според данните от клиничните наблюдения на група от 66 пациенти е разкрито, че за лечение на вируса на генотип 4 е възможно да се използват тактиките на терапия за вируса на генотип 1.

В случай на значителни нежелани реакции или отклонения на тези лабораторни параметри по време на монотерапия с пегинтерферон алфа-2b или по време на комплексно лечение с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, се налага адаптиране на дозата или отнемане на лекарството, докато нежеланите ефекти не изчезнат.

При монотерапия дозата на пегинтерферон алфа-2b се намалява до половината от терапевтичната доза, ако броят на неутрофилите е по-малък от 750 / μl и броят на тромбоцитите е по-малък от 50 000 / μl; инжекциите на лекарството се спират, когато броят на неутрофилите е по-малък от 500 / μl и броят на тромбоцитите е по-малък от 25 000 / μl.

Корекциите на дозата в комбинираната терапия на пегинтерферон алфа-2b с рибавирин трябва да се извършват от лекар. Ако след промяна на дозата толерантността на лечението не се подобри, употребата на PegIntron и / или рибавирин трябва да бъде прекратена.

Монотерапия при бъбречна недостатъчност, корекция на дозата:

• Бъбречна недостатъчност с умерена тежест, с QC 30-50 ml / min - началната доза пегинтерферон алфа-2b се намалява с 25%;
• Тежка бъбречна недостатъчност с CC 10-29 ml / min (включително пациенти на хемодиализа) - началната доза пегинтерферон алфа-2b се намалява с 50%.

Ако нивото на серумния креатинин се повиши над 2 mg / dL, курсът трябва да бъде прекъснат.

Терапията с PegIntron и рибавирин при пациенти с лека бъбречна недостатъчност, с CC ≥ 50 ml / min, може да причини анемия; при пациенти с CC <50 ml / min не трябва да се провежда комбинирана терапия.

Лиофилизатът и разтворителят в спринцовката се смесват непосредствено преди приложение, съгласно метода, описан в приложената опаковка.

PegIntron във флакони трябва да се разрежда само с разтворителя, включен в комплекта: със стерилна спринцовка във флакона трябва да се инжектират 0,7 ml вода за инжекции с лиофилизат, който трябва внимателно да се разклати, докато прахът се разтвори напълно; времето на разтваряне на лиофилизата е не повече от 10 минути (обикновено по-бързо); необходимата доза (до 0,5 ml) от разтвора се изтегля в стерилна спринцовка; Не смесвайте пегинтерферон алфа-2b с други лекарствени вещества / лекарства.

Преди приложение готовият разтвор трябва да бъде проверен: той трябва да бъде безцветен, прозрачен и да не съдържа видими частици. Ако цветът се промени или се появят видими включвания, не използвайте разтвора. Препоръчва се веднага да влезете в готовия продукт и ако това е невъзможно, съхранявайте го при температура 2-8 ° C за не повече от 24 часа. Разтворът, останал след инжектирането, не може да се използва в бъдеще, той трябва да се изхвърли в съответствие с настоящите изисквания.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, дължащи се на монотерапия с PegIntron, са предимно леки или умерени, прекъсването на терапията не изисква:

• Най-често (повече от 10%): болка и възпаление на мястото на инжектиране, главоболие, световъртеж, повишена умора, безсъние, раздразнителност, треска, студени тръпки, депресия, тревожност, гадене, алопеция, грипоподобни симптоми, болки в ставите, опорно-двигателния апарат болка, коремна болка, диария, астения, фарингит, анорексия, загуба на тегло, нарушена концентрация;
• По-рядко (от 2% до 10%): суха кожа, сърбеж, общо неразположение, изпотяване, обрив, болка в десния хипохондриум, апатия, емоционална лабилност, объркване, възбуда, нервност, вирусни инфекции, кашлица, задух, сънливост, болка в гърдите, промени в щитовидната жлеза, диспепсия, парестезия, хипертония, хиперестезия, хипестезия, неутропения, замъглено зрение, подуване на корема, намалено либидо, еритема, нестабилни изпражнения, запек, сухота в устата, повръщане, болка в очите, конюнктивит, назална конгестия, синузит, менорагия, горещи вълни, менструални нарушения;
• Рядко: сериозни проблеми от централната нервна система (включително мисли за самоубийство и опити), психоза (включително халюцинации), агресивно поведение, понякога насочено към други; както и периферна невропатия, гърчове, хипертриглицеридемия, панкреатит, аритмия, диабет.

В допълнение, гранулоцитопения (<750 / μL) се наблюдава при 4% от пациентите, получаващи PegIntron в доза от 0,0005 mg / kg и 7% от пациентите, получаващи 0,001 mg / kg, и при 1% и 3% (съответно) тромбоцитопения (<70 000 / μl).

Странични ефекти при комбинирана терапия с пегинтерферон алфа-2b с рибавирин:

• Най-често (от 5% до 10%): ринит, перверзия на вкуса, тахикардия;
• По-рядко (от 2% до 5%): увреждане на слъзната жлеза, жажда, припадък, артериална хипотония, артериална хипертония, агресивно поведение, сърцебиене, тремор, глосит, стоматит, кървене на венците, улцерозен стоматит, шум в ушите, нарушение на слуха / загуба, отит на средното ухо, екзема, гъбична инфекция, дихателни нарушения, бронхит, ринорея, реакции на свръхчувствителност към слънчева светлина, простатит, лимфаденопатия, повишена чупливост на косата;
• Много редки: апластична анемия.

Както при монотерапия, така и при комбинирано лечение с пегинтерферон алфа-2b с рибавирин, може да се наблюдава следното:

• Рядко: офталмологични патологии, включително ретинопатии (включително оток на главата на зрителния нерв), запушване на вените или артериите на ретината, кръвоизливи в ретината, фокални промени, ограничаване на полетата или намалена острота на зрението, зрителен неврит; сърдечно-съдови нарушения, включително аритмии (вероятно свързани с предишни медицински състояния и с терапия с лекарства с кардиотоксично действие, извършена по-рано); кардиомиопатия при пациенти без анамнеза за сърдечно-съдови заболявания може да бъде обратима след завършване на терапията с интерферон алфа;
• Много редки: рабдомиолиза, бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, миозит, инфаркт на миокарда, сърдечна исхемия, церебрална исхемия, церебрален кръвоизлив, енцефалопатия, саркоидоза (обостряне на саркоидоза) синдром на евентуалния синдром некролиза, некроза (некроза на тъканите) на мястото на инжектиране.

Поради използването на алфа интерферони са отбелязани различни автоимунни патологии, както и нарушения, медиирани от имунната система, вкл. идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP) и тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP).

Предозиране

В клинични проучвания са отбелязани случаи на неволно предозиране на PegIntron. В отбелязаните случаи препоръчителната терапевтична доза е превишена не повече от два пъти. Няма съобщени сериозни нежелани реакции. Възникналите нежелани реакции са изчезнали сами, не е било необходимо лекарството да бъде отменено.

специални инструкции

При тежки психични разстройства (включително анамнеза) лечението може да започне само след задълбочен личен преглед и подходящо лечение на психичното разстройство.

В някои случаи се наблюдават тежки нарушения на централната нервна система, вкл. с признаци на депресия, по време на терапия с PegIntron, особено при пациенти в напреднала възраст, които са приемали високи дози от лекарството. Предвид потенциалната сложност на такива нежелани реакции, се препоръчва да се осигури постоянно наблюдение на пациентите по време на терапията и в продължение на 6 месеца след нейното завършване. Тези ефекти обикновено са обратими, но на някои пациенти може да са необходими до 3 седмици, за да се възстановят напълно след спиране на пегинтерферон алфа-2b. Ако симптомите продължават или се влошават по време на лечението, особено суицидни намерения, депресия, агресивно поведение, е необходимо да се прекъсне курсът и да се осигури своевременно насочване към психиатър.

Пациентите със сърдечна недостатъчност, аритмии, миокарден инфаркт (включително данни в анамнезата) трябва да бъдат под постоянен медицински контрол; преди и по време на терапията се препоръчва да се направи електрокардиограма (ЕКГ). В случай на аритмии (главно суправентрикуларни), като правило, обичайното им лечение е достатъчно, но в изключителни случаи може да се наложи отмяна на PegIntron.

В случай на незабавни алергични реакции (уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия) PegIntron трябва да бъде отменен и незабавно да бъде предписано адекватно симптоматично лечение; прекратяването на терапията не изисква преходни обриви.

Преди започване на терапията се препоръчва да се изследва бъбречната функция при всички пациенти; пациентите с бъбречна недостатъчност по време на терапията изискват внимателно проследяване, ако е необходимо, коригирайте дозата на PegIntron, за да намалее.

При първите признаци на декомпенсация на чернодробно заболяване терапията трябва да бъде прекъсната.

Треската може да бъде съпътстваща проява на грипоподобен синдром, често срещан страничен ефект при лечение с интерферон, но при персистиращо фебрилно състояние трябва да се изключат други причини за появата му.

Необходима е адекватна хидратация на пациента, за да се избегне хипотония, свързана с намаляване на обема на течността в тялото; може да се наложи подмяна на течности.

В редки случаи по време на терапия с PegIntron се наблюдава образуване на инфилтрати с неясна етиология, пневмонит или пневмония в белите дробове, вкл. със смъртоносен изход. Следователно, в случаи на кашлица, висока температура, задух или други респираторни симптоми, пациентите трябва да имат рентгенова снимка на гръдния кош. Ако на рентгенографията на белите дробове са видими инфилтрати или признаци на белодробна недостатъчност, е необходимо да се наблюдават и, ако е необходимо, да се отмени лекарството. Подобни реакции са по-характерни за пациенти с хроничен хепатит С, които са получавали интерферон алфа, но те са регистрирани и по време на лечението на пациенти с рак. Незабавното прекратяване на PegIntron и терапията с глюкокортикостероиди (GCS) водят до излекуване на страничните ефекти от белите дробове.

По-често се появяват автоантитела и клинични прояви на автоимунни патологии, вероятно по време на терапия с интерферон при пациенти, предразположени към автоимунни нарушения.

Когато пациентът се оплаква от ограничаване на зрителните полета или намаляване на зрителната острота, се изисква задълбочен офталмологичен преглед. По-често такива нежелани реакции се появяват в случай на съпътстващи заболявания, поради което, в случай на захарен диабет или артериална хипертония, офталмолог трябва да бъде прегледан преди започване на терапията с PegIntron.

Патологични промени в пародонталните тъкани и зъбите са регистрирани при пациенти по време на комбинирана терапия с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин. Дългосрочната им комбинирана употреба причинява сухота в устата, което може да допринесе за кариес и увреждане на устната лигавица. По време на терапията трябва да миете зъбите си два пъти на ден и да се подлагате на редовни санитарни процедури. След повръщане изплакнете обилно устата.

При лечението на хроничен хепатит С са наблюдавани случаи (2,8%) на тиреоидна дисфункция - хипертиреоидизъм или хипотиреоидизъм, които са контролирани от стандартно лечение. Механизмът на ефекта на пегинтерферон алфа-2b върху функцията на щитовидната жлеза не е надеждно известен. Препоръчва се да се определи нивото на серумния стимулиращ хормон при пациенти преди започване на терапията, а в случай на нарушения на щитовидната жлеза да се използва стандартна терапия. PegIntron не трябва да се използва, ако такава терапия не поддържа активността на тиреостимулиращия хормон на нормално ниво.

Има описания на епизоди на обостряне на саркоидоза и псориазис по време на терапия с интерферон алфа-2b, поради което се препоръчва употребата на лекарството при пациенти със саркоидоза или псориазис само ако очакваната полза от терапията е значително по-висока от възможния риск от усложнения.

Безопасността и ефикасността на употребата на PegIntron, както при монотерапия, така и в комбинация с рибавирин, при реципиенти на трансплантирани органи не е напълно проучена. Според резултатите от предварителните данни е отбелязано увеличаване на епизодите на отхвърляне на трансплантирания бъбрек, има и съобщения за отхвърляне на трансплантирания черен дроб, но не е установена надеждна причинно-следствена връзка между отхвърлянето на трансплантирани органи и приема на интерферон алфа.

Преди започване на терапията и по време на лечението, на всички пациенти се препоръчва да направят общи и биохимични кръвни изследвания, допустими са следните стойности на показателите: неутрофили> 1500 / μl, тромбоцити> 100 000 / μl. Освен това трябва да се следи нивото на липидите в кръвта, тъй като при използването на интерферон алфа-2b са наблюдавани случаи на хипертриглицеридемия и повишаване на триглицеридите в кръвната плазма, понякога изразени.

В случай на поява на такива нежелани реакции като сънливост, умора, объркване на фона на употребата на PegIntron, не се препоръчва шофиране на сложно оборудване или превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Изследвания при примати показват, че интерферон алфа-2b има абортивен ефект. Смята се, че PegIntron има подобен ефект и поради това не трябва да се използва при бременни жени.

Лекарството е разрешено да се използва при жени във фертилна възраст, само ако те използват ефективни контрацептиви през целия период на лечение.

Няма данни за екскрецията на лекарството в кърмата. Жените, които кърмят, трябва да прекратят лечението или кърменето след претегляне на очакваните ползи за майката и потенциалните рискове за бебето.

По време на бременност комбинираното лечение с PegIntron и рибавирин е противопоказано, тъй като последният има подчертан ембриотоксичен и тератогенен ефект, дори когато се използва в дози 1/20 от препоръчаната терапевтична доза.

Лечението с PegIntron и рибавирин трябва да започне само след тест за бременност и отрицателен резултат.

Жените в репродуктивна възраст, които получават рибавирин и PegIntron, както и техните партньори от мъжки пол, трябва да използват надеждни контрацептивни методи през целия период на терапията и в рамките на шест месеца след края й, тъй като рибавирин може да се натрупва вътре в клетките и се екскретира изключително бавно от тялото. В рамките на 6 месеца след края на лечението трябва да се прави повторен тест за бременност всеки месец.

С нарушена бъбречна функция

При монотерапия с PegIntron при пациенти с умерено бъбречно увреждане началната доза на лекарството трябва да бъде намалена с 25%.

При тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа, е необходимо първоначалната доза да се намали с 50%. Ако нивото на серумния креатинин се повиши над 2 mg / dL, не се препоръчва по-нататъшно лечение с PegIntron.

Комбинирана терапия с рибавирин може да се проведе само ако креатининовият клирънс е 50 ml / min или повече (лека бъбречна недостатъчност). Лечението се извършва с повишено внимание, тъй като може да се развие анемия.

Комбинираната терапия с рибавирин е противопоказана при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Съгласно инструкциите, PegIntron не трябва да се използва при пациенти със силно нарушена чернодробна функция, тъй като ефикасността и безопасността на лекарството от тази група не са проучени.

Лекарствени взаимодействия

Многократната комбинирана употреба на PegIntron и рибавирин не разкрива признаци на фармакокинетично взаимодействие между тях.

Аналози

Аналогът на PegIntron е PegAltevir.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 2-8 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за PegIntron

Пациентите оставят разнообразни отзиви за PegIntron. В повечето случаи се съобщава, че лекарството е ефективно при лечението на хроничен хепатит. Отрицателните оценки се дължат на такива странични ефекти на PegIntron като агресия, халюцинации, мисли за самоубийство и психоза.

Цена за PegIntron в аптеките

Цената на PegIntron във флакони от 2 ml (доза 100 mcg) варира от 3665 до 3897 рубли. Флакони с лиофилизат за приготвяне на разтвор от 120 mcg могат да бъдат закупени на цена от 8509 рубли. Цената на лиофилизат за приготвяне на разтвор от 150 mcg (във флакони) е 3568 рубли.

Цената на PegIntron в спринцовки с разтворител, игла и салфетки (в доза 120 mcg и 150 mcg) варира от 3568 до 3665 рубли.

PegIntron в двукамерни писалки спринцовки CLEARCLICK могат да бъдат закупени в аптеките на цени от 3665 до 4894 рубли (дозировка 100 mcg), от 8200 до 8509 рубли (дозировка 120 mcg) и от 9200 до 10 650 рубли (дозировка 150 mcg).

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!