ЛАКТИНЕТ-РИХТЪР
Латинско наименование: LACTINETTE-RICHTER
ATX код: G03AC09
Активна съставка: дезогестрел (дезогестрел)
Производител: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Унгария)
Актуализация на описанието и снимката: 2020-10-08
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР е лекарство за орална контрацепция, принадлежащо към фармакотерапевтичната група на синтетичните прогестагени.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, почти бели или бели, гравирани със "75" от едната страна и "D" от другата (28 бр. В блистер, 1 блистер в ламинирана опаковка алуминиево фолио; в картонена кутия 1 или 3 опаковки с блистери, плоска картонена кутия за съхранение на блистера и инструкции за употреба LACTINETA-RICHTER).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: дезогестрел - 0,075 mg;
- допълнителни компоненти: картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, повидон К30, рацемичен α-токоферол ацетат (all-rac-α-токоферол), стеаринова киселина 50;
- филмова обвивка: Opadray II бял - титанов диоксид (E171), макрогол 3000, поливинилов алкохол, талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
LACTINET-RICHTER е орален контрацептив, съдържащ прогестоген - дезогестрел, прогестоген от ново поколение като активна съставка. Подобно на други орални контрацептиви (PC), съдържащи само един прогестаген (мини-пили), лекарството е най-подходящо за употреба по време на кърмене и за пациенти, които не желаят да приемат естрогени или които са противопоказани за тяхната употреба.
За разлика от мини-хапчетата, контрацептивният ефект на LACTINET-RICHTER се основава главно на потискане на овулацията. Други ефекти се постигат чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз. През първите 56 дни от курса, степента на овулация не надвишава 1%, ако лекарството бъде прекратено след края на този период, овулацията настъпва след 7-30 дни (след около 17 дни).
В сравнително проучване на ефикасността, при което пропуснатите хапчета могат да се използват само за 3 часа, общият индекс на Пърл (индикатор, показващ броя на непланираните зачевания при 100 жени, които са имали контрацепция, използвайки какъвто и да е метод за контрацепция в продължение на 12 месеца) за LACTINETA-RICHTER е било равно на 0,4 в групата на всички пациенти, включени в проучването. Индексът на Пърл на лекарството е сравним с този на комбинираните орални контрацептиви (КОК) в общата популация пациенти, използващи PC.
Дезогестрел причинява намаляване на плазмената концентрация на естрадиол в кръвта до ниво, съответстващо на ранната фоликуларна фаза. Няма обаче клинично значим ефект върху въглехидратния / липидния метаболизъм и параметрите на хемостазата.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, дезогестрел се абсорбира интензивно. В кръвния серум максималната концентрация (C max) на активното вещество след приемане на хапчето се отбелязва след 1,8 часа. Бионаличността на активния метаболит на лекарството, етоногестрел, е приблизително 70%.
Равновесните концентрации (C ss) в кръвната плазма се записват след 4-5 дни. Връзката на етоногестрела с плазмените протеини, главно с албумин и в по-малка степен с глобулин (протеин, който свързва половите хормони - гонадостероиди), е средно 95,5–99%.
Дезогестрел се биотрансформира чрез хидроксилиране и дехидрогениране в етоногестрел. В резултат на метаболизма на последния се образуват глюкуронидни и сулфатни конюгати. Средният елиминационен полуживот (T 1/2) на етоногестрел е приблизително 30 часа, както с еднократна доза, така и с курс. Етоногестрел и неговите метаболити се елиминират с урина и изпражнения (в съотношение 1,5 ÷ 1) под формата на свободни стероиди и конюгати.
Показания за употреба
LACTINET-RICHTER се препоръчва за употреба за предотвратяване на нежелана бременност.
Тъй като лекарството съдържа само прогестоген, то се предписва предимно за контрацепция по време на кърмене или за жени, за които употребата на лекарства, съдържащи естрогени, е противопоказана или нежелана.
Противопоказания
Абсолютно:
- наличието в момента или в анамнезата на чернодробна дисфункция, тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните функционални тестове);
- венозна тромбоемболия, включително дълбока венозна тромбоза на долните крайници и белодробна тромбоемболия (включително анамнеза);
- подозирани / диагностицирани злокачествени хормонално зависими тумори (включително рак на гърдата);
- вагинално кървене с неизвестен произход;
- глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза (1 таблетка съдържа 55,095 mg лактоза монохидрат);
- съмнение / потвърдена бременност;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Относително (преди да вземете LACTINET-RICHTER таблетки, се изисква внимателно да се преценят ползите и възможната заплаха от употребата на гестаген поотделно за всеки пациент при наличие на някое от следните състояния / заболявания):
- дългосрочно обездвижване, причинено от травма, заболяване или операция;
- резистентна артериална хипертония; в случай на неефективност на антихипертензивната терапия или изразено повишаване на кръвното налягане (АН), употребата на лекарството трябва да бъде прекратена;
- рак на черния дроб, тъй като е невъзможно да се изключи биологичният ефект на гестагените върху хода на заболяването;
- захарен диабет, поради повишения риск от ефекта на прогестагените върху глюкозния толеранс и периферната инсулинова резистентност; пациентите със захарен диабет през първите месеци от употребата на лекарството се нуждаят от внимателно наблюдение;
- хлоазма, особено ако има анамнеза за нейното развитие по време на бременност (ако има предразположение към хлоазма, се изисква да се избягва продължително излагане на ултравиолетова радиация, включително слънчева светлина);
- системен лупус еритематозус (СЛЕ);
- порфирия;
- херпес (с анамнеза за бременност).
LACTINET-RICHTER, инструкции за употреба: метод и дозировка
LACTINET-RICHTER филмирани таблетки се приемат през устата. Трябва да започнете да приемате противозачатъчни хапчета в първия ден от менструалното кървене (менструален цикъл).
Таблетките се приемат по 1 бр / ден, измити с малко количество вода, за предпочитане по едно и също време на деня, в реда, посочен на опаковката. Интервалът между приема на 2 таблетки трябва да бъде 24 часа. Всяка следваща блистерна опаковка трябва да започне веднага след приема на последната таблетка от предишната. Когато използвате LACTINET-RICHTER, няма нужда да правите никакви прекъсвания.
Ако компютрите не са били използвани през предходния месец, лекарството трябва да се приема от първия ден на менструалния цикъл. Също така е допустимо да започнете да приемате противозачатъчни хапчета на 2–5-ия ден от естествения цикъл, но в този случай се препоръчва да се прибегне до бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от курса.
При преминаване от комбиниран хормонален контрацептив (трансдермален пластир, вагинален пръстен, COC) към употребата на LACTINET-RICHTER, се препоръчва да започнете да приемате последния в деня на премахване на вагиналния пръстен, премахване на пластира или в деня след приема на последната активна COC таблетка.
Също така е позволено да започнете да приемате гестаген-съдържащ контрацептив на следващия ден след края на обичайната почивка при използване на КОК, пръстен или пластир или на следващия ден след използване на плацебо на предишния комбиниран хормонален контрацептив - в деня, когато трябва да се залепи нов пластир, да се постави нов пръстен или да се започне приема нова COC опаковка. Освен това, през първите 7 дни от приема на ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР таблетки са необходими допълнителни контрацептиви.
Преминаването към лекарството от "мини-пили" може да се направи всеки ден. Възможно е да се премине от използване на други средства, които включват само гестаген, като имплант или освобождаваща гестаген вътрематочна система, в деня на тяхното отстраняване и от използване на инжекционни форми на контрацептиви в деня на следващото инжектиране. Във всички тези случаи не са необходими допълнителни методи за защита.
След аборт, извършен през първия триместър на бременността, се препоръчва незабавно да започнете да приемате ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР, без да използвате допълнителни методи за контрацепция.
След раждане или аборт през втория триместър, лекарството трябва да се използва не по-рано от 21-28 дни по-късно. В случай на по-късно започване на прием се изисква бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни. Ако след раждане или аборт, преди употребата на LACTINET-RICHTER, е имало незащитени сексуални контакти, е необходимо да се изключи възможността за бременност или да се изчака следващата менструация.
Ако следващата доза от хапчето е пропусната и периодът между две следващи дози е повече от 36 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. Ако таблетката се приема по-късно от 12 часа, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващата доза в обичайното време. В този случай ефектът на агента не намалява; не се изисква допълнителен бариерен метод. Ако закъснението в приема надвишава 12 часа, контрацептивната защита на LACTINETA-RICHTER може да отслабне. В резултат на това се изисква да следвате горните препоръки и да използвате допълнителни контрацептиви през следващите 7 дни.
Ако пропуснете приема на лекарството през първата седмица от курса, когато незащитеният полов акт е станал в рамките на 7 дни преди преминаването, трябва да вземете предвид възможността за бременност.
Ако се появи повръщане или тежка диария след прием на LACTINET-RICHTER в продължение на 3-4 часа, абсорбцията на дезогестрел може да е непълна и надеждността на контрацепцията може да намалее. В този случай се изисква да се следват препоръките относно пропуснатите таблетки.
Странични ефекти
В хода на клиничните проучвания, с употребата на дезогестрел в дневна доза от 0,075 mg, са наблюдавани най-често (> 2,5%): лабилност на настроението, акне, гадене, повишено телесно тегло, чувствителност на гърдите, нередовни зацапвания.
Следните нежелани реакции, според резултатите от изследването, са оценени като имащи вероятна, възможна или установена връзка с употребата на LACTINET-RICHTER:
- нервна система: често - главоболие;
- храносмилателна система: често - гадене; рядко - повръщане;
- психика: често - намалено либидо, промени в настроението, депресивно разстройство;
- орган на зрението: рядко - непоносимост към контактни лещи;
- гениталии и млечна жлеза: често - аменорея, нередовно менструално кървене, чувствителност на гърдите; рядко - дисменорея, вагинит, киста на яйчниците; рядко - извънматочна бременност, отделяне от млечните жлези;
- общи реакции: често - увеличаване на телесното тегло; рядко - умора;
- кожа и подкожна тъкан: често - акне; рядко - алопеция; рядко - еритема нодозум, кожен обрив, уртикария.
При използване на КОК, в редки случаи са наблюдавани сериозни нарушения като хлоазма, артериална и венозна тромбоемболия и тромбоза и хормонозависими тумори.
На фона на приемането на гестагени могат да се появят и следните нежелани реакции (не е установена надеждна връзка с медикаментозното лечение): образуване на камъни в жлъчния мехур, причинено от холестаза, сърбеж по кожата и / или жълтеница, порфирия, херпес на бременни жени, наследствен ангиоедем, СЛЕ, хорея на Sydenham, хемолитичен -уремичен синдром (HUS), загуба на слуха, причинена от отосклероза.
Предозиране
Симптомите на предозиране с дезогестрел могат да включват повръщане, гадене и кървене от влагалището (най-вече при млади момичета). Няма съобщения за сериозни нежелани реакции в резултат на интоксикация.
При това състояние се препоръчва симптоматична терапия. Понастоящем антидотът за прогестагена дезогестрел не е известен.
специални инструкции
Преди да се предпише лекарството, е необходимо да се направи задълбочен анализ на анамнезата и да се направи гинекологичен преглед, за да се изключи възможното наличие на бременност.
Преди да приемете ЛАКТИНЕТ-РИХТЪР, е необходимо да установите причините за менструални нарушения - олигоменорея, аменорея. Честотата на контролните медицински прегледи се определя от лекаря индивидуално за всеки пациент (поне 1 път годишно).
Ако лекарството може да повлияе на латентно или активно заболяване, редовно трябва да се извършват последващи медицински прегледи.
В някои случаи, въпреки непрекъснатата употреба на LACTINET-RICHTER, може да се появи появата на нередовни зацапвания. Ако тези нарушения са много чести, трябва да помислите за възможността да замените контрацептива. При стабилен характер на тези симптоми органичната патология трябва да бъде изключена.
Лечението на аменорея по време на периода на употреба на лекарството зависи от внимателното изпълнение на препоръките за прием на хапчета и може да включва и тест за бременност. Когато инсталирате последния LACTINET-RICHTER, трябва да отмените.
Пациентите трябва да са наясно, че персоналните компютри не предпазват от вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ) или синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН), както и от други болести, предавани по полов път.
По време на пероралното приложение на гестаген-съдържащи контрацептиви, вагиналното кървене при някои жени може да стане по-продължително / често, докато при други може да бъде по-оскъдно и рядко или дори да спре изобщо. След като реши да започне да приема LACTINET-RICHTER, пациентът трябва да вземе предвид възможната поява на такива промени в характера на менструацията и да не отказва поради това от стриктно спазване на препоръките на лекаря или от този метод на контрацепция. Необходима е оценка на вагинално кървене въз основа на клиничната картина, като се използват възможни методи на подходящи изследвания, за да се изключи бременност или злокачествени новообразувания.
На фона на употребата на ниски дози хормонални контрацептиви се наблюдава образуването на фоликули, понякога достигащи размери, надвишаващи тези в нормалния цикъл. В повечето случаи тези уголемени фоликули са асимптоматични и спонтанни, но понякога може да се появи лека болка в долната част на корема. Хирургията е изключително рядка.
Според наличните данни използването на КОК може да има определен ефект върху резултатите от някои лабораторни тестове, включително параметрите на фибринолиза и коагулация, въглехидратния метаболизъм, биохимичните параметри на бъбреците, надбъбречните жлези, черния дроб и щитовидната жлеза, както и върху плазменото съдържание на транспортни кръвни протеини, включително кортикостероид-свързващ глобулин. По правило тези промени са в рамките на нормалното. Дали това се отнася за контрацептиви само с прогестин не е установено.
LACTINET-RICHTER ефективно инхибира овулацията, но в случай на аменорея или коремна болка е необходимо да се извърши диференциална диагностика, за да се изключи извънматочната бременност.
Рискът от развитие на рак на гърдата се увеличава с възрастта. В случай на употреба на COC, тази заплаха леко се увеличава, след това постепенно отслабва в продължение на 10 години след завършване на приема на PC, тя не е свързана с продължителността на употреба и зависи от възрастта на пациента. При жените, приемащи прогестационни контрацептиви, рискът от рак на гърдата вероятно е подобен на този на КОК.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Предвид фармакодинамичния профил на противозачатъчното лекарство се смята, че то не влияе неблагоприятно върху способността за шофиране и извършване на особено трудна и потенциално опасна работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на LACTINET-RICHTER по време на бременност е противопоказана.
В хода на предклиничните проучвания върху животни беше установено, че приемането на прекомерно високи дози гестагени води до маскулинизация на женския плод. Въпреки това, според данните от епидемиологични проучвания, не е имало обостряне на заплахата от тератогенни ефекти и вродени дефекти при деца, родени от майки, които са използвали компютър преди бременността или неволно в началото на бременността.
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР не влияе върху производството на майчиното мляко и неговия състав - нивото на лактоза, протеини и мазнини. В същото време при хората метаболитът на дезогестрела (етоногестрел) се екскретира в майчиното мляко в съотношение мляко / серум 0,37–0,55. От което можем да заключим, че при консумация на кърма в количество от около 150 ml / kg / ден, новороденото може да получи етоногестрел в доза 0,01–0,05 μg / kg / ден.
Има ограничени данни от дългосрочно проследяване на деца, чиито майки са започнали да приемат лекарството в дневна доза от 75 mcg 4-8 седмици след раждането. Децата са кърмени до 7 месеца, а под наблюдение - до 1,5 или 2,5 години. При оценка на растежа, психомоторното и физическото развитие те не разкриват повишен риск в сравнение с деца, чиито майки са използвали нехормонален вътрематочен контрацептив. Въз основа на наличните данни, по време на кърмене, LACTINET-RICHTER може да се използва в доза от 75 mcg / ден, но само при условие на внимателно проследяване на развитието и растежа на бебето.
Използване от детството
При момичета и момичета под 18-годишна възраст LACTINET-RICHTER е противопоказан, тъй като профилът му на безопасност при тази категория пациенти не е проучен.
С нарушена бъбречна функция
Няма данни за употребата на LACTINET-RICHTER при пациенти с бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Приемът на LACTINET-RICHTER е противопоказан при наличие или в анамнеза за чернодробна дисфункция или тежко чернодробно увреждане, докато не се установи нормализиране на чернодробните параметри, тъй като сериозното чернодробно заболяване може да доведе до метаболитни нарушения на стероидните хормони.
Ако по време на употребата на лекарството се развият остри / хронични нарушения на чернодробната функция, е необходимо да се проведе преглед след консултация със специалист.
Лекарствени взаимодействия
Установено фармацевтично взаимодействие на LACTINET-RICHTER с едновременно използвани лекарствени вещества / препарати:
- лекарства, които индуцират микрозомални ензими (което причинява повишаване на клирънса на половите хормони), включително барбитурати (фенобарбитал), хидантоини (фенитоин), рифампицин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, гризетонофулвин, фелбаматабирин и топирамин лекарства, ризетанобирвину, фебама перфориран: контрацептивният ефект на дезогестрела може да намалее и да се развие пробивно кървене; по време на лечението с някое от тези лекарства и в продължение на 28 дни след края на приема им, освен LACTINET-RICHTER, е необходимо да се прибегне до бариерни или други нехормонални методи за контрацепция; ако е необходима продължителна терапия с индуктори на чернодробни ензими, е необходимо да се разгледа възможността за използване на нехормонални методи за защита срещу нежелана бременност;
- активен въглен: намалява абсорбцията на дезогестрел и в резултат отслабва неговия контрацептивен ефект; при тази комбинация е необходимо да се придържате към препоръките относно пропуснатия прием на хапчета;
- ампицилин, тетрациклин и други антибиотици: отслабват ефекта на лекарството;
- циклоспорин: метаболизмът му се променя и плазмената концентрация се увеличава.
Тъй като хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболитната трансформация на други лекарства, за да идентифицирате възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за едновременно използвани лекарства.
Аналози
Аналози на LACTINETA-RICHTER са Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за LACTINET-RICHTER
Многобройните отзиви за LACTINET-RICHTER са двусмислени. Повечето пациенти вярват, че лекарството ефективно предпазва от нежелана бременност, не влияе върху лактацията и елиминира преди всичко такъв симптом на предменструален синдром (ПМС) като болка в долната част на корема.
Някои жени обаче отбелязват, че лекарството, поради ниското съдържание на хормони, далеч не е подходящо за всички, води до промени в настроението, намалено либидо, наддаване на тегло, проблеми с менструацията и увеличава чувството за тежест в краката.
Цена за LACTINET-RICHTER в аптеките
Цена за LACTINET-RICHTER под формата на филмирани таблетки за опаковка, съдържаща 28 бр. 0,075 mg всеки, може да бъде 850 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
