B-ksikam
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
Bi-xicam е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС). Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- таблетки: плоскоцилиндрични, светложълти (10 бр. в блистерна лента: 7,5 mg - в картонена кутия, 2 опаковки; 15 mg - в картонена кутия, 1 опаковка; 20 бр. в полимерна кутия, в картонена кутия 1 кутия);
- разтвор за интрамускулно (интрамускулно) инжектиране: бистра жълта течност със зелен оттенък [1,5 ml в стъклени ампули без цвят (със или без точка на счупване): в картонена кутия 3 или 5 броя; в контурна ачейкова опаковка 3 или 5 броя, в картонена кутия, в комплект с ампулен нож или без него, 1 опаковка от 3 или 5 броя или 2 опаковки от 5 броя].
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: мелоксикам (по отношение на 100% вещество) - 7,5 mg или 15 mg;
- спомагателни компоненти: лактопрес (безводна лактоза), натриев цитрат дихидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид (аеросил), повидон (поливинилпиролидон 25 000, колидон), магнезиев стеарат, кросповидон (полиплаздон IKS EL-10).
1 ампула съдържа:
- активно вещество: мелоксикам - 15 mg;
- помощни компоненти: гликофурол, глицин, меглумин (N-метилглюкамин), натриев хлорид, плуроник F-68 (полоксамер 188), натриев хидроксид (1 М разтвор на натриев хидроксид), вода за инжекции.
Показания за употреба
Употребата на B-ksikam е показана за симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от синдром на болка:
- остеоартрит;
- ревматоиден артрит;
- анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит).
Противопоказания
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min] при пациенти без хемодиализа;
- период на обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- тежка сърдечна недостатъчност;
- активно стомашно-чревно кървене, мозъчно-съдово кървене или всяко друго кървене;
- периодът на бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Освен това всяка от формите има отделни противопоказания.
Хапчета
- аспирин бронхиална астма;
- синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
- възраст до 15 години.
С повишено внимание: пациенти в напреднала възраст, анамнеза за ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (GIT), цироза на черния дроб, хиповолемия след операция.
Разтвор за i / m приложение
- непълна или пълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носната лигавица и околоносните синуси и непоносимост към други НСПВС и ацетилсалицилова киселина (включително анамнеза);
- период на обостряне на улцерозен колит, болест на Crohn;
- активни чернодробни патологии;
- потвърдена хиперкалиемия и други прогресиращи бъбречни заболявания;
- периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- възраст до 18 години.
С повишено внимание се препоръчва да се предписва разтвор на лекарството при наличие на инфекция с Helicobacter pylori, анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт, бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), мозъчно-съдови заболявания, застойна сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, дислипидемия или хиперлипидемия, периферни артериални заболявания, захарен диабет, тежки соматични патологии, честа консумация на алкохол, тютюнопушене, продължителна употреба на НСПВС, с едновременна употреба на антикоагуланти, антитромбоцитни средства, перорални глюкокортикоиди, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, пациенти в напреднала възраст.
Начин на приложение и дозировка
Хапчета
Таблетките се приемат през устата 1 път на ден по време на хранене.
Препоръчителна дневна доза:
- ревматоиден артрит: 15 mg, ако е необходимо, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg;
- остеоартрит: 7,5 mg, при липса на терапевтичен ефект, еднократна доза може да бъде увеличена до 15 mg;
- анкилозиращ спондилит: 15 mg.
Максималната дневна доза е не повече от 15 mg.
При повишен риск от развитие на нежелани реакции, началната дневна доза трябва да бъде 7,5 mg.
При бъбречна недостатъчност с CC над 25 ml / min не е необходимо коригиране на дозата.
При пациенти на диализа дозата на лекарството не трябва да надвишава 7,5 mg.
Разтвор за i / m приложение
Разтворът е предназначен за дълбоко интрамускулно инжектиране веднъж дневно.
Не използвайте лекарството за интравенозно приложение!
Не е разрешено смесване в една спринцовка с други лекарства.
Употребата на разтвора е показана за отстраняване на силна болка или възпаление само през първите 2-3 дни, след което пациентът се прехвърля в оралната форма на B-xicam.
Дозата и периодът на лечение се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания, като се вземе предвид тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.
Препоръчителна доза: 7,5 mg или 15 mg.
Максималната дневна доза мелоксикам е не повече от 15 mg.
Дневната доза за тежка бъбречна недостатъчност при пациенти на хемодиализа, както и с повишен риск от нежелани реакции, не трябва да надвишава 7,5 mg.
Странични ефекти
- храносмилателна система: гадене, диария, повръщане, оригване, коремна болка, запек, метеоризъм, стоматит, езофагит, колит, ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, латентно или явно стомашно-чревно кървене, хепатит, преходни промени в показателите на чернодробната функция;
- нервна система: главоболие, световъртеж, сънливост, объркване, дезориентация, емоционална лабилност;
- органи на зрението и слуха: конюнктивит, зрително увреждане, шум в ушите;
- пикочно-половата система: оток, хиперкреатининемия и / или повишена серумна урея;
- сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане (АН), тахикардия, чувство на зачервяване на лицето;
- дихателна система: обостряне или развитие на бронхиална астма в случай на алергия към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС, кашлица;
- дерматологични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, фоточувствителност, мултиформен ексудативен еритем, токсична епидермална некролиза;
- хематопоетична система: анемия, левкопения, тромбоцитопения;
- алергични реакции: анафилактоидни или анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.
Освен това всяка от формите има допълнителни странични ефекти.
Хапчета
- нервна система: нарушение на съня;
- храносмилателна система: суха уста, перфорация на червата или стомаха;
- пикочно-половата система: протеинурия, хематурия, интерстициален нефрит, бъбречна медуларна некроза, пикочна инфекция, бъбречна недостатъчност;
- алергични реакции: алергичен васкулит, подуване на езика и устните;
- други: треска.
Разтвор за i / m приложение
- органи на зрението и слуха: световъртеж;
- храносмилателна система: гастрит;
- дерматологични реакции: ангиоедем, мултиформен еритем, булозен дерматит;
- пикочна система: нарушено уриниране, остра задръжка на урина, остра бъбречна недостатъчност;
- локални реакции: болка и подуване на мястото на инжектиране.
специални инструкции
Трябва да се има предвид, че Bi-ksikam може да скрие симптомите на основно инфекциозно заболяване.
Пациентите с анамнеза за стомашно-чревни заболявания трябва да осигурят внимателно редовно проследяване, тъй като рискът от ерозивни и язвени лезии или кървене е много висок, особено при пациенти в напреднала възраст.
С развитието на странични ефекти от кожата и лигавиците, трябва да обмислите спиране на лекарството.
Необходимо е да се наблюдават показателите за бъбречна функция и диуреза при използване на таблетки и разтвор при пациенти в напреднала възраст с цироза на черния дроб, нефротичен синдром или остра нарушена бъбречна функция, хронична сърдечна недостатъчност със симптоми на циркулаторна недостатъчност, при пациенти, които едновременно приемат диуретици и пациенти с възникнала хиповолемия в резултат на хирургични интервенции.
Докато приема диуретици, пациентът трябва да изпие достатъчно количество течност.
На фона на продължителната употреба на Bi-Xicam се увеличава рискът от развитие на инфаркт на миокарда, сериозна сърдечно-съдова тромбоза, ангина (включително фатална), особено при предразположени пациенти.
Слабите или недохранените пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани, които може да са по-малко толерантни към развитието на нежелани събития.
По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, тъй като може да се развие сънливост, световъртеж или главоболие.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Bi-xicam:
- глюкокортикоиди, салицилати, други НСПВС увеличават риска от ерозивни и улцерозни образувания в стомашно-чревния тракт и стомашно-чревно кървене, поради което не се препоръчва комбинирането им с мелоксикам;
- селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин увеличават риска от стомашно-чревно кървене;
- литиевите препарати намаляват бъбречната си секреция, което може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на литий до опасно токсично ниво, поради което тази комбинация трябва да се избягва;
- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), бета-блокери, вазодилататори, диуретици (антихипертензивни лекарства) намаляват ефекта им;
- метотрексат намалява тубулната секреция и нивото на неговата концентрация в кръвната плазма се увеличава, поради което при едновременна терапия с метотрексат в седмична доза над 15 mg не се препоръчва да се предписва B-ksikam;
- вътрематочните контрацептиви намаляват тяхната ефективност;
- циклоспоринът увеличава нефротоксичността;
- диуретиците трябва да бъдат придружени от достатъчен прием на течности, тъй като при дехидратация рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност се увеличава;
- ангиотензин II рецепторните антагонисти намаляват скоростта на гломерулна филтрация, което може да причини развитието на остра бъбречна недостатъчност.
Ако е необходимо да се комбинира терапията с литий, пациентът трябва да бъде наблюдаван за съдържанието на литий в кръвната плазма в началото на лечението и след прекратяване на лечението с мелоксикам.
В комбинация с антиациди, циметидин, дигоксин, фуроземид не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Възможно взаимодействие с хипогликемични средства за перорално приложение и лекарства, които инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4 (или техният метаболизъм се осъществява с участието на тези ензими).
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температура: таблетки - до 25 ° C, разтвор - до 30 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
