Депо Синактен
Депо Sinakten: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: депо Synacthen
ATX код: H01AA02
Активна съставка: тетракозактид (тетракозактид)
Производител: Nycomed Австрия (Австрия); Ciba-Geigy (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Синактен депо е лекарство с противовъзпалително, антиалергично и имуносупресивно действие, повлияващо мастната, въглехидратната, минералната и белтъчната обмяна.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на освобождаването на Synacthen depot е суспензия за интрамускулно приложение (в ампули от 1 ml, 1 или 10 ампули в картонена кутия).
Активна съставка в 1 ml суспензия: тетракозактид хексаацетат - 1 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тетракозактид - активното вещество на депото Synacthen, се състои от първите 24 аминокиселини, които са част от естествения ACTH (адренокортикотропен хормон). Тетракозактидът, подобно на ACTH, стимулира производството на минералокортикостероиди и глюкокортикостероиди от надбъбречната кора и, в по-малка степен, андрогени. Това гарантира терапевтичния ефект на Synacthen depot при заболявания, които обикновено се лекуват с глюкокортикостероиди.
Тетракозактидът има имуносупресивни, антиалергични и противовъзпалителни ефекти, повлиява въглехидратния, мастния, протеиновия, минералния метаболизъм и инхибира развитието на съединителната тъкан.
Фармакологичната активност на тетракозактид с активността на глюкокортикостероидите не може да се сравни, тъй като под въздействието на ACGG, за разлика от лечението само с глюкокортикостероиди, тъканите са изложени на физиологичния спектър на кортикостероидите.
Фармакодинамичният отговор не се увеличава с употребата на високи дози Synacthen depot, но се наблюдава удължаване на действието му. При по-дълъг курс има минимално потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система в сравнение с продължителната употреба на глюкокортикостероиди.
По време на терапията ACTH се свързва със специфичен рецептор в мембраната на клетките на надбъбречната кора. Полученият хормон-рецепторен комплекс води до активиране на аденилатциклаза, която участва в образуването на цикличен АМФ (аденозин монофосфат).
След интрамускулно инжектиране на Synacthen depot в доза от 1 mg, концентрацията на кортизол се увеличава, максималните му стойности се записват за 8-12 часа след инжектирането. В продължение на 24 часа повишената концентрация на кортизол продължава, след което след около 36–48 часа стойността се връща към първоначалната си стойност. Дългосрочният ефект на Synacthen depot се дължи на забавеното освобождаване на тетракозактид.
Фармакокинетика
След интрамускулно инжектиране на 1 mg Synacthen depot, плазмената концентрация на тетракозактид варира в диапазона 200-300 pg / ml, поддържа се 12 часа. Забавеното освобождаване на активната съставка се осигурява от адсорбцията на тетракозактид върху цинков фосфат.
Привидният обем на разпределение на веществото е приблизително 0,4 l / kg.
Тетракозактидът в кръвната плазма под действието на ензимна хидролиза бързо се разлага първо в неактивни олигопептиди, а след това и в свободни аминокиселини. Крайният полуживот на веществото е приблизително 3 часа.
Екскрецията на тетракозактид се осъществява главно чрез бъбреците. Веществото не прониква през плацентарната бариера. Няма данни, потвърждаващи или опровергаващи проникването на тетракозактид в кърмата.
Показания за употреба
- ревматични заболявания: псориатичен артрит, спондилоартрит, подагра, остър ревматичен артрит, ревматоиден артрит, неспецифичен инфекциозен полиартрит;
- неврологични заболявания: генерализирани криптогенни форми на епилепсия с хипсаритмия (форми на епилепсия с миоклонично-астатични припадъци или миоклонични отсъствия, синдром на West, Lennox-Gastaut), множествена склероза (с обостряне), генерализирани неопределени форми на епилепсия с непрекъснати комплекси вълни на епилепсия бавен вълнен сън, синдром на Ландау-Клефнер, други неопределени форми на епилепсия);
- заболявания на съединителната тъкан (колагеноза): псориатичен артрит, дерматомиозит, ревматизъм, периартерит нодоза, системен лупус еритематозус, първична ретикулоза, саркоидоза, склеродермия;
- заболявания на храносмилателната система: регионален ентерит, улцерозен колит;
- заболявания / състояния, при които обикновено са показани глюкокортикоиди (краткосрочна терапия): заболявания на стомашно-чревния тракт при пациенти, които не понасят перорално приложение на глюкокортикоиди; случаи, когато употребата на обичайни дози глюкокортикоиди не води до адекватен ефект;
- онкологични заболявания (като допълнително лекарство за подобряване на поносимостта към химиотерапията);
- кожни заболявания: мултиформен ексудативен еритем, контактен дерматит, псориатична еритродермия и псориазис, широко разпространена екзема, истински пемфигус, дисеминиран еритематозен лупус, лихен планус, токсикодермия, пруриго (пруриго), истинска екзема, невродерматит;
- очни заболявания с ревматичен, алергичен и възпалителен генезис;
- респираторни заболявания: бронхиална астма и заболявания с алергична етиология;
- състояния, при които се изисква профилактика на надбъбречна недостатъчност: интерстициална хипофизна недостатъчност, на фона на продължителна употреба на големи дози кортикостероиди, стимулация на надбъбречната кора при преминаване към поддържащи дози кортикостероидни лекарства.
Противопоказания
Абсолютно:
- комбинирана употреба с антибиотици при лечение на инфекциозни заболявания;
- Синдром на Иценко-Кушинг;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне);
- адреногенитален синдром;
- остри психози;
- рефрактерна хронична сърдечна недостатъчност;
- новородени, недоносени бебета (поради депото на бензилов алкохол, което е част от Synakten, което може да доведе до тежко отравяне);
- бременност;
- лактационен период;
- деца под 3 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относително (Sinakten депо се предписва с повишено внимание в случаи на следните заболявания / състояния):
- хронична бъбречна недостатъчност;
- чревна анастомоза;
- диабет;
- бронхиална астма (поради повишения риск от развитие на анафилактични реакции);
- тенденция към тромбоемболия;
- артериална хипертония;
- Миастения гравис;
- дивертикулит;
- остеопороза;
- неспецифичен язвен колит.
Инструкции за употреба на Synacthen depot: метод и дозировка
Sinakten depot трябва да се прилага само мускулно. В началото на терапията лекарството се използва ежедневно. След около 3 дни те преминават в режим на прекъсвания.
За възрастни Sinakten depot се предписва в начална единична доза от 1 mg (1 път на ден). В онкологичната практика и в остри случаи може да се прилага единична доза веднъж на всеки 12 часа. След подобряване на състоянието те обикновено преминават към въвеждане на единична доза 1 път за 2-3 дни. С развитието на добър терапевтичен ефект дозата може да бъде намалена до минимум - на всеки 2-3 дни по 0,5 mg или веднъж седмично по 1 mg.
Препоръчителен режим на дозиране за деца:
- малки деца на възраст 3–6 години: начална доза - 0,25–0,5 mg дневно; поддържащи - 0,25-0,5 mg 1 път за 2-8 дни;
- Деца в училищна възраст 6-15 години: начална доза - 0,25-1 mg дневно; поддържаща - 0,25-1 mg 1 път за 2-8 дни.
Диагностичен тест
Плазмената концентрация на хидроксикортикостероиди се определя преди и 30 минути след интрамускулно инжектиране на 0,25 mg Synacthen depot. Ако концентрацията се увеличи с поне 200 nmol / L (70 μg / L) и 30 минути след инжектирането е по-висока от 500 nmol / L (180 μg / L), функцията на надбъбречната кора се счита за нормална.
Тест за инфузия
В случай на неопределен резултат от краткосрочен тест и за определяне на функционалния резерв на кората на надбъбречната жлеза се инжектират интравенозно капково 0,25 mg от лекарството, след което се определя динамиката на промените в плазмената концентрация на хидроксикортикостероиди (допълнително, ако е необходимо, се определя концентрацията на 17-кетостероиди и 17-хидроксикортикостероиди в дневната урина.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции: оток, алергични реакции, задържане на вода и Na +, синдром на Иценко-Кушинг, повишено кръвно налягане, хипокалиемия, "стероидна" миопатия, хипергликемия, миастения гравис, остеопороза, намалена устойчивост към инфекции, психични разстройства, ерозивни и улцеративни стомашно-чревни лезии. чревен тракт, пигментация на кожата;
На мястото на инжектиране на суспензията могат да се появят сърбеж, хиперемия, обрив (локални реакции).
Децата, които получават Synakten депо за дълго време в дози, превишаващи препоръчаните, могат да развият хипертрофия на миокарда и забавяне на растежа.
Предозиране
Основните симптоми: задържане на течности, развитие на синдрома на Кушинг.
Терапия: отмяна на Synacthen depot, намаляване на дозата; симптоматично лечение. Антидотът е неизвестен.
специални инструкции
Sinakten Depot трябва да се използва само когато е посочено и под лекарско наблюдение.
Не прилагайте лекарството интравенозно.
Преди да започнете терапията, трябва да се уверите, че няма алергични реакции и заболявания (особено бронхиална астма). Важна е и информацията за това дали пациентът е бил лекуван преди това с АСТН лекарства и дали е имал някакви реакции на свръхчувствителност към тези лекарства. Ако по време на инжектирането или след приложението на лекарството се развият локални / системни алергични реакции (например под формата на силен еритем и болезненост на мястото на инжектиране, уртикария, сърбеж, чувство на топлина, задух или тежка слабост), терапията се прекратява. В бъдеще трябва да се откаже употребата на каквито и да е лекарства с АСТН.
Пациентите, които са претърпели травма или операция по време на периода на употреба на Synacthen depot или в рамките на една година след края на терапията, показват повишаване на дозата на тетракозактид или възобновяване на лечението с това лекарство. В някои случаи допълнително се предписват бързодействащи глюкокортикоиди.
По време на терапията трябва да се използва минималната ефективна доза тетракозактид. Дозата се намалява постепенно. Продължителният курс може да причини развитието на относителна недостатъчност на хипофизно-надбъбречната система, която може да продължи няколко месеца след оттеглянето на депото Synacthen. В такива случаи те решават назначаването на подходяща заместителна терапия.
Повишаване на действието на тетракозактид може да се наблюдава при пациенти с чернодробна цироза или хипотиреоидизъм.
По време на терапията могат да се развият психични разстройства (например под формата на еуфория, безсъние, промени в настроението и тежка депресия или психотични явления). Вече съществуващите психотични тенденции и емоционална лабилност също могат да се увеличат.
Трябва да се внимава за лечение на очни лезии, свързани с херпес симплекс, тъй като това може да причини перфорация на роговицата. При продължителна употреба на Synacthen Depot може да се появи глаукома или задна субкапсулна катаракта.
Тетракозактидната терапия може да активира латентна амебиаза, поради което латентната / активната амебиаза трябва да бъде изключена преди започване на лечението.
В случаите, когато терапия се предписва на пациенти с положителна реакция на Манту или латентна туберкулоза, състоянието на пациента трябва да се наблюдава. При продължителна употреба на Synakten depo на такива пациенти се показва превантивна химиотерапия.
При провеждане на ваксинация или друга процедура за имунизация трябва да се има предвид, че образуването на антитела намалява на фона на употребата на тетракозактид.
В повечето случаи реакциите на свръхчувствителност се появяват през първите 30 минути след приложението на суспензията.
При продължителна употреба на Synacthen Depot може да се наложи провеждането на заместителна терапия с лекарства K +.
Задържането на вода и Na + в тялото обикновено може да се контролира / предотврати с диета без сол.
Когато предписват дълъг курс, децата трябва да следят растежа си. Поради вероятността от развитие на миокардна хипертрофия, по време на лечението при деца под 7-годишна възраст е необходимо редовно да се извършва ЕКГ мониториране.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При шофиране на превозни средства пациентите трябва да вземат предвид вероятността от ефекта на Synacthen depot върху централната нервна система, което изисква повишени предпазни мерки.
Приложение по време на бременност и кърмене
Съгласно инструкциите, Sinakten depot не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Терапията със Sinakten depot е противопоказана при деца под 3-годишна възраст поради съдържащия се в суспензията бензилов алкохол, поради високия риск от токсични / алергични реакции, включително до смърт.
Дългосрочното лечение при деца изисква редовно проследяване на растежа.
Ехокардиографията трябва да се прави редовно за малки деца.
С нарушена бъбречна функция
При хронична бъбречна недостатъчност Sinakten Depot трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Няма данни за значимото взаимодействие на Synacthen depot с други лекарства / вещества.
По време на терапевтичния период може да се наложи увеличаване на дозата на лекарства с хипогликемични и хипотензивни ефекти.
Аналози
Аналозите на Synacthen depot са: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура 2-8 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за депо Синактен
Има малко отзиви за депото Sinakten. Повечето от тях са свързани с употребата на лекарството при деца като антиконвулсант. Най-често има положителна тенденция, въпреки че ефектът не се развива веднага. Има отзиви, показващи развитието на нежелани реакции. Също така някои потребители отбелязват недостатъчен терапевтичен ефект.
Цена за склад Sinakten в аптеките
Приблизителната цена за депо Sinakten (1 ампула) е 2250–2400 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
