Risset - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Risset

Risset: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Risset

ATX код: N05AX08

Активна съставка: рисперидон (рисперидон)

Производител: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Хърватия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 158 рубли.

Купува

Risset е антипсихотично лекарство (невролептик).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта от едната страна, бели (дозировка 1 mg), от светлооранжеви до оранжеви (дозировка 2 mg), от жълти до жълти със зеленикав оттенък (дозировка 3 mg) или зелен (дозировка 4 mg) цвят (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 или 6 блистера и инструкции за употреба на Risset).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: рисперидон - 1, 2, 3 или 4 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, талк, натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза;
• филмова обвивка: 1 mg таблетки - opadray II 31F58914 бял (натриев цитрат дихидрат, макрогол-4000, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид); 2 mg таблетки - opadray II 31F58914 бяло, слънчево жълто багрило (E110); 3 mg таблетки - opadray II 31F58914 бяло, хинолиново жълто багрило (E104); Таблетки от 4 mg - opadray II 31F58914 бял, индигокармин (E132), хинолиново жълто багрило (E104).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Risset е рисперидон, производно на бензизоксазол, невролептик със седативен, хипотермичен и антиеметичен ефект.

Рисперидон е селективен моноаминергичен антагонист с висок тропизъм на допаминергичната D ₂ и серотонергични 5-НТ ₂ рецептори. Той също така се свързва с алфа ₁ -адренергични рецептори, с малко по-нисък афинитет - с алфа ₂ -адренергични и Н _1- хистаминергични рецептори. Няма тропизъм за холинергични рецептори.

На антипсихотичното действие на рисперидон се обяснява с неговата способност да блокират допамин D ₂ рецептори на мезолимбичните и мезокортикалните системи. Седацията се обяснява с блокада на адренергичните рецептори на ретикуларната формация на мозъчния ствол, хипотермичното действие - чрез блокада на допаминовите рецептори на хипоталамуса, антиеметичната активност - с блокада на допамин D ₂ -рецепторите на спусъчната зона на центъра за повръщане.

Risset потиска продуктивните симптоми (халюцинации, заблуди, агресивност) и автоматизъм. В сравнение с класическите антипсихотици, рисперидон инхибира двигателната активност в по-малка степен и предизвиква каталепсия в по-малка степен.

Поради балансирания централен антагонизъм на рисперидон към допамин и серотонин, склонността към екстрапирамидни странични реакции намалява, терапевтичният ефект на Risset се разширява, което също обхваща афективните и негативните симптоми на шизофренията.

Рисперидон може да причини дозозависимо повишаване на плазмената концентрация на пролактин.

Фармакокинетика

Лекарството се абсорбира бързо и напълно. Храната не влияе върху обема и скоростта на усвояване. Абсолютната бионаличност е 74%, относителна (таблетки спрямо разтвор) - 94%. Рисперидон достига максималната си плазмена концентрация в рамките на 1 час, неговият активен метаболит 9-хидроксирисперидон - в рамките на 3 часа (с висока активност на изоензима CYP2D6) или 17 часа (с ниска активност на изоензима CYP2D6).

Средното време за достигане на равновесна концентрация на рисперидон е 1 ден, 9-хидроксирисперидонът е 4-5 дни.

Обемът на разпределение е 1-2 л / кг. Веществото се разпространява бързо в тялото, прониква в централната нервна система и в кърмата. Плазмените концентрации на рисперидон и неговия активен метаболит са пропорционални на дозата, приета от Risset (от 1 до 16 mg на ден).

Рисперидон се свързва с плазмените протеини (албумин и алфа1-киселинен гликопротеин) с 90%, 9-хидроксирисперидон - със 77%.

Невролептикът се метаболизира с участието на изоензима CYP2D6, за да образува основния метаболит на 9-хидроксирисперидон. Друг метаболитен път е N-деалкилирането.

Рисперидон и 9-хидроксирисперидон представляват активната антипсихотична фракция.

Времето на полуживот (T _1/2) на рисперидон е 3 или 20 часа (съответно с висока и ниска активност на изоензима CYP2D6), 9-хидроксирисперидон - 21 или 30 часа (съответно с висока и ниска активност на изоензима CYP2D6), активна антипсихотична фракция - 20 часа …

Екскретира се: 14% - с жлъчка, 70% - чрез бъбреците (35-45% под формата на фармакологично активна антипсихотична фракция).

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, креатининовият клирънс (CC) намалява с 60%. При пациенти с чернодробна недостатъчност плазмената концентрация на рисперидон се увеличава с 35%.

В напреднала възраст клирънсът намалява и T _{1/2 от} лекарството се увеличава.

Показания за употреба

Risset се използва за облекчаване на остри пристъпи и продължителна поддържаща терапия на следните заболявания / нарушения:

• остра и хронична шизофрения, други психотични разстройства, придружени от продуктивни и негативни симптоми;
• афективни разстройства при шизофрения;
• поведенчески разстройства, развиващи се на фона на деменция с психотични симптоми, нарушена активност (делириум, възбуда), симптоми на агресивност (изблици на гняв, физическо насилие);
• поведенчески разстройства при възрастни и юноши на възраст над 15 години с умствена изостаналост или намалено интелектуално ниво в случаите, когато водещият симптом на клиничната картина на заболяването е деструктивно поведение (импулсивност, агресивност, автоагресия).

Като адювант Risset се предписва при мании, причинени от биполярни афективни разстройства, за да стабилизира настроението.

Противопоказания

Абсолютно:

• липса на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• възраст до 15 години;
• мания за биполярни афективни разстройства при деца и юноши под 18-годишна възраст;
• лактационен период;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относително (таблетките Risset се използват с повишено внимание): болест на Паркинсон, припадъци (включително анамнеза), злоупотреба с наркотици или наркомания, мозъчен тумор (включително пролактинома на хипофизата), мозъчно-съдов инцидент, дифузна болест на тялото на Леви, Синдром на Reye, остро предозиране на лекарства, чревна обструкция, тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност, хиповолемия и дехидратация, наличие на рискови фактори за развитие на венозна тромбоемболия, заболявания на сърдечно-съдовата система (нарушения на проводимостта на сърдечния мускул, миокарден инфаркт, хронична сърдечна недостатъчност), предразполагащи до развитието на тахикардия от тип пирует (електролитен дисбаланс, брадикардия, едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала),напреднала възраст на пациенти с деменция, бременност.

Risset, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Risset трябва да се приемат през устата 1-2 пъти на ден.

Шизофрения

През първия ден Risset се предписва в дневна доза от 2 mg, през втория ден - 4 mg. Освен това дозата се запазва или се коригира индивидуално. Оптималната дневна доза е 4–6 mg.

В някои случаи, например, при първоначален епизод на шизофрения може да е подходящо по-бавно увеличаване на дозата и по-ниски начални и поддържащи дози.

Максимално допустимата дневна доза е 16 mg. Трябва обаче да се има предвид, че когато Risset се приема в дози от 10 mg дневно, обикновено не се наблюдава увеличаване на терапевтичния ефект, докато има вероятност от развитие на екстрапирамидни симптоми.

На възрастни хора и пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания се препоръчва да започнат лечение с доза от 0,5 mg 2 пъти дневно. В случай на недостатъчен ефект, но при условие, че Risset се понася добре, той може да бъде увеличен до 1-2 mg 2 пъти дневно.

Поведенчески разстройства при пациенти с умствена изостаналост

Лечението започва с доза от 0,5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, той се увеличава не по-често, отколкото през ден, с 0,5 mg. Максималната дневна доза е 1,5 mg.

Поддържащата доза Risset обикновено е 1 mg веднъж дневно.

Поведенчески разстройства при пациенти с деменция

В повечето случаи оптималната доза е 0,5 mg 2 пъти на ден. Ако е необходимо, той се увеличава не по-често, отколкото през ден, с 0,5 mg.

Някои пациенти в началото на терапията изискват назначаването на Risset в доза от 1 mg 2 пъти на ден.

След подобряване на състоянието честотата на приема може да бъде намалена до 1 път на ден.

Мании при биполярно разстройство

За възрастни началната доза Risset е 2 mg веднъж дневно. В бъдеще, ако е необходимо, лекарят избира дозата индивидуално, като я увеличава не по-често, отколкото през ден, с 1 mg. Оптималната дневна доза в повечето случаи е 2–6 mg.

Лекуващият лекар трябва периодично да оценява ефективността на симптоматичната терапия и, ако е необходимо, да коригира режима на дозиране.

На възрастни хора и пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания се препоръчва да започнат лечение с доза от 0,5 mg 2 пъти дневно. В случай на недостатъчен ефект, но при добра поносимост на Risset, той се увеличава до 1-2 mg 2 пъти дневно.

Странични ефекти

• от централната и периферната нервна система: повишена умора, безсъние, сънливост, главоболие, замаяност, замъглено зрение, намалена способност за концентрация, безпокойство, възбуда, екстрапирамидни симптоми (остра дистония, хиперсаливация, ригидност, брадикинезия, тремор), акатизия, мания и хипомания. При пациенти с шизофрения са възможни следните: нарушения на терморегулацията, тардивна дискинезия (неволни ритмични движения, главно на езика и / или лицето), епилептични припадъци, хиперволемия (поради полидипсия или синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон), злокачествен невролептичен синдром (нарушено съзнание, мускулна строгост, нестабилност на автономните функции, повишена активност на креатин фосфокиназата);
• от ендокринната система: хипергликемия, обостряне на съществуващ захарен диабет, увеличаване или намаляване на телесното тегло, аменорея, менструални нарушения, гинекомастия, галакторея;
• от страна на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, рефлекторна тахикардия, ортостатична хипотония, камерно мъждене, вентрикуларна аритмия от типа пирует, удължаване на QT интервала, венозна тромбоемболия (включително тромбоемболия на белодробните съдове и дълбоките вени); при пациенти в напреднала възраст с деменция - преходни исхемични атаки, инсулт;
• от пикочната система: инфекция на пикочните пътища, уринарна инконтиненция;
• от хемопоетичната система: неутропения, тромбоцитопения;
• от страна на храносмилателната система: повишен апетит, хипо- или хиперсаливация, сухота на устната лигавица, коремна болка, диспепсия, запек, гадене, повръщане, анорексия, повишена активност на чернодробните трансаминази;
• от репродуктивната система: аноргазмия, нарушение на еякулацията, еректилна дисфункция, приапизъм;
• от страна на кожата: сърбеж, хиперпигментация, суха кожа, себорея;
• алергични реакции: кожни обриви, ринит, фоточувствителност, ангиоедем;
• други: артралгия.

Предозиране

Има съобщения за пациенти, приемащи лекарството в дози до 360 mg. Получените данни предполагат широк спектър от безопасност на Risset.

В случай на предозиране се отбелязва увеличаване на фармакологичните ефекти, което се проявява със сънливост, седация, намаляване на кръвното налягане, тахикардия и екстрапирамидни симптоми. В редки случаи QT интервалът се удължава.

При остро предозиране при пациенти, получаващи комбинирана терапия, трябва да се има предвид ефектът на други лекарства.

Лечението включва стомашна промивка (ако пациентът е в безсъзнание, след интубация), назначаването на активен въглен и лаксативи, осигуряване на свободни дихателни пътища (за вентилация и адекватно снабдяване с кислород). За откриване на възможни аритмии е необходимо наблюдение на електрокардиограмата.

Няма специфичен антидот за рисперидон. Лечението е симптоматично. При ниско кръвно налягане и колапс се извършва интравенозна инфузия на течности и / или адренергични агонисти. При остри екстрапирамидни нарушения се предписват m-антихолинергици. Пациентът изисква внимателно медицинско наблюдение, докато симптомите на интоксикация напълно изчезнат.

специални инструкции

Преди назначаването на Risset, пациентите с шизофрения трябва, ако е възможно, постепенно да прекратят предишната терапия. При прехвърляне на пациент от депо антипсихотици, първият прием на рисперидон трябва да замести следващата планирана инжекция. Лекарят трябва периодично да оценява целесъобразността на продължаване на текущата терапия с антипаркинсонови лекарства.

Risset увеличава риска от тромбоемболични усложнения при пациенти с предразположение към образуване на кръвни съсиреци. Преди да започнете лечението, трябва да установите наличието на всички свързани рискови фактори и да вземете подходящи предпазни мерки за предотвратяване на тромбоемболия.

В случай на мозъчно-съдови нарушения, дехидратация, хиповолемия, сърдечно-съдови заболявания, увеличаването на дозата на лекарството трябва да бъде постепенно.

В случай на развитие на ортостатична хипотония, особено по време на периода на избор на дозата, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на Risset.

Рискът от развитие на мания и хипомания при терапия с рисперидон намалява, ако лечението започне с ниска доза и се увеличава постепенно.

Risset увеличава апетита. Трябва да се избягва преяждането, за да се избегне напълняване.

Ако се развият симптоми на злокачествен невролептичен синдром или тардивна дискинезия, Risset трябва да бъде отменен и да се проведе симптоматична терапия. Едва тогава може да се разгледа въпросът за възобновяване на лечението. За да се избегне развитието на тези усложнения по време на терапията, състоянието на пациента трябва да се следи и дозата трябва да се коригира редовно.

Пациенти с болест на Паркинсон и дифузно тяло могат да предписват Risset само след внимателна оценка на баланса на ползите и рисковете, тъй като при тези заболявания се повишава чувствителността към антипсихотици и се увеличава рискът от развитие на злокачествен невролептичен синдром.

Risset трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст с деменция. Според мета-анализ на резултатите от 17 контролирани клинични проучвания, пациенти в напреднала възраст (средна възраст 86 години) с деменция, които са получавали атипични антипсихотици (включително рисперидон), са имали по-висока смъртност в сравнение с по-възрастните хора, получавали плацебо. Смъртността е съответно 4% и 3,1%.

Повишена смъртност е отбелязана при пациенти в напреднала възраст с деменция, които са получавали рисперидон и фуроземид едновременно, в сравнение с групите, приемащи тези лекарства поотделно. Патофизиологичните механизми, които биха могли да обяснят това наблюдение, не са установени. При възрастни хора, получаващи други диуретици с рисперидон, не е установено увеличение на смъртността. Независимо от вида на терапията, дехидратацията е често срещан рисков фактор за смъртност, така че тя трябва да бъде внимателно наблюдавана през периода на употреба на Risset.

Плацебо-контролираните проучвания показват увеличаване на честотата (в сравнение с плацебо) на мозъчно-съдови инциденти (преходни исхемични атаки, инсулт), включително фатални, при възрастни хора с деменция, получавали рисперидон или други атипични антипсихотици.

При пациенти, приемащи карбамазепин или други индуктори на чернодробни микрозомни ензими, ако те бъдат отменени, дозата на Risset трябва да се намали.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

През целия период на прием на Risset трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват бързи реакции и повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Безопасността на употребата на лекарството при бременни жени не е проучена. Risset може да се предписва само когато ползите са очевидно по-високи от потенциалните рискове.

Рисперидон и неговият активен метаболит преминават в кърмата. Ако по време на кърмене е необходима терапия, храненето трябва да се преустанови.

Използване от детството

За деца Risset може да се предписва само от лекар с опит в детската психиатрия.

С нарушена бъбречна функция

Тежката бъбречна недостатъчност е относително противопоказание за назначаването на Risset. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание, необходима е корекция на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

Тежката чернодробна недостатъчност е относително противопоказание за назначаването на Risset. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание, необходима е корекция на дозата.

Употреба при възрастни хора

Risset трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, особено при деменция. Може да се наложи корекция на режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

Бензодиазепините могат да се добавят към Risset за допълнителна седация.

С повишено внимание трябва едновременно да приемате лекарства с централно действие.

Ранитидин и циметидин повишават плазмената концентрация на рисперидон, без да увеличават антипсихотичния ефект.

Трицикличните антидепресанти, производни на фенотиазин и някои бета-блокери могат да повишат плазмената концентрация на рисперидон, но не влияят върху концентрацията на активната антипсихотична фаза.

Пароксетин, флуоксетин, хинидин, тербинафин и други инхибитори на изоензима CYP2D6 могат да повишат плазменото ниво на рисперидон, в по-малка степен - концентрацията на активната антипсихотична фаза.

Клозапин намалява клирънса на рисперидон.

Risset не трябва да се използва в комбинация с карбамазепин при пациенти с мания, свързана с биполярно афективно разстройство, тъй като плазмената концентрация на активната антипсихотична фаза на рисперидон намалява.

При едновременната употреба на други антипсихотици, антидепресанти, лекарства с централен антихолинергичен ефект, антипаркинсонови лекарства, литий, вероятността от тардивна дискинезия се увеличава.

При пациенти с цереброваскуларна деменция, употребата на комбинация рисперидон + фуроземид е свързана с повишена смъртност, въпреки че механизмът на това взаимодействие не е точно установен. Във връзка с това възможността за използване на Risset и диуретици трябва да бъде оценена особено внимателно, като се вземат предвид очакваните ползи и възможните рискове.

С повишено внимание е необходимо едновременно да се използват лекарства, които удължават QT интервала, включително други антипсихотици, трициклични антидепресанти, цизаприд, литий, антиаритмици от клас IA и III, метадон, еритромицин, моксифлоксацин, мефлохин.

Трябва да се вземат предпазни мерки при комбинираната употреба на лекарства, които могат да причинят електролитни нарушения, например тиазидни диуретици (могат да провокират хипокалиемия). Приемането на такива комбинации увеличава риска от развитие на злокачествени аритмии.

Ефектът на рисперидон върху други едновременно използвани лекарства:

• засилва ефектите на бензодиазепини, блокери на Н1-хистаминовите рецептори, наркотични аналгетици, етанол;
• блокира хипотензивния ефект на гуанетидин;
• намалява ефекта на лабеталол, феноксибензамин и други алфа-блокери, метилдопа, резерпин и други антихипертензивни лекарства с централно действие;
• намалява действието на леводопа и други агонисти на допаминовите рецептори, както и, вероятно, други индуктори на чернодробни микрозомни ензими, като фенитоин, рифампицин, жълт кантарион, барбитурати.

Risset не повлиява клиничните ефекти и фармакокинетичните параметри на топирамат, дигоксин, валпроева киселина и литиеви препарати.

Аналози

Аналозите на Risset са Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Aminazine, Amdoal, Ariprizol, Betamax, Haloperidol, Viktoel, Hedonin, Droperidol, Zalasta, Zeldoks, Zyprexa, Zilaxera, Invega, Clozapine, Klopiksalen, Oralisul, Etperazin и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца, на сухо място.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Risset

Отзивите за Risset са положителни: лекарството ефективно премахва много симптоми на шизофрения и други психотични разстройства, значително подобрява качеството на живот на пациента. Тъй като лекарството е високоефективно, препоръчително е да се използва само според указанията на лекар и под неговия строг контрол.

Цена за Risset в аптеките

Приблизителни цени за Risset: 20 таблетки от 2 mg - 178-192 рубли, 20 таблетки от 4 mg - 218-356 рубли.

Risset: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Risset 2 mg филмирани таблетки 20 бр. 158 РУБЛИ Купува

Risset таблетки p.p. 2mg 20 бр. 183 r Купува

Risset 4 mg филмирани таблетки 20 бр. 342 r Купува

Анна Аксенова Медицински журналист За автора

Образование: 2004-2007 "Първи Киевски медицински колеж" специалност "Лабораторна диагностика".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!