Диклофенак натрий

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Диклофенак натрий: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цената на натрия в аптеките

Латинско наименование: Диклофенак натрий

ATX код: М01АВ05

Активна съставка: диклофенак (диклофенак)

Производител: "Zdorov'e Naroda" Kharkov Pharmaceutical Enterprise (Украйна), Jugsonpal Pharmaceuticals Limited (Индия), PAT Lubnyfarm (Украйна), "Biopharma" (Украйна), ДДС "Monfarm" (Украйна), PJSC "Farmak" (Украйна), OJSC " Борисов завод за медицински препарати "(Република Беларус), АД„ Лехим-Харков "(Украйна) и др.

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Диклофенак натрий е нестероидно противовъзпалително и антиревматично лекарство за системна и локална употреба; производно на оцетната киселина.

Форма на издаване и състав

Таблетки с ентерично покритие (10 или 20 бр. В блистери, в опаковка от 1 или 2 блистера).

Състав за 1 таблетка:

активна съставка: диклофенак натрий - 50 mg;
помощни вещества: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, поливинилпиролидон, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, желатин, нишесте, титанов диоксид, PEG-6000, индигокарминова боя E132, амониев метакрилат кополимер, захарен восък шеллак, пропилен гликол

Капсули: No 4, твърд желатинов, тъмночервено тяло, черна капачка; капсулен пълнител - жълтеникаво-бял прах (10 бр. в блистери, 3 блистера в опаковката).

Състав за 1 капсула:

активна съставка: диклофенак натрий (по отношение на 100% вещество) - 25 mg;
помощни вещества на пълнителя: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат;
обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), индиготин (Е 132), железен оксид (Е 172).

Инжекционен разтвор: прозрачна, безцветна или леко жълтеникава течност със слаба специфична миризма на бензилов алкохол (по 3 ml в стъклени ампули, в картонена кутия от 5 или 10 ампули със скарификатор / нож за отваряне).

Състав за 1 ml разтвор:

активна съставка: диклофенак натрий - 25 mg;
помощни вещества: натриев метабисулфит, манитол, бензилов алкохол, пропилей гликол, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Ректални супозитории: торпедовидни, бели с леко жълтеникав оттенък (5 бр. В блистери, 2 опаковки в картонена кутия).

Състав за 1 супозитория:

активна съставка: диклофенак натрий - 50 mg;
помощни вещества: колоиден силициев диоксид (аеросил), пропилей гликол, твърда мазнина.

Гел за външна употреба: прозрачно или полупрозрачно желеобразно вещество с еднородна консистенция със слаба характерна миризма (по 40 g в туби, в картонена кутия по 1 туба).

Състав за 1000 mg гел:

активна съставка: диклофенак натрий (по отношение на 100% вещество) - 10 mg;
помощни вещества: пропилей гликол, карбомер 940, глицерин, амонячен разтвор 15%, метил парахидроксибензоат (Е 218), етанол (96%), пречистена вода.

Мехлем за външна употреба: от бял до почти бял, със слаба характерна миризма (по 30 g в алуминиеви туби с бушони, в картонена кутия 1 туба).

Състав за 1000 mg мехлем:

активна съставка: диклофенак натрий - 10 mg;
помощни вещества: пропилей гликол, диметил сулфоксид, макрогол 1500 и 400.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрий има противовъзпалителна, аналгетична, антипиретична, антиревматична и антиагрегативна ефикасност.

Механизмът на действие на диклофенак е свързан с инхибиране на активността на циклооксигеназата (COX) - основният ензим, участващ в метаболизма на арахидоновата киселина, която е предшественик на простагландини, които играят водеща роля в патогенезата на треска, възпаление и болка. Аналгетичният ефект се дължи на периферно медиирано действие чрез инхибиране на синтеза на простагландини и централно - чрез инхибиране на техния синтез в централната и периферната нервна система.

Диклофенак при ревматични патологии, поради своите противовъзпалителни и аналгетични свойства, осигурява клинично значимо намаляване на тежестта на симптомите като сутрешна скованост, болки в ставите в покой и по време на движение, намалява подуването на ставите и подобрява (нормализира) работата на опорно-двигателния апарат.

При концентрации, еквивалентни на терапевтичната, диклофенак натрий in vitro не инхибира биосинтеза на протеогликани в хрущялната тъкан.

При възпалителни явления от посттравматичен и следоперативен характер, диклофенак бързо облекчава синдрома на болката (както спонтанен, така и възникващ при движение), намалява следоперативния оток на рани и възпалителен оток.

Лекарството проявява значителен аналгетичен ефект в случай на синдром на умерена и силна болка с неревматичен генезис. Когато се използва системно, диклофенак е способен да елиминира болката и да намали тежестта на загубата на кръв при първична дисменорея.

Продължителната употреба на лекарството води до десенсибилизиращ ефект.

По време на курсовата терапия на заболявания на опорно-двигателния апарат с използване на натриев диклофенак под формата на лекарства за външна употреба (гел, мехлем), веществото интензивно прониква в ставните кухини, осигурявайки устойчив клиничен ефект след 1-2 седмици, изразен в намаляване на болки в ставите в покой и в движение, увеличен обхват на движение, намалена сутрешна скованост и подуване на ставите.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на диклофенак за системна употреба (таблетки, капсули, разтвор, супозитории):

абсорбция: след перорално приложение диклофенак се абсорбира бързо и напълно, едновременният прием на храна намалява скоростта на абсорбция, но не влияе върху количеството на активната съставка. Еднократна перорална доза от 50 mg осигурява максимално ниво на концентрация (C _max) от приблизително 1,5 μg / ml (5 μmol / L) след 2 часа, абсорбцията на диклофенак е линейно зависима от дозата. Половината получи орално или интраректално прилага доза от диклофенак метаболизира от пресистемен елиминиране, така че площта под кривата "концентрация - време» (AUC) при прилагането на тези методи, е около ¹ / ₂от AUC с парентерално приложение на еквивалентна доза. При спазване на препоръчания режим на дозиране (интервали между употребата) не се наблюдава натрупване на диклофенак;
разпределение: до 99,7% от веществото се свързва с протеините в кръвната плазма, включително 99,4% - с албумина. Изразеният изчислен обем на разпределение (V _d) е 0,12–0,17 l / kg. Прониквайки в синовиалната течност, след 3–6 часа нивото на веществото достига максималната си концентрация. Вече 2 часа след достигане на C _max в плазмата, концентрацията в синовиалната течност е по-висока от плазмата и това съотношение продължава до 12 часа;
метаболизъм: диклофенак се частично биотрансформира чрез глюкуронизация на родителската молекула, главно чрез еднократно и многократно хидроксилиране и метоксилиране, което води до образуването на няколко фенолни метаболита (3'-хидрокси-, 4'-хидрокси-, 5-хидрокси-, 4 ', 5-дихидрокси - и 3'-хидрокси-4'-метокси-диклофенак). Повечето от метаболитите се трансформират в глюкуронови конюгати, два от фенолните метаболити проявяват биологична активност, но в много по-малка степен от диклофенак;
Екскреция: средният общ плазмен системен клирънс на диклофенак е 263 ± 56 ml / min. Неговият полуживот (T _1/2) е 1-2 часа. При четири метаболита (включително два активни), T _1/2 също е малък, 3'-хидрокси-4'-метокси-диклофенак се екскретира много по-дълго, но всъщност е неактивен. До 60% от получената доза се елиминира с урината под формата на глюкурониди на родителската молекула и метаболити, които в по-голямата си част също се трансформират в глюкуронови конюгати. По-малко от 1% от веществото се екскретира под формата на непроменено съединение, останалата част от дозата се екскретира в жлъчката под формата на метаболити.

Когато се прилага външно, количеството диклофенак, абсорбирано през кожата, е пропорционално на областта на приложение, зависи от общото количество на лекарството и от нивото на хидратация на кожата. Абсорбцията е: за гел - 3,3%, за мехлем - 6%. При локално приложение на мехлема в продължение на 10 часа под оклузивна превръзка, количеството на абсорбирания диклофенак се увеличава 3 пъти. След прилагане на гел / мехлем върху ставите на ръцете и коленете, максималната плазмена концентрация на диклофенак е почти 100 пъти по-ниска от този показател в резултат на перорално приложение на равни дози диклофенак натрий.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, диклофенак натрий под формата на таблетки, капсули и супозитории се препоръчва при следните състояния / заболявания:

анкилозиращ спондилит, ревматоиден артрит, спондилоартрит, остеоартрит и други възпалителни / дегенеративни форми на ревматични заболявания;
синдроми на гръбначна болка: лумбаго, лумбоишиалгия, цервикалгия, торакалгия и др.;
извънставни ревматизъм: възпалителни промени в меките тъкани на опорно-двигателния апарат (връзки, мускули, сухожилия, нерви и бурса);
остри подагрични пристъпи;
болкови синдроми на посттравматичен и следоперативен генезис, придружени от оток и възпаление, след стоматологични, ортопедични и други интервенции;
гинекологични патологии, придружени от възпаление и болка: алгоменорея, аднексит.

Като адювант, диклофенак натриеви капсули се приемат в случай на тежки възпалителни заболявания на УНГ-органите, придружени от синдром на болката (фаринготонзилит, отит на средното ухо). За лечение на основното заболяване трябва да се използва основна терапия, поради което самата треска не е индикация за употребата на диклофенак.

Парентерално приложение (разтвор):

интрамускулни инжекции: възпалителни и дегенеративни форми на ревматизъм, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, синдром на гръбначна болка, извънставна ревматизъм, остри пристъпи на подагра, бъбречна / чернодробна колика, болка и оток след наранявания и операции, тежки мигренозни атаки;
интравенозна инфузия: лечение и / или профилактика на следоперативна болка.

Показания за локално приложение на диклофенак натрий (гел / мехлем) за симптоматично лечение на болка, възпаление и оток:

увреждане на меките тъкани, включително спортни наранявания на връзки, сухожилия, мускули и стави (изкълчване, изкълчване, болки в гърба поради пренапрежение, хематом);
локализирани форми на ревматични промени в меките тъкани: периартропатия, тендинит (включително страничен епикондилит на лакътната става), бурсит, алгодистрофичен синдром на горния крайник (синдром на рамото-ръка);
локализирани ревматични дегенеративни заболявания: артроза на повърхностни малки и средни стави (стави на пръстите, колянната става и др.).

Противопоказания

Всички лекарствени форми на диклофенак натрий са противопоказани за употреба в случай на свръхчувствителност към някой от техните компоненти, в случай на анамнеза за атаки на остър ринит, бронхиална астма или уртикария, причинени от употребата на ацетилсалицилова киселина, ибупрофен или други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), особено, както и по време на бременност (особено по време на бременност). III триместър) и по време на кърмене.

Таблетки с ентерично покритие

Абсолютни противопоказания:

ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт) в острата фаза;
нарушения на хематопоезата с неясна етиология;
тежка чернодробна / бъбречна дисфункция;
нарушения на кръвосъсирването от различен произход;
рядка наследствена непоносимост към галактоза, тежка лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
G6PD (дефицит на ензима глюкоза-6-дехидрогеназа);
деца под 6-годишна възраст.

Относителни противопоказания (приемът на диклофенак натриеви таблетки е разрешен под строг медицински контрол, след внимателна оценка на съотношението на ползите от терапията с риска от нежелани реакции):

смесени колагенози, СЛЕ (системен лупус еритематозус);
анамнестични данни за заболявания и / или възпалителни и язвени процеси на стомашно-чревния тракт (болест на Crohn, улцерозен колит);
дисфункция на бъбреците / черния дроб с умерена тежест;
артериална хипертония и / или сърдечна недостатъчност;
период след тежка операция;
аспиринова триада (бронхиална астма, алергичен ринит, полипи на носната лигавица), хронични обструктивни респираторни заболявания, хронични инфекции на дихателните пътища - поради риск от пристъп на бронхиална астма, уртикария или оток на Квинке, диклофенак се използва само под пряко медицинско наблюдение;
старост.

Капсули

активна язва на стомаха / червата с (без) кървене или перфорация;
анамнеза за кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт, свързани с предишна употреба на НСПВС;
анамнестични данни за пептична язва / кървене в активна форма или рецидивираща пептична язва / кървене (2 или повече епизода на установена язва / кървене);
възпалителни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (болест на Crohn, улцерозен колит);
чернодробна / бъбречна недостатъчност;
застойна сърдечна недостатъчност II - IV клас според класификацията на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA);
ИБС (исхемична болест на сърцето) при пациенти с ангина пекторис, миокарден инфаркт;
периферна артериална болест;
ССЗ (цереброваскуларно заболяване) при пациенти, прекарали инсулт или подложени на преходни исхемични атаки;
облекчаване на периоперативната болка с CABG (присаждане на коронарен артериален байпас) или използване на машина за сърдечно-белите дробове;
тежка лактазна недостатъчност, непоносимост към галактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
възраст до 8 години и телесно тегло по-малко от 25 kg (при лечението на младежки хроничен артрит); възраст до 14 години (за всички други показания).

Разтвор за парентерално приложение

Противопоказания за интрамускулно инжектиране на разтвора:

активна язва на стомаха / червата с (без) кървене или перфорация;
анамнеза за кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт, свързани с предишна употреба на НСПВС;
анамнестични данни за пептична язва / кървене в активна форма или рецидивираща пептична язва / кървене (2 или повече епизода на установена язва / кървене);
тежка чернодробна / бъбречна / сърдечна недостатъчност;
застойна сърдечна недостатъчност II-IV клас според класификацията на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA), коронарна артериална болест, периферна артериална болест и / или ССЗ;
възпалителни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (болест на Crohn, улцерозен колит);
висок риск от следоперативно кървене (използване на антикоагуланти, непълна хемостаза, нарушение на хематопоезата или мозъчно-съдово кървене);
облекчаване на периоперативната болка при CABG и други сърдечни операции;
деца и юноши под 18 години.

Противопоказания за приложение на разтвора интравенозно за лечение и профилактика на синдром на следоперативна болка:

едновременна употреба с други НСПВС или антикоагуланти (включително хепарин в ниски дози);
наличието на анамнестични данни за хеморагична диатеза (потвърдена или подозирана), мозъчно-съдово кървене, бронхиална астма;
хирургични интервенции, свързани с голяма вероятност от кървене;
умерено или тежко бъбречно увреждане със серумен креатининов клирънс (CC) над 160 micromol / l;
дехидратация, намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC) от всякакъв произход.

Ректални супозитории

Абсолютни противопоказания:

ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (пептична язва / язва на дванадесетопръстника, болест на Crohn, улцерозен колит);
тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
нарушения на хематопоезата;
деца и юноши на възраст под 15 години.

Относителни противопоказания (диклофенак натриеви супозитории трябва да се използват с повишено внимание): артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, колагенози, хронични обструктивни респираторни заболявания, бронхиална астма, полипи на носната лигавица, сенна хрема, старост.

Гел / мехлем за външна употреба

Диклофенак натрий под формата на гел / мехлем е противопоказан да се прилага върху увредени, инфектирани или възпалени кожни участъци. Не се препоръчва използването на тези лекарствени форми на лекарството в детска и юношеска възраст: мехлем - до 12 години, гел - до 14 години. В I - II триместър на бременността диклофенак се използва външно според показанията след внимателна оценка на съотношението полза / вреда.

Диклофенак се използва с повишено внимание, в зависимост от формата на освобождаване:

гел: в комбинация с перорални НСПВС;
мехлем: при пациенти с чернодробна порфирия, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, тежка чернодробна / бъбречна дисфункция, хронична сърдечна недостатъчност, бронхиална астма и в напреднала възраст.

Инструкции за употреба на диклофенак натрий: метод и дозировка

Всички дозирани форми на диклофенак натрий трябва да се използват в минимално ефективни терапевтични дози за възможно най-краткия курс, осигурявайки клиничен резултат (като се вземат предвид задачите за лечение на всеки отделен пациент), за да се сведе до минимум рискът от нежелани нежелани реакции.

Таблетки с ентерично покритие

Диклофенак натриеви таблетки са предназначени за перорално приложение. Те трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, по време на хранене или веднага след хранене.

Препоръчителни дневни дози (обикновено разделени на 2-3 дози):

деца над 6 години: в размер на 1-2 mg / kg телесно тегло;
възрастни пациенти: 1-3 таблетки (50-150 mg).

Максималната дневна доза диклофенак е 150 mg.

Капсули

Натриевите капсули диклофенак са предназначени за перорално приложение. Те трябва да се поглъщат цели, без да се отварят или дъвчат, с вода, за предпочитане преди ядене. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема.

Препоръчителната дневна доза за възрастни е 4–6 капсули (100–150 mg), при умерена тежест на симптомите обикновено е достатъчна доза от 3–4 капсули (75–100 mg).

За облекчаване на болката при жени с алгодисменорея дневната доза се избира индивидуално. Обикновено варира от 2 до 6 капсули (50–150 mg). Препоръчва се да се започне с 2–4 капсули (50–100 mg) на ден, но ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до максимална дневна доза от 8 капсули (200 mg) по време на няколко следващи менструални цикъла. Капсулите трябва да се приемат с появата на първите симптоми на болка и курсът трябва да продължи няколко дни, в зависимост от тежестта на симптомите и реакцията на организма.

Според лекарското предписание, диклофенак натриеви капсули могат да се използват за лечение на деца и юноши (включително такива с ювенилен хроничен артрит) на възраст 8-14 години в дневна доза от 0,5 до 2 mg / kg телесно тегло, в зависимост от тежестта на симптомите.

За лечение на ювенилен ревматоиден артрит дневната доза може да бъде увеличена до 3 mg / kg, разделена на няколко приема.

При юноши на и над 14 години диклофенак се предписва в дневна доза от 3–6 капсули (75–150 mg).

Когато се предписва на деца, максималната дневна доза е 150 mg.

Инжектиране

Диклофенак натрий парентерално не трябва да се използва повече от 2 дни. Ако е необходимо, терапията продължава с таблетки, капсули или супозитории, съдържащи диклофенак.

Разтворът се инжектира интрамускулно чрез дълбоко инжектиране в областта на горния външен сектор на мускула на глутеуса максимума, за да се предотврати увреждане на нервните и други тъкани на мястото на инжектиране. Дневната доза на диклофенак обикновено е 75 mg (3 ml), прилагани наведнъж. Но в тежки случаи, например, за облекчаване на колики, е позволено да се увеличи до две инжекции от 75 mg (6 ml) всяка, между които е необходимо да се поддържа интервал от няколко часа. В този случай разтворът се инжектира в различни задни части. Алтернативно, инжекцията може да се комбинира с дозирани форми на диклофенак натрий за перорално приложение (таблетки, капсули) или интраректално приложение (супозитории). В този случай максималната обща дневна доза диклофенак не трябва да надвишава 150 mg.

Клиничният опит за облекчаване на пристъпа на мигрена е ограничен до използването на една ампула диклофенак в доза от 75 mg, която при необходимост се прилага възможно най-скоро (същия ден) след употребата на супозитории в доза от 100 mg. По този начин, през първия ден от лечението, общата дневна доза не трябва да надвишава 175 mg. Няма налични данни относно употребата на диклофенак натрий за лечение на пристъпи на мигрена за повече от един ден.

Ако е необходимо, интравенозната инфузия на лекарството непосредствено преди началото на инфузията трябва да се разреди в 100-500 ml 0,9% разтвор на NaCl или 5% разтвор на глюкоза, като предварително ги буферира с разтвор на сода за хляб (0,5 ml 8,4% или 1 ml 4, 2%). За инфузия е разрешено да се използват само бистри разтвори.

Препоръчителни дозировки за диклофенак натрий за интравенозно приложение:

лечение на умерена (тежка) следоперативна болка: 1 ампула (75 mg) като непрекъсната инфузия с продължителност от 0,5 до 2 часа, ако е необходимо, процедурата се повтаря след 4-6 часа, при условие, че дневната доза не надвишава 150 mg;
профилактика на следоперативна болка: 15–60 минути след операцията трябва да се приложи натоварваща доза от 25–50 mg диклофенак, последвана от непрекъсната инфузия със скорост ~ 5 mg / h преди въвеждането (ако е необходимо) на максимална дневна доза от 150 mg.

Диклофенак натриев разтвор не трябва да се прилага интравенозно чрез болус.

Ректални супозитории

Натриевите супозитории диклофенак са предназначени за приложение в ректума.

Препоръчителна доза за възрастни пациенти и деца над 15 години: 1 бр. (50 mg) 2 пъти на ден (сутрин и вечер). Терапевтичен курс - 10-15 дни; максимална дневна доза - 3 бр. (150 mg).

Гел / мехлем за външна употреба

Диклофенак натриев гел и мехлем са предназначени изключително за външна употреба. Количеството на лекарството зависи от размера на засегнатата област и обикновено не надвишава 2000-4000 mg (размер от череша до орех).

Лекарството се прилага върху кожата директно върху засегнатата област (фокус на възпалението) и се втрива леко:

гел: възрастни и деца над 14 години - 3-4 пъти на ден. В случай на ежедневна употреба на гела, продължителността на курса не трябва да надвишава 2 седмици за лезии / ревматични заболявания на меките тъкани, 3 седмици - за болка, причинена от артрит (освен ако лекарят не е предписал друго);
мехлем: възрастни и деца над 12 години - 2-3 пъти на ден (2000-4000 mg са достатъчни за лечение на телесна повърхност от 400-800 cm ²). Максималното дневно количество мехлем е 8000 mg (80 mg диклофенак). За да се засили действието, мехлемът може да се използва в комбинация с други лекарствени форми на диклофенак.

Продължителността на курса на терапия зависи от показанията и клиничната ефективност на лечението.

Ако диклофенак натрий се използва без лекарско предписание повече от 1 седмица, докато състоянието на пациента не се подобрява или влошава, е необходима консултация със специалист. След 2 седмици лечение се препоръчва да посетите лекар, за да изясните режима на лечение.

След нанасяне на гела / мехлема ръцете трябва да се измият добре, с изключение на случаите, когато трябва да се лекуват (например при артроза на пръстите).

Пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена чернодробна / бъбречна функция, не трябва да коригират режима на дозиране.

Странични ефекти

Възможни системни странични реакции от страна на органа поради употребата на натриев диклофенак под формата на таблетки, капсули, разтвор за парентерално приложение:

кръв и лимфна система: анемия (включително хемолитична), тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза;
имунна система: алергични реакции, анафилактични и / или анафилактоидни реакции (артериална хипотония, анафилактичен шок), ангиоедем (оток на лицето);
психика: депресия, раздразнителност, дезориентация, безсъние, психотични разстройства, кошмари;
ЦНС (централна нервна система): замаяност, главоболие, умора, общо неразположение, сънливост, парестезия, конвулсии, объркване, увреждане на паметта, тремор, тревожност, нарушена чувствителност, дисгевзия, халюцинации, асептичен менингит, инсулт;
орган на зрението: зрително увреждане, диплопия, замъглено зрение, неврит на зрителния нерв;
орган на слуха и баланса: световъртеж, слухови нарушения, звънене в ушите;
сърдечно-съдова система: болка в гърдите, сърдечна недостатъчност, васкулит, сърцебиене, артериална хипертония / хипотония, инфаркт на миокарда;
Стомашно-чревен тракт: гадене / повръщане, коремна болка, диспепсия, метеоризъм, диария, запек, загуба на апетит, гастрит, повръщане на кръв, стомашно-чревно кървене, хеморагична диария, стомашна или чревна язва (със или без кървене / перфорация, понякога фатална, в особено при пациенти в напреднала възраст), мелена, колит (включително хеморагичен колит, обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn), стоматит (включително улцерозен), глосит, панкреатит, нарушения на хранопровода, чревни стриктури, подобни на диафрагмата (клапана);
хепатобилиарна система: чернодробни нарушения, повишена концентрация на чернодробни трансаминази, жълтеница, хепатит, фулминантни хепатити, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза;
дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: астма (включително диспнея), пневмонит;
кожа и подкожна тъкан: обриви, сърбеж, уртикария, екзема, булозни обриви, еритем (включително мултиформен), злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), алопеция, фотосенсибилизация, ексфолиативна дерматит, пурпура (включително алергична);
бъбреци и пикочна система: хематурия, протеинурия, остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза на бъбреците;
репродуктивна система и млечна жлеза: импотентност;
общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: оток; за разтвор (на мястото на интрамускулно инжектиране, в изключителни случаи) - усещане за парене, абсцес, некроза на мастната тъкан.

Според клинични и епидемиологични проучвания има повишен риск от тромботични усложнения (инфаркт на миокарда или инсулт), свързани с терапията с диклофенак, главно след продължителна употреба на високи терапевтични дози (150 mg на ден).

Ректалните супозитории с диклофенак натрий обикновено се понасят добре. В някои случаи поради повишена индивидуална чувствителност към диклофенак са възможни следните нежелани реакции: запек, метеоризъм, локално дразнене на ректалната лигавица, проявяващо се със сърбеж и парене. В резултат на превишаване на препоръчаните дози е вероятно да се развият системни нежелани реакции, характерни за НСПВС (включително диклофенак), като оригване, гадене, епигастрална болка, диария, замаяност, главоболие и алергични кожни реакции. В такива случаи се изисква намаляване на дозата.

Употребата на диклофенак натрий външно (гел, мехлем) може да причини следните нежелани реакции от страна на системите и органите:

кожа: рядко - зачервяване, сърбеж, парене, обрив, оток, обрив (папулозен, везикуларен, пустулозен), пилинг / суха кожа, дерматит (включително контакт); рядко, булозен дерматит; изключително редки - реакции на фотосенсибилизация, генерализирани дерматози, екзема;
имунна система: изключително рядко - реакции на свръхчувствителност, бронхоспазъм, ангиоедем, включително шок (за мехлем);
дихателна система: изключително рядко - бронхиална астма;
Стомашно-чревен тракт: след външна употреба на лекарства, съдържащи диклофенак, в изключителни случаи се появяват нежелани реакции.

При външната употреба на високи дози гел / мехлем или тяхното приложение върху големи участъци от кожата не трябва да се изключва възможността за поява на системни нежелани реакции и реакции на свръхчувствителност под формата на диспнея, ангиоедем (оток на Квинке).

Предозиране

Симптомите на системно предозиране на диклофенак могат да включват гадене / повръщане, епигастрална болка, диария, стомашно-чревно кървене, главоболие, световъртеж, възбуда, сънливост, дезориентация, шум в ушите, конвулсии, кома. При тежко отравяне са възможни остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб.

Терапията на остро отравяне с НСПВС (включително диклофенак) обикновено се състои в провеждане на поддържащи мерки за симптоматично лечение на усложнения като артериална хипотония, конвулсии, бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни нарушения и респираторна депресия. Специалните мерки като диализа, принудителна диуреза или хемоперфузия са неефективни, тъй като диклофенак има високо свързване с протеини и обширен метаболизъм. Следователно, в случай на потенциално токсично предозиране се използва активен въглен; в случай на предозиране, потенциално животозастрашаващо, съдържанието на стомаха се евакуира (предизвиква повръщане, измива стомаха).

Предозирането на локални диклофенакови препарати (гел / мехлем) е малко вероятно поради ниската им абсорбция в системната циркулация. Ако лекарството случайно бъде погълнато, незабавно се изисква прочистване на стомаха (предизвикване на повръщане) и приемане на адсорбент. След това, ако е необходимо, се провежда симптоматична терапия с набор от мерки, препоръчани за отравяне с НСПВС.

специални инструкции

По време на терапията с диклофенак натрий е необходимо систематично да се проследява периферната кръвна картина, функцията на черния дроб / бъбреците и да се направи фекален окултен кръвен тест.

Когато се използва лекарството под формата на таблетки, капсули, разтвор и супозитории, трябва да се избягва алкохол.

Поради своята фармакодинамична ефективност, диклофенак натрий може да маскира симптомите на инфекции.

Системната употреба на диклофенак може да причини нарушена плодовитост, поради което не се препоръчва да се предписва на жени, които планират да забременеят в близко бъдеще. При жени, които имат затруднения със зачеването или са подложени на проучване за безплодие, се изисква да се обмисли премахването на диклофенак натрий.

Диклофенак натриев гел не се препоръчва да се прилага под оклузивна превръзка; ако лигаментите се разтегнат след нанасяне на гела, може да се постави превръзка върху засегнатата област. Необходимо е да се избягва контакт на гела / мехлема с лигавиците и очите и тези форми на лекарството не трябва да се поглъщат.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Системната употреба на високи дози диклофенак може да предизвика нежелани реакции като замаяност, умора и други дисфункции на централната нервна система. В тази връзка трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности по време на терапия с диклофенак натрий под формата на таблетки, капсули, разтвор и супозитории.

Външната употреба на натриев диклофенак под формата на гел и мехлем не влияе върху скоростта и концентрацията на реакцията.

Приложение по време на бременност и кърмене

Диклофенак натрий под формата на разтвор, таблетки и супозитории е противопоказан за употреба по време на бременност (през целия период), под формата на мехлем, гел и капсули - през третия триместър на бременността (поради възможното инхибиране на контрактилитета на матката и преждевременното затваряне на артериалния дуктус в плода под действието на диклофенак) …

Капсули, мехлем и гел за външна употреба е разрешено да се използват през I и II триместър на бременността след внимателна оценка на съотношението на очакваната полза за майката с потенциалния риск за плода. Лекарството се използва в минималната ефективна доза, най-краткият терапевтичен курс.

Диклофенак натрий във всички дозирани форми (с изключение на гела, който може да бъде предписан от лекар поради значителни причини за употребата му) е противопоказан по време на кърмене.

Диклофенак натриевият гел преминава в кърмата в малки количества. Ако има нужда от употребата му по време на кърмене, това е позволено, при условие че се избягва нанасянето на гела върху областта на млечните жлези, нанасяне върху големи участъци от кожата и продължителна употреба на лекарството.

Използване от детството

В педиатричната практика възрастовите ограничения при употребата на натриев диклофенак зависят от формата на освобождаване:

таблетки: предписват се на деца над 6 години;
капсули: от 8 години - лечение на ювенилен хроничен артрит, от 14 години - за всички други показания;
инжекционен разтвор: противопоказано е да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст;
супозитории: разрешени за употреба при пациенти над 15 години;
гел за външна употреба: противопоказан на възраст под 14 години;
мехлем за външна употреба: не се предписва на деца под 12-годишна възраст.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействие на диклофенак натрий със системна употреба с определени вещества / препарати:

калий-съхраняващи диуретици, циклоспорин, такролимус / триметоприм, други лекарства, които причиняват хиперкалиемия: увеличава се вероятността от повишаване на серумната концентрация на калий, което изисква по-често наблюдение на състоянието на пациента;
антикоагуланти и антитромботични средства: рискът от кървене се увеличава поради инхибиторния ефект на високи дози диклофенак върху агрегацията на тромбоцитите; при съвместна среща се изисква предпазливост;
литиеви препарати, дигоксин: възможно е повишаване на плазмените им концентрации, препоръчва се редовно проследяване на кръвните нива;
диуретици и антихипертензивни лекарства [β-блокери, АСЕ (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитори]: вероятно намаляване на антихипертензивния ефект чрез инхибиране на синтеза на съдоразширяващи простагландини; комбинацията се използва с повишено внимание, а в напреднала възраст се извършва периодичен мониторинг на кръвното налягане; необходимо е да се осигури доставянето на достатъчен обем течност и контрол на бъбречната функция след началото на комбинираното лечение и редовно след това, особено когато комбинираната употреба на диклофенак с диуретици и АСЕ инхибитори (поради високия риск от нефротоксичност);
селективни инхибитори на циклооксигеназа (COX) -2, кортикостероиди, други НСПВС със системно действие: увеличава се рискът от стомашно-чревно кървене, язви; препоръчително е да се избягва употребата на две или повече системни НСПВС едновременно;
SSRI (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин): могат да увеличат риска от кървене в стомашно-чревния тракт;
перорални антидиабетни лекарства: според проучванията диклофенак не влияе върху тяхната клинична ефикасност, но в някои доклади се отбелязват хипергликемия и хипогликемия; препоръчва се да се контролират нивата на глюкозата по време на съвместна употреба и, ако е необходимо, да се коригира дозата на антидиабетните лекарства;
метотрексат: възможно е да се потисне клирънсът му в бъбречните тубули с последващо повишаване на концентрацията до сериозна токсичност; при използване на метотрексат и диклофенак в рамките на 24 часа един след друг, бъбречната екскреция е нарушена и метотрексатът се натрупва;
антибактериални хинолини: при пациенти със или без анамнеза за епилепсия или гърчове, е възможно да се развият гърчове; едновременната употреба с диклофенак изисква специални грижи;
фенитоин: необходим е мониторинг на плазмената концентрация поради вероятността от повишаване на неговата ефективност;
колестипол и холестирамин (холестирамин): могат да намалят или забавят абсорбцията на диклофенак; препоръчва се да се използва диклофенак 4–6 часа след или поне 1 час преди колестипол / холестирамин;
сърдечни гликозиди: възможно влошаване на сърдечната недостатъчност, намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и повишаване нивото на гликозиди в кръвната плазма;
мифепристон: не се препоръчва да се използва диклофенак по-рано от 8–12 дни след употребата на мифепристон, тъй като ефективността на мифепристон може да намалее;
вориконазол, други мощни инхибитори на CYP2C9: изискват повишено внимание, когато се използват с диклофенак, тъй като чрез инхибиране на неговия метаболизъм те могат значително да увеличат максималната плазмена концентрация и експозицията на веществото.

Ректалните супозитории са противопоказани за употреба с други НСПВС и кортикостероиди във връзка с потенцирането на нежелани реакции.

Системната абсорбция на диклофенак в резултат на използването на гел / мехлем за локално приложение е много ниска, така че взаимодействието на тези форми на лекарството с други лекарствени вещества е малко вероятно.

Трябва да информирате Вашия лекар за приемането на други лекарства едновременно с натриевия диклофенак.

Аналози

Аналози на диклофенак натрий са: Almiral, Diklak, Diclo-F, Voltaren, Dicloberl, Dicloberl Retard, Diclofenac, Diclobru, Clodifen, Katafast, Naklofen, Naklofen Retard, Naklofen Raclofen, Raclofen, Rattenpid и dr.

Условия за съхранение

Диклофенак натрий трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при следните условия:

таблетки: не са достъпни за влага и светлина; t (температура) - 15-25 ° С;
капсули: в оригиналната им опаковка; t - до 25 ° С;
решение: не е достъпно за светлина; t - 15-25 ° С;
супозитории: не се предлага за влага и светлина; t - 8-15 ° С;
гел: t - до 18 ° C;
мехлем: t - до 25 ° C.

Срок на годност: мехлем и супозитории - 2 години; таблетки, капсули, разтвор, гел - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките, капсулите, разтворът се предлагат по лекарско предписание, гелът и мехлемът за външна употреба се отпускат без рецепта.

Отзиви за диклофенак натрий

Според прегледите, диклофенак натрий, като активно вещество, съдържащо се в много лекарства, приемани за лечение на опорно-двигателния апарат при ревматични патологии и синдроми на болка, е ефективен аналгетик, бързо облекчава възпалителните процеси и помага за намаляване на отока. Въпреки това, поради широк спектър от възможни нежелани реакции, противопоказания за употреба и необходимост от спазване на други предпазни мерки, пациентите в своите прегледи на диклофенак натрий препоръчват стриктно спазване на режима на дозиране, предписан от лекаря, и всички препоръки.

Цена за диклофенак натрий в аптеките

Понастоящем цената на диклофенак натрий под каквато и да е форма на освобождаване е неизвестна поради липсата на лекарства в продажба. Има много подобни лекарства от местното производство, съдържащи активното вещество - диклофенак натрий. Тяхната употреба (замяна) трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!