Tudgeo SoloStar - инструкции за употреба на инсулин, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Tudgeo SoloStar

Tudgeo SoloStar: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Toujeo SoloStar

ATX код: A10AE04

Активна съставка: инсулин гларжин (Insulin glargine)

Производител: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия), Sanofi-Aventis Vostok, JSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 2727 рубли.

Купува

Tudgeo SoloStar е дългодействащо хипогликемично лекарство, аналог на човешкия инсулин.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на разтвор за подкожно (s / c) приложение: почти безцветна или безцветна течност с прозрачна структура (1,5 ml всяка в стъклени патрони без цвят, патроните са монтирани в еднократни писалки за спринцовки SoloStar, в картонена кутия 1, 3 или 5 патрона и инструкции за употреба на Tudgeo SoloStar).

1 ml разтвор съдържа:

• активно вещество: инсулин гларжин - 10,91 mg, което съответства на 300 единици (единица за действие);
• спомагателни компоненти: глицерол 85%, цинков хлорид, солна киселина, m-крезол (m-крезол), натриев хидроксид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Механизмът на действие на активното вещество Tudgeo SoloStar, инсулин гларжин, е насочен към регулиране на метаболизма на глюкозата чрез намаляване на нейната концентрация в кръвта чрез инхибиране образуването на глюкоза в черния дроб и стимулиране на нейното усвояване от скелетните мускули, мастната и други периферни тъкани. Инсулин гларжин, като потиска липолизата в адипоцитите и инхибира протеолизата, увеличава синтеза на протеин.

Инсулин гларжин, получен чрез рекомбинация на ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина) на бактерии от вида Escherichia coli (щамове K12), използван като щам продуцент, има ниска разтворимост в неутрална среда. При pH 4 (кисела среда) инсулин гларжин се разтваря напълно. Неутрализирането на киселата реакция на разтвора след въвеждането на лекарството в подкожната мазнина води до образуването на микропреципитати, които отделят малки количества инсулин гларжин в постоянен режим.

В сравнение с човешкия инсулин изофан, инсулин гларгин (100 U / ml) се характеризира с по-бавно начало на хипогликемичния ефект след подкожно приложение, неговото удължено действие се характеризира с поддържане на еднакво постоянство.

При сравняване на инсулин Tudgeo SoloStar с инсулин гларжин 100 U / ml беше установено, че след SC приложение на лекарството в клинично значими дози, неговият хипогликемичен ефект е по-постоянен и продължава от 24 до 36 часа. Продължителното действие позволява на пациентите да променят времето на приложение на лекарството, ако е необходимо, като извършват процедурата в рамките на 3 часа преди или след обичайното време.

Несъответствието между кривите на хипогликемично действие на инсулин гларжин 100 U / ml и Tudgeo SoloStar е свързано с промяна в освобождаването на инсулин гларжин от утайката. За въвеждането на същия брой единици инсулин гларжин, обемът на лекарството се изисква три пъти по-малък, отколкото за въвеждането на инсулин гларгин 100 U / ml, това допринася за намаляване на повърхността на утайката и по-постепенното му освобождаване от утайката на лекарството в сравнение с утайката на инсулин гларгин 100 U / ml.

Хипогликемичният ефект при интравенозно (iv) приложение на равни дози инсулин гларжин и човешки инсулин е еднакъв.

В резултат на биотрансформацията на инсулин гларжин се образуват два активни метаболита - М1 и М2. Според проучвания in vitro, афинитетът на инсулин гларжин и неговите активни метаболити към човешки инсулинови рецептори е подобен на този на човешкия инсулин.

Афинитетът на инсулин гларжин към рецептора за инсулиноподобен растежен фактор 1 (IGF-1) е приблизително 5-8 пъти по-висок от този на човешкия инсулин, но по-нисък от този на IGF-1 с приблизително 70-80 пъти. Метаболитите М1 и М2 отстъпват по афинитет към човешкия инсулинов IGF-1 рецептор.

При пациенти със захарен диабет тип 1 общата терапевтична концентрация на инсулин гларжин и неговите метаболити е много по-ниска от нивото, необходимо за полумаксимално свързване с IGF-1 рецепторите и последващо активиране на митоген-пролиферативния път. Може да се активира от физиологичното ниво на концентрацията на ендогенен IGF-1, но терапевтичните концентрации на инсулин, определени при лечението на Tudgeo SoloStar, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за това.

Резултатите от клинични проучвания на лекарството, които включват пациенти със захарен диабет тип 1 (546 пациенти) и захарен диабет тип 2 (2474 пациенти), показват, че в сравнение с първоначалните стойности на гликозилирания индекс на хемоглобин (Hb _A1c) неговите стойности намаляват в края на проучването. не по-малко от това при използване на инсулин гларжин 100 U / ml.

Броят на пациентите, постигнали целевия Hb _A1c (под 7%), е сравним и в двете лечебни групи.

В края на проучването степента на понижаване на нивата на кръвната захар с използването на Tudgeo SoloStar и инсулин гларжин 100 U / ml е еднаква. В същото време по време на лечението с лекарството е отбелязано по-бавно намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.

Сравнявайки резултатите с въвеждането на инсулин гларжин 300 U / ml сутрин или вечер, беше установено, че гликемичният контрол, включително подобрението на Hb _A1c, е сравним. Когато лекарството се прилага в рамките на 3 часа преди или след обичайното време на приложение, неговата ефективност не е нарушена.

С използването на Tudgeo SoloStar в продължение на шест месеца е възможно увеличаване на телесното тегло средно под 1 кг.

Установено е, че пол, етническа принадлежност, възраст или тегло на пациента, продължителност на захарния диабет (по-малко от 10 години, 10 години или повече) и изходните стойности на този показател не оказват влияние върху подобряването на Hb _A1c.

Резултатите от клинични проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2 показват по-ниска честота на тежка и / или потвърдена хипогликемия, както и хипогликемия с клинични симптоми, отколкото при лечението с инсулин гларжин 100 U / ml.

По отношение на намаляването на риска от развитие на тежка и / или потвърдена нощна хипогликемия, предимството на Tudgeo SoloStar пред инсулин гларжин 100 U / ml е демонстрирано през периода от третия месец на терапията до края на проучването при 23% от пациентите, получавали преди това перорални хипогликемични средства, и при 21% от пациентите приемане на инсулин по време на хранене.

Употребата на Tudgeo SoloStar води до намаляване на риска от хипогликемия при пациенти, които преди това са получавали инсулинова терапия, и при пациенти, които преди това не са получавали инсулин.

При пациенти със захарен диабет тип 1 честотата на хипогликемия по време на употребата на Tudgeo SoloStar е сравнима с тази по време на лечението с инсулин гларжин 100 U / ml. Трябва да се отбележи, че през началния период на лечение честотата на всички категории нощна хипогликемия е по-ниска при медикаментозно лечение, отколкото при инсулин гларгин 100 U / ml.

Резултатите от проучванията не показват наличието на разлики, свързани с образуването на антитела към инсулина, както и в ефикасността, безопасността, дозата на базалния инсулин при сравняване на пациенти, лекувани с Tudgeo SoloStar, и пациенти, лекувани с инсулин гларжин 100 U / ml.

Проведено е международно многоцентрово рандомизирано проучване на 100 U / ml инсулин гларжин при 12 537 пациенти с нарушен глюкозен толеранс, нарушена гликемия на гладно или захарен диабет тип 2 в ранен стадий и потвърдено сърдечно-съдово заболяване. Половината от участниците в проучването са получавали инсулин гларгин 100 U / ml, дозата от който е била титрувана до достигане на плазмена концентрация на гладно от 5,3 mmol и по-ниска, а другата половина е получавала стандартна терапия. Проучването продължи приблизително 6,2 години.

Средната стойност на Hb _A1c при резултат от 6,4% по време на лечението варира от 5,9–6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2–6,6% в групата на стандартната терапия.

Сравнителните резултати от това проучване показват, че лечението с инсулин гларжин 100 U / ml не променя вероятността от развитие на сърдечно-съдови усложнения (нефатален инфаркт на миокарда или нефатален инсулт, сърдечно-съдова смърт), реваскуларизация или хоспитализация за развитие на сърдечна недостатъчност, микросъдова усложнения. Комбинираният индекс на микроваскуларните усложнения отчита лазерна фотокоагулация или витректомия, загуба на зрение поради диабетна ретинопатия, удвояване на концентрацията на креатинин в кръвта, прогресия на албуминурия или необходимост от диализна терапия. Полът и расата на пациентите не влияят върху показателите за ефективност и безопасност на Tudgeo SoloStar.

Като цяло няма разлики в ефикасността и безопасността на лекарството между пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2 на възраст 65 години и по-възрастни и по-млади пациенти. За да се избегнат хипогликемични реакции, при пациенти в напреднала възраст началните и поддържащите дози трябва да бъдат по-ниски от обичайните; препоръчва се дозата да се увеличава по-бавно. При пациенти в напреднала възраст може да е трудно да се определят симптомите на хипогликемия, поради което е необходимо внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Няма данни за безопасността и ефективността на употребата на Tudgeo SoloStar при деца.

Фармакокинетика

В сравнение с инсулин гларжин 100 U / ml, след SC приложение на Tudgeo SoloStar, серумната концентрация на инсулин се постига в резултат на по-бавно и продължително усвояване, което води до по-плоска крива концентрация-време за до 36 часа. C _ss (равновесна концентрация на лекарството в плазмата) в терапевтичния диапазон на концентрациите се постига след 72–96 часа редовна употреба на Tudgeo SoloStar.

Същият пациент има ниска вариабилност в системната експозиция на инсулин в продължение на 24 часа в стационарно състояние.

Инсулин гларжин бързо се метаболизира от карбоксилния край (С-края) на бета веригата, в резултат на биотрансформацията се образуват два активни метаболита М1 (21 ^A- Gly-инсулин) и M2 (21 ^A- Gly-des-30 ^B- Thr-инсулин) … Метаболитът М1 се намира предимно в кръвната плазма, системната му експозиция се увеличава пропорционално на увеличаването на дозата на инсулин гларжин. Установено е, че терапевтичният ефект на лекарството се дължи главно на системната експозиция на метаболита М1, тъй като инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват в системното кръвообращение при по-голямата част от пациентите. В други случаи концентрациите в кръвта на инсулин гларжин и М2 метаболит не зависят от приложената доза и дозираната форма на инсулин гларжин.

T _½ (полуживот) на метаболита М1, независимо от дозата инсулин гларжин, е в диапазона 18-19 часа.

Влиянието на расата или пола на пациента върху фармакокинетиката на Tugio SoloStar не е установено.

Няма информация за ефекта на възрастта върху фармакокинетиката на лекарството. За да се избегнат хипогликемични епизоди при пациенти със захарен диабет при пациенти в напреднала възраст, препоръчително е началните и поддържащите дози да се предписват по-ниски и увеличаването на дозата да се извършва по-бавно.

Фармакокинетиката на Tudgeo SoloStar при деца не е проучена.

В проучвания с човешки инсулин е установено повишаване на концентрациите на инсулин при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност. Подобен ефект се очаква при употребата на инсулин гларжин, поради което се препоръчва внимателно да се следи нивото на кръвната глюкоза при тази категория пациенти.

Показания за употреба

Употребата на Tudgeo SoloStar е показана за възрастни пациенти със захарен диабет, изискващи инсулинова терапия.

Противопоказания

Абсолютно:

• възраст под 18 години (тъй като няма данни от клинични проучвания, потвърждаващи ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Insulin Tudgeo SoloStar трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност, пациенти в напреднала възраст, с некомпенсирани ендокринни нарушения (включително недостатъчност на надбъбречната кора и аденохипофиза, хипотиреоидизъм), тежка стеноза на съдовете на мозъка или коронарните артерии, пролиферативна ретинопатия (особено при липса на фотокоагулация), бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, заболявания, придружени от диария или повръщане.

Tujeo SoloStar, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът е предназначен за въвеждане в подкожната мастна тъкан на корема, раменете или бедрата чрез подкожно инжектиране. Процедурата се извършва веднъж дневно в определено време. За всяко следващо инжектиране трябва да се избере ново място в рамките на препоръчаните зони за инжектиране.

Съдържанието на единици инсулин гларжин в Tudjeo SoloStar (300 единици в 1 ml разтвор) се отнася само за това лекарство, не е еквивалентно на съдържанието на единици, изразяващи силата на действието на други аналози на инсулина.

Интравенозното приложение на разтвора е противопоказано!

Не използвайте инсулинова помпа за доставяне на разтвора.

Касетата за писалка съдържа 80 единици готов за употреба разтвор, който никога не трябва да се изтегля в друга спринцовка или да се използва от множество пациенти, дори ако иглата е сменена.

Писалката за спринцовка е снабдена с брояч на дозата със стъпка от 1 единица увеличение. Той показва броя единици инсулин гларжин, които ще бъдат инжектирани.

За да инжектирате лекарството, използвайте специални игли BD Micro-Fine Plus за писалки за спринцовки SoloStar. Иглите са само за еднократна употреба. Повторната употреба на иглата увеличава риска от запушване и неправилно дозиране на иглата, както и от замърсяване и инфекция.

Когато използвате писалката за спринцовка за първи път, тя се изважда от хладилника не по-късно от 1 час преди инжектирането, така че инсулинът да достигне стайна температура и въвеждането му не е толкова болезнено.

Преди всяка инжекция трябва да проверите името на инсулина и срока на годност на етикета на писалката. На него се препоръчва да се посочи датата на аутопсията.

След отстраняване на капачката от писалката е необходимо визуално да се оцени прозрачността на инсулина. Ако съдържанието на патрона е мътно, обезцветено или съдържа чужди частици, лекарството трябва да се изхвърли. Въздушните мехурчета в инсулина не са вредни.

След като се уверите, че разтворът изглежда като чиста вода, можете да започнете процедурата. На първо място, избършете гумената мембрана на патрона с кърпа, напоена с етилов алкохол. Вземете нова игла и след отстраняване на защитното покритие, без прекомерна сила, я завийте до писалката на спринцовката. Отстранете внимателно външната, а след това и вътрешната капачка от иглата.

Преди всяко инжектиране е необходимо да се проведе тест за безопасност, резултатите от който трябва да потвърдят правилната работа на писалката на спринцовката, с изключение на запушването на иглата или въвеждането на грешна доза инсулин.

За да се извърши тест за безопасност, се изисква да настроите показалеца върху индикатора на дозата между цифрите 2 и 4, което ще съответства на набор от 3 единици. Ако след натискане на бутона за дозиране докрай на върха на иглата се появи капка инсулин, писалката работи правилно. Ако това не се случи, можете да повторите натискането на бутона за въвеждане. Ако след третия опит на върха на иглата няма капка, иглата трябва да се смени и тестът да се повтори. Ако подмяната на иглата не даде положителен резултат и тестът за безопасност не е бил успешен, писалката трябва да бъде заменена с нова. Категорично е забранено да се използва спринцовка за изтегляне на инсулин от писалка.

След теста за безопасност индикаторът на дозата трябва да бъде на „0“. За да настроите предписаната доза, показалеца трябва да бъде настроен в съответствие с желаната доза. Ако показалеца случайно се обърне над необходимата доза, трябва да го върнете обратно.

Ако съдържанието на лекарството в патрона е по-малко от дозата, необходима за приложение, трябва да се направят две инжекции: едната от работеща спринцовка, другата, съдържаща липсващото количество инсулин, от нова спринцовка. Алтернатива е да се приложи цялата необходима доза с нова писалка.

Четните числа (брой единици) в прозореца на индикатора на дозата се показват срещу индикатора на дозата, нечетните числа - на линията между четните.

Касетата съдържа 450 единици инсулин, дозата може да бъде зададена от 1 до 80 единици на стъпки от 1 единица. Всяка писалка съдържа повече от една доза, скалата върху патрона ви позволява приблизително да определите броя единици инсулин, останали в нея.

За да направите инжекцията, изберете място и, като държите спринцовката до тялото, поставете иглата, след което, поставяйки палеца си върху бутона за приложение на дозата, натиснете докрай и го задръжте в това положение. Не можете да натискате бутона под ъгъл, трябва да сте сигурни, че палецът ви не блокира въртенето на селектора на дозата. Важно е да държите бутона натиснат, докато в прозореца за дози се появи „0“, докато бавно броите до пет. Едва след това бутонът за поставяне може да бъде освободен и иглата да бъде извадена.

Ако има някакви затруднения с работата на бутона за приложение на дозата, не трябва да се прилага сила, за да не се повреди писалката. Необходимо е да се провери проходимостта на иглата чрез повторно тестване за безопасност. Ако бутонът продължава да работи слабо, трябва да смените писалката.

След инжектиране иглата трябва да се отстрани, като се използва външната капачка на иглата. За да направите това, вземете широкия край на външната капачка с два пръста и вкарайте иглата в нея. Натиснете плътно капачката и, като хванете здраво широката част на външната капачка на иглата, завъртете писалката няколко пъти с другата ръка.

Изхвърлете използваната игла в устойчив на пробиване контейнер.

След отстраняване на иглата писалката за спринцовка трябва да се затвори с капачка и да се съхранява на място, защитено от светлина и топлина. Не можете да поставяте използваната писалка за спринцовка в хладилника.

Ако има съмнения относно изправността на писалката или тя е повредена, не трябва да я използвате, не трябва да се опитвате да я поправите. Препоръчва се внимателно да се борави със спринцовката: не падайте върху твърди повърхности, предпазвайте от контакт с мокра среда, прах или мръсотия, не смазвайте. Можете да използвате влажна кърпа за почистване на външната страна.

Препоръчва се винаги да имате резервна писалка и резервни игли.

Лекарят определя дозата и времето на приложение на Tudgeo SoloStar, като взема предвид целевите стойности на концентрацията на глюкоза в кръвта поотделно.

Корекцията на дозата инсулин се извършва с голямо внимание и само от лекар, който взема предвид възможните причини за недостатъчен гликемичен контрол, включително промени в телесното тегло, начина на живот на пациента и времето на приложение на инсулина.

Tujeo SoloStar не е избраното лекарство за диабетна кетоацидоза, за което е за предпочитане да се използва краткодействащ интравенозен инсулин.

Пациентите със захарен диабет се препоръчват редовно да следят концентрацията на глюкоза в кръвта.

Когато предписва лекарство, медицинският работник трябва да инструктира пациента в детайли за поетапното изпълнение на стъпките, необходими за подкожно приложение на лекарството, и след това да наблюдава самостоятелното прилагане на процедурата от пациента, за да се увери, че инсулинът се прилага правилно.

При лечението на захарен диабет тип 1 Tudgeo SoloStar се предписва в комбинация с инсулин, който се прилага по време на хранене и изисква индивидуална корекция на дозата.

За пациенти със захарен диабет тип 2 се препоръчва началната дневна доза Tudgeo SoloStar да се предписва в размер на 0,2 U на 1 kg тегло на пациента с последваща индивидуална корекция на дозата.

При преминаване от лечение с инсулин гларжин 100 U / ml към Tudgeo SoloStar или обратно, трябва да се има предвид, че лекарствата не са биоеквивалентни и не са директно взаимозаменяеми.

След предишна терапия с инсулин гларжин 100 U / ml, преминаването към Tudgeo SoloStar може да се извърши на единица по единица. Въпреки това може да се наложи по-висока доза инсулин гларжин от 300 U / ml, за да се постигне целевата плазмена концентрация на глюкоза.

При преминаване от Tudgeo SoloStar към инсулин гларжин 100 U / ml, дозата инсулин трябва да се намали с приблизително 20%, ако е необходимо, корекцията на дозата трябва да продължи.

След преминаване от едно от тези лекарства към друго се препоръчва внимателно метаболитно проследяване през първите 2-3 седмици.

При преминаване от инсулин с междинно или продължително действие към режим на лечение с Tudgeo SoloStar може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и коригиране на дозите и времето на едновременно използвани инсулини с кратко действие, бързодействащи инсулинови аналози или неинсулинови хипогликемични средства.

При преминаване от въвеждане на базален инсулин веднъж дневно, дозата на Tudgeo SoloStar може да бъде определена на базата на една единица на единица предварително приложен инсулин.

При преминаване от въвеждане на базален инсулин 2 пъти на ден, началната доза на лекарството трябва да бъде 80% от общата дневна доза на предишния инсулин.

Наличието на антитела към човешки инсулин при пациенти на терапия с високи дози инсулин подобрява отговора на инсулин гларжин 300 U / ml.

Промяната на режима на лечение трябва да бъде придружена от внимателно метаболитно проследяване.

Повишаването на чувствителността към инсулин на фона на подобрен метаболитен контрол може да изисква допълнителни корекции на дозата.

Еднократна инжекция през деня на Tudgeo SoloStar позволява на пациента да има гъвкав график на инжектиране и, ако е необходимо, да инжектира 3 часа преди обичайното време на процедурата или 3 часа по-късно.

Не разреждайте инсулин гларжин 300 U / ml или го смесвайте с друг инсулин.

При лечение на пациенти в напреднала възраст е необходимо внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта. При избора на доза при тази категория пациенти трябва да се вземе предвид прогресивното влошаване на бъбречната им функция, което може да предизвика необходимостта от постоянно намаляване на дозата на инсулина.

За лечение на пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност няма специални препоръки за коригиране на режима на дозиране. Трябва да се има предвид, че забавянето на метаболизма на инсулина при тази категория пациенти може да намали нуждата от инсулин, така че те трябва внимателно да следят концентрацията на глюкоза в кръвта.

Странични ефекти

Страничните ефекти се представят от органични системи в съответствие със следната степенуване на честотата на поява, препоръчана от СЗО (Световната здравна организация): много често -> 10%; често -> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%; много рядко - <0,01%, включително изолирани случаи.

• от страна на метаболизма: много често - хипогликемия (причината за появата е твърде висока доза инсулин в сравнение с необходимостта от него);
• от страна на органа на зрението: временно влошаване на зрението (може да настъпи на фона на значително подобрение на гликемичния контрол, е резултат от временно нарушение на тургора и показателя на пречупване на лещата на окото), временно влошаване на хода на диабетната ретинопатия; при пациенти с пролиферативна ретинопатия (особено при липса на лечение с фотокоагулация) - епизоди на тежка хипогликемия с възможна преходна загуба на зрение;
• от опорно-двигателния апарат: много рядко - миалгия;
• от имунната система: рядко - незабавни алергични реакции, включително генерализирани кожни реакции, ангиоедем, оток на Квинке, бронхоспазъм, понижено кръвно налягане (АН), шок (включително фатален);
• дерматологични реакции: често - липодистрофия; рядко - липоатрофия;
• лабораторни нарушения: рядко - повишаване на концентрацията на натрий в организма;
• реакции на мястото на инжектиране: често - болка, зачервяване на кожата, сърбеж, обрив, уртикария, възпаление, оток.

Предозиране

Симптоми: хипогликемия, включително тежки и продължителни животозастрашаващи епизоди.

За бързо облекчаване на умерена хипогликемия обикновено е достатъчно поглъщането на бързо смилаеми въглехидрати. Възможно е да промените диетата или физическата активност, режима на дозиране на Tudgeo SoloStar. За облекчаване на по-тежки епизоди на хипогликемия, проявяващи се с припадъци, неврологични разстройства или кома, се предписва глюкагон (интрамускулно или подкожно) или концентриран разтвор на декстроза или глюкоза (i.v.). За навременното диагностициране на възможни рецидиви на хипогликемия може да се наложи дългосрочен прием на въглехидрати и внимателно наблюдение на специалист.

специални инструкции

Пациентите със захарен диабет трябва да могат самостоятелно да определят нивото на концентрация на глюкоза в кръвта, да извършват s / c инжекции, да спират симптомите на хипогликемия или хипергликемия.

Преди да се пристъпи към корекция на режима на дозиране при липса на достатъчен контрол на нивото на глюкозата в кръвта, трябва да се уверите, че предписаният режим на лечение, спазването на диетата, техниката и местата за подкожни инжекции се извършват точно. Необходимо е да се изключат всички фактори, които не са свързани с дозата на лекарството, които могат да причинят симптоми на хипо- или хипергликемия.

Редовното измерване на нивата на кръвната захар може да помогне за проследяване развитието на епизоди на хипогликемия. Тежката и често повтаряща се хипогликемия може да причини неврологични увреждания, а епизодите на тежка и продължителна хипогликемия могат да застрашат живота на пациента.

Често в отговор на хипогликемия се активира симпатоадреналната система, която е придружена от бледност на кожата, глад, студена пот, сърцебиене, тахикардия, неразумно безпокойство, раздразнителност, нервна възбуда или тремор. Появата на тези състояния при пациенти със захарен диабет трябва да предизвика бдителност, тъй като това може да е доказателство за намаляване на нивата на кръвната захар, което изисква незабавно приемане на подходящи мерки за тяхното спиране. Тежестта на симптомите на адренергичната контрарегулация е колкото по-силна, толкова по-тежка е хипогликемията и толкова по-бързо се развива. С влошаване на нарушенията, много пациенти развиват признаци и симптоми на неврогликопения, а именно слабост, главоболие, гадене, чувство на умора, сънливост,намалена способност за концентрация, неадекватна умора, зрителни нарушения, объркване или загуба на съзнание, конвулсивен синдром.

Трябва да се внимава при пациенти, за които епизодите на хипогликемия са от особено клинично значение. Те включват пациенти със съпътстващи заболявания като тежка стеноза на коронарните артерии или мозъчни съдове, пролиферативна ретинопатия, особено при липса на фотокоагулационно лечение.

Трябва да се има предвид, че някои състояния могат да намалят тежестта на симптомите, предшественици на хипогликемия, понякога напълно да ги премахнат. Списъкът с такива състояния включва забележимо подобрение на гликемичния контрол, бавно развитие на хипогликемия, автономна невропатия, дълга история на захарен диабет, психични разстройства, старост и едновременна употреба на други лекарства. Опасността от такива състояния е рискът от развитие на тежка хипогликемия, придружена от загуба на съзнание, преди пациентът да усети нейните симптоми.

Изходът на пациента от състоянието на хипогликемия може да бъде малко забавен поради продължителното действие на Tudgeo SoloStar.

Ако показателите на гликозилирания хемоглобин са на нормално или намалено ниво, вероятността от развитие на повтарящи се неразпознати епизоди на хипогликемия (особено през нощта) се увеличава.

Следните фактори влияят върху увеличаването на склонността към хипогликемия:

• смяна на мястото на инжектиране на инсулин;
• появата на свръхчувствителност към инсулин, включително елиминиране на стресовите фактори;
• повишена, продължителна или необичайна физическа активност;
• интеркурентни заболявания, придружени от повръщане и / или диария;
• недостатъчно количество храна;
• консумация на алкохол;
• некомпенсирани ендокринни нарушения, включително хипотиреоидизъм, недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза или недостатъчност на предната част на хипофизата;
• комбинация с лекарства, които влияят на метаболизма на глюкозата.

Значително намаляване на риска от развитие на хипогликемия се улеснява от стриктното придържане на пациентите към режима на лечение на захарен диабет, включително диетата, правилното приложение на инсулин, както и знанията и способността за своевременно разпознаване на предшествениците на симптомите на хипогликемия. За незабавно елиминиране на първите симптоми на намаляване на нивата на кръвната захар, пациентът винаги трябва да носи поне 20 g бързо смилаеми въглехидрати (включително парче захар).

Устойчиво намаляване на нуждите от инсулин може да настъпи при прогресиране на бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Проследяването на концентрацията на глюкоза в кръвта при интеркурентни заболявания трябва да се извършва по-интензивно. В много случаи може да се наложи увеличаване на дозата инсулин. Препоръчва се анализ за наличие на кетонни тела в урината. Пациентите с диабет тип 1 не трябва да пропускат инсулин. Те трябва да продължат да получават въглехидрати редовно, включително с малки хранения или, ако не ядат, ако се развие повръщане.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради повишения риск от увреждане на способността за концентрация и скоростта на психомоторните реакции в резултат на хипогликемия, хипергликемия или зрително увреждане, пациентите с диабет се съветват да се консултират с лекар относно способността им да шофират. Трябва да се вземат специални предпазни мерки, когато има висока честота на епизоди на хипогликемия или при липса или леки симптоми на нейното развитие.

Приложение по време на бременност и кърмене

Пациентите със захарен диабет трябва да информират лекуващия лекар за планираното или завършено зачеване.

Препоръчва се Tudgeo SoloStar да се използва внимателно по време на бременност.

Трябва да се има предвид, че необходимостта от лекарството може да намалее през първия триместър на бременността и да се увеличи през следващите два тримесечия. Веднага след раждането необходимостта от инсулин бързо пада. Следователно, за да се намали рискът от развитие на хипогликемия, е необходимо редовно внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Жените с гестационен захарен диабет (включително анамнеза) трябва да поддържат адекватно регулиране на метаболитните процеси през целия период на бременността, това ще сведе до минимум вероятността от хипергликемия.

По време на кърмене може да се наложи коригиране на диетата и режима на дозиране на Tudgeo SoloStar.

Използване от детството

Противопоказано е да се предписва Tudjeo SoloStar на пациенти на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасността и ефикасността на инсулин гларжин 300 U / ml в тази възрастова категория.

С нарушена бъбречна функция

Tudgeo SoloStar трябва да се внимава при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

С повишено внимание Tugio SoloStar трябва да се предписва на пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

Препоръчва се Tudgeo SoloStar да се използва внимателно при пациенти в напреднала възраст. Поради свързаната с възрастта прогресия на влошаване на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на инсулина. Необходимо е внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.

Лекарствени взаимодействия

• перорални хипогликемични средства, дизопирамид, салицилати, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, инхибитори на моноаминооксидазата, фибрати, флуоксетин, пентоксифилин, пропоксифен, сулфонамидни антибиотици: повишаване на хипогликемичния ефект на инсулина и повишен риск от хипогликемия;
• глюкагон, глюкокортикостероиди, симпатомиметици (включително адреналин, тербуталин, салбутамол), даназол, диазоксид, диуретици, изониазид, растежен хормон, естрогени и гестагени (включително хормонални контрацептиви), хормони на щитовидната жлеза, фенотипни производни на неврозапин (включително клозапин) протеазни инхибитори: намаляване на хипогликемичния ефект на инсулина;
• бета-блокери, литиеви соли, клонидин, етанол: възможно е едновременно да се увеличи и намали хипогликемичният ефект на инсулина;
• пентамидин: може да се развие хипогликемия, която може да бъде заместена от хипергликемия (трябва да се внимава особено);
• пиоглитазон: увеличаване на вероятността от развитие на сърдечна недостатъчност, особено при рискови пациенти (ако се появят сърдечни симптоми като наддаване на тегло, оток или тяхното влошаване, пиоглитазон трябва да се преустанови).

Трябва да се има предвид, че симпатомиметичните агенти (бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин) могат да намалят проявата на признаци на адренергична контрарегулация или да ги скрият напълно.

Аналози

Аналозите на Tudgeo SoloStar са: Lantus SoloStar, Apidra SoloStar, Biosulin P, Gansulin P, Gensulin P, Rosinsulin P, Vozulim-R, Humodar P, Actrapid NM, Actrapid MS, Monosuinsulin (MK, MP), Insulin Fereyn, NovoRapid Penfill, Insuman Rapid GT, NovoRapid FlexPen, Humalog и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при 2–8 ° C на тъмно място, пазете от замръзване.

Срокът на годност е 2,5 години.

Използваната писалка трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C на място, защитено от светлина и топлина (не в хладилник). Лекарството е подходящо за употреба в рамките на 28 дни от датата, посочена на етикета на спринцовката, когато е била отворена.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tudgeo SoloStar

Отзивите за Tudgeo SoloStar са положителни. Пациентите посочват ефективността на лекарството и лекотата на употреба при предписване на високи дози инсулин. Съобщава се, че въвеждането на Tudjeo SoloStar 1 път на ден не е придружено от резки скокове в нивата на кръвната захар, добра поносимост, значително намаляване на риска от нощна хипогликемия.

Цената на Tudgeo SoloStar в аптеките

Цената на Tudgeo SoloStar за опаковка, съдържаща 3 писалки за спринцовки, може да бъде от 3283 рубли, 5 писалки за спринцовки - от 5365 рубли.

Tujeo SoloStar: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Tudjeo SoloStar 300 IU / ml разтвор за подкожно приложение 1,5 ml 3 бр. 2727 рубли Купува

Tudzheo SoloStar 300 IU / ml разтвор за подкожно приложение 1,5 ml 5 бр. 2928 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!