Таривид
Tarivid: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Лекарствени взаимодействия
- 10. Аналози
- 11. Условия за съхранение
- 12. Условия за отпускане от аптеките
- 13. Отзиви
- 14. Цена в аптеките
Латинско име: Tarivid
ATX код: J01MA01
Активна съставка: Офлоксацин (Офлоксацин)
Производител: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Германия), Turk Hoechst (Турция), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019
Таривид е лекарство с антибактериално, бактерицидно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на освобождаване на Tarivid:
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, продълговати, бели с жълтеникав оттенък, имат разделителна бразда, гравирана от двете страни на таблетката - M и XI, от лявата и дясната страна на браздата (съответно) (10 бр. в блистери, 1 опаковка в картонена кутия);
- инфузионен разтвор: зеленикаво-жълт, прозрачен (100 ml в безцветни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: офлоксацин - 200 mg;
- помощни компоненти: полиетилен гликол (макрогол) 8000, нишесте, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), лактоза, титанов диоксид (Е171), хидроксипропил целулоза (хипролоза), карбоксиметил целулоза (кармелоза), талк, магнезиев стеарат.
Състав от 100 ml инфузионен разтвор:
- активно вещество: офлоксацин - 200 mg (офлоксацин хидрохлорид - 220 mg);
- помощни компоненти: солна киселина 1N (за регулиране на нивото на рН), натриев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Tarivid е антимикробно лекарство, принадлежащо към групата на флуорохинолоните с широк спектър на действие. Има бактерициден ефект, свързан с блокадата на ензима ДНК гираза в бактериалните клетки.
Офлоксацин - активният компонент на Tarivid - се характеризира с висока активност срещу повечето грам-отрицателни и някои грам-положителни организми: Staphylococcus coagulase negative, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Включително Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (индол + и индол -), Proteus spp., включително Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.
Streptococcus spp. Имат умерена чувствителност към офлоксацин. (особено β-хемолитичен тип), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaerobic Gram positive cocci, Chlamciydia.
Лекарството няма ефект върху следните микроорганизми: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.
Фармакокинетика
След перорално приложение на офлоксацин с висока скорост и се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт. Неговата бионаличност достига 100%. Максималната концентрация на това вещество в кръвната плазма след еднократна доза от 200 mg е 2,5–3 μg / ml и се достига след около 1 час. Офлоксацин се свързва с плазмените протеини с 25% и се метаболизира с приблизително 5%. Полуживотът е 6-7 часа. Обемът на разпределение е приблизително 120 литра. До 90% от офлоксацин се екскретира непроменен през бъбреците, приблизително 4% се екскретира в жлъчката.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Tarivid се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към действието на активното вещество на лекарството (офлоксацин), включително инфекции на следните органи / системи:
- дихателни пътища (с изключение на пневмококова инфекция);
- ухо, гърло, нос (с изключение на остър тонзилит);
- коремна кухина и жлъчни пътища;
- бъбреци, пикочни пътища, простатна жлеза, уретра (включително инфекции с гонококова етиология);
- органи на малкия таз;
- кости и стави;
- кожа и меки тъкани.
Също така Tarivid се използва при пациенти с нарушен имунен статус, включително пациенти с неутропения, за профилактични цели.
Противопоказания
Абсолютно:
- лезии на сухожилията на фона на предишно лечение с хинолони;
- епилепсия;
- лезии на централната нервна система с нисък припадъчен праг - след инсулт, черепно-мозъчна травма, възпалителни процеси в централната нервна система (за таблетки);
- възраст до 18 години;
- бременност и период на кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и други хинолони.
Относително (изисква се повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):
- органични лезии на централната нервна система, протичащи с удължаване на QT интервала (за таблетки);
- атеросклероза на мозъчните съдове (за таблетки);
- хронична бъбречна недостатъчност (за таблетки);
- обременена анамнеза за нарушения на кръвообращението (за таблетки);
- лезии на централната нервна система с нисък припадъчен праг - след инсулт, черепно-мозъчна травма, възпалителни процеси в централната нервна система (за инфузионен разтвор).
Инструкции за употреба на Tarivid: метод и дозировка
Режимът на дозиране и продължителността на курса се определят от общото състояние, тежестта и вида на инфекцията, както и от функционалното състояние на бъбреците.
Хапчета
Tarivid се приема през устата, цял, с вода. Приемът е възможен преди и по време на хранене. Трябва да се избягва комбинираната употреба с антиациди.
Средната дневна доза за възрастни може да варира в рамките на 200-600 mg, продължителността на курса е 7-10 дни.
Препоръчителната честота на приложение (в зависимост от дневната доза):
- до 400 mg: в 1 доза (за предпочитане сутрин);
- от 400 mg: в 2 дози, като се спазват равни интервали между тях.
Специални приложения:
- неусложнени инфекции на долните пикочни пътища: 200 mg на ден в продължение на 3-5 дни;
- тежки инфекции или терапия за пациенти с наднормено тегло: възможно е увеличаване на дневната доза до 800 mg;
- гонорея: 400 mg веднъж.
Корекция на режима на дозиране за пациенти с функционално увреждане на бъбреците (в зависимост от креатининовия клирънс: еднократна доза / почивка между тяхното приемане):
- 50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 часа;
- до 20 ml / min или хемодиализа: 100 mg / 24 часа;
- до 20 ml / min или перитонеална диализа: 200 mg / 48 часа.
Максимално допустимата дневна доза при чернодробна недостатъчност е 400 mg.
След използване на инфузионния разтвор на Tarivid, с подобряването на състоянието на пациента, терапията може да продължи с перорално приложение на лекарството.
Инфузионен разтвор
Tarivid разтвор се прилага интравенозно (бавно капково).
Време за инфузия: на всеки 200 mg - най-малко 30 минути. Това е особено важно да се вземе предвид, когато се комбинира с лекарства с антихипертензивно действие и лекарства за анестезия от групата на барбитуратите.
Стандартна схема на дозиране: 2 пъти на ден (с интервал от 12 часа), 200 mg. Дневните дози до 400 mg на ден могат да се използват 1 път на ден (за предпочитане сутрин), горе - разделени на 2 приема, като се спазват равни интервали между тях.
При лечението на тежки инфекции или наднормено тегло при пациент е възможно увеличаване на дневната доза до 600 mg.
При наличие на функционални нарушения на бъбреците, лекарството се предписва по същия начин, както за таблетната форма.
Ако е невъзможно да се определи креатининовият клирънс при мъжете, стойността му се изчислява, като се използва една от двете формули на Cockcroft според нивото на серумния креатинин (в ml / min):
- тегло (kg) × (140 - възраст) / 72 × креатинин (mg%);
- тегло (kg) × (140 - възраст) / 0.814 × креатинин (mmol / l).
За да се установи креатининовият клирънс при жените, показателят при мъжете се умножава по 0,85.
Максимално допустимата дневна доза при чернодробна недостатъчност е 400 mg.
Проследяването на серумната концентрация на офлоксацин се препоръчва при тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа.
След подобряване на състоянието на пациента, терапията може да продължи чрез прием на Tarivid през устата.
Продължителността на курса се определя от тежестта на състоянието. След нормализиране на телесната температура или ако има данни за ликвидиране на бактериалния агент, употребата на лекарството трябва да продължи поне 2-3 дни.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции, идентифицирани въз основа на клинични данни и широк постмаркетингов опит с Tarivid (много често - 10%; често - 1-10%; рядко - 0,1-1%; рядко - 0,01-0,1%; много рядко - до 0,01%, като се вземат предвид отделните случаи):
- централна нервна система: рядко - главоболие, възбуда, световъртеж, безсъние / нарушения на съня; рядко - объркване, психотични реакции (например халюцинации), тревожност, кошмари, депресия, сънливост, нарушена периферна чувствителност (включително парестезия, нарушено обоняние, вкус, зрение); много рядко - увреждане на слуха (включително епилептични припадъци, шум в ушите или загуба на слуха), екстрапирамидни нарушения или други нарушения на мускулната координация, тремор, хипестезия, конвулсии; в някои случаи психотични реакции, възникващи с поведение, опасно за пациента (включително повишено вътречерепно налягане, суицидни тенденции);
- сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия, хипотония; с интравенозно приложение - тахикардия и намаляване на кръвното налягане (в редки случаи е изразено; при забележимо намаляване на кръвното налягане приложението се спира);
- алергични реакции: рядко - суха кашлица, сърбеж, парене в очите, обрив, ринит; рядко - ангиоедем, пустулозен обрив, уртикария, бронхоспазъм / диспнея, изпотяване, хиперемия; много рядко - персистиращ лекарствен обрив, анафилактичен / анафилактоиден шок, токсична епидермална некролиза, мултиформен еритем, фотосенсибилизация, съдова пурпура, васкулит, което в изключителни случаи може да доведе до некроза на кожата; в някои случаи - тежко задушаване, синдром на Стивънс-Джонсън;
- опорно-двигателния апарат: рядко - тендинит; много рядко - миалгия, артралгия, разкъсване на ахилесовото сухожилие (обикновено в рамките на 2 дни от началото на лечението; може да бъде двустранно); в някои случаи - остра некроза на скелетните мускули / миопатия, мускулна слабост (особено важно при наличие на тежка псевдопаралитична миастения гравис);
- храносмилателна система: рядко - повръщане, коремна болка, гадене, диария, загуба на апетит; рядко - метеоризъм, анорексия, ентероколит; много рядко - псевдомембранозен колит;
- периферна кръв: много рядко - левкопения, анемия, тромбоцитопения, хемолитична анемия, еозинофилия, агранулоцитоза; в някои случаи - инхибиране на хемопоезата на костния мозък, панцитопения;
- бъбреци: рядко - повишаване на концентрацията на урея и серумен креатинин; много рядко - остра бъбречна недостатъчност; в някои случаи - интерстициален нефрит;
- черен дроб: рядко - повишаване на билирубина и / или чернодробните ензими (аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, лактат дехидрогеназа, гама-глутамил трансфераза / алкална фосфатаза); много рядко - холестатична жълтеница; в някои случаи - хепатит (може да възникне при тежки форми);
- други: често - зачервяване / болка на мястото на инжектиране на инфузионния разтвор и флебит; рядко - развитието на вторична инфекция, причинена от микроорганизми и гъбички, показващи устойчивост на действието на лекарството; в някои случаи - остри пристъпи на порфирия при пациенти с порфирия, алергичен пулмонит, хипогликемия (при захарен диабет по време на терапия с хипогликемични лекарства).
Предозиране
Предозиране може да се подозира от такива симптоми от централната нервна система като сънливост, летаргия, замъглено съзнание, дезориентация в пространството, замаяност. Възможни са реакции от страна на стомашно-чревния тракт, най-често проявяващи се с гадене и повръщане.
При прием на твърде високи дози от лекарството се препоръчва изплакване на стомаха (в случай на таблетки) и провеждане на симптоматична терапия. Специфичният антидот за офлоксацин е неизвестен.
специални инструкции
Поради високия риск от развитие на фотосенсибилизация се препоръчва да се избягва излагането на ултравиолетови лъчи / ярка слънчева светлина.
По време на терапията, особено по време на дълъг курс, е възможно развитието на вторична инфекция, свързана с растежа на микроорганизми, показващи резистентност към лекарството. Необходимо е да се направи преоценка на състоянието на пациента. Ако по време на терапевтичен курс се развие вторична инфекция, трябва да се вземат подходящи мерки.
При предписване на Tarivid е необходимо да се вземат предвид следните рискови фактори за удължаване на QT интервала:
- заболявания на сърдечно-съдовата система, включително сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, брадикардия;
- вродено удължаване на QT интервала;
- непоправими електролитни дисбаланси (напр. хипомагнезиемия, хипокалиемия);
- комбинирана употреба с лекарства, които удължават QT интервала, включително макролиди, трициклични антидепресанти, антиаритмични лекарства от клас IA и III;
- възрастна възраст.
Появата на признаци на тендинит, особено при пациенти в напреднала възраст, е причината за отмяна на терапията (необходими са обездвижване на ахилесовото сухожилие и консултация с ортопед).
Ако по време на употребата на наркотици или след края на курса се развие диария (особено постоянна или тежка и / или смесена с кръв), това може да е признак за развитие на псевдомембранозен колит. Ако има съмнение за това разстройство, Tarivid незабавно се анулира и се предписва специфична антибиотична терапия (например перорален ванкомицин, перорален тейкопланин или метронидазол), използването на лекарства, които потискат чревната подвижност, е забранено.
По време на терапията трябва да се има предвид вероятността от следните състояния / нарушения:
- повишена честота на пристъпите на порфирия;
- влошаване на миастения гравис;
- появата на фалшиво положителни резултати при определяне на порфирини и опиати в урината, както и по време на бактериологичната диагноза на туберкулозата.
Таривид не е лекарството по избор при лечението на пневмококова пневмония. За лечение на остър тонзилит лекарството не се предписва.
По време на периода на приложение на Tarivid не се препоръчва:
- използването на хигиенни тампони от жени (свързано с повишена вероятност от млечница);
- използването на етанол.
Тъй като някои нежелани реакции, включително зрителни нарушения, сънливост и световъртеж, могат да повлияят на способността за концентрация и реагиране, рискът се увеличава в ситуации, когато наличието на тези способности е особено важно (например по време на шофиране или използване на други механизми).
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на определени лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- алуминиев фосфат, желязо, цинк, антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид (включително сукралфат) и магнезий: намаляване на абсорбцията на офлоксацин (интервалът между единичните дози трябва да бъде поне 2 часа);
- други лекарства, екскретирани чрез бъбречна тубулна секреция, включително циметидин, пробеницид, метотрексат, фуроземид: повишаване на серумната концентрация на офлоксацин;
- глибенкламид: леко повишаване на серумната му концентрация;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, производни на метилксантини и нитроимидазол: увеличаване на вероятността от невротоксични ефекти;
- теофилин, фенбуфен или други нестероидни противовъзпалителни лекарства, както и други лекарства, които могат да понижат прага на припадъка: забележимо намаляване на прага на припадъка;
- антагонисти на витамин К: развитие на взаимодействие (необходим е контрол на системата за кръвосъсирване);
- лекарства, които удължават QT интервала (макролиди, трициклични антидепресанти, антиаритмици от клас IA и III): увеличаване на вероятността за удължаване на QT интервала;
- глюкокортикостероиди: увеличаване на вероятността от разкъсване на сухожилията, особено при пациенти в напреднала възраст;
- лекарства, които алкализират урината, включително цитрати, инхибитори на карбоанхидразата, натриев бикарбонат: увеличаване на вероятността от нефротоксични ефекти и кристалурия.
Аналози
Аналози на Tarivid са: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температури до 25 ° C (инфузионен разтвор) или 30 ° C (таблетки). Да се пази далеч от деца. Не позволявайте на инфузионния разтвор да замръзне.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tarivid
Отзивите за Tarivid се различават значително, тъй като лекарството се произвежда от няколко производствени компании. Пациентите потвърждават ефективността на това антибактериално лекарство, когато се подлагат на стандартен курс на терапия в продължение на 7 дни, но отбелязват висока честота на такъв страничен ефект като главоболие. Също така е желателно схемата на лечение с Tarivid да бъде избрана от опитен лекар, за да се избегне предозиране.
Цена за Tarivid в аптеките
Цената за Tarivid в аптеките е около 350-390 рубли за 10 таблетки. Цената на инфузионния разтвор е средно 180 рубли за бутилка от 100 ml.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!