Katena - инструкции за употреба, рецензии, капсули 300 Mg, 400 Mg и 100 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Катена

Katena: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Katena

ATX код: N03AX12

Активна съставка: габапентин (габапентин)

Производител: BELUPO, лекарства и козметика dd (Хърватия)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 473 рубли.

Купува

Katena е антиепилептично лекарство.

Форма на издаване и състав

Katena се произвежда под формата на капсули: в доза от 100 mg - размер No 3, бял; при дозировка от 300 mg - размер No 1, жълт; при дозировка от 400 mg - размер No 0, оранжев; съдържанието на капсулите е бял кристален прах (100 mg капсули - 10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 блистера; капсули 300 и 400 mg - 10 бр. в блистери, в картонена кутия 5 блистера).

Състав на една капсула:

• активно вещество: габапентин - 100, 300 или 400 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, талк;
• обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), както и желязно багрило жълт оксид Е 172 (в капсули 300 мг), желязо багрило жълт оксид Е 172 и железен оксид червено Е 172 (в капсули 400 мг).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Katena е габапентин, вещество, подобно по структура на невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA). Механизмът му на действие обаче се различава от този на някои други лекарства, които взаимодействат с GABA рецептори, включително барбитурати, инхибитори на поглъщане на GABA, агонисти на GABA, валпроат, инхибитори на трансаминазата на GABA, бензодиазепини и GABA пролекарства, тъй като габапентинът няма GABA-ергични свойства, не засяга метаболизма и улавянето на GABA.

Според предварителни проучвания габапентинът се свързва с α ₂ -δ субединицата на зависимите от напрежението калциеви канали и потиска потока на калциевите йони, което е една от причините за невропатичната болка.

В допълнение, при невропатична болка, габапентин има и други механизми на действие, а именно: намалява глутамат-зависимата невронална смърт, увеличава синтеза на GABA и потиска освобождаването на невротрансмитери от групата на моноамините.

При клинично значими концентрации лекарството не се свързва с рецепторите на други често срещани лекарства и невротрансмитери, включително бензодиазепини, глутамат, глицин, N-метил-D-аспартат, GABA _A и GABA _B рецептори.

За разлика от карбамазепин и фенитоин, габапентин не взаимодейства с натриевите канали.

Фармакокинетика

След прием на Katena вътре, максималната концентрация на габапентин в плазмата се наблюдава след 2-3 часа. Бионаличността на лекарството е приблизително 60%, не е пропорционална на дозата (с увеличаване на дозата бионаличността намалява).

Храните, включително мазните, не оказват влияние върху фармакокинетиката на габапентин.

Елиминирането на лекарството от тялото е добре описано с помощта на линеен модел.

При многократни дози фармакокинетиката на габапентин не се променя. Равновесните плазмени концентрации могат да се предвидят въз основа на резултатите от еднократна доза Katena.

Характеризира се с ниско свързване с плазмените протеини - по-малко от 3%. Обемът на разпределение е 57,7 литра.

При хората не са открити признаци на лекарствен метаболизъм. Габапентин не индуцира смесени чернодробни окислителни ензими, които участват в лекарствения метаболизъм.

Карентният период е средно 5-7 часа и не зависи от приетата доза. Лекарството се екскретира непроменено чрез бъбреците.

Екскрецията на габапентин от плазмата е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст. Бъбречният клирънс, плазменият клирънс и константата на скоростта на елиминиране са право пропорционални на креатининовия клирънс. Габапентин се екскретира чрез хемодиализа. В случай на нарушена бъбречна функция и хемодиализа е необходимо коригиране на дозата на Katena.

Плазмените концентрации на габапентин при деца на възраст 4-12 години са приблизително същите като при възрастни.

Показания за употреба

• невропатична болка при възрастни пациенти (над 18-годишна възраст);
• частични конвулсии при епилепсия, включително със вторична генерализация, при възрастни и юноши на възраст над 12 години - като монотерапия;
• частични конвулсии при епилепсия, включително със вторична генерализация, при възрастни и деца от 3-годишна възраст - като допълнителен агент като част от комплексната терапия.

Противопоказания

Според инструкциите Katena е строго противопоказан при деца под 3-годишна възраст, както и при всички пациенти, ако имат свръхчувствителност към някой компонент на лекарството.

Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да се лекуват внимателно.

Инструкции за употреба на Katena: метод и дозировка

Капсулите трябва да се приемат през устата, независимо от храненето. Необходимо е да намалите дозата, да отмените Katena или да я замените с алтернативно лекарство постепенно, в продължение на поне една седмица.

При невропатична болка при възрастни началната дневна доза е 900 mg - 300 mg 3 пъти на ден. Ако ефектът е недостатъчен, дозата постепенно се увеличава. Максимално допустимата дневна доза е 3600 mg.

Можете незабавно да започнете лечението с дневна доза от 900 mg или постепенно да я увеличавате през първите три дни по следната схема:

• първия ден - 300 mg веднъж дневно;
• вторият ден - 300 mg 2 пъти на ден;
• третият ден - 300 mg 3 пъти дневно.

При частични припадъци при възрастни и юноши на възраст над 12 години Katena е ефективен в диапазона от дневни дози от 900–3600 mg. Можете незабавно да започнете лечение с дневна доза от 900 mg (300 mg 3 пъти на ден) или постепенно да я увеличавате през първите три дни, съгласно схемата, описана по-горе. В бъдеще, ако е необходимо, дозата продължава да се увеличава, до максимална дневна доза от 3600 mg (на равни части в 3 разделени дози). Интервалът между дозите не трябва да бъде повече от 12 часа, тъй като съществува риск от подновяване на гърчовете. Отбелязана е добра поносимост на габапентин в дневни дози до 4800 mg.

В случай на частични конвулсии при деца на възраст 3–12 години, Katena се предписва в начална дневна доза от 10–15 mg / kg в 3 разделени дози. Дозата постепенно се увеличава за около 3 дни, докато се достигне най-ефективната доза. При деца над 5 години обикновено е 25–35 mg / kg / ден, при деца на 3-5 години - 40 mg / kg / ден (в 3 разделени дози). При продължителна употреба габапентин се понася добре в дневни дози до 50 mg / kg. За да се избегне възобновяване на пристъпите, интервалът между дозите не трябва да надвишава 12 часа.

Не е необходимо да се контролира концентрацията на лекарството по време на лечението. Katena може да се използва в комбинация с други антиконвулсанти, без да се вземат предвид промените в серумните концентрации на лекарството.

За пациенти с бъбречна недостатъчност дневната доза Katena се определя в зависимост от креатининовия клирънс (CC, ml / min):

• повече от 80 - 900–3600 mg;
• 50–79 - 600–1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 * -600 mg;
• по-малко от 15 - 150 * –300 mg.

* Присвояване на Catena 300 mg през ден.

За пациенти, които преди това не са използвали габапентин и са на хемодиализа, Katena се предписва в насищаща доза от 300-400 mg, след което се използват 200-300 mg на всеки 4 часа от сесията на хемодиализа.

Странични ефекти

• от нервната система: хиперкинезия, хипестезия, умора, астения, атаксия, тремор, безсъние, сънливост, тревожност, нарушена координация, емоционална лабилност, замаяност, дизартрия, нистагъм, нарушено мислене, объркване, нервност, депресия, враждебност, амнезия, както и отслабване, укрепване или отсъствие на рефлекси;
• от храносмилателната система: сухота в устата или фаринкса, зъбни заболявания, гингивит, диспепсия, запек, диария, повишен апетит, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм, анорексия, повишена активност на чернодробните трансаминази;
• от сърдечно-съдовата система: хипертония, симптоми на вазодилатация;
• от дихателната система: ринит, фарингит, респираторни инфекции, кашлица, задух, бронхит, пневмония;
• от страна на мускулно-скелетната система: повишена чупливост на костите, болки в гърба, миалгия, артралгия;
• от страна на хемопоетичните органи: пурпура (най-често се описва като натъртване в резултат на физическо нараняване), левкопения;
• от пикочно-половата система: инфекции на пикочните пътища, импотентност;
• от сетивата: амблиопия, зрително увреждане, диплопия;
• алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, акне;
• други: главоболие, болка с различна локализация, наддаване на тегло, вирусна инфекция, треска, оток на лицето, периферен оток.

Данните след регистрацията описват следните нежелани реакции: алопеция, алергични реакции (включително уртикария), генерализиран оток, ангиоедем, остра бъбречна недостатъчност, повишени параметри на чернодробната функция, панкреатит, шум в ушите, двигателни нарушения (като дискинезия, дистония, хореоатетоза), гръдна болка, сърцебиене, уринарна инконтиненция, тромбоцитопения, миоклонус, халюцинации, мултиформен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), увеличаване на обема на млечните жлези, гинекомастия, колебания в концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти със захарен диабет. Има единични случаи на внезапна смърт, но връзката им с употребата на габапентин не е надеждно установена.

Предозиране

Симптоми: нарушение на говора, двойно виждане, замаяност, диария, сънливост, летаргия.

Препоръчва се стомашна промивка и прием на активен въглен, последвано от симптоматична терапия. При тежка бъбречна недостатъчност може да се обмисли хемодиализа.

специални инструкции

При едновременната употреба на морфин е необходимо да се осигури внимателно проследяване на състоянието на пациента, за да се идентифицира навреме възможен признак на депресия на централната нервна система - сънливост. С тази комбинация може да се отбележи повишаване на концентрацията на габапентин, което изисква корекция на дозата на Catena.

В случай на използване на габапентин заедно с други антиконвулсанти, е възможно да се получи фалшиво положителен резултат от теста за определяне на протеин в урината с помощта на тест ленти Ames N-Multistix SG. В този случай се препоръчва да се използва по-специфичен метод за утаяване със сулфосалицилова киселина.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапевтичния период човек трябва да се въздържа от дейности, изискващи повишено внимание, скорост на умствени и физически реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Безопасността на габапентин по време на бременност не е установена, поради което Katen се предписва само ако очакваната полза от предстоящата терапия определено е по-висока от потенциалните рискове.

Габапентин преминава в кърмата, така че кърменето трябва да се преустанови, ако се налага лечение по време на кърмене.

Използване от детството

Katen е противопоказан за употреба:

• под 18 години - с невропатична болка;
• до 12 години - като монотерапия при частични припадъци при епилепсия;
• до 3 години - като допълнителен агент в комбинираната терапия на парциални припадъци при епилепсия.

Възрастовите ограничения се дължат на липсата на данни за ефективността и безопасността на употребата на Katena според показанията на определена възраст.

С нарушена бъбречна функция

Katena трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане. Необходимо е коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Не е имало взаимодействие между габапентин и валпроева киселина, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин.

В равновесно състояние фармакокинетиката на габапентин не се променя при едновременната употреба на други антиконвулсанти.

Пробенецид няма ефект върху бъбречната екскреция на габапентин.

Когато се използват орални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол и / или норетистерон, няма промяна във фармакокинетиката на компонентите.

В случай на комбинирано приложение на циметидин е възможно леко намаляване на бъбречната екскреция на габапентин, но това явление вероятно няма клинично значение.

Антиацидите, съдържащи алуминий и магнезий, намаляват бионаличността на габапентин с около 20%, така че се препоръчва да го приемате 2 часа след прием на антиациди.

Когато габапентин се използва заедно с морфин (последният е взет 2 часа по-рано), се наблюдава увеличение на средната AUC (площ под фармакокинетичната крива на концентрация-време) на габапентин с 44% в сравнение с монотерапията, което се дължи на увеличаване на прага на болката (тест за студен натиск) … Клиничното значение на тази промяна не е установено. В същото време фармакокинетичните характеристики на морфина не се променят и страничните ефекти са сравними с тези при прием на морфин в комбинация с плацебо.

Аналози

Аналозите на Katena са Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Условия за съхранение

Срокът на годност е 3 години.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Катена

Според прегледите Katena е ефективно антиепилептично лекарство. Недостатъците включват по-висока цена в сравнение с лекарства, съдържащи карбамазепин, но за разлика от тях, габапентин има по-малко противопоказания за употреба и, според прегледите, причинява по-малко странични ефекти от страна на нервната система.

Цена за Katena в аптеките

Приблизителни цени за Katena 300 mg (50 капсули в опаковка) - 450–485 рубли; 400 mg (50 капсули в опаковка) - 585-625 рубли.

Katena: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Katena 300 mg капсула 50 бр. 473 р Купува

Katena 400 mg капсула 50 бр. 504 рубли Купува

Katena 300 mg капсула 100 бр. 832 РУБЛИ Купува

Katena 400 mg капсула 100 бр. 1129 РУБЛИЦИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!