Dysport - инструкции за употреба на инжекции, цената на лекарството, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Диспорт

Dysport: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Употреба при възрастни хора
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Dysport

ATX код: М03АХ01

Активна съставка: ботулинов токсин тип А (ботулинов токсин А)

Производител: Ipsen Pharma (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 13 000 рубли.

Купува

Диспорт е лекарство с мускулно релаксиращо действие.

Форма на издаване и състав

Dysport се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор (в стъклени флакони в картонена поставка, 1 флакон в картонена кутия).

Съставът на 1 бутилка включва:

• Активно вещество: хемаглутинин (ботулинов токсин тип А комплекс) - 300 или 500 единици (единица за дейност на компанията);
• Спомагателни компоненти: човешки албумин - 0,125 mg, лактоза - 2,5 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Комплексът от Clostridium botulinum токсин тип А - хемаглутинин предотвратява освобождаването на ацетилхолин от пресинаптичния нервен завършек, което води до блокиране на периферното холинергично предаване, което се извършва в нервно-мускулния синапс. Токсинът се характеризира с антагонистичен ефект по отношение на процесите, които провокират освобождаването на невротрансмитера. Спусъкът им е калциевият йон. Това не е отразено в постганглионарната симпатична трансмисия или постганглионарната холинергична трансмисия.

Началният етап на токсинното действие е неговото бързо и интензивно свързване с мембраната на пресинаптичния терминал. Следващата стъпка е интернализация, по време на която ботулиновият токсин преминава през пресинаптичната мембрана, без да води до развитие на парализа. На последния етап активното вещество на Disport инхибира освобождаването на ацетилхолин, нарушавайки механизма на този процес, медииран от калциеви йони, което причинява намаляване на потенциала на крайната плоча и води до парализа.

Регенерацията на предаването на нервен импулс става постепенно, тъй като се образуват нови нервни окончания и се възстановяват контактите с постсинаптичната двигателна крайна плоча (при експериментални животни този процес продължава приблизително 6-8 седмици).

Фармакокинетика

Няма информация за фармакокинетиката на Dysport.

Показания за употреба

• Хемифациален спазъм, блефароспазъм, спастичност на мускулите на ръцете след инсулт, спастичен тортиколис, имитиращи бръчки (хиперкинетични гънки на лицето) при възрастни;
• Динамична деформация на стъпалото, свързана със спастичност при детска церебрална парализа (CP) при деца от 2-годишна възраст;
• Аксиларна хиперхидроза.

Противопоказания

• Болести с остър ход (въвеждането на Dysport е възможно след възстановяване);
• Бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Инструкции за употреба на Dysport: метод и дозировка

Блефароспазъм (двустранен и едностранен), хемифациален спазъм

Преди приложение лиофилизатът трябва да се разреди в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид: съдържанието на флакона с 300 U - в 1,5 ml, съдържанието на флакона с 500 U - в 2,5 ml (и в двата случая 1 ml от получения разтвор съдържа 200 U диспорт).

При лечението на двустранен блефароспазъм при възрастни пациенти, включително възрастни хора, се препоръчва приложението на лекарството в начална доза от 120 IU на око. Инжекциите на Dysport се инжектират подкожно в обем 20 U (0,1 ml) медиално, в обем 40 U (0,2 ml) - странично в кръстовището между орбиталната и пресепталната части на долната и горната част на кръговия мускул на засегнатото око. Иглата за инжектиране в горния клепач трябва да бъде насочена далеч от центъра, за да не докосне мускула, който повдига горния клепач.

Ефектът от лечението се наблюдава, като правило, след 2-4 дни, максималният терапевтичен ефект се развива в рамките на 14 дни.

За да се предотврати повторение на симптомите или ако е показано, инжекциите трябва да се прилагат отново на всеки 3 месеца. При всяка следваща употреба на Dysport дозата трябва да се намали до 80 IU на око. Например, 20 U (0,1 ml) медиално и 20 U (0,1 ml) странично под и над окото. Освен това, дозата може да бъде намалена до 60 единици на око, като се изключи въвеждането на Dysport медиално в долния клепач. Лекарят определя следващите дози въз основа на получения ефект.

Когато се лекува едностранен блефароспазъм, инжекциите трябва да бъдат ограничени до областта на засегнатото око. При хемифациален спазъм се извършва подобна терапия.

Спастичен тортиколис

Преди въвеждането лиофилизатът трябва да се разреди в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид: съдържанието на флакона с 300 U в 0,6 ml, съдържанието на флакона с 500 U в 1 ml (и в двата случая 1 ml от получения разтвор съдържа 500 U диспорт).

Дозите, препоръчани за лечение на тортиколис, се предписват на възрастни от всички възрасти със задоволително развитие на мускулите на врата и нормално телесно тегло. Намаляването на дозата на Dysport е възможно при значителна липса на телесно тегло или при пациенти в напреднала възраст с намалена мускулна маса.

Първоначалната обща единична доза за спастичен тортиколис е 500 единици. Тази доза се разпределя между 2 или 3 най-активни мускула на врата. В зависимост от показанията, дозата се прилага, както следва:

• Ротационен тортиколис: 350 U - ипсилатерално към посоката на въртене на главата в коланния мускул на главата, 150 U - в стерноклеидомастоидния мускул, контралатерално въртене;
• Латероколис (накланяне на главата към рамото): 350 U - в коланния мускул на главата ипсилатерално, 150 U - в стерноклеидомастоидния мускул ипсилатерално. Ако латероколисът е придружен от повдигане на рамото от трапецовидния мускул или лопатката на леватора, може да се наложи терапия според електромиографията или според очевидната мускулна хипертрофия. Ако има нужда да се инжектира Dysport в 3 мускула, дозата се разпределя по следния начин: 300 U - в коланния мускул на главата, 100 U - в стерноклеидомастоидния мускул, 100 U - в третия мускул (леваторна лопатка или трапецовиден мускул);
• Ретроколис (накланяне назад): 250 единици във всеки колан мускул на главата. 6 седмици след инжектирането (при условие, че клиничният ефект е недостатъчен), можете да инжектирате Dysport в трапецовидните мускули двустранно (във всеки мускул в доза до 250 U). Двустранните инжекции в мускулите на колана могат да увеличат шанса за развитие на слабост на мускулите на врата.

При лечение на антероколис (накланяне на главата напред) се инжектират 150 единици в двете стерноклеидомастоидни мускули.

В бъдеще дозите Dysport могат да бъдат адаптирани въз основа на клиничния ефект и страничните ефекти. Препоръчителните общи дози са от 250 до 1000 единици. По-високите дози могат да доведат до повишена честота на странични ефекти, по-специално дисфагия.

Като правило, при спастичен тортиколис се отбелязва клинично подобрение в рамките на 7 дни след инжектирането. Dysport се прилага на всеки 2-3 месеца или при необходимост.

При лечението на други форми на тортиколис, използването на електромиография (ЕМГ) е от голямо значение за идентифициране на най-активните мускули и инжектиране на лекарството в тях. EMG трябва да се използва за диагностициране на всички сложни форми на заболяването или при повторно изследване на пациенти без подобрение след приложението на Dysport, за инжекции в дълбоки мускули, както и при пациенти с трудно осезаеми мускули на врата и наднормено тегло.

Спастичност на ръката при възрастни след инсулт

Неврологът преценява необходимостта от употребата на наркотици Dysport 3 месеца след инсулта.

Преди въвеждането лиофилизатът трябва да се разреди в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид: съдържанието на флакона с 300 U в 0,6 ml, съдържанието на флакона с 500 U в 1 ml (и в двата случая 1 ml от получения разтвор съдържа 500 U диспорт).

Максималната обща единична доза от 1000 IU се разпределя между 5 мускула: дълбокия флексор на пръстите, лакътният флексор на китката, повърхностният флексор на пръстите, бицепсите на рамото и радиалния флексор на китката.

Когато избирате мястото на инжектиране, човек трябва да се ръководи от стандартните EMG точки и лекарят определя непосредственото място на инжектиране чрез палпация. Всички мускули, с изключение на бицепс брахиите, се инжектират в една точка (в бицепсите брахии - в две точки). Препоръчва се дозата да се разпредели както следва:

• Бицепс на рамото: 300-400 единици;
• Дълбок флексор на пръстите, флексор на китката, радиален флексор на китката: 150 U;
• Повърхностен флексор на пръста: 150-250 U

Общата доза е 1000 единици.

Лекарят може да намали първоначалната обща доза до 500 U, за да предотврати прекомерна слабост на инжектираните мускули в ситуации, когато не се прави инжекция в бицепсовия мускул на брахията или се прави инжекция в няколко точки на един мускул, както и в случай на малки целеви мускули.

По правило клинично подобрение се наблюдава в рамките на 14 дни след приложението на Dysport. Инжекциите могат да се повтарят приблизително на всеки 4 месеца или при необходимост за поддържане на ефекта, но не по-често от всеки 3 месеца.

Експресивни бръчки (хиперкинетични гънки на лицето)

За козметична корекция основната област на приложение на Dysport е горната половина на лицето. Вратът и долната половина на лицето се лекуват с ботулинов токсин в по-редки случаи.

Преди приложение лиофилизатът трябва да се разреди в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид: съдържанието на флакона с 300 U - в 1,5 ml, съдържанието на флакона с 500 U - в 2,5 ml (и в двата случая 1 ml от получения разтвор съдържа 200 U диспорт).

При еднократно инжектиране във всичките четири области (глабеларна област, гръбнака на носа, челото и външния ъгъл на окото), препоръчителната доза не трябва да бъде повече от 200 единици общо.

При извършване на корекция на вертикални гънки в областта на глабеларата се правят инжекции с Dysport: 8-10 единици на 2-4 точки в набръчкания мускул на веждите, 5-10 единици на 2 точки в мускула на гордите. Общата доза е 42-100 единици.

За да се елиминират хиперкинетичните гънки в челото, разтворът се инжектира в зоната на максимално напрежение на фронталния мускул. За това може да се използва произволен брой точки. Всички те трябва да бъдат разположени на 2 см над линията на веждите (V-образна или на същата линия). Средната обща доза Dysport в тази област е 30-40 U (максимална - 90 U), 5-15 U на точка с общ брой точки 4-6.

За коригиране на гънките в областта на външния ъгъл на окото ("пачи крак"), разтворът се инжектира подкожно в точки, разположени на 1 см странично от външния ъгъл на окото, 5-15 U на 1 инжекционна точка с общ брой точки 2-4 на око … Максималната обща доза от двете страни е 120 единици.

Лекарят определя честотата на повтарящите се инжекции в зависимост от времето на възстановяване на мимическата активност на мускулите. Продължителността на ефекта е от 3 до 4 месеца.

Ако по време на първата процедура е приложена адекватна доза Dysport, по време на втората и следващите инжекции за съответните зони, общата доза може да бъде намалена с 15-20 U. В този случай можете да увеличите интервала между инжекциите до 6-9 месеца. Ако началната доза е недостатъчна, по време на многократни инжекции тя трябва да се увеличи.

При коригиране на бръчки в задната част на носа, Dysport се инжектира в средата на корема на носните мускули, 5-10 единици на 1-2 точки от всеки мускул.

Миорелаксиращият ефект на лекарството се развива клинично 2-3 дни след приложението и достига своя максимум на 14-15 дни.

Когато Dysport се използва в естетичната медицина, системните странични ефекти обикновено не се развиват.

Динамична деформация на стъпалото, причинена от спастичност при церебрална парализа при деца от 2-годишна възраст

Преди въвеждането лиофилизатът трябва да се разреди в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид: съдържанието на флакона с 300 U в 0,6 ml, съдържанието на флакона с 500 U в 1 ml (и в двата случая 1 ml от получения разтвор съдържа 500 U диспорт).

Dysport се инжектира в мускулите на прасеца интрамускулно. Препоръчителната начална доза е 20 U / kg телесно тегло, което се разпределя поравно между мускулите на прасеца. В случай на лезии само на един гастрокнемиален мускул, Dysport се прилага в доза 10 U / kg. Лекарят определя оптималната доза индивидуално, следващата терапия трябва да се планира след оценка на резултатите от началната доза. За да се избегне развитието на странични ефекти, максималната доза от 1000 IU не трябва да се надвишава. Предимно Dysport се инжектира в мускула на гастрокнемиума, но също така е възможно да се въведе в задните тибиални и солеус мускули. Електромиографията може да се използва за определяне на най-активните мускули.

При малки прицелни мускули първоначалната доза се намалява (за да се избегне развитието на прекомерна слабост). По правило подобрение се наблюдава в рамките на 14 дни след приложението на Dysport. Повторете инжекциите на интервали от поне 3 месеца, ако е необходимо. В зависимост от ефекта от предишната инжекция, приложената доза може да варира от 10 до 30 U на 1 kg телесно тегло.

Аксиларна хиперхидроза

Преди приложение лиофилизатът трябва да се разреди в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид: съдържанието на флакона с 300 U - в 1,5 ml, съдържанието на флакона с 500 U - в 2,5 ml (и в двата случая 1 ml от получения разтвор съдържа 200 U диспорт).

Dysport се предписва в начална доза от 100 IU на аксиларна област. Ако ефектът е недостатъчен, последващо увеличаване на дозата е възможно 2 пъти.

Лекарят определя зоната на инжектиране на Dysport чрез теста Minor, който се извършва преди началото на терапията и, ако е необходимо, в динамика, при стайна температура след 15-минутна почивка. За теста се използват 5% алкохолен разтвор на йод, картофено нишесте, антисептик, маркер, марлеви салфетки и четка.

Dysport се инжектира интрадермално на 10 точки във всяка аксиларна област, 10 единици на точка, 100 единици на област. Максималният терапевтичен ефект се развива в рамките на 14 дни. Най-често началната доза потиска изпотяването до 11 месеца. Честотата на повтарящите се инжекции се определя индивидуално, но не по-често от веднъж на 3 месеца.

Dysport се препоръчва да се използва веднага след разтваряне. Може да се съхранява до 8 часа при температура 2-8 ° C.

Странични ефекти

В зависимост от показанията могат да се развият различни нарушения по време на употребата на Dysport (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко).

Чести нежелани реакции:

• Нервна система: рядко - невралгична амиотрофия;
• Местни реакции: често - хематом и болка на мястото на инжектиране; рядко - дразнене, усещане за парене на мястото на инжектиране за 1-2 минути;
• Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив;
• Общи реакции: често - умора, обща слабост, грипоподобен синдром.

Спастичност на ръката след инсулт (при възрастни):

• Мускулно-скелетна система: често - слабост на мускулите на ръцете;
• Храносмилателна система: често - дисфагия;
• Други: често - падания / случайни наранявания.

Динамична деформация на стъпалото, причинена от спастичност при деца с церебрална парализа:

• Пикочна система: често - уринарна инконтиненция;
• Мускулно-скелетна система: често - слабост на мускулите на краката;
• Храносмилателна система: често - диария;
• Други: често - необичайна походка и случайни наранявания, дължащи се на падания, свързани с прекомерна мускулна слабост и / или разпространението на действието на токсина върху други мускули, разположени близо до мястото на инжектиране и участващи в определен акт на движение и при поддържане на баланса на тялото на пациента при ходене и в изправено положение.

Спастичен тортиколис:

• Храносмилателна система: много често - дисфагия (нарушението зависи от дозата и най-често се наблюдава с въвеждането на Dysport в стерноклеидомастоидния мускул; докато симптомите изчезнат, може да се наложи диета с изключение на груба храна); рядко - сухота в устата;
• Дихателна система: рядко - дихателни нарушения;
• Нервна система: често - дисфония; рядко - главоболие;
• Орган на зрението: рядко - нарушение на акомодацията, диплопия.

Хемифациален спазъм и блефароспазъм:

• Орган на зрението: много често - птоза; често - сълзене, сухота в очите, диплопия; рядко - офталмоплегия;
• Нервна система: често - слабост на лицевите мускули; рядко - пареза на лицевите мускули;
• Дерматологични реакции: често - подуване на клепачите; рядко - обрат на века.

Може да се наблюдава страничен ефект, ако лекарят не спазва правилата за прилагане на лекарството (разреждане, правилният избор на инжекционните точки, точното изчисляване на приложената доза, дълбочината на инжектиране и посоката на иглата) и свързаната с това прекомерна дифузия на Dysport и краткосрочна парализа на мускулна група, разположена близо до мястото на инжектиране.

Аксиларна хиперхидроза: дерматологични реакции (често компенсаторно изпотяване).

Експресионни линии (хиперкинетични гънки на лицето) (странични ефекти с интензивност, обикновено леки до умерени):

• Орган на зрението: често - оток на лигавицата на окото и клепачите; рядко - кератоконюнктивит сух (сухота на лигавицата на окото);
• Нервна система: много често - главоболие;
• Мускулно-скелетна система: често - слабост на мускулите, съседни на мястото на инжектиране на разтвора, което може да доведе до птоза на клепачите, зрителна слабост (астенопия) или, в по-редки случаи, до зрителни нарушения и парези на лицевите мускули;
• Дерматологични реакции: рядко - сърбеж, обрив; рядко - уртикария;
• Местни реакции: много често - хематом, болка, сърбеж, еритем, парестезия, обрив на мястото на инжектиране на Dysport.

Опит след употреба след регистрация (в повечето случаи нарушенията са умерени и преходни):

• Рядко: главоболие, алергични кожни реакции, лошо храносмилане, световъртеж;
• Много редки: дисфагия, тежка мускулна слабост, аспирационна пневмония, която може да бъде фатална.

Предозиране

Използването на Dysport в значителни дози може да доведе до развитие на далечна и дълбока нервно-мускулна парализа. В някои случаи предозирането е причина за повишен риск от проникване на невротоксини в системното кръвообращение и провокира усложнения, свързани с ефектите, наблюдавани при хранително отравяне с ботулинови токсини (например дисфония и дисфагия). Ако приемането на лекарството във високи дози е довело до парализа на дихателните мускули, е необходимо да се извърши изкуствена вентилация. Няма специфичен антидот. Ползите от използването на антитоксин са минимални. На пациента трябва да се осигури общо поддържащо лечение и при необходимост да се предпише симптоматична терапия.

Признаците за предозиране могат да се появят в рамките на определен период от време след инжектирането. В случай на предозиране чрез инжектиране или случайно перорално приложение, пациентът трябва да остане под лекарско наблюдение в продължение на няколко седмици, за да проследи вероятните симптоми на повишена мускулна слабост или мускулна парализа.

специални инструкции

Съгласно инструкциите, Dysport трябва да се използва от лекари с опит в диагностиката и лечението на тези заболявания.

В случай на алергични реакции към предишната инжекция, лекарството трябва да се прилага повторно с повишено внимание. Също така трябва да се внимава в случай на субклинични или клинични прояви на лезии на невромускулно предаване, нарушено дишане и преглъщане.

Рискът от странични ефекти поради действието на токсина върху мускулите, разположени далеч от мястото на инжектиране, се намалява, ако се спазват препоръките за дозиране и използване на Dysport в най-ниските ефективни дози.

В редки случаи на фона на хронични респираторни заболявания може да се развие аспирация.

По време на употребата на ботулинови токсини от тип А и В са регистрирани единични случаи на смърт, свързани с пневмопатия, дисфагия (нарушение на преглъщането) или при пациенти със значителна астения.

С развитието на речеви нарушения, преглъщане и нарушения на дишането, спешна нужда от консултация с лекар.

Единиците на действие (AU) на Dysport са специфични и не могат да бъдат сравнявани с AU на други лекарствени продукти, съдържащи ботулинов токсин.

Приложение по време на бременност и кърмене

Информацията за употребата на комплексния Clostridium botulinum токсин тип А - хемаглутинин при бременни пациенти е ограничена. Експериментите върху животни не разкриват пряк или косвен неблагоприятен ефект върху хода на бременността, ембрионалното или феталното развитие на плода, раждането или постнаталното развитие, с изключение на токсичния ефект, който се проявява върху тялото на майката, когато лекарството се прилага във високи дози. Поради факта, че безопасността на употребата на лекарството по време на бременност не е засегната, противопоказано е да се използва Dysport за жени, които носят дете.

Не е известно дали активната съставка на лекарството преминава в кърмата. Подобни проучвания, включващи животни, също не са провеждани. Следователно назначаването на Dysport по време на кърмене е противопоказано поради липсата на надеждна информация.

Употреба при възрастни хора

Позволено е да се намали дозата на Dysport при пациенти в напреднала възраст, които имат намалена мускулна маса.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Dysport с лекарства, които влияят върху нервно-мускулната трансмисия, като антибиотици от групата на аминогликозидите, е необходимо повишено внимание.

Аналози

Аналозите на Dysport са: Relatox, Lantoks, Xeomin, Botox, Botulax, ботулинов токсин тип А и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място недостъпно за деца при 2-8 ° C, не замразявайте. Dysport трябва да се съхранява в отделна, маркирана, затворена кутия в хладилника на болницата, където се правят инжекциите.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Той се пуска, съхранява и използва изключително в специализирани институции.

Отзиви за Disport

По принцип отзивите за Dysport са благоприятни: пациентите му дават средна оценка 4.6 от 5. Много жени казват, че отдавна се съмняват дали си струва да се инжектира ботулинов токсин, но признават, че полученият резултат значително надвишава очаквания.

След приложението на лекарството, бръчките се изглаждат (дори тези на няколко десетилетия), но чувствителността на кожата не намалява. Ефектът от процедурата трае от 6 до 10-12 месеца. Някои пациенти съобщават, че след това завинаги са забравили навика да се мръщят: първоначално след инжекцията е било трудно да се набръчка челото, а след това е изчезнало само по себе си. Някои жени обаче, които са прибягнали до ботулинова терапия, говорят отрицателно за това, като споменават такива странични реакции като пълна липса на ефект, лице, което прилича на кола маска, неестествено повдигане на вежди или ъгли на устата. Причината за такива негативни прояви може да бъде недостатъчна квалификация на козметолога, неговата нечестност, нарушаване на условията за съхранение на лекарството, неправилен избор на дозата и т.н. Ето защо, независимо от мястото на планираното инжектиране, към избора на специалист за процедурата трябва да се подхожда много отговорно.

Когато се използва Dysport при пациенти с церебрална парализа, забележим резултат се наблюдава още на 2-ия ден след началото на лечението. Въпреки че след 4–6 месеца ефектът на лекарството отслабва, Dysport елиминира добре сковаността на движенията и позволява на мускулите да растат и да се развиват безпрепятствено.

Dysport цена в аптеките

Приблизителната цена за Dysport с доза 300 U е 12 782-13 050 рубли, а с доза 500 U - 16 500-19 550 рубли.

Dysport: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Dysport 300 IU лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор 3 ml 1 бр. 13 000 рубли Купува

Dysport 500 IU лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор 3 ml 1 бр. 17400 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!