Метформин-Акрихин - инструкции за употреба, рецензии, цена на таблетките

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Метформин-Акрихин

Метформин-Акрихин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви Метформин-Акрихин
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Метформин-Акрихин

ATX код: A10BA02

Активна съставка: метформин (метформин)

Производител: Akrikhin JSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019

Цени в аптеките: от 119 рубли.

Купува

Метформин-Акрихин е перорално хипогликемично лекарство от групата на бигуанидите.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• филмирани таблетки: от бяло до бяло с кремав или сив оттенък, овални, двойноизпъкнали (10 бр. в блистери, в картонена кутия 3 или 6 опаковки; 30 или 60 бр. в полипропиленови / полиетиленови кутии, в картонена кутия 1 кутия);
• таблетки: почти бели или бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с фаска и разделителна линия (10 бр. в блистери, в картонена кутия от 3, 6 или 10 опаковки).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Метформин-Акрихин.

1 филмирана таблетка съдържа:

• активно вещество: метформин хидрохлорид по отношение на 100% вещество - 0,85 g или 1 g;
• помощни компоненти: картофено нишесте, стеаринова киселина, повидон (тип K90), колоиден силициев диоксид, глицерол;
• филмова обвивка: макрогол-6000, хипромелоза-2910, талк.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: метформин хидрохлорид по отношение на 100% вещество - 0,5 g;
• помощни компоненти: сорбитол, повидон (тип K90), макрогол-6000, калциев хидрогенфосфат дихидрат, кросповидон (тип В), стеаринова киселина.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Метформин-Акрихин е перорално хипогликемично лекарство от групата на бигуанидите. Активното му вещество, метформин, се различава от сулфонилурейните производни по това, че няма стимулиращ ефект върху секрецията на инсулин. Действието на метформин е насочено към увеличаване на чувствителността на периферните рецептори към инсулин и стимулиране на използването на глюкоза от клетките, намаляване на производството на глюкоза от черния дроб чрез инхибиране на гликогенолизата и глюконеогенезата и забавяне на абсорбцията на въглехидрати в червата. Приемът на лекарството от здрави индивиди не показва хипогликемичен ефект и не води до развитие на хипогликемия. Насърчава увеличаването на транспортния капацитет на всички видове мембранни транспортери на глюкоза. В резултат на ефекта върху гликоген синтазата се усилва синтеза на гликоген.

Метформин-Акрихин има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, понижавайки съдържанието на липопротеини с ниска плътност, общ холестерол и триглицериди.

На фона на употребата на лекарството, телесното тегло на пациента остава стабилно или умерено намалява.

В допълнение, резултатите от клиничните изпитвания показват ефективността на използването на метформин за предотвратяване на развитието на захарен диабет тип 2 при пациенти с преддиабет и допълнителни рискови фактори, ако промените в начина на живот не им позволяват да постигнат адекватен гликемичен контрол.

Фармакокинетика

След перорално приложение делът на абсорбирания метформин от стомашно-чревния тракт (GIT) е 70–80%. Абсолютната бионаличност е 50-60%. Максималната концентрация (C _max) на метформин в кръвната плазма се достига след 2,5 часа. За постигане на равновесна концентрация в кръвната плазма на фона на употребата на метформин в терапевтични дози са необходими 24-28 часа, обикновено не надвишава 0,001 mg / ml. Едновременният прием на храна намалява и забавя абсорбцията на лекарството.

Фармакокинетиката на абсорбция не е линейна, процесът се характеризира с насищане.

Метформин практически не се свързва с плазмените протеини. За същия период C _max в кръвта е по-нисък, отколкото в кръвната плазма.

Той бързо се разпределя в тъканите, прониква в еритроцитите. Предполага се, че еритроцитите са вторичното отделение на разпределението на метформин. Обемът на разпределение може да бъде от 63 до 276 литра.

Метформин всъщност не се метаболизира, неговите метаболити не се намират в организма.

Екскретира се главно през бъбреците непроменен. Клирънсът на метформин е 4 пъти по-голям от клирънса на креатинин и е над 400 ml / min. Това показва наличието на активна тубулна секреция.

Полуживотът (T _1/2) е около 6,5 часа.

В случай на нарушена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на метформин пропорционално на креатининовия клирънс (CC), което води до повишаване на T _1/2, нивото на концентрация на метформин в кръвната плазма и увеличава риска от кумулация.

Фармакокинетичните параметри на метформин при деца след еднократна доза от 0,5 g са подобни на тези при здрави възрастни.

Показания за употреба

Употребата на Metformin-Akrikhin е показана за лечение на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) при пациенти на възраст над 10 години като монотерапия или в комбинация с инсулин, ако диетичната терапия и физическата активност не осигуряват достатъчен гликемичен контрол, особено при затлъстяване.

За възрастни лекарството може да се предписва и в комбинация с други перорални хипогликемични средства.

В допълнение, употребата на филмирани таблетки е показана за предотвратяване на развитието на захарен диабет тип 2 при пациенти с преддиабет и допълнителни рискови фактори за развитие на захарен диабет тип 2, с неефективността на диетичната терапия и физическата активност.

Противопоказания

Абсолютно:

• диабетна кетоацидоза, диабетна прекома или кома;
• бъбречна недостатъчност;
• нарушена бъбречна функция с CC под 30 ml / min;
• нарушена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност;
• остри състояния (включително тежки инфекциозни заболявания, дехидратация на фона на диария или повръщане, шок), които увеличават риска от развитие на бъбречна дисфункция;
• клинично изразени прояви на дихателна недостатъчност, остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност с нестабилни хемодинамични параметри, остър миокарден инфаркт и други остри или хронични заболявания, които могат да причинят развитие на тъканна хипоксия;
• обширна травма и операция, включваща преминаване към инсулинова терапия;
• хроничен алкохолизъм, остро отравяне с алкохол;
• лактатна ацидоза (включително анамнеза);
• период по-малък от 48 часа преди и след приложението на йодсъдържащо контрастно вещество за радиоизотопни и рентгенови изследвания;
• спазване на хипокалорична диета (по-малко от 1000 kcal / ден);
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 10 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава да се предписва Метформин-Акрихин при бъбречна недостатъчност (CC 30-59 ml / min), деца на възраст от 10 до 12 години, пациенти над 60 години, ангажирани с тежка физическа работа, която е свързана с големи натоварвания.

Особено внимание трябва да се обърне при сърдечна недостатъчност; едновременната употреба на лекарството с инсулин, производни на сулфонилурея, репаглинид или други хипогликемични средства, антихипертензивни лекарства, нестероидни противовъзпалителни лекарства или диуретици; с хронична или тежка диария, повтарящи се пристъпи на повръщане и други състояния, които могат да причинят дехидратация.

Метформин-Акрихин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките метформин-акрихин се приемат през устата, като се поглъщат цели, по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода.

Тъй като е невъзможно да се наруши целостта на филмовата обвивка, ако е необходимо да се използва начална доза от 0,5 g, трябва да се използва лекарствена форма на метформин в подходящата доза.

Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар; без неговото назначение е невъзможно да се прекъсне приема на лекарството.

Препоръчителна доза за възрастни при монотерапия и в комбинация с други перорални хипогликемични средства:

• начална доза: 0,5 или 0,85 g 2-3 пъти на ден. Като се вземе предвид нивото на глюкозата в кръвта, тя може постепенно да се увеличава;
• поддържаща доза: 1,5–2,0 g на ден, разделена на 2–3 дози;
• максимална доза: 3,0 g на ден, разделена на 3 приема.

За да се намалят страничните ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, дневната доза трябва да се увеличава бавно и винаги да се разделя на 2-3 приема.

В случай на преминаване от друго хипогликемично средство към таблетки Метформин-Акрихин, терапията трябва да започне след прекратяване на лечението с предишния агент, като се използва препоръчаният режим на дозиране.

Когато се комбинира с инсулин, началната доза на лекарството е 0,5 или 0,85 g 2-3 пъти на ден, дозата инсулин се определя в съответствие с нивото на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Препоръчителна доза Метформин-Акрихин за деца на възраст над 10 години с монотерапия и в комбинация с инсулин:

• начална доза: 0,5 или 0,85 г. След 10-15 дни терапия е необходимо коригиране на дозата, като се вземе предвид гликемичния контрол;
• максимална дневна доза: 2,0 g, разделена на 2-3 приема.

Препоръчителната доза за монотерапия при преддиабет е 1,0 до 1,7 g на ден, разделена на 2 дози. Лечението трябва да бъде придружено от редовен гликемичен контрол, за да се оцени необходимостта от продължаване на курса.

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-59 ml / min) е показан Metformin-Akrikhin (при условие, че няма условия, които повишават риска от лактатна ацидоза) при начална доза 0,5 или 0,85 g 1 път на ден. Максималната дневна доза е 1 g, разделена на 2 дози. Максималната поддържаща дневна доза е разделена на 2–3 дози и, като се има предвид степента на увреждане на бъбречната функция, тя може да бъде: с CC 45–59 ml / min - 2 g; с CC 30-44 ml / min - 1 g.

При пациенти с бъбречно увреждане бъбречната функция трябва да бъде внимателно оценена на интервали от 90–180 дни. При CC под 30 ml / min, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена.

Пациентите в напреднала възраст се нуждаят от редовни (с интервал от 90 дни) изследвания за определяне на концентрацията на креатинин в кръвния серум. Изборът и корекцията на дозата Метформин-Акрихин се извършва в съответствие с показателите за бъбречната функция.

Странични ефекти

• от нервната система: често - появата на метален вкус в устата;
• от страна на метаболизма и храненето: много рядко - лактатна ацидоза; евентуално - на фона на продължителна употреба, намаляване на абсорбцията на витамин В ₁₂, мегалобластна анемия;
• от стомашно-чревния тракт: много често - липса на апетит, гадене, коремна болка, повръщане, диария, метеоризъм;
• от хепатобилиарната система: много рядко - нарушени показатели на чернодробната функция, хепатит (напълно изчезват след прекратяване на лечението);
• от кожата и подкожните тъкани: много рядко - кожни реакции под формата на сърбеж, обрив, еритем, уртикария.

Предозиране

Симптоми: развитие на лактатна ацидоза със следните характерни черти: ацидотичен задух, коремна болка, хипотермия, кома. Диагностичните лабораторни показатели включват намаляване на киселинността в кръвта (рН по-малко от 7,35), плазмена концентрация на лактат над 5 mmol / L, увеличена анионна междина и съотношение лактат / пируват.

Регистриран е случай на прием на метформин в доза от 85 g веднъж, което надвишава максималната дневна доза с 42,5 пъти. Такова предозиране не е причинило развитие на хипогликемия.

Лечение: ако се появят признаци на лактатна ацидоза, е необходима незабавна хоспитализация на пациента. За да се изясни диагнозата, трябва да се определи концентрацията на лактат. За бързото елиминиране на лактат и метформин от организма, хемодиализата е най-ефективна. Показано е назначаването на симптоматична терапия.

специални инструкции

При лечение с Метформин-Акрихин се препоръчва да продължите да се придържате към диета с равномерен прием на въглехидрати през целия ден. Нискокалоричната диета при пациенти с наднормено тегло трябва да осигурява най-малко 1000 kcal на ден.

За контрол на захарния диабет са необходими рутинни лабораторни изследвания.

Сериозно усложнение на кумулацията на метформин е лактатната ацидоза; при липса на спешна терапия тя може да бъде фатална. Поради риска от лактатна ацидоза, трябва да се внимава особено при предписване на метформин на пациенти със следните рискови фактори: декомпенсиран захарен диабет, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, алкохолизъм, кетоза, продължително гладуване, тежко инфекциозно заболяване, тежка хипоксия, съпътстваща терапия с други лекарства. Неспецифичните признаци на лактатна ацидоза включват мускулни крампи с коремна болка, диспептични разстройства и тежка астения. Ако подозирате развитието на лактатна ацидоза, трябва да спрете приема на Метформин-Акрихин и незабавно да се консултирате с лекар.

По време на периода на лечение не трябва да пиете алкохолни напитки и да приемате лекарства, съдържащи етанол.

При извършване на планирани хирургични интервенции при пациенти с нормална бъбречна функция, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди началото на анестезията и да се възобнови не по-рано от 48 часа след операцията.

В допълнение, състоянието на бъбречната функция трябва да се установи преди приложението на лекарството, то трябва редовно да се наблюдава по време на лечението. При пациенти с нормална бъбречна функция CC индексът трябва да се определя най-малко веднъж на всеки 12 месеца, с първоначален CC от 45-59 ml / min - с интервал от 3-6 месеца, с CC 30-44 ml / min - на всеки 3 месеца.

Поради високия риск от хипоксия и нарушена бъбречна функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, тази категория пациенти трябва да бъдат лекувани с метформин с редовно проследяване на сърдечната дейност и проследяване на бъбречната функция.

Въпреки факта, че резултатите от клинични проучвания, проведени в продължение на 12 месеца при деца и юноши, показват липса на ефекта на метформин върху техния растеж и пубертет, препоръчително е внимателно да се наблюдават тези параметри при деца с дълъг курс на терапия. Според резултатите от проучването, във възрастовата група от 10 до 16 години естеството и тежестта на нежеланите реакции при децата е подобно на тези при възрастни пациенти.

При пациенти с преддиабет употребата на Метформин-Акрихин е показана при наличието на следните допълнителни рискови фактори за развитие на захарен диабет тип 2: възраст до 60 години, ИТМ (индекс на телесна маса) 30 kg на 1 m ² или повече, артериална хипертония, повишена концентрация на триглицериди, намалена концентрация на липопротеинов холестерол с висока плътност, индикация в анамнезата за гестационен захарен диабет или наличие на захарен диабет при роднини от първа линия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Монотерапията с Метформин-Акрихин не засяга способността на пациента да шофира или сложни механизми.

Употребата на лекарството в комбинация с други хипогликемични средства (инсулин, производни на сулфонилурея, репаглинид) повишава риска от хипогликемия, поради което при извършване на видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции, трябва да се внимава.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Metformin-Akrikhin по време на бременност и кърмене е противопоказана.

При планиране на бременност или зачеване по време на терапията с лекарството, метформин трябва да се преустанови. На пациенти със захарен диабет тип 2 се препоръчва да бъдат прехвърлени на инсулинова терапия.

Използване от детството

Назначаването на Метформин-Акрихин на възраст под 10 години е противопоказано.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание за лечение на деца от 10 до 12 години.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Metformin-Akrikhin е противопоказано в случай на нарушена бъбречна функция с CC под 30 ml / min, бъбречна недостатъчност или състояния, които повишават риска от развитие на нарушена бъбречна функция (остър период на тежки инфекциозни заболявания, дехидратация на фона на диария или повръщане, шок).

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при бъбречна недостатъчност с CC от 30–59 ml / min.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Metformin-Akrikhin за лечение на пациенти с нарушена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност е противопоказана.

Употреба при възрастни хора

Трябва да се внимава да се предписва Метформин-Акрихин на пациенти на възраст над 60 години.

Изборът и корекцията на дозата трябва да се правят, като се вземат предвид показателите за бъбречната функция.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на метформин-акрихин:

• йодсъдържащи рентгеноконтрастни вещества: използването на йодсъдържащи рентгеноконтрастни вещества увеличава риска от лактатна ацидоза, особено при пациенти със захарен диабет, усложнен от функционална бъбречна недостатъчност. Ако е необходимо да се проведе рентгенологично изследване с използване на йодсъдържащи рентгенови контрастни среди при пациенти с нормална бъбречна функция, лечението с лекарството трябва да бъде временно прекъснато за около 96 часа (отменено 48 часа преди и възобновено не по-рано от 48 часа след процедурата);
• етанол: на фона на остра алкохолна интоксикация рискът от лактатна ацидоза се увеличава, особено при пациенти с недохранване, чернодробна недостатъчност или на нискокалорична диета;
• даназол: при комбинирана употреба и след прекратяване на приема на даназол са необходими корекция на дозата на метформин и внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта поради риска от хипергликемично действие на даназол;
• хлорпромазин: трябва да се внимава, ако е необходима съпътстваща терапия с антипсихотици или веднага след оттеглянето им. Приемът на хлорпромазин в дневна доза от 0,1 g помага да се намали отделянето на инсулин и да се повишат нивата на глюкоза в кръвта, поради което е необходима корекция на дозата на хипогликемичното лекарство;
• глюкокортикостероиди (GCS): използването на GCS със системно и локално действие или след прекратяването му води до необходимост от коригиране на дозата на метформин под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта, тъй като GCS намалява глюкозния толеранс и увеличава концентрацията му в кръвта, до развитието на кетоза;
• диуретици: при пациенти с функционална бъбречна недостатъчност съпътстващата терапия с бримкови диуретици може да доведе до развитие на лактатна ацидоза, следователно при CC под 60 ml / min тази комбинация не може да се използва;
• бета2-адренергични агонисти: инжекционните бета2-адренергични агонисти стимулират бета2-адренергичните рецептори и повишават концентрацията на глюкоза в кръвта, което може да изисква допълнително приложение на инсулин;
• антихипертензивни лекарства, включително инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: могат да причинят намаляване на кръвната глюкоза, поради което може да се наложи коригиране на дозата на метформин-акрихин;
• инсулин, производни на сулфонилурея, акарбоза, салицилати: тези лекарства увеличават риска от хипогликемия;
• нифедипин: на фона на съпътстваща терапия с нифедипин, абсорбцията и C _{max на} метформин се увеличават;
• амилорид, дигоксин, прокаинамид, морфин, хинидин, хинин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин, ранитидин: катионните лекарства се конкурират с метформин за транспортни системи в бъбречните тубули, което може да доведе до повишаване на C _max;
• фенотиазиди, глюкагон, орални контрацептиви, естрогени, фенитоин, симпатомиметици, никотинова киселина, изониазид, BMCK (бавни блокери на калциевите канали), натриев левотироксин: комбинация с изброените агенти може да намали хипогликемичния ефект на метформин-акрихин;
• циметидин: намалява скоростта на елиминиране на метформин, което води до повишен риск от развитие на лактатна ацидоза;
• индиректни антикоагуланти: възможно е да се намали терапевтичният ефект на индиректните антикоагуланти;
• верапамил и други инхибитори на транспортери на органични катиони1 (OCT1): възможно е намаляване на хипогликемичния ефект на метформин-акрихин;
• рифампицин и други OCT1 индуктори: увеличават абсорбцията на метформин в стомашно-чревния тракт и засилват неговото действие;
• OCT2 инхибитори (включително циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, исавуконазол): на фона на едновременната терапия с тези средства се увеличава рискът от повишаване на концентрацията на метформин в кръвната плазма;
• кризотиниб, олапариб (OCT1 и OCT2 инхибитори): когато се комбинира с метформин, предизвиква намаляване на неговия хипогликемичен ефект.

Аналози

Метформин-Акрихин аналози са Метформин, Метформин Зентива, Метформин Лонг Канон, Метформин МС, Метформин-Рихтер, Метформин-Тева, Багхомет, Глюкофаг, Глюкофаж Дълъг, Диасфор, Диаформин ОД, Мерифатин, Метадиен, Метфогама, Зигдуфоронг, Лонгиофор Sopamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срок на годност: филмирани таблетки - 2 години, таблетки - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Метформин-Акрихин

Отзивите за Метформин-Акрихин често са отрицателни. Пациентите съобщават, че приемането на лекарството не осигурява достатъчен клиничен ефект. Освен това те често се оплакват, че причинява странични реакции под формата на диария, сухота в устата.

Цена за Metformin-Akrikhin в аптеките

Цената на Метформин-Акрихин за опаковка, съдържаща 60 таблетки, в зависимост от дозировката, може да бъде: 0,5 g - от 113 рубли; 0,85 g - от 180 рубли; 1 г - от 335 рубли.

Метформин-Акрихин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Метформин-Акрихин 500 mg таблетки 60 бр. 119 рубли Купува

Метформин-Акрихин 500 mg таблетки 60 бр. 119 рубли Купува

Метформин-Акрихин 850 mg филмирани таблетки 60 бр. 204 рубли Купува

Метформин-Акрихин 1000 mg филмирани таблетки 60 бр. 267 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!