Roferon-A - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Роферон-А

Roferon-A: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Roferon-A

ATX код: L03AB04

Активна съставка: интерферон алфа-2а (интерферон алфа-2а)

Производител: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Швейцария

Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019

Роферон-А е имуномодулиращо лекарство с антивирусни и противотуморни ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за подкожно приложение: безцветна или светложълта прозрачна течност (по 0,5 ml в туба със спринцовка със стъклено тяло и пластмасово бутало, в картонена кутия 1 спринцовка, пълна с контейнер с инжекционна игла; 0,6 ml в стъклен патрон, в картонена тава 1 патрон, в картонена кутия 1 тава).

Активната съставка на Roferon-A е интерферон алфа-2а:

• 1 спринцовка: 3 милиона, 4,5 милиона, 6 милиона или 9 милиона международни единици (IU);
• 1 патрон: 18 милиона IU.

Спомагателни компоненти: бензилов алкохол, натриев хлорид, полисорбат 80, амониев ацетат, натриев хидроксид или ледена оцетна киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Интерферон алфа-2а е високо пречистен протеин, съдържащ 165 аминокиселини. Молекулното му тегло е приблизително 19 000 далтона. Този протеин се получава от рекомбинантна ДНК и технологията използва генетично модифициран щам на E. Coli, чиято ДНК кодира интерферон алфа-2а по време на синтеза.

Роферон-А има антивирусен ефект, изразяващ се в индуциране на състояние на резистентност към вирусни инфекции в клетките и в модулиране на отговора на имунната система, който се състои в неутрализиране на вируси или унищожаване на заразени от тях клетки. Лекарството се характеризира с антипролиферативен ефект върху някои човешки тумори in vitro и инхибиране на растежа на някои ксенотрансплантати на човешки тумори, наблюдавани при атимични мишки с характерна гола мутация.

В туморните клетки на човешкото тяло HT29, третирани с Roferon-A, според надеждни данни, синтезът на протеин, РНК и ДНК намалява. Ограничен брой човешки туморни клетъчни линии, отглеждани in vivo при голи мишки, диагностицирани с имунна недостатъчност, са тествани за лекарствена чувствителност.

In vivo антипролиферативната активност на лекарството е проучена при тумори като аденокарцином на напречното дебело черво, сляпо черво, простатна жлеза и мукоиден карцином на млечните жлези. Степента на антипролиферативна активност варира в широки граници.

Роферон-А причинява клинично значима туморна регресия или стабилизиране на състоянието при пациенти със СПИН, което е придружено от саркома на Капоши, и пациенти с космат клетъчна левкемия. Лекарството демонстрира също висока ефективност при лечението на пациенти с миеломна болест и е активно при пациенти с прогресивен Т-клетъчен лимфом на кожата, които не са чувствителни или не са подходящи за стандартна терапия. Роферон-А се използва успешно при лечението на пациенти с Ph-положителна хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). Той предизвиква хематологична ремисия при 60% от пациентите с диагноза хронична ХМЛ, независимо от предходното лечение. Пълна хематологична ремисия се наблюдава 18 месеца след началото на терапията при две трети от изследваните пациенти.

Интерферон алфа-2а се различава от цитотоксичната химиотерапия по това, че причинява стабилна цитогенетична ремисия с продължителност повече от 40 месеца. Комбинацията от Roferon-A с периодични курсове на химиотерапия подобрява общата преживяемост и забавя прогресията на заболяването в по-голяма степен, отколкото само при химиотерапия.

Лекарството се използва за лечение на тромбоцитоза, съпътстващи ХМЛ и други миелопролиферативни заболявания. Няколко дни след началото на лечението намалява броя на тромбоцитите, намалява честотата на съпътстващи усложнения с тромбохеморагичен характер и няма левкемичен потенциал. При пациенти с нискостепенен неходжкинов лимфом, Roferon-A в комбинация с химиотерапия, придружена или не придружена от лъчева терапия, удължава преживяемостта без прогресия и преживяемостта без заболяване.

При пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином се наблюдава максимален терапевтичен ефект, когато лекарството се приема във високи дози (36 милиона IU на ден) като монотерапия или в умерени дози (18 милиона IU 3 пъти седмично) в комбинация с винбластин в сравнение с монотерапия, при която умерени дози Роферон-А 3 пъти седмично. Пациентите държат монотерапия в малки дози (2 милиона IU / m ² на ден), ефективността на лечението остава минимална. Последицата от комбинацията на Roferon-A с винбластин е само леко увеличаване на честотата на лека до умерена левкопения и гранулоцитопения в сравнение с монотерапията. Преживяемостта и продължителността на отговора при монотерапия с Roferon-A и комбинирана терапия с vinblastine + Roferon-A са малко по-различни.

Комбинацията от Роферон-А и винбластин се счита за по-ефективна по отношение на оцеляването, отколкото само химиотерапията. При пациенти с широко разпространен злокачествен меланом резултатът от лекарствената терапия е обективна регресия на туморните образувания на висцералната и кожната локализация. Също така, лекарството увеличава периода от време, през който пациентите нямат рецидив на заболяването, придружен от отдалечени метастази и увреждане на лимфните възли след резекция на меланом (дебелината на тумора надвишава 1,5 mm).

Roferon-A в комбинация с Avastin, използван като първа терапевтична линия при пациенти с метастатичен и / или напреднал бъбречно-клетъчен карцином, в сравнение с комбинация от плацебо и Roferon-A, значително увеличава обективния процент на отговор и преживяемостта без прогресия.

Намаляването на дозата на интерферон алфа-2а от 9 милиона IU на 6 милиона или 3 милиона IU, използван 3 пъти седмично в комбинация с Avastin, не е причинило намаляване на ефективността на комбинираната терапия, както се вижда от нивата на преживяемост без събития.

Роферон-А се счита за клинично ефективен при лечението на генитални брадавици и потвърден компенсиран хепатит В и С (симптомите на чернодробна декомпенсация трябва да отсъстват).

Фармакокинетика

Когато се прилага интрамускулно или подкожно, бионаличността на интерферон алфа-2а надвишава 80%. При подкожно инжектиране на доза от 36 милиона IU, максималното ниво на веществото в кръвния серум е 1250-2320 pg / ml (средно около 1730 pg / ml) и е достигнато в рамките на около 7,3 часа. При интрамускулна доза от 36 милиона IU, максималното ниво на интерферон алфа -2a в серума варира от 1500 до 2580 pg / ml (средно приблизително 2020 pg / ml) и се достига в рамките на 3,8 часа.

При хората фармакокинетиката с въвеждането на Roferon-A в дозовия диапазон 3–198 милиона IU е линейна. При интравенозна инфузия на 36 милиона IU от лекарството на здрави доброволци, равновесният обем на разпределение е 0,22–0,75 l / kg (средно около 0,4 l / kg). Както пациентите с дисеминиран рак, така и здравите хора имат значителни индивидуални колебания в серумния интерферон алфа-2а.

По принцип интерферон алфа-2а се екскретира чрез бъбречен катаболизъм. Екскрецията на жлъчните пътища и чернодробният метаболизъм са по-малко важни пътища за елиминиране. При здрави хора след интравенозно приложение на 36 милиона IU елиминационният полуживот е 3,7-8,5 часа (средно около 5,1 часа), а общият клирънс е 2,14-3,62 ml / min / kg (средно около 2,79 ml / min / kg).

При еднократно интрамускулно инжектиране на Roferon-A при пациенти с хроничен хепатит В и дисеминиран рак фармакокинетичните параметри остават подобни на тези при здрави доброволци. Еднократно приложение на дози, които не надвишават 198 милиона IU, води до дозозависимо повишаване на серумния интерферон алфа-2а. Разпределение или екскреция на лекарството, когато се прилага 3 пъти седмично (доза 1–136 милиона IU), веднъж дневно (доза 1–54 милиона IU) или 2 пъти на ден (0,5–36 милиона IU) през периода, не надвишава 28 дни, не се променя.

При някои пациенти с дисеминиран рак интрамускулното инжектиране на интерферон алфа-2а веднъж или няколко пъти на ден за период, не по-дълъг от 28 дни, води до повишаване на максималните серумни концентрации с 2-4 пъти в сравнение с подобни показатели при еднократна употреба. Въпреки това, при всеки режим на дозиране, многократното приложение не повлиява разпределението и екскрецията на лекарството.

Показания за употреба

• вирусни патологии: генитални брадавици, активна форма на хроничен хепатит В при възрастни пациенти с маркер на вирусна репликация, активна форма на хроничен хепатит С при възрастни пациенти, които имат антитела срещу вируса на хепатит С или повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) при липса на признаци на чернодробна декомпенсация (клас А според Child-Pugh) и HCV РНК в кръвния серум (Roferon-A за предпочитане трябва да се предписва в комбинация с рибавирин; употребата е показана и при пациенти, които са имали рецидив на заболяването след прекратяване на терапията с интерферон алфа);
• новообразувания на хематопоетичната и лимфната система: множествен миелом, Т-клетъчен лимфом на кожата, космат клетъчна левкемия, хронична Ph-положителна миелоидна левкемия, тромбоцитоза на фона на миелопролиферативни заболявания, неходжкинов лимфом с ниска степен на злокачествено заболяване (или в комбинация с химиотерапия - или с химиотерапия);
• солидни тумори: сарком на Kaposi при пациенти със СПИН (при липса на анамнеза за опортюнистични инфекции), метастатичен меланом, широко разпространен бъбречно-клетъчен карцином, меланом (след хирургична резекция на тумор с дебелина над 1,5 mm) при липса на отдалечени метастази и лимфни възли.

Противопоказания

• тежки функционални нарушения на черния дроб, миелоиден зародиш на хемопоезата, бъбреците;
• хроничен хепатит с чернодробна цироза или тежка декомпенсация;
• тежко сърдечно заболяване, включително анамнеза;
• функционални нарушения на централната нервна система, включително припадъци;
• кърмене;
• комбинирана терапия с рибавирин по време на бременност;
• възраст до три години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Освен това назначаването на Roferon-A е противопоказано при пациенти с хроничен хепатит, които едновременно получават или наскоро са били лекувани с имуносупресори, с изключение на краткосрочната стероидна терапия.

Лекарството не трябва да се използва при пациент с хронична миелоидна левкемия, ако има HLA-идентичен роднина и в близко бъдеще е възможно да се извърши алогенна трансплантация на костен мозък.

Инструкции за употреба на Roferon-A: метод и дозировка

Разтворът на Roferon-A е предназначен за подкожно (подкожно) приложение.

Препоръчителна доза:

• генитални брадавици: 1-3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 4-8 седмици;
• хроничен вирусен хепатит В: възрастни - 4,5-9 милиона IU 3 пъти седмично, продължителността на лечението е 16-24 седмици. Освен това дозата може да се коригира според индивидуалния толеранс. Ако няма подобрение след 12-16 седмици терапия, е възможно оттегляне на лекарството. Безопасната и ефективна доза за деца над три години е 7,5 милиона IU на 1 m ² от телесната повърхност на детето;
• хроничен вирусен хепатит С: първична терапия в комбинация с рибавирин - 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 24 седмици. Комбинирана терапия с рибавирин за рецидив при възрастни (след временен ефект на монотерапия с интерферон-алфа) - 4,5 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 24 седмици. Курсът на лечение зависи от генотипа на вируса и други изходни характеристики на състоянието на пациента и може да продължи до 52 седмици. Монотерапия с Roferon-A (при наличие на противопоказания и / или непоносимост към рибавирин) - 3-6 милиона IU 3 пъти седмично, курсът на лечение е 24-52 седмици. При липса на нормализиране на нивото на ALT след 12 седмици от употребата на лекарството, по-нататъшната терапия се отменя. Ако заболяването се повтори след частичен или пълен отговор на терапията, е възможно да се възобнови лечението с начална или по-висока доза;
• космат клетъчна левкемия: началната доза е 3 милиона IU веднъж дневно в продължение на 16-24 седмици. Пациенти със свръхчувствителност могат да намалят дневната доза до 1,5 милиона IU и / или честотата на приложение до 3 пъти седмично. Поддържаща терапия - 3 милиона IU (1,5 милиона IU с лоша поносимост) 3 пъти седмично. С клиничен ефект след 24-седмично лечение курсът продължава; при отсъствие приложението на лекарството се отменя. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 80 седмици;
• миелом: началната доза е 3 милиона IU 3 пъти седмично, след това при добър толеранс дозата се увеличава седмично, максимално поносимата единична доза може да варира от 9 до 18 милиона IU, честотата на приложение е 3 пъти седмично. При липса на тежка непоносимост и симптоми на прогресия на заболяването, лекарството може да се използва дълго време;
• Т-клетъчен лимфом на кожата при пациенти на възраст над 18 години с прогресираща форма на заболяването, включително тези, които не се повлияват от традиционната терапия или имат противопоказания за провеждането й: началната доза е 3 милиона IU веднъж дневно в продължение на три дни, след това от 4 до 6 ден - 9 милиона IU, от 7 до 84 дни - 18 милиона IU на ден. При положителна тенденция след 12 седмична терапия на пациента се предписва поддържаща доза, която съответства на индивидуалната максимално поносима доза (не повече от 18 милиона IU), с честота на приложение 3 пъти седмично. За да се постигне пълна и дългосрочна ремисия, лечението трябва да продължи 52 до 172 седмици;
• хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при пациенти над 18-годишна възраст: началната доза е 3 милиона IU на ден от 1 до 3 дни, 6 милиона IU от 4 до 6 дни, 9 милиона IU от 7 до 84 дни. Курсът на лечение е най-малко 8 седмици, за предпочитане 12 седмици, употребата на лекарството продължава до пълна хематологична ремисия, но не повече от 78 седмици. Ако няма динамика на хематологичните показатели, лечението се спира. След постигане на пълна хематологична ремисия, пациентът се прехвърля на дневна доза от 9 милиона IU (оптимална доза) дневно или 3 пъти седмично. Лечението продължава, докато се постигне цитогенетична ремисия. Лекарството осигурява стабилна цитогенетична ремисия за повече от 170 седмици;
• тромбоцитоза, свързана с миелопролиферативни патологии (с изключение на ХМЛ): началната доза е 3 милиона IU 1 път на ден от 1 до 3 дни, след това 6 милиона IU от 4 до 30 дни. Поддържаща терапия - 1-3 милиона IU 2-3 пъти седмично;
• нискостепенен неходжкинов лимфом (след стандартна химиотерапия със или без лъчева терапия): поддържаща терапия в единична доза от 3 милиона IU 3 пъти седмично. Продължителността на лечението е най-малко 52 седмици. Лечението трябва да започне веднага щом състоянието на пациента се подобри, обикновено 4-6 седмици след облъчване или химиотерапия. Едновременно с традиционните схеми на химиотерапия (в комбинация с преднизолон, циклофосфамид, винкристин и доксорубицин), Roferon-A може да се прилага от 22 до 26 дни от всеки 28-дневен цикъл в доза от 6 милиона IU на 1 m ² от телесната повърхност на пациента;
• Сарком на Kaposi при пациенти със СПИН на възраст над 18 години при липса на опортюнистични инфекции в анамнезата: началната доза е 3 милиона IU на ден, в рамките на 10-12 седмици дневната доза постепенно се увеличава до 18-36 милиона IU според схемата: първите три дни - 3 милиона IU на ден, от 4 до 6 дни - 9 милиона IU, от 7 до 9 дни - 18 милиона IU, от 10 до 84 дни (с добра толерантност) - до 36 милиона IU на ден. Поддържащата доза съответства на индивидуалната максимално поносима доза, но не по-висока от 36 милиона IU, с честота на приложение 3 пъти седмично. Лечението трябва да бъде придружено от наблюдение на оценката на промените в динамиката на тумора в рамките на 10-12 седмици. С положителен ефект лечението продължава, при липса на отговор на интерферон, приложението на Roferon-A се спира. Обикновено проявата на ефекта настъпва след 12 седмици лечение,в този случай употребата трябва да продължи, докато туморът напълно изчезне (80 седмици или повече). След прекратяване на лечението е възможен рецидив на заболяването;
• общ бъбречно-клетъчен карцином: началната доза за монотерапия е 3 милиона IU на ден през първите три дни, 9 милиона IU от 4 до 6 дни, 18 милиона IU от 7 до 9 дни, с добра поносимост - 36 милиона IU от 10 до 84 дни. Поддържаща терапия се предписва в максималната дневна доза, поносима от пациента (не повече от 36 милиона IU) 3 пъти седмично. Продължителността на лечението е 8-12 седмици, ако има клиничен ефект, лечението продължава до 68 седмици, ако не, лекарството се отменя. Комбинирана терапия с Роферон-А и винбластин - 3 милиона IU 3 пъти през първата седмица, 9 милиона IU 3 пъти през втората седмица, след това, като се вземе предвид индивидуалната поносимост, 9-18 милиона IU 3 пъти седмично. Винбластин се прилага през този период интравенозно (IV) в доза, съответстваща на 0,1 mg на 1 kg тегло на пациента 1 път за 3 седмици. Лечението продължава най-малко 12 седмици, максималната продължителност е до 52 седмици или докато болестта прогресира. След настъпване на пълна ремисия, комбинираното лечение може да бъде отменено след 12 седмици. В случай на метастази или рецидив на тумора, най-добрият терапевтичен ефект се постига, когато високи дози (36 милиона IU на ден) от лекарството се предписват като монотерапия или умерени дози (18 милиона IU 3 пъти седмично) в комбинация с винбластин. Времето за оцеляване и реакция са сходни за всяко лечение. Ниски дози (2 милиона IU на 1 mВ случай на метастази или рецидив на тумора, най-добрият терапевтичен ефект се постига, когато високи дози (36 милиона IU на ден) от лекарството се предписват като монотерапия или умерени дози (18 милиона IU 3 пъти седмично) в комбинация с винбластин. Времето за оцеляване и реакция са сходни за всяко лечение. Ниски дози (2 милиона IU на 1 mВ случай на метастази или рецидив на тумора, най-добрият терапевтичен ефект се постига, когато високи дози (36 милиона IU на ден) от лекарството се предписват като монотерапия или умерени дози (18 милиона IU 3 пъти седмично) в комбинация с винбластин. Времето за оцеляване и отговор са сходни за всяко лечение. Ниски дози (2 милиона IU на 1 m² на ден) лекарството няма терапевтичен ефект;
• метастатичен меланом: 18 милиона IU 3 пъти седмично или при максимално поносима доза. Ефективността на терапията се оценява след 12 седмици от употребата на лекарството, с положителна тенденция, лечението продължава, ако няма ефект, се отменя. Максималният период на лечение е 104 седмици. Употребата на Roferon-A при напреднал злокачествен меланом допринася за обективната регресия на тумори с висцерална и кожна локализация;
• меланом след хирургична резекция: 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 78 седмици. Въвеждането на лекарството трябва да започне през първите 6 седмици след операцията.

Странични ефекти

Нежелани ефекти на Roferon-A, регистрирани при пациенти с хроничен хепатит B и C, със злокачествени новообразувания на различни етапи на заболяването по време на клинични изпитвания:

• общи симптоми: често - грипоподобен синдром (студени тръпки, треска, изпотяване, летаргия, загуба на апетит, болки в ставите и мускулите, главоболие), загуба на тегло;
• нервна система: понякога - сънливост, несистемно и системно замайване, депресия, психическо влошаване, забрава, объркване, нервност, нарушения на съня, тревожност, парестезия, невропатия, сърбеж, изтръпване на крайниците, тремор; рядко - конвулсии, тежка сънливост, кома, временна импотентност, мозъчно-съдов инцидент, суицидно поведение, изискващо отнемане на лекарството;
• стомашно-чревен тракт: често - анорексия (при 2/3 от пациентите с онкология), гадене; доста често - сухота в устата, нарушен вкус, повръщане, лека до умерена коремна болка, диария; рядко - метеоризъм, киселини, повишена перисталтика, запек, обостряне на язвени патологии, стомашно-чревно кървене (без заплаха за живота), панкреатит;
• хематопоетична система: доста често - намаляване на нивото на хемоглобина и тромбоцитопения с миелосупресия, преходна левкопения; понякога - тромбоцитопения без миелосупресия; рядко - намаляване на нивото на хематокрит и хемоглобин; много рядко - идиопатична тромбоцитопенична пурпура;
• дихателна и сърдечно-съдова системи: доста често - оток, преходна артериална хипер- или хипотония (1/5 от пациентите с рак), цианоза, сърцебиене, гръдна болка, аритмия; рядко - лек задух, кашлица, белодробен оток, застойна сърдечна недостатъчност, пневмония, спиране на дишането, сърдечен арест, миокарден инфаркт; много рядко - сърдечно-съдови нарушения при пациенти с хепатит В;
• чернодробна функция: понякога - повишени нива на билирубин, ALT, лактат дехидрогеназа (LDH), алкална фосфатаза (ALP); рядко - нарушение на активността на трансаминазите при хепатит В; много рядко - чернодробна недостатъчност, тежка чернодробна дисфункция;
• орган на зрението: понякога - зрително увреждане; рядко - исхемична ретинопатия; много рядко - ретинопатия, кръвоизливи в ретината, леки ексудати, задна исхемична невропатия, ретинална артерия и централна венозна тромбоза, папилема;
• пикочна система: рядко - влошаване на бъбречната функция, остра бъбречна недостатъчност (по-често при пациенти с рак с бъбречно заболяване или едновременна употреба на нефротоксични лекарства), електролитни нарушения, протеинурия, повишаване на съдържанието на клетъчни елементи в утайката на урината, повишаване на концентрацията на урея, пикочна киселина и серумен креатинин кръв;
• кожа, нейните придатъци, лигавици: доста често - обратима лека до умерена загуба на коса (1/5 от пациентите), увеличена загуба на коса в продължение на няколко седмици; рядко - обрив, сърбеж, обостряне на обриви по устните с херпесна етиология, сухи лигавици и кожа, кървене от носа, изпускане от носа, проява или обостряне на псориазис;
• други: рядко - реакции на местата на инжектиране, захарен диабет, хипергликемия; много рядко - васкулит, хемолитична анемия, артрит, дисфункция на щитовидната жлеза, некроза, лупусоподобен синдром, асимптоматична хипокалциемия, хиперлипидемия, хипертриглицеридемия, саркоидоза; когато се комбинира с рибавирин - панцитопения (рядко), апластична анемия (много рядко).

Предозиране

Няма данни за предозиране с Roferon-A, но многократното приложение на високи дози интерферон може да доведе до симптоми като прострация, летаргия, дълбока летаргия и кома. Такива пациенти веднага се хоспитализират и наблюдават и се предписва подходяща поддържаща терапия.

специални инструкции

Назначаването и употребата на Roferon-A трябва да се извършва при условия с адекватни диагностични и терапевтични възможности под наблюдението на лекар с опит в лечението на съответните заболявания.

Пациентите с леко до умерено увреждане на костния мозък, бъбреците или черния дроб трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Промените в активността на трансаминазите при пациенти с хепатит В обикновено показват подобрение в тяхното клинично състояние. Интерферон-алфа се използва с повишено внимание при хроничен хепатит при пациенти с анамнеза за автоимунни патологии. Когато при функционални чернодробни тестове се появят патологични нарушения, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и, ако е необходимо, да прекрати терапията.

Поради високата вероятност от развитие на тежки психични реакции, трябва да се внимава особено при лечение на пациенти с анамнеза за депресия. Преди да започне употребата на Roferon-A, пациентът трябва да бъде информиран за възможността за развитие на депресия, нейните признаци и необходимостта незабавно да се консултира с лекар, когато се появи. Решението за целесъобразността на по-нататъшната терапия в случай на депресия се взема след консултация с психиатър.

В случай на сериозни реакции на незабавна свръхчувствителност под формата на уртикария, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилаксия, лекарството трябва да се прекрати и да се започне незабавна подходяща терапия. Преходният обрив не изисква спиране на лекарството.

Преди и по време на лечението е необходимо внимателно да се следи броят на левкоцитите (особено гранулоцитите), тромбоцитите и нивото на хемоглобина в кръвта при пациенти с тежка миелосупресия, тъй като ефектът от лекарството инхибира костния мозък и увеличава риска от инфекция и кървене.

Употребата на интерферон трябва да се прекрати в случай на тежки инфекции и да се започне подходяща терапия.

Назначаването на Roferon-A при захарен диабет и артериална хипертония трябва да се извърши след изследване на очното дъно за офталмологични патологии.

Офталмологичен преглед се изисква при пациенти с влошаване на зрителната острота или загуба на зрение, ако е необходимо, по-нататъшното лечение се отменя.

При пациенти със захарен диабет трябва да се коригира дозата на хипогликемичните лекарства, тъй като действието на Roferon-A повишава нивото на кръвната глюкоза.

Автоимунните нарушения са по-склонни да се появят при пациенти, които са предразположени към развитие на тези заболявания.

На фона на терапията е възможно появата или обострянето на псориазис.

Когато се комбинира лечение с рибавирин, трябва да се вземе предвид неговото взаимодействие с други лекарства, странични ефекти и предпазни мерки.

По време на периода на приложение на Roferon-A мъжете и жените в детеродна възраст се препоръчват да използват надеждни методи за контрацепция.

Патронният разтвор е предназначен за употреба само при един пациент. Касетата се монтира в писалка, на кутията трябва да се залепи стикер и да се отбележи датата на отваряне. Всяка инжекция се прави с нова, стерилна игла. Когато се съхранява писалка за спринцовка с патрон при температури до 25 ° C, лекарството е използваемо за 28 дни.

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, тъй като Roferon-A може да повлияе на скоростта на реакция на пациента.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Roferon-A трябва да се предписва само ако потенциалната полза от лечението значително надвишава възможните рискове за плода. Въпреки че експериментите с животни не доказват тератогенност на лекарството, вероятността от развитие на фетални малформации при употреба по време на бременност остава доста значителна. Проучвания, проведени при маймуни резус, които са получавали дози в ранен и среден стадий на бременността, значително надвишаващи терапевтичните, потвърждават високата честота на спонтанни аборти при животни в този случай. Поради това мъжете и жените, приемащи Roferon-A, трябва да се погрижат за надеждни методи за контрацепция.

Бензиловият алкохол, който е част от лекарството, може да проникне през плацентарната бариера. Когато се предписва Роферон-А непосредствено преди раждането или цезаровото сечение, трябва да се вземе предвид токсичният ефект на неговите компоненти върху недоносени бебета.

Не е известно дали интерферон алфа-2а се екскретира в кърмата. В зависимост от степента на спешност и необходимостта от лечение на майката е необходимо да се реши дали да се използва Роферон-А или да се отмени кърменето.

С нарушена бъбречна функция

Според инструкциите, Roferon-A е противопоказан при тежка бъбречна дисфункция. В случай на нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест е необходимо внимателно проследяване на тяхното функционално състояние по време на лечението.

При нарушения на чернодробната функция

Тежката чернодробна дисфункция е противопоказание за употребата на Roferon-A. При леки до умерени чернодробни дисфункции, състоянието на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството може да засили хематотоксичния, невротоксичния или кардиотоксичния ефект на лекарствата преди или съпътстваща терапия.

Възможно е взаимодействие с лекарства от централно действие.

Трябва да се има предвид, че Roferon-A намалява активността на микрозомалните чернодробни ензими от системата цитохром Р ₄₅₀, причинявайки нарушение на окислителните метаболитни процеси.

Аналози

Аналози на Roferon-A са: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на тъмно място при температура 2-8 ° C, не замразявайте.

Срокът на годност е 2 години.

След отваряне на патрона, разтворът е подходящ за употреба в рамките на 30 дни; писалката за спринцовка с патрона трябва да се съхранява в хладилника.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Roferon-A

Според прегледите Roferon-A е високоефективен. Той инхибира размножаването на вируса и едновременно стимулира имунната система на организма. Лекарството се прилага във високи дози и изключително парентерално. Някои пациенти съобщават за сериозни странични ефекти като диария, грипоподобен синдром, артралгия, халюцинации и силно главоболие.

Roferon-A се предписва на пациенти с рак след химиотерапия и операция като част от превантивния курс на имунотерапия. Пациентите отбелязват добра лекарствена поносимост и положителна динамика при лечението на заболяването.

Цена за Roferon-A в аптеките

Средно цената на Roferon-A е 870-916 рубли (за 1 спринцовка с доза от 3 милиона IU).

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!