Hydrasek
Hydrasek: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Хидрасек
ATX код: A07XA04
Активна съставка: рацекадотрил (Racecadotril)
Производител: Sophartex (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Цени в аптеките: от 210 рубли.
Купува
Hydrasek е лекарство, използвано за симптоматично лечение на диария.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капсули: твърд желатинов, светложълт, размер No 2, капсулите съдържат бял прах с характерна миризма (в картонена кутия 1 или 2 блистера по 10 капсули и инструкции за употреба на Hydrasek).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: рацекадотрил - 100 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат - 4 mg; лактоза монохидрат - 41 mg; прежелатинизирано царевично нишесте 78 mg колоиден силициев диоксид - 2 mg;
- обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171) - 2%; жълто оцветител железен оксид (Е172) - 0,1%; желатин - до 100%.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Рацекадотрил - активната съставка Hydrasec е пролекарство, което се хидролизира, за да образува тиорфан. Това е активен метаболит, който е инхибитор на енкефалиназата, повърхностна пептидаза (която се намира върху клетъчната мембрана), локализирана в различни тъкани, особено в епителните тъкани на тънките черва. Ензимът енкефалиназа е необходим за хидролизата на екзогенни пептиди и разграждането на ендогенни пептиди като енкефалини. По този начин, рацекадотрилът защитава ендогенните енкефалини, които проявяват физиологична активност на нивото на храносмилателния тракт, и удължава антисекреторния им ефект.
Като чревен антисекреторен агент, рацекадотрил има целенасочен ефект върху намаляването на чревната хиперсекреция на вода и електролити, причинена от възпаление или холерен ентеротоксин. Веществото няма ефект върху базалния чревен секрет.
При провеждане на клинични проучвания беше установено, че честотата на вторичен запек при прием на рацекадотрил не се различава от тази при използване на плацебо.
Рацекадотрил, имащ бърз антидиаричен ефект, не влияе върху времето на преминаване на чревното съдържимо през червата и не води до подуване на корема.
Фармакокинетика
Рацекадотрил се абсорбира бързо след перорално приложение. Времето, необходимо за началото на инхибиране на плазмената енкефалиназа, е 30 минути.
Приемът на храна не влияе върху бионаличността на веществото, но ако лекарството се използва след хранене, неговата активност се проявява със закъснение от около 90 минути.
След прием на рацекадотрил, маркиран с радиоактивен изотоп 14 С, плазменото съдържание на веществото е многократно по-високо от съдържанието му в кръвните клетки и 3 пъти по-високо от това в цялата кръв. По този начин лекарството се свързва с кръвните клетки само леко. В други тъкани на тялото радиовъглеродът се разпределя умерено, както се вижда от очевидния V d (обем на разпределение) в плазмата. До 90% от тиорфан се свързва с плазмените протеини, главно албумин.
Фармакокинетичните свойства на веществото не се променят в резултат на многократни дози, както и когато се използва от пациенти в напреднала възраст.
Ефективността и продължителността на предоставеното действие зависи от дозата. Времето до пиково инхибиране на плазмената енкефалиназа при възрастни пациенти е приблизително 2 часа. Общото време на инхибиране на плазмената енкефалиназа е около 8 часа.
Биологичният T 1/2 (полуживот) на рацекадотрил (съответства на времето на инхибиране на плазмената енкефалиназа) е приблизително 3 часа.
Рацекадотрил бързо се хидролизира до тиорфан, а по-късно тиорфан се трансформира в неактивни метаболити. Когато лекарството се приема отново, натрупването му в организма не настъпва. Според наличната информация, рацекадотрил / тиорфан и четирите основни неактивни метаболита на ензима CYP изоформа (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2C19) не инхибират клинично значително. Също така до клинично значима степен те не индуцират конюгирани ензими UGTs (уридин глюкуронозил трансфераза) и цитохромни CYP изоформи (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Рацекадотрил няма ефект върху свързването с протеините на следните активни вещества: варфарин, толбутамид, нифлуминова киселина, фенитоин, дигоксин.
Кинетичният профил на активния метаболит рацекадотрил при чернодробна недостатъчност (според класификацията на Child-Pugh - клас В), в сравнение със стойностите на тези показатели при здрави хора, показва подобни показатели на T 1/2 и T max (време за достигане на максималната концентрация) в кръвта и по-ниски показатели C max (максимална концентрация на веществото) в кръвта и AUC (площ под кривата "концентрация - време") (съответно 65 и 29%).
Кинетичният профил на активния метаболит рацекадотрил при тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 11–39 ml / min), в сравнение със здрави доброволци, показва по-ниска C max и по-висока AUC и T 1/2.
C max след прием на лекарството се достига след 2 часа 30 минути.
При многократна употреба на Hydrasek на всеки 8 часа в продължение на 7 дни не се наблюдава кумулация.
Екскрецията на рацекадотрил от организма се извършва под формата на метаболити (активни и неактивни) главно през бъбреците, с изпражненията - в много по-малка степен. Малка част от дозата се екскретира през белите дробове.
Показания за употреба
Hydrasek се предписва за симптоматично лечение на остра диария.
Противопоказания
Абсолютно:
- дефицит на лактаза, вродена непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относителни (употребата на Hydrasek изисква повишено внимание): бъбречна недостатъчност и / или чернодробна недостатъчност.
Hydrasek, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капсулите Hydrasek се приемат през устата.
Първата капсула може да се приема независимо от времето на деня. В бъдеще лекарството се приема три пъти на ден преди хранене, по 1 капсула.
Терапията се провежда до нормализиране на изпражненията (поява на поне два пъти нормални изпражнения), но не повече от 7 дни. Не се препоръчва продължителна употреба на Hydrasec.
Странични ефекти
По време на терапията могат да се развият следните нежелани събития [> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко]:
- кожа и подкожни тъкани: рядко - еритем, кожен обрив; с неизвестна честота - токсичен дерматит, полиморфен еритем, оток на клепачите, лицето, езика, устните, уртикария, ангиоедем, папулозен обрив, еритема нодозум, сърбеж, пруриго;
- нервна система: често - главоболие.
Предозиране
Понастоящем са докладвани единични случаи на предозиране на рацекадотрил без развитие на нежелани събития.
Единична доза, съответстваща на 20-кратна терапевтична доза, не води до странични ефекти.
специални инструкции
Терапията с Hydrasek не ви освобождава от орална рехидратация, ако е необходимо.
Симптомите на инвазивна бактериална инфекция или друго сериозно заболяване, причиняващо диария, могат да включват гной / кървави изпражнения и треска. Това е основата за етиотропно лечение (включително антибиотици) или по-нататъшни изследвания. При тези условия употребата на рацекадотрил като монотерапия е противопоказана. Hydrasek може да се използва в комбинация с антибиотици като допълнително лекарство.
Капсулите Hydrasek не се препоръчват за лечение на хронична и свързана с антибиотици диария.
При многократно повръщане бионаличността на рацекадотрил може да намалее.
Приложение по време на бременност и кърмене
Hydrasek не се предписва по време на бременност / кърмене.
Няма информация за употребата на рацекадотрил от бременни жени, достатъчна да определи безопасността и ефикасността на лекарството през тези периоди от живота на жената. При проучвания върху животни рацекадотрил няма пряк / непряк неблагоприятен ефект върху бременността, ембрионалното развитие, раждането или следродилното развитие.
Използване от детството
При пациенти под 18-годишна възраст Hydrasek не се предписва.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Hydrasek при бъбречна недостатъчност изисква повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Hydrasek при чернодробна недостатъчност изисква повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Няма информация за взаимодействието на Hydrasec с други вещества / лекарства.
Лоперамид или нифуроксазид, използвани едновременно с рацекадотрил, нямат ефект върху кинетиката на последния.
Аналози
Аналозите на Hydrasek са Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Hydrasek
В няколко отзива за Hydrasek пациентите отбелязват, че лекарството има бърз антидиареален ефект.
Цена за Hydrasek в аптеките
Приблизителна цена за Hydrasek, 100 mg капсули, 10 бр. в опаковката е 329-484 рубли.
Hydrasek: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Hydrasek 100 mg капсула 10 бр. 210 РУБЛИ Купува |
|
Капачки Hydrasek. 100mg. № 10 469 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
