Джес Плюс
Jess Plus: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: YAZ PLUS
ATX код: G03AA12
Активна съставка: Дроспиренон + Етинилестрадиол + Калциев левомефолат (Дроспиренон + Етинилестрадиол + Калциев левомефолат)
Производител: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Цени в аптеките: от 1063 рубли.
Купува
Jess Plus е комбинирано контрацептивно лекарство (естроген + прогестоген + калциев левомефолат).
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на освобождаване Jess Plus - филмирани таблетки:
- активно комбинирано: розово, двойно изпъкнало, кръгло, с релеф „Z +“в правилен шестоъгълник от едната страна (24 бр. в блистер);
- помощни витамини: светлооранжев, двойноизпъкнал, кръгъл, релефен с „М +“в правилен шестоъгълник (4 бр. в блистер).
В опаковките с блистерни ленти има 24 активни комбинирани таблетки и 4 спомагателни витаминни таблетки в комплект с 1 или 3 сгъваеми книжки със залепен блок самозалепващи се стикери, необходими за регистрация на календара за приемане на лекарството; в картонена кутия 1 комплект.
Състав на 1 таблетка с активна комбинация:
- активни съставки: дроспиренон (микронизиран) - 3 mg; етинил естрадиол бетадекс клатрат (микронизиран) по отношение на етинил естрадиол - 0,02 mg; калциев левомефолат (микронизиран) - 0,451 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат - 1,6 mg; хипролоза (5 cP) - 1,6 mg; кроскармелоза натрий - 3,2 mg; микрокристална целулоза - 24,8 mg; лактоза монохидрат - 45,329 mg;
- черупка: желязна боя червен оксид - 0,026 mg; титанов диоксид - 0,558 mg; талк - 0,202 4 mg; макрогол 6000 - 0,202 4 mg; хипромелоза (5 cP) 1,011 2 mg или (алтернативно) розов лак 2 mg.
Състав на 1 помощна витаминна таблетка:
- активно вещество: калциев левомефолат (микронизиран) - 0,451 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат - 1,6 mg; хипролоза (5 cP) - 1,6 mg; кроскармелоза натрий - 3,2 mg; микрокристална целулоза - 24,8 mg; лактоза монохидрат - 48,349 mg;
- обвивка: хипромелоза (5 cP) - 1,011 2 mg; макрогол 6000 - 0,202 4 mg; талк - 0,202 4 mg; титанов диоксид - 0,572 3 mg; желязна боя жълт оксид - 0,008 9 mg; червен железен оксид - 0,002 8 mg, или (алтернативно) светлооранжев лак - 2 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Jess Plus е монофазен монофазен орален комбиниран естроген-гестагенен контрацептив. Лекарството съдържа активни таблетки и помощни витаминни таблетки, които включват калциев левомефолат.
По принцип чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз и потискане на овулацията се осъществява контрацептивният ефект на лекарството.
Когато се приемат комбинирани орални контрацептиви (КОК), редовността на цикъла се възстановява, продължителността, интензивността и болезнеността на менструалното кървене намаляват, което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия. Има съобщения за по-нисък риск от рак на яйчниците и ендометриума.
Действия, дължащи се на активните вещества, които са част от Jess Plus:
- дроспиренон: има антиминералокортикоиден ефект; помага за предотвратяване на задържане на хормонална течност, което може да се прояви в намаляване на вероятността от периферен оток и загуба на тегло; има антиандрогенна активност; спомага за намаляване на акне, мазна коса и кожа като прогестерон, произвеждан в женското тяло (това е важно да се има предвид при избора на контрацептив, особено в случаи на задържане на хормонална течност, акне и себорея);
- калциев левомефолат: киселинната му форма е идентична по структура с естествения L5-метилтетрахидрофолат (L-5-метил-THF), който е основната фолатна форма, открита в храната; средната му концентрация в кръвната плазма без ядене на храни, обогатени с фолиева киселина, е приблизително 15 nmol на 1 литър; за разлика от фолиевата киселина, левомефолатът е биологично активна форма на фолат, поради което се усвоява по-добре от фолиевата киселина; левомефолатът е необходим, за да отговори на повишената нужда и да осигури необходимото съдържание на фолиева киселина в тялото на жената по време на бременност и кърмене; добавянето на левомефолат калций към пероралния контрацептивен състав намалява риска от развитие на дефект на нервната тръба при плода,ако бременността на жената настъпи непланирано веднага след отмяна на контрацепцията (в изключително редки случаи при използване на орална контрацепция).
Фармакокинетика
Характеристики на дроспиренон:
- абсорбция: почти напълно и бързо се абсорбира, когато се приема през устата; С max (максимална концентрация в кръвната плазма) след еднократна перорална доза се достига след 1-2 часа и е 35 ng на 1 ml; неговата бионаличност варира в рамките на 76–85%; в сравнение с приемането на празен стомах, приемът на храна не влияе върху неговата бионаличност;
- разпределение: след перорално приложение има двуфазно намаляване на нивото му в серума с полуживот съответно 1,6 ± 0,7 часа и 27 ± 7,5 часа; свързва се със серумния албумин; не се свързва със глобулин, свързващ половите хормони или глобулин, свързващ кортикостероиди; присъства като свободен хормон в серума в размер 3-5% от общата концентрация на веществото; повишаването на глобулина, който свързва половите хормони, индуциран от етинилестрадиол, няма ефект върху свързването на дроспиренон с протеините в кръвната плазма; средният привиден обем на разпределение е 3,7 ± 1,2 литра на 1 кг;
- метаболизъм: широко метаболизиран след поглъщане; в плазмата повечето от метаболитите са представени от киселинните му форми, които се образуват без участието на системата цитохром Р 450; изоензимът на цитохром P450 3A4 участва минимално в неговия метаболизъм, дроспиренонът може да намали концентрацията на ензима в кръвната плазма и активността на изоензимите на цитохром P450 2C19, P450 2C9 и P450 1A1 in vitro;
- Екскреция: скоростта на неговия метаболитен клирънс в кръвната плазма е 1,5 ± 0,2 ml на минута на 1 kg; екскретира се непроменен само в следи от количества; неговите метаболити се екскретират от стомашно-чревния тракт и бъбреците в съотношение приблизително 1,2: 1,4; за екскреция на метаболити, елиминационният полуживот е приблизително 40 часа;
- равновесна концентрация: по време на приложението, равновесното му състояние с концентрация в кръвната плазма от приблизително 60 ng на 1 ml се достига от 7 до 14 дни от приема на лекарството; в кръвната плазма се наблюдава повишаване на концентрацията му с приблизително 2-3 пъти (поради кумулация), което се дължи на съотношението на полуживота в крайната фаза и дозовия интервал; последващо повишаване на концентрацията му в плазмата се забелязва след 1–6 курса на прием на Jess Plus, след което повишаване на концентрацията вече не се наблюдава.
Когато се достигне равновесно състояние, концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма е сравнима с концентрацията с леко бъбречно увреждане и с непокътната бъбречна функция. Въпреки това, при умерено увреждане на бъбречната функция, средната му концентрация в кръвната плазма е 37% по-висока от концентрацията с непокътната бъбречна функция. При прием на дроспиренон не се наблюдават промени в концентрацията на калий в кръвната плазма.
При умерено чернодробно увреждане AUC (площ под кривата концентрация-време) е сравнима със съответния показател при здрави пациенти със сходни стойности. Полуживотът на дроспиренон с умерена чернодробна дисфункция е 1,8 пъти по-висок, отколкото при здрави доброволци с непокътната чернодробна функция.
На фона на умерена чернодробна дисфункция се наблюдава намаляване на клирънса на дроспиренон с приблизително 50% в сравнение с неговия клирънс с непокътната чернодробна функция. В същото време няма разлика в концентрацията на калий в кръвната плазма. Дори при наличие на комбинация от фактори, предразполагащи към повишаване на концентрацията на калий, не се наблюдават промени в неговата концентрация.
Характеристики на етинилестрадиола:
- абсорбция: бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение; C max е приблизително 33 pg на 1 ml и се достига в рамките на 1-2 часа; в черния дроб се подлага на предсистемен метаболизъм; оралната бионаличност е средно около 60%; когато се приема едновременно с храна в някои случаи, неговата бионаличност намалява с 25%;
- разпределение: концентрацията му в кръвната плазма намалява в две фази; полуживотът във втората фаза е приблизително 24 часа; неспецифично, но силно се свързва с кръвната плазма албумин и предизвиква повишаване на плазмената концентрация на глобулин, свързващ половите хормони; прогнозният му обем на разпределение е приблизително 5 литра на 1 кг;
- метаболизъм: в лигавицата на тънките черва и в черния дроб претърпява пресистемна конюгация; ароматното хидроксилиране с образуването на множество метаболити в свързано и несвързано състояние е основният път на неговия метаболизъм; скоростта на елиминиране на етинилестрадиол е около 5 ml на минута на 1 kg;
- Екскреция: екскретира се само като метаболити през бъбреците и стомашно-чревния тракт в съотношение 4: 6 с полуживот приблизително 24 часа;
- равновесна концентрация: постигната през втората половина на курса на терапия; концентрацията му в кръвната плазма се увеличава приблизително с 1,4–2,1 пъти.
Проведените проучвания не потвърждават никакво влияние на етническата принадлежност върху фармакокинетичните параметри на дроспиренон и етинил естрадиол.
Характеристики на калциев левомефолат:
- абсорбция: бързо се абсорбира и включва в фолиевия басейн на тялото след перорално приложение; максималната концентрация след 0,5–1,5 часа след еднократна перорална доза от 0,451 mg става 50 nmol на 1 L по-висока от първоначалната стойност;
- разпределение: неговата фармакокинетика е двуфазна - определя се група фолати както с бърз, така и с бавен метаболизъм; басейн с бърз метаболизъм, най-вероятно са фолати, които са влезли отново в тялото, което съответства на полуживота на калциев левомефолат (след еднократна перорална доза от 0,451 mg, това е приблизително 4-5 часа); пул с бавен метаболизъм отразява превръщането на фолат полиглутамат, който има период на полуразпад около 100 дни; поддържането на постоянна концентрация на L-5-метил-THF в организма се осигурява от фолати отвън и фолати, преминаващи през чревно-чернодробния цикъл; L-5-метил-THF е основната форма на съществуване на фолати в тялото, където процесът на тяхното навлизане в периферните тъкани се осъществява за участие в клетъчния метаболизъм на фолати;
- метаболизъм: в кръвната плазма основната транспортирана фолатна форма е L-5-метил-THF; при сравняване на 0,451 mg калциев левомефолат и 0,4 mg фолиева киселина, бяха установени подобни метаболитни механизми за други значими фолати; в цитоплазмата на клетките фолатните коензими участват в три основни свързани метаболитни цикъла, необходими за синтеза на метионин от хомоцистеин, пурини и тимидин (прекурсори на рибонуклеинова и дезоксирибонуклеинова киселини) и за превръщането на серина в глицин;
- екскреция: в непроменена форма, както и под формата на метаболити, тя се екскретира през бъбреците и стомашно-чревния тракт;
- равновесна концентрация: в кръвната плазма равновесното състояние на L-5-метил-THF след перорално приложение на доза калциев левомефолат 0,451 mg се постига след 56–112 дни (в зависимост от началната концентрация); равновесната концентрация в еритроцитите се достига на по-късна дата поради продължителността на живота на еритроцитите (тя е приблизително 120 дни).
Показания за употреба
- контрацепция (особено при симптоми на хормонозависимо задържане на течности в организма);
- умерена терапия срещу акне и контрацепция;
- контрацепция поради недостиг на фолиева киселина;
- терапия за тежък предменструален синдром и контрацепция.
Противопоказания
Абсолютно:
- цереброваскуларни нарушения, венозна / артериална тромбоза и тромбоемболия в момента или в анамнеза, включително инсулт, миокарден инфаркт, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза;
- състояния, предхождащи тромбоза, включително ангина пекторис и преходни исхемични атаки, сега или в историята;
- наличието на изразени или множество рискови фактори за развитие на артериална или венозна тромбоза;
- мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в анамнеза;
- захарен диабет със съдови усложнения;
- тежко чернодробно заболяване и чернодробна недостатъчност;
- остра и / или тежка бъбречна недостатъчност;
- доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори в момента или в историята;
- хормонозависими злокачествени новообразувания (включително млечни жлези или гениталии) или съмнение за тях;
- вагинално кървене с неизвестен произход;
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза или рядка наследствена непоносимост към лактоза;
- бременност или съмнение за нея;
- период на кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите, съставляващи Jess Plus.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Jess Plus изисква повишено внимание):
- рискови фактори за развитие на тромбоемболия и тромбоза: наследствена предразположеност към тромбоза, включително инфаркт на миокарда, тромбоза или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в някое от близкото семейство, неусложнени дефекти на сърдечната клапа, мигрена без фокални неврологични симптоми, контролирана артериална хипертония, дислипопиремия, пушене;
- други патологии, срещу които е възможно развитието на периферни нарушения на кръвообращението: флебит на повърхностни вени, сърповидно-клетъчна анемия, болест на Crohn и улцерозен колит, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, захарен диабет без съдови усложнения;
- наследствен ангиоедем;
- хипертриглицеридемия;
- чернодробни патологии, които не са свързани с противопоказания;
- заболявания, които за първи път са се появили или са се влошили по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (например хорея на Sydenham, херпес на бременни жени, порфирия, отосклероза с нарушен слух, холелитиаза, сърбеж и / или жълтеница, свързана с холестаза);
- период след раждането.
Инструкции за употреба Jess Plus: метод и дозировка
Таблетките Jess Plus се приемат през устата, всеки ден приблизително по едно и също време, с вода (ако е необходимо). Важно е да следвате посоката на стрелките, докато бъдат взети всички 28 таблетки. Обикновено на 2-3 дни след приема на последното активно хапче започва менструално кървене. Не се изисква почивка между опаковките, таблетките от следващата опаковка се приемат на следващия ден след завършване на настоящата опаковка, дори по време на кървене при отнемане. Поради това започването на приема на нова опаковка ще се случи в същия ден от седмицата, а кървенето при отнемане ще се случи приблизително в същите дни от месеца.
Приемането на първата опаковка на Jess Plus, ако през предходния месец не е използван друг хормонален контрацептив, започва в първия ден от цикъла. Вземете хапче, маркирано със съответния ден от седмицата, и след това вземете хапчетата по ред. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за бариерна контрацепция, тъй като лекарството започва да действа незабавно.
Също така е позволено да започнете да приемате лекарството на 2–5 дни от менструалния цикъл, при условие че през първите 7 дни от приемането на хапчета от първата опаковка на допълнителен бариерен метод за контрацепция (презерватив).
В случаи на преминаване от контрацептивен пластир, вагинален пръстен или други COC, таблетките Jess Plus започват да приемат:
- в деня на отстраняване на пластира / пръстена, но не по-късно от деня, в който е планирана промяната (в този случай не са необходими допълнителни контрацептивни мерки);
- на следващия ден след приемане на последното хапче от настоящата опаковка хормонални контрацептиви (без почивка); евентуално по-късен старт на приема на лекарството, но не по-късно от деня след планираната пауза от 7 дни в приемането на използвания в момента контрацептив.
При преминаване от "мини-хапчета", лекарството се започва на следващия ден след спирането им по едно и също време. През първите 7 дни от приема на Джес Плюс се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция.
Когато преминете от освобождаващ гестаген контрацептив, вътрематочна имплантация или инжекционна контрацепция, започвате да приемате хапчета в деня, в който премахнете вътрематочното контрацептивно средство / имплантанта или в деня, в който е насрочена следващата инжекция. През първата седмица от приема на лекарството се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция.
Непосредствено след раждането обикновено се препоръчва да започнете да приемате лекарството след края на първия нормален менструален цикъл. В някои случаи, според предписанието на лекаря, лекарството може да започне по-рано.
По време на кърмене, с аборт през първия триместър на бременността или спонтанен аборт, е важно да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете Jess Plus.
Пропускането на приема на неактивни (витаминни) хапчета може да бъде игнорирано. Препоръчва се обаче да ги изхвърлите незабавно, за да избегнете случайно удължаване на периода на прием на витаминни таблетки.
Инструкции за пропускане на активно хапче:
- забавяне <24 часа: контрацептивният ефект не е отслабен, пропуснатото хапче се приема веднага щом се запомни, след което лекарството продължава както обикновено;
- забавяне> 24 часа: може да намали контрацептивния ефект; вероятността от бременност се увеличава, когато се пропуснат голям брой таблетки и колкото по-близо се пропуснат до фазата на прием на витаминни таблетки;
- пропускане на 1 таблетка в периода от 1 до 7 дни: таблетката се приема веднага, веднага щом си спомните, дори ако трябва да приемате 2 бр едновременно; след това лекарството се приема както обикновено, като се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през следващите 7 дни; вероятността от бременност увеличава полов акт, настъпил в рамките на една седмица преди пропускането на хапчето;
- пропускане на 1 таблетка в периода от 8 до 14 дни: таблетката се приема веднага, веднага щом си спомните, дори ако трябва да приемате 2 бр едновременно; след това лекарството се приема както обикновено, без да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция, ако в рамките на 7 дни преди първото преминаване лекарството е взето без нарушения или е пропусната не повече от една таблетка;
- пропускане на 1 таблетка в периода от 15 до 24 дни: с наближаването на фазата на прием на витаминни таблетки рискът от намалена контрацептивна надеждност се увеличава. В този случай, за да се предотврати отслабването на контрацептивната защита, без да се използват допълнителни контрацептивни мерки (ако лекарството е било взето правилно в рамките на 7 дни преди пропускането на първата таблетка), се препоръчва да се придържате към една от двете предложени опции. В първия случай последното пропуснато хапче се приема незабавно, веднага щом се запомни да го пропуснете, дори ако ще е необходимо едновременно да се вземат 2 бр. Освен това лекарството продължава да се приема както обикновено, докато активните таблетки изтекат, а витаминните таблетки се изхвърлят и веднага започват да приемат следващата опаковка. Началото на абстинентно кървене преди края на приема на активни хапчета от втората опаковка е малко вероятно, но през периода на приемане на лекарството е възможно зацапване или пробивно кървене. Във втория случай хапчетата от настоящата опаковка се спират, прекъсването на приема на лекарството се наблюдава в продължение на 4 дни (включително онези дни, когато хапчетата са пропуснати) и се започват хапчета от следващата опаковка. Трябва да вземете предвид вероятността от бременност при липса на кървене по време на приема на витаминни таблетки;Трябва да вземете предвид вероятността от бременност при липса на кървене по време на приема на витаминни таблетки;Трябва да вземете предвид вероятността от бременност при липса на кървене по време на приема на витаминни таблетки;
- пропускане на повече от една таблетка в опаковката: препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар.
Не приемайте повече от две таблетки на ден.
Абсорбцията на Jess Plus в случаи на тежки стомашно-чревни нарушения може да бъде непълна и поради това се препоръчва да се използват допълнителни контрацептивни мерки.
Ако в рамките на 3-4 часа след приема на активната таблетка се развие повръщане или диария, следвайте препоръките, свързани с пропуснатите таблетки. Ако искате да запазите обичайния режим на дозиране, трябва да изпиете допълнително хапче от различна опаковка.
Анулиране на Jess Plus може да се направи по всяко време.
Когато планирате бременност, препоръчително е да изчакате до края на естественото си менструално кървене, преди да се опитате да забременеете. В този случай можете да изчислите приблизителното начало на раждането.
За да се забави появата на менструално кървене, следващата опаковка се приема веднага след края на активните таблетки от настоящата опаковка (витаминните таблетки не се приемат). Цикълът може да се удължи, колкото желаете, докато активните таблетки от втората опаковка изтекат. Трябва да се има предвид, че през тези допълнителни дни от цикъла може да се появи зацапване или да започне пробивно маточно кървене. Освен това редовният прием на лекарството се възобновява след края на фазата на приемане на витаминни таблетки.
За да се прехвърли денят на настъпване на менструалното кървене в друг ден от седмицата, следващата фаза на прием на витаминни таблетки се съкращава с желания брой дни. Колкото по-кратък е този интервал, толкова по-голяма е вероятността за отсъствие на следващото менструално кървене и появата на зацапване или пробивно маточно кървене през периода на приемане на Джес Плюс от следващата опаковка.
Странични ефекти
Най-често по време на приема на Джес Плюс се наблюдават нередовно маточно кървене, болка в млечните жлези, гадене, кървене от гениталния тракт с неуточнен произход.
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- психични разстройства: често - депресивно настроение / депресия, промени в настроението; рядко - загуба или намаляване на либидото;
- нервна система: често - мигрена;
- съдове: артериална или венозна тромбоемболия;
- стомашно-чревен тракт: често - гадене;
- кожа и подкожни тъкани: неизвестна честота - мултиформен еритем;
- репродуктивна система и млечни жлези: често - кървене от гениталния тракт с неуточнен произход, нередовно маточно кървене, болка в млечните жлези.
Предозиране
Основните симптоми: метрорагия или зацапване на петна от влагалището (по-често при млади жени), повръщане, гадене.
Терапия: симптоматично лечение.
специални инструкции
Според резултатите от епидемиологични проучвания има връзка между приема на КОК и увеличаването на честотата на артериална и венозна тромбоза. Развитието на тези патологии се отбелязва в редки случаи. През първата година от приема на такива лекарства рискът от венозна тромбоемболия е максимален.
Повишен риск има след първоначална употреба на COC или възобновяване на употребата на същите или различни COC (след интервал между дозите от 28 дни или повече). Проучванията показват, че този риск е налице предимно през първите 3 месеца.
При пациенти, получаващи COC с ниски дози, общият риск от венозна тромбоемболия е 2-3 пъти по-висок от този при небременни пациенти, които не приемат такива лекарства, но е по-нисък в сравнение с риска от венозна тромбоемболия по време на бременност и раждане.
Венозната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща и дори фатална. Манифестирайки като дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия, венозната тромбоемболия може да се развие с всеки COC. В изключително редки случаи употребата на такива лекарства може да послужи за развитието на тромбоза на други кръвоносни съдове (например бъбречни, мезентериални, чернодробни, ретинални съдове, артерии, мозъчни вени). Няма консенсус относно връзката между развитието на тези патологии и употребата на КОК.
Симптомите на дълбока венозна тромбоза са обезцветяване или зачервяване на кожата на долния крайник, локално повишаване на температурата в засегнатия долен крайник, болка или дискомфорт в долния крайник само в изправено положение или при ходене, едностранен оток на долния крайник или по вената на долния крайник.
Симптомите на белодробната емболия са ускорен или неправилен сърдечен ритъм, силно замайване, тревожност, остра болка в гърдите, която може да се влоши при дълбоко вдишване, внезапна кашлица, включително хемоптиза, учестено или затруднено дишане. Задух, кашлица и някои други от тези симптоми са неспецифични и могат да бъдат тълкувани погрешно като признаци на други по-/ по-тежки събития (например инфекция на дихателните пътища).
Артериалната тромбоемболия може да причини инфаркт на миокарда, съдова оклузия или инсулт. Симптомите на инсулт са загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък, внезапно, тежко или продължително главоболие без видима причина, загуба на координация или равновесие, световъртеж, внезапно нарушение на походката, внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение, говор и проблеми с разбирането, внезапно объркване, слабост или загуба на усещане в лицето, горните или долните крайници, особено от едната страна на тялото.
Други признаци на съдова оклузия са остър корем, подуване и леко синьо обезцветяване на крайниците, внезапна болка.
Симптомите на миокарден инфаркт са ускорен или неправилен сърдечен ритъм, безпокойство или задух, тежка слабост, световъртеж, повръщане, гадене, студена пот, дискомфорт, излъчващ стомаха, ръката, ларинкса, скулите и гърба, натиск, дискомфорт, тежест, болка, подуване на корема или компресия в гърдите, ръката или гърдите.
Артериалната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща и дори фатална.
Фактори, които повишават риска от развитие на венозна и / или артериална тромбоза и тромбоемболия, са възрастта, тютюнопушенето, затлъстяването, фамилната анамнеза (например венозна или артериална тромбоемболия в сравнително млада възраст при близки роднини или родители), продължително обездвижване, сериозно хирургично лечение интервенция, всяка операция на долните крайници или голяма травма, дислипопротеинемия, мигрена, предсърдно мъждене, патология на сърдечната клапа, артериална хипертония.
В случай на наследствена или придобита предразположеност е необходим преглед от подходящ специалист, за да се реши въпросът за възможността за прием на Джес Плюс.
В случаите на продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции или някакви операции на долните крайници е желателно да се отмени Jess Plus (с планирана операция поне 28 дни преди него) и да се възобнови терапията не по-рано от 14 дни след края на имобилизацията.
Важно е да се вземе предвид, че в следродилния период рискът от развитие на тромбоемболия се увеличава. Също така, нарушения на периферното кръвообращение могат да се наблюдават на фона на сърповидно-клетъчна анемия, хронични възпалителни заболявания на червата, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус и захарен диабет.
По време на периода на приемане на Джес Плюс, увеличаването на честотата и тежестта на мигрена може да бъде основата за нейното незабавно отнемане.
Биохимичните показатели, показващи наследствено / придобито предразположение към артериална или венозна тромбоза, са антифосфолипидни антитела, липса на протеин S или C, антитромбин-III, хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С.
Персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус е най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка. При продължителна употреба на КОК рискът от развитие на рак на маточната шийка леко се увеличава, но тяхната връзка не е доказана. Предполага се, че връзката им е свързана с особеностите на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция) и скрининг на заболявания на шийката на матката.
Данни от мета-анализ от 54 епидемиологични проучвания показват леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата при жени, получаващи в момента КОК. Този риск постепенно изчезва в продължение на 10 години след оттеглянето на лекарството. Тъй като ракът на гърдата рядко се наблюдава при жени под 40 години, увеличаването на броя на такива диагнози при жени, които в момента получават или наскоро приемат КОК, е незначително в сравнение с общия риск от това заболяване. Връзката между неговото развитие и употребата на КОК не е доказана.
При прием на КОК в редки случаи се наблюдава развитие на доброкачествени и изключително рядко злокачествени новообразувания на черния дроб, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Това трябва да се вземе предвид при диференциална диагноза за поява на силна болка в корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене.
При хипертриглицеридемия (или ако има фамилна анамнеза), терапията с КОК може да увеличи риска от развитие на панкреатит. Клинично значими увеличения са отбелязани в редки случаи. Ако през периода на приемане на Джес Плюс има трайно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, лекарството се преустановява и започва терапия за артериална хипертония. Ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане чрез антихипертензивно лечение, лекарството може да продължи.
Състояния, които се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на КОК (тяхната връзка с приема на такива лекарства не е доказана):
- язвен колит;
- Болест на Крон;
- загуба на слуха, свързана с отосклероза;
- херпес по време на бременност;
- хорея;
- хемолитично-уремичен синдром;
- системен лупус еритематозус;
- порфирия;
- образуването на камъни в жлъчния мехур;
- сърбеж и / или жълтеница, свързани с холестаза.
Въпреки факта, че КОК могат да повлияят на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност, употребата на Jess Plus не изисква промяна в терапевтичния режим за захарен диабет. По време на периода на приемане на лекарството такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
В някои случаи може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма при бременни жени. Ако сте склонни към хлоазма по време на лекарствена терапия, трябва да избягвате излагане на ултравиолетово лъчение и продължително излагане на слънце.
Трябва да се вземе предвид способността да се маскира дефицитът на витамин фолиева киселина в 12.
Употребата на Jess Plus може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително параметрите на кръвосъсирването и фибринолизата, показателите на въглехидратния метаболизъм, концентрацията на транспортни протеини в плазмата, показатели за функцията на бъбреците, черния дроб, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза. Обикновено тези промени не надвишават нормалния диапазон.
В резултат на лекарствени взаимодействия, диария, повръщане, пропуснати хапчета, ефективността на Jess Plus може да бъде намалена.
По време на приема на лекарството могат да се появят нередовно кървене и кървене от влагалището, особено през първите месеци от терапията. Следователно само след период на адаптация (приблизително 3 цикъла) трябва да се оцени всяко нередовно кървене.
Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, се извършва задълбочен преглед, за да се изключи бременност или злокачествени новообразувания.
Преди да започнете или възобновите приема на лекарството, е важно да проучите историята на живота, семейната история на жената, да изключите бременността, да проведете цитологичен преглед на шийката на матката, гинекологичен преглед, задълбочен физически преглед (включително преглед на млечните жлези, определяне на индекса на телесна маса, измерване на сърдечната честота, кръвното налягане). В случаите на възобновяване на приема на лекарството, обемът на допълнителните проучвания и честотата на последващите прегледи се определят индивидуално (поне веднъж на 6 месеца).
Jess Plus не предпазва от ХИВ инфекция и други полово предавани болести.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания, изследващи ефекта на лекарството върху скоростта на психомоторните реакции. Не са докладвани случаи на неблагоприятно въздействие на Jess Plus върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Jess Plus е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене. Ако по време на приема на лекарството се открие бременност, то незабавно се анулира.
Използване от детството
Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството в пост-пубертетна възраст до 18 години е вероятно подобна на тази при жени над 18-годишна възраст, но употребата на Jess Plus преди менархе не е показана.
С нарушена бъбречна функция
Jess Plus е противопоказан при остра бъбречна недостатъчност и тежко бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Приемът Jess Plus е противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.
Употреба при възрастни хора
След менопаузата лекарството не трябва да се използва.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Jess Plus с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- лекарства, които индуцират чернодробни микрозомни ензими: могат да увеличат клирънса на половите хормони;
- инхибитори на HIV протеаза, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и техните комбинации: могат да повлияят метаболизма на лекарството в черния дроб;
- антибиотици (пеницилини и тетрациклин): могат да намалят чревно-чернодробната рециркулация на естрогени, в резултат на което концентрацията на етинил естрадиол намалява;
- антиепилептични лекарства (валпроева киселина, примидон, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), триметоприм, сулфасалазин, триамтерен, метотрексат и някои други лекарства: намаляване на концентрацията на фолати в кръвта и ефективността на калциевия левомефолат;
- циклоспорин: КОК могат да повишат концентрацията му в кръвната плазма и тъканите;
- ламотрижин: КОК могат да намалят концентрацията му в кръвната плазма и тъканите;
- антиепилептични лекарства, метотрексат или пириметамин: фолатите могат да променят тяхната фармакокинетика или фармакодинамика.
Аналози
Аналозите на Jess Plus са: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Jess Plus
Според прегледите, Jess Plus е удобен и ефективен контрацептив. Сред недостатъците в някои случаи се отбелязва развитието на странични ефекти под формата на промени в настроението, главоболие и гадене. В случаите на бременност през периода на приемане на лекарството по правилната схема не са наблюдавани аномалии в по-нататъшното развитие на плода.
Цена за Jess Plus в аптеките
Приблизителната цена за Jess Plus: 28 таблетки в опаковка - 1079 рубли, 84 таблетки в опаковка - 2831 рубли.
Jess Plus: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Jess Plus комплект таблетки филмирани таблетки 28 бр. 1063 РУБЛИ Купува |
Jess Plus комплект таблетки филмирани таблетки 84 бр. 2843 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!