Виктоза
Victoza: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Victoza
ATX код: A10BX07
Активна съставка: лираглутид (Liraglutide)
Производител: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Дания)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Цени в аптеките: от 8518 рубли.
Купува
Victoza е глюкагон-подобен полипептиден (GLP) рецепторен агонист; хипогликемичен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за подкожно приложение: безцветна или почти безцветна (3 ml * в стъклени патрони, които са запечатани в еднократна пластмасова спринцовка за многократни инжекции, в картонена кутия от 1, 2 или 3 писалки за спринцовки).
* 1 спринцовка (3 ml) съдържа 10 дози от 1,8 mg, 15 дози от 1,2 mg или 30 дози от 0,6 mg.
Активно вещество: лираглутид, в 1 ml - 6 mg.
Спомагателни компоненти: солна киселина / натриев хидроксид qs, натриев хидроген фосфат дихидрат, фенол, пропилей гликол, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Лираглутидът е аналог на човешки GLP-1 (глюкагон-подобен пептид-1). Произведено чрез биотехнология на рекомбинантна ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина), използвайки щама Saccharomyces cerevisiae, който има 97% хомология с човешки GLP-1; свързва се и активира GLP-1 рецепторите при хората.
GLP-1 рецепторът е мишена за нативния GLP-1, който е ендогенен инкретинов хормон, който стимулира глюкозозависимата секреция на инсулин в β-клетките на панкреаса. В сравнение с естествения GLP-1, фармакодинамичните и фармакокинетичните профили на лираглутид позволяват да се прилага веднъж дневно.
Когато се инжектира подкожно, дългодействащият профил на веществото се основава на три механизма:
- само асоциация, която осигурява забавено усвояване на лираглутид;
- свързване с албумин;
- по-високо ниво на ензимна стабилност по отношение на DPP-4 (дипептидил пептидаза-4) и NEP (ензим от неутрална ендопептидаза), поради което се осигурява дълъг T 1/2 (полуживот) на веществото от плазмата.
Ефектът на лираглутид се основава на взаимодействие със специфични GLP-1 рецептори, в резултат на което нивото на сАМР (цикличен аденозин монофосфат) се увеличава. Под действието на веществото се наблюдава глюкозозависима стимулация на секрецията на инсулин и се подобрява и функцията на β-клетките на панкреаса. Едновременно с това се получава глюкозозависимо потискане на прекомерно повишената секреция на глюкагон. По този начин, с увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, секрецията на глюкагон се потиска и секрецията на инсулин се стимулира.
От друга страна, при пациенти с хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин, без да потиска секрецията на глюкагон. Механизмът за намаляване на нивото на гликемия също включва леко забавяне на изпразването на стомаха. Чрез механизми, които намаляват глада и намаляват енергийните разходи, лираглутидът води до намаляване на мастната тъкан и намаляване на телесното тегло.
GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на калории; рецепторите за този пептид са разположени в няколко области на мозъка, които участват в регулирането на апетита.
При проучвания върху животни е установено, че чрез специфично активиране на GLP-1 рецепторите лираглутидът усилва сигналите за ситост и отслабва сигналите за глад, като по този начин води до загуба на тегло.
Също така, според резултатите от проучвания върху животни, лираглутид забавя развитието на диабет. Веществото е мощен фактор за специфичното стимулиране на пролиферацията на β-клетки на панкреаса и предотвратява смъртта на β-клетките (апоптоза), която се индуцира от цитокини и свободни мастни киселини. По този начин лираглутидът увеличава биосинтеза на инсулин и увеличава β-клетъчната маса. След нормализиране на концентрацията на глюкоза, лираглутид спира да увеличава масата на β-клетките в панкреаса.
Victoza има дълготраен 24-часов ефект и подобрява гликемичния контрол, което се постига чрез намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта на гладно и след хранене при диабет тип 2.
Фармакокинетика
След подкожно приложение абсорбцията на лираглутид настъпва бавно, T max (времето за достигане на максималната концентрация) в плазмата е 8-12 часа. C max (максимална концентрация) в плазмата след прилагане на единична доза от 0,6 mg от 9,4 nmol / L. Когато се използва доза от 1,8 mg, средната Css (равновесна концентрация) в плазмата достига приблизително 34 nmol / L. Експозицията на веществото се увеличава пропорционално на дозата. Интраиндивидуалният коефициент на вариация за AUC (площ под кривата концентрация-време) след приложение на лираглутид в еднократна доза е 11%. Абсолютната бионаличност е около 55%.
Привидният V d (обем на разпределение) на лираглутид в тъканите с подкожен път на приложение е 11–17 l, стойността на средния V d след интравенозно приложение е 0,07 l / kg. Налице е значително свързване на лираглутид с протеини в кръвната плазма (> 98%).
Метаболизмът на лираглутид протича като големи протеини, без участието на какъвто и да е специфичен орган като път за екскреция. В продължение на 24 часа след прилагането на еднократна доза основният компонент на плазмата остава непроменен. В плазмата се откриват два метаболита (≤ 9 и ≤ 5% от общата доза).
Непроменен лираглутид след доза [3 H] -лираглутид не се открива в урината или изпражненията. Само малка част от метаболитите, свързани с веществото, се екскретират през бъбреците или през червата (съответно 6 и 5%). След подкожно приложение на единична доза лираглутид, средният клирънс от тялото е приблизително 1,2 l / h с елиминиране T 1/2 от около 13 часа.
Показания за употреба
Според инструкциите Victoza се използва за диабет тип 2 в комбинация с диета и упражнения за постигане на гликемичен контрол.
Възможни начини за използване на лекарството:
- монотерапия;
- комбинирана терапия с едно или повече перорални хипогликемични средства (тиазолидиндиони, производни на сулфонилурея, метформин) при пациенти, които не са успели да постигнат адекватен гликемичен контрол по време на предходна терапия;
- комбинирана терапия с базален инсулин при пациенти, които не са успели да постигнат адекватен гликемичен контрол с Victoza в комбинация с метформин.
Противопоказания
Абсолютно:
- диабетна кетоацидоза;
- захарен диабет тип 1;
- множествена ендокринна неоплазия тип 2;
- чернодробна дисфункция;
- тежко бъбречно увреждане;
- диабетна гастропареза;
- възпалително заболяване на червата;
- хронична сърдечна недостатъчност III - IV функционален клас според класификацията на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA);
- история на медуларен рак на щитовидната жлеза, включително фамилна анамнеза;
- възраст до 18 години;
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Victoza.
Относително:
- заболяване на щитовидната жлеза;
- хронична сърдечна недостатъчност I - II функционален клас по класификация NYHA;
- възраст над 75 години.
Инструкции за употреба на Victoza: метод и дозировка
Victoza трябва да се инжектира подкожно в корема, рамото или бедрото веднъж дневно, независимо от храненето. Мястото и времето на инжектиране могат да се променят без корекция на дозата; въпреки това е желателно лекарството да се прилага по приблизително едно и също време на деня, което е най-удобно за пациента.
За подобряване на стомашно-чревния толеранс се препоръчва лечението да започне с дневна доза от 0,6 mg. Поне седмица по-късно дозата се увеличава до 1,2 mg. Ако е необходимо, за да се постигне най-добър гликемичен контрол, като се вземе предвид клиничната ефикасност на Victoza, дозата може да бъде увеличена до 1,8 mg поне след една седмица. По-високи дози не се препоръчват.
Лекарството може да бъде предписано в допълнение към продължаваща терапия с метформин или комбинирана терапия с метформин в комбинация с тиазолидиндион. Дозите на последните не е необходимо да се коригират.
Victose може да се добави към съществуваща сулфонилурейна терапия или комбинирана терапия с метформин в комбинация с сулфонилурейни производни. В този случай, за да се сведе до минимум рискът от развитие на нежелана хипогликемия, дозата на сулфонилурейните производни трябва да се намали.
Също така, Victoza може да се добави към базалния инсулин, но за да се намали рискът от хипогликемия, е необходимо да се намали дозата на инсулина.
Ако пропуснете доза:
- ако не са минали повече от 12 часа, трябва да въведете пропуснатата доза възможно най-скоро;
- ако са изминали повече от 12 часа, следващата доза трябва да се приложи на следващия ден в определеното време, т.е.не е необходимо да се компенсира пропуснатата доза чрез въвеждане на допълнителна или двойна доза.
Ръководство за употреба на наркотици
Всяка писалка е предназначена за индивидуална употреба.
Лекарството трябва да се инжектира с помощта на игли с дължина до 8 mm и дебелина до 32G (не са включени, поради което се продават отделно). Спринцовките се комбинират с инжекционни игли за еднократна употреба NovoTvist и NovoFine.
Не инжектирайте Victoza, ако разтворът изглежда различен от бистра, почти безцветна или безцветна течност.
Не прилагайте лекарството, ако е било замразено.
Не съхранявайте писалка с прикрепена игла. Изхвърлете го след всяка инжекция. Тази мярка предотвратява течове, замърсяване и замърсяване на продукта и гарантира, че дозировката е точна.
Странични ефекти
- от стомашно-чревния тракт: много често (≥ 1/10) - гадене, диария; често (≥ 1/100 до <1/10) - болка в горната част на корема, диспепсия, гастрит, подуване на корема, метеоризъм, запек, оригване, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест; много рядко (<1/10 000) - панкреатит (включително панкреатична некроза);
- метаболитни и хранителни нарушения: често - намален апетит, анорексия, хипогликемия (при използване на Victoza в комбинация с инсулин); рядко (≥ 1/1000 до <1/100) - дехидратация;
- от имунната система: рядко (≥ 1/10 000 до <1/1000) - анафилактични реакции;
- инфекции и инвазии: често - инфекции на горните дихателни пътища;
- от нервната система: често - главоболие;
- от бъбреците и пикочните пътища: рядко - нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност;
- от сърцето: често - увеличаване на сърдечната честота;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: често - обрив; рядко - сърбеж, уртикария;
- други: често - реакции на мястото на инжектиране; рядко - неразположение.
Предозиране
Основните симптоми са тежко гадене, повръщане и диария. Реконвалесценцията обикновено протича без остатъчни ефекти. Няма данни за тежка хипогликемия.
Терапия: симптоматична.
специални инструкции
Victose не е заместител на инсулина.
Лекарството не трябва да се прилага интрамускулно или интравенозно.
Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риска от развитие на остър панкреатит, поради което пациентите трябва да бъдат информирани за неговите характерни черти. Ако подозирате развитието на това заболяване, трябва незабавно да спрете лечението с Victoza, ако диагнозата бъде потвърдена, е противопоказано да се възобнови употребата на лекарството. По същата причина пациентите с анамнеза за панкреатит трябва да бъдат под постоянно наблюдение по време на терапията.
Когато се използва Victoza в комбинация с производни на сулфонилурея или базален инсулин, вероятността от развитие на хипогликемия се увеличава. Можете да намалите риска, като намалите дозата на сулфонилурейни производни или базален инсулин.
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за работа със сложни механизми и управление на превозни средства. Малко вероятно е лираглутидът да има отрицателен ефект върху психомоторните и когнитивните функции. Въпреки това, при употребата на Victoza, особено в комбинация с производни на сулфонилурея или базален инсулин, може да се развие хипогликемия, поради което пациентите трябва да вземат предпазни мерки.
Приложение по време на бременност и кърмене
Victoza не се предписва по време на бременност / кърмене.
Няма достатъчно информация за употребата на лекарството при бременни жени. По време на изследванията е установена репродуктивната токсичност на лираглутид. Потенциалният риск за хората не е установен. Когато се подготвя пациент за бременност или когато настъпи бременност, Viktoza се анулира.
Профилът на безопасност на Victoza по време на кърмене не е проучен.
Използване от детството
Терапията с Victoza е противопоказана при пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Victoza не се предписва при тежко бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Victoza не се предписва при нарушения на чернодробната функция.
Употреба при възрастни хора
При пациенти над 75-годишна възраст терапията трябва да се провежда с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Victoza може да допринесе за леко забавяне на изпразването на стомаха, в резултат на което е възможна промяна в скоростта на абсорбция на съпътстващи перорални лекарства. Според данните от изследванията това явление няма никакво клинично значимо значение, поради което не се изисква корекция на дозата. Има единични случаи на остра диария по време на лечение с лираглутид (може да повлияе на абсорбцията на едновременно използвани перорални лекарства).
При комбинираното назначаване на варфарин или други производни на кумарина е необходимо да се наблюдава по-често INR (International Normalized Ratio).
Веществата, добавени към Victoza, могат да причинят разграждане на лираглутид, поради което той не трябва да се смесва с други лекарства, включително инфузионни разтвори.
Аналози
Аналози на Victoza са: Byetta, Liraglutide.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина и прекомерна топлина при температура 2–8 ° C (в хладилника, но не в близост до фризера). Не замразявайте.
Срокът на годност е 2,5 години.
Използваните спринцовки трябва да се съхраняват не повече от 1 месец при температура 2–8 ° C или при температура не повече от 30 ° C. Не замразявайте. За да се предпазите от светлина, затворете спринцовката със защитна капачка.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Victoza
Отзивите за Victoza са предимно положителни. Посочете, че когато се използва лекарството при пациенти със захарен диабет тип 2, има намаляване на апетита и постоянно намаляване на телесното тегло. В резултат на това се подобрява общото благосъстояние и се увеличава физическата активност. Рядко се съобщава за недостатъчен или никакъв терапевтичен ефект. Разходите на Victoza се оценяват на високи.
Цена за Victoza в аптеките
Приблизителната цена за разтвор на Viktoza от 6 mg / ml (2 спринцовки с 3 ml патрони) е 9307–12 923 рубли.
Victoza: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Victoza 6 mg / ml разтвор за подкожно приложение 3 ml 2 бр. 8518 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
