Neuleptil
Neuleptil: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Лекарствени взаимодействия
- 10. Аналози
- 11. Условия за съхранение
- 12. Условия за отпускане от аптеките
- 13. Отзиви
- 14. Цена в аптеките
Латинско наименование: Neuleptil
ATX код: N05AC01
Активна съставка: перициазин (перициазин)
Производител: Sanofi-Aventis Франция, Франция
Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019
Цени в аптеките: от 122 рубли.
Купува
Neuleptil е антипсихотично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на освобождаване на Neuleptila:
- Капсули: размер No 4, желатиново твърдо вещество, непрозрачно, бяло, капсулите съдържат жълт прах, практически без мирис (10 бр. В блистери, 5 блистера в картонена кутия);
- Перорален разтвор: прозрачен, жълто-кафяв, флуоресцентен, има миризма на мента (по 30 или 125 ml в бутилки от тъмно неутрално стъкло (тип III), по 1 бутилка в картонена кутия, пълна с капкомер (по 30 ml) или пластмасова спринцовка - дозатор (125 ml всеки)).
1 капсула съдържа:
- Активно вещество: перициазин - 10 mg;
- Спомагателни компоненти: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 137 mg, магнезиев стеарат - 3 mg;
- Капсулна обвивка: титанов диоксид (E171) - 3%, желатин - до 100% (общо тегло на капсулата - 150 mg).
Съставът на 1 ml разтвор включва:
- Активно вещество: перициазин - 40 mg;
- Спомагателни компоненти: захароза - 250 mg, аскорбинова киселина - 8 mg, винена киселина - 16,5 mg, глицерин (глицерол) - 150 mg, масло от мента - 0,4 mg, етанол 96% - 97,4 mg, карамел (E150d) - 2 mg, пречистена вода - до 1 ml.
Фармакологични свойства
Neuleptil се характеризира със спазмолитично, седативно, хипнотично, антипсихотично и антиеметично въздействие върху организма.
Фармакодинамика
Перициазинът е антипсихотик, който принадлежи към групата на пиперидиновите производни на фенотиазин, който има антидопаминергична активност. Това обяснява развитието на терапевтичен антипсихотичен (без стимулиращ компонент) ефект, както и хипотермичен и антиеметичен ефект на лекарството. Въпреки това, антидопаминергичната активност се дължи и на появата на странични ефекти от приема на перициазин (хиперпролактинемия, двигателни нарушения и екстрапирамиден синдром).
Антидопаминергичната активност на активното вещество Neuleptil се характеризира с умерена степен на тежест, в резултат на което има умерен антипсихотичен ефект при умерено тежки екстрапирамидни нарушения. Перициазин блокира адренергичните рецептори на ретикуларната формация, разположени в мозъчния ствол, и централните хистаминови рецептори, което предизвиква забележим седативен ефект, който се нарежда сред желаните клинични ефекти, особено при гневни и злонамерено раздразнителни видове афекти. В същото време намаляването на агресивността не е придружено от развитие на летаргия и летаргия. За разлика от хлорпромазин, перициазинът се характеризира с по-силно изразен антиеметичен, антисеротонинов и централен седативен ефект, но по-слабо изразен антихистаминов ефект.
Перициазин намалява дезинхибицията, агресивността, възбудимостта, което доказва ефективността му при поведенчески разстройства. Поради тази причина той е известен сред експертите като „коректор на поведението“.
На антиалергични свойства на лекарството са обяснени от блокадата на периферните Н 1 хистамин рецептори. Последицата от блокадата на периферните адренергични структури е нейният хипотензивен ефект. Neuleptil също проявява антихолинергична активност.
Фармакокинетика
След перорално приложение, перициазинът се абсорбира добре, но подобно на други производни на фенотиазин участва в процесите на интензивен метаболизъм на първо преминаване в черния дроб и / или червата. Това води до факта, че съдържанието на непроменен перициазин в кръвната плазма е по-малко, отколкото при интрамускулно приложение, и варира в широки граници.
След перорално приложение на 20 mg Neuleptil (2 капсули), максималната концентрация на неговия активен компонент в плазмата се достига в рамките на 2 часа и е равна на 150 ng / ml (410 nmol / l).
Перициазинът се свързва с плазмените протеини с около 90%. В същото време той интензивно прониква в тъканите и преминава през хистохематологичните (включително кръвно-мозъчните) бариери. По-голямата част от веществото се метаболизира в черния дроб чрез конюгация и хидроксилиране. Намерените в жлъчката метаболити могат да се реабсорбират в червата. Полуживотът на перициазин варира от 12 до 30 часа, а елиминирането на метаболитите е още по-дълъг процес. Конюгираните метаболити се екскретират с урината, а останалата част от перициазина и неговите метаболити се екскретират с изпражненията и жлъчката.
При пациенти в напреднала възраст екскрецията на перициазин и неговите метаболити е малко забавена.
Показания за употреба
Капсули
- Нарушения на поведението с агресивност (симптоматична терапия);
- Хронични психози, включително шизофрения (особено дефицитната му форма) и хроничен делир, протичащи с насилие и интерпретационни механизми (поетапна или спомагателна терапия).
Перорален разтвор
Показания за употреба са прояви на агресивност на фона на психични разстройства.
Противопоказания
Абсолютно:
- Глаукома със затворен ъгъл;
- Болестта на Паркинсон;
- Задържане на урина на фона на заболявания на простатната жлеза;
- История на порфирия, агранулоцитоза;
- Едновременна употреба с леводопа;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Относително (изисква се повишено внимание при предписване на Neuleptil на фона на следните заболявания / състояния):
- Болести на сърдечно-съдовата система;
- Бъбречно / чернодробно увреждане;
- Напреднала възраст (поради вероятността от развитие на прекомерни хипотензивни и седативни ефекти).
Препоръчително е да се ограничи продължителността на лекарствената терапия при бременни жени. В края на бременността, ако е възможно, се препоръчва да се намали дозата на Neuleptil едновременно с коригиращи антипаркинсонови лекарства, които могат да усилят атропиноподобния ефект на невролептиците. След раждането детето трябва да наблюдава състоянието на храносмилателната и нервната система.
Поради липсата на необходимите данни, употребата на Neuleptil от кърмещи жени не се препоръчва.
Инструкции за употреба на Neuleptil: метод и дозировка
Neuleptil капсули и разтвор се приемат през устата.
Режимът на дозиране се определя от показанията и възрастта на пациента.
Дневната доза трябва да се приема на 2-3 дози, с акцент върху вечерните часове.
Средната дневна доза за възрастни обикновено е от порядъка на 30-100 mg, ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до 200 mg.
За деца на възраст от 3 години Neuleptil се предписва в дневна доза от 0,1-0,5 mg / kg.
Странични ефекти
По правило Neuleptil се понася добре от пациентите, но в някои случаи могат да се развият нарушения, чиято тежест се определя от фармакологичните свойства на невролептика.
При ниски начални дози могат да се появят следните нежелани реакции:
- Автономна нервна система: ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти под формата на запек, сухота в устата, задържане на урина, пареза на акомодация;
- Нервна система: сънливост или седация (обикновено по-изразени в началото на курса на терапия), апатия, промени в настроението, състояния на депресия и тревожност.
Според инструкциите, Neuleptil в по-високи дози може да доведе до развитие на нарушения като:
- Нервна система: ранни дискинезии (под формата на спастичен тортиколис, окуломоторни кризи, тризм и др.), Екстрапирамидни нарушения (под формата на акинезия, понякога в комбинация с мускулна хипертоничност (частично елиминирана чрез предписване на антихолинергични антипаркинсонови лекарства), двигателно вълнение, акатизия, хиперкинезия-хипертоничност); с продължително лечение - тардивна дискинезия;
- Ендокринна система и метаболизъм: импотентност, фригидност, хиперпролактинемия (под формата на аменорея, галакторея, гинекомастия), наддаване на тегло, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, нарушения на терморегулацията.
Нарушения, които се случват в по-редки случаи и не зависят от приетата доза:
- Кожни реакции: фоточувствителност, алергични кожни реакции;
- Орган на зрението: намален тонус на очните ябълки, кафеникави отлагания в предната камера на окото, свързани с натрупването на Neuleptil (като правило, те не засягат зрението);
- Хематопоетична система: рядко - агранулоцитоза (препоръчително е да се провежда редовно наблюдение на общ кръвен тест), левкопения.
Също така има възможност за следните нежелани реакции:
- Холестатична жълтеница;
- Положителен серологичен тест за наличие на антинуклеарни антитела, не придружени от клинични прояви на лупус еритематоза;
- Злокачествен невролептичен синдром, проявяващ се с необяснима треска, бледност на кожата, хипертермия и дисфункция на автономната нервна система (ако се появят тези симптоми, терапията трябва да бъде прекъсната).
Имаше единични случаи на внезапна смърт (вероятно имаше причини от кардиологичен характер), както и необясними случаи на внезапна смърт.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Neuleptil включват депресия на централната нервна система, която може да прогресира от лека сънливост до кома, придружена от арефлексия. При пациенти с първоначални прояви на интоксикация или интоксикация с умерена тежест често се забелязва делириално или възбудено състояние, тревожност, възбуда и помътняване на съзнанието. Други симптоми на предозиране включват цианоза, апнея, депресия на дихателния център, рязък спад на кръвното налягане, промени в ЕКГ, камерни аритмии, тахикардия, затруднено преглъщане, колапс, мускулна хипотония, мускулни потрепвания, дистонични движения, конвулсии, скованост или мускулни спазми, мускулни контракции зеници, хипотермия. Също така е вероятно да се развие полиурия, причиняваща дехидратация и екстрапирамидни дискинезии с тежка степен.
Лечението на предозирането на Neuleptil се извършва изключително в специализирано отделение на болницата, където е възможно да се организира постоянно наблюдение на функциите на сърдечно-съдовата и дихателната системи, докато признаците на заплаха за здравето изчезнат напълно. Обикновено се предписва симптоматична терапия.
Ако Neuleptil е взет преди по-малко от 6 часа, се препоръчва да се направи стомашна промивка или аспирация на съдържанието му. Използването на антиеметици се счита за неприемливо поради повишения риск от аспирация на повръщане при наличие на екстрапирамидни нарушения и / или летаргия. Възможно е да се приема активен въглен. Няма специфичен антидот.
Терапията трябва да е насочена към поддържане на жизнените функции на организма. При рязко спадане на кръвното налягане пациентът трябва да бъде преведен в хоризонтално положение и да му се придаде повишено положение на долните крайници. Добри резултати се получават чрез интравенозна инфузия на течност. Ако въвеждането на течност е недостатъчно за елиминиране на проявите на хипотония, се разрешава въвеждането на фенилефрин, допамин или норепинефрин. Приложението на епинефрин е противопоказано.
При хипотермия може да се очаква независимо изчезване на нейните признаци, с изключение на случаите, когато телесната температура спадне до ниво, при което развитието на сърдечни аритмии става вероятно (приблизително 29,4 ° C).
Когато нормалната телесна температура се възстанови и метаболитните и хемодинамичните дисфункции се елиминират, суправентрикуларните или камерните тахиаритмии обикновено изчезват. Ако животозастрашаващите нарушения на ритъма продължават, трябва да се прилагат антиаритмични лекарства. Препоръчва се избягване на лидокаин и други дългодействащи антиаритмици.
Когато дихателният център и централната нервна система са потиснати, пациентът понякога се прехвърля на изкуствена вентилация и се предписва антибиотична терапия за предотвратяване на инфекциозни белодробни заболявания.
Тежките дистонични реакции често се управляват чрез интравенозно или интрамускулно приложение на орфенадрин (20–40 mg) или проциклидин (5–10 mg). Облекчаването на гърчовете е възможно с интравенозен диазепам.
При екстрапирамидни нарушения се препоръчва интрамускулно приложение на антихолинергични антипаркинсонови лекарства.
специални инструкции
В педиатрията се препоръчва да се използва разтвор на Neuleptil.
С развитието на треска или добавянето на инфекция е необходимо да се проведе общ кръвен тест (за да се изключи агранулоцитоза).
Приемът на алкохол по време на терапията не се препоръчва.
Пациентите с епилепсия, поради способността на Neuleptil да намалява прага на възбудимост на мозъчната кора, изискват клинично и по възможност електроенцефалографско наблюдение.
Трябва да се има предвид, че терапията може да доведе до удължаване на QT интервала и съответно до увеличаване на вероятността от сериозни камерни аритмии от типа torsade de point (представляват потенциална опасност, тъй като те могат да доведат до внезапна смърт).
Удължаването на QT интервала се засилва особено от хипокалиемия, брадикардия и придобито от лекарства или вродено удължаване на QT интервала. Преди започване на курс на лечение са необходими внимателни лабораторни и медицински изследвания, за да се изключи вероятността от тези рискови фактори.
Пациентите, особено тези, чиято професия е свързана с шофиране, трябва да вземат предвид вероятността от сънливост, особено в началото на терапевтичния курс.
Лекарствени взаимодействия
Установен е взаимен антагонизъм между Neuleptil и леводопа. Комбинацията от тези лекарства е противопоказана.
Неуместно е да се предписва Neuleptil едновременно със следните лекарства:
- Алкохол и препарати, съдържащи го: засилване на седативния ефект на Neuleptil, главно под формата на намаляване на реакцията, което представлява особена опасност за пациенти, чиято работа е свързана с шофиране;
- Султоприд: увеличаване на вероятността от развитие на камерни нарушения на ритъма, по-специално камерно мъждене;
- Гуанетидин и подобни лекарства: понижаване на неговата антихипертензивна активност (препоръчително е да се използват други антихипертензивни лекарства).
Поради намаляване на абсорбцията на Neuleptil в стомашно-чревния тракт, се изисква повишено внимание при употребата му с антиациди (соли, хидроксиди и оксиди на магнезий, калций и алуминий). За комбинирана употреба се препоръчва да се спазва интервал от поне 2 часа.
Когато се комбинира със следните лекарства, трябва да се вземе предвид вероятността от развитие на следните ефекти:
- Антихипертензивни лекарства (всички): увеличаване на тяхното действие и вероятността от развитие на ортостатична хипотония (поради кумулативно действие);
- Други лекарства, които инхибират функционирането на нервната система, са производни на морфина, повечето блокери на хистаминовите Н 1 рецептори със седативен ефект, бензодиазепини, барбитурати, анксиолитици, които не са производни на бензодиазепини, клонидин и препарати, съдържащи го: увеличаване на инхибиторния ефект върху централната нервна система (има от съществено значение, по-специално при управление на превозни средства);
- Антидепресанти, атропин и други антихолинергици, производни на имипрамин, антипаркинсонови лекарства с антихолинергично действие, дизопирамид: кумулация на нежелани ефекти, свързани с антихолинергично действие (под формата на задържане на урина, запек, сухота в устата и др.);
- Анксиолитици, аналгетици, анестетици, хипнотици, етанол: усилват техните ефекти;
- Хепато- и нефротоксични лекарства: повишени странични ефекти;
- Трициклични антидепресанти, мапротилин, инхибитори на моноаминооксидазата: усилване и удължаване на антихолинергичните и седативни ефекти;
- Тиазидни диуретици: повишена хипонатриемия;
- Препарати, съдържащи литий: намаляване на абсорбцията в стомашно-чревния тракт, увеличаване на скоростта на екскреция на литий, увеличаване на тежестта на екстрапирамидните нарушения;
- Бета-блокери: повишен антихипертензивен ефект, възможен риск от аритмии, необратима ретинопатия и тардивна дискинезия;
- Алфа и бета адреностимуланти (епинефрин) и симпатомиметици (ефедрин): парадоксално намаляване на кръвното налягане;
- Амантадин, амитриптилин, антихистамини и други средства с антихолинергичен ефект: повишена антихолинергична активност;
- Антитиреоидни лекарства: повишен риск от агранулоцитоза;
- Потискащи апетита (с изключение на фенфлурамин): намаляване на тяхната ефективност;
- Апоморфин: увеличаване на неговия инхибиторен ефект върху централната нервна система и намаляване на неговото еметично действие;
- Пролактин: повишаване на концентрацията му в плазмата;
- Бромокриптин: намаляване на неговото действие.
Аналози
Аналогът на Neuleptil е Peritsiazine.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срок на годност:
- Капсули - 5 години;
- Перорален разтвор - 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Neuleptile
Според прегледите, Neuleptil се счита за доста ефективно лекарство, въпреки големия списък от странични ефекти. Когато се използва според показанията, лекарството се понася добре от децата, така че родителите реагират положително на него.
Цена за Neuleptil в аптеките
Приблизителната цена на капсулите Neuleptil в аптечните вериги е 235-280 рубли (пакетът включва 50 бр.). Можете да си купите разтвор за перорално приложение за приблизително 275–306 рубли (за бутилка от 30 ml) или за 1231–1379 рубли (за бутилка от 125 ml).
Neuleptil: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Neuleptil 10 mg капсула 50 бр. 122 РУБЛИ Купува |
Neuleptil 4% перорален разтвор 30 ml 1 бр. 172 r Купува |
Neuleptil капсули 10 mg 50 бр. 304 рубли Купува |
Neuleptil 4% перорален разтвор 125 ml 1 бр. 1134 рубли Купува |
Neuleptil разтвор за вътрешни приблизително 125 мл 1357 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!