Нивалин
Nivalin: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Nivalin
ATX код: N06DA04
Активна съставка: галантамин (галантамин)
Производител: Софарма, АД (България)
Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018
Цени в аптеките: от 850 рубли.
Купува
Nivalin е антихолинестеразно средство.
Форма на издаване и състав
- инжекционен разтвор: от безцветен до бледожълт, прозрачен (по 1 ml в безцветни стъклени ампули, 10 ампули в блистери, в картонена кутия 1 или 10 блистера);
- таблетки: кръгли, плоски, бели, с двустранен скос и прорез от едната страна (при дозировка 5 mg - 10 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер; 20 бр. в блистери, в картонена кутия 1 или 3 блистера; в доза от 10 mg - 10 бр. в блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Nivalin.
Състав на 1 ампула разтвор:
- активно вещество: галантамин хидробромид - 1; 2,5; 5 или 10 mg;
- помощни компоненти: натриев хлорид, вода за инжекции.
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: галантамин хидробромид - 5 или 10 mg;
- помощни компоненти: пшенично нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (тип 101), магнезиев стеарат, талк; Таблетките от 5 mg също съдържат калциев хидрогенфосфат дихидрат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Nivalin, галантамин хидробромид, е обратим инхибитор на ацетилхолинестеразата. Стимулира n-холинергичните рецептори и повишава чувствителността на постсинаптичната мембрана към ацетилхолин.
Лекарството улеснява провеждането на нервните импулси в областта на нервно-мускулните синапси, подобрява процесите на възбуждане в рефлекторните зони на мозъка и гръбначния мозък.
Повишава тонуса и стимулира свиването на скелетните и гладките мускули, усилва секрецията на потта и храносмилателните жлези. Възстановява нервно-мускулната проводимост, която се блокира от курариформни мускулни релаксанти от недеполяризиращ тип. Намалява вътреочното налягане при закритоъгълна глаукома, причинява спазъм на акомодацията и миоза.
Чрез увеличаване на активността на холинергичната система, галантамин хидробромид подобрява когнитивните функции при пациенти с деменция от типа на Алцхаймер, но не влияе върху развитието на самата болест.
Фармакокинетика
След подкожно приложение и перорално приложение на Nivalin, галантаминът се абсорбира бързо. Терапевтичната концентрация се достига в рамките на 30 минути. След прилагане на доза от 10 mg, максималната плазмена концентрация се наблюдава след 2 часа и е 1,2 mg / ml.
Абсолютната бионаличност може да достигне 90%.
При продължителна употреба на Nivalin се установява равновесна концентрация. Галантамин се свързва слабо с кръвните протеини. Лесно прониква през кръвно-мозъчната бариера (BBB), намира се в мозъчните тъкани.
В незначителна степен (до 10%) той се метаболизира в черния дроб чрез деметилиране с образуването на метаболити галантаминон и епигалантамин, които се намират в плазмата и урината.
Екскретира се непроменен и под формата на метаболити главно чрез гломерулна филтрация в урината (до 74%, когато се приема през устата, до 89% след подкожно приложение). Полуживотът е 5 часа. В малко количество (0,2 ± 0,1% / 24 часа) се екскретира в жлъчката. Бъбречният клирънс е приблизително 100 ml / min, което е близо до инулиновия клирънс, съответстващ на креатининовия клирънс (CC).
Плазмената концентрация на лекарството се увеличава при пациенти с умерено и тежко увреждане на бъбречната / чернодробната функция с болестта на Алцхаймер.
Показания за употреба
Инжектиране
Неврология:
- церебрална парализа;
- травматично увреждане на нервната система;
- заболявания на гръбначния мозък (миелит, полиомиелит, полиомиелит форма на кърлежов енцефалит);
- миопатия;
- идиопатична пареза на лицевия нерв;
- полиневропатия, полиневрит, полирадикулоневрит, неврит;
- Синдром на Guillain-Barré;
- мокрене в леглото.
Анестезиология и хирургия:
- следоперативна атония на червата и пикочния мехур;
- необходимостта от намаляване на ефекта на недеполяризиращите мускулни релаксанти (като антагонист).
Други показания за употреба:
- токсикология: интоксикация с антихолинергични лекарства, морфин или негови аналози;
- физиотерапия: заболявания на периферната нервна система (под формата на йонофореза);
- рентгенология: функционална диагностика на състоянието на храносмилателната система и жлъчния мехур (с цел подобряване на качеството на диагностиката).
Хапчета
- церебрална парализа;
- миопатия;
- деменция от типа на Алцхаймер, лека до умерена;
- прогресивна мускулна дистрофия;
- радикулит;
- неврит;
- Миастения гравис;
- полиомиелит (непосредствено след края на фебрилния период, както и в периода на възстановяване и периода на остатъчни ефекти).
Противопоказания
Абсолютни противопоказания за двете лекарствени форми на Nivalin:
- обструктивни заболявания на пикочните пътища (механична обструкция);
- хронична сърдечна недостатъчност;
- атриовентрикуларен блок;
- брадикардия;
- ангина пекторис;
- хиперкинеза;
- епилепсия;
- бронхиална астма;
- механична чревна непроходимост;
- тежко чернодробно увреждане (> 9 точки по скалата на Child-Pugh);
- тежка бъбречна недостатъчност (CC <9 ml / min);
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Освен това за инжекционен разтвор на Nivalin:
- възраст до 1 година;
- възраст до 18 години, когато се използва за подобряване на качеството на рентгеновите изследвания.
Освен това за таблетки Nivalin:
- хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
- артериална хипертония;
- наскоро претърпя операция на органите на стомашно-чревния тракт (GIT), пикочните пътища или простатната жлеза;
- възраст до 9 години.
Относителни противопоказания за инжекционен разтвор (трябва да се внимава):
- бъбречна недостатъчност;
- нарушения на уринирането;
- операции с обща анестезия;
- скорошна операция на простатната жлеза.
Относителни противопоказания за таблетки (трябва да се внимава):
- лека до умерена бъбречна / чернодробна дисфункция;
- синдром на болния синус и други нарушения на суправентрикуларната проводимост;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника или риск от развитие на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- глутенова ентеропатия;
- синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза, галактоземия, дефицит на лактаза;
- операции с обща анестезия;
- едновременната употреба на лекарства, които могат да забавят сърдечната честота (например бета-блокери или дигоксин).
Nivalin, инструкции за употреба: метод и дозировка
Инжектиране
В тази дозирана форма Nivalin се прилага подкожно (подкожно), интрамускулно (интрамускулно) или интравенозно (интравенозно).
Лекарят определя дозата и продължителността на лечението, като взема предвид тежестта на симптомите на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.
Лечението започва с минимална доза и постепенно се увеличава.
За възрастни, с подкожно приложение, максималните дози са: единични - 10 mg, дневни - 20 mg.
Препоръчителни дози Nivalin (за подкожно приложение) за деца, в зависимост от тяхната възраст:
- 1-2 години - 0,1-0,2 ml 0,25% разтвор (0,25-1 mg);
- 3-5 години - 0,2-0,4 ml 0,25% разтвор (0,5-5 mg);
- На 6-8 години - 0,3-0,42 ml 0,25% разтвор (0,75-7,5 mg);
- На 9-11 години - 0,5 ml 0,25% разтвор - 0,6 ml 0,5% разтвор (1-10 mg);
- 12-15 години - 0,7 ml 0,25% разтвор - 1 ml 0,5% разтвор (1,25-12,5 mg);
- над 15 години - 0,2-0,7 ml 1% разтвор (12,5-20 mg).
Продължителността на лечението зависи от тежестта и характеристиките на заболяването, средно 40-60 дни. Ако е необходимо, курсовете се повтарят 2-3 пъти на интервали от 1-2 месеца.
За деца с нощно напикаване и заболявания на периферната нервна система Nivalin се прилага под формата на йонофореза. Задайте в доза от 1-2 ml 0,25% разтвор.
Nivalin обикновено се прилага 1 път. Ако се предписва висока дневна доза, тя може да бъде разделена на 2 приема.
Като антагонист на недеполяризиращите мускулни релаксанти, Nivalin се предписва на възрастни пациенти в дневна доза от 10–20 mg, приложена интравенозно.
За да се подобри качеството на рентгеновите изследвания при възрастни, лекарството се предписва в доза 1–5 mg, приложена интрамускулно.
Хапчета
Под формата на таблетки Nivalin трябва да се приема през устата, по време на хранене, като се измива с таблетките с вода.
Дневната доза за възрастни е 10-40 mg, в зависимост от обема се разделя на 2-4 дози, с миастения гравис - на 3 дози.
При болестта на Алцхаймер първоначалната препоръчителна доза е 5 mg 2 пъти дневно. През следващите 4 седмици, ако е необходимо, дневната доза постепенно се увеличава до 20 mg - 10 mg всяка сутрин и вечер. Пациентите по време на терапията трябва да консумират достатъчно течност. В случаите, когато е необходимо да се направи почивка в лечението, терапията трябва да се възобнови с ниска доза и постепенно да се увеличава.
Дневни дози Nivalin за деца с церебрална парализа и полиомиелит, в зависимост от възрастта:
- 9-11 години: 5-15 mg в 2-3 дози;
- 12-15 години: 5-20 mg в 2-4 дози.
Пациенти с умерено тежко увредена бъбречна / чернодробна функция трябва да приемат 5 mg 1 път на ден (сутрин) поне през първата седмица от терапията и 5 mg 2 пъти дневно през следващите 4 седмици. Общата дневна доза Nivalin не трябва да надвишава 15 mg.
Странични ефекти
Инжектиране
- от страна на храносмилателната система: често - повишено слюноотделяне, спазми в коремната болка, гадене, диария, повръщане, анорексия; рядко - чревни колики;
- от централната нервна система: често - сънливост, главоболие, световъртеж, умора; рядко - спазъм на настаняването, безсъние;
- други: повишено изпотяване; рядко - инфекция на пикочните пътища, ринит, бронхоспазъм, брадикардия, бъбречна колика.
Хапчета
- от централната и периферната нервна система: често - зрителни и слухови халюцинации, перверзия на вкуса, летаргия, синкоп, тремор, поведенчески реакции (включително възбуда и агресия); рядко - главоболие, безсъние, сънливост, замаяност, афазия, апраксия, хипо- или хиперкинеза, атаксия, мускулни спазми, конвулсии, парестезии, апатия, депресия (много рядко при самоубийство), анорексия, преходна мозъчно-съдова катастрофа, инсулт, делириум, параноидни реакции, повишено либидо;
- от страна на храносмилателната система: сухота в устата, повишено слюноотделяне, диспепсия, коремна болка, диария, стомашно-чревен дискомфорт, подуване на корема, дуоденит, гастрит, гадене, гастроентерит, дисфагия, повръщане, анорексия, дивертикулит, хепатит, перфорация, храносмилане кървене от горния и долния стомашно-чревен тракт, повишаване нивото на алкална фосфатаза, повишаване на активността на чернодробните ензими;
- от сърдечно-съдовата система: суправентрикуларна екстрасистолия, камерна и суправентрикуларна тахикардия, намаляване или повишаване на кръвното налягане, AV блок, брадикардия, ортостатичен колапс, предсърдно трептене или предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала, горещи вълни, отоци, сърдечна недостатъчност, исхемия;
- от хемопоетичната система: пурпура, тромбоцитопения, анемия;
- от пикочната система: често уриниране, инконтиненция или задържане на урина, инфекции на пикочните пътища, хематурия, зъбен камък, бъбречна колика;
- от опорно-двигателния апарат: мускулна слабост, мускулни спазми;
- от страна на сетивата: спазъм на акомодацията, зрителни нарушения, епистаксис, ринит; рядко - шум в ушите;
- лабораторни параметри: хипергликемия, хипокалиемия;
- други: повишено изпотяване, повишена температура, умора, болка в гърдите, загуба на тегло, бронхоспазъм, дехидратация (в редки случаи с развитие на бъбречна недостатъчност).
Предозиране
Инжектиране
Симптоми: понижено кръвно налягане, брадикардия, диария, гадене, спазми, повръщане, бронхоспазъм; при тежки случаи - конвулсии, кома.
Лечение: симптоматична терапия, наблюдение и, ако е необходимо, поддържане на функциите на сърдечно-съдовата и дихателната системи. Интравенозното приложение на атропин (0,5–1 mg) е показано като антидот; при необходимост е възможно повторното му приложение.
Хапчета
Симптоми: повишена тежест на страничните ефекти, конвулсии, депресия на съзнанието до кома. Комбинацията от тежка мускулна слабост с хиперсекреция на лигавицата на трахеята и бронхоспазъм може да доведе до фатално запушване на дихателните пътища.
Лечение: стомашна промивка и симптоматична терапия. Атропинът се прилага като антидот. При необходимост се прилага многократно, дозите се определят в зависимост от състоянието на пациента и терапевтичния отговор.
специални инструкции
Инхибиторите на ацетилхолинестеразата допринасят за загуба на тегло, което трябва да бъде особено взето предвид при лечението на болестта на Алцхаймер, тъй като пациентите с това заболяване обикновено имат намаляване на теглото.
Ефективността на Nivalin при други видове деменция и увреждане на паметта не е установена. Лекарството не се използва за лечение на пациенти с леко когнитивно увреждане, тоест с изолирано увреждане на паметта, което надвишава очакваното ниво на образование и възраст на човека, но не отговаря на критериите за болестта на Алцхаймер.
По време на приема на таблетки Nivalin се препоръчва адекватен прием на течности.
Галантаминът увеличава риска от синкоп (припадък) и поради това изисква периодично проследяване на кръвното налягане, особено когато се използва Nivalin в дневна доза от 40 mg. За да се избегне появата на странични ефекти в началото на лечението, дозата трябва да бъде внимателно подбрана.
Нивалин може да причини развитието на ваготонични ефекти от страна на сърдечно-съдовата система (включително брадикардия). Това трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти с нарушения на проводимостта (включително синдром на болния синус) или приемане на лекарства, които могат да намалят сърдечната честота.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Nivalin може да причини зрителни увреждания, замаяност и сънливост, поради което по време на терапията пациентите трябва да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране на кола и работа със сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Nivalin по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Използване от детството
Решението, когато се използва за подобряване на качеството на рентгеновите изследвания, е противопоказано при пациенти под 18-годишна възраст, за други показания - под 1 година.
Таблетките Nivalin не се предписват на деца под 9-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Nivalin е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (CC <9 ml / min).
Пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да се лекуват внимателно.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Nivalin е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност (> 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане трябва да се лекуват внимателно.
Лекарствени взаимодействия
Взаимно намаляване на ефектите се отбелязва с комбинация от Nivalin и m-холинергични блокери (атропин), недеполяризиращи мускулни релаксанти (тубокурарин), ганглиозни блокери (хексаметоний, азаметониев бромид, пачикарпин), новокаинамид, хинин.
С едновременната употреба на галантамин засилва ефекта на деполяризиращите мускулни релаксанти.
Циметидин е в състояние да увеличи бионаличността на галантамин.
Терапевтичният ефект на Nivalin може да бъде намален от аминогликозидни антибиотици (например гентамицин или амикацин).
Галантамин намалява инхибиторния ефект върху дихателния център на опиоидите (морфин и неговите аналози). Укрепва нервно-мускулната блокада по време на обща анестезия (включително при използване на суксаметоний като периферен мускулен релаксант). Засилва депресиращия ефект върху централната нервна система на етанола и успокоителните.
При комбинираната употреба на лекарства, които намаляват сърдечната честота (например бета-блокери или дигоксин), брадикардията се влошава.
Nivalin не се препоръчва да се приема в комбинация с други холиномиметици.
CYP2D6 и CYP3D4 са изоензими, участващи в метаболизма на галантамин. Еритромицин, зидовудин и кетоконазол са инхибитори на CYP3D4 изоензим, флуоксетин, пароксетин, хинидин, флувоксамин и амитриптилин са изоензимни инхибитори на CYP2D6. Следователно тези лекарства могат да повлияят метаболизма на галантамин, което може да доведе до повишаване на концентрацията му в серума и като следствие до увеличаване на честотата на холинергичните странични ефекти (особено гадене и повръщане). В този случай може да се наложи намаляване на поддържащата доза Nivalin.
Аналози
Аналози на Nivalin са: Axamon, Alzepil, Alzenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца, защитена от светлина и влага.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Nivaline
Въпреки широкия спектър на употреба на лекарството, отзивите за Nivalin се оставят главно от роднини и настойници на възрастни хора, получаващи лекарството за деменция. Естеството на съобщенията е предимно отрицателно: не се отбелязва полза от терапията и състоянието не се подобрява.
Цената на Nivalin в аптеките
Приблизителни цени за Nivalin (за опаковка от 10 ампули):
- разтвор от 1 mg / ml - 841–904 рубли;
- разтвор от 2,5 mg / ml - 1128-1232 рубли;
- разтвор 5 mg / ml - 1793-1850 рубли;
- разтвор 10 mg / ml - 3326–3519 рубли.
Nivalin: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Nivalin 1 mg / ml инжекционен разтвор 1 ml 10 бр. 850 РУБЛИ Купува |
|
Nivalin 2,5 mg / ml инжекционен разтвор 1 ml 10 бр. 1080 РУБЛИЦИ Купува |
|
Nivalin 5 mg / ml инжекционен разтвор 1 ml 10 бр. 1639 РУБЛИ Купува |
|
Nivalin rr d / in. 1% усилвател 1ml №10 3312 рубли Купува |
|
Nivalin 10 mg / ml инжекционен разтвор 1 ml 10 бр. 3418 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
