ORALAIR - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

ОРАЛАЙЪР

ORALAIR: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологично действие
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Oraleyr

ATX код: V01AA02

Активна съставка: алергени от полени на трева (алергени от полени на трева)

Производител: Senexi SAS (Франция); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 17.10.2019

Цени в аптеките: от 3999 рубли.

Купува

ORALEYR е медицински имунобиологичен препарат (MIBP), алерген от полени на трева.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на сублингвални таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, от бежово до бяло, с възможни включвания от светло до тъмно кафяво, гравирани 100 от всяка страна за таблетка с активност 100 IR *, с активност 300 IR - гравиране 300 [3 бр. (100 IR) в малък блистер, 28 бр. (300 IR) в голям блистер, в картонена кутия комплект, включващ малък + голям блистер; 30 бр. (300 IR) в блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на ORALEYR].

* IR - Индекс на реактивност (единица за биологична стандартизация).

1 таблетка съдържа:

• активни съставки: екстракт от алерген от смес от тревен прашец (сладък колосок, ливадна синя трева, таралеж, трева тимотей, многогодишна плява в равни пропорции) - 100 или 300 IR;
• допълнителни компоненти: кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.

фармакологичен ефект

При провеждане на ASIT (алерген-специфична имунотерапия) точният механизъм на действие на алергена не е напълно изяснен, но е доказан следният биологичен ефект на лекарството ORALEYR:

• повишаване на концентрацията на имуноглобулини от подкласа G4 (IgG4), които действат като блокиращи антитела;
• дългосрочно намаляване на плазменото ниво на имуноглобулин Е (IgE), което е отговорно за алергия от незабавен тип;
• намаляване на реактивността на клетките, участващи в алергична реакция;
• повишена активност на взаимодействие между Т-лимфоцити (Т-хелпери - Th) Th1 и Th2, и дори Th0, което положително променя производството на цитокини, които регулират концентрацията на IgE [намаляване на производството на интерлевкин 4 (IL-4) и увеличаване на производството на интерферон гама].

ASIT също индуцира имунен отговор, който позволява да се поддържа имунобиологична памет за дълъг период. По-висока ефективност на ASIT се демонстрира в случаите, когато терапията започва в по-ранен стадий на заболяването.

Показания за употреба

ORALAIR се препоръчва за ASIT, който е показан за лица с алергична реакция от тип I [медиирана от IgE (имуноглобулин Е), проявяваща се под формата на ринит или риноконюнктивит (умерено / тежко протичане), както и такива със свръхчувствителност към поленов тревен прашец (ливадна трева, сладък колосок, обикновен таралеж, многогодишна плява, трева тимотей), потвърдено от положителни резултати по време на тестване на кожата и / или повишено ниво на специфичен IgE.

Имунотерапията с MIBP ORALAIR се предписва на възрастни и деца, които са достигнали 5-годишна възраст.

Противопоказания

• автоимунни заболявания или тежки имунодефицити;
• тежка и / или неконтролирана бронхиална астма, с обем на принудително издишване под 70%;
• злокачествени новообразувания;
• възпалителни лезии на устната лигавица (улцерация, микози на устната лигавица; ерозивна и язвена форма на лишей планус);
• наследствена непоносимост към галактоза, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза, Lapp лактазен дефицит;
• комбинирана терапия с β-блокери;
• свръхчувствителност към някой от допълнителните компоненти на ORALEYR.

ORALEYR, инструкции за употреба: метод и дозировка

ORALAIR се приема сублингвално (поставя се под езика), на гладно, 1 път на ден. Таблетката трябва да се държи под езика, докато се разтвори напълно - поне 1 минута.

ORALAIR трябва да се предписва и започва от лекар с подходящо обучение и опит в лечението на алергични заболявания. Когато използва MIBP в педиатричната практика, лекарят трябва да има подходящ опит в лечението на деца. Първата таблетка трябва да се приема под наблюдението на лекар, за да се наблюдава състоянието на пациента в продължение на 30 минути.

Лечението се провежда на 2 етапа - начална терапия (включва първите 3 дни от повишаване на дозата) и поддържаща терапия.

Препоръчителен режим на лечение и дози ORALEYR в началния етап (1-ви месец от лечението):

• малък блистер (100 IR таблетки): първият ден - 1 бр., вторият ден - 2 бр.;
• голям блистер (300 IR таблетки): от третия до тридесетия ден от курса - 1 бр дневно.

От 2-ия месец започва следващият етап от лечението - курс на поддържаща терапия, по време на който се препоръчва да се приема по 1 таблетка от 300 IR дневно до края на праховия сезон.

ASIT трябва да се провежда в продължение на 3-5 години от гореописаните двустепенни курсове, започвайки 4 месеца преди очакваното начало на сезона на цъфтеж и продължавайки до края му.

В хода на дългосрочно проучване беше установено, че след ASIT в продължение на 3 последователни години съгласно препоръчаната схема ефектът от терапията се запазва и през следващия сезон, без лечение.

Когато на фона на лечението не е възможно да се постигне подобрение през първия сезон на цъфтеж, по-нататъшната терапия е неподходяща.

Ако по време на лечението е било разрешено преминаване в прием, което е по-малко от 7 дни, можете да продължите терапията без промени. С пропуск над 7 дни е необходимо да започнете да приемате хапчетата под наблюдението на лекар.

Странични ефекти

По време на лечението с ORALAIR съществува риск както от локални, така и от общи нежелани реакции.

Нежеланите реакции на мястото на употреба, като дразнене в гърлото, сърбеж в устата, обикновено се наблюдават в началото на курса, са преходни и отшумяват с времето. С развитието на такива реакции се разрешава симптоматично лечение (включително антихистамини).

Необходимо е незабавно прекратяване на терапията с MIBP в случай на значително изразени неблагоприятни ефекти в гърлото или системни алергични реакции (бързо развитие на реакции върху лигавиците и / или кожата, задух, постоянна коремна болка, намалено кръвно налягане и / или свързани симптоми). Лечението може да бъде възобновено само след консултация със специалист.

Чести нежелани реакции от страна на системи и органи, които могат да се развият при прием на таблетки ORALAIR:

• дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: много често - дразнене в гърлото; често - алергичен ринит (кихане, хрема, запушване на носа, дискомфорт в носа), назална конгестия, сухота в гърлото, кашлица, дискомфорт / болка в орофаринкса, подуване на фаринкса, диспнея, дисфония, мехури в орофаринкса, астма; рядко - чувство на стягане / изтръпване в гърлото, хрипове, оток на ларинкса;
• нервна система: много често - главоболие; рядко - сънливост, промяна във вкуса, световъртеж; рядко - безпокойство;
• психични разстройства: рядко - депресия;
• имунна система: рядко - орален алергичен синдром, свръхчувствителност;
• кръв и лимфна система: рядко - увеличени лимфни възли;
• инфекциозни лезии: често - ринит, назофарингит; рядко - среден отит, орален херпес;
• орган на зрението: често - сълзене, сърбеж в очите, конюнктивит; рядко - зачервяване на очите, сух кератоконюнктивит (синдром на сухото око), подуване на очите;
• орган на слуха и лабиринтни нарушения: често - сърбеж в слуховия проход; рядко - дискомфорт в областта на ушите;
• съдове: рядко - зачервяване на кожата поради повишен приток на кръв към капилярите;
• стомашно-чревен тракт: много често - сърбеж в устата; често - сухота в устата, дискомфорт в устата, орална хипестезия, сърбеж на езика / устните, синдром на пареща уста, стоматит, подуване на устните / езика, подуване на устната кухина, парестезия в устата, нарушения на преглъщането, диспепсия, коремна болка, гадене, диария, повръщане; рядко - увеличаване на слюнчените жлези, повишено слюноотделяне, болка в устната кухина, глосит, хейлит, гингивит, болка при преглъщане, язвен стоматит, подуване на мекото небце; нарушения в устната кухина и нарушения в областта на езика (клинични признаци на алергична реакция в устната кухина или в областта на езика, причинени от локалното освобождаване на хистамин); оригване, болка в хранопровода, гастрит, гастроезофагеален рефлукс;
• травма, интоксикация и усложнения от манипулация: рядко - склонност към механично увреждане на кожата;
• кожа и подкожни тъкани: често - сърбеж, уртикария, атопичен дерматит; рядко - обрив, акне, оток на Квинке; рядко - оток на лицето;
• лабораторни и инструментални данни: рядко - увеличаване на броя на еозинофилите;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - дискомфорт в областта на гръдния кош; грипоподобен синдром, астения.

В хода на клиничните проучвания при възрастни пациенти е установено намаляване на броя на нежеланите реакции по време на лечението през 2-ри и 3-ти сезон на цъфтеж в сравнение с 1-ви сезон.

При пациенти под 18-годишна възраст могат да се наблюдават следните нежелани реакции по-често, отколкото при възрастни: много често - назофарингит, кашлица, оток през устата; често - дискомфорт в ухото, орален алергичен синдром, глосит, хейлит, чувство на стягане в гърлото. Също така, при лечението на деца и юноши са регистрирани следните нарушения: често - тонзилит, бронхит; рядко - болка в гърдите; неизвестна честота (опит след употреба) - системна алергична реакция, обостряне на астма, еозинофилен езофагит.

Предозиране

Не са регистрирани случаи на предозиране с имунобиологичния препарат ORALEYR. Ако препоръчителната доза е надвишена, заплахата от странични ефекти, включително тежки локални и системни реакции, се влошава. В случай на развитие на такива сериозни явления като промяна на гласа, затруднено преглъщане, оток на Квинке, чувство на стягане във врата, задух, трябва спешно да потърсите медицинска помощ.

В случай на възможна поява на горните реакции, причинени от предозиране на ORALEYR, се изисква симптоматична терапия.

специални инструкции

Ако е необходимо да се извършват хирургични операции в устната кухина, включително екстракция на зъби, е необходимо временно да се спре приема на ORALAIR до пълно възстановяване (за период от поне 7 дни).

Записани са епизоди на развитие на еозинофилен езофагит, причинен от сублингвална имунотерапия. Ако по време на употребата на таблетки ORALAIR се появят постоянни или тежки симптоми от горния храносмилателен канал, като нарушено преглъщане или болезнени усещания в гърдите, употребата на лекарството трябва да се преустанови и да се консултира с лекар. В този случай терапията може да бъде възобновена само по препоръка на специалист.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

ORALAIR няма отрицателно въздействие върху способността за шофиране и управление на сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни за употребата на ORALAIR от бременни жени. Според резултатите от предклинични проучвания, проведени върху животни, не са открити преки или косвени ефекти върху репродуктивната функция.

Oraleir не трябва да се предписва на бременни жени. Но ако бременността настъпи на фона на терапията, е позволено последното да продължи само под строг медицински контрол.

Няма данни за екскрецията на активното вещество в кърмата, но ASIT по време на кърмене не се препоръчва. Тъй като системният ефект на ORALEYR върху кърмачка е незначителен, по време на кърмене употребата му е възможна след оценка на съотношението на очакваната полза и потенциалния риск.

Използване от детството

При деца на възраст под 5 години ефективността и безопасността на ASIT не са установени.

За деца над 5 години и юноши се препоръчват дози MIBP, както за възрастни.

Лекарствени взаимодействия

• лекарства за симптоматична терапия на алергии (стероиди, антихистамини): няма лекарствено взаимодействие с тези лекарства, което се потвърждава от резултатите от клиничните проучвания;
• други алергени, използвани за имунотерапия: няма информация за възможния риск от комбинирано лечение с тези лекарства;
• инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), трициклични антидепресанти: при комбиниране с тези лекарства е необходимо изключително внимание, тъй като ако епинефринът се предписва за облекчаване на възможни тежки алергични реакции, рискът от животозастрашаващи странични ефекти се влошава;
• ваксини: няма клиничен опит за едновременна употреба на ORALAIR и ваксинация, в резултат на което последната може да се извърши без прекъсване на лекарствената терапия само след съгласие с лекаря.

Аналози

Аналози на ORALAIR са RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Алерген на дървесен прашец", Смесен алерген от поленов тревен прашец за диагностика и лечение, Алерген от цветен прашец на пелин за диагностика и лечение, Алерген на поленов глухар за диагностика и лечение, H -AL терапевтична "Есенна поленова смес".

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за ORALAIR

Според повечето отзиви ORALAIR е ефективно лекарство, използвано за лечение на алергия към полени на трева. Много пациенти отбелязват, че положителната динамика се наблюдава на 1-2 години от приема, а терапевтичният ефект се постига на 3-4 години. Някои смятат, че лекарството е единственото ефективно средство за лечение на полиноза. За да се лекувате с тези MIBP обаче се препоръчва само под строгото наблюдение на алерголог.

Почти всички недостатъци на лекарството включват високата му цена, необходимостта от продължителна терапия и наличието на голям брой нежелани реакции. В някои случаи те показват липса на резултат след лечението с ORALEYR.

Цена за ORALAIR в аптеките

Цената за ORALAIR, сублингвални таблетки, може да бъде: комплект от два блистера 3 бр. (100 IR) + 28 бр. (300 IR) - 3950 рубли; опаковка 30 бр. (300 IR) - 4350 рубли; опаковка 90 бр. (300 IR) - 9100 рубли.

ORALAIR: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Oraleir 100 IR + 300Ir сублингвални таблетки Начален курс 31 бр. 3999 РУБЛИ Купува

Oraleir 300 IR сублингвални таблетки Поддържащ курс 30 бр. 3999 РУБЛИ Купува

Раздел Oraleir. сублингвално 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 РУБЛИ Купува

Oraleir 300 IR сублингвални таблетки Поддържащ курс 90 бр. 9581 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!