Tapticom - инструкции за употреба на капки за очи, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Tapticom

Tapticom: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tapticom

ATX код: S01EE05; S01ED51

Активна съставка: тафлупрост (Tafluprost) + тимолол (Timolol)

Производител: Laboratoire Unither (Франция)

Актуализация на описанието и снимките: 23.01.2020

Цени в аптеките: от 852 рубли.

Купува

Tapticom е комбинирано антиглаукомно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капки за очи (0,0015% + 0,5%): безцветен прозрачен разтвор (по 0,3 ml в полиетиленови тръбички за капкомер за еднократна употреба, 5 тубички за капкомер са споени в една лента, в торбички с алуминиево покритие - 2 ленти са опаковани с полиетиленово фолио; в картонена кутия има 3 или 9 торбички и инструкции за употреба на Tapticom).

Състав за 1 ml от препарата:

• активни съставки: тафлупрост - 0,015 mg; тимолол - 5 mg (под формата на тимолол малеат - 6,84 mg);
• спомагателни съставки: полисорбат 80 - 0,75 mg; динатриев едетат - 0,5 mg; динатриев хидроген фосфат - 4,9 mg; глицерол - 22,5 mg; натриев хидроксид - 0,04-0,06 mg или солна киселина - 0-0,2 mg, за да се нормализира рН; вода за инжекции - до 1 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Капки за очи Tapticom съдържа фиксирана комбинация от тафлупрост и тимолол - два активни компонента, които намаляват вътреочното налягане (ВОН). Те демонстрират синергизъм, взаимно подсилващ действието един на друг, от което намаляването на ВОН поради употребата на комбинираното лекарство е по-изразено, отколкото при действието на всяко от веществата поотделно.

Активни вещества в Tapticom:

• тафлупрост: флуориран синтетичен аналог на простагландин F _2α, чийто биологично активен метаболит (тафлупростинова киселина) проявява висока активност и селективност спрямо човешки простагландинови F _2α рецептори (FP рецептори). В предклинични проучвания за изследване на фармакодинамиката на тафлупрост е установено, че неговото понижаващо ВОН действие се дължи на увеличаване на увеосклералния отток на водната хума;
• тимолол малеат: неселективен β-блокер, точният механизъм за понижаване на ВОН не е напълно изяснен в момента. Методите на тонография и флуоресценция обаче показват, че основният ефект може да се дължи на инхибиране на синтеза на вътреочна течност. В някои проучвания по същото време се забелязва леко увеличение на изтичането му.

Използването на Tapticom за лечение на офталмологична хипертония или глаукома с отворен ъгъл при пациенти със среден ВОН от 24–26 mm Hg преди терапията. Чл., Предвижда намаляване на този показател не по-ниско от комбинираното използване на тафлупрост 0,0015% с тимолол 0,5%. Шест месеца по-късно намалението на среднодневната ВОН е 8 mm Hg. Изкуство. от първоначалната стойност.

Заедно с това бяха проведени проучвания, сравняващи активността на Tapticom и съответните агенти за монотерапия при пациенти с офталмологична хипертония или глаукома с отворен ъгъл, чийто среден ВОН пред лечението беше 26–27 mm Hg. Изкуство. Беше потвърдено, че средният дневен ВОН по време на терапия с Tapticom е статистически по-значим от този в резултат на монотерапия с тафлупрост (1 път на ден, сутрин) или тимолол (2 пъти на ден). След 3-месечно наблюдение в групата на Tapticom, намаляването на среднодневния ВОН до първоначалното ниво беше 9 mm Hg. Чл., И в двете групи на монотерапия - 7 mm Hg. Изкуство. При пациентите, използвали Tapticom, намаляването на ВОН през деня варира от 7 до 9 mm Hg. Изкуство.

Събрани резултати от две клинични проучвания (n = 168) при пациенти с изходен висок ВОН ≥ 26 mm Hg. Изкуство. показа, че при терапия с Tapticom след 3 или 6 месеца средното дневно намаление на ВОН е 10 mm Hg. Изкуство. (дневен диапазон 9–12 mm Hg).

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на тафлупрост:

• абсорбция: плазмената концентрация на тафлупрост киселина в кръвта на здрави доброволци се определя както след еднократна употреба, така и след многократна употреба в продължение на 8 дни капки за очи Tapticom (1 път на ден), както и тафлупрост 0,0015% (1 път на ден) и тимолол 0, 5% (2 пъти на ден). Беше разкрито, че T _Cmax е времето за достигане на максималната концентрация (C _max) - тафлупростовата киселина в кръвната плазма за Tapticom е 10 минути, в рамките на около половин час нейното ниво намалява под прага на чувствителност на метода за анализ, който е 10 pg / ml. Натрупването на активния метаболит тафлупрост е незначително. На 8-мия ден средните стойности на площта под кривата концентрация-време от приложението на лекарството до определянето на последната измерима концентрация (AUC _{0-последна}) с монотерапия са били 4,55 ± 2,57 pg / ml на час, при лечение с Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml на час; ниво C _макссъответно равен на 23,9 ± 11,8 pg / ml и 18,7 ± 11,9 pg / ml. В случай на употреба на лекарството, стойностите са малко по-ниски, отколкото при монотерапия с тафлупрост. Тафлупрост се абсорбира през роговицата, предклиничните проучвания показват, че неговата абсорбция при прием на Tapticom е сравнима с проникването при монотерапия с тафлупрост 1 път на ден. Стойността на AUC на _{0-4 часа} тафлупрост киселина след вливане на Tapticom и монопрепарат тафлупрост е съответно 7,5 ng / ml на час и 7,7 ng / ml на час; максималното време (T _max) на терапевтичните дози на веществото в плазмата и в двата случая е 1 час;
• разпределение: маркиран с радиоизотоп тафлупрост (³ H-тафлупрост), когато се разпределя в тъканите на окото, показва нисък афинитет към меланиновия пигмент; резултатите от авторадиографските изследвания показват, че максималното ниво на радиоактивност се наблюдава в роговицата, след това в клепачите, черупката на очната ябълка и ириса. В други органи радиоактивно белязаният тафлупрост се разпределя, тъй като концентрацията намалява, както следва: слъзната жлеза и слъзните проходи, небцето, хранопровода, стомашно-чревния тракт, бъбреците, черния дроб, пикочните и жлъчните мехури. При концентрация на тафлупростова киселина от 500 ng / ml, нейното свързване с човешки серумен албумин in vitro е 99%;
• метаболизъм: in vitro се потвърждава основният път на биотрансформация на тафлупрост - хидролиза, в резултат на което се образува фармакологично активен метаболит, тафлупростинова киселина, който допълнително се превръща чрез глюкуронизация или β-окисление. По време на β-окислението се образуват фармакологично неактивни 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранортафлупростови киселини, които впоследствие се подлагат на глюкурониране или хидроксилиране. Ензимната система на цитохром Р ₄₅₀ не участва в метаболизма на тафлупрост. Изследвания, проведени върху тъканите на роговицата на заек с помощта на рафинирани ензими, разкриват, че основната естераза, отговорна за естеровата хидролиза на тафлупрост до тафлупрост киселина, е карбоксилестеразата; в допълнение към това, бутирилхолинестеразата може също да стимулира хидролизата;
• екскреция: в изследвания, проведени върху плъхове, след прилагането на 0.005% офталмологичен разтвор на радиоактивни ³ H-tafluprost веднъж дневно в двете очи в продължение на 3 седмици е установено, че до 87% от общата радиоактивната доза се отделя чрез отделителните органи, вкл. около 27–38% от общата доза се екскретира през бъбреците и около 44–58% през стомашно-чревния тракт.

Фармакокинетични характеристики на тимолол:

• абсорбция: плазмената концентрация на тимолова киселина в кръвта на здрави доброволци се определя след еднократна и многократна употреба в продължение на 8 дни капки за очи Tapticom (1 път на ден), както и тафлупрост 0,0015% (1 път на ден) и тимолол 0,5% (2 пъти на ден). Установено е, че нивото на тимолол в кръвната плазма след вливане на Tapticom на 1-ви и 8-ия ден достига максимум съответно след 15 минути и 37,5 минути (медиана T _max). На осмия ден AUC _{0-последната} стойност на тимолол при монотерапия е 5750 ± 2440 pg / ml на час, при лечение с Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml на час; средна стойност C _макссъответно, е 1100 ± 550 pg / ml и 840 ± 520 pg / ml. Процентът при употребата на Tapticom е малко по-нисък от този при монотерапия с тимолол, което е разбираемо, тъй като Tapticom се накапва веднъж дневно, а тимолол при монотерапия - 2 пъти. Тимолол се абсорбира през роговицата, предклиничните проучвания показват, че неговата абсорбция след прием на Tapticom е малко по-ниска, отколкото при монотерапия. Стойността на AUC на _{0-4 часа} тимолол след вливане на Tapticom и монопрепарати е съответно 585 ng / ml на час и 737 ng / ml на час _{Tmax на} тимолол е 1 час след вливане на Tapticom и 0,5 часа - само с тимолол;
• разпределение: според данните от предклинични проучвания, маркирани с радиоизотоп ³ N тимолол, C _max във водна хума се постига половин час след еднократната му употреба под формата на 0,5% разтвор (20 μl / око); тимолол се екскретира от водната течност много по-бързо, отколкото от тъканите на ириса, съдържащ пигмент и цилиарното тяло;
• метаболизъм: биотрансформацията на тимолол се осъществява в черния дроб с участието на изоензима CYP2D6 на цитохром Р ₄₅₀, в резултат на което се образуват неактивни метаболити, подлежащи основно на бъбречно елиминиране;
• екскреция (данните за екскрецията са получени при перорално приложение на тимолол): очакваният полуживот (T _1/2) от кръвната плазма е ~ 4 часа; тимолол се екскретира с урината, повечето под формата на метаболити, около 20% се екскретира непроменен.

Показания за употреба

Tapticom се препоръчва да се използва за намаляване на ВОН при глаукома с отворен ъгъл или офталмична хипертония при възрастни пациенти в случай на недостатъчен отговор на локално приложение на лекарства от групата на β-блокерите или аналози на простагландин, когато е показано комбинирано лечение.

Таптикум се предписва и на пациенти, от които се очаква да подобри поносимостта му чрез вливане на капки за очи без консерванти.

Противопоказания

Абсолютно:

• белодробни патологии: тежка ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест), повишена реактивност на дихателните пътища, включително бронхиална астма или анамнеза за нея;
• заболявания на сърдечно-съдовата система: синусова брадикардия, SSS (синдром на болния синус), синоатриална блокада, AV (атриовентрикуларна) блокада от II и III степен без пейсмейкър, кардиогенен шок, сърдечна недостатъчност във фазата на декомпенсация;
• деца и юноши до 18-годишна възраст (няма данни за клинична употреба);
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към тафлупрост, тимолол или някой от спомагателните компоненти на лекарството.

Поради ограничения опит при използването на Tapticom капки за очи при някои групи пациенти, се препоръчва да се използват с повишено внимание при чернодробна / бъбречна недостатъчност; очни патологии - афакия, псевдофакия (в случай на разкъсване на капсулата на задната леща или имплантиране на лещата в предната камера на окото), псевдоексфолиативна / пигментна глаукома, с установени рискови фактори за развитие на ирит / увеит или кистозен макулен оток, пациенти с неоваскуларен / затворен ъгъл / тесен ъгъл / тесен ъгъл (при тази популация пациенти няма опит с употребата на тафлупрост) за заболявания на роговицата, които могат да причинят синдром на сухото око; сърдечно-съдови заболявания - исхемична болест на сърцето (исхемична болест на сърцето), Prinzmetal ангина пекторис, сърдечна недостатъчност, AV блокада от 1-ва степен,нарушения на периферното кръвообращение (тежки форми на болест / синдром на Рейно); ХОББ с лека до умерена тежест (употребата е възможна, ако очакваната полза надвишава потенциалните рискове); лабилен ход на захарен диабет или спонтанна хипогликемия (тъй като β-блокерите са способни да маскират клинични признаци и симптоми на остра хипогликемия); едновременно лечение с β-блокери (както при перорално приложение, така и под формата на очни инстилации).и под формата на очни инстилации).и под формата на очни инстилации).

Tapticom, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капки за очи Tapticom са предназначени само за офталмологична употреба.

Препоръчителната (максимално допустима) доза е веднъж дневно по 1 капка разтвор в конюнктивалната торбичка на засегнатото око или очи.

Не трябва да превишавате препоръчителната дневна доза Tapticom, тъй като по-честото използване на капки може да влоши очаквания ефект от понижаването на ВОН.

Ако настоящата доза се пропусне, терапията продължава със следващата планирана инстилация.

Tapticom е стерилен разтвор без консерванти, опакован в еднократна тръба за капкомер. Една тръба с капкомер съдържа обем разтвор, който е достатъчен изключително за еднократно вливане в двете очи.

За да се намали рискът от пигментация на кожата на клепачите по време на вливането на разтвора, е необходимо да се премахне излишъкът от кожата.

Както в случая на вливане на други капки за очи, при краткотрайно притискане с пръсти на назолакрималните канали или при затваряне на клепачите в продължение на 2 минути след вливането, системната абсорбция на лекарството намалява. Това намалява вероятността от развитие на системни нежелани реакции и засилва локалния ефект на разтвора.

Когато се използват няколко офталмологични агента за локално приложение, трябва да се спазват интервали от поне 5 минути между тяхната употреба.

Контактните лещи се отстраняват преди вливането, те могат да се поставят отново 15 минути след процедурата.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че докосването на окото и околните тъкани с върха на тръбата на капкомера може да ги повреди.

Тръбата с капкомера след еднократна употреба се изхвърля заедно с останалата част от разтвора.

Неспазването на правилата за съхранение на офталмологични препарати значително увеличава риска от бактериално замърсяване. Това може да причини развитието на бактериална инфекция на органа на зрението, което може да доведе до значително влошаване на зрителната функция или до загуба на зрение.

Странични ефекти

В хода на клинично проучване на Tapticom, с участието на повече от 484 доброволци, страничният ефект, свързан с терапията най-често (до 7%), е хиперемия на очната лигавица, предимно лека. Други нежелани реакции са в съответствие с тези, наблюдавани преди при отделното приложение на тафлупрост и тимолол. В хода на клиничните изпитвания не са открити нови нежелани реакции, характерни само за Tapticom. В повечето случаи нежеланите реакции от страна на органа на зрението са леки или умерени; сериозни отрицателни ефекти не са регистрирани.

При оценка на честотата на нежеланите действия Tapticom използва следната скала: много често - не по-малко от 0,1 случая; често - не по-малко от 0,01 и по-малко от 0,1; рядко - не по-малко от 0,001 и по-малко от 0,01; рядко - не по-малко от 0,0001 и по-малко от 0,001; изключително редки - по-малко от 0,000 01; неизвестно - честотата не може да бъде определена от наличните данни за наблюдение.

Нежелани странични реакции от системи и органи, регистрирани при употребата на Tapticom (комбинация от тафлупрост и тимолол):

• нервна система: рядко - главоболие;
• орган на зрението: често - хиперемия на лигавицата на окото, сърбеж / болка в очите, промяна във външния вид на миглите (увеличаване на дебелината, дължината и броя, промяна в пигментацията), усещане за чуждо тяло в окото, дразнене на очите, замъглено зрение, фотофобия; рядко - сухота на конюнктивата на окото, дискомфорт около очите, дискомфорт в окото, еритем на клепачите, конюнктивит, симптоми на алергично увреждане на очите, повърхностен точкообразен кератит, оток на клепачите, лакримация, астенопия, възпаление във влагата на предната камера, блефарит.

Нежелани странични реакции от системи и органи, регистрирани с монотерапия с тафлупрост, които потенциално могат да се проявят при използване на Tapticom:

• орган на зрението: загуба на зрителна острота, прекомерна пигментация на ириса, пигментация на клепачите, отделяне от очите, оток на конюнктивата, опалесценция на влага в предната камера на окото, пигментация на конюнктивата, алергичен конюнктивит, конюнктивални фоликули, ирит / увеит, задълбочаване на клепачната гънка;
• кожа и подкожни тъкани: хипертрихоза на клепачите;
• дихателна система: обостряне на астма, задух.

Нежелани странични реакции от системи и органи, регистрирани с монотерапия с тимолол, които потенциално могат да се проявят при използване на Tapticom:

• имунна система: реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, уртикария, локален или генерализиран кожен обрив, анафилаксия, сърбеж;
• метаболизъм и хранене: хипогликемия;
• психика: безсъние, депресия, кошмари, нервност, загуба на памет;
• нервна система: виене на свят, парестезия, синкоп, засилени симптоми на миастения гравис, остро нарушение на кръвоснабдяването на мозъка, мозъчна исхемия;
• орган на зрението: намалена чувствителност на роговицата, сълзене, кератит, нарушена зрителна острота (включително рефракционни промени, понякога след отмяна на миотичното лечение), диплопия, птоза, отделяне на хороидеята след фистулиране на антиглаукоматозни операции, ерозия на роговицата;
• орган на слуха и равновесието: шум в ушите;
• сърдечно-съдова система: болка в гърдите, брадикардия, сърцебиене, аритмия, оток, сърдечна недостатъчност, застойна сърдечна недостатъчност, сърдечен блок, AV блок, сърдечен арест, по-ниско кръвно налягане, интермитентна клаудикация, феномен на Рейно, хипотермия на ръцете и краката;
• дихателна система: задух, дихателна недостатъчност, бронхоспазъм (особено при пациенти с анамнеза за бронхоспастично заболяване), кашлица;
• храносмилателна система: гадене, диария, диспепсия, сухота в устната лигавица, коремна болка, дисгевзия, повръщане;
• кожа и подкожни мазнини: алопеция, кожен обрив, псориазис-подобен обрив / обостряне на псориазис;
• мускулно-скелетна система: миалгия, системен лупус еритематозус, артропатия;
• репродуктивна система и млечна жлеза: намалено либидо, болест на Пейрони, сексуална дисфункция;
• общи нарушения: астения и / или повишена умора, жажда.

Много рядко има съобщения за калцификация на роговицата със сериозни увреждания при някои пациенти в резултат на вливане на фосфат-съдържащи капки за очи.

Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране с Tapticom. Когато разтворът се влива в конюнктивалната торбичка, интоксикацията е малко вероятно.

Има съобщения за неволно значително превишаване на дозата на тимолол, което води до развитие на следните нежелани реакции, подобни на тези при системна употреба на β-блокери: замаяност, главоболие, задух, брадикардия, бронхоспазъм и сърдечен арест.

Ако се появят признаци на предозиране след вливане на капки за очи с Tapticom, препоръчва се, ако е необходимо, да се проведе симптоматично и поддържащо лечение. Екскрецията на тимолол чрез хемодиализа се забавя.

специални инструкции

Специални инструкции за използване на Tapticom:

• развитие на системни ефекти: абсорбцията на тафлупрост и тимолол, подобно на други офталмологични лекарства, протича системно. Наличието на β-адренергичен компонент в състава на Tapticom може да допринесе за развитието на същите нежелани ефекти от страна на сърдечно-съдовата и дихателната системи, както при използването на системни β-блокери. Честотата на тези реакции след вливане на капки за очи е по-ниска, отколкото в резултат на системна употреба. В допълнение, системната абсорбция на разтвора може да бъде намалена чрез временно кратко натискане с пръст на назолакрималните канали или чрез затваряне на клепачите за 2 минути след вливането, засилване на локалното действие на разтвора;
• сърдечна дисфункция: пациенти с артериална хипотония и сърдечно-съдови патологии, като ангина на Prinzmetal, коронарна артериална болест, сърдечна недостатъчност, изискват задълбочена оценка на необходимостта от терапия с β-блокери и анализ на възможността за използване на офталмологични лекарства от други групи. Необходимо е да се наблюдават такива пациенти, за да се диагностицира своевременно влошаването на състоянието и развитието на нежелани нежелани реакции. Отрицателният ефект на β-блокерите върху скоростта на провеждане на импулса трябва да се вземе предвид при използване на Tapticom за лечение на пациенти с AV блок от I степен;
• съдови патологии: лекарството се използва с повишено внимание при лечение на пациенти с тежки нарушения на периферното кръвообращение, например тежки форми на болест / синдром на Рейно;
• заболявания на дихателната система: някои β-блокери в офталмологията могат да увеличат вероятността от странични ефекти от дихателната система, до смърт в резултат на бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма. При лека / умерена ХОББ Tapticum се предписва с повишено внимание и само ако очакваната полза от терапията надвишава потенциалния риск;
• захарен диабет, хипогликемия: β-блокерите се използват с повишено внимание за лечение на пациенти, склонни към спонтанна хипогликемия, или с лабилен курс на захарен диабет, тъй като те са в състояние да маскират симптомите на остра хипогликемия;
• хипертиреоидизъм: β-блокерите се използват с повишено внимание при пациенти с хипертиреоидизъм, тъй като те могат да маскират признаците на хипертиреоидизъм. Внезапното оттегляне на β-блокерите може да влоши симптомите на заболяването;
• патология на роговицата: вливането на β-блокери може да причини развитието на синдром на сухото око. Офталмологичните препарати, съдържащи тимолол, се предписват с повишено внимание за лечение на пациенти с заболявания на роговицата;
• комбинация с други β-блокери: при пациенти, които вече получават системен β-блокер, употребата на тимолол може да увеличи ефекта върху вътреочното налягане или известните ефекти от системната блокада на β-адренергичните рецептори. Състоянието на такива пациенти трябва да бъде внимателно наблюдавано. Не се препоръчва използването на два локални β-блокера едновременно;
• Глаукома със затваряне на ъгъла: Основната цел на лечението при пациенти с закритоъгълна глаукома е да се отвори ъгълът на предната камера на окото, което изисква свиване на зеницата с миотично лекарство. Ефектът на тимолол върху зеницата е минимален или напълно липсва. Следователно, когато се използва за понижаване на ВОН при закритоъгълна глаукома, е необходимо да се използва тимолол не като монотерапия, а в комбинация с миотик;
• алергични реакции от незабавен тип: β-блокерите при пациенти с анамнеза за атопия или тежка анафилактична реакция към редица алергени могат да предизвикат по-силен отговор на многократното им приемане и да спрат реакцията към стандартните дози епинефрин, използвани за лечение на анафилаксия;
• отделяне на хориоидеята: има съобщения за отделяне на цилиохороиди по време на вливането на лекарства, които потискат производството на водна течност в очните камери (тимолол, ацетазоламид), след фистулизираща операция;
• обща анестезия: β-блокерите в капки за очи са способни да блокират действието на системните агонисти на β-адренергичните рецептори като адреналин. Когато планира хирургични операции, изискващи облекчаване на болката, анестезиологът трябва да бъде информиран за употребата на тимолол от пациента;
• външни промени: преди началото на курса, пациентът трябва да бъде информиран за вероятността от прекомерен растеж на миглите, повишена пигментация на кожата на клепачите и ириса, свързани с вливането на тафлупрост. Някои от тези трансформации могат да бъдат постоянни, което води до разлика във външния вид на очите, ако се лекува само една от тях. Пигментацията на ириса се променя постепенно, оставайки незабележима в продължение на няколко месеца. Цветът на очите се променя предимно при пациенти със смесени цветни ириси (синьо-кафяв, сиво-кафяв, тен или зелено-кафяв). Терапията с едно око може да причини персистираща хетерохромия.

Неспазването на правилата за съхранение на Tapticom може да доведе до бактериално замърсяване на капки за очи, в резултат на което могат да се развият бактериални инфекции на органа на зрението, потенциално опасни със зрително увреждане или загуба.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на агента върху способността на човек да управлява кола и да работи със сложни механизми не е умишлено проучен. Както всички други офталмологични лекарства, Tapticom може да причини краткотрайно замъглено зрение. След вливането е необходимо да се въздържате от извършване на видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание, докато зрителната функция се възстанови.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за ефекта на Tapticom върху бременността.

Жените със запазена репродуктивна функция трябва да използват ефективни контрацептиви по време на терапия с офталмологично лекарство.

Таптик се предписва по време на бременност, само ако няма други начини за понижаване на ВОН, когато потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Информация за ефекта на активните компоненти на Tapticom върху бременността:

• тафлупрост: липсват адекватни данни за употребата при бременни жени; разрешен е неблагоприятен фармакологичен ефект върху хода на бременността или развитието на плода / новороденото. Въз основа на резултатите от проучвания върху животни е установена репродуктивната токсичност на веществото, като в същото време не е известно дали съществува потенциален риск от употребата му при хора;
• тимолол: няма достатъчно данни за употребата при бременни жени.

Според епидемиологични проучвания в резултат на приема на β-блокери вътре не са открити системни патологии на развитието на плода, но съществува риск от забавяне на вътрематочното му развитие. Освен това, ако β-адренергичните блокери са били предписани преди раждането, при новородени се наблюдават такива клинични прояви и признаци на β-адренорецепторна блокада като хипотония, брадикардия, дихателни нарушения, хипогликемия. Използването на Tapticom преди раждането изисква внимателно проследяване на състоянието на новороденото през първите дни от живота.

Информация за ефекта на активните компоненти на Tapticom върху кърменето:

• тафлупрост: няма данни за екскрецията на дадено вещество или неговите метаболити в кърмата. Според наличните резултати от токсикологични проучвания не е изключена възможността за проникване на тафлупрост и неговите метаболити в кърмата на животните. В същото време е малко вероятно тафлупростът в състава на капки за очи, вкаран в препоръчителните терапевтични дози, да бъде в състояние да се екскретира в кърмата в количество, достатъчно за развитието на клинични симптоми при бебе;
• тимолол: Известно е, че β-блокерите се секретират по време на кърмене в кърмата. В същото време е малко вероятно тимолол в състава на капки за очи в препоръчителни терапевтични дози да може да се екскретира в кърмата в количество, достатъчно за развитие на симптоми на блокада на β-адренергичните рецептори при бебе.

Ако кърмещата жена се нуждае от терапия с Tapticom, тя трябва да прекъсне или спре кърменето като предпазна мярка.

Няма информация за ефекта на Tapticom върху репродуктивната функция на човека.

Използване от детството

Употребата на офталмологично лекарство в педиатрията е противопоказана. Няма данни за безопасността и ефикасността на клиничната употреба на Tapticom при деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Ефектът от терапията с Tapticom върху пациенти с нарушена бъбречна функция не е проучен, което изисква повишено внимание при предписването му на пациенти от тази клинична група.

При нарушения на чернодробната функция

Ефектът от терапията с Tapticom върху пациенти с чернодробна недостатъчност не е проучен, което изисква повишено внимание при предписването му на пациенти от тази клинична група.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо коригиране на дозата на Tapticom при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Фармакологичното взаимодействие на Tapticom с други лекарства / вещества не е проучено.

Съществува възможност за намаляване на кръвното налягане и / или развитие на клинично изразена брадикардия с едновременна употреба на офталмологични лекарства, включително β-блокери, при системно приложение на други β-блокери, BMCC (бавни блокери на калциевите канали), сърдечни гликозиди, антиаритмични лекарства (вкл. амиодарон), гуанетидин, парасимпатомиметици.

При перорално приложение на β-блокери може да се повиши артериалната хипертония, която се развива в резултат на отнемането на клонидин.

Има доказателства, че при едновременната употреба на инхибитори на изоензима CYP2D6, като хинидин, флуоксетин, пароксетин, с тимолол, системният ефект на β-блокера се увеличава, което се проявява чрез намаляване на сърдечната честота и депресия.

В някои случаи едновременната употреба на адреналин (епинефрин) с офталмологични препарати, съдържащи β-блокер, причинява мидриаза (разширяване на зеницата).

Аналози

Аналози на Tapticom са Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура от 2 до 8 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

След отваряне на опаковката с тръбата за капкомер, капките за очи се съхраняват в оригиналната вторична опаковка (опаковка), защитени от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Лекарството трябва да се използва в рамките на 4 седмици.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tapticom

Офталмолозите оценяват ползите от фиксирана комбинация от синтетичен аналог на простагландин F _2αи неселективен β-блокер в Tapticom. Този комплекс ви позволява да намалите честотата на приложение на капки, да увеличите хипотензивната ефикасност на разтвора поради отсъствието на ефекта на консервантите, което също подобрява поносимостта на лекарството. Елиминира се ефектът на измиване, свързан с недостатъчен интервал от време между вливанията. Терапевтичният режим е опростен, което допринася за спазването на режима на дозиране и в резултат на това стабилизира ВОН. В допълнение, хипотензивният ефект на тимолола през нощта е рязко намален поради естественото намаляване на производството на вътреочна течност, но простагландините, действайки денонощно, понижават нивото на ВОН, увеличавайки увеосклералния отток. Аналозите на простагландин също намаляват риска от странични ефекти, свързани с β-блокерите, като ги разреждат естествено.

Отзивите за Tapticom от пациенти са най-вече положителни по отношение на терапевтичната му ефективност, лекота на употреба и отсъствие на нежелани реакции. Неоднозначна е само оценката на цената на капки за очи, която се характеризира в диапазона от приемлив до скъп.

Цената на Tapticom в аптеките

Приблизителна цена за Tapticom, капки за очи 0,0015% + 0,5%, по 0,3 ml в тръбичка за капкомер, за 30 бр. в пакета варира от 994 до 1076 рубли.

Tapticom: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Tapticom 0,0015% + 0,5% капки за очи 0,3 ml 30 бр. 852 рубли Купува

Капки за очи Tapticom 0,0015% + 0,5% капачка на тубата. 0,3мл 30 бр. 1006 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!