Zomig - инструкции за употреба, цена, аналози, отзиви за таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Зомиг

Zomig: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Zomig

ATX код: N02CC03

Активна съставка: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Производител: Ltd. Астразенека, Великобритания

Описание и снимка актуализирани: 30.07.2019

Zomig е лекарство с антимигренозен ефект.

Форма на издаване и състав

Zomig се произвежда под формата на филмирани таблетки: жълти, двойноизпъкнали, кръгли, с гравиране "Z" от едната страна (2 или 3 бр. В блистери, 1 блистер в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: золмитриптан - 2,5 mg;
• Спомагателни компоненти: безводна лактоза - 100 mg, натриево карбоксиметил нишесте - 3 mg, микрокристална целулоза - 15 mg, магнезиев стеарат - 1,5 mg;
• Обвивка: макрогол 8000 - 0,2 mg, жълта боя (OY-22906) - 3,1 mg;
• Боя: хипромелоза - 1,923 mg, макрогол 400 - 0,192 mg, титанов диоксид - 0,963 mg, оцветител железен оксид жълт (E172) - 0,022 mg.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Zomig е серотониномиметик на рекомбинантни 5-НТ1В рецептори, разположени в стените на черепните съдове. Лекарството засяга основно 5HT 1B / 1D рецептори, умерено засяга 5HT 1A рецептори и не засяга мускариновите рецептори, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-адренергични рецептори и допаминергични рецептори 1 и 2 вида.

Золмитриптан свива кръвоносните съдове на твърдата мозъчна обвивка и забавя отделянето на вазоактивни чревни пептиди, като по този начин подобрява състоянието на пациента по време на мигренозни атаки (фонофобията и фотофобията изчезват, гаденето и болката отстъпват).

Освен това Zomig действа върху клетките на мозъчния ствол, които участват пряко в развитието на мигренозни атаки. След многократно приложение на лекарството се наблюдава стабилен антимигренозен ефект.

Золмитриптан се абсорбира в стомашно-чревния тракт с около 64% от приетата доза, докато абсорбцията на лекарството не зависи от приема на храна. Бионаличността на Zomiga е около 40%. В хода на метаболизма золмитриптан се превръща в по-активен N-дезметилов метаболит. В рамките на 60 минути след приема на лекарството се достига максималната концентрация на активното вещество, която се поддържа около 5 часа. Полуживотът е 2,5-3 часа. Около 50% от метаболитите се екскретират с урината, около 30% от активното вещество се екскретира в изпражненията непроменени.

Показания за употреба

Zomig се предписва за облекчаване на пристъпите на мигрена със или без аура.

Противопоказания

• Преходни исхемични атаки или анамнеза за нарушения на мозъчното кръвообращение;
• WPW синдром или аритмии, които са свързани с други аксесоарни импулсни пътища;
• Неконтролирана артериална хипертония;
• Сърдечна исхемия;
• Ангина на Принцметал (ангиоспастична ангина);
• Едновременна употреба с ерготамин или негови производни или други 5HT1B / 1D-серотонинови рецепторни агонисти;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Няма необходими данни, потвърждаващи безопасността и ефикасността на лекарството при пациенти, принадлежащи към следните категории:

• Бременност (назначаването на лекарството е възможно, след като лекарят прецени съотношението полза / риск);
• Лактационен период (лекарството може да се приема с повишено внимание);
• Възраст под 18 години;
• Възрастна възраст (лекарството може да се приема с повишено внимание).

Инструкции за употреба Zomig: метод и дозировка

Zomig се приема през устата.

Според инструкциите, за облекчаване на пристъпа на мигрена, Zomig се препоръчва да се приема в еднократна доза от 2,5 mg. В случаите, когато симптомите продължават или се появяват отново в рамките на 24 часа, може да се вземе втора доза, но не по-рано от 2 часа след първата. Ако е необходимо, е възможно да се удвои единичната доза.

По правило подобрението на състоянието се появява в рамките на 1 час след приема на лекарството.

Ефективността на лекарството не зависи от това колко дълго след началото на атаката е взето хапчето, но се препоръчва да се приема възможно най-рано след появата на мигренозно главоболие.

Общата дневна доза Zomiga с развитието на повтарящи се пристъпи на мигрена не трябва да надвишава 10 mg.

Пациентите с тежки функционални нарушения на черния дроб не се препоръчват да надвишават дневната доза от 5 mg.

Не се изисква корекция на режима на дозиране при функционални нарушения на бъбреците.

Странични ефекти

Zomig обикновено се понася добре от пациентите. Нежеланите реакции са преходни, умерени до леки и обикновено отзвучават сами, без терапия.

По време на употребата на Zomiga могат да се появят следните нарушения (≥1% и <10% - често; ≥0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко):

• Сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене, тахикардия; много рядко - спазъм на коронарните съдове, ангина пекторис, инфаркт на миокарда, преходна артериална хипертония (много рядко придружена от клинично значими симптоми);
• Храносмилателна система: често - сухота в устата, гадене; много рядко - хеморагична диария, коремна болка, инфаркт на далака, исхемичен колит, чревен инфаркт или исхемия;
• Централна и периферна нервна система: често - чувство на топлина, световъртеж, нарушения на чувствителността, астения, чувство на скованост и тежест в крайниците, стягане във врата, фаринкса и в областта на гръдния кош (исхемични промени на електрокардиограмата не са придружени), сънливост, парестезия; рядко главоболие;
• Пикочна система: много рядко - често уриниране, полиурия;
• Мускулно-скелетна система: често - мускулна слабост, миалгия;
• Алергични реакции: рядко - ангиоедем, анафилактични реакции, уртикария.

Най-често нежеланите реакции се развиват в рамките на 4 часа след употреба на Zomiga и не се увеличават при многократни дози.

Предозиране

Еднократна доза от лекарството в доза от 50 mg обикновено има седативен ефект.

Пациентът трябва да бъде наблюдаван най-малко 15 часа или докато симптомите на предозиране продължават. Няма специфичен антидот за золмитриптан.

При тежко отравяне се провежда интензивна терапия, включваща изкуствена вентилация на белите дробове и поддържане на функцията на сърдечно-съдовата система. Няма информация за ефективността на хемодиализата и перитонеалната диализа за серумна концентрация на золмитриптан.

специални инструкции

Zomig не трябва да се използва за предотвратяване на мигренозни атаки.

Лекарството има подчертан ефект върху мигрена със и без аура, както и мигрена, свързана с менструация. Ефективността му не се влияе от: възраст, пол, продължителност на атаката, наличие на гадене преди прием на Zomig и използването на конвенционални лекарства за профилактика на мигренозни атаки.

Zomig може да се приема само след поставяне на диагноза. Други вероятни сериозни неврологични състояния трябва да бъдат изключени преди започване на терапията.

Към днешна дата няма данни, потвърждаващи ефективността и безопасността на употребата на лекарството при базиларна или хемиплегична мигрена.

Пациентите с мигрена могат да имат повишен риск от мозъчно-съдови инциденти. Субарахноиден, хеморагичен и исхемичен инсулт, както и други нарушения на мозъчната циркулация, са наблюдавани при пациенти, приемащи агонисти на 5HT1B / 1D-серотонинови рецептори.

В много редки случаи, когато се използва Zomig, настъпват спазми на коронарните съдове, миокарден инфаркт или ангина пекторис. Пациентите с висока степен на вероятност от развитие на коронарна болест на сърцето се препоръчват да проведат изследване на състоянието на сърдечно-съдовата система преди започване на терапията. В много редки случаи могат да възникнат сериозни усложнения при пациенти, които нямат анамнеза за индикации за заболявания на сърдечно-съдовата система.

По време на терапията могат да се появят нетипични усещания в областта на сърцето. Ако се появят симптоми на коронарна болест на сърцето или болка в гърдите, золмитриптан трябва да се прекрати преди подходящ медицински преглед.

Приемът на лекарството може да причини леко преходно повишаване на кръвното налягане, независимо от анамнеза за хипертония. В много редки случаи такова увеличение е било клинично значимо.

Когато се използва Zomig, са наблюдавани редки случаи на анафилактоидни и / или анафилактични реакции.

Прекомерната употреба на лекарства против мигрена може да доведе до увеличаване на честотата на главоболие, което потенциално налага прекратяване на терапията.

Когато шофирате превозни средства и извършвате потенциално опасна работа, трябва да се има предвид, че лекарството може да причини негативни странични ефекти под формата на сънливост.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани клинични проучвания на Zomiga при бременни жени. Предписването на лекарството по време на бременност е възможно, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Експериментални проучвания, проведени върху животни, не разкриват тератогенен ефект на лекарството.

По време на кърмене Zomig се използва с повишено внимание.

Експериментални проучвания върху животни показват, че золмитриптан се екскретира в млякото от лактиращи животни. Няма данни за екскрецията на активното вещество в кърмата при хора.

Използване от детството

Няма информация за ефективността и безопасността на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция не се изисква корекция на режима на дозиране.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на лека или умерена чернодробна дисфункция, не е необходимо да се коригира дозата на лекарството; при тежка чернодробна дисфункция максималната доза на лекарството не трябва да надвишава 5 mg на ден.

Употреба при възрастни хора

За възрастни и сенилни пациенти лекарството се предписва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни, потвърждаващи, че едновременното приложение с лекарства за профилактика на мигрена (дихидроерготамин, бета-блокери, пизотифен) оказва влияние върху нежеланите ефекти или ефективността на Zomiga.

Необходимо е да се изключи едновременната употреба на други агонисти на 5HT1B / 1D-серотонинов рецептор в рамките на 12 часа след приема на Zomig.

При едновременната употреба на Zomiga с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Ерготамин: увеличаване на вероятността от развитие на коронарен спазъм на съдовете (препоръчително е да се направи почивка от поне 24 часа между оттеглянето на лекарства, съдържащи ерготамин и приемането на Zomiga; след използване на Zomiga, ерготаминът може да се приема не по-рано от 6 часа по-късно);
• Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) тип А: увеличаване на общата концентрация на золмитриптан (максималната дневна препоръчителна доза Zomiga за пациенти, получаващи едновременно МАО инхибитори тип А, не трябва да надвишава 5 mg);
• Циметидин: увеличаване на общата концентрация и полуживот на золмитриптан (максималната дневна препоръчителна доза Zomiga за пациенти, приемащи едновременно циметидин, не трябва да надвишава 5 mg);
• Инхибитори на изоензима CYP1A2: възможността за взаимодействие (максималната дневна препоръчителна доза Zomiga за пациенти, получаващи едновременно флувоксамин и хинолонови антибиотици, не трябва да надвишава 5 mg);
• Жълт кантарион (Hypericum perforatum): повишен риск от нежелани ефекти.

Аналози

Аналозите на Zomig са: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Условия за съхранение

Според инструкциите Zomig трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zomiga

Отзивите за Zomig в Интернет са положителни: лекарството е ефективно срещу мигрена, действа бързо и рядко причинява нежелани странични ефекти (нежеланите реакции, които се появяват са леки).

Цена за Zomig в аптеките

Цената за опаковка Zomig, съдържаща 2 таблетки, е около 800 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!