Катена
Katena: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Katena
ATX код: N03AX12
Активна съставка: габапентин (габапентин)
Производител: BELUPO, лекарства и козметика dd (Хърватия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 473 рубли.
Купува
Katena е антиепилептично лекарство.
Форма на издаване и състав
Katena се произвежда под формата на капсули: в доза от 100 mg - размер No 3, бял; при дозировка от 300 mg - размер No 1, жълт; при дозировка от 400 mg - размер No 0, оранжев; съдържанието на капсулите е бял кристален прах (100 mg капсули - 10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 блистера; капсули 300 и 400 mg - 10 бр. в блистери, в картонена кутия 5 блистера).
Състав на една капсула:
- активно вещество: габапентин - 100, 300 или 400 mg;
- помощни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, талк;
- обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), както и желязно багрило жълт оксид Е 172 (в капсули 300 мг), желязо багрило жълт оксид Е 172 и железен оксид червено Е 172 (в капсули 400 мг).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Katena е габапентин, вещество, подобно по структура на невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA). Механизмът му на действие обаче се различава от този на някои други лекарства, които взаимодействат с GABA рецептори, включително барбитурати, инхибитори на поглъщане на GABA, агонисти на GABA, валпроат, инхибитори на трансаминазата на GABA, бензодиазепини и GABA пролекарства, тъй като габапентинът няма GABA-ергични свойства, не засяга метаболизма и улавянето на GABA.
Според предварителни проучвания габапентинът се свързва с α 2 -δ субединицата на зависимите от напрежението калциеви канали и потиска потока на калциевите йони, което е една от причините за невропатичната болка.
В допълнение, при невропатична болка, габапентин има и други механизми на действие, а именно: намалява глутамат-зависимата невронална смърт, увеличава синтеза на GABA и потиска освобождаването на невротрансмитери от групата на моноамините.
При клинично значими концентрации лекарството не се свързва с рецепторите на други често срещани лекарства и невротрансмитери, включително бензодиазепини, глутамат, глицин, N-метил-D-аспартат, GABA A и GABA B рецептори.
За разлика от карбамазепин и фенитоин, габапентин не взаимодейства с натриевите канали.
Фармакокинетика
След прием на Katena вътре, максималната концентрация на габапентин в плазмата се наблюдава след 2-3 часа. Бионаличността на лекарството е приблизително 60%, не е пропорционална на дозата (с увеличаване на дозата бионаличността намалява).
Храните, включително мазните, не оказват влияние върху фармакокинетиката на габапентин.
Елиминирането на лекарството от тялото е добре описано с помощта на линеен модел.
При многократни дози фармакокинетиката на габапентин не се променя. Равновесните плазмени концентрации могат да се предвидят въз основа на резултатите от еднократна доза Katena.
Характеризира се с ниско свързване с плазмените протеини - по-малко от 3%. Обемът на разпределение е 57,7 литра.
При хората не са открити признаци на лекарствен метаболизъм. Габапентин не индуцира смесени чернодробни окислителни ензими, които участват в лекарствения метаболизъм.
Карентният период е средно 5-7 часа и не зависи от приетата доза. Лекарството се екскретира непроменено чрез бъбреците.
Екскрецията на габапентин от плазмата е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст. Бъбречният клирънс, плазменият клирънс и константата на скоростта на елиминиране са право пропорционални на креатининовия клирънс. Габапентин се екскретира чрез хемодиализа. В случай на нарушена бъбречна функция и хемодиализа е необходимо коригиране на дозата на Katena.
Плазмените концентрации на габапентин при деца на възраст 4-12 години са приблизително същите като при възрастни.
Показания за употреба
- невропатична болка при възрастни пациенти (над 18-годишна възраст);
- частични конвулсии при епилепсия, включително със вторична генерализация, при възрастни и юноши на възраст над 12 години - като монотерапия;
- частични конвулсии при епилепсия, включително със вторична генерализация, при възрастни и деца от 3-годишна възраст - като допълнителен агент като част от комплексната терапия.
Противопоказания
Според инструкциите Katena е строго противопоказан при деца под 3-годишна възраст, както и при всички пациенти, ако имат свръхчувствителност към някой компонент на лекарството.
Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да се лекуват внимателно.
Инструкции за употреба на Katena: метод и дозировка
Капсулите трябва да се приемат през устата, независимо от храненето. Необходимо е да намалите дозата, да отмените Katena или да я замените с алтернативно лекарство постепенно, в продължение на поне една седмица.
При невропатична болка при възрастни началната дневна доза е 900 mg - 300 mg 3 пъти на ден. Ако ефектът е недостатъчен, дозата постепенно се увеличава. Максимално допустимата дневна доза е 3600 mg.
Можете незабавно да започнете лечението с дневна доза от 900 mg или постепенно да я увеличавате през първите три дни по следната схема:
- първия ден - 300 mg веднъж дневно;
- вторият ден - 300 mg 2 пъти на ден;
- третият ден - 300 mg 3 пъти дневно.
При частични припадъци при възрастни и юноши на възраст над 12 години Katena е ефективен в диапазона от дневни дози от 900–3600 mg. Можете незабавно да започнете лечение с дневна доза от 900 mg (300 mg 3 пъти на ден) или постепенно да я увеличавате през първите три дни, съгласно схемата, описана по-горе. В бъдеще, ако е необходимо, дозата продължава да се увеличава, до максимална дневна доза от 3600 mg (на равни части в 3 разделени дози). Интервалът между дозите не трябва да бъде повече от 12 часа, тъй като съществува риск от подновяване на гърчовете. Отбелязана е добра поносимост на габапентин в дневни дози до 4800 mg.
В случай на частични конвулсии при деца на възраст 3–12 години, Katena се предписва в начална дневна доза от 10–15 mg / kg в 3 разделени дози. Дозата постепенно се увеличава за около 3 дни, докато се достигне най-ефективната доза. При деца над 5 години обикновено е 25–35 mg / kg / ден, при деца на 3-5 години - 40 mg / kg / ден (в 3 разделени дози). При продължителна употреба габапентин се понася добре в дневни дози до 50 mg / kg. За да се избегне възобновяване на пристъпите, интервалът между дозите не трябва да надвишава 12 часа.
Не е необходимо да се контролира концентрацията на лекарството по време на лечението. Katena може да се използва в комбинация с други антиконвулсанти, без да се вземат предвид промените в серумните концентрации на лекарството.
За пациенти с бъбречна недостатъчност дневната доза Katena се определя в зависимост от креатининовия клирънс (CC, ml / min):
- повече от 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30-49 - 300-900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- по-малко от 15 - 150 * –300 mg.
* Присвояване на Catena 300 mg през ден.
За пациенти, които преди това не са използвали габапентин и са на хемодиализа, Katena се предписва в насищаща доза от 300-400 mg, след което се използват 200-300 mg на всеки 4 часа от сесията на хемодиализа.
Странични ефекти
- от нервната система: хиперкинезия, хипестезия, умора, астения, атаксия, тремор, безсъние, сънливост, тревожност, нарушена координация, емоционална лабилност, замаяност, дизартрия, нистагъм, нарушено мислене, объркване, нервност, депресия, враждебност, амнезия, както и отслабване, укрепване или отсъствие на рефлекси;
- от храносмилателната система: сухота в устата или фаринкса, зъбни заболявания, гингивит, диспепсия, запек, диария, повишен апетит, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм, анорексия, повишена активност на чернодробните трансаминази;
- от сърдечно-съдовата система: хипертония, симптоми на вазодилатация;
- от дихателната система: ринит, фарингит, респираторни инфекции, кашлица, задух, бронхит, пневмония;
- от страна на мускулно-скелетната система: повишена чупливост на костите, болки в гърба, миалгия, артралгия;
- от страна на хемопоетичните органи: пурпура (най-често се описва като натъртване в резултат на физическо нараняване), левкопения;
- от пикочно-половата система: инфекции на пикочните пътища, импотентност;
- от сетивата: амблиопия, зрително увреждане, диплопия;
- алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, акне;
- други: главоболие, болка с различна локализация, наддаване на тегло, вирусна инфекция, треска, оток на лицето, периферен оток.
Данните след регистрацията описват следните нежелани реакции: алопеция, алергични реакции (включително уртикария), генерализиран оток, ангиоедем, остра бъбречна недостатъчност, повишени параметри на чернодробната функция, панкреатит, шум в ушите, двигателни нарушения (като дискинезия, дистония, хореоатетоза), гръдна болка, сърцебиене, уринарна инконтиненция, тромбоцитопения, миоклонус, халюцинации, мултиформен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), увеличаване на обема на млечните жлези, гинекомастия, колебания в концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти със захарен диабет. Има единични случаи на внезапна смърт, но връзката им с употребата на габапентин не е надеждно установена.
Предозиране
Симптоми: нарушение на говора, двойно виждане, замаяност, диария, сънливост, летаргия.
Препоръчва се стомашна промивка и прием на активен въглен, последвано от симптоматична терапия. При тежка бъбречна недостатъчност може да се обмисли хемодиализа.
специални инструкции
При едновременната употреба на морфин е необходимо да се осигури внимателно проследяване на състоянието на пациента, за да се идентифицира навреме възможен признак на депресия на централната нервна система - сънливост. С тази комбинация може да се отбележи повишаване на концентрацията на габапентин, което изисква корекция на дозата на Catena.
В случай на използване на габапентин заедно с други антиконвулсанти, е възможно да се получи фалшиво положителен резултат от теста за определяне на протеин в урината с помощта на тест ленти Ames N-Multistix SG. В този случай се препоръчва да се използва по-специфичен метод за утаяване със сулфосалицилова киселина.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапевтичния период човек трябва да се въздържа от дейности, изискващи повишено внимание, скорост на умствени и физически реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на габапентин по време на бременност не е установена, поради което Katen се предписва само ако очакваната полза от предстоящата терапия определено е по-висока от потенциалните рискове.
Габапентин преминава в кърмата, така че кърменето трябва да се преустанови, ако се налага лечение по време на кърмене.
Използване от детството
Katen е противопоказан за употреба:
- под 18 години - с невропатична болка;
- до 12 години - като монотерапия при частични припадъци при епилепсия;
- до 3 години - като допълнителен агент в комбинираната терапия на парциални припадъци при епилепсия.
Възрастовите ограничения се дължат на липсата на данни за ефективността и безопасността на употребата на Katena според показанията на определена възраст.
С нарушена бъбречна функция
Katena трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане. Необходимо е коригиране на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Не е имало взаимодействие между габапентин и валпроева киселина, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин.
В равновесно състояние фармакокинетиката на габапентин не се променя при едновременната употреба на други антиконвулсанти.
Пробенецид няма ефект върху бъбречната екскреция на габапентин.
Когато се използват орални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол и / или норетистерон, няма промяна във фармакокинетиката на компонентите.
В случай на комбинирано приложение на циметидин е възможно леко намаляване на бъбречната екскреция на габапентин, но това явление вероятно няма клинично значение.
Антиацидите, съдържащи алуминий и магнезий, намаляват бионаличността на габапентин с около 20%, така че се препоръчва да го приемате 2 часа след прием на антиациди.
Когато габапентин се използва заедно с морфин (последният е взет 2 часа по-рано), се наблюдава увеличение на средната AUC (площ под фармакокинетичната крива на концентрация-време) на габапентин с 44% в сравнение с монотерапията, което се дължи на увеличаване на прага на болката (тест за студен натиск) … Клиничното значение на тази промяна не е установено. В същото време фармакокинетичните характеристики на морфина не се променят и страничните ефекти са сравними с тези при прием на морфин в комбинация с плацебо.
Аналози
Аналозите на Katena са Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Условия за съхранение
Срокът на годност е 3 години.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Катена
Според прегледите Katena е ефективно антиепилептично лекарство. Недостатъците включват по-висока цена в сравнение с лекарства, съдържащи карбамазепин, но за разлика от тях, габапентин има по-малко противопоказания за употреба и, според прегледите, причинява по-малко странични ефекти от страна на нервната система.
Цена за Katena в аптеките
Приблизителни цени за Katena 300 mg (50 капсули в опаковка) - 450–485 рубли; 400 mg (50 капсули в опаковка) - 585-625 рубли.
Katena: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Katena 300 mg капсула 50 бр. 473 р Купува |
|
Katena 400 mg капсула 50 бр. 504 рубли Купува |
|
Katena 300 mg капсула 100 бр. 832 РУБЛИ Купува |
|
Katena 400 mg капсула 100 бр. 1129 РУБЛИЦИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
