Celeston - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Челестън

Celeston: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Celestone

ATX код: H02AB01

Активна съставка: бетаметазон (бетаметазон)

Производител: Schering-Plough Labo N. V. (Белгия), Schering-Plough (САЩ)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Celeston е лекарство с противовъзпалително, антиалергично, противосърбежно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на освобождаване на Celeston:

таблетки (10 бр. в блистери, 3 блистера в картонена кутия);
инжекционен разтвор (в ампули от 1 ml, в картонена кутия с 1 или 10 ампули).

Активното вещество е бетаметазон:

1 таблетка - 0,5 mg;
1 ml разтвор - 4 mg (под формата на натриев фосфат).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон е синтетично глюкокортикоидно лекарство за системна употреба. Има подчертан противовъзпалителен, противоалергичен и антиревматичен ефект.

Взаимодейства със специфични рецептори в клетъчната цитоплазма. Комплексът, образуван в резултат на взаимодействието, прониква в клетъчното ядро, свързва се с ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина) и стимулира синтеза на иРНК (матрична рибонуклеинова киселина), която индуцира образуването на протеини, включително липокортин, които медиират клетъчните ефекти.

Celeston засяга всички фази на възпаление. Противовъзпалителният ефект се дължи на различни фактори. Един от водещите е инхибирането на фосфолипаза А2, последвано от инхибиране на образуването на провъзпалителни медиатори - PG (простагландини) и левкотриени. В допълнение се наблюдават стабилизиране на клетъчните мембрани, предотвратяване на освобождаването на лизозомни ензими и намаляване на тяхната концентрация във фокуса на възпалението, инхибиране на миграцията на неутрофили и макрофаги към фокуса на възпалението и тяхната фагоцитна активност, подобряване на микроциркулацията, намаляване на съдовата пропускливост и намаляване на ексудацията на течности.

Антиалергичният ефект се осигурява от намаляване на синтеза и секрецията на медиатори на алергия, инхибиране на освобождаването на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на циркулиращите базофили, потискане на пролиферацията на съединителна и лимфоидна тъкан, намаляване на броя на Т- и В-лимфоцитите, инхибиране на производството на антитела, намаляване на чувствителността на ефекторните клетки към медиатори на алергия, промяна в имунния отговор на организма.

Имуносупресивният ефект на Celeston е свързан с потискане на активността на Т- и В-лимфоцитите, а също така се дължи на инхибиране на освобождаването на цитокини от макрофаги и левкоцити.

Антитоксичният и антишоков ефект се осигурява от повишаване на кръвното налягане (поради увеличаване на броя на циркулиращите катехоламини, възстановяване на чувствителността на адренергичните рецептори към катехоламини), активиране на чернодробните ензими, които участват в метаболизма на ендо- и ксенобиотиците.

По време на дълъг курс лекарството потиска функцията на хипоталамус-хипофизарно-надбъбречната система.

Celeston засяга всички видове обмен. Задържа Na ⁺ и водата, увеличава екскрецията на Ca ⁺, стимулира екскрецията на K ⁺.

Други ефекти на лекарството:

стимулиране на глюконеогенезата в черния дроб, повишаване нивата на глюкоза в кръвта (възможно развитие на глюкозурия);
ускоряване на белтъчния катаболизъм, особено в мускулната тъкан;
увеличаване на липолизата в тъканите на крайниците, стимулиране на натрупването на мазнини главно в областта на раменния пояс, шията, лицето (лунното лице).

Фармакокинетика

Бетаметазон се абсорбира бързо в кръвта, периодът на откриване в кръвта след перорално приложение е 20 минути.

Времето за достигане на максималната концентрация в кръвната плазма е 60 минути след инжектирането и 2 часа след приема.

Свързва се с плазмените протеини. Лесно прониква през хистохематогенните бариери, включително през плацентата. Екскретира се частично в кърмата.

След прием на единична доза, полуживотът е от 180-220 минути до 300 минути или повече. При чернодробни заболявания клирънсът на бетаметазон е по-бавен.

Биотрансформацията се среща главно в черния дроб с образуването на неактивни метаболити. Екскретира се чрез бъбреците.

Показания за употреба

пемфигус;
дисеминиран лупус еритематозус;
склеродермия;
остра ревматична болест на сърцето;
дерматомиозит;
тиреоидит;
булозен дерматит херпетиформис;
полиморфен еритем (синдром на Stevens-Johnson);
алергична екзема;
ексфолиативен дерматит;
кошери;
псориазис;
алергичен конюнктивит и ринит;
гъбична микоза;
бронхиална астма;
серумна болест;
алергични реакции към лекарства;
адренокортикална недостатъчност;
вродена надбъбречна хиперплазия;
туморна хиперкалцемия;
псориатичен, ревматоиден и подагрозен артрит;
тромбоцитопения;
анкилозиращ спондилит, бурсит, тендосиновит, синовит;
остра ревматична треска;
кератит;
Синдром на Лефлер;
алергични язви на роговицата;
Херпес;
ирит, иридоциклит;
берилиева болест;
хориоретинит;
оптичен неврит и ретробулбарен неврит;
симптоматична саркоидоза;
емфизем и белодробна фиброза;
автоимунна хемолитична анемия;
еритробластопения;
трансфузионни реакции;
еритроидна хипопластична анемия;
левкемия и лимфоми при възрастни, остра левкемия при деца (палиативни грижи);
туберкулозен менингит;
неспецифичен улцерозен колит;
Парализа на Бел.
Освен това (инжекционен разтвор):
шок;
тетанус;
подуване на мозъка;
респираторен дистрес синдром при недоносени бебета (пренатална профилактика);
реакции на отхвърляне на бъбречния алографт (профилактика).

Противопоказания

За краткосрочна употреба по здравословни причини, Celeston е противопоказан да се използва само ако има индивидуална непоносимост към неговите компоненти.

Допълнителни абсолютни противопоказания:

Миастения гравис;
захарен диабет, включително нарушен глюкозен толеранс;
период на ваксинация;
чернодробна / бъбречна недостатъчност;
системни микози;
херпесни заболявания, включително варицела, както и морбили (в момента / наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациента);
стронгилоидоза (установена / подозирана),
туберкулоза (в активна форма при липса на специфично лечение, латентна);
имунодефицитни състояния, включително СПИН или ХИВ инфекция;
остра психоза;
заболявания на стомашно-чревния тракт, включително дивертикулит, гастрит, езофагит, пептична язва, обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника, наскоро създадена чревна анастомоза;
заболявания на сърдечно-съдовата система, включително артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда;
прееклампсия, еклампсия, симптоми на плацентарни лезии по време на бременност;
период на кърмене.

Относително (Celeston трябва да се използва под лекарско наблюдение):

диабет;
херпес симплекс на роговицата;
състояния, придружени от риск от тромбоза (Celeston се предписва в комбинация с антикоагуланти);
системен лупус еритематозус (свързан с повишен риск от развитие на асептична некроза);
остеопороза;
абсцеси, гнойни инфекции, туберкулоза (Celeston може да се предписва само в комбинация с подходяща антибиотична терапия);
старост (свързана с повишен риск от остеопороза, артериална хипертония, особено при жени в менопауза);
бременност.

Необходимо е да се вземе предвид засилването на действието на Celeston при чернодробна цироза, хипотиреоидизъм, вероятността за относителна надбъбречна недостатъчност (в рамките на няколко месеца след прекратяване на лечението, особено при продължителен курс).

Инструкции за употреба на Celeston: метод и дозировка

Режимът на дозиране на Celeston се определя от заболяването, тежестта му и отговора на пациента към терапията.

Хапчета

Препоръчителна дневна доза:

възрастни: 0,25-8 mg;
деца: 0,017-0,25 mg / kg.

След подобрение началната доза постепенно се намалява до минималната поддържаща доза, при която се осигурява необходимия клиничен ефект. При хронични заболявания в периода на спонтанна ремисия терапията трябва да бъде прекратена. Може да се наложи увеличаване на дозата поради стресови ситуации.

Характеристики на употребата на Celeston (начална / поддържаща доза):

дерматологични заболявания: 2,5-4,5 mg / според нуждите;
остра ревматична треска: 6-8 mg / според необходимостта;
ревматоиден артрит и други ревматични заболявания: 1–2,5 mg / 0,5–1,5 mg;
status asthmaticus: 3,5–4,5 mg / според необходимостта;
бурсит: 1–2,5 mg / според необходимостта;
бронхиална астма: от 3,5 mg / според необходимостта:
възпалителни очни заболявания: 2,5–4,5 mg / според необходимостта;
адреногенитален синдром: 1–1,5 mg / според необходимостта;
системен лупус еритематозус: 3 пъти на ден, 1–1,5 mg / според необходимостта (обикновено 1,5–3 mg дневно);
сенна хрема (поленова алергия): 1,5–2,5 mg / според необходимостта;
фиброза и емфизем на белите дробове: 2–3,5 mg / 1–2,5 mg.

При подагрозен артрит, след изчезване на симптомите на обостряне, Celeston трябва да продължи няколко дни.

Поддържащата дневна доза може да се прилага веднъж рано сутринта. Не се препоръчва прием на Celeston през ден.

Инжекционен разтвор

Начин на приложение на Celeston: интрамускулно, интравенозно, във фокуса на лезията, в ставната кухина, а също и в меките тъкани. Лекарството може да се инжектира интравенозно с изотоничен разтвор на натриев хлорид или разтвор на декстроза.

Началната дневна доза за възрастни е до 8 mg. В зависимост от състоянието, лекарството може да се предписва в по-високи или по-ниски дози. Преди да получите клиничен отговор, е необходимо да коригирате началната доза.

Средната начална доза за деца е 0,02–0,125 mg / kg на ден.

След постигане на положителни резултати от лечението, пациентът трябва постепенно да се премине към минималната поддържаща доза. При стрес може да се наложи увеличаване на дозата.

Подобряване на мозъчния оток може да настъпи в рамките на няколко часа след въвеждането на 0,5-1 ml Celeston (2-4 mg бетаметазон). Пациентите в кома обикновено се дават по 2–4 mg 4 пъти на ден.

За да се предотврати реакция на отхвърляне на бъбречна трансплантация, 60 mg бетаметазон се инжектира интравенозно през първите 24 часа. Като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента, са възможни незначителни промени в режима на дозиране.

За предотвратяване на трансфузионни реакции непосредствено преди кръвопреливането е необходимо да се инжектират 1-2 mg Celeston интравенозно. Лекарството не трябва да се смесва с кръвопреливане. При многократни кръвопреливания разтворът може да се инжектира многократно в едни и същи дози, общо за 24 часа дозата на Celeston може да достигне 4 единични дози.

Препоръчителният режим на дозиране при заболявания на меките тъкани и мускулно-скелетни лезии:

малки стави: 0,8–2 mg;
големи стави (тазобедрена става): 2–4 mg;
мозоли, обвивки на сухожилията: 0,4-1 mg;
синовиална бурса: 2-3 mg;
ганглии: 1-2 mg;
меки тъкани: 2–6 mg.

Ако е невъзможно да се избегне преждевременно раждане преди 32-та седмица на бременността поради акушерски усложнения и когато се стимулира раждането, се препоръчва интрамускулно приложение на 4-6 mg бетаметазон на всеки 12 часа в продължение на 24-48 часа преди планираното раждане. Необходимо е терапията да е започнала поне 24 часа (за предпочитане 48–72 часа) преди раждането. Това ще позволи достатъчно време за постигане на клиничен резултат. Ако в амниотичната течност се забележи намаляване на съотношението лецитин / сфингомиелин, разтворът на Celeston може да се използва профилактично.

Средната доза за субконюнктивално приложение е 0,5 ml.

След продължителна употреба дозата на Celeston трябва да се намалява постепенно.

Странични ефекти

Тежестта на нежеланите реакции и честотата на появата им зависят от размера на използваната доза и продължителността на терапията. Високите дози или продължителната употреба на Celeston могат да доведат до развитие на изразени прояви на минерални и глюкокортикоидни ефекти, които се считат за странични ефекти.

Възможни системни ефекти:

сърдечно-съдова система и кръв (хемостаза, хематопоеза): ЕКГ промени, характерни за хипокалиемия, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност (при предразположени пациенти), хиперкоагулация, миокардна дистрофия, тромбоза;
нервна система и сетивни органи: халюцинации, делириум (под формата на объркване, възбуда, тревожност), еуфория, дезориентация, маниакален / депресивен епизод, параноя или депресия, повишено вътречерепно налягане с оток на главата на зрителния нерв (псевдотумор на малкия мозък), световъртеж, нарушение на съня, главоболие, замаяност, внезапна загуба на зрение (с парентерално приложение в областта на турбината, шията, главата, скалпа), образуването на задна субкапсулна катаракта, глаукома, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, развитие на вторични вирусни / гъбични очни инфекции, стероиден екзофталм;
храносмилателна система: панкреатит, хълцане, ерозивен езофагит, намален / повишен апетит, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
ендокринна система: синдром на Иценко-Кушинг, проява на латентен захарен диабет или стероиден захарен диабет, хирзутизъм, потискане на функцията на надбъбречната кора, намален глюкозен толеранс, забавяне на растежа при деца;
мускулно-скелетна система: намалена мускулна маса, руптура на сухожилията, стероидна миопатия, мускулна слабост, остеопороза (включително асептична некроза на главата на бедрената кост, спонтанни костни фрактури);
метаболизъм: хипокалиемия, задържане на натрий и вода, отрицателен азотен баланс поради протеинов катаболизъм, наддаване на тегло;
алергични реакции: анафилактичен шок, подуване на лицето, копривна треска, кожен обрив, задух или стридор;
кожа: повишено изпотяване, забавено зарастване на рани, стрии, стероидни акне, изтъняване на кожата, хипо- или хиперпигментация, екхимоза и петехии;
други: активиране на инфекциозни заболявания и намален имунитет, нарушение на редовността на менструацията, синдром на отнемане (летаргия, анорексия, гадене, коремна болка, болка в мускулите или ставите, гърба, обща слабост и др.).

Нежелани реакции, свързани с метода на приложение на Celeston:

вътреставно приложение: засилена болка в ставите;
интравенозно приложение: зачервяване на лицето, аритмия, конвулсии;
парентерално приложение (локални реакции): изтръпване, парене, болка, белези на мястото на инжектиране, инфекция и парестезия на мястото на инжектиране, атрофия на кожата и подкожната тъкан (с интрамускулно инжектиране).

Предозиране

Основните симптоми на предозиране: възбуда, еуфория, гадене, нарушения на съня, повръщане. При продължителна употреба във високи дози - остеопороза, задържане на течности в организма, вторична надбъбречна недостатъчност, повишено кръвно налягане и други признаци на хиперкортизолизъм, включително синдром на Иценко-Кушинг.

Терапия: на фона на постепенното оттегляне на Celeston, показани са корекция на електролитния баланс, поддържане на жизнените функции, фенотиазини, литиеви препарати, антиациди; със синдром на Иценко-Кушинг се предписва аминоглутетимид.

специални инструкции

Психичните разстройства по време на терапията са по-вероятни при пациенти с хронични заболявания, които предразполагат към появата на тези нарушения и при използване на високи дози. Развитието на тези симптоми е възможно в периода от няколко дни до 2 седмици от началото на терапията.

Не трябва да пиете алкохолни напитки, докато използвате Celeston.

При провеждане на дълъг курс е необходимо внимателно да се следи динамиката на развитието и растежа на децата. Периодично трябва да се извършва офталмологичен преглед (за откриване на катаракта, глаукома и др.). За системна употреба се препоръчва ЕЕГ контрол (електроенцефалограма). Освен това е необходимо редовно да се следи функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, глюкоза в кръвта и урината (особено при пациенти със захарен диабет), окултна кръв в изпражненията, електролити в серума.

По време на терапията трябва да се избягва имунизация и ваксинация.

Необходимо е стриктно да се придържате към всички норми и изисквания на асептиката.

За да се предотврати локална атрофия на тъканите, инжекциите трябва да се правят дълбоко в големи мускулни маси.

С въвеждането на Celeston вътреставно в меките тъкани и лезии е възможно развитието на локални и системни ефекти на глюкокортикостероидите.

Необходимо е да се избягва инжектирането в заразената става; за да се изключи септичният процес, е показано изследването на вътреставната течност.

Кортикостероидите не трябва да се инжектират в нестабилни стави, директно в сухожилието, зоната на възпаление и междупрешленното пространство. При остеоартрит многократните инжекции в ставите могат да увеличат тяхното разрушаване.

Когато се предприема дългосрочна кортикостероидна терапия, трябва да се имат предвид рисковете и потенциалните ползи, преди да се премине от парентерално към перорално приложение.

В зависимост от хода на заболяването (ремисия или обостряне), реакцията на пациента към терапията, отрицателните промени във физическото и емоционалното състояние на пациента (операция, тежка инфекция, травма), е възможно да се промени режима на дозиране.

След приключване на интензивен / дълъг курс на лечение в продължение на една година е необходимо постоянно наблюдение на състоянието на пациента.

Celeston може да маскира признаците на инфекциозно заболяване, да намали способността за локализиране на инфекцията и да намали съпротивлението на организма.

При дълъг курс може да се развие задна субкапсуларна катаракта (особено при деца), глаукома (с възможно увреждане на зрителния нерв) и вероятността от развитие на вторична вирусна или гъбична инфекция на очите се увеличава.

Когато използват Celeston с цел имуносупресия, пациентите трябва да избягват контакт с пациенти с варицела и морбили (особено важно за деца).

Дългосрочната употреба на лекарството може да промени подвижността и броя на сперматозоидите в еякулата.

За профилактика на дистрес синдром след раждане лекарството не се предписва.

Жените, които са приемали Celeston по време на бременност, трябва да бъдат наблюдавани по време на / след раждането, което е свързано с вероятността от развитие на адренокортикална недостатъчност.

Приложение по време на бременност и кърмене

Съгласно инструкциите, Celeston може да се предписва на бременни жени под лекарско наблюдение, след като се оцени съотношението на очакваната полза с възможния риск. В случай на еклампсия, прееклампсия и наличие на симптоми на плацентарни лезии, лекарството е противопоказано. Не се препоръчва честа, продължителна употреба, както и употреба в големи дози.

По време на кърмене употребата на Celeston е противопоказана.

Използване от детството

В педиатричната практика Celeston се използва по показания, според режима на дозиране.

При деца, при провеждане на дълъг курс на Celeston, трябва да се вземе предвид вероятността от инхибиране на растежа и ендогенно производство на кортикостероиди.

С нарушена бъбречна функция

Celeston е противопоказан при бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Celeston е противопоказан при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст терапията трябва да се провежда под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия:

естрогени и орални контрацептиви: засилване на терапевтичните, токсични ефекти;
индуктори на чернодробните ензими: намаляване на терапевтичните, токсични ефекти;
алкохол и нестероидни противовъзпалителни лекарства: повишен риск от язвени ерозивни лезии или кървене в стомашно-чревния тракт;
гликозиди на дигиталис, амфотерицин В, диуретици (причиняващи дефицит на калий), инхибитори на карбоанхидразата: повишена вероятност от хипокалиемия и аритмии;
ритодрин: увеличаване на вероятността от белодробен оток при бременни жени;
имуносупресори: повишен риск от инфекции и развитие на лимфоми и други лимфопролиферативни заболявания;
лекарства с диуретичен ефект: отслабваща натриуретична и диуретична активност;
антидиабетни средства и инсулин: отслабване на хипогликемичната активност;
кумаринови производни и индандион, хепарин, стрептокиназа, урокиназа: намаляване на антикоагулантната активност;
ваксини: инхибиране на тяхната активност (свързано с намаляване на производството на антитела);
салицилати, мексилетин: намаляване на концентрацията им в кръвта;
парацетамол: повишаване на неговата хепатотоксичност.

Аналози

Аналозите на Celeston са: Akriderm, Beloderm Express, Beloderm, Diprospan, Celestoderm-V, Betaspan Depo, Flosteron и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина при температура 2-30 ° C. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: таблетки - 3 години; инжекционен разтвор - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Celeston

Отзивите за Celeston са малко поради липсата му в аптеките и не позволяват да се получи надеждна информация за ефективността на лекарството.

Цена за Celeston в аптеките

Цената на Celeston е неизвестна. Приблизителна цена за аналози: Akriderm - от 62 рубли, Beloderm Express - от 201 рубли, Beloderm - от 93 рубли, Diprospan - от 202 рубли, Celestoderm-V - от 133 рубли.

Използването на аналогови лекарства трябва да бъде съгласувано с лекуващия лекар!

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!