Diroton Plus - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Diroton Plus

ATX код: C09BA03

Активна съставка: индапамид (индапамид) + лизиноприл (лизиноприл)

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 187 рубли.

Купува

Diroton Plus е комбинирано антихипертензивно лекарство (инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим + диуретик).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули с модифицирано освобождаване: твърд желатин, размер No 1, светло розов (дозировка 1,5 mg + 5 mg), розов (дозировка 1,5 mg + 10 mg) или червенокафяв (дозировка 1,5 mg + 20 mg) (в картонена кутия 1, 2, 4 или 8 блистера по 14 капсули и инструкции за употреба на Diroton Plus).

Състав на капсули, съдържащи активни вещества:

• дозировка 1,5 mg + 5 mg: една бяла двойноизпъкнала овална филмирана таблетка, гравирана с "CP3" от едната страна и с делителна черта от другата, съдържаща индапамид в количество 1,5 mg, и една бяла кръгла двойноизпъкнала таблетка с гравиране "CN3" от едната страна, съдържаща 5 mg лизиноприл (като лизиноприл дихидрат 5,444 mg);
• дозировка 1,5 mg + 10 mg: една бяла двойноизпъкнала овална филмирана таблетка, гравирана с "CP3" от едната страна и с делителна черта от другата, съдържаща 1,5 mg индапамид и една бяла кръгла двойноизпъкнала таблетка с гравиране "CN4" от едната страна, съдържащ лизиноприл 10 mg (като лизиноприл дихидрат 10,888 mg);
• дозировка 1,5 mg + 20 mg: една бяла двойноизпъкнала овална филмирана таблетка, гравирана с "CP3" от едната страна и с делителна черта от другата, съдържаща индапамид в количество 1,5 mg, и две бели кръгли двойноизпъкнали таблетки с гравиране "CN4" от едната страна, съдържаща 20 mg лизиноприл (като лизиноприл дихидрат 21,776 mg).

Спомагателни компоненти (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg, съответно):

• таблетки: микрокристална целулоза PH 102 - 9/9/9 mg; лактоза монохидрат - 84/84/84 mg; талк - 2,5 / 2,5 / 5 mg; колоиден силициев диоксид - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; магнезиев стеарат - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; калциев хидрогенфосфат дихидрат - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; манитол - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; хипромелоза (тип 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; царевично нишесте - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; кроскармелоза натрий - 3/3/6 mg;
• капсула (желатин - 83,16 / 83,12 / 83,98%; пурпурно багрило Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; багрило железен оксид червено - 0,118 / 0 / 0,5%; титанов диоксид - 2 226 3 / 2 / 0,8%; вода - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• черупка: Opadry II бяла (макрогол-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; титанов диоксид - 25/25/25%; поливинилов алкохол - 40/40/40%; талк - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Diroton Plus е комбинирано лекарство с фиксирани дози индапамид и лизиноприл.

Индапамид

Индапамид е сулфонамидно производно, съдържащо индол пръстен. По фармакологични свойства веществото се доближава до тиазид-подобни диуретици, които инхибират реабсорбцията на натриеви йони в кортикалния сегмент на контура на Henle. Това е придружено от увеличаване на екскрецията на натриеви, калиеви и хлоридни йони, както и, в по-малка степен, на магнезиеви йони, поради което се наблюдава увеличаване на диурезата и антихипертензивен ефект. При провеждане на клинични проучвания на фази II и III на монотерапия с индапамид в дози, които не водят до изразен диуретичен ефект, веществото предизвиква антихипертензивен ефект за 24 часа.

Поради антихипертензивната активност на индапамид, индексът на еластичност на големите артерии се подобрява и общото периферно и артериоларно съпротивление намалява.

Употребата на индапамид спомага за намаляване на хипертрофията на лявата камера.

С терапия в определени дози може да се постигне оптималният терапевтичен ефект на тиазид-подобни и тиазидни диуретици, но ако продължите да увеличавате дозата, честотата на страничните ефекти се увеличава. По този начин, ако ефектът не се наблюдава при използване на лекарството в препоръчителната терапевтична доза, дозата не трябва да се увеличава.

При провеждане на краткосрочни, средносрочни и дългосрочни проучвания, в които са участвали пациенти с артериална хипертония, е установено, че индапамид няма ефект върху липидите (включително концентрацията на холестерол, триглицеридите, липопротеините с ниска и висока плътност) и метаболизма на въглехидратите (включително на фона на захарен диабет).

Лизиноприл

Лизиноприл е един от АСЕ инхибиторите (ангиотензин-конвертиращ ензим). Действието му е насочено към потискане на превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II. С намаляване на концентрацията на ангиотензин II има директно намаляване на секрецията на алдостерон. Лизиноприл потиска разграждането на брадикинина и увеличава биосинтеза на простагландини. Веществото също така намалява кръвното налягане, общото периферно съдово съпротивление, предварително натоварване и налягане в белодробните капиляри.

При хронична сърдечна недостатъчност лизиноприл помага да се увеличи минутният обем на кръвта и миокардната толерантност към стрес. Разширяването на артериите се случва в по-голяма степен от вените. Някои от ефектите на лизиноприл могат да се обяснят с ефекта върху тъканната система ренин-ангиотензин. При продължителна употреба се наблюдава намаляване на миокардната хипертрофия и стените на резистивни артерии.

Благодарение на употребата на лизиноприл се подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард.

АСЕ инхибиторите в условията на хронична сърдечна недостатъчност увеличават продължителността на живота. Лизиноприл с обременена анамнеза за миокарден инфаркт без клинични прояви на сърдечна недостатъчност помага да се забави прогресията на левокамерната дисфункция.

След перорално приложение лизиноприл започва да действа в рамките на един час. Максималният ефект се развива за 6-7 часа, продължителността на терапевтичното действие е 24 часа. Ефектът от терапията при пациенти с артериална хипертония се проявява през първите дни след началото на лечението, стабилен ефект се развива в рамките на 1-2 месеца от ежедневната терапия. След рязко оттегляне на лизиноприл не са регистрирани случаи на изразено повишаване на кръвното налягане (кръвното налягане). В допълнение към кръвното налягане, лекарството понижава и албуминурията. При пациенти с нарушена функция на гломерулния ендотел на фона на хипергликемия, лизиноприл помага за възстановяването му.

При пациенти със захарен диабет лекарството няма ефект върху концентрацията на глюкоза в кръвната плазма; приемът на лизиноприл с повишен риск от хипогликемия не е свързан.

Фармакокинетика

Индапамид

Активната съставка се нанася върху специален матричен носител, който осигурява бавно контролирано освобождаване на индапамид в стомашно-чревния тракт.

Освободеният индапамид се абсорбира напълно и бързо в стомашно-чревния тракт. При едновременна употреба с храна, времето на абсорбция на индапамид леко се увеличава, докато количеството на абсорбция не се променя.

Времето за достигане на C _max (максимална концентрация на веществото) след еднократна доза е 12 часа. При многократна употреба на лекарството промените в плазмената концентрация в кръвта между дозите индапамид се изглаждат.

Степента на абсорбция има индивидуална променливост.

Около 79% от дозата се свързва с плазмените протеини. Средният T _1/2 (полуживот) е 18 часа (от 14 до 24 часа). Равновесните концентрации след началото на терапията се достигат в рамките на 7 дни. Многократната употреба на лекарството не води до кумулация.

Екскрецията на индапамид се извършва главно под формата на неактивен метаболит чрез бъбреците и през червата (съответно 70 и 22%).

Лизиноприл

След перорално приложение на лизиноприл приблизително 25% от дозата се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не влияе върху усвояването. Средното ниво на абсорбция е 30%, бионаличността е 29%.

C _max в кръвната плазма след поглъщане се постига за 6-8 часа. Веществото има ниска степен на свързване с плазмените протеини. Лизиноприл слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Лизиноприл не се подлага на биотрансформация в човешкото тяло. T _1/2 е 12 часа.

Показания за употреба

Diroton Plus се предписва за лечение на есенциална артериална хипертония при пациенти, които са показани за комбинирана терапия.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс <30 ml / min);
• тежка чернодробна дисфункция или чернодробна енцефалопатия;
• хипокалиемия;
• комбинирана терапия с лекарства, съдържащи алискирен при пациенти с нарушена бъбречна функция (при скорост на гломерулна филтрация <60 ml / min / 1,73 m ²) или захарен диабет;
• обременена анамнеза за ангиоедем (включително ангиоедем), свързан с употребата на АСЕ инхибитори;
• идиопатичен или наследствен ангиоедем;
• галактоземия, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на галактоза и глюкоза;
• бременност и кърмене;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други АСЕ инхибитори и сулфонамидни производни.

Относително (капсулите Diroton Plus се използват под строг медицински контрол):

• чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• стеноза на бъбречна артерия при наличие на единичен бъбрек, двустранна стеноза на бъбречна артерия;
• състояние след бъбречна трансплантация;
• тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия);
• аортна стеноза;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• цереброваскуларни заболявания (включително цереброваскуларна недостатъчност);
• коронарна недостатъчност;
• сърдечна исхемия;
• миелосупресия;
• диабет;
• азотемия;
• хиперкалиемия;
• спазване на диета с ограничена сол;
• първичен алдостеронизъм;
• удължаване на ЕКГ (електрокардиограма) на QT интервала;
• състояния, които са свързани с намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително повръщане и диария);
• нарушения на водния и електролитния баланс;
• хиперпаратиреоидизъм;
• висока серумна концентрация на пикочна киселина в кръвта;
• отслабено състояние при пациенти или пациенти, получаващи комбинирано лечение с други антиаритмични лекарства;
• възрастна възраст.

Diroton Plus, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Diroton Plus се приемат през устата, независимо от приема на храна, ежедневно, за предпочитане по едно и също време сутрин.

Комбинираните лекарства с фиксирана доза обикновено не трябва да се използват за начална терапия. Diroton Plus трябва да се предписва на пациенти, които са постигнали адекватен контрол на артериалната хипертония, когато използват лизиноприл и индапамид в дозите, налични в комбинирания препарат.

Препоръчителната доза е 1 капсула на ден (максимум).

Ако е необходимо, подборът на дозата индапамид и лизиноприл трябва да се използва отделно.

В случай на нарушена бъбречна функция по време на терапията е необходимо да се следи тяхната функция, както и плазменото съдържание на натрий и калий в кръвта. Ако бъбречната функция се влоши, Diroton Plus се анулира и се заменя с индивидуално подбрани лекарства.

При пациенти в напреднала възраст е необходимо да се следи плазмената концентрация на креатинин в кръвта и да се оценява съответствието му с възрастта, пола и теглото.

Странични ефекти

Описаните по-долу нежелани събития са докладвани при лизиноприл и индапамид като монотерапия и са класифицирани според честотата на развитие:> 10% - много често; > 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко; с неуточнена честота - въз основа на наличните данни не е възможно да се оцени честотата на нежеланите реакции

Нежелани събития, свързани с употребата на индапамид

• нервна система: рядко - главоболие, астения, парестезия, световъртеж; с неизвестна честота - припадък;
• кръв и лимфна система: много рядко - левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична и апластична анемия;
• стомашно-чревен тракт: рядко - повръщане; рядко - запек, гадене, ксеростомия; много рядко - панкреатит;
• сърдечно-съдова система: много рядко - тежка артериална хипотония, аритмия; с неуточнена честота - камерна тахикардия от типа пирует (застрашава живота);
• бъбреци и пикочни пътища: много рядко - бъбречна недостатъчност;
• кожа и подкожни тъкани: много често - реакции на свръхчувствителност (предимно дерматологични, възникват при пациенти с предразположение към астматични и алергични реакции); често - макулопапулозен обрив; рядко - хеморагичен васкулит; много рядко - токсична епидермална некролиза, уртикария и / или ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson; с неуточнена честота - влошаване на остър системен лупус еритематозус; има информация за случаи на реакции на фоточувствителност;
• черен дроб и жлъчни пътища: много рядко - нарушена чернодробна функция; с неизвестна честота - чернодробна енцефалопатия (на фона на чернодробна недостатъчност), хепатит;
• лабораторни и инструментални изследвания: с неизвестна честота - удължаване на ЕКГ на QT интервала, повишаване на концентрацията на пикочна киселина и глюкоза (при пациенти със захарен диабет и подагра, тиазид-подобни и тиазидни диуретици трябва да се използват с повишено внимание), повишена активност на чернодробните ензими.

По време на клиничните изпитвания се наблюдава хипокалиемия със съдържание на калий в плазмата <3,4 mmol / L при 10% от пациентите; при 4% от пациентите се наблюдава намаляване на нивото на калий до 3,2 mmol / L след 4-6 седмици терапия. Съдържанието на калий в кръвната плазма след 12 седмици намалява средно с 0,23 mmol / l. В много редки случаи се развива хиперкалциемия. С неизвестна честота се наблюдава появата на хипокалиемия и намаляване на съдържанието на калий (което е от особено значение за пациентите в риск), развитието на хипонатриемия, придружено от хиповолемия, ортостатична хипотония и дехидратация. Компенсаторна метаболитна алкалоза може да се появи поради съпътстващо намаляване на хлоридите, но тежестта и честотата му са незначителни.

Повечето нежелани реакции (клинични и лабораторни промени) са зависими от дозата.

Нежелани събития, свързани с употребата на лизиноприл

Най-честите нежелани реакции са главоболие, замаяност, диария, умора, гадене и суха кашлица.

Възможни нежелани реакции:

• имунна система: рядко - сърбеж, кожен обрив; рядко - ангиоедем на областта на лицето, крайниците, езика, устните, ларинкса и / или епиглотиса; много рядко - интерстициален ангиоедем; с неизвестна честота - положителен резултат от теста за антинуклеарни антитела, треска, еозинофилия, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, левкоцитоза;
• кръв и лимфна система: рядко - намаляване на съдържанието на хематокрит и хемоглобин; много рядко - тромбоцитопения, анемия, неутропения, левкопения, агранулоцитоза; с неизвестна честота - еритроцитопения;
• нервна система: рядко - сънливост, парестезия; рядко - астеничен синдром; с неуточнена честота - потрепване на мускулите на лицето и крайниците;
• психика: рядко - емоционална лабилност; рядко - объркване;
• сърце: рядко - болка в гърдите; рядко - брадикардия, тахикардия, повишени симптоми на сърдечна недостатъчност, сърцебиене, миокарден инфаркт, нарушения на атриовентрикуларната проводимост;
• съдове: често - изразено намаляване на кръвното налягане; рядко, ортостатична хипотония; с неизвестна честота - васкулит;
• дихателна система: много рядко - бронхоспазъм; с неизвестна честота - задух;
• черен дроб и жлъчни пътища: много рядко - хепатит, холестатична и бъбречна жълтеница;
• стомашно-чревен тракт: рядко - дисгевзия, диспепсия, коремна болка; рядко - ксеростомия; много рядко - панкреатит; с неуточнена честота - намален апетит;
• гениталии и млечна жлеза: рядко - намалена потентност;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж по кожата; рядко - алопеция, уртикария; много рядко - изпотяване; с неуточнена честота - фоточувствителност;
• бъбреци и пикочни пътища: често - нарушена бъбречна функция; рядко - уремия, остра бъбречна недостатъчност; много рядко - анурия, олигурия; с неизвестна честота - протеинурия;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: с неизвестна честота - артрит / артралгия, миалгия;
• лабораторни и инструментални изследвания: рядко - хипонатриемия, хиперкалиемия; рядко - хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните ензими, повишена концентрация на урея и креатинин.

Предозиране

Индапамид

Не се наблюдават токсичните ефекти на лекарството, когато се използва в много високи дози (до 40 mg, т.е. 27 пъти по-висока от терапевтичната доза).

Основните симптоми на индапамидната интоксикация се определят преди всичко от водно-електролитен дисбаланс (хипонатриемия, хипокалиемия). Клинични прояви на предозиране: гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, световъртеж, конвулсии, объркване, сънливост, полиурия или олигурия, водещи до анурия (поради хиповолемия).

Спешна помощ: елиминиране на индапамид от тялото, прием на активен въглен и / или стомашна промивка с възстановяване на водния и електролитния баланс.

Лизиноприл

Основните симптоми на предозиране с лизиноприл: раздразнителност, безпокойство, сънливост, значително намаляване на кръвното налягане, ксеростомия, запек, задържане на урина.

Терапия: показано е симптоматично, интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид и вазопресори (ако няма противопоказания), контрол на водно-електролитния баланс и кръвното налягане. Може да се предпише хемодиализа.

специални инструкции

Когато сте хоспитализирани, трябва да информирате Вашия лекар за приема на Diroton Plus.

Ако пропуснете доза, изчакайте до следващата доза в обичайното време. Не приемайте две капсули, за да компенсирате пропуснатата доза.

Индапамид

При предписване на тиазид-подобни и тиазидни диуретици при пациенти с нарушена чернодробна функция може да се развие чернодробна енцефалопатия, особено при пациенти с електролитен дисбаланс. В такива случаи употребата на диуретици трябва да бъде прекратена.

Има информация за развитието на фотосенсибилизация по време на терапия с тиазид / тиазид-подобни диуретици, което налага прекратяване на лечението. Ако е необходимо да продължите лечението, се препоръчва да предпазите кожата от изкуствено UV лъчение или слънчева светлина.

Преди да приемете Diroton Plus, е необходимо да определите плазменото съдържание на натрий в кръвта. По време на целия период на лечение този параметър трябва да се наблюдава редовно. Всички диуретици могат да доведат до хипонатриемия, която понякога може да бъде много сериозна. Необходимо е постоянно проследяване на плазменото съдържание на натрий в кръвта, тъй като в началото на приема на лекарството такова намаляване на появата на патологични симптоми може да не бъде придружено. Особено внимателно проследяване на съдържанието на натрий трябва да се извършва при цироза на черния дроб и при пациенти в напреднала възраст.

По време на терапевтичния период съдържанието на калий в кръвната плазма може рязко да намалее и може да се появи и хипокалиемия. Рисковата група включва изтощени и пациенти в напреднала възраст, пациенти, получаващи комбинирано лечение с други антиаритмични лекарства и лекарства, които могат да доведат до удължаване на QT интервала, както и пациенти с коронарна и сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, асцит и периферни отоци. Такива пациенти трябва да сведат до минимум вероятността от развитие на хипокалиемия (<3,4 mmol / L).

Хипокалиемията при тези пациенти увеличава риска от аритмии и увеличава токсичните ефекти на сърдечните гликозиди. Също така, пациентите с удължен QT интервал, независимо дали имат горните състояния или ефекта на лекарствата, трябва да бъдат класифицирани като високорискова група. Хипокалиемията и брадикардията са състояния, които допринасят за тежки аритмии и по-специално за неправилни сърдечни ритми, които могат да бъдат фатални. Започвайки от първата седмица на лечението, при тези групи пациенти е необходимо редовно да се проследява плазменото съдържание на калий в кръвта. Ако се открие хипокалиемия, се предписва подходяща терапия.

Има доказателства, че тиазидните / тиазидните диуретици допринасят за намаляване на екскрецията на калций през бъбреците и в резултат водят до временно незначително увеличение на плазмения калций в кръвта. Хиперкалциемията, съчетана с клинични прояви, може да бъде резултат от недиагностициран по-рано хиперпаратиреоидизъм. В такива случаи преди изследването на функцията на паращитовидните жлези е показано оттегляне на диуретици.

По време на периода на приложение на Diroton Plus при пациенти със захарен диабет е необходимо да се контролират концентрациите на глюкоза, особено при хипокалиемия.

На фона на подагра може да има обостряне на хода на заболяването или увеличаване на честотата на атаките.

Тиазид / тиазид-подобни диуретици са най-ефективни при пациенти с нормална или леко намалена бъбречна функция (плазменият креатинин при възрастни е 220 μmol / L или <25 mg / L). При пациенти в напреднала възраст трябва да се оценява плазмената концентрация на креатинин в кръвта в зависимост от възрастта, пола и теглото.

В началото на терапията, поради хиповолемия, пациентите изпитват намаляване на скоростта на гломерулна филтрация, което може да бъде свързано със загубата на натриеви йони и вода, свързано с ефекта на диуретиците. Поради това е възможно повишаване на плазмената концентрация на пикочна киселина и креатинин в кръвта. При липса на нарушена бъбречна функция такава преходна функционална бъбречна недостатъчност обикновено преминава без усложнения, но при наличие на нарушена бъбречна функция общото състояние на пациентите може да се влоши.

Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на индапамид при спортисти е възможен положителен резултат от допинг теста.

Лизиноприл

Значително понижение на кръвното налягане най-често се свързва с хиповолемия, която се причинява от диуретици, намаляване на количеството сол в храната, диализа, повръщане или диария. При хронична сърдечна недостатъчност, независимо дали е свързана с бъбречна недостатъчност или не, може да възникне артериална хипотония. Установено е, че на фона на тежка сърдечна недостатъчност това състояние се появява по-често и това се дължи на употребата на високи дози диуретици, нарушена бъбречна функция или хипонатриемия. На тази група пациенти трябва да се осигури медицински контрол (внимателно изберете дозата на диуретиците и лизиноприл). Същите инструкции са от значение за пациенти с мозъчно-съдова недостатъчност и исхемична болест на сърцето, при които рязкото спадане на кръвното налягане може да причини инфаркт на миокарда или инсулт.

В случай на значително намаляване на кръвното налягане, пациентът трябва да заеме хоризонтално положение, възможно интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Преходните хипотензивни реакции не са противопоказание за приемане на следващата доза лизиноприл.

Използването на лизиноприл при хронична сърдечна недостатъчност с нормално / ниско кръвно налягане може да доведе до намаляване на кръвното налягане, най-често това нарушение не служи като причина за отмяна на Diroton Plus. В случаите, когато артериалната хипотония е придружена от клинични прояви, трябва да се обмисли въпросът за намаляване на дозата или спиране на лизиноприл.

При риск от развитие на симптоматична артериална хипотония (на фона на спазването на диета с ниско съдържание на сол / без сол), независимо от наличието на хипонатриемия, както и при пациенти, получаващи високи дози диуретици, трябва да се постигне компенсация за тези състояния (дефицит на натрий или хиповолемия) преди започване на лечението.

Необходимо е да се контролира ефектът на началната доза лизиноприл върху кръвното налягане.

На пациенти с остър миокарден инфаркт е показана стандартна терапия, включително тромболитици, бета-блокери, ацетилсалицилова киселина.

Лизиноприл може да се използва едновременно с нитроглицерин (интравенозно или трансдермално).

Не е необходимо да се започва терапия с лизиноприл на фона на остър миокарден инфаркт и риск от по-нататъшно влошаване на хемодинамиката, влошаване на симптомите след назначаването на вазодилататори. Тази група пациенти включва пациенти със систолично кръвно налягане ≤ 100 mm Hg. Изкуство. и пациенти с кардиогенен шок. През първите три дни след инфаркт на миокарда със систолично кръвно налягане ≤ 120 mm Hg. Изкуство. показано е намаляване на дозата. Със систолично кръвно налягане ≤ 100 mm Hg. Изкуство. поддържащата доза се намалява до 5 mg (или временно до 2,5 mg). Ако се забележи постоянна артериална хипотония (със систолично кръвно налягане <90 mm Hg за 1 час или повече), лизиноприл се анулира.

При хронична сърдечна недостатъчност значително намаляване на кръвното налягане по време на употребата на лекарството може да доведе до влошаване на бъбречната дисфункция. Има данни за случаи на остра бъбречна недостатъчност.

На фона на употребата на АСЕ инхибитори при пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на бъбречната артерия на единичен бъбрек се наблюдава повишаване на серумната концентрация на урея и креатинин в кръвта, най-често такива нарушения са с временен характер и след прекратяване на терапията са спрени. В повечето случаи те се развиват на фона на бъбречна недостатъчност.

При остър миокарден инфаркт и тежка бъбречна дисфункция (със серумна концентрация на креатинин> 177 μmol / L и / или протеинурия> 500 mg / ден), лизиноприл е противопоказан. Ако по време на периода на лечение се развие бъбречна дисфункция (удвояване на серумната концентрация на креатинин в сравнение с първоначалния индикатор или стойността на индикатора> 265 μmol / l), Diroton Plus се анулира.

По време на периода на употреба на лизиноприл са докладвани редки случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, езика, устните, ларинкса и / или епиглотиса, което налага незабавно отнемане на лизиноприл. До пълното разрешаване на симптомите се следи състоянието на пациента. Най-често ангиоедемът на устните и лицето е временен и не изисква лечение, но някои пациенти трябва да предписват лекарства с антихистаминов ефект.

Ангиоедемът на ларинкса може да бъде фатален. Подуването на езика, ларинкса или епиглотиса може да причини вторична обструкция на дихателните пътища. В тези случаи е показано незабавното въвеждане на разтвор на епинефрин 1: 1000 в доза от 0,3-0,5 ml подкожно и трябва да се осигури дихателните пътища. Има доказателства, че пациентите от негроидната раса, които са получавали АСЕ инхибитори, в сравнение с пациентите от други етнически групи, са имали по-често оток на Quincke.

При обременена анамнеза за оток на Куинке, която не е свързана с употребата на АСЕ инхибитори, вероятността от развитие на ангиоедем по време на терапия с АСЕ инхибитори е по-висока.

В много редки случаи се развиват животозастрашаващи анафилактични реакции при пациенти, приемащи лизиноприл по време на десенсибилизация с отрова на хименоптери, поради което употребата на Diroton Plus се отменя преди десенсибилизация.

Също така се наблюдават анафилактични реакции при пациенти на хемодиализа, за които са използвани диализни мембрани с висока пропускливост (по-специално AN69). Такива пациенти трябва да използват други диализни мембрани или други антихипертензивни лекарства.

На фона на употребата на лизиноприл може да се развие кашлица, която трябва да се има предвид при провеждане на диференциална диагностика. Продължителната суха кашлица след спиране на АСЕ инхибиторите обикновено спира.

Използването на лекарства с антихипертензивен ефект по време на обемни хирургични интервенции или по време на обща анестезия може да доведе до инхибиране на образуването на ангиотензин II, което е свързано с компенсаторна секреция на ренин. Значителното намаляване на кръвното налягане, свързано с този ефект, може да бъде предотвратено чрез увеличаване на обема на циркулиращата кръв.

Преди операция (включително стоматологични процедури), пациентите, приемащи лизиноприл, трябва да уведомят хирурга / анестезиолога.

Има съобщения за случаи на хиперкалиемия. Основните рискови фактори за неговото развитие: захарен диабет, бъбречна недостатъчност, използването на калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен и амилорид), заместители на калиевата сол и калиеви препарати, особено на фона на нарушена бъбречна функция. В случаите, когато е необходима едновременната употреба на лизиноприл с тези лекарства, е необходимо редовно да се проследява плазменото съдържание на калий в кръвта.

По време на клинични проучвания беше показано, че при двойна блокада на RAAS (ренин-ангиотензин-алдостеронова система) на фона на комбинирана терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти, алискирен или АСЕ инхибитори, в сравнение с употребата само на едно лекарство, което има ефект върху RAAS, се увеличава честотата развитието на такива нежелани явления като хиперкалиемия, артериална хипотония и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Ако има абсолютни индикации за двойна блокада на RAAS, то тя трябва да се извършва под строгото наблюдение на специалист с често проследяване на бъбречната функция, кръвното налягане и съдържанието на електролити.

При пациенти с диабетна нефропатия не трябва да се използва едновременна употреба на АСЕ инхибитори с ангиотензин II рецепторни блокери.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на терапията е необходимо да се вземе предвид вероятността от развитие на нежелани събития, включително замайване, и да се шофира внимателно. Трябва също така да се има предвид, че при някои пациенти, с понижаване на кръвното налягане, могат да се развият различни индивидуални реакции, особено в началото на лечението или когато към основната схема на лечение се предписва допълнително антихипертензивно лекарство.

Приложение по време на бременност и кърмене

Diroton Plus е противопоказан по време на бременност / кърмене.

Не са провеждани адекватно контролирани клинични проучвания за употребата на Diroton Plus при бременни жени. В случай на бременност, лекарството трябва да бъде спряно незабавно. Когато планирате бременност, терапията трябва да бъде прекъсната и да се консултирате с лекар, който да предпише друго антихипертензивно лекарство, което има установен профил на безопасност по време на бременност.

Индапамид

Диуретиците обикновено са противопоказани по време на бременност. За да се намали физиологичният оток по време на бременност, тези лекарства са забранени. Индапамид може да причини фетоплацентарна недостатъчност и нарушения на вътрематочния растеж.

Индапамид преминава в кърмата.

Лизиноприл

Употребата на АСЕ инхибитори през II и III триместър на бременността може да доведе до смърт на плода или новороденото. Състоянието на новородените и кърмачетата, чиито майки са приемали АСЕ-инхибитори в пренаталния период, трябва да бъдат внимателно проследявани, за да се установи възможно значително намаляване на кръвното налягане, развитието на хиперкалиемия и олигурия. Други възможни нарушения: липса на вода; при новородени - хипоплазия на лицевите кости, деформация на костите на черепа и лицето, нарушено бъбречно развитие и хипоплазия на белите дробове.

Лизиноприл може да премине плацентарната бариера. Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция. Не трябва да започвате да използвате лизиноприл по време на бременност.

Няма информация за проникването на лизиноприл в кърмата. Ако е необходимо да се използва лекарството, кърменето трябва да бъде прекъснато.

Използване от детството

Профилът на безопасност при пациенти под 18-годишна възраст не е проучен, поради което лекарството не се предписва на тази група пациенти.

С нарушена бъбречна функция

• тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс <30 ml / min): терапията е противопоказана;
• бъбречна недостатъчност, стеноза на бъбречна артерия в присъствието на единичен бъбрек, двустранна стеноза на бъбречна артерия, състояние след бъбречна трансплантация: Diroton Plus трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

• тежка чернодробна дисфункция или чернодробна енцефалопатия: терапията е противопоказана;
• чернодробно увреждане: Diroton Plus трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Diroton Plus се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Индапамид

Нежелани комбинации

При едновременната употреба на индапамид с литиеви препарати, плазменото съдържание на литий в кръвта може да се увеличи (свързано с намаляване на екскрецията), което може да причини интоксикация. Комбинираното използване на диуретици с литиеви препарати е възможно според показанията, но дозата на лекарствата трябва да бъде внимателно подбрана. Необходимо е редовно да се следи плазменото съдържание на литий в кръвта.

Комбинации, изискващи специално внимание

Лекарствата, които могат да доведат до развитие на аритмии от тип пирует (основният рисков фактор е хипокалиемията), включват:

• някои невролептични лекарства: фенотиазини (тиоридазин, циамезин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин), бутирофенони (дроперидол, халоперидол), бензамиди (султоприд, сулпирид, амисулприд, тиаприд);
• антиаритмици от клас IA и III, включително хидрохинидин, хинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, соталол, ибутилид;
• други лекарства: бепридил, дифеманил, цизаприд, астемизол, халофантрин, моксифлоксацин, мизоластин, спарфлоксацин, пентамидин, еритромицин и винкамин (когато се прилага интравенозно).

Преди началото на комбинираната терапия с индапамид и горните лекарства е посочено определянето на плазменото съдържание на калий в кръвта и, ако е необходимо, неговата корекция. Необходимо е да се контролира съдържанието на електролити в кръвната плазма и ЕКГ, клиничното състояние на пациента.

На пациентите с хипокалиемия трябва да се предписват лекарства, които не причиняват нарушения на сърдечния ритъм.

При пациенти с намалено плазмено съдържание на натрий в кръвта (особено при пациенти със стеноза на бъбречната артерия), употребата на АСЕ инхибитори може да доведе до остра бъбречна недостатъчност и / или тежка артериална хипотония. При артериална хипертония и възможно намаляване на плазменото съдържание на натрий в кръвта във връзка с назначаването на диуретици, се препоръчва да се придържате към една от следните препоръки:

• отнемане на диуретици три дни преди започване на терапия с АСЕ инхибитори. В бъдеще, според показанията, приемът на диуретици може да се възобнови;
• назначаването на АСЕ инхибитори в по-ниска доза. При необходимост е възможно постепенно увеличаване на дозата.

При хронична сърдечна недостатъчност АСЕ инхибиторите трябва да се предписват в по-ниска доза, с възможно предварително намаляване на дозата на диуретиците. Във всички случаи през първата седмица след започване на употребата на АСЕ инхибитор е необходимо да се проследява бъбречната функция (плазмена концентрация на креатинин в кръвта).

Други възможни взаимодействия:

• нестероидни противовъзпалителни лекарства (в случай на системна употреба), включително селективни инхибитори на COX-2 (циклооксигеназа-2), салицилати във високи дози (от 3000 mg на ден): хипотензивният ефект на индапамид може да намалее; на фона на значителна загуба на течност може да се развие остра бъбречна недостатъчност (поради намаляване на гломерулната филтрация); показва мерки, насочени към възстановяване на загубата на течности под строг контрол на бъбречната функция в началото на терапията;
• глюко- и минералокортикостероиди (в случай на системна употреба), амфотерицин В (интравенозно приложение), тетракозактид, лекарства със слабително действие, които стимулират чревната подвижност: вероятността от хипокалиемия се увеличава;
• баклофен: има данни за повишено антихипертензивно действие; в началото на лечението загубата на течности трябва да се попълни и да се следи бъбречната функция;
• сърдечни гликозиди: хипокалиемията може да увеличи токсичните ефекти на сърдечните гликозиди; необходимо е да се следи плазменото съдържание на калий в кръвта, както и ЕКГ. Ако е необходимо, се извършва корекция на терапията.

Комбинации, изискващи внимание

• метформин: на фона на функционална бъбречна недостатъчност, която може да се развие с използването на диуретици, особено контурни диуретици, вероятността от лактатна ацидоза се увеличава; да се използва метформин при концентрация на креатинин> 15 mg / l при мъжете и 12 mg / l при жените (съответно 135 и 110 μmol / l);
• спиронолактон, амилорид, триамтерен (калий-съхраняващи диуретици): при някои пациенти комбинираната употреба на тези лекарства може да бъде ефективна, като същевременно се отчита вероятността от хиперкалиемия или хипокалиемия (особено при захарен диабет и бъбречна недостатъчност); необходимо е да се контролира и, ако е необходимо, коригира плазменото съдържание на калий в кръвта, както и ЕКГ;
• антипсихотици, трициклични антидепресанти: на фона на комбинирана употреба антихипертензивният ефект на индапамид се увеличава и вероятността от ортостатична хипотония се увеличава (поради адитивния ефект);
• йодсъдържащи рентгеноконтрастни вещества: поради дехидратация, свързана с употребата на диуретици, рискът от остра бъбречна недостатъчност може да се увеличи, особено при използване на високи дози йодсъдържащи лекарства; загубата на течности трябва да се попълни, преди да се предписват тези средства;
• такролимус, циклоспорин: при непроменена концентрация на циркулиращ циклоспорин е възможно повишаване на плазмената концентрация на креатинин в кръвта, дори при нормално съдържание на натрий в кръвната плазма и обема на циркулиращата кръв;
• калциеви соли: рискът от хиперкалциемия се увеличава, което е свързано с намаляване на екскрецията на калций през бъбреците;
• тетракозактид, кортикостероидни лекарства (в случай на системна употреба): антихипертензивният ефект е намален (свързан със задържане на натрий и течности, причинено от кортикостероиди).

Лизиноприл

• диуретици: при комбинираната употреба на лизиноприл с други диуретици се отбелязва значително намаляване на кръвното налягане;
• калий-съхраняващи диуретици (триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиеви препарати, съдържащи калий заместители на солта: вероятността от развитие на хиперкалиемия се увеличава, особено на фона на нарушена бъбречна функция;
• етанол: ефектът на лизиноприл се засилва;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина в дневна доза над 3000 mg, естрогени и надбъбречни стимуланти: антихипертензивният ефект на лизиноприл е намален;
• други лекарства с хипотензивно действие: има адитивен ефект;
• холестирамин и антиациди: стомашно-чревната абсорбция е потисната;
• литий: на фона на едновременната употреба с Diroton Plus, екскрецията на литий се забавя.

Не се препоръчва комбинираното приложение на ангиотензин II рецепторни блокери, АСЕ инхибитори или алискирен за двойна блокада на RAAS, тъй като в този случай се увеличава рискът от хиперкалиемия, артериална хипотония и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност).

Аналози

Аналозите на Diroton Plus са: Hydrochlorothiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-Krka, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Diroton Plus

Отзивите за Diroton Plus са малко, обикновено се препоръчва като ефективно лекарство на тези, на които е показана комбинирана терапия в предписани дози.

Цена за Diroton Plus в аптеките

Приблизителната цена за Diroton Plus за опаковка от 28 капсули е:

• дозировка 1,5 mg + 5 mg - 162–242 рубли;
• дозировка 1,5 mg + 10 mg - 295-330 рубли;
• дозировка 1,5 mg + 20 mg - 428-460 рубли.

Diroton Plus: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg капсули с модифицирано освобождаване 28 бр. 187 р Купува

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg капсули с модифицирано освобождаване 28 бр. 299 r Купува

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg капсули с модифицирано освобождаване 28 бр. 303 рубли Купува

Diroton Plus капсули с модификатор. освобождаване 1,5 mg + 20 mg 28 бр. 439 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!