Finasteride-Teva - инструкции за употреба, цена, прегледи на лекарството

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Финастерид-Тева

Finasteride-Teva: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Finasteride-Teva

ATX код: G04CB01

Активна съставка: финастерид (Finasteride)

Производител: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-10-03

Цени в аптеките: от 249 рубли.

Купува

Finasteride-Teva е лекарство за лечение на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ).

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: капсуловидни, сини, гладки от едната страна, от другата страна - гравиране "FNT 5"; сърцевината на таблетката на напречното сечение е почти бяла или бяла (7 или 10 бр. в блистер, в картонена кутия 4 блистера по 7 бр. или 2, 3, 6, 10 блистера по 10 бр. и инструкции за употреба на Finasteride-Teva) …

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: финастерид - 5 mg;
• допълнителни компоненти: прежелатинизирано нишесте, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, повидон-К30, лактоза монохидрат 200 меша (окото) (несистемна мерна единица за отвори / сита);
• филмова обвивка: Opadrai blue 03G20795 - макрогол-400, хипромелоза-6cP (E464), титанов диоксид (E171), макрогол-6000, алуминиев индигокарминов лак (E132).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Финастеридът е синтетичен 4-азостероид, специфичен конкурентен инхибитор на 5-а-редуктаза от тип II, вътреклетъчен ензим, който превръща тестостерона в дихидротестостерон (DHT), който е по-активен андроген. При ДПХ увеличаването на обема на тази жлеза зависи от трансформацията на тестостерон в DHT в нея, активното вещество Finasteride-Teva ефективно намалява нивото на последния в кръвния серум и в простатната тъкан. Инхибирането на образуването на DHT води до намаляване на размера на простатната жлеза, увеличаване на максималната скорост на изтичане на урина и намаляване на тежестта на симптомите, причинени от хиперплазия на простатата.

Активната съставка няма афинитет към андрогенните рецептори и не влияе върху липидния профил, не влияе върху минералната плътност на костната тъкан, а също така не променя плазмената концентрация на естрадиол, кортизол, пролактин, тироксин и тиреоид стимулиращ хормон в кръвта.

При употребата на финастерид в продължение на 4 години при дневна доза от 5 mg при пациенти с ДПХ е регистрирано намаляване на серумното съдържание на DHT с приблизително 70% и намаляване на обема на простатата със средно 20% в сравнение с първоначалните стойности. Освен това нивото на простатно специфичен антиген (PSA) намалява с около 50% в сравнение с изходното ниво, което води до намаляване на растежа на простатните епителни клетки. Съдържанието на серумен тестостерон по време на изследването се е увеличило средно с 10–20%. Когато Finasteride-Teva се използва в продължение на 7-10 дни в случай на насочване на пациенти за простатектомия, се наблюдава намаляване на нивото на DHT в простатната тъкан с около 80% и повишаване на нивата на тестостерон с 10 пъти в сравнение с това преди началото на терапията.

Според данните от проведените проучвания, приложението на финастерид при пациенти с ДПХ с умерени или тежки симптоми на това заболяване с 51% намалява риска от урологични усложнения и хирургични интервенции, включително трансуретрална резекция на простатата или простатектомия, както и остра задръжка на урина, изискваща катетеризация. В допълнение, Finasteride-Teva осигурява изразено и трайно намаляване на обема на простатната жлеза, увеличаване на максималната скорост на потока на урината и подобряване на симптомите.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Finasteride-Teva процесът на абсорбция на активното вещество в стомашно-чревния тракт (GIT) завършва след 6-8 часа. Бионаличността е приблизително 80% и не зависи от едновременния прием на храна. Максималната концентрация на финастерид (C _max) в плазмата се фиксира приблизително 2 часа след перорално приложение. Лекарството се свързва с плазмените протеини с 93%, привидният обем на разпределение е 76 литра, плазменият клирънс е 165 ml / min. В случай на многократна употреба на Finasteride-Teva за дълъг период от време в терапевтични дози, може да се отбележи леко натрупване на основния компонент в организма. При курс на перорално приложение на лекарството в дневна доза от 5 mg, съдържанието на финастерид в кръвната плазма достига 8-10 ng / ml и остава стабилно за дълго време.

7-10 дни след началото на приема на финастерид се открива в цереброспиналната течност, но не достига значителни концентрации там. Финастерид-Тева се съдържа и в семенната течност, докато съдържанието му е 50-100 пъти по-ниско от плазменото ниво в кръвта.

Метаболитната трансформация на активното вещество се осъществява в черния дроб. Агентът не показва значителен ефект върху активността на изозимите на системата цитохром Р ₄₅₀. В хода на проучванията са идентифицирани 2 метаболита на лекарството, които проявяват по-слабо изразен инхибиторен ефект върху 5-α-редуктазата, отколкото финастерид. Полуживотът (T _1/2) на лекарството е приблизително 6 часа. Лекарството се екскретира под формата на метаболити: 39% - с урина, 57% - с изпражнения.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) с различна тежест (с креатининов клирънс 9–55 ml / min), скоростта на екскреция на единична доза Finasteride-Teva съответства на тази на здрави доброволци. Степента на свързване на финастерид с плазмените протеини при пациенти от тези групи също е идентична, тъй като част от лекарствените метаболити, които обикновено се екскретират с урината при пациенти с бъбречна недостатъчност, се елиминират с изпражненията. Този факт се потвърждава от намаляване на броя на метаболитите в урината при такива пациенти и едновременното му съответно увеличаване на изпражненията. Следователно хората с бъбречна недостатъчност, които не получават хемодиализно лечение, не трябва да променят дозата на Finasteride-Teva.

При пациенти в напреднала възраст клирънсът на Finasteride-Teva леко намалява, при пациенти над 70-годишна възраст T _{1/2 се} увеличава до около 8 ч. Този ефект обаче няма клинично значение и поради това не се налага корекция на дозата при възрастни хора.

Показания за употреба

Употребата на Finasteride-Teva се препоръчва в следните случаи:

• лечение и контрол на ДПХ, предотвратяване на урологични усложнения с цел намаляване на заплахата от остра задръжка на урина и намаляване на необходимостта от хирургични интервенции, включително трансуретрална резекция на простатата и простатектомия;
• терапия, насочена към намаляване обема на уголемената простатна жлеза, подобряване на уринирането и намаляване на тежестта на симптомите, причинени от ДПХ, включително в комбинация с доксазозин, за намаляване на заплахата от прогресиране на симптомите, свързани с ДПХ

Противопоказания

Абсолютно:

• синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза;
• обструктивна уропатия;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относително (Finasteride-Teva трябва да се използва с повишено внимание):

• възраст в напреднала възраст;
• чернодробна недостатъчност;
• голям обем остатъчна урина и / или значително намален поток от урина (необходимо е да се приема Финастерид-Тева под лекарско наблюдение, за да се открие възможна обструктивна уропатия).

Finasteride-Teva се използва само за лечение на пациенти от мъжки пол.

Finasteride-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка

Финастерид-Тева таблетки се приемат през устата с течност. Ефективността на продукта не зависи от приема на храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели; те не трябва да се смачкват, разделят или дъвчат.

Препоръчва се лекарството да се приема веднъж дневно в доза от 5 mg (1 таблетка). Курсът е до 6 месеца, за постигане на клиничен ефект се разрешава удължаване на лечението. Finasteride-Teva може да се използва като монотерапия, както и в комбинация с α-блокера доксазозин.

Странични ефекти

В проучвания, проведени в продължение на 4 години, обхващащи 1524 пациенти, приемащи финастерид и 1516 пациенти, получаващи плацебо, 74 участници (4,9%) от групата на финастерид са прекратени поради неблагоприятни ефекти, свързани с лекарството. с 50 участника (3,3%) от групата на плацебо. Поради странични ефекти, свързани с нарушена сексуална функция (които са най-честите нежелани реакции), 57 пациенти (3,7%), които са получили лекарството и 32 (2,1%) са получили плацебо завършена терапия.

В продължение на 4 години проучвания, нежелани клинични прояви, причинени (вероятно или определено) от финастерид, честотата на които е била повече от 1%, са нарушения в областта на сексуалната функция, кожен обрив и чувствителност на млечните жлези.

В 7-годишно плацебо контролирано проучване, в което са участвали 18 882 здрави мъже, според резултатите от пункционната биопсия, получени при 9060 пациенти, ракът на простатата е диагностициран при 18,4% от мъжете, приемащи лекарството, и при 24,4% приемане на плацебо. Ракът на простатата, с оценка по Gleason 7-10, е открит при 280 пациенти (6,4%) в групата на финастерид и 237 пациенти (5,1%) в групата на плацебо. Въз основа на данните от допълнителния анализ може да се приеме, че при мъжете, лекувани с лекарството, повишената честота на рак с висока степен на злокачественост е свързана с диагностични грешки, причинени от ефекта на терапията върху размера на простатната жлеза. От всички открити случаи на рак на простатата, средно 98% от тумора по време на диагнозата е класифициран като интракапсуларен - стадий Т1 / Т2. В това проучване не е определено клиничното значение на резултатите по отношение на туморния процес по скалата на Gleason с оценка 7-10.

Понастоящем връзката между продължителната терапия с Finasteride-Teva и развитието на неоплазия на гърдата при мъжете не е установена.

В хода на проучванията с комбинирана употреба на финастерид в дневна доза от 5 mg и доксазозин в дневна доза от 4 или 8 mg, профилът на безопасност и поносимост на тази терапия обикновено е сравним с този на нейните компоненти, използвани самостоятелно.

Нежелани реакции на Finasteride-Teva, регистрирани по време на следрегистрационната употреба (честотата на тези нарушения е неизвестна; тъй като съобщенията за тяхното развитие са получени доброволно, не винаги е било възможно надеждно да се определи честотата на тези ефекти и връзката с употребата на лекарството):

• от страна на психиката: депресия, отслабване на либидото (може да се отбележи и след прекратяване на лечението);
• от страна на гениталиите и млечните жлези: сексуална дисфункция (включително нарушения на еякулацията и еректилна дисфункция), които могат да бъдат отстранени след прекратяване на терапията; болка в тестисите; мъжко безплодие и / или влошаване на качеството на семенната плазма (според наличните доклади след премахването на Finasteride-Teva качеството на еякулата се нормализира или повишава); секреция на секрети от млечните жлези;
• от имунната система: реакции на свръхчувствителност - уртикария, пруритус, ангиоедем (включително лицето, устните, ларинкса).

Когато се оценяват резултатите от лабораторни тестове, се изисква да се вземе предвид, че плазмената концентрация на PSA при пациенти, приемащи Finasteride-Teva, е намалена. Бързо намаляване на съдържанието на PSA в повечето случаи се отбелязва през първите месеци от курса и след това се стабилизира на ново ниво, обикновено наполовина от стойността, установена преди началото на терапията.

Предозиране

При пациенти, които са получавали финастерид веднъж в доза до 400 mg, както и в хода на приложение в продължение на 3 месеца в дневни дози до 80 mg, не се наблюдава поява на негативни реакции.

В случай на евентуално предозиране на Finasteride-Teva, няма препоръки за специфично лечение.

специални инструкции

Finasteride-Teva се предписва на пациенти, чийто обем на простатата надвишава 40 cm³.

По време на периода на медикаментозна терапия пациентът трябва да бъде наблюдаван от уролог. Преди започване на курса се изисква да се изключат заболявания, които стимулират запушване на уретрата и увеличаване на обема на простатата - рак на простатата, хипотония на пикочния мехур, нарушение на неговата инервация, уретрална стриктура, инфекциозен простатит.

Преди да използвате Finasteride-Teva и периодично по време на лечението, трябва да се извърши ректално изследване и други методи за диагностициране на рак на простатата. За тези цели се извършва и изследване на плазменото ниво на PSA в кръвта. Първоначалното съдържание на този антиген над 10 ng / ml показва необходимостта от допълнително изследване, включително биопсия на простатата. Когато нивото на PSA е в диапазона от 4-10 ng / ml, също се препоръчва допълнително изследване.

Трябва да се има предвид, че съдържанието на PSA при мъже с тумор на простатата и при мъже без тази лезия може до голяма степен да съвпада. Следователно при пациенти с ДПХ при нормални концентрации на PSA, включително при първоначално ниво под 4 ng / ml, не може да се изключи наличието на рак на простатата, независимо от употребата на лекарството. Finasteride-Teva осигурява средно 50% намаление на съдържанието на PSA при мъже с ДПХ, дори при съществуващ тумор на простатата. В резултат на това с намаляването на нивата на PSA при пациенти с ДПХ трябва да се има предвид, че този факт не изключва наличието на съпътстващ рак на простатата.

Според резултатите от анализа на стойностите на PSA, при пациенти, получаващи терапия с Finasteride-Teva в продължение на 6 месеца или повече, нивото на PSA трябва да се удвои, за да се сравни с нормалните стойности на този показател при лица, които не използват финастерид. Тази корекция запазва чувствителността и специфичността на анализа на PSA и способността за откриване на тумори на простатата.

Когато се наблюдава всяко продължително повишаване на концентрацията на PSA по време на лечение с финастерид, е необходимо задълбочено изследване, за да се установи причината за този ефект, което може да включва и неспазване на режима на употреба на наркотици.

Finasteride-Teva не намалява значително процента на свободните фракции на PSA (съотношението на свободния към общия PSA).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма съобщения за неблагоприятни ефекти на Finasteride-Teva върху способността за шофиране и управление на други сложни машини.

Приложение по време на бременност и кърмене

Finasteride-Teva не е показан за употреба при жени.

Бременните жени и жените в репродуктивна възраст трябва да се пазят от контакт със загубена цялост или смачкани таблетки от лекарството поради възможното проникване на финастерид в тялото и последващата заплаха за развитието на мъжкия плод. Инхибиторите на тип II 5-α-редуктаза, включително финастерид, чрез блокиране на превръщането на тестостерона в DHT, могат да провокират анормално развитие на външните полови органи в мъжкия плод.

Няма данни за екскрецията на Finasteride-Teva в кърмата.

Използване от детството

Finasteride-Teva не се използва при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност, които не получават хемодиализно лечение, не трябва да променят дозата на Finasteride-Teva.

При нарушения на чернодробната функция

Поради липсата на опит в лечението, Finasteride-Teva трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност поради възможно повишаване на плазмената концентрация на финастерид. Не е необходимо да се променя дозата на лекарството.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо да се коригира дозата на Finasteride-Teva при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Не е установено клинично значимо взаимодействие на Finasteride-Teva с други вещества / лекарства.

Няма нежелани, клинично значими прояви на взаимодействието на финастерид със следните агенти: дигоксин, пропранолол, феназон, варфарин, глибенкламид, теофилин, парацетамол, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), а- и β-адренергични блокери, ацетилсалицилова киселина канали (BMCC), нитрати (във всички дозирани форми), H ₂ хистамин рецепторни блокери, диуретици, инхибитори на HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), бензодиазепини, хинолони.

Аналози

Аналозите на Finasteride-Teva са Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Finasteride-Teva

Според малкото отзиви за Finasteride-Teva, намерени на специализирани форуми, това е ефективно лекарство, използвано за лечение на ДПХ. Лекарството помага за намаляване на обема на простатата, подобряване на уринирането и отслабване на тежестта на симптомите, свързани с ДПХ, а също така намалява риска от урологични усложнения и необходимостта от хирургични интервенции.

Недостатъците на Finasteride-Teva включват появата на странични ефекти под формата на намаляване на либидото и еректилна дисфункция, които имат преходен характер.

Finasteride-Teva цена в аптеките

Цената на Finasteride-Teva под формата на филмирани таблетки (5 mg) може да бъде 250-350 рубли. за 30 бр. опаковани.

Finasteride-Teva: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Финастерид-Тева 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 249 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!