Northvan - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Нортиван

Northvan: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Nortivan

ATX код: C09CA03

Активна съставка: валсартан (валсартан)

Производител: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Полша), Gedeon Richter-RUS (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Northvan е антихипертензивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на Nortivan - филмирани таблетки:

• дозировка 40 mg: кръгла, двойноизпъкнала, светлокафява, с линия от едната страна и гравиране "C73" от другата;
• дозировка 80 mg: продълговати, двойноизпъкнали, розови, с линия от едната страна и гравиране "C74" от другата;
• дозировка 160 mg: продълговати, двойноизпъкнали, розови, с линия от едната страна и гравиране "C75" от другата.

Опаковка: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 3 блистера и инструкции за употреба на Northvan.

Състав на 1 филмирана таблетка:

• активно вещество: валсартан - 40, 80 или 160 mg;
• помощни компоненти: магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, кросповидон, микрокристална целулоза, външна фаза (микрокристална целулоза, магнезиев стеарат);
• филмова обвивка: 40 mg таблетки - opadry TAN 03B34653 [хипромелоза 6 cf, талк, макрогол 400, титанов диоксид (E171), желязна боя черен оксид (E172), желязна боя червен оксид (E172), желязна боя жълт оксид (E172)]; таблетки от 80 mg и 160 mg - opadry PINK 03B34654 [хипромелоза 6 cf, талк, макрогол 400, титанов диоксид (E171), желязна боя червен оксид (E172), желязна боя жълт оксид (E172)].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Northvan - валсартан, е антихипертензивно средство, специфичен антагонист на ангиотензин II рецепторите. Веществото има селективен ефект върху AT ₁ подтип рецептори, отговорни за известните ефекти на ангиотензин II - активният хормон на RAAS (ренин-ангиотензин-алдостеронова система), образуван от ангиотензин I с участието на АСЕ (ангиотензин-конвертиращ ензим). Ангиотензин II се свързва със специфични рецептори, които се намират в различни тъкани на клетъчните мембрани. Характеризира се с широк спектър от физиологични свойства, включително пряко и непряко участие в регулирането на кръвното налягане (кръвното налягане).

Ангиотензин II има мощен съдосвиващ ефект, водещ до директен пресорен отговор. Задържа натриевите йони в организма и стимулира секрецията на алдостерон.

Валсартан е значително по-висока (приблизително 20 000 пъти) афинитет към В _един подтип рецептор отколкото за в ₂ подтип рецептор.

Лекарството не потиска АСЕ (известна също като кининаза II), която превръща ангиотензин I в ангиотензин II и унищожава брадикинин (предотвратява натрупването му). Поради тези ефекти вероятността за свързване на антагонистите на ангиотензин II с кашлица е ниска.

В клинични проучвания, при които валсартан е сравняван с АСЕ инхибитор, е установено, че при пациенти, лекувани с валсартан, честотата на суха кашлица е значително по-ниска, отколкото при пациенти, приемащи АСЕ инхибитор (този показател е бил съответно 2,6% и 7,9%). При пациенти, които са имали анамнеза за суха кашлица по време на прием на АСЕ инхибитори, честотата на кашлица при използване на валсартан е била 19,5%, при прием на тиазидни диуретици - 19%, при използване на АСЕ инхибитори - 68,5%.

Валсартан не свързва или блокира йонните канали и рецепторите на други хормони, които играят значителна роля в регулацията на сърдечно-съдовата дейност.

При артериална хипертония валсартан понижава кръвното налягане, като същевременно не влияе на сърдечната честота (сърдечната честота). След приемане на единична доза Nortivan, при повечето пациенти хипотензивният ефект започва да се развива в рамките на 2 часа, достига пик след 4–6 часа и продължава 24 часа.

При многократни дози (независимо от предписаната доза) ефектът от лекарството се стабилизира, достига максимум за 2-4 седмици и се поддържа на достигнатото ниво по време на продължителна терапия. Ако лекарството бъде прекратено, няма рязко повишаване на кръвното налягане или развитие на други нежелани клинични последици. Валсартан няма ефект върху концентрацията на глюкоза на гладно, триглицериди, общ холестерол и пикочна киселина в кръвния серум.

При пациенти с остър миокарден инфаркт и установена сърдечна недостатъчност и / или нарушена систолна функция на лявата камера, Nortivan, използван в комбинирана терапия (включва АСЕ инхибитори, бета-блокери, тромболитици, HMG-CoA редуктазни инхибитори, ацетилсалицилова киселина), помага за намаляване на смъртността от сърдечно-съдови усложнения след остър миокарден инфаркт, увеличава времето преди развитието на сърдечно-съдово събитие. Лечението също така намалява хоспитализациите при сърдечна недостатъчност и намалява честотата на рецидиви на миокарден инфаркт.

Фармакокинетика

Валсартан се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, но степента на абсорбция се характеризира с широка вариабилност. Абсолютната бионаличност е средно 23%. Фармакокинетичната крива на лекарството има низходящ биекспоненциален характер с полуживот (T _½) в първата фаза по-малко от 1 час, във втората фаза - около 9 часа.

В обхвата на терапевтичните дози фармакокинетиката на валсартан е линейна.

При многократно приложение на Nortivan не се забелязват промени във фармакокинетичните параметри на валсартан. Когато се прилага веднъж дневно, натрупването в организма е незначително.

Максималната концентрация се достига в рамките на 2 часа. Едновременният прием на храна намалява AUC (площта под кривата концентрация-време) с 48%, но 8 часа след приема на Nortivan плазмените концентрации на лекарството, приемано на празен стомах и с храна, са еднакви. Намаляването на AUC не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което таблетките могат да се приемат без позоваване на храненето.

При жените и мъжете плазмените концентрации на валсартан са сходни. Лекарството се характеризира с висока връзка с кръвни протеини (главно албумин) - 94–97%. Обемът на разпределение в стационарно състояние е приблизително 17 литра. В сравнение с чернодробния кръвен поток (около 30 l / h), плазменият клирънс на лекарството е нисък (около 2 l / h).

Валсартан се метаболизира, за да образува основния метаболит на валерил-4-хидроксивалсартан. Ензимите, участващи в биотрансформацията на активното вещество на Northvan, не са определени, те не принадлежат към изоензими от системата цитохром Р ₄₅₀.

Лекарството се екскретира през червата (83% от приетата доза) и през бъбреците (13%). Валсартан се екскретира предимно непроменен, под формата на метаболити - около 20%.

При пациенти в напреднала възраст системният ефект на валсартан понякога е по-изразен, отколкото при по-младите пациенти. В тази връзка се препоръчва лечението да започне с по-ниска доза Nortivan - 40 mg.

Бъбречният клирънс на валсартан е около 30% от общия клирънс. В тази връзка, при умерено функционално увреждане на бъбреците [креатининов клирънс (CC) 20-50 ml / min], не се изисква корекция на дозата. При тежко бъбречно увреждане (CC <20 ml / min) лечението започва с доза от 40 mg. Елиминирането на лекарството от организма по време на хемодиализа е малко вероятно, което се обяснява с високата му степен на свързване с плазмените протеини.

Валсартан не се подлага на значителен метаболизъм, поради което системното му действие не зависи от функционалното състояние на черния дроб. Поради тази причина при пациенти с чернодробна недостатъчност с не билиарни произход, при условие че няма запушване на жлъчните пътища, не се изисква корекция на дозата. При билиарна цироза и холестаза AUC на валсартан се увеличава приблизително 2 пъти (в сравнение със здрави доброволци).

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилни хемодинамични параметри, сърдечна недостатъчност и / или асимптоматична систолна дисфункция на лявата камера (като част от комбинираната терапия за намаляване на смъртността).

Противопоказания

Абсолютно:

• запушване на жлъчните пътища (холестаза);
• цироза на черния дроб;
• тежка чернодробна недостатъчност (> 9 точки по скалата на Child-Pugh);
• възраст до 18 години;
• период на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на Northvan.

Относително (изисква се специално внимание):

• състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане);
• бъбречна недостатъчност (CC <20 ml / min), включително хемодиализа;
• двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек;
• чернодробна недостатъчност (<9 точки по скалата на Child - Pugh);
• артериална хипотония;
• период след миокарден инфаркт;
• хипонатриемия или спазване на диета с ограничен натрий;
• възраст над 75 години.

Northvan, инструкции за употреба: метод и дозировка

Nortivan таблетки трябва да се приемат през устата. Времето за хранене няма значение.

Артериална хипертония

В повечето случаи оптималната доза е 80 mg веднъж дневно.

Когато се оценява ефективността на Nortivan, трябва да се има предвид, че хипотензивният ефект се развива в рамките на 2 седмици; отнема 4 седмици, за да се постигне максимален ефект.

Ако необходимото намаляване на кръвното налягане не може да бъде постигнато, дневната доза Nortivan може да бъде увеличена до 160 mg.

По-нататъшно усилване на антихипертензивния ефект може да се постигне чрез увеличаване на дозата на Nortivan до максимална дневна доза от 320 mg или чрез добавяне на тиазидни диуретици или други антихипертензивни лекарства към терапията.

Препоръчва се лечението да започне с по-ниска дневна доза от 40 mg в следните случаи: възраст над 75 години, нарушена бъбречна функция с CC <20 ml / min, хемодиализа, намаляване на обема на циркулиращата кръв (например поради приема на високи дози диуретици и невъзможността за намаляването им)).

За пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (<9 точки по скалата на Child-Pugh), препоръчителната начална дневна доза Northvan е 40 mg. Ако е необходимо, той може да бъде увеличен до максимум 80 mg.

Остър миокарден инфаркт

Можете да започнете да приемате Nortivan през първите 12 часа след остър миокарден инфаркт. Лекарството може да се добави към стандартната терапия за това заболяване, включително бета-блокери, инхибитори на HMG-CoA редуктазата и ацетилсалицилова киселина.

Първоначалната препоръчителна доза е 20 mg (½ таблетка в доза 40 mg) 2 пъти на ден. Ако е необходимо, постепенно (в продължение на няколко седмици) увеличавайте дозата. Максимално допустимата доза е 160 mg 2 пъти дневно.

В случай на артериална хипотония или нарушена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на Nortivan

При наличие на съпътстваща умерена бъбречна недостатъчност (CC 20-50 ml / min) не е необходимо да се коригира дозата. Няма данни за безопасността на употребата на валсартан при тежка бъбречна недостатъчност (концентрация на креатинин ≥ 221 μmol / l), поради което Nortivan трябва да се използва с повишено внимание, под строг контрол на бъбречната функция.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции на Nortivan (класифицирани както следва: често - от? 1/100 до <1/10; рядко - от? 1/1000 до <1/100; рядко - от? 1/10 000 до <1/1000; много рядко - <1/10 000, включително отделни съобщения):

• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - изразено понижение на кръвното налягане, ортостатична хипотония, сърдечна недостатъчност, периферен оток;
• от централната нервна система: рядко - повишена умора, безсъние, астения, припадък, намалено либидо; рядко - виене на свят; много рядко - леки и преходни нарушения във вкусовата чувствителност, главоболие;
• от дихателната система: рядко - кървене от носа, кашлица;
• от хемопоетичната система: често - неутропения; рядко - намаляване на хематокрита и хемоглобина; много рядко - тромбоцитопения;
• от страна на храносмилателната система: рядко - коремна болка, диария; рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия; много рядко - гадене, чернодробна дисфункция;
• от отделителната система: много рядко - намалена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - болки в гърба; много рядко - миалгия, артралгия;
• от страна на органа на слуха: рядко - световъртеж;
• алергични реакции: много рядко - кожен обрив, сърбеж, ангиоедем, реакции на свръхчувствителност (включително васкулит, серумна болест);
• инфекции: често вирусни инфекции; рядко - синузит, фарингит, инфекции на горните дихателни пътища; много рядко - ринит;
• лабораторни показатели: рядко - хиперкалиемия; рядко - повишен серумен азот в урея, хиперкреатининемия.

При клинични проучвания на пациенти с артериална хипертония нежеланите събития са били предимно умерени и преходни. Честотата на тяхното развитие не е свързана с расата, пола или възрастта на пациента.

Предозиране

Няма достатъчно данни за предозиране с валсартан. Основните очаквани симптоми обаче са тахикардия и прекомерно понижаване на кръвното налягане до колапс и / или шок.

Няма специфичен антидот. Ако е минало малко време от приема на Nortivan, трябва да предизвикате повръщане, да изплакнете стомаха и да вземете активен въглен. В случай на изразено понижение на кръвното налягане е показано интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Съобщава се за повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвта и нарушена бъбречна функция (в редки случаи - развитие на остра бъбречна недостатъчност). По-често тези усложнения се откриват при пациенти с вече съществуващи бъбречни функционални увреждания и при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност.

В случай на едновременна употреба на калиеви препарати, трябва да се следи нивото им в кръвния серум, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция и възрастни хора.

Употребата на Nortivan при пациенти с миокарден инфаркт може да причини леко понижаване на кръвното налягане. Въпреки това, ако се спазва препоръчителният режим на дозиране, обикновено няма нужда от спиране на лекарството поради развитието на артериална хипотония. При предразположени пациенти е възможна бъбречна дисфункция (поради потискане на активността на RAAS). Поради тази причина лечението трябва да се провежда внимателно, под контрола на бъбречната функция.

Значително допълнително намаляване на кръвното налягане може да се постигне чрез комбинацията на Nortivan с хидрохлоротиазид.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на компонентите на Nortivan таблетки върху психофизичните функции на човек не е проучен. Въпреки това, като се има предвид вероятността от повишена умора и световъртеж, по време на терапията се препоръчва да се внимава за водачите на превозни средства и лицата, заети в потенциално опасни индустрии.

Приложение по време на бременност и кърмене

Nortivan е противопоказан по време на бременност. Бъбречната перфузия на плода зависи от RAAS. Той започва да функционира през третия триместър на бременността, но рискът за плода се увеличава, когато майката приема валсартан през втория и третия триместър. Всички лекарства, действащи върху RAAS, ако се използват през II-III триместър, могат да причинят увреждане и дори смърт на плода. Известни са случаи на олигохидрамнион, спонтанни аборти, нарушена бъбречна функция при новородено.

Не е известно дали валсартан се екскретира в кърмата. За да се избегне риск, храненето трябва да се преустанови, ако се налага лечение по време на кърмене.

Използване от детството

Nortivan не се използва при деца и юноши (до 18 години) поради липсата на данни за неговата безопасност и ефикасност при тази възрастова група пациенти.

С нарушена бъбречна функция

При леко до умерено бъбречно увреждане не е необходимо да се коригира дозата на Nortivan.

Лекарството се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC <20 ml / min), включително пациенти, получаващи хемодиализа. Необходима е корекция на режима на дозиране.

При нарушения на чернодробната функция

При умерено чернодробно увреждане (<9 точки по скалата на Child-Pugh), използвайте Northvan с повишено внимание. Необходима е корекция на режима на дозиране.

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност (> 9 точки по скалата на Child-Pugh), чернодробна цироза, както и при холестаза.

Употреба при възрастни хора

Nortivan се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (над 75 години). Лечението се препоръчва да започне с по-ниски дози и да се провежда под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Валсартан не се подлага на значителен метаболизъм, поради което неговото взаимодействие с лекарства, които са индуктори или инхибитори на системата цитохром Р ₄₅₀, е малко вероятно.

Според резултатите от in vitro проучвания, валсартан е субстрат за чернодробните транспортери MRP2 и OATP1B1.

Тестваните в клинични изпитвания лекарства включват хидрохлоротиазид, индометацин, амлодипин, глибенкламид, дигоксин, атенолол, варфарин, циметидин. Не са установени значими фармакокинетични взаимодействия на валсартан.

Известно е за обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и повишаване на неговата токсичност в случай на прием на литиеви препарати едновременно с АСЕ инхибитори. В редки случаи тези промени се наблюдават, когато литий се комбинира с ангиотензин II рецепторни антагонисти. Поради тази причина Nortivan трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с литиеви препарати.

Ацетилсалициловата киселина в дневни дози над 3000 mg и нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективни инхибитори на COX-2, могат да намалят хипотензивния ефект на валсартан. Едновременната употреба на НСПВС и Nortivan увеличава риска от развитие на бъбречна дисфункция, включително повишаване на плазмените нива на калий и остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти със съществуващо функционално бъбречно увреждане. Използването на тази комбинация трябва да се извършва с повишено внимание, особено в напреднала възраст. След началото на терапията и периодично по време на лечението трябва да се проследява бъбречната функция и обема на циркулиращата кръв.

При едновременна употреба на калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (например спиронолактон, амилорид или триамтерен), съдържащи калий хранителни добавки, е възможно повишаване на концентрацията на калий в кръвната плазма.

Аналози

Аналозите на Nortivan са: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renicard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпна за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Nortivan

Отзивите за Nortivan са предимно положителни. Това лекарство обикновено се предписва на пациенти, които не могат да понасят АСЕ инхибитори или които имат характерни странични ефекти - суха кашлица, ангиоедем. Също така, АСЕ инхибиторите са противопоказани при бронхообструктивен синдром. В този случай антагонистите на рецепторите на ангиотензин II се понасят по-добре.

Пациентите отбелязват ефективността на Nortivan. След развитието на терапевтичния ефект слабостта намалява, главоболието в тилната част изчезва, задухът намалява, болката в сърцето изчезва. Разходите за лекарството обикновено се оценяват като приемливи.

Няма съобщения за странични ефекти. Дори при продължителна употреба на Nortivan не се наблюдават реакции от страна на бъбреците и черния дроб, което се потвърждава от биохимични проучвания.

Цена за Nortivan в аптеките

Средната цена за Northvan за опаковка от 30 таблетки е: при доза от 40 mg - 230 рубли, при доза от 80 mg - 290 рубли, при доза от 160 mg - 400 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!