Мирвасо Дерм
Mirvazo Derm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Mirvaso Derm
ATX код: D11AX21
Активна съставка: бримонидин (бримонидин)
Производител: Laboratories Galderma (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019
Цени в аптеките: от 1578 рубли.
Купува
Mirvaso Derm е лекарство, предназначено за лечение на еритема на лицето при розацея.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на гел за външна употреба: непрозрачен, от бледожълт до бял (по 10 или 30 g във всяка ламинирана пластмасова тръба с винтова капачка от полипропилен и защита срещу отваряне от деца, в картонена кутия 1 туба и инструкции за употреба Mirvazo Derm).
1 g гел съдържа:
- активно вещество: бримонидин тартрат - 5 mg;
- допълнителни компоненти: метил парахидроксибензоат, титанов диоксид, карбомер, глицерол, феноксиетанол, натриев хидроксид, пропилей гликол, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Brimonidine принадлежи към силно селективни агонисти на алфа 2 адренергинови рецептори: афинитет си за алфа 2 адренергинови рецептори е 1000 пъти по-висок от афинитета за алфа 1 адренергични рецептори.
Когато гелът се прилага върху кожата на лицето, еритемът намалява в резултат на директна вазоконстрикция (стесняване на лумена) на кожните съдове.
Фармакокинетика
Абсорбцията на бримонидин, който е част от Mirvaso Derm, е проучена в клинично проучване, в което са участвали 24 възрастни пациенти с лицеви еритеми с розацея. Натрупването на активното вещество в кръвната плазма на фона на еднократно ежедневно приложение на лекарството върху кожата на лицето в продължение на 29 дни не е регистрирано.
Метаболитната трансформация на агента активно протича в черния дроб. Бримонидин и неговите метаболити се екскретират главно през бъбреците.
Показания за употреба
Mirvaso Derm се препоръчва за лечение на лицеви еритеми при розацея.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- кърмене;
- едновременна употреба с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (селегилин, моклобемид) и трициклични (имипрамин) и тетрациклични (миртазапин, миансерин и мапротилин) антидепресанти, които засягат норадренергичното предаване;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на продукта.
Относително (Mirvazo Derm гел трябва да се използва с повишено внимание):
- нарушения на черния дроб и / или бъбреците (не са провеждани проучвания за употребата на лекарството при пациенти от тази рискова група);
- бременност (в изключителни случаи и само както е предписано от лекар).
Mirvazo Derm, инструкции за употреба: метод и дозировка
Mirvaso Derm гел е предназначен изключително за външна употреба. Необходимо е само да се нанесе върху лицето.
При наличие на еритем се препоръчва нанасянето на продукта в малко количество с тънък слой 1 път на ден върху 5 области - кожата на челото, брадичката, носа и бузите. При третиране на кожата лекарството трябва да бъде равномерно разпределено по лицето, като се внимава продуктът да не попадне в очите, върху клепачите, устните, устната и носната лигавица.
Максималната препоръчителна дневна доза от гела, разделена на 5 части според областите на приложение, е 1 g, което е приблизително еквивалентно на размера на 5 глави кибрит. В началото на курса на терапия в продължение на поне 7 дни трябва да се използва малко количество от лекарството (по-малко от максималната дневна доза). В бъдеще, като се вземат предвид ефективността и поносимостта на лечението, количеството на нанесения гел може постепенно да се увеличава.
След като завършите процедурата, не забравяйте да измиете ръцете си.
Странични ефекти
В хода на клиничните проучвания най-честите нежелани реакции, регистрирани при пациенти в 1,2–3,3% от случаите, са сърбеж, зачервяване, горещи вълни и усещане за парене на кожата. В повечето случаи тези нарушения са леки или умерени и не изискват прекратяване на лечението. Има съобщения за случаи на обостряне на симптомите на розацея при лица, използващи Mirvazo Derm. Въз основа на данните от всички проведени проучвания, тези обостряния са наблюдавани при 16% от пациентите.
В периода след регистрация са регистрирани чести случаи на влошаване на горещи вълни, зачервяване, усещане за парене и бледа кожа в областта на приложение на гела.
По време на изпълнението на клинични проучвания са отбелязани следните нежелани реакции на Mirvaso Derm:
- сърдечно-съдова система: често (> 1/100 до 1/10 000 до <1/1000) - артериална хипотония *;
- орган на зрението: рядко (> 1/1000 до <1/100) - оток на клепачите;
- нервна система: рядко - парестезия, главоболие;
- стомашно-чревен тракт (GIT): рядко - сухота в устата;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: рядко - назална конгестия;
- кожа и подкожни тъкани: често - усещане за парене на кожата, сърбеж, зачервяване, избледняване на кожата на мястото на приложение *; рядко - усещане за топлина, дразнене на кожата, розацея, суха кожа, дерматит, болезненост на кожата, акне, контактен дерматит, кожен дискомфорт, алергичен контактен дерматит, папулозен обрив, уртикария *, подуване на лицето *; рядко - оток на Квинке *;
- общи нарушения: рядко - усещане за топлина / студ на мястото на приложение.
* Нежелани реакции, регистрирани в периода след регистрация.
Предозиране
Няма информация за предозиране на бримонидин при възрастни с външна употреба. В случай на перорално приложение на Mirvaso Derm, симптомите на предозиране на агонисти на α 2- адренорецепторите могат да включват такива явления като слабост, летаргия, сънливост, повръщане, артериална хипотония, хипотермия, миоза, аритмия, брадикардия, апнея, респираторна депресия и конвулсии.
В хода на клиничното проучване са регистрирани два случая на сериозни нежелани реакции поради неволно поглъщане на гела от малки деца. Симптомите, наблюдавани при деца с това условие съответстват на симптомите на предозиране на а 2 адренорецепторни агонисти и напълно изчезват в рамките на 24 часа.
В случай на случайно поглъщане на гела се предписва поддържащо и симптоматично лечение, вземат се мерки за осигуряване поддържането на дихателните пътища.
специални инструкции
Лекарството не трябва да се прилага върху окото, раздразнена кожа или отворени рани. Ако се наблюдава силно дразнене или алергия, прекратете терапията.
Mirvaso Derm гел може да се използва в комбинация с други лекарства, предназначени за лечение на възпалителни елементи при розацея, както и заедно с козметика. Те обаче могат да се прилагат върху кожата само след изсъхване на гела, а не непосредствено преди нанасянето.
Ефектът на лекарството започва да отслабва няколко часа след процедурата. При някои пациенти е отбелязано възобновяване на еритема и горещи вълни в по-тежка форма в сравнение с наблюдаваните преди терапията. По правило такива случаи се регистрират през първите 2 седмици след началото на курса на лечение. По време на терапията с лекарството при някои пациенти се наблюдават горещи вълни, чието начало варира от 30 минути до няколко часа след процедурата. Обикновено, след премахването на Mirvaso Derm, еритемът и горещите вълни преминават. Ако по време на терапията има влошаване на еритема, употребата на лекарството трябва да бъде спряна. Приемането на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и антихистамини, охлаждащи лосиони и други симптоматични мерки може да облекчи симптомите.
След възобновяване на употребата на гела са регистрирани случаи на обостряне на еритема и горещи вълни с по-тежко протичане. Когато започнете да използвате Mirvazo Derm след временна почивка в лечението, първо трябва да направите пробно нанасяне на гела върху малка част от кожата на лицето не по-късно от 1 ден преди нанасянето на препарата върху всички области на лицето.
Необходимо е гелът да се прилага само веднъж дневно и на много тънък слой, като се избягва увеличаване на максималната дневна доза, тъй като не е установена безопасността на твърде високи дози или многократно дневно приложение на гела.
При наличие на тежки, неконтролирани или нестабилни сърдечно-съдови заболявания, депресия, церебрална / коронарна недостатъчност на кръвообращението, болест на Рейно, ортостатична хипотония, тромбоангиит облитериращ, склеродермия или синдром на Sjogren, едновременната употреба със системни агонисти на а-адренергичен рецептор може да влоши тежестта на този клас нежелани лекарствени реакции …
Съставът на Mirvaso Derm включва метил парахидроксибензоат, който може да доведе до развитие на алергични реакции (включително реакции от забавен тип), както и пропилей гликол, който може да провокира дразнене на кожата.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Mirvazo Derm не влияе или повлиява леко способността за шофиране и управление на други сложни и потенциално опасни машини.
Приложение по време на бременност и кърмене
Информацията за употребата на бримонидин по време на бременност е изключително ограничена или липсва. В процеса на предклинични изследвания на репродуктивната токсичност при животни не е разкрит пряк или косвен отрицателен ефект на лекарството. Но въпреки това не се препоръчва използването на Mirvaso Derm като предпазна мярка за бременни жени.
Не е установено дали бримонидин и неговите метаболити се екскретират в кърмата, поради което е невъзможно да се изключи заплаха за кърмачетата. По време на кърмене Mirvazo Derm не трябва да се използва. Ако кърмещата жена се нуждае от лекарствена терапия, е необходимо да се реши въпросът с прехвърлянето на детето на изкуствено хранене.
Използване от детството
За пациенти под 18-годишна възраст лечението с лекарството е противопоказано: деца под 2-годишна възраст - поради значителен системен риск, деца на възраст от 2 до 18 години - поради липсата на данни, потвърждаващи ефикасността и безопасността на Mirvazo Derm за тази възрастова категория.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на нарушена бъбречна функция, използвайте Mirvaso Derm с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на нарушена чернодробна функция се препоръчва да се използва Mirvazo Derm с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
В хода на клиничните проучвания не е установена изразена разлика в профила на безопасност при пациенти в напреднала възраст и пациенти на възраст 18–65 години.
Лекарствени взаимодействия
Бримонидин не е проучен за взаимодействия с други лекарства / агенти.
Едновременната употреба на Mirvaso Derm с МАО инхибитори е противопоказана, тъй като това води до влошаване на абсорбцията на бримонидин и увеличаване на развитието на системни странични ефекти под формата на артериална хипотония, а също така влияе върху метаболитния процес и абсорбцията на циркулиращите амини.
Комбинации от лекарства, изискващи внимание:
- етанол, опиати, барбитурати, анестетици или успокоителни (лекарства, които потискат централната нервна система): може да се регистрира допълнителен или потенциращ ефект;
- метилфенидат, хлорпромазин, резерпин (лекарства, които могат да повлияят метаболизма на амините и да повишат нивото им в кръвта): трябва да се внимава с тези комбинации, въпреки факта, че няма информация за ефекта на бримонидин върху съдържанието на циркулиращи катехоламини;
- празозин, изопреналин и други антагонисти или агонисти на α-адренергичните рецептори са системни лекарства (независимо от тяхната дозирана форма), които имат способността да взаимодействат с агонистите на α-адренергичните рецептори или да влияят върху техния ефект: препоръчва се повишено внимание в началото на курса на комбинирана терапия или при коригиране на дозата системни лекарства;
- сърдечни гликозиди, антихипертензивни лекарства: може да има клинично незначително понижение на кръвното налягане.
Аналози
Аналозите на Mirvaso Derm са Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C, без замръзване.
Срокът на годност е 2 години.
След първото отваряне на епруветката гелът трябва да се съхранява не повече от 6 месеца при температура не по-висока от 25 ° С.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Mirvaso Derm
Отзивите за Mirvaso Derm, намерени на медицински сайтове, са двусмислени. Почти всички пациенти, страдащи от розацея, отбелязват бързия (настъпващ в рамките на 10–30 минути след приложението) ефект на лекарството, осигуряващ пълно премахване на зачервяванията, изглаждане на тена и облекчаване на проявите на розацея за около 5–6 часа.
Много пациенти обаче са недоволни от факта, че действието на Mirvaso Derm е краткосрочно и след многократна употреба на гела много често се появява страничен ефект, понякога доста дългосрочен, под формата на влошаване на еритема и горещи вълни. В някои отзиви, поради краткосрочния естетически ефект на гела, се препоръчва да се използва Mirvazo Derm само преди някои важни събития и след това да се използва възможно най-рядко. Недостатъците на инструмента включват и високата му цена.
Цената на Mirvaso Derm в аптеките
Цената на Mirvaso Derm, гел за външна употреба, може да бъде 1680-1880 рубли. за туба от 30 g.
Mirvazo Derm: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Mirvaso Derm 0,5% гел за външно приложение 30 g 1 бр. 1578 рубли Купува |
|
Mirvaso Derm гел за вън. приблизително 0,5% туба 30g 1750 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
