Adelfan-Ezidrex
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Adelfan-Ezidrex е комбинирано антихипертензивно средство с артериодилатиращо, симпатолитично, диуретично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: от почти бяла до бяла, без обвивка, кръгла, плоска със скосени ръбове, с надпис "CIBA" от едната страна и разделителна линия между буквите "A" и "F" - от другата (10 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2, 3, 5 или 25 блистера).
Съдържание на активни съставки на Adelfan-Ezidrex в 1 таблетка:
- Дихидралазин сулфат хидратиран –10,25 mg (на безводна основа - 10 mg);
- Резерпин - 0,1025 mg;
- Хидрохлоротиазид - 10 mg
Спомагателни компоненти: царевично нишесте, бекон (манитол), магнезиев стеарат (магнезиева стеаринова киселина), динатриев едетат, талк (магнезиев хидроксисиликат).
Показания за употреба
Употребата на Adelfan-Ezidreks е показана за пациенти с артериална хипертония.
Противопоказания
- Възраст под 18 години;
- Cor pulmonale или изолирана деснокамерна недостатъчност на фона на белодробна хипертония;
- Сърдечна недостатъчност, тежка тахикардия с висок сърдечен дебит (включително тиреотоксикоза);
- Сърдечна недостатъчност поради обструкция в лявата камера на изходящия тракт (включително констриктивен перикардит, аортна или митрална стеноза);
- Аортна дисекционна аневризма;
- Електроконвулсивна терапия;
- Депресия (включително история);
- Епилепсия;
- Болестта на Паркинсон;
- Системен лупус еритематозус;
- Язвен колит;
- Периодът на обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), анурия;
- Феохромоцитом;
- Съпътстваща терапия с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или тяхната употреба 14 дни преди предписването на лекарството;
- Период на бременност;
- Свръхчувствителност към свързани с резерпин вещества, хидразинофталазини, сулфонамидни производни и лекарствени компоненти.
Невъзможно е да се предписват хапчета на пациенти с инфаркт на миокарда, докато хемодинамичните параметри не бъдат напълно възстановени.
Препоръчва се Adelfan-Ezidrex да се предписва с повишено внимание на пациенти със сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето (или подозрение за това), синусова брадикардия, нарушения на сърдечната проводимост, коронарна и мозъчна атеросклероза, стомашна язва и дуоденална язва в анамнеза, холелитиаза гастрит, захарен диабет, подагра, бронхиална астма, дисбаланс във водно-електролитен баланс, порфирия, клинични прояви на хиперурикемия, в случай на съпътстваща терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), ангиотензин II рецепторни блокери, ренинови инхибитори, пациенти в напреднала възраст, с планирана операция.
Начин на приложение и дозировка
Таблетките се приемат през устата с вода, всеки ден по едно време на деня.
Дозата се избира индивидуално. Лечението трябва да започне с използването на минималната доза, в зависимост от терапевтичния ефект, тя може постепенно да се увеличава, но не по-често от веднъж на 2-3 седмици.
Дневната доза не трябва да надвишава 1-2 таблетки (максималната доза от 2 таблетки се приема в 2 разделени дози).
При липса на адекватен контрол на кръвното налягане (АН), лечението трябва да се преразгледа и да се предпише друго лекарство.
Поради риска от прекомерно натрупване на лекарството в организма, Adelfan-Ezidrex трябва да се предписва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна и чернодробна функция, дозата и интервалът между приема на лекарството трябва да се определят, като се вземат предвид поносимостта и динамиката на кръвното налягане.
Корекцията на режима на дозиране при предписване на лекарството на пациенти в напреднала възраст изисква специално внимание.
Странични ефекти
Тъй като Adelfan-Ezidrex е комбиниран агент, появата на странични ефекти може да бъде причинена от една от активните му съставки.
Дихидралазин сулфатът може да причини нежелани ефекти:
- От страна на сърдечно-съдовата система: често - сърцебиене, тахикардия; понякога - изразено намаляване на кръвното налягане, зачервяване на лицето, ангина пекторис; рядко - сърдечна недостатъчност, оток;
- От черния дроб: рядко - нарушена чернодробна функция, жълтеница, хепатит;
- От страна на стомашно-чревния тракт: понякога - гадене, повръщане, диспептични симптоми, диария;
- От нервната система: често - главоболие; понякога виене на свят; рядко - анорексия, възбуда, парестезия, раздразнителност, тревожност, периферен неврит, тревожност (когато се предписва пиридоксин, тези странични ефекти изчезват); единични случаи - депресивно настроение;
- Имунопатологични и алергични реакции: рядко - лупус-подобен синдром;
- От страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, анемия, тромбоцитопения;
- Други: понякога - артралгия; рядко - треска, слабост, загуба на тегло, сърбеж, обрив.
Странични ефекти, специфични за резерпин:
- От страна на сърдечно-съдовата система: понякога - оток, синусова брадикардия; рядко - болка в гърдите, аритмия (симптоми на ангина пекторис), зачервяване на лицето, ортостатична хипотония; някои случаи - мозъчно-съдов инцидент, сърдечна недостатъчност, припадък;
- От стомашно-чревния тракт: понякога - повишено слюноотделяне, сухота в устата, диария, повишена секреция на стомашен сок; рядко - повишен апетит, гадене, повръщане, язви; единични случаи - стомашно-чревно кървене;
- От страна на дихателната система: понякога - задух, подуване на носната лигавица; единични случаи - кървене от носа;
- От пикочно-половата система: рядко - нарушение на еякулацията и потентността; единични случаи - гломерулонефрит, дизурия;
- От сетивата: понякога - сълзене, конюнктивална хиперемия, замъглено зрение; единични случаи - увреждане на слуха;
- От нервната система: понякога - депресия, повишена умора, световъртеж, кошмари, раздразнителност; рядко - главоболие, екстрапирамидни нарушения (включително паркинсонизъм), нарушена концентрация, безпокойство, дезориентация, ступор; единични случаи - мозъчен оток;
- Метаболизъм и ендокринна система: понякога - увеличаване на телесното тегло; рядко - гинекомастия, галакторея, повишена секреция на пролактин; единични случаи - подуване на млечните жлези;
- Други: рядко - сърбеж, екзема, намалено либидо; единични случаи - анемия, пурпура, тромбоцитопения.
Докато приемате хидрохлоротиазид, могат да се развият следните нежелани реакции:
- От страна на сърдечно-съдовата система: понякога - ортостатична хипотония (която се влошава от едновременната употреба на успокоителни, анестетици, алкохол); рядко - аритмия;
- Метаболизъм и водно-електролитен баланс: често (главно на фона на високи дози) - повишени липиди в кръвта, хипокалиемия; понякога - хиперурикемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия; рядко - глюкозурия, хиперкалциемия, хипергликемия, при пациенти със захарен диабет - повишени метаболитни нарушения; единични случаи - хипохлоремична алкалоза;
- От страна на храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, загуба на апетит; рядко - запек, диария, дискомфорт, жълтеница, интрахепатална холестаза; единични случаи - панкреатит;
- Дерматологични реакции: понякога - кожен обрив, уртикария; рядко - фоточувствителност; единични случаи - токсична епидермална некролиза, некротизиращ васкулит, прояви на лупус-подобен синдром върху кожата, обостряне на лупус еритематозус;
- От страна на хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, понякога с пурпура; единични случаи - агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, инхибиране на хемопоезата на костния мозък;
- От сетивата и нервната система: рядко - нарушение на зрението (особено в началото на лечението), нарушения на съня, главоболие, депресия, световъртеж, парестезия;
- Други: понякога - импотентност; единични случаи - реакции на свръхчувствителност, нарушения на дихателната система (включително пневмонит, белодробен оток).
специални инструкции
Поради риска от суицидни действия, ако се появят симптоми на депресия, лекарството трябва да бъде прекратено. Депресията, провокирана от резерпин (при високи дози Adelfan-Ezidrex) може да продължи дълъг период след спиране на лечението.
Наличието на дихидралазин може да причини задържане на вода и натрий в организма и да причини оток, намалено отделяне на урина.
Пациентите с нарушена чернодробна функция трябва да осигурят систематичен мониторинг на водно-електролитния баланс, тъй като дори леки нарушения могат да доведат до чернодробна кома, особено при чернодробна цироза.
Вероятността от развитие на лупус-подобен синдром е правопропорционална на дозата и периода на употреба на лекарството, поради което за продължителна поддържаща терапия е необходимо назначаването на минимална ефективна доза. Симптомът на леките форми на синдрома е артралгия, която може да бъде придружена от кожни обриви и треска. След прекратяване на лечението, състоянието на пациента се нормализира от само себе си. За тежки случаи са характерни признаци на клиничната картина на системен лупус еритематозус.
Лечението с дихидралазин трябва да бъде придружено от редовно (на всеки 6 месеца) определяне на антинуклеарния фактор в кръвната плазма и ако той бъде открит, титрите трябва да бъдат записани и тяхната динамика проследена. В случай на развитие на клинични прояви на лупус-подобен синдром е необходимо незабавно прекратяване на Adelfan-Ezidrex.
Поради наличието на резерпин, лекарството трябва да бъде прекратено преди електроконвулсивна терапия не по-късно от 7 дни.
При провеждане на планирана хирургична операция е необходимо да се предупреди анестезиологът за приема на лекарството, тъй като самото предварително анулиране на комбинираното средство не гарантира стабилността на хемодинамиката по време на операцията, възможно е изразено намаляване на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид причинява развитието на хипокалиемия, особено при пациенти с бързо развиваща се диуреза, цироза на черния дроб, дефицит на прием на калий с храна, едновременна терапия с глюкокортикостероиди, стимуланти на адренокортикотропни хормони или бета-адренергични рецептори. Хипокалиемията може да засили реакцията на сърцето към токсичните ефекти на дигиталисовите лекарства и да увеличи чувствителността на миокарда. За своевременно откриване на електролитен дисбаланс, приемането на лекарството трябва да бъде придружено от редовно проследяване на съдържанието на електролит в кръвната плазма. Ако имате гадене, жажда, сухота в устата, слабост, безпокойство, сънливост, мускулна слабост, мускулни болки и спазми, намалено кръвно налягане, тахикардия, олигурия (неспецифични симптоми на електролитен дисбаланс), трябва да се консултирате с лекар.
При употребата на тиазидни диуретици може да се развие хиперкалциемия и хипофосфатемия.
Използването на тиазидни диуретици може да доведе до хипомагнезиемия, тъй като те увеличават отделянето на магнезий с урината.
При високи дози хидрохлоротиазид пациентът може да развие намаляване на глюкозния толеранс, което причинява риск от повишаване на плазмената концентрация на триглицериди, холестерол и пикочна киселина.
Резерпинът влияе върху лабораторните параметри в урината на 17-хидроксикортикостероиди и 17-кетостероиди чрез колориметричния метод, като подценява резултата им.
Adelfan-Ezidrex влияе върху скоростта на психомоторните реакции, особено в началото на употребата. Пациентите, които шофират превозни средства и машини, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Поради високия риск от развитие на тежки нежелани реакции по време на лечението с Adelfan-Ezidrex, се препоръчва едновременното приемане на каквито и да било лекарства само след консултация с лекар.
Аналози
Аналози на Adelfan-Ezidreks са: Kristepin, Normatens.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Да се съхранява на място, защитено от влага и светлина при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
