Невирапин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Невирапин: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Невирапин

ATX код: J05AG01

Активна съставка: невирапин (Nevirapine)

Производител: Ozone LLC (Русия); Drug Technology LLC (Русия); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия); Aurobindo Pharma, Ltd (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 15.03.2019

Невирапинът е антивирусно лекарство, което е активно срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ).

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки: дозировка 100 или 200 mg - почти бяла или бяла, плоскоцилиндрична, кръгла, с риск от едната страна и фаска; дозировка от 200 mg - почти бяла или бяла, двойноизпъкнала, овална, гравирана от едната страна "С" и "35" и рискът между тях, а от другата страна само рискът; дозировка 200 mg - от бледожълт до бял, двойноизпъкнали, овални, с форма на капсула, от едната страна с гравиране NVR, от другата страна с линия [100/200 mg таблетки - 7, 10, 20, 25 или 30 бр. … в контурна ачейкова опаковка / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 бр. в кутия от полипропилен или полиетилен терефталат, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 6, 10 или 12 опаковки / 1 кутия; таблетки 200 mg - 60 бр. в контейнер от полиетилен с висока плътност / 30 или 60 бр.в бутилка (кутия), полимер или пластмаса / 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1 бутилка (кутия) / 1 контейнер / 2 блистера. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Nevirapin].

Предлагат се и други опции за опаковане и външен вид в зависимост от производителя.

1 таблетка съдържа:

активно вещество: невирапин - 100 или 200 mg;
допълнителни компоненти: натриев карбоксиметил нишесте, лактоза монохидрат (млечна захар), микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; в зависимост от производителя - допълнително повидон К25 / повидон К30, за таблетки от 200 mg - предварително желатинизирано нишесте, натриев лаурил сулфат, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Невирапин принадлежи към НИВ тип 1 (HIV-1) ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI). Активното вещество директно образува връзка с обратна транскриптаза и инхибира активността на ДНК-зависима и РНК-зависима ДНК полимераза, което води до разрушаване на активния център на този ензим. Активната съставка не се конкурира с матрични нуклеозидни трифосфати или трифосфати, не проявява изразен инхибиторен ефект върху HIV-2 обратна транскриптаза и ДНК полимераза на еукариотни клетки (включително човешки ДНК полимерази α, β, γ или σ).

Не се препоръчва използването на невирапин като монотерапия за лечение на HIV инфекция или добавянето му към съществуващия режим на лечение като единствено лекарство, поради бързото развитие на вирусна резистентност, което е типично за всички други NNRTI. Трябва да се има предвид вероятността от развитие на кръстосана резистентност при избора на антиретровирусни лекарства, които да се използват в комбинация с невирапин. Ако е необходимо да се отмени режимът на антиретровирусна терапия, който включва невирапин, трябва да се вземе предвид дългият полуживот (T _1/2) на последния. Ако антиретровирусите с по-кратък T _1/2 трябва да бъдат прекратени едновременно с лекарствотоотколкото невирапин, може да се развие резистентност към ХИВ поради ниската му концентрация в продължение на 7 дни или повече.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, Nevirapine при здрави доброволци, както и при заразени с HIV-1 възрастни, се абсорбира добре и бързо - над 90% от приетата доза. Абсолютната бионаличност след използване на активното вещество в еднократна доза от 50 mg може да бъде равна на 93 ± 9%, максималната плазмена концентрация (C _max) след еднократна доза невирапин 200 mg се наблюдава след 4 часа и е 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 μM). По време на курсовата употреба е регистрирано линейно увеличение на плазмената C _{max на} лекарството в диапазона на дневните дози от 200 до 400 mg. При достигане на равновесно състояние C _{max на} невирапин е 5,74 μg / ml и C _min- 3,73 μg / ml. Площта под кривата концентрация-време (AUC) достига 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), което съответства на равновесна концентрация от 4,5 ± 1,9 μg / ml при пациенти, приемащи лекарството 2 пъти дневно, 200 mg.

Невирапинът е липофилно вещество и по същество не се йонизира при физиологично рН. Равновесният обем на разпределение на активното вещество (V _dss) след интравенозно (iv) приложение при възрастни доброволци е 1,21 ± 0,09 l / kg, което показва широкото му разпределение в човешкото тяло.

Веществото преминава добре през плацентарната бариера и се намира в кърмата, свързва се с плазмените протеини с около 60%, плазменото му ниво може да варира от 1 до 10 μg / ml. Концентрацията в цереброспиналната течност е 45% (± 5%) от тази в кръвната плазма, това съотношение приблизително съответства на съдържанието на несвързаната плазмена фракция на невирапин.

В хода на in vivo и in vitro проучвания беше установено, че интензивната метаболитна трансформация на невирапин се осъществява с участието на изоензими на цитохром Р ₄₅₀, главно от семейството на CYP3A (окислителен метаболизъм), в резултат на което се образуват няколко хидроксилирани метаболита. Предполага се, че други изозими също могат да имат допълнителен ефект върху този процес.

Според резултатите от фармакокинетично проучване (с използване на ¹⁴ С-невирапин), приблизително 81,3 ± 11,1% от изотопно маркираната доза е открита в урината, което показва доминиращата роля на бъбречната екскреция в сравнение с екскрецията (10,1 ± 1,5%) чрез червата. Конюгатите на хидроксилирани метаболити и глюкуронид представляват над 80% от ¹⁴ С-невирапин, открит в урината, и само малко количество от лекарството (по-малко от 3% от общата доза) се елиминира непроменено.

Невирапин принадлежи към индукторите на цитохром Р ₄₅₀ изоензими в черния дроб. При перорално приложение на единична доза и допълнителни две до четири седмици прием на лекарството в дневна доза от 200–400 mg, фармакокинетиката на неговата автоиндукция се характеризира с увеличаване на клирънса с 1,5–2 пъти. Също така, автоиндукцията причинява съответно намаляване на крайната фаза на T _{1/2 на} лекарството от плазмата - от приблизително 45 часа с еднократна доза, до 25-30 часа с курс на лечение в дневни дози от 200-400 mg.

При жените клирънсът на невирапин е малко по-нисък (с 13,8%), отколкото при мъжете, но тази разлика не е клинично значима. Индексът на телесна маса (ИТМ) и телесното тегло не влияят върху клирънса на превозното средство. При заразени с HIV-1 възрастни, фармакокинетиката на невирапин не се променя с възрастта (19 до 86 години).

Показания за употреба

лечение на HIV-1 инфекция като част от комбинираната антиретровирусна терапия (ART);
предотвратяване на предаването на HIV-1 от майка на дете при жени, които не получават АРТ по време на раждането (Nevirapine е показан и може да се използва от майката като монотерапия като единична доза, приемана през устата по време на раждането).

Противопоказания

Абсолютно:

дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза;
тежко увреждане на чернодробната функция (клас С според класификацията на Child-Pugh) или случаи на първоначално повишаване на концентрацията на аспартат аминотрансфераза (ACT) / аланин аминотрансфераза (ALT), над 5 пъти горната граница на нормата (ULN);
повишаване на активността на ACT или ALT, регистрирано на фона на предходно лечение с лекарството до ниво над 5 пъти по-високо от ULN, или възобновяване на аномалии в чернодробната функция в случай на многократно приложение на лекарството;
тежък обрив, реакции на свръхчувствителност или поява на клинично изразен хепатит, причинен от приема на лекарството, възникнал по време на предходна терапия и налагащ неговото отмяна;
на възраст под 16 години, телесно тегло под 50 kg или телесна повърхност (BSP) по-малко от 1,25 m²;
комбиниран прием с билкови лекарства, съдържащи екстракт от жълт кантарион (Hypericum perforatum) (поради повишения риск от намаляване на плазменото ниво на невирапин и отслабване на клиничния му ефект);
комбинирана употреба с лекарства като делавирдин, ефавиренц, етравирин, кетоконазол, рифампицин, рилпивирин, боцепревир, елвитегравир (в комбинация с кобицистат), саквинавир, фозампренавир, атазанавир (при условие, че не се използват в ниски дози с ритонавир)
свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Относително (Невирапин трябва да се използва с повишено внимание):

функционални нарушения на черния дроб с лека / умерена тежест (клас A / B според класификацията на Child-Pugh);
комбинирана терапия с рифабутин, телапревир, метадон, варфарин, лопинавир / ритонавир, флуконазол, клариторомицин, етинилестадиол, итраконазол, индинавир.

Невирапин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Невирапин таблетки се приемат през устата. Лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция трябва да предпише лекарството и да проведе терапия.

Таблетките се приемат независимо от времето на хранене, поглъщат се цели, без да се чупят или дъвчат, измити с вода. Невирапин трябва да се използва само в комбинация с поне две допълнителни антиретровирусни лекарства. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 400 mg.

Лечение на ХИВ инфекция

Препоръчителната доза Nevirapine при пациенти над 16-годишна възраст с телесно тегло над 50 kg или с PPT над 1,25 m2 (изчислено по формулата на Mosteller), през първите 14 дни от курса е 200 mg, приемани всеки ден 1 път на ден. Установено е, че при такова лечение в началния период честотата на развитие на обрив намалява. След 14-дневна терапия се прави преход към употребата на таблетки от 200 mg 2 пъти дневно в комбинация с 2 или повече допълнителни антиретровирусни лекарства.

В случай, че следващата доза невирапин е пропусната и не са минали повече от 8 часа от преминаването, тази доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако от прескачането са изминали повече от 8 часа, трябва да използвате само следващата доза в обичайното време, без да я удвоявате.

Ако през 14-дневния начален период на прием на лекарството в дневна доза от 200 mg се наблюдава развитие на кожен обрив, невъзможно е да се увеличи дозата на невирапин, докато тази нежелана реакция не бъде разрешена. Когато се появи обрив по време на приема на лекарството, е необходимо да се установи внимателно наблюдение на състоянието на пациента.

Режимът на дозиране, използващ доза от 200 mg 1 път на ден, не трябва да продължи повече от 28 дни, в края на този период е необходимо да се избере алтернативно лечение поради риска от резистентност на фона на приемане на недостатъчни дози от лекарството. Ако курсът е прекъснат за повече от 7 дни, е необходимо терапията да започне отново с въвеждащ 14-дневен период, като се използва доза от 200 mg на ден.

Деца и юноши на възраст под 16 години с телесно тегло под 50 kg или с PPT по-малко от 1,25 m² трябва да използват перорална суспензия на невирапин.

PPT (формула на Мостелер) = √ [тегло (кг) × височина (см) / 3600]

Предотвратяване на предаването на ХИВ-1 от майка на дете

За да се предотврати вертикалното предаване на HIV-1 от майка на дете по време на раждане, на жената се препоръчва да приема еднократна доза Nevirapine в доза от 200 mg, възможно най-рано след началото на раждането.

Странични ефекти

имунна система: често - свръхчувствителност (включително уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции); рядко - системни прояви и еозинофилия;
кръв и лимфна система: често - гранулоцитопения; рядко - анемия;
нервна система: често - главоболие;
черен дроб и жлъчни пътища: често - хепатит (включително тежка животозастрашаваща хепатотоксичност); рядко - жълтеница; рядко - фулминантни хепатити (със заплаха от смърт);
храносмилателен тракт: често - коремна болка, повръщане, диария, гадене;
мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: рядко - миалгия, артралгия; рядко - рабдомиолиза (в случай на чернодробни и кожни реакции по време на терапията);
кожа и подкожни тъкани: много често - обрив (обикновено лек / умерено изразен, характеризиращ се с макулопапулозни еритематозни елементи със или без сърбеж, локализирани по лицето, крайниците и багажника); рядко - уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, ангиоедем, токсична епидермална некролиза (с възможен фатален изход);
общи нарушения: често - умора, треска;
лабораторни и инструментални данни: често - повишена активност на чернодробните функционални тестове: трансаминази ACT, ALT, гама-глутамил трансфераза (GGT), други чернодробни ензими; хипертрансаминаземия; рядко - повишено кръвно налягане (АН), хипофосфатемия.

Според резултатите от постмаркетинговото наблюдение, най-сериозните нежелани реакции, свързани с терапията, са следните нарушения: токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, чернодробна недостатъчност / тежък хепатит, свързана с лекарството еозинофилия със системни симптоми, които се различават в развитието на обрив в комбинация с такива реакции като миалгия, артралгия, треска и лимфаденопатия и признаци на увреждане на вътрешните органи (включително панкреатит, хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречно увреждане).

По време на режима на антиретровирусна терапия са регистрирани случаи на наддаване на тегло, увеличение на глюкозата и липидите в кръвта.

Феномени като панкреатит, тромбоцитопения и периферна невропатия са най-често свързани с употребата на други антиретровирусни лекарства по време на комбинирания ART период. Вероятността тези нарушения да възникнат в резултат на приема на невирапин е ниска.

По време на започване на АРТ при ХИВ-инфектирани пациенти с тежък имунодефицит могат да се появят възпалителни реакции към микроорганизми с остатъчни опортюнистични или неинициативни симптоми.

Предозиране

В случай на предозиране на невирапин, в случай на приемане на дневна доза от 800 до 6000 mg за период, не по-дълъг от 15 дни, са регистрирани следните ефекти: умора, замаяност, безсъние, главоболие, треска, повръщане, гадене, загуба на тегло, обрив, еритема нодозум, отоци, инфилтрати, повишена активност на чернодробните трансаминази.

При това състояние се изисква отмяна на терапията. Понастоящем не е известен специфичният антидот за невирапин.

специални инструкции

Първите 18 седмици от употребата на Nevirapine са критични и поради това през този период е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента, за да се открият възможни тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност и тежки / животозастрашаващи кожни реакции (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson). През първите 6 седмици от лечението има най-голяма вероятност от кожни и хепатобилиарни нарушения.

Поради повишения риск от тежки хепатотоксични реакции, не се препоръчва започване на терапия с лекарството при възрастни мъже и жени с брой CD4 + клетки над 400 на 1 mm³ и над 250 на 1 mm³, съответно, при които HIV-1 РНК се открива в плазмата, ако ползите от лечението са не надвишава риска.

По време на лекарствената терапия са регистрирани случаи на остеонекроза, главно при пациенти с прогресия на HIV инфекцията, идентифицирани рискови фактори или на фона на дългосрочно комбинирано АРТ. Честотата на тези усложнения не е установена. Трябва спешно да потърсите медицинска помощ, ако имате болки в ставите, болки или затруднено движение.

Ако се появи тежък обрив или обрив, който е придружен от общи симптоми като неразположение, промени в устната лигавица, повишена температура, мехури, оток на лицето, конюнктивит и болки в ставите и мускулите, трябва да се преустанови лечението с невирапин. Също така се изисква спиране на лечението с лекарството, ако се развие реакция на свръхчувствителност, характеризираща се с обрив и общи признаци на увреждане на вътрешните органи. Установено е, че едновременната употреба на преднизон (в дневна доза от 40 mg през първите 2 седмици от курса) не намалява честотата на обриви, а, напротив, може да увеличи честотата на дерматологичните реакции през първите 6 седмици на комбинирано лечение.

Рискът от обрив, основната проява на лекарствена токсичност, е по-висок при жените, отколкото при мъжете.

Необходимо е да се извършва стриктно проследяване на показателите за чернодробна активност на кратки интервали, като се отчита клиничното състояние, особено през първите 18 седмици от терапията. През целия период на лечение трябва да се извършва лабораторен и клиничен контрол. В случай на развитие на такива продромални признаци или симптоми на хепатит като гадене, обезцветяване на изпражненията, билирубинемия, хепатомегалия, жълтеница, болезненост на черния дроб, е необходимо спешно да се консултирате със специалист.

Важно е да запомните, че употребата на невирапин не намалява риска от предаване на HIV-1 чрез незащитен секс или кръв.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма проучвания, изследващи ефекта на невирапин върху способността за концентрация и психомоторната скорост. Пациентите трябва да избягват потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства или други сложни машини и оборудване, ако по време на терапията се развият нарушения като главоболие и прекомерна умора.

Приложение по време на бременност и кърмене

Жените, получаващи невирапин, не се препоръчват да използват орални контрацептиви и други хормонални системни контрацепции като единствен метод, тъй като лекарството може да намали плазмените им концентрации. В резултат на това по време на терапията се препоръчва използването на бариерни методи за предотвратяване на бременност. На фона на лечението в постменопаузалния период, в случай на хормонална терапия, е необходимо да се следи неговата ефективност.

Към днешна дата не е имало специални и адекватно контролирани проучвания за терапия при заразени с HIV-1 бременни жени. Документирана е ефикасността и безопасността на невирапин, използван за предотвратяване на предаването на HIV-1 от майка на дете, когато се използва от майката в доза от 200 mg веднъж по време на раждане. Според докладите, получени по време на наблюденията на хода на бременността през I-III триместър (според Американския регистър за антиретровирусна бременност), токсичност във връзка с развитието на ембриона / плода или нарушения на развитието на плода не е открита.

Таблетките Nevirapine трябва да се използват при бременни жени само в случаите, когато очакваната полза значително надвишава възможната заплаха за плода.

Според резултатите от проучвания при заразени с HIV-1 жени по време на раждането, T _{1/2 от} невирапин след еднократна перорална доза от 200 mg се удължава до 60-70 часа и клирънсът може да варира значително (2,1 ± 1,5 l / h), в зависимост от степента на физиологичен стрес по време на раждане.

За да се избегне рискът от предаване на вируса след раждането, заразените с ХИВ майки не трябва да кърмят новородените си. Лекарството лесно преминава през плацентата и се екскретира в кърмата, поради което жените, приемащи NVP, не трябва да кърмят.

Използване от детството

Невирапин е противопоказан за лица под 16-годишна възраст, с телесно тегло под 50 kg или PPT по-малко от 1,25 m².

С нарушена бъбречна функция

Няма значителни промени във фармакокинетичните параметри на невирапин при наличие на бъбречна недостатъчност с някаква тежест. В същото време при краен стадий на бъбречна недостатъчност, при необходимост от хемодиализа, се наблюдава 43,5% намаление на AUC и плазмено натрупване на хидроксилирани метаболити на невирапин.

На пациентите, подложени на хемодиализно лечение с креатининов клирънс (CC) ≤ 20 ml / min, се препоръчва адювантна терапия с невирапин с въвеждане на допълнителна доза от 200 mg след всяка сесия на хемодиализа. Пациентите с CC над 20 ml / min не трябва да променят дозата на лекарството.

При нарушения на чернодробната функция

Терапията с невирапин е противопоказана при наличие на тежка чернодробна дисфункция (клас С по Child-Pugh). Пациентите с леко / умерено чернодробно увреждане (клас A / B според класификацията на Child-Pugh) не се нуждаят от индивидуален избор на доза, но е необходимо проследяване на състоянието, за да се открият навреме възможните нежелани реакции. Най-голямата заплаха от развитие на нежелани събития от черния дроб може да се наблюдава през първите 6 седмици от терапията, но вероятността от такива нарушения остава по време на по-нататъшното лечение.

Рискът от нежелани реакции от страна на черния дроб се засилва, ако активността на ензимите ACT / ALT е надвишена с повече от 2,5 пъти преди или по време на терапията в сравнение с VGN. С повишаване на ACT / ALT активността над 5 пъти от VGN, невирапинът е противопоказан. Само при постоянно намаляване на тези ензими до ниво, надвишаващо VGN с по-малко от 5 пъти, употребата на лекарството може да бъде възобновена в начална дневна доза от 200 mg за период от 14 дни и с последващо увеличение до 400 mg. Ако се регистрира възобновяване на чернодробната дисфункция, невирапинът трябва да бъде отменен напълно.

Препоръчва се извършване на функционални чернодробни тестове преди началото на курса на лечение, през първите 2 месеца от курса на всеки две седмици, след това редовно през целия период на терапия с невирапин. Необходимо е проследяване на чернодробните тестове, ако са налице симптоми или признаци на хепатит и / или свръхчувствителност.

Комбинираното АРТ при пациенти с хроничен хепатит В или С увеличава риска от развитие на сериозни и животозастрашаващи реакции от хепатобилиарната система. При пациенти с първоначални функционални нарушения на черния дроб, включително тези с активна форма на хроничен хепатит, се регистрира повишаване на честотата на чернодробни дисфункции по време на АРТ. Пациентите от тази рискова група се нуждаят от наблюдение в съответствие със стандартната клинична практика. Ако чернодробното заболяване се влоши, е необходимо да се преустанови или спре лечението с лекарства. В случай на хепатит, придружен от прояви под формата на повръщане, анорексия, гадене, жълтеница, както и промени в лабораторните параметри (умерени / значителни промени в показателите на чернодробната активност, без да се отчита активността на GGT),терапията с невирапин трябва да бъде окончателно отменена.

Употреба при възрастни хора

Не са провеждани специални проучвания за употребата на невирапин при пациенти в напреднала възраст (над 65 години).

Лекарствени взаимодействия

лекарства, метаболизирани от изоензима CYP3A или CYP2: възможно е намаляване на техните плазмени концентрации, тъй като невирапинът е индуктор на изоензимите на CYP3A и CYP2B; може да се наложи коригиране на дозата на тези лекарства;
диданозин (100-150 mg 2 пъти дневно), абакавир, емтрицитабин, ламивудин (150 mg 2 пъти дневно), тенофовир (300 mg дневно), ставудин (30/40 mg 2 пъти дневно) (нуклеозидни аналози на обратния транскриптаза): не е необходимо коригиране на дозата на невирапин и тези лекарства се изискват при комбинирана употреба;
зидовудин (100-200 mg 3 пъти дневно): не е необходимо коригиране на дозата; поради честото развитие на гранулоцитопения с тази комбинация е необходимо внимателно проследяване на хематологичните параметри;
ефавиренц (600 mg дневно), рилпивирин, етравирин, делавирдин (NNRTI): едновременната употреба на лекарството и NNRTI не се препоръчва;
атазанавир / ритонавир (съответно 300/100 mg и 400/100 mg дневно): комбинираната употреба на тази комбинация едновременно с невирапин не се препоръчва;
типранавир / ритонавир (500/200 mg два пъти дневно), дарунавир / ритонавир (400/100 mg веднъж дневно), фозампренавир / ритонавир (700/100 mg два пъти дневно), ритонавир (600 mg два пъти дневно), саквинавир / ритонавир (протеазни инхибитори); маравирок (300 mg дневно), енфувиртид (инхибитори на сливане / проникване); ралтегравир (400 mg два пъти дневно): тези лекарства и невирапин могат да се използват без корекция на дозата;
лопинавир / ритонавир (капсули) (400/100 mg 2 пъти дневно): препоръчва се увеличаване на дозата на тези лекарства; когато се комбинира с лопинавир, не е необходимо да се променя дозата на невирапин;
кларитромицин (500 mg 2 пъти дневно): имаше значително намаляване на концентрацията на това вещество и увеличаване на метаболита на 14-OH, общата активност срещу патогени може да се промени; трябва да се обмисли използването на алтернативни лекарства (азитромицин), необходимо е внимателно проследяване на чернодробната активност;
рифабутин (150/300 mg дневно): едновременната употреба е допустима без корекция на дозата; трябва да се внимава, тъй като поради високата вариабилност е възможно да се засили действието на този агент и да се влоши рискът от развитие на неговите токсични ефекти;
рифампицин (600 mg дневно): не се препоръчва комбинирана терапия с това вещество;
флуконазол (200 mg дневно): ефектът на невирапин може да се увеличи, необходимо е внимателно наблюдение;
итраконазол (200 mg дневно): когато се използва заедно, трябва да се има предвид вероятността от увеличаване на дозата на това вещество;
кетоконазол: плазмената концентрация на невирапин се увеличава, едновременната употреба не се препоръчва;
адефовир, ентекавир, интерферони (пегилирани интерферони алфа 2а и алфа 2b), рибавирин, телбивудин (антивирусни средства за лечение на хроничен хепатит В и С): едновременното приложение е възможно без промяна на дозата;
телапревир: при едновременна употреба трябва да се внимава и да се вземе предвид възможността за промяна на дозите на тези средства;
циметидин: не е необходимо коригиране на дозата при комбинирана терапия;
варфарин: необходимо е внимателно проследяване на нивата на съсирване; може да има както увеличаване, така и намаляване на времето за съсирване;
метадон (индивидуална доза): съобщени са случаи на отнемане; изисква се да се следи състоянието на пациентите и при необходимост да се променя съответно дозата на метадон;
норетиндрон, етинил естрадиол (хормонални контрацептиви за перорално приложение): може да има намаляване на плазмените им нива и намаляване на ефективността.

Аналози

Аналозите на Nevirapin са Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Невирапин

Според прегледите, Nevirapine в комбинация ART обикновено показва добри резултати при лечението на HIV-1 инфекция, като помага за намаляване на натоварването с HIV. Той също така показва ефективност, когато се използва веднъж по време на раждане, за да се предотврати предаването на ХИВ от майката на дете по време на раждането при жени, които не получават АРТ.

В същото време, по време на ХИВ терапия с невирапин в комбинация с други антиретровирусни лекарства, много пациенти отбелязват развитието на странични реакции под формата на умора, силен обрив, миалгия, както и появата на нежелани хепатобилиарни събития, понякога с тежка степен.

Цена за Nevirapine в аптеките

Цената на Nevirapine 200 mg може да бъде 550 рубли. в опаковка, съдържаща 60 таблетки.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!