Mirapex
Mirapex: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Mirapex
ATX код: N04BC05
Активна съставка: прамипексол (Pramipexole)
Производител: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Цени в аптеките: от 83 рубли.
Купува
Mirapex е лекарство за симптоматично лечение на тежки идиопатични лезии на централната нервна система.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Mirapex:
- 0,25 mg таблетки: овални, със скосен ръб, плоски от двете страни, бели; от едната страна, от двете страни на дълбоките рискове, маркировката „P7“, от другата - от двете страни, рисковете, обозначаващи фирменото лого - „BI“(10 таблетки в блистер от PA / алуминий / PVC, 3 блистера в картонена кутия);
- Таблетки 1 mg: кръгли, със скосен ръб, плоски от двете страни, бели; от едната страна, от двете страни на дълбоките рискове, маркировката „P9“, от другата - от двете страни, рисковете, обозначаващи фирменото лого - „BI“(10 таблетки в блистер от PA / алуминий / PVC, 3 блистера в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- Активна съставка: прамипексол дихидрохлорид монохидрат 0,25 mg или 1 mg (съответства на съдържанието на прамипексолова основа - 0,18 или 0,7 mg);
- Спомагателни компоненти: царевично нишесте, манитол, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, повидон.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Mirapex, прамипексол, е агонист на допаминовите рецептори. С висока специфичност и селективност, той се свързва с допаминовите рецептори от D2 подгрупата, като най-изразеният афинитет се отбелязва за D3 рецепторите.
Поради стимулирането на допаминовите рецептори в стриатума, при болестта на Паркинсон се наблюдава намаляване на дефицита в двигателната активност. Прамипексол инхибира синтеза, освобождаването и метаболизма на допамина. Веществото предпазва допаминовите неврони от дегенерация, която възниква в отговор на невротоксичност на метамфетамин или исхемия.
При лечението на синдрома на неспокойните крака не е установен точният механизъм на действие на прамипексол. Въпреки факта, че патофизиологията на синдрома на неспокойните крака не е напълно изяснена, има неврофармакологични доказателства, че първичният процес засяга допаминергичната система. В резултат на проучванията е установено, че умерената пресинаптична допаминергична дисфункция в стриатума вероятно участва в патогенезата на синдрома на неспокойните крака.
Прамипексол помага да се защитят невроните от невротоксичните ефекти на леводопа. Намалява секрецията на пролактин по дозозависим начин.
По време на дълъг курс на терапия (повече от 3 години) за болестта на Паркинсон не са открити признаци за намаляване на ефективността. Когато се използва Mirapex при пациенти със синдром на неспокойни крака, ефективността му се запазва в продължение на една година.
Фармакокинетика
След перорално приложение на Mirapex, прамипексол се абсорбира бързо и напълно. Абсолютна бионаличност - повече от 90%, C max (максимална концентрация) в плазмата се постига за 1-3 часа. Когато се приема едновременно с храна, скоростта на усвояване намалява, но приемът на храна няма ефект върху общия обем на абсорбция. Прамипексол се характеризира с относително малка вариабилност в концентрациите между пациентите и линейната кинетика.
Веществото се свързва с протеини в много незначителна степен (до 20%), има голям Vd (обем на разпределение) - 400 литра. Той се подлага на метаболизъм само в малка степен.
Приблизително 90% от дозата се екскретира през бъбреците (непроменена - 80%), по-малко от 2% се откриват във фекалиите. Общият клирънс на веществото е приблизително 500 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 400 ml / min. T 1/2 (полуживот) варира от 8 до 12 часа (съответно при млади и възрастни пациенти).
Показания за употреба
- Паркинсонизъм (болест на Паркинсон) - за симптоматична монотерапия или като част от комплексно лечение с леводопа;
- Идиопатичен синдром на неспокойните крака - за симптоматична терапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- Кърмене (период на кърмене);
- Деца и юноши до 18 години;
- Свръхчувствителност към прамипексол, други компоненти на лекарството.
Относително (таблетките Mirapex се приемат с повишено внимание, поради повишената вероятност от странични ефекти):
- Бъбречна недостатъчност;
- Артериална хипотония;
- Бременност (лекарството се използва в случай на значително надвишаване на очакваната полза за майката над потенциалния риск за плода).
Инструкции за употреба на Mirapex: метод и дозировка
Таблетките Mirapex се приемат през устата, независимо от приема на храна, измити с вода.
Дневната доза трябва да бъде разделена равномерно на 3 приема.
В началото на терапията се препоръчва дневна доза от 0,375 mg, която постепенно се увеличава на всеки 5-7 дни, докато се постигне максимален терапевтичен ефект.
Трябва да се спазва следната схема за увеличаване на дозата на Mirapex:
- I седмица: 0,375 mg на ден, разделени на 3 дози от 0,125 mg;
- II седмица: 0,75 mg на ден, разделени на 3 дози от 0,25 mg;
- III седмица: 1,5 mg на ден, разделени на 3 дози от 0,5 mg.
Ако се препоръчва допълнително увеличаване на дневната доза, трябва да се добавят 0,75 mg всяка седмица, докато се достигне максимално допустимата стойност - 4,5 mg на ден.
За поддържаща терапия индивидуалната дневна доза варира в диапазона от 0,375-4,5 mg. Независимо от стадия на заболяването, ефективността на Mirapex е отбелязана при дневна доза от 1,5 mg, докато е възможно в някои случаи приемането на повече от 1,5 mg от лекарството на ден да има допълнителен терапевтичен ефект, особено в по-късните стадии на заболяването, когато дози е показано, че леводопа е намалена.
Прекратяването на лечението с прамипексол трябва да се извършва постепенно в продължение на няколко дни.
Пациенти, използващи Mirapex като част от комбинирана терапия с леводопа, по време на поддържащия курс, както и с увеличаване на дозата на прамипексол, дозата на леводопа трябва да бъде намалена, за да се избегне повишена допаминергична стимулация.
Началната терапия при пациенти с бъбречна недостатъчност с CC ≥ 50 ml / min не изисква намаляване на дневната доза. Ако CC е от 20 до 50 ml / min, тогава приемът започва с дневна доза от 0,25 mg, разделена на 2 пъти по 0,125 mg. С CC ≤ 20 ml / min, лечението започва с 0,125 mg веднъж дневно.
Когато бъбречната функция се влоши по време на поддържаща терапия, дневната доза прамипексол трябва да се намали със същия процент, с който CC намалява (например CC е по-малка от 30%, следователно дневната доза прамипексол трябва да се намали с 30%).
С CC от 20 до 50 ml / min, дневната доза Mirapex може да бъде разделена на две дози, а ако CC е ≤ 20 ml / min, може да се приема наведнъж.
Не е необходимо коригиране на дозата на Mirapex при пациенти с чернодробно увреждане.
Странични ефекти
Запекът (запекът) и сънливостта се записват като най-честите нежелани реакции по време на терапията с Mirapex в ранните стадии на заболяването. В по-късните стадии на заболяването, когато прамипексол се приема в комбинация с леводопа, халюцинациите и дискинезията са по-чести. Тези нежелани реакции намаляват при продължаване на лечението, а гаденето, запекът и дискинезията обикновено изчезват.
Други странични реакции на Mirapex от системи и органи:
- Нервна система: ZNS - злокачествен невролептичен синдром (акатизия, мускулна ригидност, хипертермия, нарушено съзнание, нарушено мислене, автономна лабилност), объркване, безсъние, замаяност, екстрапирамиден синдром, делириум, амнезия, астения, атаксия, хипестезия, дистония, тремор депресия, миоклонус, тревожност, хипокинезия, суицидни тенденции;
- Мускулно-скелетна система: крампи на мускулите на краката, мускулна хипертоничност, мускулни потрепвания, бурсит, артрит, миастения гравис, болка във врата, гръдна болка, болка в лумбалната и сакралната част на гръбначния стълб;
- Храносмилателна система: намален апетит, диспепсия, дисфагия, коремна болка, диария, метеоризъм, повръщане, сухота в устата;
- Дихателна система: синузит, фарингит, ринит, задух, грипоподобен синдром, промяна на гласа, повишена кашлица;
- Пикочно-полова система: инфекции на пикочните пътища, често уриниране;
- Сърдечно-съдова система: аритмии, тахикардия, ангина пекторис, ортостатична хипотония, повишена активност на ензима CPK (креатин фосфокиназа);
- Чувствени органи: парализа на акомодацията, конюнктивит, диплопия, повишено вътреочно налягане, катаракта, увреждане на слуха;
- Алергични реакции, други: ретроперитонеална фиброза, хипертермия, плеврален излив, белодробна инфилтрация, загуба на тегло, хиперхидроза, периферен оток, намалено или повишено либидо.
Описани са епизоди на патологичен копнеж към хазарт, докато се приема прамипексол, особено във високи дози, който се е случил след прекратяване на лечението.
Развитието на артериална хипотония в случай на прием на Mirapex се отбелязва не по-често, отколкото при употребата на плацебо. Появата на артериална хипотония се наблюдава при някои пациенти в началото на терапията, особено в случай на твърде бързо увеличаване на дозата на лекарството.
Предозиране
Няма данни за тежко предозиране.
Възможни симптоми: повръщане, гадене, халюцинации, хиперкинезия, понижено кръвно налягане, възбуда (нарушения, характерни за фармакодинамичния профил на агонистите на допаминовите рецептори).
Терапия: стомашна промивка, симптоматично лечение, динамично наблюдение.
Няма антидот за Mirapex. Ефективността на хемодиализата не е установена. Когато се появят признаци на възбуждане на централната нервна система, могат да се предписват антипсихотици.
специални инструкции
Най-честите странични ефекти от терапията с допаминови агонисти и леводопа са объркване и халюцинации. Отбелязва се, че комбинацията от леводопа с Mirapex в по-късните стадии на заболяването по-често причинява халюцинации, отколкото монотерапия с прамипексол в ранните стадии.
Пациентите и техните болногледачи трябва да бъдат уведомени, че допаминергичната лекарствена терапия може да причини ненормално поведение със симптоми на компулсивни и импулсивни действия: хиперфагия (склонност към преяждане), патологично пазаруване (компулсивно желание за покупка), хиперсексуалност и патологичен глад за хазарт. Ако се появят такива ефекти, трябва да се вземе решение за намаляване на дозата на Mirapex или постепенно прекратяване на терапията.
При психотични разстройства предписването на допаминови агонисти с прамипексол е разрешено само след цялостна предварителна оценка на съотношението риск / полза. Антипсихотиците трябва да се избягват едновременно с прамипексол.
След определено време от началото на приема или веднага след назначаването на Mirapex (в случай на зрителни увреждания), трябва да бъдете проверени от офталмолог.
При тежки сърдечно-съдови патологии трябва да се внимава, когато приемате Mirapex, тъй като съществува възможност за ортостатична хипотония поради приема на допаминергични лекарства. Препоръчва се контрол на кръвното налягане (АН), особено в началото на курса на терапия.
Необходимо е да се вземе предвид вероятността от седативен ефект на Mirapex, който може да се наблюдава по всяко време на лечението. Съществуват надеждни доказателства, че пациентите заспиват по време на ежедневни дейности, които са станали причина за инциденти.
В резултат на епидемиологични проучвания беше разкрито, че при болестта на Паркинсон рискът от развитие на меланом е 2-6 пъти по-висок. Не е известно със сигурност дали такава повишена вероятност е следствие от самата болест или е свързана с приема на лекарства, които се използват за лечение на паркинсонизъм. Пациентите и техните болногледачи трябва да бъдат информирани за повишения риск от развитие на меланом.
При паркинсонизъм в случай на рязко спиране на лечението се наблюдава симптоматичен комплекс, подобен на проявите на злокачествен невролептичен синдром.
Терапията на синдрома на неспокойните крака с допаминергични лекарства може да доведе до неговото усилване, което се характеризира с по-ранна проява на симптомите във времето (рано вечер или дори следобед), както и увеличаване на тази симптоматика и разпространение на ефектите върху други крайници. Според резултатите от специално проучване обаче няма значителна разлика в засилването на клиничната картина между пациентите, приемащи прамипексол, и групата на плацебо.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Лекуващият лекар трябва да информира пациентите за вероятността от халюцинации, главно зрителни, и развитието на седативни ефекти, вкл. сънливост и заспиване по време на ежедневни дейности, които могат да повлияят на шофирането. В тази връзка не се препоръчва да се работи със сложни механизми и да се управляват превозни средства, преди да се натрупа достатъчен опит в лечението на Mirapex, което дава възможност да се оцени ефектът му върху интелектуалната и / или двигателната активност. В случаи на повишена сънливост или спонтанно заспиване при ежедневни дейности, например по време на комуникация, хранене и т.н., трябва да се изоставят дейности, изискващи повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции и да се потърси лекар.
Приложение по време на бременност и кърмене
- бременност: Mirapex трябва да се използва под лекарско наблюдение;
- период на кърмене: терапията е противопоказана.
Използване от детството
Терапията с Mirapex е противопоказана за пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Mirapex с бъбречна недостатъчност трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Прамипексол незначително (<20%) се свързва с плазмените протеини и се биотрансформира, в резултат на което неговото взаимодействие с други вещества / лекарства, които влияят върху екскрецията чрез биотрансформация или свързване с протеини, е малко вероятно.
Възможно е взаимодействие с прамипексол на инхибитори на активна секреция на катионни лекарства през бъбречните тубули (циметидин) или вещества, екскретирани чрез активна секреция през бъбречните тубули, което се изразява в намаляване на клирънса на едното или и двете лекарства. При едновременната употреба на Mirapex с такива лекарства (включително амантадин) се препоръчва да се наблюдават симптомите на прекомерна допаминова стимулация: възбуда, дискинезия или халюцинации. В такива случаи дозата трябва да се намали.
Леводопа и селегилин нямат ефект върху фармакокинетиката на прамипексол, което от своя страна не влияе върху абсорбцията или елиминирането на леводопа.
Лекарственото взаимодействие между антихолинергиците и амантадина не е проучено, но се предполага, че е възможно, тъй като лекарствата имат подобен механизъм на екскреция. Тъй като антихолинергичните лекарства се метаболизират главно, тяхното взаимодействие с прамипексол е малко вероятно.
В случай на увеличаване на дозата на прамипексол е необходимо да се намали дозата на леводопа, но други антипаркинсонови лекарства се приемат в същата доза.
Поради възможните кумулативни ефекти се препоръчва да бъдете внимателни, докато приемате етанол, други психолептици, както и лекарства, които повишават плазмената концентрация на прамипексол (циметидин), в комбинация с Mirapex.
Необходимо е да се избягва приемът на прамипексол едновременно с антипсихотични вещества / лекарства, например, в случай на очакван антагонизъм.
Аналози
Аналозите на Mirapex са: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, на сухо и тъмно място при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Mirapex
Отзивите за Mirapex показват неговата висока ефективност и по-добра толерантност в сравнение с аналозите. Отбелязва се обаче, че лекарството води до пристрастяване; по време на дълъг курс ефективността на лекарството постепенно намалява, което налага неговото отмяна.
Цена за Mirapex в аптеките
Приблизителна цена за таблетки Mirapex 30 бр. в опаковката е: дозировка 0,25 mg - 251-302 рубли; доза от 1 mg - 898-1048 рубли.
Mirapex: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Mirapex PD 0,375 mg таблетки с удължено освобождаване 10 бр. 83 руб. Купува |
|
Mirapex PD таблетки с удължено действие 0,375mg 10 бр. 141 r Купува |
|
Mirapex 0,25 mg таблетки 30 бр. 237 r Купува |
|
Mirapex таблетки 0,25mg 30 бр. 281 r Купува |
|
Mirapex 1 mg таблетки 30 бр. 932 рубли Купува |
|
Mirapex PD 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 1364 РУБЛИЦИ Купува |
|
Mirapex PD таблетки с удължено действие 1,5 mg 30 бр. 1552 рубли Купува |
|
Mirapex PD 3 mg таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 2641 рубли Купува |
|
Mirapex PD таблетки с удължено действие 3 mg 30 бр. 3103 РУБЛИЦИ Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
