Ортанол - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози, капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ортанол

Ортанол: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско наименование: Ортанол

ATX код: A02BC01

Активна съставка: омепразол (омепразол)

Производител: SANDOZ, dd (Словения)

Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019

Цени в аптеките: от 69 рубли.

Купува

Ортанолът е инхибитор на H ⁺ -K ⁺ -ATPase, противоязвен агент.

Форма на издаване и състав

Дозирани форми на ортанол:

• Капсули размер No 3: плътни, с тяло и капачка от светло розово-кафяв цвят, върху които има надпис „OME 10“в черно; съдържание - гранули от светложълт цвят (7 бр. в блистери, 1, 2 или 4 блистера в опаковка);
• Капсули размер No2: плътни, с бяло тяло и капак, на които има надпис "OME 20" в черно; съдържание - гранули от светложълт цвят (7 бр. в блистери, 1, 2 или 4 блистера в опаковка);
• Капсули размер 1: плътни, със светло розово-кафяво тяло и бяла капачка, на която има надпис "OME 40" в черно; съдържание - гранули от светложълт цвят (7 бр. в блистери, 1, 2 или 4 блистера в опаковка);
• Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: прах или маса с почти бял или бял цвят (по 40 mg в прозрачни стъклени флакони, в картонена кутия 1, 5 или 10 флакона).

Активното вещество на Ортанол е омепразол:

• 1 капсула - 10 mg (размер # 3), 20 mg (размер # 2) или 40 mg (размер # 1);
• 1 бутилка лиофилизат - 40 mg.

Допълнителни компоненти на капсулите: безводна лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, ниско заместена хипролоза, повидон, хипромелоза фталат, полисорбат 80, талк, дибутилсебакат.

Съставът на обвивката на капсулата:

• Капсули 10 mg: хипромелоза, карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид, вода, железен (III) оксид жълт и оксид червен; мастило за надписи - шеллак, пропилей гликол, безводен изопропанол, безводен етанол, амониев хидроксид, калиев хидроксид, пречистена вода, железен (III) оксид черен (E172);
• Капсули 20 mg: титанов диоксид, карагенан, хипромелоза, вода, калиев хлорид; мастило за надписи - амониев хидроксид, безводен етанол, бутанол, безводен изопропанол, шеллак, калиев хидроксид, пропилей гликол, пречистена вода, железен (III) оксид черен (E172);
• Капсули 40 mg: калиев хлорид, карагенан, титанов диоксид, хипромелоза, вода, железен (III) оксид червен и оксид жълт; мастило за надписа - амониев хидроксид, бутанол, калиев хидроксид, безводен етанол, пропилей гликол, шеллак, безводен изопропанол, пречистена вода, железен (III) оксид черен (E172).

Спомагателни компоненти на лиофилизата: динатриев едетат дихидрат, натриев хидроксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Механизмът на действие на лекарството

Омепразол е рацемична смес от два енантиомера, която причинява намаляване на секрецията на стомашна киселина чрез силно селективен механизъм на действие. Като слаба основа, омепразолът се натрупва в секреторните тубули на париеталните клетки на стомаха и се активира чрез инхибиране на ензима Н +, К + -АТФаза. Степента на влияние на активното вещество върху образуването на солна киселина зависи от дозата. В резултат, независимо от стимулиращия фактор, се инхибира основната и стимулираната секреция на солна киселина. След еднократно перорално приложение омепразолът започва да действа в рамките на първия час. Действието на Ортанол продължава 1 ден. Максималният ефект се постига 2 часа след прием на омепразол. След спиране на употребата на Ортанол, пълното възстановяване на секреторната активност настъпва за 3-5 дни.

Влияние върху секрецията на солна киселина

В случай на перорално приложение на омепразол веднъж дневно, денем и нощем секрецията на стомашния сок се инхибира бързо и ефективно. Максималният ефект се постига при лечение в продължение на 3-5 дни. В случай на язва на дванадесетопръстника, приемът на омепразол в доза от 20 mg води до намаляване на дневната стомашна киселинност с 80%. Средно максималната секреция на киселина след стимулация с пентагастрин след 24 часа е приблизително 70%. При тези пациенти, когато омепразол се приема перорално в доза от 20 mg, интрагастралната стойност на рН е средно> 3 за 17 часа на ден.

Инхибирането на киселинната секреция се влияе от площта под кривата концентрация-време (AUC) и не се влияе от плазмената концентрация на омепразол в определен момент от времето.

Ефекти върху Helicobacter pylori

In vitro омепразолът има бактерициден ефект върху H. pylori. В случай на комбинирана употреба на омепразол и антибактериални лекарства настъпва ерадикация на H. pylori, в резултат на което симптомите бързо се елиминират, осигурява се висока степен на заздравяване на дефекти в стомашно-чревния тракт. Също така резултатът е дългосрочна ремисия на язвена болест, която намалява вероятността от кървене и други усложнения със същата ефективност, както при постоянна поддържаща терапия.

Други ефекти, дължащи се на инхибиране на киселинната секреция

Има доказателства, че при продължително лечение честотата на образуване на жлезисти кисти в стомаха леко се увеличава. Такива промени, които са резултат от инхибиране на секрецията на солна киселина, се класифицират като доброкачествени и са обратими при продължаване на терапията.

С намаляване на секрецията на солна киселина в стомаха под въздействието на инхибитори на протонната помпа или други инхибитори на киселината фактори, рискът от развитие на чревни инфекции може леко да се увеличи, причинени от следните патогени: Campylobacter spp., Salmonella spp. и евентуално Clostridium difficile.

Когато се използват лекарства, които намаляват секрецията на стомашните жлези, серумното съдържание на гастрин се увеличава. Поради намаляване на концентрацията на солна киселина, концентрацията на хромогранин А в кръвната плазма се увеличава, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при диагностицирането на невроендокринни тумори. За да се предотврати този ефект, терапията с инхибитори на протонната помпа трябва да бъде спряна не по-късно от 5-14 дни преди изследването на концентрацията на хромогранин А. Ако през посочения период показателите не са се върнали към нормалните нива, изследването трябва да се повтори.

При продължителна употреба на омепразол при възрастни и деца е регистрирано увеличение на броя на ентерохромафиноподобните клетки, вероятно поради увеличаване на съдържанието на гастрин в кръвния серум. Това явление няма клинично значение.

Фармакокинетика

Омепразол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация е 1-2 часа. Антисекреторният ефект се проявява в рамките на първия час след перорално приложение и достига максимум след 2 часа. Омепразолът се абсорбира в тънките черва, процесът е напълно завършен за 3-6 часа. Около 50% от максималната секреция се инхибира в рамките на 1 ден. След приемане на единична доза бионаличността варира от 30 до 40%, при многократно приложение тя се увеличава до 60%. 97% се свързва с протеините в кръвната плазма. Обемът на разпределение е 0,3 l / kg.

В черния дроб с помощта на изоензими на цитохром Р ₄₅₀ (CYP) омепразолът се метаболизира почти напълно, което води до образуването на шест фармакологично неактивни ензима. Основният метаболитен път е взаимодействието с изоензима CYP2C19. Друг начин е с помощта на цитохромния CYP3A4 изоензим. В резултат на високия афинитет към изоензима CYP2C19 са възможни конкурентно инхибиране и метаболитни взаимодействия на омепразол с други субстрати на изоензима CYP2C19. В същото време, поради ниския афинитет към изоензима CYP3A4, активното вещество не инхибира метаболизма на други субстрати на изоензима CYP3A4. Също така, омепразолът не инхибира основните изоензими на цитохромната CYP система.

При около 15–20% от азиатците и 3% от бялата раса активността на изоензима CYP2C19 е намалена, т.е. те са „бавни“метаболизатори. В този случай метаболизмът на омепразол вероятно е предимно чрез изоензима CYP3A4. В случай на многократна употреба на омепразол в доза от 20 mg 1 път на ден в "бавни" метаболизатори, средната AUC е 5-10 пъти по-висока, отколкото при пациенти, при които активността на изоензима CYP2C19 е нормална. В тези случаи средните пикови плазмени концентрации също са 3-5 пъти по-високи. Дадените данни не засягат режима на дозиране на Ортанол.

Полуживотът е от 0,5 до 1 час. Екскретира се чрез бъбреците под формата на метаболити (от 70 до 80%) и с жлъчката (от 20 до 30%).

Общият плазмен клирънс е от 0,3 до 0,6 l / min.

При нарушена чернодробна функция бионаличността на омепразол се увеличава и плазменият клирънс е значително намален.

В случай на нарушена бъбречна функция не са регистрирани значителни промени във фармакокинетиката на омепразол. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност екскрецията намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс.

Скоростта на метаболизма на омепразол при пациенти в напреднала възраст (над 75 години) е леко намалена.

Показания за употреба

• Пептична язва и язва на дванадесетопръстника (включително предотвратяване на рецидив);
• Хиперсекреторни състояния (стрес язви на стомашно-чревния тракт, синдром на Zollinger-Ellison, системна мастоцитоза, полиендокринна аденоматоза);
• Рефлуксен езофагит;
• Гастроезофагеален рефлукс (симптоматично лечение);
• Изкореняване на Helicobacter pylori при инфектирани пациенти със стомашна язва и 12-дуоденална язва (като един от компонентите на комбинираната терапия);
• Лечение и профилактика на увреждане на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника (диспепсия, пептична язва, ерозия на лигавицата) поради използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

Противопоказания

Абсолютно:

• Възраст под 18 години;
• Кърмене;
• Едновременна употреба на атазанавир, ерлотиниб, нелфинавир, позаконазол;
• Свръхчувствителност към който и да е компонент на Ортанол или заместени бензимидазоли.

Съгласно инструкциите, Ortanol трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

• Бъбречно / чернодробно увреждане;
• Остеопороза;
• Наличието на "тревожни симптоми": многократно повръщане, повръщане на кръв, обезцветяване на изпражненията (мелена), нарушения на преглъщането, значителна загуба на тегло, дефицит на витамин В ₁₂;
• Период на бременност;
• Едновременна употреба на жълт кантарион, рифампицин, вориконазол, кларитромицин, диазепам, варфарин, клопидогрел, саквинавир, цилостазол, итраконазол, такролимус, фенитоин.

Инструкции за употреба на Ортанол: метод и дозировка

Капсули

Ортанол се приема през устата преди хранене, с еднократна употреба - за предпочитане преди закуска: капсулите се поглъщат цели и се измиват с достатъчно количество вода.

За пациенти, които имат затруднения с преглъщането, капсулите могат да се разтварят в малко количество плодов сок (като портокалов или ябълков сок) или вода.

Препоръчителни режими на дозиране на Ортанол в зависимост от показанията:

• Язва на дванадесетопръстника: 20 mg 1 път на ден в продължение на 2 седмици. Ако не се забележи пълно белези след края на терапията, се провежда друг двуседмичен курс;
• Язвена болест на дванадесетопръстника, устойчива на терапия: 40 mg 1 път на ден в продължение на 2-4 седмици;
• Пептична язва: 20 mg 1 път на ден в продължение на 4 седмици. Ако не се забележи пълно белези след края на терапията, се провежда друг 4-седмичен курс;
• Пептична язва, устойчива на терапия: 40 mg 1 път на ден в продължение на 4-8 седмици;
• Хиперсекреторни състояния: дозата се избира индивидуално, препоръчителната начална доза е 60 mg веднъж дневно, максималната дневна доза е 120 mg. Ако дозата надвишава 80 mg на ден, тя трябва да бъде разделена на няколко приема;
• Ерадикация на Helicobacter pylori (в комбинация с антибактериални средства): 20 mg 2 пъти дневно в продължение на 2 седмици;
• Рефлуксен езофагит: 20 mg веднъж дневно за 4-седмичен курс. Ако след края на терапията не се получи пълно излекуване, се провежда повторен 4-седмичен курс. При тежки форми на заболяването продължителността на лечението може да бъде удължена до 8 седмици;
• Увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт поради употребата на НСПВС: профилактика - 20 mg 1 път на ден по време на целия курс на употреба на НСПВС, лечение - 20 mg 1 път на ден в продължение на 4-8 седмици.

Не е необходимо да се коригира дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. Пациенти с тежко чернодробно заболяване и възрастни хора не трябва да надвишават доза от 20 mg дневно.

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор

Oratnol се прилага интравенозно за 20-30 минути.

В тази дозирана форма лекарството се предписва, когато е невъзможно провеждането на орална терапия.

Пациенти с рефлуксен езофагит, стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника се предписват по 40 mg веднъж дневно.

За пациенти със синдром на Zollinger-Ellison препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, той се увеличава до 80-120 mg на ден, но в този случай се разделя на 2 приема.

В случай на нарушена чернодробна функция, максималната дневна доза Ортанол е 20 mg.

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор (за 1 флакон лиофилизат са необходими 100 ml 5% разтвор на глюкоза или 0,9% натриев хлорид):

• От флакон с разтворител или инфузионен плик изтеглете 5 ml разтвор в спринцовка;
• Въведете разтворителя във флакона с Ортанол лиофилизат и разбъркайте добре, докато прахът се разтвори напълно;
• Изтеглете разтвор на омепразол в спринцовка и го прехвърлете в инфузионен плик или флакон с разтворител;
• Повторете първите три стъпки, докато целият омепразол бъде прехвърлен.

Алтернативен начин за приготвяне на разтвори за инфузия в меки контейнери с помощта на адаптер за игла с двоен край:

• Поставете единия край на иглата във флакона с лиофилизата, а другия прикрепете към инфузионната торбичка с инфузионния разтвор;
• Разтворете лиофилизата чрез изпомпване на инфузионния разтвор между торбичката и флакона;
• Уверете се, че прахът е напълно разтворен, след това изключете празната бутилка и извадете иглата от торбата.

Полученият разтвор не може да се използва повторно. Неговата физическа и химическа стабилност се запазва за 4 часа, когато се съхранява на тъмно място при температури до 25 ºС.

От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.

Странични ефекти

• От хематопоетичната система: в отделни случаи - тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, левкопения;
• От нервната система: при наличие на съпътстващи тежки соматични заболявания - главоболие; рядко - световъртеж, безсъние, сънливост, нарушен вкус, парестезия; много рядко - обратимо объркване, възбуда, депресия; при пациенти с тежко чернодробно заболяване - енцефалопатия;
• От страна на храносмилателната система: рядко - метеоризъм, диария / запек, коремна болка, гадене и / или повръщане; много рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, стоматит, сухота в устата; след тежки чернодробни заболявания - чернодробна дисфункция, хепатит; при продължително лечение - образуването на обратими доброкачествени стомашни кисти на стомаха;
• От страна на мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия; в отделни случаи мускулна слабост;
• От страна на кожата: повишено изпотяване, фоточувствителност, алопеция, мултиформен еритем ексудативен;
• Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария; много рядко - треска, интерстициален нефрит, еозинофилия, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм, ангиоедем;
• Други: замъглено зрение, периферен оток, гинекомастия.

Страничните ефекти, произтичащи от приема на Ортанол, обикновено са леки и преходни.

Предозиране

Еднократният прием на омепразол в доза 560 mg при възрастни пациенти причинява симптоми на умерена интоксикация. Описан е и случай на единична доза от 2400 mg омепразол без тежки токсични симптоми. В случай на увеличаване на дозата, скоростта на елиминиране на омепразол не се е променила (кинетика от първи ред). В тези случаи не се изисква специфично лечение.

Симптоми: гадене, повръщане, сухота в устата, диария, метеоризъм, главоболие, повишено изпотяване, замаяност, сънливост, замъглено зрение, объркване, тахикардия.

Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна поради високата степен на свързване с протеините.

специални инструкции

Преди да предпише Ortanol, пациентът трябва да се подложи на преглед, за да се изключи наличието на злокачествен процес, тъй като омепразолът може да маскира симптомите и по този начин да забави навременната диагноза.

При продължително лечение пациентите трябва да бъдат под постоянен медицински контрол.

Ортанолът може да намали абсорбцията на витамин В ₁₂ поради хипо- или ахлорхидрия, което трябва да се има предвид при лечение на пациенти с дефицит на цианокобаламин или с риск от неговото развитие.

По време на лечението с Ортанол, концентрацията на хромогранин А в кръвната плазма може да се увеличи, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при диагностициране на пациенти със съмнения за невроендокринни тумори. Поради тази причина, 5-14 дни преди предписаното проучване, е необходимо да се спре терапията с омепразол.

За пациенти с риск от развитие на остеопороза се препоръчва допълнително предписване на препарати от калций и витамин D, тъй като продължителната употреба на инхибитори на протонната помпа може да доведе до умерено увеличаване на риска от фрактури на гръбначни, тазобедрени и китки, особено при възрастни хора и при пациенти с други известни фактори риск.

По време на лечението с Ортанол се препоръчва да бъдете внимателни, когато шофирате и извършвате работа, която изисква повишено внимание и висока скорост на реакция.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на Ortanol по време на бременност. Ако е необходимо да приемате лекарството по време на кърмене, се препоръчва да спрете кърменето.

Използване от детството

Забранено е употребата на Ортанол за лечение на пациенти на възраст под 18 години.

При нарушения на чернодробната функция

Според инструкциите Ortanol е забранен за употреба при хронични чернодробни заболявания (включително анамнеза).

Лекарствени взаимодействия

Омепразол може да увеличи полуживота и да увеличи концентрацията на фенитоин, диазепам, варфарин и други лекарства, които се метаболизират в черния дроб с участието на изоензима CYP2C19, и следователно трябва да се проследява в кръвта и, ако е необходимо, да се намали дозата.

При едновременна употреба на омепразол увеличава бионаличността на дигоксин с 10%.

В случай на комбинирано назначение е възможно нарушение на абсорбцията на лекарства, чиято бионаличност се определя главно от киселинността на стомашния сок, например цианокобаламин, железни соли, естери на ампицилин, итраконазол, кетоконазол.

Ортанолът може да засили инхибиторния ефект върху системата за хемостаза на други лекарства.

Не е установено клинично значимо взаимодействие с лидокаин, кофеин, етанол, пропранолол, теофилин, метопролол, хинидин, антиациди.

Аналози

Аналози на ортанол са: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrihin, Ultop.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Разтворът, приготвен от лиофилизата, може да се съхранява не повече от 4 часа при температури до 25 ºС.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ортанол

Отзивите за Ortanol показват, че поради силното действие на лекарството, за да се постигне желаният резултат и да се предотвратят странични ефекти, лекарството трябва да се приема само след консултация с лекар.

Цена на ортанол в аптеките

Приблизителната цена за Ортанол: 14 капсули 10 mg - 107 рубли, 28 капсули 10 mg - 181 рубли, 14 капсули 20 mg - 110 рубли, 28 капсули 20 mg - 156 рубли, 7 капсули 40 mg - 140 рубли, 28 капсули 40 mg - 388 рубли.

Ортанол: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ортанол 20 mg капсули 14 бр. 69 рубли Купува

Ортанол капсули 20mg 14 бр. 80 рубли Купува

Ортанол 10 mg капсули 14 бр. 90 рубли Купува

Ортанол 10 mg капсули 28 бр. 100 рубли Купува

Ортанол 20 mg капсули 28 бр. 102 рубли Купува

Ортанол 40 mg капсули 14 бр. 125 рубли Купува

Ортанол капсули 20mg 28 бр. 139 рубли Купува

Ортанол капсули 10mg 28 бр. 150 рубли Купува

Ортанол 40 mg капсули 28 бр. 318 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!