Rosuvastatin-Vial - инструкции за употреба, рецензии, цена на таблетките

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Флакон с розувастатин

Rosuvastatin-Vial: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Rosuvastatin-Vial

ATX код: C10AA07

Активна съставка: розувастатин (розувастатин)

Производител: Protek Biosystems Pvt. ООД (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Цени в аптеките: от 280 рубли.

Купува

Rosuvastatin Vial е лекарство, което помага за понижаване на липидите в кръвта.

Форма на издаване и състав

Получава се липидопонижаващо средство под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, сърцевината в напречно сечение и филмовата обвивка е почти бяла или бяла; дозировка от 10 mg - с риск от едната страна (10 бр. в блистер, 40 или 50 бр. в полиетиленов съд с висока плътност; в картонена кутия 3 блистера или 1 контейнер и инструкции за употреба на Розувастатин-Виал).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: розувастатин калций - 10,42 или 20,84 mg (което по отношение на розувастатин е съответно 10 или 20 mg);
• допълнителни компоненти (сърцевина): натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, царевично нишесте, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, пропил парахидроксибензоат, талк, метил парахидроксибензоат;
• филмова обвивка: дибутилсебакат, хипромелоза 15cP, колоиден силициев диоксид, титанов диоксид, талк, хипромелоза 5cP.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Розувастатин е селективен конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктазата, ензим, който превръща 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалонат, който е предшественик на холестерола (CS). Действието на понижаващото липидите вещество е насочено главно към черния дроб - органа, в който се осъществява синтеза на Xc и катаболизма на липопротеините с ниска плътност (LDL). Той насърчава увеличаването на броя на LDL рецепторите на повърхността на чернодробните клетки, което води до инхибиране на производството на липопротеини с много ниска плътност (VLDL) и по този начин причинява намаляване на общия брой LDL и VLDL.

Розувастатин понижава нивото на общия холестерол (HC), триглицеридите (TG), холестерола-LDL и повишава нивото на липопротеиновия холестерол с висока плътност (HDL-холестерол). В допълнение, той намалява нивото на аполипопротеин В (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-не-HDL и увеличава концентрацията на аполипопротеин AI (ApoA-I), като същевременно осигурява намаляване на съотношението на TC / HDL-C, LDL-C / Съотношения Xc-HDL и Xs-не-HDL / Xc-HDL и ApoV / ApoA-I.

Терапевтичният ефект на Rosuvastatin Vial се проявява в рамките на 7 дни след началото на курса и след 14 дни достига 90% от максимално възможното ниво. Към 28-дневен прием обикновено се наблюдава максимален терапевтичен ефект, който впоследствие продължава при редовно приложение на лекарството.

Терапията с розувастатин-флакон е ефективна при възрастни пациенти с / без хиперхолестеролемия, включително пациенти с фамилна хиперхолестеролемия и захарен диабет. При 80% от хората с хиперхолестеролемия тип Фридриксън тип IIa и IIb (средно ниво на изходно ниво на LDL-C от около 4,8 mmol / L), LDL-C е отбелязан на ниво под 3 mmol / L. Ако пациентите са имали хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, докато са приемали розувастатин в дози от 20–80 mg, са наблюдавани положителни промени в липидния спектър. След 12 седмици терапия, когато се достигне дневна доза от 40 mg, е отчетено намаляване на нивото на LDL-C с 53%.

При пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, които приемат лекарството в доза от 20 и 40 mg, концентрацията на LDL-C намалява средно с 22%. При комбинираната употреба на розувастатин с фенофибрат се наблюдава адитивен ефект спрямо нивото на TG, а при ниацин в дневни дози над 1000 mg - по отношение на HDL холестерола.

Фармакокинетика

След перорално приложение максималната плазмена концентрация на розувастатин (C _max) в кръвта се наблюдава средно след 5 часа. Абсолютната бионаличност на активното вещество е приблизително 20%, метаболитната трансформация се извършва най-вече от черния дроб, който е основното място на метаболизма на LDL-C и производството на холестерол. Обемът на разпределение (V _d) на розувастатин е приблизително 134 литра, с плазмените протеини, главно албумин, агентът се свързва средно до 90%.

Веществото се подлага на метаболизъм в малка степен (приблизително 10%), представлява несъществен субстрат за метаболитна трансформация от изоензими на системата цитохром Р ₄₅₀. Основният изоензим, отговорен за биотрансформацията на лекарството, е CYP2C9, изоензимите CYP3A4, CYP2C19 и CYP2D6 също участват в този процес, но в по-малка степен.

Сред идентифицираните метаболити на розувастатин, основните са лактоновите метаболити и N-дезметил. Освен това последният има активност с около 50% по-малко от розувастатин. Лактоновите метаболити са класифицирани като фармакологично неактивни. Повече от 90% от инхибиторния ефект върху циркулиращата HMG-CoA редуктаза е розувастатин, а 10% са неговите метаболити.

Екскретира се през червата в непроменена форма, приблизително 90% от дозата на активното вещество (включително абсорбирания и неабсорбирания розувастатин). Останалата част от лекарството се екскретира през бъбреците. Полуживотът (T _1/2) от плазмата е приблизително 19 часа и остава непроменен с увеличаване на дозата. Средният геометричен плазмен клирънс е приблизително 50 l / h. В хода на чернодробното елиминиране на розувастатин важна роля играе мембранният транспортер Xc.

Системната експозиция на веществото се увеличава пропорционално на дозата; на фона на дневния му прием няма промени във фармакокинетичните параметри.

Възрастта и полът не оказват значително влияние върху фармакокинетичните характеристики на лекарството.

В хода на фармакокинетичните проучвания беше установено, че при пациенти от монголоидната раса (виетнамци, китайци, японци, корейци и филипинци) средната AUC (площ под фармакокинетичната крива на концентрация-време) и C _{max на} розувастатин са били увеличени приблизително 2 пъти в сравнение с представители на Кавказка раса. При индийските пациенти тези показатели са увеличени с 1,3 пъти. Сред представителите на кавказката и негроидната раса не са открити значителни разлики във фармакокинетиката на лекарството.

Показания за употреба

• първична хиперхолестеролемия съгласно класификацията на Fredrickson (тип IIa; включително фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия) или смесена хиперхолестеролемия (тип IIb): като допълнение към диетата, в случаите, когато физически упражнения, специална диета, загуба на тегло и други нелекарствени методите на лечение са недостатъчни;
• фамилна хомозиготна хиперхолестеролемия: като допълнение към диетата и друго липидопонижаващо лечение (включително LDL афереза) или в случаите, когато такава терапия не постига желания ефект;
• хипертриглицеридемия (тип IV според класификацията на Фредриксон): като добавка към диетата;
• инфаркт, инсулт, артериална реваскуларизация и други големи сърдечно-съдови усложнения при възрастни: с цел първична профилактика при липса на клинични признаци на коронарна болест на сърцето (ИБС), но с влошаване на заплахата от появата му (за мъже / жени, възраст над 50/60 години; концентрация С-реактивен протеин, надвишаващ 2 mg / l, в присъствието на поне един от допълнителните рискови фактори, включително артериална хипертония, фамилна анамнеза за ранно начало на коронарна артериална болест, нисък HDL-C, тютюнопушене);
• атеросклероза (с цел забавяне на нейното прогресиране): като добавка към диетата в случаите, когато е показано лечение за намаляване на нивото на ТС и LDL-C.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за всички дневни дози Розувастатин-Виал:

• чернодробна недостатъчност;
• чернодробно заболяване в активен стадий, включително постоянно нарастване на серумната трансаминазна активност и всяко серумно увеличение на трансаминазната активност в кръвта - повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата (UHN);
• тежка бъбречна дисфункция, с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (таблетките съдържат лактоза);
• комбинирана употреба с циклоспорин;
• възраст до 18 години;
• бременност, период на кърмене; при жени в репродуктивна възраст - липсата на надеждни методи за контрацепция;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Допълнителни абсолютни противопоказания при използване на доза от 5, 10 или 20 mg / ден:

• миопатия;
• предразположение към появата на миотоксични усложнения.

Допълнителни абсолютни противопоказания при използване на доза от 40 mg / ден:

• нарушена бъбречна функция с умерена тежест, с CC под 60 ml / min;
• състояния, при които концентрацията на розувастатин в плазмата може да се повиши;
• наличието на рискови фактори за миопатия / рабдомиолиза: хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност, лична / фамилна анамнеза за мускулни лезии, анамнеза за миотоксичност по време на терапия с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата или фибрати;
• принадлежащи към монголоидната раса;
• прекомерна консумация на алкохол;
• съпътстващо лечение с фибрати.

Относителни противопоказания за всички дневни дози Rosuvastatin-Vial (за следните заболявания / състояния, агентът трябва да се използва с повишено внимание):

• артериална хипотония;
• сепсис;
• анамнеза за чернодробно заболяване;
• възраст над 65 години;
• травма, големи хирургични интервенции;
• неконтролирани припадъци, тежки електролитни, метаболитни или ендокринни нарушения.

Допълнителни относителни противопоказания при използване на 5, 10 или 20 mg / ден:

• състояния, придружени от повишаване нивото на розувастатин в плазмата;
• принадлежащи към монголоидната раса;
• едновременно приемане с фибрати;
• злоупотребата с алкохол;
• наличието на заплаха от миопатия / рабдомиолиза: хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност, влошена лична / фамилна анамнеза за мускулни заболявания, предишна анамнеза за мускулна токсичност по време на терапия с фибрати или други инхибитори на HMG-CoA редуктаза.

Допълнително относително противопоказание за употребата на Rosuvastatin Vial в доза от 40 mg / ден е лека бъбречна недостатъчност (CC над 60 ml / min).

Rosuvastatin-Vial, инструкции за употреба: метод и дозировка

Rosuvastatin Vial се приема през устата. Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат или смачкват, с вода.

Лекарството може да се използва по всяко време на деня, приемът на храна не влияе върху неговата ефективност. Преди началото на курса на терапия и по време на нейното прилагане е необходимо да се спазва стандартна диета за понижаване на холестерола. Дозата на розувастатин се определя индивидуално, като се вземат предвид целите на лечението и терапевтичният отговор на приема на лекарството, като се ръководи от настоящите препоръки за целевата липидна концентрация.

Пациентите, които преди това не са получавали лекарства от групата на статините или са приемали други инхибитори на HMG-CoA редуктазата преди започване на терапията с розувастатин, се препоръчват да използват Rosuvastatin-Vial 1 път на ден в доза 5 или 10 mg. При избора на начална доза трябва да се вземе предвид съществуващия риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения, индивидуалната концентрация на холестерол и възможността от нежелани реакции. По-висока доза от лекарството може да бъде предписана 4 седмици след началото на курса.

Заплахата от странични ефекти се влошава от приема на Розувастатин-Виал в дневна доза от 40 mg, поради което тази доза може да бъде предписана (след допълнителна употреба на доза, надвишаваща първоначалната в продължение на 4 седмици), само в случай на тежка хиперхолестеролемия и голяма вероятност от сърдечно-съдови усложнения (особено при фамилна хиперхолестеролемия), ако желаният резултат не може да бъде постигнат след предписване на доза от 20 mg. Терапията трябва да се извършва под строгото наблюдение на специалист. Пациентите, получаващи лекарството в дневна доза от 40 mg, изискват най-внимателно наблюдение.

Пациенти, които преди това не са търсили медицинска помощ, не трябва да използват Розувастатин-Виал в доза от 40 mg. След 2–4 седмици след началото на терапията и / или с увеличаване на дозата може да се наложи да се наблюдават параметрите на липидния метаболизъм с последващо коригиране на дозата, ако е необходимо.

Тъй като е регистрирано повишаване на системната концентрация на розувастатин при пациенти от монголоидната раса, когато им се предписва доза от 10/20 mg, препоръчителната начална доза от лекарството не трябва да надвишава 5 mg. Пациенти от азиатски произход не трябва да предписват Розувастатин флакон 40 mg.

Ако има предразположение към появата на миопатия, лекарството трябва да се използва в начална доза от 5 mg, максимално допустимата доза за такива пациенти е 20 mg.

При пациенти с c.421AA или c.521CC генотипове, препоръчителната максимална дневна доза Rosuvastatin-Vial също не трябва да надвишава 20 mg.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, регистрирани по време на терапията с розувастатин, обикновено изчезват сами и са леки. Честотата на тези нарушения обикновено зависи от дозата.

Вероятността от нежелани нежелани реакции, съгласно класификацията на СЗО (Световната здравна организация) [скала: често (повече от 1/100, но по-малко от 1/10); рядко (повече от 1/1000, но по-малко от 1/100); рядко (повече от 1/10 000, но по-малко от 1/1000); изключително редки (под 1/10 000), включително отделни епизоди; честота не е установена (не може да се изчисли от наличните данни)]:

• централна нервна система: често - виене на свят, главоболие;
• ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
• имунна система: рядко - ангиоедем и други възможни реакции на свръхчувствителност;
• храносмилателна система: често - гадене, коремна болка, запек; рядко - панкреатит;
• черен дроб: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, в повечето случаи зависими от дозата, незначителни, асимптоматични и преходни;
• опорно-двигателния апарат: често - миалгия; рядко - рабдомиолиза (с възможно развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при използване на дози над 20 mg), миопатия, включително миозит; в някои случаи - дозозависимо повишаване на активността на креатин фосфокиназата (CPK), главно временно, асимптоматично и в малка степен; в случай на повишаване на нивото на CPK, над 5 пъти по-високо от VGN, лечението трябва да се прекрати;
• кожа: рядко - обрив, сърбеж по кожата, уртикария;
• лабораторни параметри: повишаване на нивото на глюкоза, билирубин, активност на алкална фосфатаза (ALP), гама-глутамил транспептидаза (GGTP), нарушения на щитовидната жлеза;
• пикочна система: протеинурия (обикновено намалява / изчезва по време на терапията и не показва появата на остра лезия или влошаване на съществуващо бъбречно заболяване);
• други: често - астеничен синдром.

По време на постмаркетинговата употреба на розувастатин са регистрирани следните нежелани реакции:

• централна нервна система: изключително рядко - загуба / намаляване на паметта; с неизвестна честота - периферна невропатия;
• мускулно-скелетна система: изключително рядко - артралгия; с неизвестна честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия;
• пикочна система: изключително рядко - хематурия;
• хематопоетична система: с неизвестна честота - тромбоцитопения;
• храносмилателна система: рядко - повишаване нивото на чернодробните трансаминази; изключително редки - жълтеница, хепатит; с неуточнена честота - диария;
• кожа и подкожни мазнини: с неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• репродуктивна система: изключително рядко - гинекомастия;
• дихателна система: с неизвестна честота - задух, кашлица;
• други: с неизвестна честота - периферен оток.

По време на периода на лечение с някои статини бяха отбелязани следните нарушения: хипергликемия, депресия, сексуална дисфункция, нарушения на съня, включително кошмари и безсъние, повишаване на съдържанието на гликиран (гликиран) хемоглобин.

Има единични случаи на интерстициална белодробна болест, главно по време на продължително лечение. Симптомите на това усложнение могат да включват загуба на тегло, слабост, задух, треска и непродуктивна кашлица. Необходимо е да се прекрати терапията, ако подозирате развитието на тази нежелана реакция.

Предозиране

Фармакокинетичните характеристики на розувастатин не се променят, когато се приемат няколко дневни дози заедно.

При съмнение за предозиране се препоръчва провеждането на симптоматична терапия и мерки, насочени към поддържане на активността на жизненоважни системи и органи. Показано е проследяване на чернодробната функция и нивото на CPK, хемодиализата се счита за неподходяща.

специални инструкции

Когато се използва Розувастатин-Виал, главно в доза от 40 mg, може да се развие тубулна протеинурия, обикновено с преходен характер. Тази реакция не потвърждава обостряне / прогресиране на бъбречно увреждане. При предписване на лекарството в доза от 40 mg по време на лечението трябва да се извършва редовно проследяване на показателите за функционалното състояние на бъбреците.

Нивото на CPK не трябва да се определя след значително физическо натоварване или при наличието на други възможни причини за увеличаване на неговата активност, за да се интерпретират правилно резултатите от проведените тестове. Ако преди началото на курса първоначалното ниво на CPK е значително увеличено (над 5 пъти по-високо от ULN), след 5-7 дни се изисква втори тест. Когато многократните резултати потвърждават изходното ниво, терапията не се започва.

В случай на внезапна мускулна болка, мускулна слабост или спазми по време на терапията, особено в комбинация с развитие на неразположение и треска, трябва незабавно да се консултирате с лекар. При наличие на такива симптоми трябва да се установи активността на CPK. Ако тези нарушения са изразени, дори при повишаване на нивото на CPK по-малко от 5 пъти в сравнение с VGN, е необходимо да се спре лечението. Когато облекчавате симптомите и нормализирате нивото на CPK, можете да помислите за повторно използване на Rosuvastatin-Vial в по-ниски дози, като същевременно осигурите внимателно проследяване на състоянието на пациента. Непрекъснатото наблюдение на активността на CPK при липса на симптоми е неподходящо.

По време на употребата или отнемането на статини (включително розувастатин) са регистрирани изключително редки случаи на развитие на имунно-медиирана некротизираща миопатия, проявите на които са постоянна слабост на проксималните мускули и повишаване на серумната CPK активност. В този случай може да са необходими допълнителни изследвания на мускулната и нервната системи, серологични изследвания и лечение с имуносупресивни лекарства.

По време на лечение с розувастатин и съпътстваща терапия не е установен засилен ефект върху скелетните мускули. Има обаче съобщения за увеличаване на появата на миопатия и миозит при пациенти, които са получавали други инхибитори на HMG-CoA редуктазата в комбинирана терапия с производни на фибриновата киселина (гемфиброзил), циклоспорин, никотинова киселина в понижаващи липидите дози (над 1000 mg на ден), макролидни антибиотици, инхибитори на протеаза на вируса на човешкия имунодефицитен вирус (HIV), азолни противогъбични средства. Гемфиброзил утежнява заплахата от миопатия, когато се използва в комбинация с някои инхибитори на HMG-CoA редуктазата (не се препоръчва комбинацията с розувастатин).

Бензоатите, присъстващи в Rosuvastatin-Vial, могат да доведат до развитие на алергични реакции (включително забавени).

При пациенти с концентрация на глюкоза от 5,6 до 6,9 mmol / L, употребата на розувастатин влошава риска от развитие на захарен диабет тип 2.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не са провеждани проучвания за определяне на ефекта на Rosuvastatin-Vial върху способността да се контролират технически сложни и потенциално опасни механизми. Препоръчва се обаче да бъдете внимателни при работа с оборудване и управление на превозни средства поради възможната поява на световъртеж по време на терапията.

Приложение по време на бременност и кърмене

За бременни и кърмещи жени липидопонижаващата терапия е противопоказана.

Докато приемат флакон Росувастатин, жените в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция. В случай на бременност по време на лечението, курсът трябва незабавно да бъде спрян.

Няма данни за екскрецията на розувастатин в кърмата, поради което по време на кърмене е необходимо да се спре употребата на лекарството.

Използване от детството

Предписването на таблетки Rosuvastatin-Vial на пациенти под 18-годишна възраст е противопоказано поради липсата на данни, потвърждаващи ефективността и безопасността на лекарствената терапия при деца и юноши.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min) плазмените нива на розувастатин и N-дезметил са съответно 3 и 9 пъти по-високи от тези при здрави доброволци. При пациенти, подложени на хемодиализно лечение, концентрацията на веществото в кръвната плазма е била средно с 50% по-висока, отколкото при здрави доброволци. При наличие на лека до умерена бъбречна недостатъчност плазменото ниво на розувастатин или N-дезметил не се променя.

Употребата на таблетки Rosuvastatin-Vial във всички дневни дози е противопоказана при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min), а в доза от 40 mg - в допълнение към пациенти с умерени увреждания (CC под 60 ml / min). Началната доза розувастатин при наличие на умерено бъбречно увреждане трябва да бъде 5 mg. При лека бъбречна недостатъчност (CC над 60 ml / min) лекарството в доза от 40 mg трябва да се приема с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с чернодробна недостатъчност, чиято тежест по скалата на Child-Pugh е била 7 и под точките, не е имало повишение на T _{1/2 на} розувастатин, при пациенти с 8 и 9 точки, увеличение на T _1/2 е наблюдавано поне 2 пъти … Няма опит с лечение с розувастатин при пациенти, чието състояние по скалата на Child-Pugh е по-високо от 9 точки.

Приемът на Розувастатин-Виал е противопоказан при наличие на чернодробна недостатъчност, активен стадий на чернодробно заболяване, включително постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази и всяко серумно повишаване на активността на трансаминазите в кръвта с повече от 3 пъти в сравнение с VGN.

Rosuvastatin Vial трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване. Препоръчва се да се определят показателите на чернодробната активност преди лечение с лекарството и 3 месеца след началото на курса.

Употреба при възрастни хора

Пациентите на възраст над 65 години трябва да бъдат лекувани с лекарството с повишено внимание. Пациенти над 70 години се препоръчват да започнат да приемат Розувастатин-Виал с доза 5 mg. Не се изисква друга корекция на режима на дозиране, свързан със старостта.

Лекарствени взаимодействия

• циклоспорин: има увеличение на AUC на розувастатин 7 пъти по-високо от това, наблюдавано при здрави доброволци; плазменото ниво на циклоспорин не се променя, тази комбинация е противопоказана;
• лекарства, които са инхибитори на транспортни протеини BCRP и OATP1B1: има повишаване на плазменото ниво на розувастатин и влошаване на риска от миопатия;
• гемфиброзил и други лекарства с хиполипидемичен ефект: регистрира се двукратно увеличение на C _max в кръвната плазма и AUC на розувастатин; може да има фармакодинамично взаимодействие с фенофибрат, не се очаква значително фармакокинетично взаимодействие на тези средства;
• фенофибрат, гемфиброзил, други фибрати и никотинова киселина в понижаващи липидите дози (1000 mg на ден или повече): заплахата от миопатия се увеличава, когато се комбинира с инхибитори на HMG-CoA редуктазата, вероятно поради факта, че те могат да доведат до миопатия и когато се използват в режим на монотерапия; при провеждане на комбинирано лечение, след задълбочена оценка на съотношението на потенциалния риск и очакваните ползи от използването на тези средства, на пациентите се препоръчва да приемат розувастатин в доза от 5 mg в началото на курса; докато приемът на розувастатин с фибрати в дневна доза от 40 mg е противопоказан;
• атазанавир, типранавир и / или лопинавир и други ХИВ протеазни инхибитори: може да има значително увеличение на експозицията на розувастатин (точният механизъм на взаимодействие не е установен); не се препоръчва едновременна употреба;
• варфарин и други антагонисти на витамин К (индиректни антикоагуланти): може да се наблюдава увеличаване на международното нормализирано съотношение (INR), а на фона на отмяна или в случай на намаляване на дозата на розувастатин, намаление на MHO, следователно се изисква мониторинг на този показател;
• езетимиб: регистрирано е значително увеличение на AUC на розувастатин, когато той се приема в доза от 10 mg, комбинирана с езетимиб в подобна доза при пациенти с хиперхолестеролемия; може да има повишен риск от нежелани реакции в резултат на фармакодинамичното взаимодействие на тези вещества;
• еритромицин: вероятно намаляване на C _max в кръвта и AUC на розувастатин поради повишена чревна подвижност, свързана с лечение с еритромицин;
• кетоконазол (инхибитор на изоензими на CYP3A4 и CYP2A6), флуконазол (инхибитор на изоензими на CYP3A4 и CYP2C9): не е установено клинично значимо взаимодействие с комбинирана терапия;
• антиациди (под формата на суспензии, съдържащи алуминий и магнезиев хидроксид): C _{max на} розувастатин в плазмата намалява средно с 50%. Тежестта на този ефект намалява, ако се приемат антиациди 2 часа след употребата на розувастатин; значението на това взаимодействие не е установено;
• хормонозаместителна терапия / орални контрацептиви: имаше повишаване на стойностите на AUC на етинил естрадиол и норгестрел; тези промени трябва да се вземат предвид при определяне на дози хормонални лекарства; тази комбинация е широко използвана в клинични изпитвания и обикновено се понася добре от пациентите;
• изоензими на цитохром Р ₄₅₀: не се очаква взаимодействие на розувастатин с други агенти / вещества поради метаболизма, медииран от изоензимите на цитохром Р ₄₅₀;
• дигоксин: не се очаква клинично значимо взаимодействие;
• лекарства, които увеличават експозицията на розувастатин: необходимо е да се коригира дозата на розувастатин, ако е необходимо да се приема едновременно с тези лекарства.

Аналози

Аналозите на Rosuvastatin-Vial са Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за розувастатин-флакон

Според прегледите, Rosuvastatin Vial е ефективно лекарство, използвано за лечение на хиперхолестеролемия, забавящо прогресирането на атеросклеротичните лезии и първична профилактика на сърдечно-съдови усложнения.

Пациентите отбелязват, че Rosuvastatin Vial осигурява значително намаляване на нивата на холестерола в кръвта и помага за нормализиране на кръвното налягане. В същото време те подчертават, че за ефективното понижаване на холестерола медикаментозното лечение трябва да се комбинира със строга диета с ниско съдържание на холестерол и редовни упражнения.

Недостатъкът на липидопонижаващото средство е голям брой странични ефекти.

Цената на Rosuvastatin-Vial в аптеките

Няма надеждна информация за цената на Rosuvastatin-Vial, тъй като в момента лекарството не се предлага в аптечната мрежа.

Цената на аналог на лекарството, Rosuvastatin-SZ, (филмирани таблетки, 30 бр. В опаковка) зависи от дозировката и може да бъде:

• таблетки 10 mg - 270-370 рубли;
• таблетки 20 mg - 370-430 рубли;
• таблетки 40 mg - 580-810 рубли.

Розувастатин флакон: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Розувастатин-Виал 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 280 РУБЛИ Купува

Розувастатин-Виал 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 286 r Купува

Rosuvastatin-Vial таблетки p.o. 10mg 30 бр. 291 рубли Купува

Rosuvastatin-Vial таблетки p.o. 20mg 30 бр. 366 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!