Tsiprobay - инструкции за употреба, цена, ревюта, таблетки 500 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ципробай

Tsiprobay: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. В случай на нарушена бъбречна функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Ciprobay

ATX код: J01MA02

Активна съставка: Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Производител: BAYER PHARMA (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019

Tsiprobay е антибактериално лекарство от флуорохинолоновата група.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на освобождаване на Tsiprobay:

• инфузионен разтвор: прозрачен, цветен - от леко жълтеникав до безцветен (в бутилки от 50 или 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка);
• филмирани таблетки: двойноизпъкнали, цвят - бял или почти бял с леко жълтеникав оттенък, форма (в зависимост от дозировката 250/500 mg) - кръгла или капсула; от едната страна на рисковата таблетка, от едната страна на която е CIP релеф, от другата - индикацията за дозировката "250" или "500"; от другата страна на таблетката има релеф под формата на изображение на логото на производителя - кръста BAYER (в блистери от 10 бр., в картонена кутия 1 блистер).

Състав на 1 ml Tsiprobay инфузионен разтвор:

• активно вещество: ципрофлоксацин - 2 mg;
• помощни компоненти: 20% млечна киселина, 1N солна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.

Състав на 1 филмирана таблетка Ципробай:

• активно вещество: ципрофлоксацин - 250 или 500 mg (ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат - 291 или 582 mg);
• помощни компоненти: безводен колоиден силициев диоксид - 2,5 / 5 mg, царевично нишесте - 36,5 / 73 mg, микрокристална целулоза - 27,5 / 55 mg, магнезиев стеарат - 2,5 / 5 mg, кросповидон - 15/30 mg;
• черупка: макрогол 4000 - 1,3 / 2 mg, титанов диоксид - 1,3 / 2 mg, хипромелоза - 3,9 / 6 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка Tsiprobaia (ципрофлоксацин) е синтетично антибактериално лекарство от групата на флуорохинолоните с широк спектър на действие.

Механизъм на действие

Ципрофлоксацин е активен in vitro срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Бактерицидният ефект на веществото се дължи на процеса на инхибиране на бактериални топоизомерази от тип II (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), без които репликацията, транскрипцията, възстановяването и рекомбинацията на бактериална ДНК са невъзможни.

Механизми на съпротивление

In vitro резистентността към ципрофлоксацин често се влияе от многостепенни точкови мутации на ДНК гираза и бактериални топоизомерази. Този процес е бавен.

Единичните мутации причиняват намаляване на чувствителността, а не развитието на клинична резистентност, но резултатът от множествени мутации е главно развитието на клинична резистентност към ципрофлоксацин и кръстосана резистентност към лекарства от серията хинолони.

Причината за формирането на резистентност към ципрофлоксацин може да бъде намаляване на пропускливостта на бактериалната клетъчна стена (този механизъм е характерен за Pseudomonas aeruginosa) и / или изтичане (активиране на екскрецията от микробна клетка). Има съобщения за развитието на резистентност, което се дължи на кодиращия ген Qnr, локализиран върху плазмидите. Механизмите на резистентност, водещи до инактивиране на цефалоспорини, пеницилини, тетрациклини, макролиди и аминогликозиди, вероятно не влияят на антибактериалната активност на ципрофлоксацин. Микроорганизмите, резистентни към тези лекарства, могат да бъдат чувствителни към действието на ципрофлоксацин.

Минималната инхибиторна концентрация (MIC) обикновено е по-малко от 2 пъти по-малка от минималната бактерицидна концентрация (MBC).

Тестване за чувствителност in vitro

Европейският комитет за изпитване на чувствителност към антибиотици предоставя следните гранични стойности за минималната инхибиторна концентрация на ципрофлоксацин в клинична обстановка:

• Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.: Чувствителни - 0,5 mg / l или по-малко, устойчиви - повече от 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (с терапия с високи дози) и Acinetobacter spp.: чувствителни - 1 mg / l или по-малко, устойчиви - повече от 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: чувствителен - по-малко от 0,125 mg / l, устойчив - повече от 2 mg / l. Дивият тип на този микроорганизъм не е чувствителен към ципрофлоксацин и е класифициран като микроорганизъм с междинна чувствителност;
• Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis: чувствителни - 0,5 mg / l или по-малко, устойчиви - повече от 0,5 mg / l. Щамове, за които стойността на MIC надвишава праговото съотношение чувствителност / умерено чувствителност, са много редки - те все още не са докладвани. Ако се открият такива колонии, тестовете за идентифициране и определяне на антимикробната чувствителност трябва да се повторят и получените резултати трябва да бъдат потвърдени чрез анализа на колониите в референтната лаборатория. Докато се получат доказателства за клиничен отговор за щамове с потвърдени стойности на MIC, които надвишават използвания в момента праг на резистентност, откритите микроорганизми трябва да се считат за резистентни. Възможно откриване на щамове на Haemophilus influenzae,с ниска чувствителност към флуорохинолони (MIC за ципрофлоксацин - от 0,125 до 0,5 mg / l). Няма данни за клиничното значение на ниската резистентност при инфекции на дихателните пътища на H. influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis: чувствителни - 0,03 mg / l или по-малко, устойчиви - повече от 0,06 mg / l;
• гранични стойности, които не са свързани с видовете микроорганизми: чувствителни - 0,5 mg / l или по-малко, устойчиви - повече от 1 mg / l. Фармакодинамичните / фармакокинетичните данни се използват главно за определяне на критерии, независими от разпределението на MIC за специфични видове. Тези данни са валидни само за видове без специфичен праг за чувствителност и не могат да се прилагат за видове, за които не се препоръчва тестване за чувствителност. При някои щамове разпространението на придобитата резистентност може да се различава във времето и зависи от географския регион, поради което, когато се предписва Tsiprobay (особено за лечение на сериозни инфекции), е препоръчително да се получи местна информация за резистентността.

Данните от Института по клинични и лабораторни стандарти за прекъсване на MIC и дифузионно тестване с използване на дискове, съдържащи 5 μg ципрофлоксацин са показани по-долу.

За Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa и други бактерии, които не принадлежат към семейството Enterobacteriaceae:

• MIC: чувствителен - по-малко от 1 mg / l, междинен - 2 mg / l, устойчив - повече от 4 mg / l. Този възпроизводим стандарт е валиден само за тестове, използващи бульонни разреждания с използване на катионно коригиран бульон на Мюлер-Хинтон (CAMHB), инкубиран при 35 ± 2 ° C с достъп до въздух за 16-20 часа (за Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, други бактерии, които не принадлежат към семейството Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis и Enterococcus spp.), в рамките на 20-24 часа за Acinetobacter spp. или в рамките на 24 часа за. pestis (с недостатъчен растеж, инкубацията трябва да се извършва за още 24 часа);
• диаметър на зоната за забавяне на растежа: чувствителен - повече от 21 mm, междинен - от 16 до 20 mm, устойчив - по-малък от 15 mm. Този възпроизводим стандарт може да се прилага само за дифузионни тестове, използващи агарови дискове на Mueller-Hinton, инкубирани за 16-18 часа с достъп на въздух при 35 ± 2 ° C;

За Haemophilus spp.:

• MIC: чувствителен - по-малко от 1 mg / l, междинен и устойчив - няма налична информация. Този възпроизводим стандарт може да се прилага само за дифузионни тестове, като се използват дискове за чувствителност на Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae и среда за изпитване на бульон Haemophilus spp. (NTM), чиято инкубация се извършва в продължение на 20-24 часа с достъп на въздух при температура 35 ° ± 2 ° С;
• диаметър на зоната за забавяне на растежа: чувствителен - повече от 21 mm, междинен и устойчив - няма налична информация. Този възпроизводим стандарт може да се прилага само за дифузионни тестове, използващи HTM дискове, инкубирани в 5% CO2 в продължение на 16-18 часа при 35 ° C ± 2 ° C.

За Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: чувствителен - по-малко от 0,06 mg / l, междинен - от 0,12 до 0,5 mg / l, устойчив - повече от 1 mg / l;
• диаметър на зоната за забавяне на растежа: чувствителен - повече от 41 mm, междинен - от 28 до 40 mm, устойчив - по-малък от 27 mm.

Тези възпроизводими стандарти се прилагат само за тестове за чувствителност (разтвор на MIC агар и дифузионни тестове за дискови зони) с използване на гонококов агар и 1% установена добавка за растеж за 20-24 часа в 5% CO2 при 36 ± 1 ° C (не повече от 37 ° C).

За менингитидите на Neisseria:

• MIC: чувствителен - по-малко от 0,03 mg / l, междинен - 0,06 mg / l, устойчив - повече от 0,12 mg / l. Този възпроизводим стандарт може да се прилага само за тестове, използващи разтвори на бульон, като се използва катионно коригиран бульон на Muller-Hinton (CAMHB), допълнен с 5% овча кръв, инкубира се в 5% CO2 в продължение на 20-24 часа при 35 ± 2 ° ОТ;
• диаметър на зоната за забавяне на растежа: чувствителен - повече от 35 mm, междинен - от 33 до 34 mm, устойчив - по-малък от 32 mm. Този възпроизводим стандарт може да се приложи само за тестове, използващи разтвори на бульон от катионизиран коригиран бульон Мюлер-Хинтон (CAMHB) с определена 2% добавка за растеж и инкубира с достъп до въздух за 48 часа при 35 ± 2 ° C.

Стойностите на MIC за Bacillus anthracis и Yersinia pestis са както следва:

• чувствителни - по-малко от 0,25 mg / l;
• междинен и устойчив - няма налична информация.

Този възпроизводим стандарт е валиден само за тестове, използващи разреждания с бульон, като се използва катионно коригиран бульон на Мюлер-Хинтон (CAMHB), инкубиран при 35 ± 2 ° C с достъп до въздух за 16-20 часа (за Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, други бактерии, които не принадлежат към семейството Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis и Enterococcus spp.), в рамките на 20-24 часа за Acinetobacter spp. или в рамките на 24 часа за Y. pestis (в случай на недостатъчен растеж, инкубацията трябва да се извърши за още 24 часа).

Стойностите на MIC за Francisella tularensis са както следва:

• чувствителни - по-малко от 0,5 mg / l;
• междинен и устойчив - няма налична информация.

In vitro чувствителност към ципрофлоксацин

Преобладаването на придобитата резистентност към ципрофлоксацин при някои щамове може да се промени с течение на времето и също зависи от географския регион. Ето защо е препоръчително да се вземе предвид местната информация за резистентността при тестване на чувствителността на щам (особено важно при лечението на тежки инфекции). Ако се окаже, че местното разпространение на резистентност прави употребата на Tsiprobay съмнителна по отношение на поне няколко вида инфекции, тогава е необходимо да се консултирате със специалист.

In vitro активността на ципрофлоксацин е регистрирана срещу такива чувствителни щамове на микроорганизми:

• анаеробни микроорганизми: Mobiluncus spp.;
• аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonellapil spp. Yersinia pestis;
• аеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Има данни за различна степен на чувствителност към ципрофлоксацин за следните микроорганизми: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Смята се, че следните микроорганизми имат естествена резистентност към ципрофлоксацин: Staphylococcus aureus (устойчив на метицилин), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, с изключение на Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Фармакокинетика

Когато се прилага интравенозно, максималната концентрация на ципрофлоксацин в кръвта се достига в края на инфузията. При този начин на приложение фармакокинетиката на ципрофлоксацин в дозовия диапазон до 400 mg е линейна.

При въвеждането на Tsiprobay 2 или 3 пъти на ден интравенозно не се наблюдава натрупване на ципрофлоксацин и неговите метаболити.

Ципрофлоксацин се свързва с протеините на кръвната плазма с 20-30% и присъства в кръвната плазма главно в нейонизирана форма. Веществото се разпределя свободно в телесните течности и тъкани, докато концентрацията в кръвния серум е много по-ниска от концентрацията в тъканите. Обемът на разпределение на веществото в тялото е 2–3 l / kg.

Биотрансформацията на ципрофлоксацин се случва в черния дроб. В кръвта могат да се открият малки концентрации на четири метаболита на ципрофлоксацин:

• диетилципрофлоксацин (М1);
• сулфоципрофлоксацин (М2);
• оксоципрофлоксацин (М3);
• формилципрофлоксацин (М4).

In vitro антибактериалната активност на първите три метаболита е сравнима с тази на налидиксовата киселина. Метаболитът М4 проявява in vitro антибактериална активност, която присъства в по-малко количество и съответства на тази на норфлоксацин.

Елиминирането на ципрофлоксацин от тялото се извършва главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Незначителен обем от веществото се екскретира през храносмилателния тракт. Общият клирънс е от 0,48 до 0,60 l / h / kg, бъбречен - от 0,18 до 0,3 l / h / kg. Около 1% от приложената доза Tsiprobay се екскретира в жлъчката, докато в жлъчката се наблюдават високи концентрации на ципрофлоксацин.

Полуживотът на Tsiprobay при пациенти с непроменена бъбречна функция е от 3 до 5 часа. При нарушена бъбречна функция този показател се увеличава.

Деца

Изследвания с деца показват, че стойностите на максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) не зависят от възрастта. Многократната употреба на Tsiprobay в доза от 10 mg на 1 kg телесно тегло 3 пъти на ден не води до забележимо увеличение на стойностите на тези показатели.

При десет деца под 1-годишна възраст, диагностицирани с тежък сепсис след 1-часова инфузия в доза 10 mg на 1 kg телесно тегло, стойността на Cmax на лекарството е 6,1 mg / L (диапазон 4,6–8,3 mg / L), а при деца на възраст 1–5 години - 7,2 mg / l (диапазон 4,7–11,8 mg / l). Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са 17,4 mg * h / L (диапазон 11,8–32 mg * h / L) и 16,5 mg * h / L (диапазон 11–23,8 mg * h / L) … Тези стойности съответстват на диапазона, който е от значение при използване на терапевтични дози за възрастни пациенти.

Фармакокинетичният анализ при деца с различни инфекции доведе до заключението, че средният полуживот на Tsiprobay при деца е 4 до 5 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Tsiprobay се предписва за лечение на инфекции (неусложнени и сложни), които се причиняват от микроорганизми, чувствителни към действието на ципрофлоксацин.

Възрастни

• инфекции на следните органи / системи на тялото: пикочни пътища, бъбреци, очи, стави, кости, гениталии (включително простатит и аднексит), коремна кухина (включително перитонит, бактериални инфекции на стомашно-чревния тракт или жлъчните пътища), меки тъкани, кожа;
• инфекции на дихателните пътища - лекарството се препоръчва при пневмония, причинена от Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• отит на средното ухо и синузит (инфекции на средното ухо и околоносните синуси, особено ако са причинени от грам-отрицателни микроорганизми, включително Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.);
• сепсис;
• гонорея;
• инфекции (лечение и профилактика) при пациенти с намален имунитет (например с неутропения или на фона на употребата на имуносупресори);
• селективно обеззаразяване (дезинфекция) на червата при пациенти с намален имунитет;
• антракс в белодробна форма (лечение и профилактика).

Деца

• усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца на възраст 5–17 години с белодробна муковисцидоза (лечение);
• антракс в белодробна форма (лечение и профилактика).

Противопоказания

Абсолютно:

• комбинирана употреба с тизанидин (свързано с повишаване на плазмената концентрация на тизанидин в кръвта и развитие на клинично значими нежелани реакции, например хипотония, сънливост);
• възраст до 18 години, с изключение на лечението на усложнения на белодробна муковисцидоза, свързана с Pseudomonas aeruginosa (деца на възраст 5-17 години), и лечение и профилактика на белодробен антракс (в случаите на възможна / потвърдена инфекция с Bacillus anthracis);
• бременност и кърмене (безопасността / ефикасността при тази категория пациенти не е проучена);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и свръхчувствителност към други лекарства от групата на флуорохинолоните.

Относително (назначаването на Tsiprobay изисква повишено внимание в случаите на следните заболявания / състояния):

• заболявания на централната нервна система: епилепсия, понижаване на прага на конвулсивна готовност или обременена анамнеза за гърчове, намален приток на кръв в съдовете на мозъка, инсулт или органични лезии на мозъка;
• бъбречна недостатъчност, включително придружена от чернодробна недостатъчност;
• психични заболявания: психоза, депресия;
• възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Tsiprobay: метод и дозировка

Таблетките Tsiprobay се приемат през устата, без да се дъвчат, с малко количество течност, на гладно.

Можете да приемате лекарството независимо от храната. Активното вещество се абсорбира по-бързо, когато Tsiprobay се приема на гладно. Не се препоръчва да се пият таблетки с млечни продукти или храни, обогатени с калций (например мляко, кисело мляко, сокове с високо съдържание на калций). При спазване на обичайната диета, абсорбцията на лекарството не се нарушава.

Ако е невъзможно приемът на лекарството през устата, Tsiprobay се предписва под формата на инфузионен разтвор. След подобряване на състоянието на пациента те се прехвърлят към приема на лекарството.

Инфузионният разтвор на Tsiprobay се инжектира бавно интравенозно в голяма вена, продължителността на инфузията е най-малко 1 час. Лекарството може да се прилага в комбинация с други съвместими инфузионни разтвори.

При липса на други предписания, на възрастните се препоръчва да спазват следния режим на дозиране (таблетки / инфузионен разтвор):

• инфекции на дихателните пътища (дозата зависи от състоянието на пациента и тежестта на заболяването): 2 пъти на ден, 250 или 500 mg / 2 пъти на ден, 200-400 mg;
• неусложнени инфекции на пикочните пътища в остър ход: 2 пъти на ден, 125 mg или 1-2 пъти на ден, 250 mg / 2 пъти на ден, 100 mg;
• усложнени инфекции на пикочните пътища: 2 пъти на ден, 250 или 500 mg / 2 пъти на ден, 200 mg;
• цистит при жени преди менопаузата: 250 mg веднъж / 100 mg веднъж;
• екстрагенитална гонорея: 2 пъти на ден, 125 mg / 2 пъти на ден, 100 mg;
• неусложнена гонорея в остър ход: веднъж 250 mg / веднъж 100 mg;
• диария: 1-2 пъти на ден, 500 mg / 2 пъти на ден, 200 mg;
• други инфекции: 2 пъти на ден, 500 mg / 2 пъти на ден, 200-400 mg;
• антракс в белодробна форма (лечение и профилактика): 2 пъти на ден, 500 mg / 2 пъти на ден, 400 mg;
• инфекции в особено тежък ход, които представляват заплаха за живота, включително перитонит, септицемия, стрептококова пневмония, инфекции на ставите и костите, особено в присъствието на Pseudomonas, Streptococcus или Staphylococcus: 2 пъти на ден, 750 mg / 3 пъти на ден, 400 mg.

За лечение на пациенти в напреднала възраст е показано използването на възможно най-ниските дози Tsiprobay, които се избират въз основа на тежестта на състоянието и креатининовия клирънс.

За деца, при липса на други предписания, се препоръчва да се спазва следният режим на дозиране на Tsiprobay (таблетки / инфузионен разтвор):

• усложнения на белодробна муковисцидоза, причинени от Pseudomonas aeruginosa (лечение при деца на възраст 5–17 години): 2 пъти на ден, 20 mg / kg (максимум - 1500 mg) / 3 пъти на ден, 10 mg / kg (максимум - 1200 mg); курс - от 10 до 14 дни;
• белодробен антракс: 2 пъти на ден, 15 mg / kg (максимум: еднократна доза - 500 mg, дневно - 1000 mg) / 2 пъти на ден, 10 mg / kg (максимална: еднократна доза - 400 mg, дневно - 800 mg). Терапията трябва да започне веднага след инфекция (подозирана или потвърдена). Общата продължителност на курса е 60 дни.

Максимални дневни дози Tsiprobay за възрастни с нарушена бъбречна функция (в зависимост от креатининовия клирънс или плазмената концентрация на креатинин в кръвта) (таблетки / инфузионен разтвор):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² или 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• до 30 ml / min / 1,73 m ² или от 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Схемата на употреба при нарушена бъбречна функция и хемодиализа е подобна на описаната по-горе. В дните на хемодиализа Tsiprobay се приема след процедурата на хемодиализа. При наличие на нарушена бъбречна и чернодробна функция, лекарството се използва по същия начин, както е описано по-горе.

При амбулаторни пациенти с функционални нарушения на бъбреците и перитонеална диализа Tsiprobay 500 mg се предписва перорално или интраперитонеално, като към диализата се добавя инфузионен разтвор в размер на 50 mg ципрофлоксацин на 1 литър диализат (на всеки 6 часа).

Безопасността и ефикасността на лекарството при деца с бъбречна / чернодробна недостатъчност не са проучени.

Продължителността на курса на приложение на Tsiprobay се определя от тежестта на заболяването и неговия клиничен / бактериологичен контрол. Важно е терапията да не се прекъсва поне още 3 дни след изчезването на треска или други клинични симптоми на заболяването.

Средна продължителност на курса:

• остра неусложнена гонорея и цистит: 1 ден;
• инфекции на пикочните пътища, бъбреците, коремната кухина: 1 седмица;
• остеомиелит: до 2 месеца;
• неутропения при пациенти с отслабен имунитет: през целия период на неутропения;
• други инфекции: 1-2 седмици.

При инфекциозни процеси, причинени от стрептококи, терапията се препоръчва поне 10 дни, което е свързано с вероятността от развитие на късни усложнения. Хламидийните инфекции трябва да се лекуват за същия период.

Tsiprobay е съвместим със следните решения:

• физиологичен разтвор;
• Разтвор на Рингер;
• Лактатен разтвор на Рингер;
• 5% и 10% разтвор на глюкоза (декстроза);
• 10% разтвор на фруктоза;
• 5% разтвор на глюкоза (декстроза) с 0,225% или 0,45% разтвор на натриев хлорид.

Разтворът, получен след смесване, се препоръчва да се използва възможно най-скоро, което е свързано с микробиологични причини, както и чувствителността на препарата към светлина.

При липса на потвърдена съвместимост, лекарства / разтвори не трябва да се прилагат заедно. Видими признаци на несъвместимост: утаяване, обезцветяване или мътност на разтвора.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко):

• хематопоетична система: рядко - еозинофилия; рядко - левкоцитоза, анемия, левкопения (гранулоцитопения), промяна (намаляване / повишаване) на нивото на протромбин, тромбоцитоза, тромбоцитопения; много рядко - хемолитична анемия, панцитопения (включително животозастрашаващи форми), агранулоцитоза (развитието на потискане на костния мозък при животозастрашаващи форми е изключително рядко);
• храносмилателна система: често - гадене, диария; рядко - коремна болка, повръщане, анорексия, промени в чернодробните функционални тестове (алкална фосфатаза, аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза), хипербилирубинемия; рядко - кандидоза на устата, жълтеница (включително холестатична), псевдомембранозен колит; много рядко - хепатит, кандидоза, некроза на чернодробната тъкан (изключително рядко прогресира до чернодробна недостатъчност в животозастрашаващи форми), панкреатит, псевдомембранозен колит в животозастрашаващи форми, включително вероятността от смърт;
• пикочно-половата система: рядко - повишени нива на креатинин и уреен азот; рядко - уретрално кървене, остра бъбречна недостатъчност, гломерулонефрит, вагинална кандидоза, полиурия, дизурия, албуминурия, задържане на урина, хематурия, интерстициален нефрит, кристалурия, намалена функция на екскрецията на азот през бъбреците;
• централна нервна система: рядко - объркване, безпокойство, главоболие, нарушения на съня, световъртеж, възбуда; рядко - изпотяване, мигрена, халюцинации, парестезия (включително периферна паралгезия), депресия, тремор, конвулсии, тревожност, кошмари, хиперестезия; много рядко - безсъние, припадък, големи гърчове (въз основа на литературни данни - тромбоза на мозъчните артерии, вътречерепна хипертония, психоза, атаксия, мускулни потрепвания, повишен мускулен тонус, нестабилна походка);
• дихателна система: рядко - диспнея, оток на ларинкса;
• сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия, симптоми на вазодилатация (под формата на усещане за топлина, зачервяване на лицето), понижено кръвно налягане, припадък; много рядко - васкулит (хеморагични були, петехии, папули с корички);
• мускулно-скелетна система: рядко - артралгия; рядко - мускулна болка, подуване на ставите; много рядко - миастения гравис, тендинит (главно ахилесови сухожилия), обостряне на симптомите на миастения гравис, частично / пълно разкъсване на сухожилия (главно ахилесови)
• сетивни органи: рядко - нарушения на вкуса; рядко - шум в ушите, краткотрайно увреждане на слуха, зрително увреждане (под формата на диплопия, нарушения на цветовото възприятие); много рядко - аносмия, паросмия;
• кожа: често - обрив; рядко - уртикария, сърбеж, макулопапулозен обрив; рядко - реакции на фоточувствителност; много рядко - постоянни кожни обриви, еритема мултиформе, петехии, еритема нодозум;
• алергични реакции: рядко - анафилактични реакции, треска; много рядко - кожен обрив, анафилактичен шок, реакции, подобни на серумна болест, синдроми на Лайъл и Стивънс-Джонсън;
• локални реакции (възникват при вливане на лекарството, развиват се на мястото на инжектиране): рядко - тромбофлебит, локални възпалителни реакции (под формата на оток, болка);
• тялото като цяло: рядко - астения (под формата на повишена умора, чувство на слабост), кандидоза; рядко - болка в гърба, крайниците, гърдите;
• други: рядко - хипергликемия, периферни отоци; много рядко - повишаване на активността на амилаза, липаза.

Други възможни нарушения (причинно-следствената връзка на появата им с терапията не е установена): полиурия, тромбоза на мозъчните артерии, албуминурия, задържане на урина.

Предозиране

По време на периода на приемане на Tsiprobay е необходимо да се осигури внимателно наблюдение на състоянието на пациента, да се извършат обичайните спешни мерки и да се осигури адекватно снабдяване с течност. За да се предотврати развитието на кристалурия, също се препоръчва постоянно да се наблюдава бъбречната функция (включително рН и киселинност на урината). С помощта на перитонеална или хемодиализа се отделят по-малко от 10% от ципрофлоксацин.

специални инструкции

При лечение на пневмония, причинена от бактерии от рода Pneumococcus, амбулаторно, Tsiprobay не трябва да се използва като лекарство с първи избор.

В някои случаи в началото на курса могат да се появят нарушения на централната нервна система. Много рядко психозата може да бъде придружена от опити за самоубийство (лечението веднага се отменя).

Ако продължителната и тежка диария се появи по време / след края на употребата на лекарството Tsiprobay, е необходимо да се изключи псевдомембранозният колит, който изисква незабавно отмяна на терапията и подходящи мерки. Невъзможно е да се използват лекарства, които потискат чревната перисталтика.

При пациенти, особено тези, които са имали чернодробно заболяване, може да има развитие на холестатична жълтеница, както и кратко увеличение на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

Едновременното интравенозно приложение на Tsiprobay с лекарства за обща анестезия от групата на производни на барбитурова киселина трябва да се извършва под постоянен мониторинг на сърдечната честота, кръвното налягане и електрокардиограмата.

В случаите на поява на първите признаци на тендинит (под формата на болка и подуване в областта на сухожилията), лекарството трябва да бъде отменено, изключването на физическа активност и консултация със специалист.

При пациенти в напреднала възраст, които преди това са получавали глюкокортикостероиди, може да се получи разкъсване на ахилесовото сухожилие.

По време на периода на терапията се препоръчва да се избягва контакт с пряка слънчева светлина, което е свързано с вероятността от развитие на реакции на фотосенсибилизация.

За да избегнете появата на кристалурия, не превишавайте препоръчителната дневна доза. Освен това трябва да пиете много течности и да поддържате кисела реакция на урината.

Когато шофирате и извършвате друга потенциално опасна работа, трябва да се внимава, особено когато се комбинира с алкохол.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни за безопасността на използването на ципрофлоксацин при лечението на бременни жени, но резултатите от проучвания върху животни не изключват напълно възможността за неблагоприятно въздействие на това вещество върху ставния хрущял на новородените. Предвид тази информация, не се препоръчва Tsiprobay да се предписва на бременни жени.

Проучванията при животни не разкриват тератогенен ефект на ципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин може да проникне в кърмата, поради което, за да се елиминира рискът от увреждане на ставния хрущял при новородени, Tsiprobay не трябва да се предписва по време на кърмене.

Използване от детството

Не се препоръчва използването на ципрофлоксацин при лечение на деца под 18-годишна възраст. Изключение е лечението на усложнения на муковисцидоза на белите дробове, причинено от Pseudomonas aeruginosa при деца на възраст 5-17 години, както и лечението и профилактиката на белодробен антракс (след доказана или подозирана инфекция с Bacillus anthracis).

Употребата на Tsiprobay при деца е възможна само след внимателна оценка на съотношението на потенциалните ползи и рискове във връзка с възможни странични ефекти върху сухожилията и ставите.

При нарушения на чернодробната функция

При чернодробна недостатъчност не се изисква коригиране на дозата на Tsiprobay.

С нарушена бъбречна функция

Схемата на дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност е предписана в раздела "Начин на приложение и дозировка".

Употреба при възрастни хора

При лечение на пациенти от тази категория е необходимо да се използват по-ниски дози Tsiprobay.

Лекарствени взаимодействия

Комбинираната употреба на Tsiprobay с някои лекарства / вещества може да доведе до развитието на следните ефекти:

• катионни препарати и добавки, съдържащи минерали (например алуминий, калций, желязо), сукралфат или антиациди, лекарства с висока буферна способност (например антиретровирусни лекарства), съдържащи магнезий, калций или алуминий, антиациди, които са свързани с блокери на хистамин Н ₂ -рецептори (в комбинация с таблетната форма на Tsiprobay): намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин (препоръчителните интервали са 1-2 часа преди употребата на такива лекарства или 4 часа след тях);
• млечни продукти или напитки, обогатени с минерали с повишено съдържание на калций (например кисело мляко, мляко, подсилени сокове): намалена абсорбция на ципрофлоксацин (комбинацията се препоръчва да се избягва; ако спазвате нормална диета, не се наблюдават значителни нарушения на абсорбцията на ципрофлоксацин поради калций);
• омепразол: леко намаляване на C _max (максимална концентрация на вещество в кръвната плазма) и намаляване на AUC (площ под кривата, която определя съотношението концентрация-време);
• теофилин: нежелано повишаване на плазмената му концентрация в кръвта и съответно развитието на индуцирани от теофилин нежелани реакции; в много редки случаи тези нарушения могат да бъдат животозастрашаващи за пациента (комбинацията не се препоръчва; ако е необходима комбинирана употреба, е необходимо постоянно да се следи нивото на теофилин в кръвната плазма, ако е необходимо, да се намали дозата);
• хинолони (инхибитори на гиразата) във високи дози и някои нестероидни противовъзпалителни лекарства (с изключение на ацетилсалициловата киселина): увеличаване на вероятността от гърчове;
• циклоспорин: краткосрочно повишаване на плазмената концентрация на креатинин в кръвта (препоръчително е да се извършва мониторинг поне 2 пъти седмично);
• варфарин, глибенкламид: засилване на техния ефект;
• лекарства с урикозурично действие, включително пробенецид: забавяне на скоростта на екскреция на ципрофлоксацин през бъбреците и повишаване на плазмената му концентрация в кръвта;
• метотрексат: забавяне на бъбречния му метаболизъм, което може да се комбинира с повишаване на плазмената му концентрация в кръвта и вероятността от нежелани реакции (състоянието на пациентите, получаващи такава комбинация от лекарства, трябва да се следи внимателно);
• метоклопрамид: ускоряване на абсорбцията на ципрофлоксацин, съкращаване на периода от време, необходим за достигане на максималната му плазмена концентрация в кръвта, докато неговата бионаличност остава непроменена;
• тизанидин: значително повишаване на плазмената му концентрация в кръвта (комбинацията е противопоказана).

Tsiprobay може да се използва в комбинация с други антибиотици, докато се наблюдава предимно адитивен и безразличен ефект, сравнително рядко ефектът от двете лекарства се засилва, много рядко - отслабва.

Възможни комбинации:

• цефтазидим, азлоцилин: причинител - Pseudomonas spp.;
• антибиотици от групата на бета-лактам, по-специално ванкомицин, изоксазолилпеницилини: причинителят е Staphylococcus spp.;
• азлоцилин, мезлоцилин, други ефективни антибиотици от групата на бета-лактам: патоген - Streptococcus spp.;
• клиндамицин, метронидазол: причинителят са анаероби.

Аналози

Аналози на Tsiprobay са: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност:

• инфузионен разтвор - 4 години;
• таблетки - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tsiprobay

Отзивите за Tsiprobay показват високата ефективност на лекарството при лечение на пневмония, както и инфекции на меките тъкани и кожата.

Цена за Tsiprobay в аптеките

Цената на Tsiprobai 250 mg (10 таблетки в опаковка) е приблизително 255 рубли.

Цената за Tsiprobai 500 mg (10 таблетки в опаковка) е приблизително 386 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!