Алендронат

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 283 руб.

Купува

Алендронатът е биофосфонат, нехормонален инхибитор на остеокластичната костна резорбция, стимулира остеогенезата, потиска остеокластите, увеличава костната минерална плътност и насърчава образуването на костна тъкан с нормална хистологична структура.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, плоскоцилиндрични, 10 mg - с фаска, 70 mg - с разделителна линия и фаска, почти бяла или бяла, с леко мрамориране (10 mg - 10 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 1 или 3 опаковки; 70 mg - 4 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки; 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1 опаковка).

1 таблетка алендронат съдържа:

Активна съставка: натриев алендронат (по отношение на алендронова киселина) - 10 mg или 70 mg;
Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат, повидон (поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло).

Показания за употреба

Болест на Paget;
Остеопороза при жени в постменопауза (за профилактика на костни фрактури, включително гръбначния стълб и проксималното бедро);
Остеопороза при мъжете.

Противопоказания

Патология на хранопровода, забавяне на процесите на неговото изпразване (включително ахалазия, стриктури);
Хипокалциемия;
Невъзможност да седите или да стоите изправени в продължение на 30 минути или повече;
Непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
Хронична бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс (CC) по-малък от 35 ml / min;
Периодът на бременност и кърмене;
Деца и юноши до 18 години;
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание на пациентите по време на обостряне на заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT): гастрит, дисфагия, дуоденит, езофагит, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника; с тежки патологии на стомашно-чревния тракт, като стомашно-чревно кървене, пептична язва, операция на горната част на стомашно-чревния тракт (с изключение на пилоропластика), пренесена през предходните 12 месеца; с предразположение към хипокалциемия (малабсорбция на калций, хипотиреоидизъм); с онкологични заболявания, дефицит на витамин D и други нарушения на минералния метаболизъм; с едновременна употреба на кортикостероиди и други лекарства, химиотерапия и / или лъчетерапия; с лоша устна хигиена (включително зъбни заболявания, пародонтоза), коагулопатия, анемия, съпътстващи инфекциозни и други патологии.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките се приемат през устата, като се поглъщат цели, за предпочитане 2 часа преди, но по-късно от 0,5 часа преди първия прием на вода, храна или други лекарства. Пийте само с обикновена вода, тъй като чай, минерална вода, портокалов сок или кафе ще намалят усвояването.

Употребата на алендронат трябва да бъде придружена от прием на витамин D и калций в доза, която отговаря на дневните нужди.

Не е установена оптималната продължителност на терапията с бисфосфонати. Определя се редовно от лекар, особено при пациенти след употреба в продължение на пет години или повече.

Препоръчителна доза:

Постменопаузална остеопороза при жените и остеопороза при мъжете: 70 mg веднъж седмично или 10 mg веднъж дневно;
Болест на Paget: 40 mg веднъж дневно, курс на терапия в продължение на шест месеца.

При пациенти в напреднала възраст, пациенти с функционално увреждане на черния дроб и / или лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC 35-60 ml / min), не се изисква корекция на дозата.

В случай на пропускане на следващата доза от лекарството в определения ден (когато се приема веднъж седмично), хапчето трябва да се приема сутрин на следващия ден, при условие че няма да приема две таблетки едновременно. След това продължете кандидатстването по установената схема.

Странични ефекти

По принцип употребата на алендронат се понася добре, тежестта на нежеланите реакции обикновено е лека и не изисква прекратяване на лечението.

Нежелани лекарствени ефекти с честота на развитие при повече от 1% от пациентите, установени по време на клинични изпитвания:

Храносмилателна система: гадене, коремна болка, запек, диария, кисели оригвания, диспепсия, дисфагия, язва на хранопровода, гастрит, метеоризъм, язва на стомаха, мелена;
Нервна система: главоболие;
Мускулно-скелетна система: болка в костите, мускулни крампи, миалгия, болки в ставите.

Нежелани реакции, регистрирани в широката клинична практика:

Нервна система: виене на свят, нарушен вкус, системно замайване;
Храносмилателна система: гадене, повръщане, ерозия или язва на хранопровода, перфорация, гастрит, мелена, стриктура на хранопровода, орофарингеална язва, езофагит; рядко - пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (връзката с лекарството не е потвърдена), остеонекроза на челюстта (локална), често свързана с предишна локална инфекция (включително остеомиелит) и / или екстракция на зъб;
Метаболизъм: хипокалциемия; рядко - периферни отоци;
Мускулно-скелетна система: миалгия, болки в ставите и / или костите; рядко - тежки форми на оток на ставите, фрактури на тазобедрената става;
Алергични реакции: уртикария, рядко - ангиоедем;
Чувствени органи: рядко - склерит, увеит, еписклерит;
Дерматологични реакции: кожен сърбеж, обрив, алопеция, фоточувствителност; рядко - еритем, токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън и други тежки кожни реакции;
Други: астения, неразположение, миалгия; рядко - повишена температура (преходни са, появяват се в началото на терапията).

специални инструкции

Когато предписва алендронат, лекарят трябва да информира пациента подробно за правилата за приемане на хапчета и последиците от неспазването на препоръките.

За да се намали дразнещият ефект върху хранопровода, хапчето трябва да се приема веднага след събуждане сутрин, да се измие с пълна чаша вода и да не се заема хоризонтално положение в продължение на 0,5 часа след приема (риск от развитие на езофагит).

Пациентът трябва да обърне специално внимание на признаци на нежелани реакции от хранопровода. Ако получите киселини, болки в гърдите, дисфагия или болка при преглъщане, спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.

Поради положителния ефект на лекарството върху костната минерална плътност, могат да се наблюдават леки асимптоматични понижения в серумните нива на концентрация на калций и фосфат. Това е от особено значение за пациентите на глюкокортикостероидна терапия, тъй като абсорбцията на калций при тях може да бъде намалена.

Рисковите фактори за развитието на остеонекроза на челюстта включват: съпътстваща терапия (химиотерапия, лъчетерапия, кортикостероидни лекарства), диагностициран рак, заболяване на венците, анемия, инфекции, коагулопатия.

Хирургичните зъбни манипулации могат да засилят проявите на остеонекроза на челюстта.

Решението за целесъобразността на употребата на лекарството трябва да се вземе след оценка на съотношението на очакваната полза от терапията и възможния риск за всеки пациент поотделно.

Ефектът на алендроновата киселина върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми не е установен.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с лекарства за перорално приложение, включително антиациди и лекарства, съдържащи калций, абсорбцията на алендронова киселина може да бъде намалена, така че тези комбинации не трябва да се допускат. Ако се налага съпътстваща терапия, интервалът между приема на алендронат и други лекарства трябва да бъде 0,5 часа или повече.

Страничните ефекти на алендроновата киселина върху стомашно-чревния тракт могат да бъдат засилени чрез комбинацията й с ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Комбинираната терапия с естрогенни препарати (спазвайки интервала между дозите) не предизвиква промяна в тяхното действие и развитие на странични ефекти.

Бионаличността на алендронова киселина не се влияе от пероралното приложение на преднизолон.

Аналози

Аналози на Alendronat са: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterapar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.