Брайдан
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
Brydan е селективен антидот на лекарствата за мускулен релаксант.
Форма на издаване и състав
Brydan се предлага под формата на разтвор за интравенозно приложение: прозрачен, безцветен или светложълт (по 2 ml и 5 ml в безцветни стъклени флакони, 10 флакона в картонена кутия).
Състав за 1 ml разтвор:
- активно вещество: сугамадекс (под формата на натриев сугамадекс) - 100 mg;
- помощни компоненти: вода за инжекции, натриев хидроксид или солна киселина (за получаване на рН 7,5).
Показания за употреба
Brydan се използва при възрастни пациенти за елиминиране на нервно-мускулна блокада с различна дълбочина, причинена от векурониев бромид или рокурониев бромид.
При деца над 2-годишна възраст и юноши лекарството се използва в стандартни клинични ситуации за елиминиране на нервно-мускулна блокада, причинена от рокурониев бромид.
Противопоказания
- тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
- деца под 2-годишна възраст;
- период на бременност;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към сугамадекс.
Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция.
Начин на приложение и дозировка
Лекарството Brydan се инжектира интравенозно във венозната система или като единична инжекция за 10 секунди директно във вената. Въвеждането на лекарството трябва да се извършва само от анестезиолог или под негово пряко наблюдение.
Brydan може да се прилага в една система за интравенозно приложение със следните разтвори: 5% разтвор на декстроза, 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 0,45% разтвор на натриев хлорид с 2,5% разтвор на декстроза, 5% разтвор на декстроза при 0, 9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер с млечна киселина. Когато се използва Sugammadex при деца, лекарството може да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид, за да се получи концентрация на разтвора 10 mg / ml.
Ако преди въвеждането на Brydan в инфузионната система са били въведени лекарства, несъвместими с Sugammadex, или лекарства, чиято съвместимост с Brydan не е установена, е необходимо системата да се промие старателно, например с изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Препоръчителната доза на лекарството зависи от степента на нервно-мускулна блокада и не зависи от вида на анестезията.
За възрастни пациенти, за да се елиминира нервно-мускулната блокада в стандартни клинични ситуации, се изисква доза от 2 mg / kg или 4 mg / kg (в зависимост от степента на възстановяване на нервно-мускулната проводимост след блокада). За спешно възстановяване на нервно-мускулната проводимост в случай на блокада, причинена от рокурониев бромид, лекарството се прилага в доза от 16 mg / kg.
В изключителни случаи се препоръчва повторно въвеждане на Brydan по време на рекуриране в следоперативния период. Дозата на лекарството в този случай е 4 mg / kg. Нервно-мускулната проводимост трябва да се следи, докато нервно-мускулната функция бъде напълно възстановена.
Данните за употребата на лекарството Bridan при деца над 2-годишна възраст и юноши са ограничени. Препоръчителната доза за елиминиране на нервно-мускулната блокада при стандартни клинични ситуации е 2 mg / kg. Лекарството не трябва да се използва за спешно възстановяване на нервно-мускулната проводимост, тъй като няма достатъчно опит в клиничната употреба на Сугаммадекс при спешни ситуации при деца над 2-годишна възраст и юноши.
При бъбречна и / или чернодробна недостатъчност с лека и умерена тежест, както и при пациенти в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.
При хора с наднормено тегло дозата на лекарството се изчислява въз основа на действителното телесно тегло, тоест съгласно препоръките, предложени за пациенти над 18-годишна възраст.
Странични ефекти
Най-често по време на употребата на лекарството Brydan се наблюдават усложнения на анестезията, например появата на кашлица или физическа активност по време на анестезията или самата операция. В този случай може да се наложи допълнително приложение на анестетици и / или опиоиди.
В редки случаи е отбелязано неволно възстановяване на съзнанието по време на процеса на анестезия, но връзката на този ефект с приложението на сугамадекс не е установена и е малко вероятно.
Рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност, които варират от изолирани кожни ефекти (уртикария, зачервяване, еритематозен обрив) до сериозни системни, включително анафилактични, реакции (тахикардия, рязко намаляване на кръвното налягане, оток на ларинкса и езика).
Когато лекарството се прилага на пациенти с анамнеза за индикации за усложнения от белите дробове, може да се развие бронхоспазъм.
специални инструкции
Трябва да се извършва изкуствена вентилация на белите дробове, докато спонтанното дишане на пациента се възстанови напълно. В случай на повтаряща се нервно-мускулна блокада, която се развива след екстубация, трябва своевременно да се осигури необходимата вентилация на белите дробове.
Подновяването на нервно-мускулната блокада най-често се наблюдава при въвеждането на недостатъчни дози от лекарството, които са по-ниски от препоръчаните.
Интервалът между приложението на Brydan и многократното приложение на рокурониев бромид в доза 1,2 mg / kg трябва да бъде най-малко 5 минути, между приложението на сугаммадекс и многократното приложение на рокурониев бромид в доза 0,6 mg / kg или векурониев бромид в доза 0,1 mg / кг - най-малко 4 часа.
С спешното премахване на нервно-мускулната блокада повторното приложение на мускулни релаксанти може да се извърши не по-рано от 24 часа по-късно. Ако е необходимо по-ранно възстановяване на нервно-мускулната блокада, трябва да се използват нестероидни мускулни релаксанти.
Употребата на лекарството Brydan при пациенти, които са получавали векурониев бромид или рокурониев бромид в условията на интензивното отделение, не е проучена.
Сугамадекс не трябва да се използва за елиминиране на нервно-мускулна блокада, причинена от суксаметоний или бензилизохинолинови съединения, както и други стероидни мускулни релаксанти.
Бавно възстановяване на нервно-мускулната проводимост може да се наблюдава при пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност и такива със заболявания на сърдечно-съдовата система.
При пациенти с коагулопатии по време на периода на приложение на лекарството Brydan е необходимо да се наблюдават параметрите на коагулацията, тъй като сугамадекс може да увеличи времето за кървене.
Разреденият разтвор е физически и химически стабилен в продължение на 48 часа при температура от + 2 … + 25 ° C (при спазване на асептичните правила). При асептични условия времето за съхранение на разтвора не трябва да надвишава 24 часа при температура от + 2 … +8 ° C.
По време на употребата на лекарството Bridan е необходимо да се избягва шофирането и извършването на други потенциално опасни дейности, свързани с висока концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с хормонални контрацептиви е възможно да се намалят техните плазмени концентрации и съответно тяхната ефективност.
Фузидовата киселина, флуклоксацилин и торемифен могат да подновят нервно-мускулната блокада чрез изместване на векурониев бромид и рокурониев бромид от комплекса със сугаммадекс.
Brydan е физически несъвместим с ранитидин, верапамил и ондансетрон.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място при температура от + 2 … +8 ° C, да не се замразява. Да се пази далеч от деца. Срокът на годност на разтвора е 3 години.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
