Левотек
Levotek: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Levotech
ATX код: J01MA12
Активна съставка: Левофлоксацин (Levofloxacin)
Производител: Protekh Biosystems Pvt. ООД (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Индия)
Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018
Levotek е антимикробно средство.
Форма на издаване и състав
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, овални (500 mg) или кръгли (250 mg), с делителна черта от едната страна (250 mg), почти бели или бели (10 бр. в блистер / контурна опаковка, 1 или 10 блистера / контурни опаковки в картонена кутия; за болници 50 или 100 блистера / контурни опаковки в картонени кутии (кутии) - на едро);
- инфузионен разтвор: прозрачен, бледожълт или жълтеникаво зелен (100 ml в полиетиленова бутилка, в картонена кутия 1 бутилка в полипропиленова торбичка).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Levoteka.
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: левофлоксацин хемихидрат (по отношение на безводен левофлоксацин) - 250 или 500 mg;
- допълнителни компоненти: царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев карбоксиметил нишесте, повидон К-30, пречистен талк, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид;
- филмова обвивка: титанов диоксид, хипромелоза, пречистен талк, макрогол 600.
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: левофлоксацин хемихидрат (по отношение на левофлоксацин) - 5 mg;
- допълнителни компоненти: вода за инжекции, натриев хидроксид, безводна декстроза, солна киселина.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Levotek е антимикробно лекарство с бактерицидно действие; флуорохинолон. Активното му вещество - левофлоксацин, блокиращо ДНК-гиразата (топоизомераза II) и топоизомераза IV, води до нарушаване на суперспирализирането и зашиването на ДНК-разкъсванията, пречи на синтеза на ДНК, инициира дълбоки морфологични промени в клетъчната стена, цитоплазмата и бактериалните мембрани.
Levotek демонстрира активност срещу следните микроорганизми:
- грам-положителни бактерии: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включително Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. коагулаза-отрицателни и метицилин-чувствителни (включително умерено чувствителни), включително Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни), Streptococcus spp. (групи C и G), Staphylococcus epidermidis (чувствителен към метицилин), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (чувствителни към пеницилин, умерено чувствителни, устойчиви), Streptococcus pneumoniae (устойчиви на пеницилин, умерено чувствителни)
- грам-отрицателни бактерии: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включително Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (включително Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (чувствителни и устойчиви на ампицилин), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (включително Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (произвеждаща и не произвеждаща бета-лактамаза), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (чувствителни към пеницилин, умерено чувствителни, устойчиви), Morganella morureganilis s. (включително Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (вкл. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (включително Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (включително Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- анаероби: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- други микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (включително Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
След перорално приложение левофлоксацин се абсорбира почти напълно бързо от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (C max) на веществото в серума се отбелязва след 1-2 часа, средната C max след поглъщане на 250 и 500 mg е съответно 2,8 и 5,2 μg / ml.
След интравенозно (интравенозно) приложение Levoteka в доза от 500 mg C max достига стойност от 6,2 μg / ml. Фармакокинетиката на активното вещество е линейна, нивото му в кръвната плазма след перорално приложение и интравенозна инфузия на еквивалентни дози е идентично. При еднократно инжектиране на левофлоксацин в доза 500 mg интравенозно за 60 минути, T max (времето за достигане на C max) достига 1,0 ± 0,1 часа, T 1/2 (полуживот) - 6,4 ± 0,7 часа.
Веществото се разпределя добре в тъканите и телесните течности, като белите дробове, бронхиалната лигавица, костната тъкан, цереброспиналната течност, храчките, полиморфно-ядрените левкоцити (анти-ендотоксинна защитна система), алвеоларните макрофаги, както и в органите на пикочно-половата система. В белодробната тъкан нивото на левофлоксацин надвишава нивото в кръвната плазма. След еднократно и многократно перорално и интравенозно приложение на Levoteka в доза от 500 mg, средният обем на разпределение (Vd) може да варира от 89 до 112 литра. Той се свързва с протеините в кръвната плазма с 24-38%, незначителна кумулация се регистрира само при използване на левофлоксацин 2 пъти на ден, 500 mg.
Малка част от лекарството претърпява чернодробен метаболизъм (окислен и / или деацетилиран), екскретира се предимно чрез бъбреците, приблизително 87% - непроменен и 5% - под формата на неактивни метаболити в продължение на 48 часа. По-малко от 4% се екскретира през червата в рамките на 72 часа.
Показания за употреба
Антибиотикът Levotek се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, възбудени от микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин:
- инфекции на долните дихателни пътища (придобита в обществото пневмония, период на обостряне на хроничен бронхит);
- заболявания на УНГ-органи (включително остър синузит);
- инфекции на пикочните пътища и бъбреците (включително остър пиелонефрит);
- генитални инфекции (включително урогенитална хламидия) - за разтвор;
- бактериален простатит - за хапчета;
- интраабдоминални инфекции;
- инфекции на меките тъкани и кожата (абсцес, гнойна атерома, фурункулоза);
- септицемия / бактериемия - за разтвор;
- устойчиви на лекарства форми на туберкулоза (като част от комбинираната терапия).
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- епилепсия;
- увреждане на сухожилията на фона на предишно лечение с хинолони;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или други флуорохинолони.
Относително (използвайте антибиотика Levotek с повишено внимание):
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (поради повишен риск от хемолиза);
- възрастна възраст.
Levotek, инструкции за употреба: метод и дозировка
Филмираните таблетки Levotek се приемат през устата, без да се дъвчат или чупят, с достатъчно количество течност, преди хранене или между храненията.
Разтворът на Levotek се инжектира интравенозно, капе се бавно в продължение на поне 60 минути в доза от 500 mg (100 ml) 1-2 пъти на ден. Няколко дни след началото на курса, като се вземе предвид състоянието на пациента, може да се препоръча преминаване към перорално приложение на лекарството в същата доза.
Лекарят определя оптималния режим на дозиране. Продължителността на терапията с Levotek зависи от вида на заболяването и тежестта на протичането му, курсът може да варира от 7 до 14 дни. След нормализиране на температурата и намаляване на тежестта на симптомите на остро възпаление, медикаментозното лечение продължава поне 48-72 часа.
Препоръчителният режим на дозиране на Levoteka при пациенти с нормална бъбречна активност, с креатининов клирънс (CC) над 50 ml / min:
- остър синузит: перорално веднъж дневно, 500 mg, 10-14 дни;
- обостряне на хроничен бронхит: перорално веднъж дневно, 250-500 mg, 7-10 дни;
- придобити в обществото пневмонии: интравенозно или перорално 1-2 пъти на ден, 500 mg, 7-14 дни;
- бактериален простатит: перорално веднъж дневно, 500 mg, 28 дни;
- инфекции на пикочните пътища: неусложнени - перорално веднъж дневно, 250 mg, 3 дни; сложно (включително пиелонефрит) - интравенозно или перорално веднъж дневно, 250 mg (в случай на тежко заболяване, дозата трябва да се увеличи), 7-10 дни;
- интраабдоминална инфекция: интравенозно или перорално веднъж дневно, 500 mg, 7-14 дни (когато се използва в комбинация с антибактериални лекарства, действащи върху анаеробната флора);
- инфекции на меките тъкани и кожата: орално - 250-500 mg 2 пъти на ден, интравенозно - 500 mg 2 пъти на ден, 7-14 дни;
- септицемия / бактериемия: интравенозно, 1-2 пъти на ден, 500 mg, 10-14 дни;
- устойчиви на лекарства форми на туберкулоза (като част от комплексна терапия): перорално 1-2 пъти на ден, 500 mg, курс - до 3 месеца.
Дозировка на Levoteka при пациенти с функционално увреждане на бъбреците с CC под 50 ml / min (дози в mg):
- CC - 50–20 ml / min: начална доза 250/24 часа - след това 125/24 часа; начална доза от 500/24 или 500/12 часа - след това съответно 250/24 или 250/12 часа;
- CC - 19-10 ml / min: начална доза 250/24 часа - след това 125/48 часа; начална доза от 500/24 или 500/12 часа - след това съответно 125/24 или 125/12 часа;
- CC - под 10 ml / min, включително при продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD) и хемодиализа: начална доза 250/24 часа - след това 125/48 часа; начална доза 500/24 или 500/12 часа - след това 125/24 часа. След хемодиализа или CAPD не се изисква назначаването на допълнителни дози Levoteca.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане (BP), тахикардия, съдов колапс, удължаване на QT интервала; изключително рядко - предсърдно мъждене;
- храносмилателна система: намален апетит, повръщане, гадене, коремна болка, диария, дисбиоза, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, псевдомембранозен колит;
- метаболизъм: хипогликемия (съпътстващи симптоми: изпотяване, повишен апетит, треперене, нервност);
- сетивни органи: увреждане на слуха, зрение, обоняние, тактилна и вкусова чувствителност;
- нервна система: сънливост / безсъние, слабост, световъртеж, главоболие, страх, тревожност, депресия, двигателни нарушения, парестезия, конвулсии, объркване, халюцинации;
- хемопоетични органи: хемолитична анемия, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, панцитопения, агранулоцитоза, кръвоизливи;
- мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия, миастения гравис, тендинит, разкъсване на сухожилията, рабдомиолиза;
- алергични реакции: оток на кожата и лигавиците, сърбеж, уртикария, бронхоспазъм, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), анафилактичен шок, васкулит, алергичен пневмонит;
- пикочна система: интерстициален нефрит, хиперкреатининемия;
- локални реакции: зачервяване, болка на мястото на приложение на разтвора, флебит;
- други: персистираща треска, фоточувствителност, обостряне на порфирия, развитие на суперинфекция.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Levoteka могат да включват гадене, ерозивни дефекти на стомашно-чревната лигавица, световъртеж, объркване, промени в QT интервала, конвулсии.
Ако се подозира това състояние, се предписва симптоматична терапия, няма специфичен антидот, диализата е неефективна.
специални инструкции
По време на периода на употреба на Levoteka трябва да се избягва слънчева и изкуствена ултравиолетова радиация поради риска от евентуално увреждане на кожата (фотосенсибилизация).
Ако има анамнеза за мозъчно увреждане (тежка травма, инсулт) по време на лечението, заплахата от гърчове се увеличава.
Тендонитът, който понякога се появява по време на лечението (главно възпаление на ахилесовото сухожилие), може да причини разкъсване на сухожилията. Ако се появят признаци на тендинит, терапията с Levotek трябва незабавно да се прекрати и засегнатото сухожилие да се лекува по подходящ начин, като се гарантира, че е в покой.
По време на употребата на Levetek, ако подозирате появата на псевдомембранозен колит, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да започнете подходящо лечение. В такива случаи не могат да се използват лекарства, които инхибират чревната подвижност.
По време на терапия с хинолони (включително левофлоксацин), в редки случаи са регистрирани реакции на свръхчувствителност от незабавен тип (HHT), до анафилаксия. Ако след употреба на левофлоксацин се появят признаци на GNT (включително сърбеж по кожата), лечението трябва спешно да бъде отменено.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
С оглед на възможното развитие на сънливост, световъртеж и зрителни нарушения по време на терапията с Levotek, на пациентите, получаващи лекарството, се препоръчва да се въздържат от управление на сложни механизми, включително превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене употребата на Leveteca е противопоказана.
Използване от детството
За пациенти под 18-годишна възраст терапията с Levotek е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Levotek не се елиминира от организма чрез хемодиализа или дългосрочна амбулаторна перитонеална диализа.
При пациенти с нарушена бъбречна активност, T 1/2 на левофлоксацин от плазмата се увеличава, в резултат на което може да се наложи коригиране на дозата, за да се избегне натрупването на антибиотици.
При нарушения на чернодробната функция
Функционалните чернодробни нарушения не оказват значително влияние върху метаболизма на левофлоксацин. Пациентите с нарушена чернодробна функция не се нуждаят от корекция на дозата на Leveoteka.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да използват Levotek с повишено внимание поради високия риск от съпътстващо влошаване на бъбречната функция. Освен това пациентите от тази възрастова група са по-склонни към развитие на тендинит, което трябва да се има предвид при комбинирана терапия с GCS, на фона на която нараства заплахата от разкъсване на сухожилията.
Лекарствени взаимодействия
- циклоспорин: T 1/2 от това вещество се увеличава;
- лекарства, които инхибират тубулната секреция (включително циметидин): елиминирането на левофлоксацин се забавя;
- глюкокортикостероиди (GCS): заплахата от разкъсване на сухожилието се влошава;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и теофилин: припадъчният праг намалява;
- антагонисти на витамин К: необходимо е да се контролира системата за кръвосъсирване;
- хипогликемични агенти: вероятността от развитие на хипер- и хипогликемия се увеличава и поради това с тази комбинация трябва внимателно да се следят нивата на кръвната глюкоза;
- хепарин или разтвори с алкална реакция (например разтвор на натриев бикарбонат): тези лекарства не могат да се смесват с инфузионен разтвор на левофлоксацин;
- разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор на декстроза 5%, разтвор на Рингер с декстроза 2,5%, комбинирани разтвори за парентерално хранене: отбелязва се съвместимостта на тези средства с разтвор на Levotek;
- лекарства, които потискат чревната подвижност, антиациди, съдържащи магнезий / алуминий, сукралфат, желязо и цинкови соли: ефективността на левофлоксацин намалява, интервалът между приема му с тези лекарства трябва да бъде поне 2 часа.
Аналози
Аналозите на Levoteka са: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага (за таблетки) и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Разтворът не трябва да се замразява.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Levotek
Според няколко отзива, Levotek е ефективно антимикробно средство с широк спектър на действие. Според пациентите лекарството се е доказало добре при лечението на инфекции на пикочните пътища, долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани.
Има обаче доста оплаквания за развитието на негативни странични ефекти, понякога доста изразени, поради което в някои случаи пациентите са били принудени да отказват лечение с лекарството.
Цената на Levotek в аптеките
Няма надеждни данни за цената на таблетките и разтвора Levotek, тъй като понастоящем лекарството не се продава в аптеките. Цената на аналог на лекарството, Levofloxacin (500 mg филмирани таблетки) може да бъде 400-650 рубли. на опаковка, съдържаща 10 бр.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
