Мелатонин-SZ - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Мелатонин-SZ

Мелатонин-SZ: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Мелатонин-SZ

ATX код: N05CH01

Активна съставка: мелатонин (мелатонин)

Продуцент: НАО "Северная звезда" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019

Цени в аптеките: от 267 рубли.

Купува

Мелатонин-SZ е адаптогенно лекарство, което нормализира физиологичния сън и биологичните ритми.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, от едната страна се прилага разделителна линия, черупката и сърцевината са почти бели или бели (в блистери от 10 таблетки, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки; в блистери от 30 таблетки, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; в полимерни кутии / флакони от 30 таблетки, в картонена кутия 1 кутия / бутилка и инструкции за употреба на Melatonin-SZ).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: мелатонин - 3 mg;
• помощни компоненти: натриев карбоксиметил нишесте, MCC (микрокристална целулоза), калциев хидрогенфосфат дихидрат, магнезиев стеарат;
• съставът на обвивката на филма: полисорбат 80 (твин 80), хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мелатонин-С3 е адаптогенно лекарство, неговото активно вещество е мелатонин, е синтетичен аналог на епифизния хормон (епифизна жлеза) и има, заедно с адаптогенни, седативни и хипнотични ефекти.

Терапевтичният ефект на лекарството се осъществява чрез нормализиране на циркадните ритми, увеличаване на концентрацията на серотонин и GABA (гама-аминомаслена киселина) в средния мозък и хипоталамуса. Мелатонинът влияе върху промяната в активността на пиридоксал киназата, която участва в синтеза на допамин, серотонин и GABA, регулира цикъла на сън и събуждане, промени в двигателната активност и телесната температура, които се случват през деня. Има положителен ефект върху интелектуалните и мнестични функции на мозъка и емоционалната и личната сфера.

Мелатонинът участва в организацията на биологичния ритъм и регулирането на невроендокринните функции. Насърчава нормализирането на нощния сън, ускоряване на заспиването и подобряване на качеството на съня. При хора, които са чувствителни към метеорологичните условия, той помага на тялото да се адаптира към промените в метеорологичните условия.

Фармакокинетика

След перорално приложение мелатонинът се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (GIT). Когато се използва в доза от 3 mg, максималната му концентрация (C _max) в кръвната плазма се достига след 20 минути, в кръвния серум и слюнката - 60 минути. C _max в серума при прием на мелатонин в дозовия диапазон от 3 до 6 mg е 10 пъти по-висок от нивото на ендогенния мелатонин в кръвния серум през нощта. С едновременния прием на храна абсорбцията се забавя. На фона на терапевтичните дози (2–8 mg) фармакокинетиката на мелатонина остава линейна. Бионаличността е средно 15%.

Свързване на мелатонин (in vitro) с плазмените протеини (главно албумин, алфа1-киселинен гликопротеин, липопротеини с висока плътност) - 60%. Обемът на разпределение (V _d) е приблизително 35 литра.

Веществото преминава през кръвно-мозъчната бариера, навлиза в плацентата. Концентрацията на мелатонин в цереброспиналната течност е 2,5 пъти по-ниска от плазменото му ниво.

Мелатонинът се метаболизира главно в черния дроб с участието на изоензими от системата на цитохром P450 (CYP1A1, CYP1A2 и, вероятно, CYP2C19). Той претърпява значителна (до 85% от приетата доза) биотрансформация по време на първоначалното преминаване през черния дроб, чрез хидроксилиране и конюгиране със сулфат и глюкурониди, с образуването на основния неактивен метаболит - 6-сулфатоксимелатонин.

Средният полуживот (T _1/2) е 45 минути. Екскретира се от тялото през бъбреците - приблизително 90% под формата на глюкуронов и сулфатен конюгат на 6-хидроксимелатонин, останалото е непроменено.

Фармакокинетиката на активното вещество се влияе от кофеина, тютюнопушенето, оралните контрацептиви и възрастта на пациента. При критично болни пациенти абсорбцията се ускорява и елиминирането е нарушено.

При пациенти в напреднала възраст скоростта на абсорбция може да бъде намалена с 50% и метаболизмът на мелатонина се забавя.

В случай на нарушена бъбречна функция, продължителната употреба на Melatonin-SZ не предизвиква кумулация на лекарството.

Когато чернодробната функция е нарушена, нивото на ендогенния мелатонин се увеличава. При пациенти с цироза на черния дроб през деня плазмената концентрация на лекарството се увеличава значително.

Показания за употреба

Употребата на Melatonin-SZ е показана при нарушения на съня, включително такива, причинени от нарушения в ритъма на съня и будността с рязка промяна в часовите зони (десинхроза).

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробна недостатъчност;
• автоимунни патологии;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Препоръчва се да се приема Мелатонин-SZ с повишено внимание в случай на лека до умерена бъбречна недостатъчност.

Мелатонин-SZ, инструкции за употреба: метод и дозировка

Мелатонин-SZ таблетки се приемат през устата.

Препоръчителна доза:

• нарушение на съня: 3 mg веднъж дневно 0,5 часа преди лягане;
• десинхроза (при смяна на часовите зони като адаптоген): 3 mg веднъж дневно. Първата доза трябва да се приеме 1 ден преди планирания полет, след това в рамките на 2–5 дни трябва да се приеме в новата часова зона.

Максималната дневна доза Melatonin-SZ е 6 mg.

Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат таблетки 1–1,5 часа преди лягане.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти съгласно препоръките на СЗО (Световната здравна организация) [много често (> 0,1); често (от> 0,01 до 0,001 до 0,0001 до <0,001), много рядко (<0,0001, включително отделни съобщения); неизвестна честота (невъзможно е да се установи честотата на поява от наличните данни)]:

• от лимфната система и кръвта: рядко - левкопения, тромбоцитопения;
• инвазии и инфекции: рядко - херпес зостер;
• психични разстройства: рядко - безпокойство, раздразнителност, нервност, необичайни и / или кошмари, безпокойство, безсъние; рядко - сълзливост, промени в настроението, агресия, симптоми на стрес, дезориентация, възбуда, ранно събуждане сутрин, повишено либидо, лошо настроение, депресия;
• от страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение, намалена зрителна острота, повишено сълзене;
• от нервната система: рядко - летаргия, главоболие, мигрена, световъртеж, сънливост, психомоторна хиперактивност; рядко - лошо качество на съня, припадък, нарушена памет и / или концентрация, синдром на неспокойни крака, делириум, парестезия;
• от страна на органа на слуха, нарушения на лабиринта: рядко - замаяност, доброкачествен пароксизмален позиционен световъртеж (BPPV);
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипертония; рядко - горещи вълни, сърцебиене, ангина при натоварване;
• от страна на метаболизма и храненето: рядко - хипокалиемия, хипонатриемия, хипертриглицеридемия;
• от страна на храносмилателната система: рядко - сухота в устата, улцерозен стоматит, гадене, коремна болка (включително горната част на корема), диспепсия, хипербилирубинемия; рядко - лош дъх, хиперсекреция на слюнката, улцерозен глосит, повръщане, булозен стоматит, повишена перисталтика, стомашно-чревни разстройства, подуване на корема, дискомфорт в корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, дискинезия на стомаха, гастрит;
• от имунната система: честотата не е установена - реакции на свръхчувствителност;
• дерматологични реакции: рядко - суха кожа, сърбеж (включително генерализиран сърбеж), изпотяване през нощта, обрив, дерматит; рядко - еритем, дерматит на ръцете, сърбящ обрив, генерализиран обрив, увреждане на ноктите, екзема, псориазис; не е установена честота - оток на Quincke, подуване на езика и / или устната лигавица;
• от отделителната система: рядко - протеинурия, глюкозурия; рядко - никтурия, полиурия, хематурия;
• от опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - болка в крайниците; рядко - болки във врата, мускулни спазми, нощни крампи, артрит;
• от гениталиите и гърдите: рядко - симптоми на менопаузата; рядко - простатит, приапизъм; не е установена честота - галакторея;
• лабораторни промени: рядко - необичайни показатели на чернодробната функция, повишено телесно тегло; рядко - отклонение от нормалните резултати от лабораторни изследвания, повишена активност на чернодробните трансаминази, промени в съдържанието на електролити в кръвта;
• общи нарушения: рядко - болка в гърдите, астения; рядко - жажда, умора, болка.

Предозиране

• Симптоми: неволна загуба на съзнание при използване на 1000 mg мелатонин. Когато Melatonin-SZ се приема в дози над 3000 mg в продължение на няколко седмици, могат да се развият коремни спазми, диария, сънливост, хиперемия, главоболие и скотом;
• лечение: незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен. Назначаване на симптоматична терапия. След перорално приложение активното вещество се екскретира спонтанно от тялото в рамките на около 12 часа.

специални инструкции

По време на периода на лечение трябва да се избягва излагане на ярка светлина.

Едновременната употреба на алкохолни напитки е противопоказана.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като действието на лекарството причинява сънливост, намалява скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на внимание, по време на периода на използване на мелатонин-SZ, човек трябва да се въздържа от шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Melatonin-SZ е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Жените, планиращи бременност, трябва да вземат предвид, че лекарството има слаб контрацептивен ефект.

Използване от детството

Лица под 18-годишна възраст не трябва да приемат Melatonin-SZ таблетки.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Melatonin-SZ е противопоказана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Трябва да се внимава при пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Melatonin-SZ е противопоказана при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат таблетките 60–90 минути преди лягане.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с Melatonin-SZ:

• флувоксамин: инхибира метаболизма на мелатонина, което води до значително повишаване на концентрацията на последния в кръвта; препоръчително е да се избягва тази комбинация;
• 5- и 8-метоксипсорален: когато се комбинира с тези средства, трябва да се внимава поради повишаване на концентрацията на мелатонин;
• циметидин (инхибитор на CYP2D изоензими): насърчава повишаване на плазмения мелатонин;
• лекарства, съдържащи естроген (включително орални контрацептиви): на фона на съпътстваща хормонозаместителна терапия, концентрацията на мелатонин се увеличава;
• хинолони и други инхибитори на изоензимите на CYPA2: може да увеличи експозицията на мелатонин;
• карбамазепин, рифампицин (индуктори на изоензима CYP1A2): допринасят за намаляване на плазмената концентрация на мелатонин;
• никотин: при пушачи концентрацията на мелатонин може да намалее;
• хипнотици на бензодиазепинови и небензодиазепинови серии: мелатонинът усилва седативен ефект на залеплон, золпидем, зопиклон. Последицата от комбинацията с тези агенти може да бъде прогресивно нарушение на координацията, вниманието и паметта;
• тиоридазин, имипрамин: едновременното приложение на лекарства, засягащи централната нервна система, не причинява клинично значимо фармакокинетично взаимодействие с мелатонин. Може би засилване на усещането за спокойствие, затруднено изпълнение на определени действия, засилване на усещането за замъгляване в главата;
• етанол: Пиенето на алкохол и поглъщането на лекарства, съдържащи етанол, намаляват ефективността на Melatonin-SZ.

Аналози

Аналозите на мелатонин-SZ са Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за мелатонин-SZ

Отзивите за мелатонин-SZ са положителни. Посочвайки ефективността на лекарството, пациентите съобщават, че употребата му осигурява бързо заспиване и добър здравословен сън. Адаптогенните свойства улесняват понасянето на значителни разлики във времето при смяна на часовите зони.

Цена за мелатонин-SZ в аптеките

Цената за мелатонин-SZ за опаковка, съдържаща 30 таблетки, може да бъде от 280 рубли, за опаковка, съдържаща 60 таблетки - от 388 рубли.

Мелатонин-SZ: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Мелатонин-SZ 3 mg филмирани таблетки 30 бр. 267 r Купува

Мелатонин-SZ таблетки p.o. 3mg 30 бр. 288 r Купува

Мелатонин-SZ таблетки p.o. 3mg 60 бр. 402 РУБЛИ Купува

Мелатонин-SZ 3 mg филмирани таблетки 60 бр. 402 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!