Tevastor - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тевастор

Tevastor: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Инструкции за употреба на Tevastor: метод и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви Tevastora
19. 19. Цена на Tevastor в аптеките

Латинско име: Tevastor

ATX код: C10AA07

Активна съставка: розувастатин (розувастатин)

Производител: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израел)

Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018

Tevastor е понижаващо липидите лекарство, селективен инхибитор на хидроксиметилглутарил-коензим А (HMG-CoA) редуктаза, който намалява концентрацията на липиди в тъканите и телесните течности.

Форма на издаване и състав

Tevastor се произвежда под формата на филмирани таблетки (10 бр. В блистери, в картонена кутия с 3 или 9 блистера):

• дозировка 5 mg: кръгла, двойноизпъкнала; гравиране от едната страна - "N", от другата страна - "5"; филмова обвивка от светло жълто-оранжево до оранжево (разрешен е сивкав оттенък), сърцевина от почти бяла до бяла се откроява при фрактурата;
• дозировка 10 mg: кръгла, двойноизпъкнала; гравиране от едната страна - "N", от другата страна - "10"; филмовата мембрана е от светло розово до розово, при фрактурата се различава сърцевина от почти бяла до бяла;
• дозировка 20 mg: кръгла, двойноизпъкнала; гравиране от едната страна - "N", от другата страна - "20"; филмовата мембрана е от светло розово до розово, при фрактурата ядрото се различава от почти бяло до бяло;
• дозировка 40 mg: овална, гравирана от едната страна - "N", от другата страна - "40"; филмовата мембрана е от светло розово до розово; при фрактурата сърцевината се различава от почти бяла до бяла.

1 таблетка в доза от 5 mg съдържа:

• активна съставка: розувастатин под формата на розувастатин калций - 5,21 mg;
• помощни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза, повидон-KZO, кросповидон, натриев стеарил фумарат;
• черупка Opadray II 85P23426 оранжево: титанов диоксид (E171), частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол-3350, багрило за черен железен оксид (E172), багрило за жълт железен оксид (E172), жълто багрило при залез слънце (E110).

В 1 таблетка в доза 10; 20 или 40 mg съдържа:

• активна съставка: розувастатин под формата на розувастатин калций - 10,42; 20,83 или 41,67 mg;
• помощни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза, повидон-KZO, кросповидон, натриев стеарил фумарат;
• черупка Opadray II 85P24155 розово: титанов диоксид (E171), частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол-3350, багрила - жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), индигокармин алуминиев лак (E132), азорубинов алуминиев лак (Е 122).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Tevastor, розувастатин, има хиполипидемичен ефект, чрез селективно конкурентно инхибиране на HMG-CoA редуктаза, ензим, който трансформира 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалонат, междинен продукт във веригата на биосинтеза на Xc (холестерол). Розувастатин действа специфично в черния дроб, инхибирайки синтеза на Xc, а също така осигурява катаболизъм на LDL (липопротеини с ниска плътност), като увеличава броя на техните чернодробни рецептори на клетъчната повърхност, което увеличава усвояването, последвано от дисимилация на LDL. В резултат на тази ефективност синтезът на VLDL (липопротеини с много ниска плътност) намалява, като по този начин намалява общото количество LDL и VLDL. Розувастатин намалява повишените нива на общия холестерол, LDL-C, TG (тиреоглобулин);повишава нивото на HDL-холестерол (липопротеинов холестерол с висока плътност), понижава нивото на ApoB (аполипопротеин B), VLDL-C, не-HDL холестерол, TG-VLDL и повишава нивото на ApoA-1 (аполипопротеин A-1). Tevastor помага да се намалят следните съотношения: общо Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-не-HDL / Hs-HDL и ApoV / ApoA-1.

Терапевтичният ефект на розувастатин се проявява в рамките на 1 седмица след началото на приема на лекарството, след 2 седмици от началото на терапията той достига до 90% от максимално възможния ефект, който обикновено настъпва до 4 седмици, и се подкрепя от редовен прием на лекарството.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на розувастатин:

• абсорбция: достигането на Cmax (максимална концентрация) в кръвната плазма настъпва приблизително 5 часа след перорално приложение на лекарството; показателят за абсолютна бионаличност е около 20%;
• разпределение: до 90% от розувастатин се свързва с плазмените протеини, в по-голяма степен с албумина; веществото се натрупва главно в черния дроб (основният орган на Xc синтеза и катаболизма на Xc-LDL), обемът на разпределение (Vd) е приблизително 134 литра;
• метаболизъм: розувастатин се биотрансформира леко (до 10% от приетата доза), тъй като е несъществен субстрат в метаболитните процеси на ензимите от системата цитохром Р450. Основният изоензим, участващ в метаболизма на розувастатин, е CYP2C9. В по-малка степен в процеса участват изоензими CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. Основните идентифицирани метаболити на розувастатин: N-диметил - чиято активност е наполовина по-малка от тази на розувастатин; лактонови метаболити - които са фармакологично неактивни. Инхибирането на циркулиращата HMG-CoA редуктаза в повече от 90% се осигурява от фармакологичната активност на розувастатин, останалото е от неговите метаболити;
• елиминиране: времето на полуживот (T _1/2) е около 19 часа. Стойността на T _1/2 не се променя с увеличаване на дозата. До 90% от лекарството се екскретира с изпражненията непроменени, останалата част от веществото се екскретира с урината. Средният плазмен клирънс е ~ 50 l / h (с коефициент на вариация - 21,7%). В процеса на чернодробно усвояване на розувастатин, както в случая с други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, участва анионният мембранен транспортер Xc, на който е отредена важна роля в елиминирането на черния дроб на веществото.

Фармакокинетика на розувастатин при специални групи пациенти:

• бъбречна недостатъчност: лека и умерено изразена - показателите на плазмената концентрация на розувастатин и N-диметил не се променят значително; силно изразена, с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min, - плазмената концентрация на розувастатин е 3 пъти по-висока, неговият активен метаболит, N-дисметил, е 9 пъти по-висок, а при пациенти на хемодиализа показателят е с около 50% по-висок, отколкото при здрави доброволци;
• чернодробна недостатъчност (точки по скалата на Child-Pugh): ≤ 7 точки - не е установено увеличение на T _1/2; 8–9 - най-малко 2 пациенти са имали повишение на T _1/2, поне 2 пъти; ≥ 9 - липса на опит при употреба;
• Раса: Японците и китайците в Азия имат приблизително два пъти повече от средната площ под кривата концентрация-време (AUC) в сравнение с европейските пациенти, живеещи в Европа и Азия. Влиянието на генетичните характеристики и факторите на околната среда върху тези разлики във фармакокинетичните параметри не е разкрито. Анализът, проведен сред различни етнически групи пациенти: испанци, европейци, чернокожи, афро-американци - не разкрива клинично значими разлики във фармакокинетичните характеристики;
• възраст и пол: те нямат клинично значим ефект върху фармакокинетичните характеристики на розувастатин.

Показания за употреба

• първична или смесена хиперхолестеролемия според класификацията на Fredrickson тип IIb: в допълнение към диетичното хранене, когато хранителният режим и други нелекарствени методи на терапия (загуба на тегло, упражнения) са недостатъчни;
• хомозиготен FHC (фамилна хиперхолестеролемия): допълнение към диетичното хранене и други видове лечение за понижаване на липидите, както и с недостатъчната му ефективност;
• хипертриглицеридемия според класификацията на Fredrickson тип IV: добавка към диетична храна;
• атеросклероза: за забавяне на прогресията на заболяването, в допълнение към диетичното хранене, насочено към намаляване на нивото на общия холестерол и LDL холестерола;
• основни сърдечно-съдови заболявания, като инфаркт, инсулт, артериална реваскуларизация, при възрастни без клинични признаци на коронарна артериална болест (исхемична болест на сърцето), но с повишена вероятност за нейното развитие [възраст над 50 години за мъжете и над 60 години за жените; повишена концентрация на CRP (С-реактивен протеин) - от 2 mg / l или повече; наличието на поне един от свързаните рискови фактори - артериална хипертония, тютюнопушене, ниска концентрация на HDL-C, фамилна анамнеза за ранна коронарна артериална болест): за първична профилактика.

Противопоказания

5, 10 и 20 mg таблетки

Абсолютно:

• тежка чернодробна дисфункция (≥ 9 точки по скалата на Child-Pugh), поради липса на опит с употребата;
• чернодробно заболяване в активен стадий, включително постоянно нарастване на активността на чернодробните ензими или увеличение на показателите с повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата (UHN);
• тежка бъбречна дисфункция (CC <30 ml / min);
• едновременна употреба с циклоспорин;
• миопатия;
• периодът на бременност и кърмене;
• липса на надеждни методи за контрацепция при жени в детеродна възраст;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (поради наличието на лактоза в таблетките);
• деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на опит в използването;
• свръхчувствителност към розувастатин и спомагателните компоненти на Tevastor.

Относителни противопоказания за таблетки в доза 5, 10 и 20 mg, състояния / заболявания, при които лекарството трябва да се приема с повишено внимание: риск от миопатия / рабдомиолиза (хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност, лична / фамилна анамнеза за генетични мускулни заболявания и предишна анамнеза за мускулна токсичност от употреба други инхибитори на HMG-CoA редуктаза или фибрати); злоупотребата с алкохол; състояния, при които има повишаване на плазмената концентрация на розувастатин; принадлежащи към азиатската раса; приложение едновременно с фибрати; анамнеза за чернодробно заболяване; артериална хипотония; сепсис; обширна хирургия и травма; тежки метаболитни, ендокринни или електролитни нарушения; неконтролирани припадъци; напреднала възраст над 65 години.

Таблетки в доза от 40 mg

Абсолютно:

• тежка чернодробна дисфункция (≥ 9 точки по скалата на Child-Pugh), поради липса на опит с употребата;
• чернодробно заболяване в активен стадий, включително постоянно нарастване на активността на чернодробните ензими или увеличение на показателите с повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата (UHN);
• едновременна употреба с фибрати;
• нарушена бъбречна функция (CC <60 ml / min);
• рискът от миопатия / рабдомиолиза: хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност, едновременна употреба с циклоспорин, лична / фамилна анамнеза за генетични мускулни заболявания и предишна анамнеза за мускулна токсичност от употребата на други инхибитори или фибрати на HMG-Co-A редуктаза;
• злоупотребата с алкохол;
• състояния, при които има повишаване на плазмената концентрация на розувастатин;
• употреба при пациенти от азиатска раса;
• периодът на бременност и кърмене;
• липса на надеждни методи за контрацепция при жени в детеродна възраст;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (поради наличието на лактоза в таблетките);
• деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на опит в използването;
• свръхчувствителност към розувастатин и спомагателни компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания: таблетки в доза от 40 mg трябва да се приемат с повишено внимание в случай на бъбречна недостатъчност (CC> 60 ml / min), анамнеза за чернодробно заболяване, сепсис, артериална хипотония, големи хирургични интервенции, травма, тежки метаболитни, ендокринни или електролитни нарушения, неконтролирани конвулсивни припадъци и в напреднала възраст над 65 години.

Инструкции за употреба на Tevastor: метод и дозировка

Tevastor е предназначен за перорално приложение. Таблетките не трябва да се дъвчат или смачкват; те трябва да се поглъщат цели и да се измиват с вода. Ако искате да приемате розувастатин 5 mg, таблетката от 10 mg трябва да бъде намалена наполовина. Режимът на дозиране не зависи от циркадния ритъм, както и от диетата.

Преди да приеме Tevastor, пациентът трябва да започне да спазва класическата диетично-понижаваща диета, която трябва да продължи през цялото лечение.

Дозата на розувастатин се избира индивидуално и зависи от клиничните показания и терапевтичния отговор на пациента, като се вземат предвид настоящите препоръки за целевите нива на липидите.

За пациенти, които започват да приемат лекарството или са прехвърлени от други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, се препоръчва начална доза от 5 или 10 mg 1 път на ден. Изборът му зависи от съдържанието на холестерол и потенциалния риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения и вероятността от развитие на странични ефекти. Ако е необходимо, дозата Tevastor може да бъде увеличена след 4 седмици.

В случай на тежка хиперхолестеролемия и с висок риск от сърдечно-съдови усложнения (особено при пациенти с фамилна хиперхолестеролемия), когато желаният резултат не е постигнат при лечение с розувастатин в доза от 20 mg в продължение на 4 седмици, дозата трябва да се увеличи до 40 mg под наблюдението на лекар (поради повишения риск от нежелани реакции). Пациентите, получаващи таблетки от 40 mg, изискват особено внимателно редовно наблюдение. След увеличаване на дозата на лекарството и / или 2-4 седмици прием на Tevastor е необходимо да се наблюдават параметрите на липидния метаболизъм.

За пациенти, принадлежащи към азиатската раса, се препоръчва започване на терапия с Tevastor с доза от 5 mg, таблетките в доза от 40 mg са противопоказани.

Не трябва да приемате Tevastor в доза от 40 mg при пациенти с предразположение към развитие на миопатия, а при предписване на таблетки от 10 и 20 mg се препоръчва лечението да започне с доза от 5 mg.

Генетичен полиморфизъм: носителите на генотип SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC и генотип ABCG2 (VKR) C.421AA имат повишена експозиция (AUC) на розувастатин в сравнение с носители на генотип SLC01B1 C.521TT и генотип ABCG2 c.421CC. Следователно за пациенти с генотипове c.521СС и C.421АА се препоръчва да се приема Tevastor веднъж дневно в максимална доза от 20 mg.

Поради свързването на розувастатин с различни транспортни протеини (например с OATP1B1 и BCRP), едновременната употреба на Tevastor с инхибитори на циклоспорин и HIV протеаза (включително ритонавир в комбинация с атазанавир, лопинавир) увеличава вероятността от миопатия / рабдомиолиза. Което изисква обмисляне на алтернативно лечение или спиране на лекарството. Ако не е възможно да се избегне едновременната употреба на тези лекарства, е необходимо да се оцени съотношението полза / риск от съпътстващата терапия и да се обмисли намаляване на дозата на Tevastor.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при розувастатин, обикновено са леки и преходни, а честотата на тяхното появяване, както в случая с употребата на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, е предимно зависима от дозата.

Честотата на нежеланите реакции по системни класове органи (по скала: повече от 1/100, но по-малко от 1/10 - често; повече от 1/1000, но по-малко от 1/100 - рядко; повече от 1/10 000, но по-малко от 1/1000 - рядко; по-малко от 1/10 000 - изключително рядко; не може да бъде изчислено от наличните данни - честотата е неизвестна):

• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, до ангиоедем;
• ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
• централна нервна система: често - виене на свят, главоболие;
• храносмилателна система: често - гадене, запек, болки в корема; рядко - панкреатит;
• кожа и подкожни мазнини: рядко - обрив, сърбеж, уртикария;
• опорно-двигателния апарат: често - миалгия; рядко - миопатия (включително миозит), рабдомиолиза; употребата на Tevastor във всички дози (особено над 20 mg) - миалгия, миопатия (включително миозит); в редки случаи - рабдомиолиза с / без остра бъбречна недостатъчност, дозозависимо повишаване на активността на креатин фосфокиназата (CPK), в повечето епизоди - незначително, асимптоматично и временно. С повишаване на VGN активността на CPK 5 или повече пъти, терапията с розувастатин трябва да бъде временно прекъсната;
• пикочна система: протеинурия - значителни промени в съдържанието на протеин в урината (от пълно отсъствие или присъствие в следи до ++ или повече) са регистрирани при по-малко от 1% от пациентите, получаващи 10–20 mg розувастатин, и при ~ 3% от пациентите, получаващи доза 40 mg. В по-голямата си част протеинурията намалява или изчезва по време на лечението и не води до обостряне или прогресиране на съществуващо бъбречно заболяване;
• хепатобилиарна система: при някои пациенти дозозависимо увеличение на активността на чернодробните трансаминази, в по-голямата си част незначително, асимптоматично и временно;
• лабораторни резултати: повишени нива на билирубин, глюкоза, серумна активност на гама-глутамил транспептидаза (GGT), алкална фосфатаза (ALP), дисфункция на щитовидната жлеза;
• други реакции: често - астеничен синдром.

Честотата на страничните ефекти на Tevastor според постмаркетинговата употреба:

• кръв и лимфна система: неизвестна честота - тромбоцитопения;
• храносмилателна система: рядко - повишена активност на чернодробните ензими; изключително редки - жълтеница, хепатит; неизвестна честота - диария;
• мускулно-скелетна система: изключително рядко - артралгия; неизвестна честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия;
• централна нервна система: изключително редки - полиневропатия, загуба на памет.
• дихателна система: неизвестна честота - задух, кашлица;
• пикочна система: изключително рядко - хематурия;
• кожа и подкожни мазнини: неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• репродуктивна система: неизвестна честота - гинекомастия;
• други реакции: неизвестна честота - периферен оток.

Поради употребата на някои статини се наблюдават следните нежелани реакции: сексуална дисфункция, депресия, нарушения на съня (включително безсъние и кошмари); в единични случаи - интерстициална белодробна болест, особено в резултат на продължителна употреба на лекарства.

Предозиране

Едновременното приложение на няколко дневни дози розувастатин не променя фармакокинетичните му характеристики.

За лечение на предозиране, ако е необходимо, проведете симптоматична терапия, контролирайте активността на CPK и чернодробната функция. Конкретният антидот е неизвестен. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Протеинурия, главно от бъбречен произход, диагностицирана по време на теста, се наблюдава при пациенти, приемащи лекарството в доза от 40 mg и повече, най-често тя е с преходен характер и не е симптом на прогресивна или остра бъбречна недостатъчност. Всички сериозни бъбречни усложнения се наблюдават при прием на розувастатин в доза от 40 mg, поради което употребата на Tevastor в доза от 40 mg изисква мониторинг на показателите за бъбречната функция.

Лезии на скелетните мускули като миалгия, миопатия и в единични случаи рабдомиолиза се наблюдават при пациенти, приемащи Tevastor в доза от 20 mg или повече. Рядко се съобщава за епизоди на рабдомиолиза при комбинираната употреба на езетимиб и HMG-CoA редуктазни инхибитори. Рискът от развитие на рабдомиолиза, както при лечение с розувастатин, така и при други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, се увеличава с доза от 40 mg.

Не е необходимо да се определя активността на CPK след интензивно физическо натоварване, както и при наличието на други възможни причини за увеличаване на неговата активност поради вероятното изкривяване на показателите. Когато първоначалната активност на CPK се увеличи значително (≥ 5 VGN), измерването трябва да се повтори след 5-7 дни. Не трябва да започвате да приемате Tevastor, ако втора проверка потвърди първоначално повишена активност на CPK (≥ 5 VGN).

Пациентите трябва да са наясно с необходимостта незабавно да информират лекаря за появата на предварително неозначени симптоми, мускулни болки с необяснима етиология, слабост и / или гърчове, особено когато са съчетани с неразположение и треска. Терапията се прекратява, когато активността на CPK е 5 пъти по-висока от VGN или при наличие на сериозни мускулни заболявания, които причиняват постоянен дискомфорт. След изчезването на симптомите и нормализирането на активността на CPK, въпросът за употребата на розувастатин в минимална доза и под строг контрол трябва да бъде преразгледан. Неуместно е да се провежда рутинен мониторинг на активността на CPK при липса на симптоми.

Преди започване на лечението и в продължение на 3 месеца терапия се препоръчва да се извърши функционална диагностика на черния дроб.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не са провеждани изследвания на ефекта на розувастатин върху способността за концентрация и скоростта на психомоторните реакции. Но при извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства, трябва да се има предвид, че по време на терапията с Tevastor може да се развие замаяност.

Приложение по време на бременност и кърмене

Tevastor е противопоказан за лечение на бременни и кърмещи жени. И ако бременността е диагностицирана по време на терапията, лекарството трябва да бъде спряно незабавно.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за защита. Холестеролът, както и продуктите от неговата биосинтеза, играят важна роля в развитието на плода, поради което рискът от инхибиране на HMG-CoA редуктазата значително надвишава потенциалната полза от употребата на Tevastor.

Не са провеждани проучвания за освобождаване на розувастатин в кърмата и поради това, ако е необходимо да се използва Tevastor по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Tevastor е противопоказан за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване не се нуждаят от корекция на дозата на розувастатин. В случай на тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min), употребата на Tevastor във всяка доза е противопоказана.

В случай на умерено увреждане на бъбречната функция (CC <60 ml / min), се препоръчва терапията да започне с доза от 5 mg, а доза от 40 mg е противопоказана за употреба.

При нарушения на чернодробната функция

Според инструкциите Tevastor е противопоказан за употреба при чернодробни заболявания в активната фаза, включително постоянно нарастване на активността на чернодробните трансаминази или всяко повишаване на тяхната активност с 3 или повече пъти над VGN.

Няма опит с употребата на Tevastor при тежка чернодробна дисфункция (по скалата на Child-Pugh - 9 точки и повече).

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст над 65 години Tevastor трябва да се предписва с повишено внимание; препоръчва се лечението да започне с доза от 5 mg.

Лекарствени взаимодействия

• циклоспорин: AUC на розувастатин се увеличава средно 7 пъти в сравнение със стойностите, регистрирани при здрави доброволци; плазмената концентрация на циклоспорин не се променя;
• антагонисти на витамин К (варфарин): в началото на съвместната терапия с розувастатин или с увеличаване на дозата на лекарството е възможно увеличаване на международното нормализирано съотношение (MHO); когато розувастатин е отменен или дозата му е намалена, е възможно намаляване на MHO, в такива ситуации се препоръчва да се контролира този показател;
• езетимиб: употребата му в доза от 10 mg едновременно с розувастатин в доза от 10 mg повишава AUC на последния при пациенти с хиперхолестеролемия. Възможен повишен риск от странични ефекти поради фармакодинамични взаимодействия;
• гемфиброзил, фенофибрат, други фибрати и никотинова киселина в хиполипидемични дози увеличават вероятността от поява на миопатия, ако се използват в комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (вероятно поради факта, че статините могат да причинят миопатия, когато се използват като монотерапия); гемфиброзил: повишава Cmax и AUC на розувастатин с 2 пъти; в хода на специални проучвания не е имало съответно фармакокинетично взаимодействие на розувастатин с фенофибрат, но е вероятно тяхното фармакодинамично взаимодействие;
• протеазни инхибитори: механизмът на тяхното взаимодействие с розувастатин не е точно известен, но сложната употреба може да причини трайно повишаване на ефективността на Tevastor. Според фармакокинетични проучвания върху здрави доброволци е установено, че комбинираната употреба на розувастатин в доза от 20 mg и комплекс от протеазни инхибитори (лопинавир 400 mg + ритонавир 100 mg) увеличава AUC 2 пъти и Cmax 5 пъти. В тази връзка едновременната употреба на розувастатин и протеазни инхибитори не се препоръчва при лечението на пациенти с ХИВ;
• суспензии на антиациди, съдържащи алуминий и магнезиев хидроксид: намаляване на плазмената концентрация на розувастатин с около 50%; отслабване на ефекта се наблюдава при прием на антиациди 2 часа след розувастатин. Не е проведено проучване на клиничната ефективност на взаимодействието;
• еритромицин: намалява AUC на розувастатин с 20% и неговата Cmax с 30%, този ефект може да бъде свързан с повишена чревна подвижност поради приема на еритромицин;
• орални контрацептиви: розувастатин повишава AUC на етинил естрадиол с 26% и норгестрел с 34%; при избора на доза орални контрацептиви, такова повишаване на плазмената концентрация трябва да се има предвид, докато се използва Tevastor;
• дигоксин: в проучвания не е установено клинично значимо взаимодействие с розувастатин.

В резултат на проведените проучвания, както in vivo, така и in vitro, беше разкрито, че розувастатин не е нито индуктор, нито инхибитор на изоензимите на системата цитохром Р450. Но това е слаб субстрат за тези изоензими. Взаимодействия, които биха били от клинично значение, също не са наблюдавани при розувастатин и флуконазол (инхибитор на CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазол (инхибитор на CYP2A6 и CYP3A4). Следователно взаимодействието на розувастатин със системата на цитохром Р450 не се очаква.

Аналози

Аналозите на Tevastor са Acorta, Lipoprime, Crestor, Mertenil, Ro-statin, Rosart, Reddistatin, Rosistark, Rosuvastatin, Rustor, Rosulip, Rosufast, Rosucard, Roxera, Suvardio и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tevastor

Според прегледите Tevastor е ефективно лекарство за понижаване на холестерола, подобряване на състоянието и нормализиране на тези анализи. Но много пациенти се оплакват от високата му цена и дългия курс, необходим за възстановяване.

Пациентите препоръчват прием на хапчета само през нощта, тъй като през деня розувастатин бързо се екскретира от организма и не дава очаквания ефект.

Цената на Tevastor в аптеките

Приблизителна цена за филмирани таблетки Tevastor:

• дозировка 5 mg: 30 бр. - 368 рубли;
• дозировка 10 mg: 30 бр. - 539 рубли; 90 бр. - 1126 рубли;
• дозировка 20 mg: 30 бр. - 668 рубли; 90 бр. - 1601 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!