Аколат
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Akolat е антагонист (блокер) на левкотриеновите рецептори, лекарство за лечение на алергичен ринит и бронхиална астма.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - покрити таблетки: кръгли, изпъкнали от двете страни, почти бели или бели, от едната страна - гравиране „АККОЛАТ 20“(в блистери от 14 бр., 2 блистера в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- Активна съставка: зафирлукаст - 20 mg;
- Допълнителни компоненти: хипромелоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон.
Показания за употреба
Akolat се използва за основна поддържаща терапия и профилактика на пристъпи на бронхиална астма.
Противопоказания
- Деца до 7-годишна възраст;
- Лактационен период;
- Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Препоръчва се да не се предписва, ако е възможно, лекарството на пациенти с нарушена чернодробна функция.
Клиничният опит с употребата на Akolat при пациенти на възраст над 65 години е ограничен, поради което лекарството трябва да се използва с повишено внимание в напреднала възраст.
Безопасността на употребата на зафирлукаст при бременни жени не е установена; лекарството може да се предписва само ако предвидената полза за жената надвишава потенциалните рискове за плода.
Начин на приложение и дозировка
Аколат таблетки трябва да се приемат през устата.
Препоръчителни дози:
- Възрастни и юноши над 12 години - 1 таблетка 2 пъти на ден;
- Деца на възраст 7-11 години - ½ таблетка 2 пъти на ден.
В случай на нарушена бъбречна функция, не е необходимо коригиране на дозата.
В случай на нарушена чернодробна функция, клирънсът на зафирлукаст се намалява. В началото на лечението на такива пациенти обикновено се предписва по 1 таблетка 2 пъти на ден, след което дозата се коригира въз основа на клиничния отговор.
Acolat трябва да се приема дълго време.
Странични ефекти
- От страна на централната нервна система: често - главоболие, безсъние;
- От стомашно-чревния тракт: често - болки в корема, гадене и повръщане;
- От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хипербилирубинемия без повишено съдържание на чернодробни ензими, симптоматичен хепатит, включително хипербилирубинемия; много рядко - фулминантни хепатити, чернодробна недостатъчност;
- От хематологичната система: рядко - образуване на хематоми с натъртвания, тромбоцитопения, кървене (включително хиперменорея); много рядко - агранулоцитоза;
- От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия и миалгия;
- От страна на кожата: не често - оток; рядко - сърбеж по кожата, обрив (включително везикуларен), реакции на свръхчувствителност, вкл. уртикария и ангиоедем;
- Други: често - слабост; при възрастни хора - увеличаване на честотата на инфекциите, по-често на дихателните пътища (обикновено протичат лесно и не изискват прекратяване на лечението).
Тези нежелани реакции обикновено изчезват след прекратяване на лечението. Главоболието и нарушенията на храносмилателната система, които се появяват при прием на Аколат, обикновено са леки и не изискват прекратяване на терапията.
специални инструкции
За да се постигне максимален ефект, Аколат трябва да се приема редовно, дори по време на периоди, когато симптомите на бронхиална астма не притесняват. Лекарството, като правило, трябва да продължи по време на обостряне на заболяването.
Подобно на инхалаторните глюкокортикостероиди (GCS), Akolat не е предназначен за облекчаване на остри астматични пристъпи (бронхоспазъм).
Когато преминавате към Akolat, пероралният или инхалаторен GCS не трябва да се отменя рязко.
При периодична или нестабилна бронхиална астма ефектът на зафирлукаст не е проучен.
Има единични случаи на развитие по време на лечението с това лекарство на еозинофилни състояния, включително еозинофилна пневмония и синдром на Churg-Strauss (синдром на Churg-Strauss). Техните прояви могат да засегнат различни органи и системи на тялото, например сърдечни усложнения, развитие на васкулит и невропатия и влошаване на белодробната функция. И въпреки че не беше възможно да се установи причинно-следствена връзка на тези усложнения с приема на Аколат, в случай на поява на еозинофилни състояния, лекарството трябва да се прекрати и да не се възобновява, дори да се установи причината за развитата еозинофилия.
Пациентите, получаващи едновременно варфарин, трябва да контролират протромбиновото време.
Akolat може да допринесе за повишаване на нивото на чернодробните трансаминази, което е асимптоматично и преходно по своята същност, но е ранен симптом на хепатотоксичност на лекарството, а в някои случаи - свързано с по-сериозни хепатоцелуларни нарушения, чернодробна недостатъчност и фулминантно протичане на хепатит. В хода на постмаркетинговите проучвания са установени много редки случаи на остра чернодробна дисфункция, които не са предшествани от признаци на дисфункция или клинични симптоми.
Аколат трябва да се прекрати незабавно, ако се появят симптоми или признаци, показващи чернодробна дисфункция, като болка в десния горен квадрант, гадене, повръщане, анорексия, уголемяване на черния дроб, летаргия, летаргия, умора, грипоподобни симптоми, сърбеж и жълтеница. След това е необходимо възможно най-скоро да се определи нивото на серумните трансаминази, особено аланин аминотрансферазата.
Предвид възможните чернодробни проблеми, описани по-горе, серумните трансаминази трябва да се наблюдават редовно по време на лечението с Akolat. И въпреки че редовното наблюдение няма да предотврати развитието на сериозни чернодробни нарушения, лекарите ще могат да вземат предвид стойностите, получени в хода на периодичните изследвания на чернодробните ензими и своевременно да идентифицират функционални чернодробни нарушения. Заедно с спешното оттегляне на лекарството, това може да подобри състоянието на пациента.
Лекарството трябва да бъде прекратено незабавно и ако се открият признаци на хепатотоксичност. Ако не е свързано с друга причина, повторното назначаване на Akolat на тази категория пациенти е противопоказано.
Няма информация, че зафирлукаст има отрицателен ефект върху скоростта на реакциите и способността да се концентрира.
Лекарствени взаимодействия
Akolat може да се използва в комбинация с други видове медикаментозна терапия за лечение на алергии и бронхиална астма, например инхалаторни GCS, перорални и инхалационни бронходилататори, антихистамини и антибиотици без признаци на нежелани взаимодействия.
Ацетилсалициловата киселина (в дневна доза от 2600 mg - 650 mg 4 пъти на ден) може да увеличи плазменото ниво на зафирлукаст с около 45%, еритромицинът може да бъде намален с около 40%.
В клинични проучвания на употребата на зафирлукаст едновременно с теофилин е отбелязано намаляване на плазмената концентрация на зафирлукаст с около 30%, без да се променя нивото на теофилин. Въпреки това, в постмаркетингови проучвания има отделни случаи на повишаване на концентрацията на и теофилин.
При едновременната употреба на терфенадин общата концентрация на зафирлукаст намалява с 54%.
Шоколадът, използван в комбинация с варфарин, увеличава протромбиновото време с 35%, поради което този показател трябва да се следи по време на лечението.
При пушачи е възможно да се увеличи клирънсът на зафирлукаст с около 20%.
Akolat не взаимодейства с орални контрацептиви.
Аналози
Няма информация за аналозите на Akolat.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури под 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
