Naklofen Duo - инструкции за употреба на капсули 75 Mg, ревюта, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Naklofen Duo

Naklofen Duo: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Naklofen Duo

ATX код: M01AB05

Активна съставка: диклофенак (диклофенак)

Производител: KRKA, dd (Словения)

Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018

Цени в аптеките: от 93 рубли.

Купува

Naklofen Duo е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с аналгетично и антипиретично действие.

Форма на издаване и състав

Naklofen Duo се произвежда под формата на капсули с модифицирано освобождаване: размер No2, бяло тяло, синя капачка; съдържание на капсули - пелети от бяло до бледожълто (10 бр. в блистер, 2 блистера в картонена кутия).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: диклофенак натрий - 75 mg (в гранули с продължително освобождаване - 50 mg, в ентерично - 25 mg);
• допълнителни компоненти: талк *; гранули със забавено освобождаване - хипролоза (хидроксипропил целулоза), съполимери на амониев метакрилат тип А и В, триетил цитрат, талк, захарни сфери (съдържанието на захароза не надвишава 92%); чревни гранули - хипролоза (хидроксипропил целулоза), тежък магнезиев карбонат, хипромелоза, 30% дисперсия на кополимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), натриева карбоксиметилцелулоза, триетил цитрат, титанов диоксид, талк, натриев хидроксид, макрогол, захарни сфери (съдържанието на захарни сфери) 92%);
• тяло на капсулата: титанов диоксид (Е171), желатин (ЕР);
• капачка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин (EP), индигокарминова боя FD&C Blue 2 (E132).

* Преди да напълните капсулата, 0,2% талк на прах се смесва с ентерични и удължени пелети, за да се предотврати електростатичното зареждане на пелетите по време на пълненето на капсулата.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрий (активният компонент на лекарството) е НСПВС, което проявява аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични ефекти. Основният му механизъм на действие, както и произтичащите от това нежелани реакции, са безразборното потискане на активността на ензимите циклооксигеназа 1 и 2 (COX-1 и COX-2), водещо до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина, намаляване на производството на простагландини, тромбоксан, простациклин. Активното вещество намалява концентрацията на различни простагландини в стомашната лигавица, урината и синовиалната течност.

Лекарството е особено ефективно при лечение на възпалителна болка. На фона на ревматични лезии аналгетичният и противовъзпалителен ефект на диклофенак води до значително отслабване на тежестта на болката, подуването и сутрешната скованост на ставите, което спомага за подобряване на функционалното им състояние. Лекарството намалява възпалителния оток на тъканите и болката, причинени от травма или операция.

Както всички НСПВС, Naklofen Duo проявява антитромбоцитен ефект. Когато се приема в терапевтични дози, лекарството не влияе върху времето на кървене.

По време на продължително лечение аналгетичният ефект на натриевия диклофенак не е отслабен.

Фармакокинетика

Продуктът се абсорбира напълно и бързо. Тъй като активното вещество е в препарата под формата на ентерични гранули и гранули със забавено освобождаване, Naklofen Duo има както бърз, така и продължителен ефект. Максималната плазмена концентрация на диклофенак се наблюдава 30-60 минути след приложението.

Терапевтичната концентрация на лекарството трае два пъти по-дълго, отколкото при прием на ентерични филмирани таблетки. Нивото на диклофенак в плазмата зависи линейно от стойността на приетата доза; при многократно приложение няма промени във фармакокинетичните му параметри. При спазване на препоръчителната почивка между дозите, агентът не се натрупва. Бионаличността е 50%, връзката с протеини (най-вече с албумин) е над 99%.

Диклофенак има способността да прониква в синовиалната течност, където максималната му концентрация се наблюдава 2-4 часа по-късно, отколкото в плазмата. Лекарството се екскретира от синовиалната течност по-бавно, отколкото от плазмата. Обемът на разпределение е 550 ml / kg.

50% от диклофенак се метаболизира при първото преминаване през черния дроб. Метаболитната трансформация се извършва в резултат на еднократно или многократно хидроксилиране и конюгиране с глюкуронова киселина с участието на ензимната система P450 CYP2C9. Метаболитите имат по-ниска фармакологична активност от диклофенак. Обемът на разпределение е 550 ml / kg, системният клирънс е 260 ml / min, полуживотът е 2 часа. Приблизително 70% от приетата доза се екскретира през бъбреците под формата на фармакологично неактивни метаболити, по-малко от 1% - непроменени, останалата част - под формата на метаболити с жлъчка.

При пациенти в напреднала възраст, както и при наличие на хроничен хепатит или компенсирана цироза на черния дроб, фармакокинетичните параметри на лекарството остават непроменени.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) под 10 ml / min], екскрецията на метаболити в жлъчката се увеличава, но не се отбелязва повишаване на нивото им в кръвта.

Naklofen Duo е в състояние да проникне в кърмата.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Naklofen Duo се препоръчва за симптоматично лечение на следните заболявания / състояния:

дегенеративни и възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат: псориатичен, младежки хроничен артрит, ревматоиден артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), ревматични лезии на меките тъкани, артрит при болест на Reiter, остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави (включително радикуларен синдром)), периартрит, тендовагинит, синовит, миозит, бурсит

• заболявания, придружени от синдром на болка с лека / умерена тежест: лумбоишиалгия, миалгия, невралгия, синдром на посттравматична болка на фона на възпаление, мигрена, главоболие, следоперативна болка, алгоменорея, проктит, аднексит, бъбречни и жлъчни колики, зъбобол;
• инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ-органи със силен болков синдром (като част от комбинираната терапия): отит на средното ухо, тонзилит, фарингит;
• фебрилен синдром.

Naklofen Duo не повлиява прогресията на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно:

• непълна / пълна комбинация от бронхиална астма, рецидивиращ полипозен риносинузит и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза);
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• периодът след операцията на байпас на коронарна артерия;
• кървене (включително цереброваскуларно) и нарушения на хемостазата;
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), включително диагностицирана хиперкалиемия;
• активна фаза на чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
• период на обостряне на възпалителни заболявания на червата, включително улцерозен колит (UC) и болест на Crohn;
• активно стомашно-чревно кървене, ерозивни и улцерозни нарушения на стомашната лигавица или 12 язва на дванадесетопръстника;
• възраст до 18 години;
• III триместър на бременността и периода на кърмене;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Относително (Naklofen Duo трябва да се приема с повишено внимание):

• исхемична болест на сърцето (ИБС);
• периферни артериални лезии;
• мозъчно-съдови заболявания;
• диабет;
• дислипидемия / хиперлипидемия;
• наличието на инфекция, причинена от Helicobacter pylori;
• индикация в историята на появата на язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT);
• дивертикулит;
• CC под 60 ml / min;
• тежки форми на соматични заболявания;
• индуцируема порфирия;
• системни заболявания на съединителната тъкан;
• епилепсия;
• значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), включително след масивна хирургическа интервенция;
• пушене и / или честа консумация на алкохол;
• старост, включително пациенти с ниско телесно тегло, отслабени, приемащи диуретици (препоръчват се по-ниски дози);
• дългосрочна употреба на НСПВС;
• I - II триместър на бременността;
• комбинираната употреба на следните лекарства: перорални глюкокортикоиди, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs).

Инструкции за употреба Naklofen Duo: метод и дозировка

Naklofen Duo 75 mg капсули се приемат през устата, като поглъщат капсулата цяла, без да се дъвчат или чупят, пият много вода след или в края на хранене. Като правило лекарството се приема сутрин.

Дозата се определя индивидуално, като се отчита тежестта на заболяването. Обикновено Naklofen Duo се предписва 1-2 пъти на ден, 75 mg (1 капсула). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 150 mg (2 капсули).

Странични ефекти

• нервна система: често - виене на свят, главоболие; рядко - сънливост; изключително рядко - нарушена чувствителност (включително парестезия), конвулсии, раздразнителност, треперене, нарушения на паметта, безсъние, възбуда, тревожност, кошмари, депресия, дезориентация, психични разстройства, асептичен менингит, мозъчно-съдови нарушения;
• храносмилателна система: често - диспепсия, повръщане, метеоризъм, гадене, диария, анорексия, коремни спазми, повишена активност на аминотрансферазата, болка в епигастриума; рядко - кървене от стомашно-чревния тракт (диария, смесена с кръв, мелена, повръщане с кръв), гастрит, стомашно-чревни язви (със или без кървене или перфорация), жълтеница, хепатит, чернодробна дисфункция; изключително редки - сухота на лигавиците (включително устната кухина), глосит, стоматит, увреждане на хранопровода, запек, диафрагмални чревни стриктури (обостряне на улцерозен колит / болест на Crohn, неспецифичен хеморагичен колит), фулминантни хепатити, панкреатит;
• хематопоетични органи: изключително рядко - левкопения, тромбоцитопения, апластична и хемолитична анемия, еозинофилия, агранулоцитоза;
• сърдечно-съдова система: изключително рядко - гръдна болка, сърцебиене, повишено кръвно налягане, екстрасистолия, тахикардия, сърдечна недостатъчност, васкулит, инфаркт на миокарда;
• пикочна система: изключително рядко - оток, протеинурия, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, папиларна некроза;
• дихателна система: рядко - кашлица, бронхиална астма (включително задух); изключително редки - оток на ларинкса, пневмонит;
• алергични реакции: анафилактични и анафилактоидни реакции, включително тежка хипотония и шок; изключително рядко - ангиоедем, включително оток на лицето (лекарството съдържа пропил парахидроксибензоат и метил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции);
• дерматологични реакции: често - кожен обрив; рядко - уртикария; изключително редки - сърбеж, екзема, булозни обриви, мултиформен еритем, косопад, ексфолиативен дерматит, фоточувствителност, синдром на Лайъл, синдром на Стивънс-Джонсън, пурпура, включително алергична;
• сетивни органи: често - световъртеж; изключително рядко - нарушение на вкуса, зрително увреждане (диплопия, замъглено зрение), шум в ушите, нарушение на слуха.

Предозиране

Симптомите на предозиране с диклофенак включват: повръщане, коремна болка, гадене, диария, стомашно-чревно кървене, раздразнителност, главоболие, шум в ушите, виене на свят, конвулсии, хипервентилационни явления с повишена конвулсивна готовност; на фона на значителна интоксикация - хепатотоксичен ефект, остра бъбречна недостатъчност.

При това състояние се предписва стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматична терапия, предназначена да премахне стомашно-чревното дразнене, повишаване на кръвното налягане, нарушена бъбречна функция, конвулсии и респираторна депресия. Поради високата връзка на диклофенак с протеините и интензивния му метаболизъм, хемодиализата и принудителната диуреза са неефективни.

специални инструкции

За да постигнете бързо желания терапевтичен ефект, можете да приемате Naklofen Duo 30 минути преди хранене, във всички останали случаи - преди, по време или след хранене.

Рискът от нежелани ефекти на агента върху стомашно-чревния тракт може да бъде намален чрез използване на минималната ефективна доза във възможно най-краткия курс.

Простагландините са от голямо значение за поддържане на бъбречния кръвоток и поради това Naklofen Duo трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, получаващи диуретици, такива с намалена BCC и пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност. По време на курса пациентите от тази рискова група трябва да наблюдават функционирането на бъбреците.

На фона на продължителна употреба на диклофенак, в редки случаи могат да се появят сериозни хепатотоксични реакции, в резултат на което се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция. Също така, при продължителна терапия трябва да се извършват изследвания на картината на периферната кръв и изпражненията за окултна кръв.

Известно е, че диклофенак има отрицателен ефект върху плодовитостта, така че не се препоръчва за жени, планиращи бременност. Пациентите, страдащи от безплодие (включително тези, които са подложени на преглед), трябва да обмислят възможността да откажат да приемат лекарството.

По време на терапията с Naklofen Duo е необходимо да се въздържате от пиене на алкохол.

Поради своя противовъзпалителен и антипиретичен ефект при инфекциозни заболявания, диклофенак натрий може да маскира симптомите на тези лезии.

При пациенти с галактоземия, лактазен ензимен дефицит и синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза, малко количество захароза, включено в Naklofen Duo, няма отрицателен ефект.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като по време на периода на употреба на Naklofen Duo могат да се появят замаяност, сънливост, зрително увреждане, пациентите, които шофират и други сложни и потенциално опасни механизми, се съветват да се въздържат от тези дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

През третия триместър на бременността Naklofen Duo е противопоказан. Ако е необходимо да се приема лекарството през I - II триместър на бременността, е необходимо да се съотнесе очакваната полза за жената с потенциалната заплаха за здравето на плода.

Диклофенак е открит в кърмата в малки количества, въпреки това, приемането на лекарството по време на кърмене е противопоказано.

Използване от детството

Употребата на Naklofen Duo е противопоказана за деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Naklofen Duo е противопоказан при наличие на прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност с QC под 30 ml / min (включително диагностицирана хиперкалиемия). При CC под 60 ml / min, диклофенак трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Naklofen Duo е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване или тежко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да използват Naklofen Duo с повишено внимание и в по-ниски дози.

Лекарствени взаимодействия

• антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни лекарства (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза), други НСПВС, глюкокортикостероиди - заплахата от кървене (главно от стомашно-чревния тракт) се влошава;
• метотрексат, дигоксин, циклоспорин, литиеви препарати - плазмената концентрация на тези лекарства се увеличава;
• калий-съхраняващи диуретици - рискът от хиперкалиемия се увеличава;
• лекарства, които потискат тубулната секреция - плазмената концентрация на диклофенак се увеличава, което увеличава неговата токсичност;
• хипнотици и антихипертензивни лекарства - ефектът на тези лекарства е отслабен;
• парацетамол - рискът от нефротоксични ефекти се увеличава;
• ацетилсалицилова киселина - концентрацията на диклофенак в кръвта намалява;
• циклоспорин - нефротоксичността на това вещество се увеличава;
• колхицин, етанол, кортикотропин, SSRI, препарати от жълт кантарион - рискът от кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава;
• метотрексат - неговата токсичност се увеличава;
• лекарства, които водят до фотосенсибилизация - засилва се сенсибилизиращият ефект на диклофенак към ултравиолетовото лъчение;
• антибактериални лекарства, които са част от хинолоновата група - заплахата от гърчове се увеличава;
• диуретици - тяхната ефективност намалява;
• златни препарати, циклоспорин - ефектът на диклофенак върху производството на простагландини в бъбреците се увеличава, което води до увеличаване на нефротоксичността;
• хипогликемични лекарства - може да възникне хипо- или хипергликемия (изисква се контрол на нивата на кръвната захар);
• валпроева киселина, цефотетан, цефамандол, цефоперазон, пликамицин - честотата на хипопротромбинемия се увеличава.

Аналози

Аналозите на Naklofen Duo са: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklofenaca -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Pensheteydzhet.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Naklofen Duo

Отзивите за Naklofen Duo са изключително положителни. Пациентите отбелязват ефективността и бързото действие на лекарството при умерена болка от различно естество, удобен начин на приложение, неговата наличност и ниска цена. Според прегледите лекарството облекчава сутрешната скованост и подуване на ставите, помага бързо да възстанови двигателната им активност при ревматични заболявания.

Към недостатъците на лекарството много пациенти приписват голям брой нежелани явления и противопоказания за употребата му. За да се предотвратят негативни ефекти върху храносмилателната система, пациентите препоръчват комбинирането на лекарството с агенти, които обгръщат стомашно-чревния тракт или понижават киселинността. Има редки отзиви, които показват ефекта от пристрастяването към това НСПВС и появата на още по-силен синдром на болката след оттеглянето му. В такива случаи се изисква да се вземе предвид, че лекарството премахва само симптомите на заболяването, без да елиминира причината за тяхното развитие.

Цена за Naklofen Duo в аптеките

Цената на Naklofen Duo 75 mg може да бъде приблизително 95–120 рубли (20 капсули на опаковка).

Naklofen Duo: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Naklofen Duo 75 mg капсули с модифицирано освобождаване 20 бр. 93 руб. Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!