Авамис
Avamis: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Фармакодинамика
- 4. Показания за употреба
- 5. Противопоказания
- 6. Начин на приложение и дозировка
- 7. Странични ефекти
- 8. Предозиране
- 9. Специални инструкции
- 10. Приложение по време на бременност и кърмене
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Avamys
ATX код: R01AD12
Активна съставка: Флутиказон фуроат (Fluticasone Furoate)
Производител: GlaxoSmithKline Trading (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 16.09.2019
Цени в аптеките: от 602 рубли.
Купува
Avamis е хормонален деконгестант за локално приложение при заболявания на носната кухина.
Форма на издаване и състав
Изразеният противовъзпалителен ефект на Avamisu се осигурява от неговия активен компонент - флутиказон фуроат (синтетичен глюкокортикостероид).
Това лекарство се произвежда под формата на назален спрей, съдържащ хомогенна бяла суспензия. Когато се използва единична доза, общата бионаличност (способността за абсорбиране) на лекарството е около 0,5%. Свързването на лекарството с плазмените протеини е 99%. Метаболизмът протича в черния дроб с образуването на неактивен метаболит, екскретира се главно с изпражненията.
Спреят се предлага в 30, 60 или 120 дози на бутилка.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Флутиказон фуроат е синтетичен трифлуориран глюкокортикостероид с много висок афинитет към глюкокортикостероидни рецептори. Характеризира се с подчертан противовъзпалителен ефект.
Фармакокинетика
Активният компонент на Avamis се абсорбира само частично, като участва в първичните метаболитни процеси в черния дроб и червата, което причинява лек системен ефект. Интраназалното приложение на доза от лекарството 110 μg 1 път на ден не позволява да се открие концентрацията на вещество в плазмата, която може да бъде измерена (концентрация под 10 pg / ml). Абсолютната бионаличност на флутиказон фуроат, прилаган интраназално в доза от 880 μg 3 пъти дневно (дневната доза е 2640 μg), е 0,5%.
Свързването на флутиказон фуроат с плазмените протеини е 99%. След достигане на равновесна концентрация обемът на разпределение на веществото е приблизително 608 литра.
Флутиказон фуроат се екскретира от системната циркулация с висока скорост (общият плазмен клирънс е 58,7 l / h), главно се метаболизира в черния дроб с участието на цитохром Р 450 изоензим CYP3A4 с образуването на 17р-карбоксилен метаболит (GW694301X), който няма фармакологична активност.
Проучванията in vivo показват, че не се наблюдава разграждане на флутиказон фуроат до флутиказон.
При интравенозно приложение и поглъщане на флутиказон, фуроатът и неговите метаболити се екскретират от тялото главно през червата чрез екскреция в жлъчката. Когато се прилага интравенозно, полуживотът на лекарството е 15,1 часа. Приблизително 2% и 1% от веществото се екскретират през бъбреците, съответно интравенозно и перорално.
Фармакокинетиката на Avamis при пациенти в напреднала възраст е проучена само в малки статистически проби. При тази категория пациенти случаите на откриване на флутиказон фуроат в количествено измерими концентрации се наблюдават не по-често, отколкото при млади пациенти.
При деца плазменото съдържание на флутиказон фуроат след интраназално приложение на доза от 110 μg 1 път на ден обикновено е толкова малко, че не може да бъде определено количествено (по-малко от 10 pg / ml). Концентрации на веществото, които могат да се определят количествено, са установени при по-малко от 16% от децата, при които Avamis е прилаган интраназално в доза от 110 μg веднъж дневно, и при по-малко от 7% от децата, които са приемали лекарството в доза от 55 μg веднъж дневно. Няма доказателства, че повече количествени концентрации на флутиказон фуроат се откриват при деца под 6-годишна възраст.
Когато се прилага интраназално при здрави доброволци, активният компонент на Avamis не се открива в урината. Не повече от 1% от метаболитите се екскретират през бъбреците, поради което се смята, че бъбречната дисфункция не засяга фармакокинетиката на лекарството.
Проучвания, проведени при пациенти с умерени чернодробни дисфункции, които са получавали флутиказон фуроат веднъж вдишан в доза 400 mcg, показват увеличение на площта под кривата концентрация-време на фармакокинетиката със 172% и увеличение на максималната концентрация на веществото в тялото с 42% в сравнение със здрави доброволци … Предполага се, че вероятната експозиция на активното вещество Avamis в доза от 110 μg, когато се прилага интраназално, няма да причини потискане на кортизола и няма да доведе до клинично значими неблагоприятни ефекти. Поради това не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леки до умерени чернодробни дисфункции (клас А и В по скалата на Child-Pugh).
Няма данни за пациенти с тежки чернодробни дисфункции (клас С по скалата на Child-Pugh). При определяне на дозата за тази категория пациенти трябва да се внимава, тъй като те са изложени на по-голям риск от системни нежелани реакции, причинени от прилагането на глюкокортикостероиди.
Показания за употреба
Лекарството се предписва за симптоматично лечение на алергичен ринит, който се проявява както сезонно, така и целогодишно. А също и с аденоиди, за намаляване на оток на лигавицата.
Противопоказания
Според инструкциите Avamis не се предписва в следните случаи:
- С индивидуална свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- Пациенти, които преди са получавали терапия с ритонавир;
- Деца под две години.
Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с тежки чернодробни дисфункции, както и на бременни жени. По време на кърмене лекарството се предписва в минималните ефективни дози.
Инструкции за употреба на Avamis: метод и дозировка
Спреят се предписва само за интраназално приложение (инжектиране през носа). Употребата на лекарството трябва да се извършва редовно, без пропускане на дози.
Клиничните проучвания показват, че осезаем ефект на лекарството се наблюдава 7-8 часа след инжектирането на дозата. Развитието на максималния терапевтичен ефект настъпва в рамките на три дни след употребата на Avamis.
Преди да използвате лекарството за първи път, разклатете добре бутилката, свалете капачката и натиснете бутона на дозатора 6 пъти. Такива действия са необходими, за да се коригира правилната доза за по-нататъшно използване на спрея. Коригиране на дозата също е необходимо, ако лекарството не е използвано през последния месец.
Avamis трябва да се инжектира в предварително почистените носни канали. Задържайки бутилката в изправено положение, главата трябва да бъде наклонена леко напред, след това внимателно да вкарате върха на бутилката в носния проход и, докато вдишвате, да натиснете бутона на дозатора. Издишването след употреба на лекарството се извършва през устата.
Дозировка на спрей за нос Avamis:
- Възрастни и юноши над 12 години - 2 инжекции във всеки носов проход веднъж дневно, след постигане на терапевтичен ефект, дозата трябва да се намали до 1 инжекция във всеки носен проход;
- Деца на възраст от 2 до 12 години - 1 инжекция във всеки носен проход веднъж дневно, ако е необходимо, за период до постигане на желания ефект, дозата може да бъде увеличена до 2 инжекции.
Продължителността на курса на лечение се определя от лекаря въз основа на продължителността на излагане на алергена и състоянието на пациента.
Странични ефекти
Отзивите за Avamis потвърждават възможността за такива негативни последици като:
- Язвени лезии на носната мембрана;
- Кървене от носа;
- Обрив, сърбеж, уртикария;
- Оток на Квинке, анафилактичен шок;
- Забавяне на развитието при деца с продължителна употреба.
Предозиране
При проучвания за бионаличността на Avamis по време на интраназално приложение пациентите са приемали лекарството в дози 24 пъти по-високи от препоръчаните в продължение на 3 дни. В същото време не се забелязват нежелани системни реакции. Смята се за малко вероятно в случай на остро предозиране да се наложи да се прибегне до мерки, различни от медицинско наблюдение.
специални инструкции
Възможно е да се промени фармакокинетиката на флутиказон фуроат при пациенти със значителна чернодробна дисфункция.
Употребата на лекарството не засяга способността за контрол на сложни механизми и управление на превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма данни за ефекта на Avamis върху плодовитостта. Не е предоставена надеждна информация за характеристиките на лечението на флутиказон фуроат при бременни жени. Проучванията върху животни показват, че употребата на глюкокортикостероиди може да причини малформации, включително вътрематочно забавяне на растежа и цепнатина на небцето. Значението на тези открития за хората, използващи интраназалния спрей в терапевтични дози, е под въпрос.
Флутиказон фуроат може да се предписва по време на бременност само ако ползите от лечението за майката значително надвишават вероятните рискове за плода. Информацията за екскрецията на флутиказон фуроат в майчиното мляко е недостатъчна, поради което по време на кърмене се използва по строги показания.
Лекарствени взаимодействия
Флутиказон фуроат бързо се екскретира от тялото, като участва в процесите на първичен метаболизъм в черния дроб под действието на изоензима CYP3A4 на системата цитохром Р 450. Проучвания, проведени върху доброволци, които едновременно са приемали Avamis и силно активен инхибитор на CYP3A4 изоензима - кетоконазол, показват, че концентрацията на флутиказон фуроат в кръвната плазма е по-висока от прага при 6 от 20 пациенти (в случая на плацебо този ефект се наблюдава при 1 от 20 пациенти). Това малко увеличение не води до статистически значима промяна в плазмените нива на кортизол в продължение на 24 часа при две групи пациенти: приемане на Avamis в комбинация с кетоконазол и само плацебо.
При интраназална употреба на флутиказон фуроат, съгласно инструкциите, няма взаимодействие с други лекарства, метаболизирани с участието на изоензими от системата цитохром Р 450.
Комбинацията от спрей за нос Avamis с ритонавир може да доведе до взаимно засилване на действието на лекарствата.
Аналози
Няма аналози на лекарството за активната съставка.
Аналози на Avamis по отношение на предоставения терапевтичен ефект (лечение на ринит, включително алергични): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethasone, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Nazi Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex студен спрей, Cetirinak.
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява при температури между 15 и 30 ° C, като се избягва пряка слънчева светлина.
Срок на годност - 3 години от датата на производство. След първата употреба лекарството трябва да се използва в рамките на 2 месеца, след този период се счита за неизползваемо.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Avamis
Отзивите за Avamis сред пациентите са предимно положителни. Те отбелязват високата ефективност на лекарството и лекотата на употреба. Спреят за нос добре премахва отока на носната лигавица и облекчава усещането за дискомфорт. Някои пациенти обаче са объркани от високата цена на Avamis и неговата принадлежност към групата на хормоналните лекарства.
Въпреки че синузитът не е пряка индикация за употребата на лекарството, с това заболяване се предписва доста често. Спреят за нос ви позволява да се отървете от подуването и задръстванията на синусите и подобрява транспорта на активни компоненти на други лекарства до мястото на възпаление.
Експертите често препоръчват Avamis за аденоиди при деца, тъй като спреят значително подобрява състоянието на малките пациенти. Има единични случаи на язви на лигавицата и кървене от носа (обикновено при продължителна терапия).
Цена за Avamis в аптеките
Приблизителната цена на Avamis в аптеките е 576–720 рубли (за бутилка, съдържаща 120 дози).
Avamis: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Avamis 27,5 mcg / доза 120 дози спрей за нос, дозирани 1 бр. 602 рубли Купува |
Авамис спрей за нос. 27,5 μg / доза 120 дози 620 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!