Quentiax
Kventiax: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Kventiax
ATX код: N05AH04
Активна съставка: кветиапин (кветиапин)
Производител: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Словения)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 457 рубли.
Купува
Quentiax е невролептично лекарство с антипсихотична ефективност.
Форма на издаване и състав
Kventiax лекарствена форма - филмирани таблетки; на почивка, бели, груби (10 бр. в блистери / блистери, в картонена кутия 3, 6 или 9 блистера / опаковки):
- доза от 25 mg: двойноизпъкнала, кръгла, скосена, кафеникаво-червена обвивка;
- дозировка 100 mg: двойноизпъкнала, кръгла, светложълта обвивка;
- дозировка 150 mg: двойноизпъкнала, кръгла, скосена, бяла обвивка;
- дозировка 200 mg: двойноизпъкнала, кръгла, бяла обвивка;
- дозировка от 300 mg: двойноизпъкнала, овална, бяла обвивка.
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: кветиапин фумарат под формата на кветиапин хемифумарат - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, което съответства на съдържанието на кветиапин - 25/100/150/200/300 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, повидон, калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза;
- филмова обвивка: титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, макрогол-4000; за доза от 25 mg допълнително - боядисване на железен оксид в жълто (Е 172), боядисване на железен оксид в червено (Е 172); за доза от 100 mg допълнително - оцветител железен оксид жълт (Е 172).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на Quentiax, кветиапин, е атипично антипсихотично лекарство, което проявява висок афинитет към серотонин 5-НТ 2 рецептори, отколкото за допамин D 1 и D 2 рецептори в мозъка. Кветиапин има афинитет към α 1 - и хистаминовите рецептори и в по-малка степен афинитет към α 2 -рецепторите. Не е открит значим афинитет на кветиапин към мускаринови, холинергични и бензодиазепинови рецептори. Според резултатите от стандартните тестове се отбелязва проявата на антипсихотичната активност на кветиапин.
В резултат на изследването на EPS (екстрапирамидални симптоми) при животни, се откри, че кветиапин е в състояние да предизвика леки каталепсия в дози, които ефективно блокират допамин D 2 рецептори. Той също така инхибира селективно активността на мезолимбичните A10-допаминергични неврони в сравнение с A9-нигростриаталните неврони, които участват в двигателните функции.
Няма разлика в честотата на екстрапирамидни симптоми и едновременната употреба на антихолинергични лекарства при използване на терапевтични дози кветиапин (75–750 mg / ден) и плацебо.
Kventiax не причинява продължително повишаване на плазмената концентрация на пролактин.
Кветиапин е в състояние да поддържа клинично подобрение за дълго време, главно при онези пациенти, които са развили положителен ефект от самото начало на терапията.
Ефектът на кветиапин на серотонин 5-НТ 2 и допамин D 2 рецептори, след като Quentiax е по-малко от 12 часа.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на кветиапин не се различава при жените и мъжете и е линейно зависима от дозата.
Основни фармакокинетични параметри:
- абсорбция: кветиапин има висока абсорбция, приемът на храна не влияе върху бионаличността на веществото;
- разпределение: 83% от лекарството се свързва с плазмените протеини;
- метаболизъм: кветиапин, активно метаболизиран в черния дроб, образува фармакологично неактивни метаболити под действието на цитохром Р 450 (изоензим CYP3A4). Кветиапин и отделните му метаболити слабо инхибират изоензимите на цитохром Р 450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4), и то само в концентрации над 10-50 пъти, поне тяхното съдържание, когато се използва в обхвата на терапевтичните дози от 300-450 mg на ден. Въз основа на резултатите от in vitro проучвания може да се предположи, че назначаването на кветиапин с други лекарства няма да предизвика клинично изразено инхибиране на метаболизма на други вещества, медиирано от системата цитохром Р 450;
- екскреция: кветиапин се екскретира предимно чрез бъбреците (73%) и червата (21%). По-малко от 5% от веществото не се метаболизира и се екскретира непроменено. T 1/2 (полуживот) е ~ 7 часа. Среден клирънс на кветиапин: пациенти в напреднала възраст - 30-50% по-ниски, отколкото във възрастовата група 18-65 години; пациенти с тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс <30 ml / min / 1,73 m 2 и пациенти с чернодробно увреждане (стабилизирана алкохолна цироза) - намаление с около 25%.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Kventiax се препоръчва за лечение на остри и хронични психози (включително шизофрения) и манийни епизоди при биполярно разстройство.
Противопоказания
Абсолютно:
- кърмене;
- деца и юноши до 18 години;
- свръхчувствителност към кветиапин или спомагателни компоненти на таблетките.
Относителни противопоказания (Kventiax трябва да се използва с повишено внимание): бременност, сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания и други състояния, предразполагащи към артериална хипотония, чернодробна / бъбречна недостатъчност, вродено увеличение на QT интервала на ЕКГ (електрокардиограма) или наличие на състояния, потенциално способни да предизвикат неговото увеличаване (едновременно употреба с лекарства, които удължават QT интервала, хипокалиемия, хипомагнезиемия, застойна сърдечна недостатъчност), епилепсия, анамнеза за конвулсивни гърчове, старост.
Инструкции за употреба на Kventiax: метод и дозировка
Таблетките се приемат през устата, независимо от приема на храна, 2 пъти на ден.
Препоръчителна доза (дневни дози):
- остри и хронични психози, включително шизофрения: 1-ви ден - 50 mg, 2-ри ден - 200 mg, 3-ти ден - 200 mg, 4-ти ден и след това терапевтичната доза - 300 mg; в зависимост от индивидуалния толеранс и клиничната ефикасност на Quentiax, дозата му може да варира от 150 до 750 mg; максимално допустимата дневна доза за лечение на шизофрения е 750 mg;
- маниакални епизоди при биполярно разстройство (като монотерапия или като адювант за стабилизиране на настроението): Ден 1 100 mg, Ден 2 200 mg, Ден 3 300 mg, Ден 4 400 mg, възможно е допълнително увеличаване на дозата с 200 mg на ден, до 6-ия ден от терапията може да бъде 800 mg; в зависимост от индивидуалния толеранс и клиничната ефикасност на Kventiax, дозата му може да варира от 200 до 800 mg; най-често ефективната доза варира от 400–800 mg; максимално допустимата дневна доза за това заболяване е 800 mg.
Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност се препоръчват да започнат лечение с доза от 25 mg / ден, която постепенно се увеличава до достигане на ефективна доза, всеки ден с 25-50 mg.
Странични ефекти
Класификация на честотата на нежеланите реакции, препоръчана от Световната здравна организация [много често (≥ 0,1); често (≥ 0,01 и <0,1); рядко (≥ 0,001 и <0,01); рядко (≥ 0,0001 и <0,001); изключително редки (<0,0001), включително изолирани съобщения]:
- органи на хематопоезата и лимфната система: често - левкопения; рядко - еозинофилия; изключително рядко - неутропения;
- метаболизъм и хранене: често - увеличаване на телесното тегло (най-често в първите седмици от терапията); изключително редки - хипергликемия / декомпенсация на захарен диабет;
- централна и периферна нервна система: много често - сънливост, световъртеж, главоболие; често - припадък; рядко - възбуда, безсъние, тревожност, акатизия, тремор, депресия, конвулсии, парестезия; изключително редки - тардивна (късна) дискинезия;
- сърдечно-съдова система: често - ортостатична артериална хипотония, тахикардия, удължаване на QT интервала на ЕКГ;
- дихателни органи: фарингит, ринит;
- стомашно-чревен тракт: често - диспепсия, сухота в устата, запек / диария; рядко - гадене / повръщане, жълтеница, коремна болка; изключително рядко - хепатит;
- реакции на свръхчувствителност: рядко - кожен обрив, алергии; изключително редки - синдром на Стивънс-Джонсън, ангиоедем;
- репродуктивна система и млечна жлеза: рядко - болезнена ерекция при мъжете (приапизъм);
- други реакции: често - астения, периферен оток; рядко - болка в гърдите, болки в кръста, субфебрилно състояние, суха кожа, миалгия, замъглено зрение, ZNS (злокачествен невролептичен синдром), проявяваща се с хипертермия, нарушено съзнание, мускулна ригидност, съдови нарушения, повишаване на концентрацията на CPK (креатин фосфокиназа);
- лабораторни данни: често - повишаване нивото на чернодробните трансаминази [аланин аминотрансфераза (ALT) или аспартат аминотрансфераза (ACT)] в кръвния серум; рядко - хиперхолестеролемия, повишени нива на серумна гама-глутамил транспептидаза (GGT) и триглицериди (не на гладно); намаляване на нивото на хормоните на щитовидната жлеза (Т - тироксин): общ Т 4 и свободен Т 4 - през първите 28 дни от терапията, и общ Т 3 и обратен Т 3 - изключително при прием на високи дози кветиапин.
Предозиране
Данните за предозиране с Kventiax са ограничени. Има случаи на прием на лекарството в доза над 30 000 mg. При повечето от тях нежеланите реакции не са отбелязани или преминали сами. Когато се приема кветиапин в доза 13 600 mg, се регистрира летален изход. Предозиране, водещо до удължаване на QT интервала, кома или смърт, се съобщава изключително рядко. Вероятността от нежелани реакции при пациенти с анамнеза за тежки сърдечно-съдови патологии поради продължително приемане на високи дози Quentiax може да се увеличи.
Симптомите на предозиране с кветиапин са сънливост, прекомерна седация, понижено кръвно налягане, тахикардия.
Препоръчва се провеждане на симптоматична терапия, поддържане на сърдечно-съдовата система, дихателната функция, адекватна оксигенация и вентилация на белите дробове. Няма известен специфичен антидот за кветиапин.
специални инструкции
Внезапното оттегляне на високи дози антипсихотични лекарства може да предизвика симптоми на отнемане, симптоми на които са гадене / повръщане и в редки случаи безсъние. Известно е за случаи на обостряне на психотичните симптоми и проява на неволеви нарушения на движението (дистония, акатизия, дискинезия), свързани с премахването на Quentiax, така че трябва да се извършва постепенно.
Приемът на кветиапин с лекарства, които удължават QT интервала, изисква повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст, при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, хипокалиемия и хипомагнезиемия.
Предвид ефекта на Quentiax върху централната нервна система, той трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с други лекарства с подобно действие.
Появата на симптоми на тардивна дискинезия показва необходимостта от намаляване на дозата или прекратяване на употребата на кветиапин.
Препоръчва се да се въздържате от пиене на алкохол по време на терапия с Kventiax.
Според контролирани клинични проучвания не е имало различия в честотата на гърчове при пациенти, приемащи кветиапин и в групата на плацебо. Въпреки това, както при използването на други антипсихотици, се препоръчва Kventiax да се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за гърчове.
ZNS може да бъде следствие от продължаващо антипсихотично лечение. Клиничните прояви на заболяването са хипертермия, промени в психичното състояние, мускулна ригидност, нестабилност на автономната нервна система и повишени нива на CPK. Ако този синдром се развие, е необходимо да спрете приема на кветиапин и да осигурите подходящо лечение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, приемащи Kventiax, се съветват внимателно да извършват видове работа, които изискват концентрация на внимание и скорост на реакция, включително шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради факта, че безопасността и ефикасността на употребата на Quentiax по време на бременност не са установени, лекарството се препоръчва да се приема само ако очакваната полза надвишава потенциалните рискове.
Няма надеждни данни за степента на екскреция на кветиапин в кърмата, поради което кърменето трябва да бъде прекратено по време на терапията.
Използване от детството
В педиатричната практика Kventiax е противопоказан за употреба до 18-годишна възраст поради липсата на надеждни данни за неговата ефективност и безопасност за лечение на деца и юноши.
С нарушена бъбречна функция
Kventiax се приема с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Kventiax се приема с повишено внимание в случай на чернодробна дисфункция.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст плазменият клирънс на кветиапин е намален с 30-50%, поради което Quetiax трябва да се приема с повишено внимание, особено в началото на курса.
Лекарствени взаимодействия
Приемът на Kventiax с карбамазепин, фенитоин (потенциални инхибитори на чернодробните ензими), както и рифампицин и барбитурати може да намали плазмените концентрации на кветиапин. Може да се наложи увеличаване на дозата на лекарството в зависимост от наблюдавания клиничен ефект. Това също трябва да се има предвид при отмяна на индукторите на чернодробната ензимна система или при заместването им с лекарства, които не индуцират микрозомални чернодробни ензими (например валпроева киселина).
Кветиапин не индуцира чернодробни ензими, участващи в метаболизма на литий и феназон.
Циметидин (инхибитор Р 450), флуоксетин (инхибитор на CYP3A4 и CYP2D6), антидепресант имипрамин (инхибитор на CYP2D6) не променят фармакокинетиката на кветиапин.
Едновременната употреба на кветиапин и системната употреба на инхибитори на CYP3A4 (противогъбични средства от групата на азолите и макролидни антибиотици) изисква повишено внимание, тъй като може да увеличи плазмените концентрации на кветиапин. В такива случаи се препоръчва използването на по-ниски дози кветиапин, особено при пациенти в напреднала възраст и изтощени пациенти.
Антипсихотиците като рисперидон или халоперидол не повлияват значително фармакокинетиката на кветиапин, но тиоридазин увеличава неговия клирънс.
Лекарствата, които потискат централната нервна система и етанол в комбинация с Kventiax увеличават вероятността от негативни странични ефекти.
Аналози
Аналозите на Quentiax са: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Quentiax
Повечето отзиви за Quentiax са положителни. При депресия кветиапин помага да заспите почти веднага след приема му и да спите спокойно до сутринта, сутрин има лека сънливост, която преминава през деня. Психичното състояние се нормализира, настроението се подобрява, раздразнителността се облекчава.
В един от рецензиите пациент с алкохолизъм споделя своя опит с използването на Quentiax при излизане от запоя, в неговия случай приемането на лекарството спомага за нормализиране на съня и улеснява отказването от алкохола.
Много пациенти смятат увеличаването на апетита, което води до увеличаване на теглото, като отрицателен аспект на терапията.
Цена за Kventiax в аптеките
Приблизителна цена на Kventiax, филмирани таблетки, за 60 бр. в опаковката: дозировка 100 mg - 1517 рубли, дозировка 200 mg - 2789 рубли, дозировка 300 mg - 3874 рубли.
Kventiax: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Kventiax 25 mg филмирани таблетки 60 бр. 457 r Купува |
|
Kventiax таблетки p.p. 25mg 60 бр. 466 r Купува |
|
Kventiax SR 200 mg филмирани таблетки с удължено действие 60 бр. 1145 РУБЛИ Купува |
|
Kventiax 100 mg филмирани таблетки 60 бр. 1150 РУБЛИ Купува |
|
Kventiax таблетки p.p. 100mg 60 бр. 1383 рубли Купува |
|
Kventiax SR 300 mg филмирани таблетки с удължено действие 60 бр. 1680 РУБЛИ Купува |
|
Kventiax 200 mg филмирани таблетки 60 бр. 2113 РУБЛИ Купува |
|
Kventiax таблетки p.p. 200mg 60 бр. 2175 рубли Купува |
|
Kventiax 300 mg филмирани таблетки 60 бр. 2790 рубли Купува |
|
Kventiax таблетки p.p. 300mg 60 бр. 2808 рубли Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
