Ломефлоксацин - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ломефлоксацин

Ломефлоксацин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Ломефлоксацин

ATX код: J01MA07

Активна съставка: ломефлоксацин (ломефлоксацин)

Производител: Pharmasintez JSC (Русия), Valenta Pharmaceuticals JSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018

Ломефлоксацин е флуорохинолон, антимикробно средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: сферични, с форма на капсула, почти бели или бели, с линия от едната страна; напречното сечение показва бяла или почти бяла сърцевина (5 или 10 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1, 2, 3, 5 или 10 опаковки).

Състав на една таблетка:

• активно вещество: ломефлоксацин (под формата на хидрохлорид) - 400 mg;
• помощни компоненти: повидон (поливинилпиролидон със средно молекулно тегло, колидон 25), кросповидон, магнезиев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте (примогел), картофено нишесте, лактоза монохидрат, натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид (аеросил клас А-300);
• обвивка: готова водоразтворима филмова обвивка, състояща се от коповидон (кополивидон), полиетилен гликол 6000 (макрогол 6000), титанов диоксид, хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), полидекстроза, глицерил каприлокапрат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ломефлоксацин е широкоспектърен антимикробен бактерициден агент, принадлежащ към флуорохинолоновата група. Механизмът на неговото действие се обяснява със способността да действа върху ДНК-гиразата - бактериален ензим, който осигурява суперспирализиране, образува комплекс със своя тетрамер (субединица на гираза А2В2), нарушава репликацията и транскрипцията на дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), в резултат на което настъпва смъртта на микробна клетка.

Бета-лактамазите, произведени от патогени, не влияят върху активността на ломефлоксацин.

Лекарството е ефективно срещу следните микроорганизми:

• грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Citrobacter diversus, Pseudomonas aeruginosa (само за инфекции на пикочните пътища);
• грам-положителни аероби: Staphylococcus saprophyticus;
• други: Chlamydia trachomatis.

С минимална инхибиторна концентрация от 2 μg / ml, ломефлоксацин е активен и срещу следните микроорганизми, но клиничната ефикасност не е проучена в строго контролирани проучвания:

• грамотрицателни аероби: Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Serratia liquefaciens, Hafnia alvei, Enterobacter aerogenes, Providencia alcalifaciens, Morganella vulganiulus, Serratia paravulgans
• грам-положителни аероби: Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (включително щамове, устойчиви на метицилин);
• други: Legionella pneumophila.

Анаеробни бактерии, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas cepacia, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Устойчиви са на лекарството. групи A, B, D и G.

Лекарството действа върху бактериите Mycobacterium tuberculosis, разположени както отвън, така и вътре в клетката. Намалява времето на тяхното отделяне от организма, насърчава по-бързото резорбиране на инфилтратите.

Ломефлоксацин действа върху повечето микроорганизми при ниски концентрации: за да се потисне растежа на 90% от щамовете, обикновено се изисква концентрация не повече от 1 μg / ml.

Резистентността към действието на ломефлоксацин е рядка.

Фармакокинетика

След перорално приложение ломефлоксацин се абсорбира почти напълно (95–98%). Едновременната консумация на храна забавя усвояването с около 12%.

Максималната концентрация достига до 0.8-1.5 часа. Максималните концентрации са: 0.8 μg / ml - след прием на 100 mg; 1,4 μg / ml - след прием на 200 mg; 3-5,2 mcg / ml - след прием на 400 mg. При хранене максималната концентрация намалява с 18%, а времето за достигане се увеличава до 2 часа.

Стационарната плазмена концентрация се определя след 48 часа.

Ломефлоксацин се характеризира с ниска степен на свързване с плазмените протеини - 10%.

Прониква добре в тъканите и органите: стави, кости, УНГ органи, дихателни пътища, коремни органи, меки тъкани, гениталии, тазови органи. При тях концентрацията на веществото е 2–7 пъти по-висока, отколкото в плазмата.

Малка част от ломефлоксацин се метаболизира, в резултат на което се образуват метаболити.

Средният бъбречен клирънс е 145 ml / min. Полуживотът е 8-9 часа.

Екскретира се: 70–80% чрез бъбреците чрез тубулна секреция (главно непроменена, под формата на глюкурониди - 9%, под формата на други метаболити - 0,5%), 20–30% през червата.

Плазменият клирънс е намален с 25% при пациенти в напреднала възраст.

С намален креатининов клирънс (10-40 ml / min / 1,73 m ²), полуживотът се увеличава.

Показания за употреба

Според инструкциите Ломефлоксацин се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към неговото действие. По-специално, показанията за употребата на лекарството са:

• неусложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от Staphylococcus saprophyticus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
• усложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis;
• обостряне на хроничен бронхит, причинен от Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• урогенитален хламидия;
• белодробна туберкулоза (като част от комплексна терапия): изразен неспецифичен компонент на възпалението, обширни казеозно-некротични тъканни лезии, лоша поносимост към рифампицин или лекарствена резистентност на микобактериите към рифампицин.

Също така, лекарството се използва за предотвратяване на инфекции на пикочните пътища в случай на трансуретрални операции и трансректална биопсия на простатната жлеза.

Противопоказания

• непоносимост към лактоза / лактазна недостатъчност / глюкозо-галактозна малабсорбция;
• възраст до 18 години (или по-скоро периодът на растеж и формиране на скелета);
• период на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други флуорохинолони.

Ломефлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност, електролитен дисбаланс (например хипокалиемия или хипомагнезиемия), епилепсия и други заболявания на централната нервна система с епилептичен синдром, церебрална атеросклероза, удължаване на синдрома на QT интервала и други заболявания на сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, сърдечна недостатъчност миокард); в напреднала възраст; в случай на едновременна употреба на антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) или клас III (амиодарон, соталол); с увреждане на сухожилията по време на предишно лечение с флуорохинолони.

Инструкции за употреба на Ломефлоксацин: метод и дозировка

Ломефлоксацин се приема през устата, независимо от храненето: таблетките се поглъщат цели и се измиват с вода в достатъчно количество.

Дневната доза трябва да се приема наведнъж.

Ефективните дози и продължителността на терапевтичния курс зависят от вида на патогена, неговата чувствителност и тежест на заболяването.

Освен ако не е предписано друго от лекар, обикновено се спазват следните режими на лечение:

• усложнени инфекции на пикочните пътища: 400 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни;
• неусложнен цистит, причинен от Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus saprophyticus: 400 mg на ден в продължение на 10 дни;
• неусложнен цистит при жени, причинен от ешерихия коли: 400 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни;
• обостряне на хроничен бронхит: 400 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни;
• белодробна туберкулоза (като част от комплексна терапия): 400 mg веднъж дневно в продължение на 14-28 дни или дори повече;
• урогенитална хламидия: 400 mg на ден в курс, продължаващ от 14 до 28 дни;
• профилактика на инфекции на пикочните пътища: 400 mg веднъж 1–6 часа преди трансректална биопсия на простатата, 400 mg веднъж 2–6 часа преди трансуретрална хирургия.

Пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <30 ml / min) и пациенти на хемодиализа се препоръчват да започнат лечение с дневна доза от 400, след което тя се намалява до 200 mg.

Странични ефекти

• от страна на хемопоетичната и хемостатичната система: епистаксис, повишена фибринолиза, тромбоцитопения, пурпура, кървене от стомашно-чревния тракт, лимфаденопатия;
• от страна на мускулно-скелетната система: болки в гърба и гърдите, васкулит, артралгия, крампи на мускулите на прасеца;
• от дихателната система: грипоподобни симптоми, хиперсекреция на храчки, кашлица, бронхоспазъм, диспнея;
• от страна на метаболизма: подагра, хипогликемия;
• от сетивата: болка / шум в ушите, замъглено зрение, болка в очите;
• от пикочно-половата система: задържане на урина, анурия, полиурия, албуминурия, дизурия, гломерулонефрит, хематурия, кристалурия, уретрално кървене, оток; при мъжете - епидидимит, орхит; при жени - болка в перинеума, интерменструално кървене, вагинит, вагинална кандидоза, левкорея;
• от страна на сърдечно-съдовата система: флебит, брадикардия, белодробна емболия, понижаване на кръвното налягане, аритмии, миокардиопатия, екстрасистолия, тахикардия, ангина пекторис, прогресия на сърдечна недостатъчност;
• от нервната система: астения, неразположение, умора, нервност, хиперкинеза, замаяност, възбуда, тремор, тревожност, халюцинации, парестезия, безсъние, припадък, главоболие, депресия, конвулсии;
• от страна на храносмилателната система: сухота на устната лигавица, обезцветяване на езика, диария / запек, метеоризъм, гастралгия, гадене, повръщане, намален апетит или булимия, коремна болка, дисбиоза, перверзия на вкуса, дисфагия, псевдомембранозен колит, повишена активност на чернодробните трансаминази;
• алергични реакции: фоточувствителност, уртикария, сърбеж, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson);
• други: втрисане, повишено изпотяване, жажда, кандидоза, суперинфекция;
• ефект върху плода: фетотоксичен ефект (артропатия).

Предозиране

Информацията за предозиране е ограничена. Хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни. Показано е провеждане на симптоматична терапия.

специални инструкции

По време на лечението пациентите трябва да избягват продължително излагане на изкуствена ултравиолетова светлина и излагане на слънце. Намаляването на риска от развитие на фотосенсибилизационни реакции позволява приемането на лекарството вечер. Ломефлоксацин трябва да бъде отменен при първите признаци на свръхчувствителност към светлина: образуване на мехури, повишена чувствителност на кожата, оток, зачервяване, изгаряния, сърбеж, обрив, дерматит.

Също така, лекарството се отменя в случай на реакции на свръхчувствителност или прояви на невротоксичност (халюцинации, фотофобия, възбуда, объркване, тремор, конвулсии, токсични психози).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на целия период на лечение с лекарството трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други видове работа с потенциално опасни последици.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ломефлоксацин е забранен за жени по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Лекарството е противопоказано при пациенти на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност Ломефлоксацин трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При цироза на черния дроб не е необходимо да се коригира дозата на лекарството (в зависимост от нормалната бъбречна функция).

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст Ломефлоксацин трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Ломефлоксацин не взаимодейства с кофеин и теофилин, не повлиява фармакокинетичните характеристики на изониазид. Подобрява ефекта на пероралните антикоагуланти. Повишава токсичността на нестероидните противовъзпалителни лекарства.

Няма кръстосана резистентност на лекарството с ко-тримоксазол, цефалоспорини, метронидазол, пеницилини, аминогликозиди.

Ломефлоксацин образува хелатни съединения с антиациди и сукралфат, което намалява неговата бионаличност. Следователно тези средства не трябва да се приемат в рамките на 4 часа преди и 2 часа след приема на ломефлоксацин.

Елиминирането на ломефлоксацин се забавя от лекарства, които блокират тубулната секреция.

При едновременното използване на антиаритмици от клас IA (например хинидин или прокаинамид) и клас III (например амиодарон или соталол) е възможно удължаване на QT интервала.

При пациенти с туберкулоза ломефлоксацин се използва в комбинация с етамбутол, пиразинамид, изониазид и други противотуберкулозни лекарства. Не се препоръчва да се комбинира с рифампицин, тъй като се забелязва антагонизъм.

Витамини и / или минерални добавки, ако е необходимо, трябва да се приемат 2 часа преди или 2 часа след прием на ломефлоксацин.

Аналози

Аналозите на ломефлоксацин са Lomacin, Xenaquin, Lofox, Lomflox.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на сухо и тъмно място, недостъпно за деца.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ломефлоксацин

Според прегледите, Ломефлоксацин е ефективно антимикробно средство. Основното условие за неговата ефективност обаче е чувствителността на патогена, правилният избор на дозата и продължителността на лечението.

В някои отрицателни отзиви са описани странични ефекти, но най-често те са незначителни и изчезват след края на терапията.

Цена за Lomefloxacin в аптеките

Приблизителната цена за Lomefloxacin е 270 рубли. на опаковка от 5 таблетки.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!