Alphadol - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Алфадол

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Алфадол е витамин, регулатор на калциево-фосфорния метаболизъм, който помага за попълване на дефицита на витамин D3.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: желатинови, кръгли, червени с прозрачна структура, вътре в капсулите - светложълта маслена прозрачна течност (10 бр. В блистер, в картонена кутия от 3, 6 или 10 блистера).

Активната съставка на Alfadol е алфакалцидол, в 1 капсула - 0,25 μg.

Спомагателни компоненти: царевично масло, бутилхидроксианизол, дехидратиран етанол (не присъства в крайния продукт).

Съставът на обвивката на капсулата: глицерол, метил парахидроксибензоат, 70% разтвор на сорбитол, пропил парахидроксибензоат, соево масло (не се среща в крайния продукт), пурпурно багрило (Ponso 4R), желатин, пречистена вода.

Показания за употреба

Употребата на Alfadol е показана при заболявания, причинени от нарушен метаболизъм на фосфор и калций на фона на недостатъчен ендогенен синтез на 1,25-дихидроксивитамин D3:

• Остеомалация, рахит, устойчив на витамин D;
• Остеопороза, включително старческа, постменопаузална, стероидна;
• Хипопаратиреоидизъм, псевдохипопаратиреоидизъм;
• Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност.

Противопоказания

• Хипервитаминоза D;
• Хиперкалциемия, хипермагнезиемия, хиперфосфатемия (с изключение на лечението на хипопаратиреоидизъм);
• Периодът на бременност и кърмене;
• Непоносимост към фруктоза;
• Възраст до 3 години;
• Възраст до 12 години (с остеопороза, хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм);
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Алфадол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нефролитиаза, атеросклероза, хронична сърдечна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, саркоидоза или друга грануломатоза, активна белодробна туберкулоза, повишен риск от хиперкалциемия (особено при камъни в бъбреците), хиперкалциурия, деца над 3-годишна възраст.

Употребата през II и III триместър на бременността е възможна само в случаите, когато очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха от свръхчувствителност към витамин D при плода, синдром на специфичен елфоподобен външен вид, аортна стеноза, умствена изостаналост, потискане на функцията на паращитовидната жлеза.

Начин на приложение и дозировка

Капсулите са предназначени за перорално приложение.

Употребата на лекарството трябва да започне с минималната доза и да бъде придружена от проследяване на концентрацията на калций и фосфор в кръвната плазма веднъж седмично. Дозата трябва да се увеличава постепенно, като се увеличава с 0,25 или 0,5 μg на ден, докато се появят стабилни биохимични параметри. След достигане на минималната ефективна доза се препоръчва кръвен тест поне 1 път на всеки 3-5 седмици.

Дозата и продължителността на лечението се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания индивидуално за всеки пациент.

Препоръчителна доза за възрастни и деца над 12 години:

• Начална доза: 1 mcg на ден;
• Поддържаща доза: 0,25-2 mcg на ден;
• Рахит и остеомалация: 1-3 mcg на ден в продължение на 2-3 месеца или повече;
• Остеопороза, включително постменопаузална, стероидна, сенилна: 0,5-1 μg на ден;
• Хипопаратиреоидизъм: 1-4 mcg на ден;
• Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност: 1-2 mcg на ден, курсът на лечение е 2-3 месеца, 2-3 курса в продължение на 12 месеца.

Режим на дневна доза за деца от 3 до 12 години:

• Рахит и остеомалация: 1-3 μg всеки, курс на лечение - поне 2-3 месеца;
• Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност: 0,5-1 μg всяка, курс - 2-3 месеца, 2-3 курса в рамките на 12 месеца.

Употребата на Alfadol може да продължи от 2 до 12 месеца и повече.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: сухота в устата, анорексия, гадене, повръщане, киселини, дискомфорт в епигастриалната област, коремна болка, диария, запек, леко повишаване на активността на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция;
• Пикочна система: остра бъбречна недостатъчност;
• Сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане, тахикардия;
• Нервна система: сънливост, обща слабост, главоболие, умора, световъртеж;
• Мускулно-скелетна система: умерена болка в мускулите, костите, ставите;
• Алергични реакции: сърбеж, обрив;
• Лабораторни показатели: при тежко бъбречно увреждане - развитие на хиперфосфатемия, леко повишаване на концентрацията на липопротеини с висока плътност, хиперкалциемия.

специални инструкции

При хронична бъбречна недостатъчност лекарството се започва само след предварителна корекция на хиперфосфатемия.

В допълнение към редовното проследяване на концентрацията на калций и фосфат в кръвната плазма е необходимо да се следи и активността на алкалната фосфатаза при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност - седмично.

За да се предотврати развитието на хиперкалциемия, дозата на лекарството трябва да се намали след нормализиране на съдържанието на алкална фосфатаза в кръвната плазма.

При хиперкалциемия и хиперкалциурия трябва да се прекрати употребата на Alfadol и да се намали приемът на калций. Нивата на калций в плазмата обикновено се нормализират след седмична почивка. Препоръчително е да продължите приема с 1/2 доза, приложена преди почивката.

Трябва да се има предвид, че поради неравномерната чувствителност към витамин D при различни пациенти, феноменът на хипервитаминоза може да предизвика използването дори на терапевтични дози.

Балансираната диета е предотвратяването на недостиг на витамин D.

Когато предписват лекарството, децата трябва да внимават да не предозират, да започнат лечение с ниски дози, да придружават постепенно увеличаване на дозата чрез проследяване нивото на калций в кръвната плазма, съотношението на креатинин и калций в урината.

Дългосрочната употреба на витамин D увеличава риска от забавяне на растежа при деца.

Нуждата от витамин D в напреднала възраст може да се увеличи, тъй като усвояването на витамин D, времето на излагане на слънце, способността на кожата да синтезира провитамин D3 намаляват и честотата на бъбречната недостатъчност се увеличава.

Употребата на Alfadol може да причини сънливост и световъртеж, поради което по време на периода на лечение пациентите се съветват да отказват да шофират превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

Възможно е да има адитивно взаимодействие на алфакалцидол с лекарства за витамин D и неговите производни, така че тези комбинации трябва да се избягват поради повишения риск от хиперкалциемия.

При едновременната употреба на Alfadol:

• Фенобарбитал, фенитоин и други индуктори на микрозомни чернодробни ензими - намаляват концентрацията на алфакалцидол в кръвната плазма;
• Холестирамин, колестипол, антиациди, сукралфат, препарати на основата на албумин, дългосрочен прием на минерално масло - абсорбцията на алфакалцидол намалява;
• Бисфосфонати, калцитонин, пликамицин, глюкокортикостероиди, галиев нитрат - намаляват терапевтичния ефект на лекарството;
• Инхибитори на чернодробните микрозомни ензими - увеличават плазменото съдържание на лекарството, нарушавайки неговата ефективност;
• Калциеви препарати, тиазидни диуретици - могат да допринесат за развитието на хиперкалциемия поради повишена абсорбция на калций в червата и реабсорбция в бъбреците;
• Антиациди - увеличават вероятността от хипералуминемия и хипермагнезиемия;
• Сърдечни гликозиди - рискът от нарушения на сърдечния ритъм се увеличава;
• Аскорбинова киселина, ретинол, тиамин, токоферол, пантотенова киселина, рибофлавин - намаляват токсичния ефект на алфакалцидол;
• Фосфорни лекарства - увеличават риска от развитие на хиперфосфатемия.

При лечението на пациенти с остеопороза е показана комбинация от Alfadol с естрогени и други средства, които намаляват костната резорбция.

Аналози

Аналозите на Alfadol са: Alpha-D3-Teva, Etalfa.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!