Максифлокс
Maxiflox: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Maxiflox
ATX код: S01AE07
Активна съставка: моксифлоксацин (Moxifloxacin)
Производител: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Румъния)
Актуализация на описанието и снимките: 17.08.2020
Цени в аптеките: от 139 рубли.
Купува
Maxiflox е антимикробно лекарство от групата на флуорохинолоните за локално приложение в офталмологията.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за очи, 5 mg / ml: зеленикаво-жълт прозрачен разтвор (по 5 ml в полиетиленови бутилки със залепен етикет, запечатани с капкомерна запушалка с капак, оборудван с предпазен полиетиленов пръстен; Максифлокс).
Състав за 1 ml от препарата:
- активно вещество: моксифлоксацин - 5 mg (под формата на моксифлоксацин хидрохлорид - 5,45 mg);
- помощни компоненти: борна киселина - 3 mg; натриев хлорид - 6,5 mg; 1 М разтвор на солна киселина / 1 М разтвор на натриев хидроксид - до рН 6,7–7,0; пречистена вода - до 1 мл.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Maxiflox е антимикробно лекарство за локално приложение в офталмологията с широк спектър на действие. Механизмът на работа на неговия активен компонент, моксифлоксацин, флуорохинолон с антибактериална активност от IV поколение, се дължи на инхибирането на топоизомераза IV и ДНК гираза, които рекомбинират, репликират и възстановяват дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) в бактериална клетка.
Развитието на резистентност към антибиотици от флуорохинолоновата серия, включително към моксифлоксацин, се осъществява чрез хромозомни аберации в гените, кодиращи топоизомераза IV и ДНК гираза. Резистентността към моксифлоксацин при грам-отрицателни бактерии е свързана с мутации в множество антибиотични и хинолонови резистентни системи. Развитието на антибиотична резистентност също е свързано с експресията на ефлуксни помпи (протеини в клетъчната мембрана) и инактивиращи бактериални ензими. Не се очаква кръстосана резистентност с аминогликозиди, макролиди и тетрациклини поради различия в механизма им на действие. Развитието на резистентност може да бъде повлияно от фактори като географско местоположение и време на годината, поради което е важно да се получи информация за антибиотичната резистентност в определена област преди започване на терапията,което е особено важно при лечението на тежки инфекции.
Максифлокс е активен срещу повечето щамове микроорганизми (както in vitro, така и in vivo):
- грам-положителни бактерии: Corynebacterium spp. (включително Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (включително щамове, нечувствителни към гентамицин, тетрациклин, триметоприм и еритромицин), Staphylococcus aureus (включително тези, които са нечувствителни към метицилин, гентамицилин, триметопримицин, офлоксацин щамове еритромицин), Staphylococcus epidermidis (включително тези, които са нечувствителни към метицилин, гентамицин, офлоксацин, тетрациклин, триметоприм, щамове еритромицин), Staphylococcus haemolyticus (включително тези, които са нечувствителни към метицилин, еритромицин), Staphylococcus hominis (включително щамове, нечувствителни към метицилин, еритромицин, тетрациклин, триметоприм), Staphylococcus warneri (включително щамове, нечувствителни към еритромицин), Streptococcus mitis (вкл.щамове, нечувствителни към пеницилин, тетрациклин, триметоприм, еритромицин), Streptococcus pneumoniae (включително тези, които са нечувствителни към пеницилин, гентамицин, тетрациклин, триметоприм, еритромицин щамове), Streptococcus tricycin, pentacillus viridans щамове еритромицин);
- грам-отрицателни бактерии: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включително нечувствителни към ампицилин щамове), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.;
- други микроорганизми: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин действа in vitro срещу повечето от микроорганизмите, изброени по-долу, но клиничното значение на тези находки е неизвестно:
- грам-положителни бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи C, G, F;
- грамотрицателни бактерии: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morgalainumella Morgalain Morganlain Morganisla Morgalain Morgalain Morgalain Morganislain Morganlain Morganisla Morgalain Morulari
- анаеробни микроорганизми: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
- други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.
Няма данни за връзката между клиничния и бактериологичния резултат от терапията с моксифлоксацин при инфекциозни заболявания на органа на зрението.
Епидемиологични данни, публикувани от Европейския комитет за чувствителност към антимикробни лекарства - Инхибиторни концентрации на моксифлоксацин (гранични стойности) за различни микроорганизми:
- Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
- Коагулаза-отрицателни стафилококи - 0,25 mg / l;
- Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
- Стрептококи, група вириданс - 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
- Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
- Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
- Morganella morganii - 0,25 mg / l;
- Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
- Serratia marcescens - 1 mg / l;
- Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
- Corynebacterium - няма налични данни.
Фармакокинетика
Когато се прилага локално, след вливане на капки за очи Maxiflox, настъпва системна абсорбция на моксифлоксацин.
В клинични проучвания пациентите, 21 участници от двата пола, са получавали моксифлоксацин под формата на капки за очи в двете очи три пъти на ден, по 1 капка в продължение на 4 дни. Средната максимална плазмена концентрация (C max) на моксифлоксацин в стационарно състояние е 2,7 ng / ml, площта под кривата концентрация-време (AUC) е 41,9 ng / h / ml. Получените резултати са приблизително 1600 пъти (за C max) и 1200 пъти (за AUC) по-ниски от средните стойности на тези показатели след перорално приложение на моксифлоксацин в терапевтична доза от 400 mg.
T 1/2 (полуживот) на моксифлоксацин е ~ 13 часа.
Показания за употреба
Капки за очи Maxiflox се използват за лечение на бактериален конюнктивит, причинен от микроорганизми, чувствителни към моксифлоксацин.
Противопоказания
Противопоказано е да се предписва Maxiflox на пациенти с установена индивидуална свръхчувствителност към лекарства от серията хинолони, всякакви компоненти в състава на капки за очи, както и кърмачета на възраст под 1 година.
С повишено внимание, само под наблюдението на специалист, при условие че очакваният терапевтичен ефект надвишава потенциалния риск за плода и детето, препоръчва се употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене.
Maxiflox, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капки за очи Maxiflox се прилагат локално чрез вливане в конюнктивалната торбичка на засегнатото око.
Необходимо е да се проведе терапия, като се вземат предвид официалните препоръки за употребата на антибактериални лекарства. Maxiflox е предназначен за локална офталмологична употреба; лекарството не може да се използва като субконюнктивални инжекции или за приложение в предната камера на окото.
На възрастни пациенти (включително възрастни хора над 65 години) се препоръчва да капят по 1 капка в засегнатото око три пъти дневно. Подобряване на състоянието се наблюдава след 5 дни от началото на курса, но терапията трябва да продължи още 2-3 дни.
При липса на терапевтичен ефект от терапията след 5 дни е необходимо да се провери диагнозата и да се преразгледа схемата на лечение. Продължителността на терапевтичния курс зависи от тежестта на заболяването, клиничната и бактериологичната специфичност на хода на инфекциозния процес.
Корекция на режима на дозиране Maxiflox не се изисква, когато се използва лекарството в педиатричната практика.
Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане не се нуждаят от корекция на дозата на моксифлоксацин.
За да предотвратите микробно замърсяване на върха на бутилката с капкомера и съдържащия се в него разтвор, по време на вливането избягвайте контакт с клепачите, миглите и кожата на периорбиталната зона, както и други повърхности.
За да се предотврати абсорбцията на разтвора след вливане през лигавицата на носната кухина, е необходимо да прищипите носослезния канал с пръст за 2-3 минути.
В случай на предписване на няколко офталмологични препарата за локално приложение интервалът между тяхната употреба трябва да бъде най-малко 5 минути, докато очните мехлеми се поставят зад клепача в конюнктивалната торбичка последно.
Странични ефекти
Обща информация за профила на безопасност на моксифлоксацин в дозираната форма на капки за очи е получена в клинични проучвания в офталмологията при 2252 пациенти, които са получавали терапия в доза от 1 капка до осем пъти на ден. В същото време 1900 души от изследваната група са получавали моксифлоксацин в режим на 1 капка три пъти на ден. Оценката за безопасност е извършена при смесена популация, в която са участвали 1389 пациенти от САЩ и Канада, 586 от Япония и 277 от Индия. обикновено не се получава. Най-често съобщаваните свързани с лечението нежелани реакции са дразнене на очите и болка в очите. Общата честота на появата им варира в рамките на 1-2% и в 96 от 100 случая тя се дължи на лека тежест. В същото време при един от доброволците, участвали в проучването, тежестта на нежеланото действие доведе до излизане от изследователската програма.
За класифициране на нежеланите странични реакции се използва следната градация на честотата на поява: много често - повече от 1/10; често - повече от 1/100, но по-малко от 1/10; рядко - повече от 1/1000, но по-малко от 1/100; рядко - повече от 1/10 000, но по-малко от 1/1000; много рядко - по-малко от 1/10 000; честотата е неизвестна - от наличните данни е невъзможно да се установи честотата на развитие на странични ефекти.
Системно-органна класификация на нежеланите реакции на Maxiflox в съответствие с горната градация на честотата на поява:
- кръв и лимфна система: рядко - намаляване на концентрацията на хемоглобин;
- имунна система: неизвестна честота - свръхчувствителност;
- нервна система: рядко - главоболие; рядко - парестезия; неизвестна честота - замайване;
- орган на зрението: често - болка в очите, дразнене на очите; рядко - синдром на сухото око, точкообразен кератит, сърбеж в очите, субконюнктивален кръвоизлив, инжектиране на конюнктивата, дискомфорт в очите, оток на клепачите; рядко - епителни дефекти на роговицата, наранявания на роговицата, блефарит, конюнктивит, конюнктивален оток, намалена зрителна острота, замъглено зрение, еритем на клепачите, астенопия; неизвестна честота - улцерозен кератит, ендофталмит, ерозия на роговицата, повишено вътреочно налягане, непрозрачност на роговицата / оток / инфилтрати, отлагания в роговичната тъкан, очни алергични реакции, фотофобия, лакримация, кератит, отделяне от очите, усещане за чуждо тяло в окото;
- сърце: честота неизвестна - сърцебиене;
- дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - болка във фаринкса и ларинкса, дискомфорт в носа, усещане за чуждо тяло в гърлото; неизвестна честота - задух;
- храносмилателен тракт: рядко - дисгевзия; рядко - повръщане; неизвестна честота - гадене;
- хепатобилиарна система: рядко - повишени нива на AMT (аминотрансфераза) и GGT (гама-глутамилтрансфераза);
- кожа и подкожни мазнини: неизвестна честота - обрив, уртикария, еритем, сърбеж.
При пациенти, получаващи системна терапия с флуорохинолони, в редки случаи се наблюдават разкъсвания на сухожилията на ставите на ръцете, раменната става, ахилесовото сухожилие, както и счупвания на други сухожилия. Такова нараняване доведе до дългосрочна инвалидност или изисква операция. Според резултатите от клинични проучвания и наблюдения в периода след регистрация е установено, че при системно лечение с флуорохинолони рискът от такива наранявания може да се увеличи, ако кортикостероидите са включени в терапевтичния режим, а пациентите в напреднала възраст са изложени на особен риск. Най-често имаше разкъсвания на сухожилията на опорните стави, включително ахилесовото сухожилие.
Клинични проучвания на употребата на моксифлоксацин под формата на инстилации са проведени с участието на деца, включително новородени, в резултат на което е потвърдено сходството на профила на безопасност в детската популация с този при възрастни пациенти. При деца и юноши под 18-годишна възраст най-често се наблюдава дразнене на очите и болка в очите (честота на поява ~ 0.9%). Няма разлики в профила на нежеланите действия и тяхната тежест при децата в сравнение с възрастната аудитория.
Предозиране
Поради малкия капацитет на конюнктивалната кухина, вероятността от локално предозиране на моксифлоксацин, когато се използва под формата на очни инстилации, практически липсва.
Общото количество моксифлоксацин в разтвора и обемът на флакона са твърде малки за развитие на нежелани странични ефекти в случай на неволно поглъщане на съдържанието на флакона.
специални инструкции
При системната употреба на лекарства от хинолоновата серия е възможно да се развият тежки алергични реакции, като анафилаксия, в някои случаи с фатален изход. Понякога тежки животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност към моксифлоксацин се появяват дори след първата доза. Някои от тях са придружени от загуба на съзнание, колапс, оток на Квинке (включително подуване на фаринкса, ларинкса или лицето), задух, запушване на дихателните пътища, уртикария и сърбеж по кожата. Ако се появят някакви симптоми, които потвърждават свръхчувствителността на пациента към Maxiflox, терапията трябва да бъде прекратена. Тежките реакции на свръхчувствителност към моксифлоксацин и / или други компоненти на разтвора в остър ход могат да изискват спешна реанимация, включително кислородна терапия с контрол на дихателните пътища,по показания.
Дългосрочната употреба на капки за очи може да провокира прекомерен растеж на микрофлора, устойчива на моксифлоксацин, включително прекомерен растеж на гъбички. С развитието на суперинфекция Maxiflox трябва да бъде отменен и да се предпише подходящо лечение.
Възпаление и разкъсване на сухожилията се наблюдават при системна употреба на лекарства от групата на флуорохинолоните, предимно при пациенти в напреднала възраст, както и при комбинираната им употреба с кортикостероиди. В офталмологията, след локално приложение, системните концентрации на моксифлоксацин са значително по-ниски от тези, когато лекарството се приема през устата, но когато се диагностицират първите симптоми на тендинит, вливането на капки за очи трябва незабавно да се спре.
Няма достатъчно информация за ефикасността и безопасността на локалното приложение на моксифлоксацин при лечението на бактериален конюнктивит при новородени. В резултат на това не се препоръчва употребата на Maxiflox за това заболяване при пациенти от тази възрастова категория.
Поради наличието на голям брой щамове Neisseria gonorrhoeae, устойчиви на моксифлоксацин, Maxiflox не се използва за ex juvantibus терапия (емпирично лечение) или профилактика на гонококов конюнктивит, включително за лечение на неонатална офталмия с гонококова етиология. При очни инфекции с Neisseria gonorrhoeae пациентите трябва да получат подходящо системно лечение.
Поради факта, че няма достатъчно информация за ефикасността и безопасността на локалното приложение на моксифлоксацин при деца под 2-годишна възраст, не се препоръчва употребата на Maxiflox при тази категория пациенти за лечение на очни инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis. Използването на лекарството за лечение на пациенти на възраст над 2 години с очни заболявания, причинени от Chlamydia trachomatis, трябва да се комбинира със системна терапия.
Лечението на новородения конюнктивит се извършва след поредица от серологични и бактериологични изследвания за определяне на причинителя на инфекцията. Според резултатите от изследването се установява лечението, съответстващо на състоянието на детето. За офталмия на новородени с хламидиална и гонорейна етиология се предписва системна терапия.
Контактните лещи не се препоръчват за пациенти с инфекциозни заболявания на предния сегмент на очната ябълка.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Както при накапването на други капки за очи, след използване на Maxiflox е възможна временна загуба на яснота на зрителното възприятие. Поради това пациентите трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини, сложни машини и производствено оборудване, докато зрението се възстанови напълно.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на моксифлоксацин по време на бременност и по време на кърмене. В тази връзка, капки за очи Maxiflox трябва да се използват за лечение на бременни и кърмещи жени с повишено внимание, когато очакваният терапевтичен ефект надвишава потенциалните рискове за плода / детето.
В експерименти, проведени върху животни, е установено, че след прием на моксифлоксацин, малко количество от веществото преминава в кърмата. В случай на внимателно спазване на режима на дозиране по време на вливането на терапевтични дози Maxiflox, не се очаква развитие на отрицателни нежелани реакции при кърмачета.
В хода на предклиничните проучвания на тератогенния ефект на моксифлоксацин при животни беше установено, че той не повлиява неблагоприятно ембрионалното развитие на плода, когато се приема през устата в дози от 500 mg / kg / ден (което е 21 700 пъти повече от препоръчителната дневна доза за хора). Но в същото време имаше леко намаляване на теглото на плода и забавяне в развитието на мускулно-скелетната система. Докато перорално приема моксифлоксацин в доза от 100 mg / kg / ден, честотата на намален растеж при новородени се увеличава.
Не са провеждани проучвания за ефекта на инстилациите на Maxiflox върху фертилитета при хората.
Използване от детството
В педиатричната практика употребата на Maxiflox за лечение на кърмачета на възраст под 12 месеца е противопоказана.
При лечение на деца над 1-годишна възраст не е необходимо коригиране на дозата.
С нарушена бъбречна функция
Не се налага коригиране на дозата на Maxiflox при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Пациентите с нарушена чернодробна функция не се нуждаят от корекция на дозата на Maxiflox.
Употреба при възрастни хора
Методът на приложение и дозата на Maxiflox при пациенти в напреднала възраст над 65 години са подобни на тези при по-млади пациенти.
Пациентите в напреднала възраст, получаващи системна терапия с флуорохинолони, са изложени на особен риск от разкъсвания на сухожилията (главно сухожилията на поддържащите стави и ахилесовото сухожилие), които могат да се увеличат с включването на кортикостероиди в схемата на лечение.
Лекарствени взаимодействия
Тъй като ниската системна концентрация в резултат на локално приложение на моксифлоксацин под формата на инстилации прави фармакологичното взаимодействие на Maxiflox капки за очи с други лекарства / агенти малко вероятно, неговите проучвания не са провеждани.
Аналози
Аналози на Maxiflox са Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Tsiprolet, Tsiprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin и други.
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригинална опаковка при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност на капки е 3 години.
След отваряне съдържанието на бутилката може да се използва не повече от 4 седмици. След изтичане срока на годност разтворът не може да се използва.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Maxiflox
Според прегледите, Maxiflox е много ефективен, висококачествен и евтин антибиотик за лечение на очни инфекции. Пациентите също така отбелязват удобен режим на приложение и кратък курс на лечение.
Някои се оплакват от липсата на капки в аптеките. Освен това в някои случаи те описват нежелани реакции под формата на болка и дразнене в очите.
Цена за Maxiflox в аптеките
Приблизителната цена на Maxiflox, капки за очи, 5 mg / ml, за бутилка с капкомер, съдържаща 5 ml разтвор, може да варира от 139 до 173 рубли.
Maxiflox: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Maxiflox 5 mg / ml капки за очи 5 ml 1 бр. 139 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
