Suksilep
Suksilep: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско наименование: Suxilep
ATX код: N03AD01
Активна съставка: етосуксимид
Производител: Mibe GmbH Arzneimittel (Германия), Delpharm Lille S. a. S. (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 03.10.2019
Цени в аптеките: от 2046 рубли.
Купува
Suksilep е антиепилептично лекарство.
Форма на издаване и състав
Дозирана форма Suksilep - капсули: размер No 1, твърд желатинов, с оранжева капачка и бяло тяло; съдържание - бяла втвърдена маса (100 и 120 бр. в пластмасови или тъмни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка).
Активна съставка: етосуксимид, в 1 капсула - 250 mg.
Спомагателни компоненти: желатин, пречистена вода, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), жълто багрило при залез слънце (Е 110).
Фармакологични свойства
Suxilep инхибира синаптичното предаване в мозъчната кора (в двигателните зони), което увеличава прага за развитие на епилептични припадъци. При невралгия на тригеминала лекарството има аналгетичен ефект.
Фармакодинамика
Етосуксимид е антиконвулсант, принадлежащ към сукцинимидната група. Механизмът му на действие не е точно дефиниран. Наред с други характеристики е установено, че инхибира разграждането на GABA (гама-аминомаслена киселина).
Фармакокинетика
След перорално приложение етосуксимид се абсорбира почти 100%. При възрастни пациенти, след еднократна доза от 1000 mg Suxilep, максималното ниво на етосуксимид в кръвната плазма се определя 2–4 часа по-късно и е равно на 18–24 μg / ml.
При деца на възраст 7–8,5 години, чието телесно тегло е 12,9–24,4 kg, след еднократна доза Suksilep в доза 500 mg, максималното съдържание на етосуксимид в кръвната плазма е достигнато след 3–7 часа, възлизайки на 28–50,9 μg / ml.
Увеличаването на концентрацията на дадено вещество в кръвната плазма зависи от дозата (наблюдава се линейна връзка). С увеличаване на дозата, приета през устата с 1 mg / kg / ден при възрастни, се очаква плазмената концентрация да се увеличи с 2-3 μg / ml, а при децата - с 1-2 μg / ml. Поради това се препоръчват малко по-високи дози за по-малки деца, отколкото за по-големи деца. Терапевтичните плазмени концентрации на активния компонент на Suksilep са в диапазона 40-100 μg / ml. Ако съдържанието на етосуксимид в плазмата е повече от 150 μg / ml, има вероятност да се появят токсични ефекти.
При продължителна употреба на Suksilep в доза от 20 mg / kg при деца, концентрацията му в кръвната плазма достига почти 50 μg / ml. При възрастни същата концентрация се постига при прием на лекарството в доза 15 mg / kg.
Предполага се, че равновесното състояние се установява 8-10 дни след началото на лечението. Значителни интериндивидуални разлики в плазмените концентрации в кръвта се отбелязват, когато Suksilep се предписва в същите дози под формата на дозирани форми за перорално приложение. Степента на свързване на етосуксимид с плазмените протеини е незначителна.
Етосуксимид се определя в слюнката и цереброспиналната течност в същите концентрации, както в кръвната плазма. Привидният обем на разпределение е 0,7 l / kg. Веществото прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата (съотношението на концентрациите му в плазмата и кърмата е 0,94 ± 0,06).
При възрастни след еднократно перорално приложение на етосуксимид в доза 13,1да18 mg / kg плазменият полуживот е 38,3 3866,6 ч. При деца след еднократно перорално приложение на лекарството в доза 500 mg полуживотът на етосуксимид варира от 25, 7 до 35,9 часа.
Етосуксимид се метаболизира до голяма степен в черния дроб, като участва в окислителни процеси. В този случай се образуват няколко метаболита, очевидно без фармакологична активност, които се екскретират с урината, отчасти под формата на конюгати с глюкуронова киселина. Основните метаболити са 2 диастереомера: 2-етил-2-метил-3-хидроксисукцинимид и 2- (1-хидроксиетил) -2-метил-сукцинимид. В непроменена форма 10–20% от етосуксимид от приетата доза се екскретира през бъбреците.
Показания за употреба
- атаки на пикнолептични отсъствия;
- сложни и нетипични припадъци;
- младежки миоклонични (импулсивни малки) припадъци;
- миоклонично-астатични малки гърчове (petit mal).
Противопоказания
- деца под 6 години;
- период на кърмене (или кърменето трябва да бъде спряно);
- свръхчувствителност към компонентите на Suksilep.
Внимателно:
- история на психични заболявания;
- бъбречно и / или чернодробно увреждане;
- повишен риск от миелотоксичност.
Инструкции за употреба на Suksilep: метод и дозировка
Според инструкциите Suksilep трябва да се приема през устата по време на или след хранене, като се поглъщат капсулите цели и се пие много течности.
Лекарят определя дозата на лекарството индивидуално, в зависимост от клиничната картина на заболяването, толерантността на Suksilep и отговора на пациента към лечението. Терапията започва с малки дози, след което те постепенно се увеличават.
Както възрастни, така и деца в началото на лечението се предписват 5-10 mg / kg на ден. След това дозата постепенно се увеличава с 5 mg / kg на интервали от 4–7 или 8–10 дни (в зависимост от постигането на равновесно състояние).
За поддържаща терапия обикновено е достатъчна дневна доза от 15 mg / kg за възрастни и 20 mg / kg за деца.
Максимално допустимите дневни дози Suksilep: за възрастни - 30 mg / kg, за деца - 40 mg / kg.
Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема. Ако Suksilep се понася добре, е възможна еднократна дневна доза.
Примери за изчисляване на дневната доза за възрастни и юноши над 12 години при предписване на поддържаща доза от 15 mg / kg в зависимост от телесното тегло, средните и максималните дози:
- 50 кг - 750 и 1500 мг;
- 67 кг - 1000 и 2000 мг;
- 83 кг - 1250 и 2500 мг.
Примери за изчисляване на дневната доза за деца под 12-годишна възраст при предписване на поддържаща доза от 20 mg / kg, в зависимост от телесното тегло, средните и максималните дози:
- 13 кг - 250 и 500 мг;
- 25 кг - 500 и 1000 мг;
- 38 кг - 750 и 1500 мг;
- 50 кг - 1000 и 2000 мг.
Пациентите на хемодиализа изискват промяна в режима на дозиране или назначаването на допълнителна доза, тъй като от 39% до 52% от приетата доза се екскретира в рамките на 4 часа след хемодиализата.
Антиепилептичната терапия обикновено е дългосрочна. Продължителността, необходимостта от корекция на дозата или прекратяване на терапията се определя от лекаря индивидуално.
Намаляването на дозата Suksilep с последващо отмяна се препоръчва само ако периодът на отсъствие на припадъци е поне 2-3 години.
Анулирането на Suksilep трябва да се извърши на няколко етапа в рамките на 1-2 години. В този случай децата могат да "растат" от дозата си (т.е. телесното им тегло се увеличава, но дозата остава същата). Не трябва обаче да има влошаване на показателите на електроенцефалограмата.
Странични ефекти
Нежелани ефекти, свързани с дозата:
- от централната нервна система: необичайна умора, сънливост, световъртеж, раздразнителност, главоболие, атаксия, агресивност, халюцинаторно-параноидни нарушения, намалена концентрация, слабост, дискинезия, повишени тонично-клонични гърчове, депресия;
- от храносмилателната система: гадене, загуба на апетит, загуба на тегло, запек или диария, повръщане.
Нежелани събития, независимо от количеството на взетия Suksilep:
- от страна на хемопоетичната система: рядко - еозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения; в някои случаи - панцитопения, апластична анемия;
- алергични реакции: понякога - кожен обрив, синдром на Stevens-Johnson; рядко - синдром от типа на системен лупус еритематозус с различна тежест;
- други: хълцане, фоточувствителност, паркинсонизъм, албуминурия.
При продължителна терапия физическата активност и интересът към околната среда могат да намалят (при деца и юноши например способността за учене може да се влоши).
Предозиране
Всеки път, когато се диагностицира предозиране, е необходимо да се има предвид вероятността от множествена интоксикация в резултат на прием на няколко лекарства (например при опит за самоубийство). Наблюдава се значително увеличаване на симптомите на предозиране под въздействието на алкохол и други лекарства, които инхибират дейността на централната нервна система.
Основните признаци на интоксикация след прием на Suksilep във високи дози включват възбуда и депресивни състояния, понякога повишена раздразнителност, умора, летаргия, както и други зависими от дозата негативни ефекти, изразени доста интензивно. Ако съдържанието на етосуксимид в кръвната плазма надвишава 150 μg / ml, получените симптоми могат да се разглеждат като предозиране.
В случай на тежко предозиране първо се препоръчва промиване на стомаха и приемане на активен въглен. Също така е необходимо да се извършат реанимационни мерки за нормализиране на функциите на дихателната и сърдечно-съдовата системи.
специални инструкции
За да се избегне развитието на генерализирани тонично-клонични гърчове, които често обострят хода на атипични и сложни гърчове, Suxilep може да се използва в комбинация с антиконвулсант (например фенобарбитал или примидон).
В случай на атаки на пикнолептични отсъствия при ученици, може да се извърши допълнителна профилактика на генерализирани тонично-клонични припадъци без изключение.
Рискът от развитие на свързани с дозата нежелани реакции може да бъде намален чрез бавно започване на лечението и постепенно увеличаване на дозата, както и прием на Suksilep по време или след хранене.
По време на периода на лечение трябва да се обърне специално внимание на всякакви прояви на миелотоксичност, като например аденоидит, тонзилит, треска и склонност към кървене. За да се определят миелотоксичните ефекти на лекарството, се препоръчва периодично да се анализира клетъчният състав на кръвта: първата година - всеки месец, след това - веднъж на всеки шест месеца. Ако броят на левкоцитите е по-малък от 3500 / μl или броят на гранулоцитите е по-малък от 25%, трябва да намалите дозата Suksilep или да я отмените напълно.
Също така е показано редовното наблюдение на показателите за бъбречна и чернодробна функция.
Ако се развият обратими дозозависими нежелани реакции, Suksilep трябва да бъде отменен. При възобновяване на лечението трябва да се вземе предвид вероятността от повторна поява.
Прекратете лечението с лекарството трябва да бъде с развитието на дискинезии.
Няма специфична ембриопатия при деца, чиито майки са получавали етосуксимид по време на бременност, но антиепилептичните лекарства увеличават риска от малформации. При комбинирана терапия тази вероятност се увеличава. Поради тази причина, по време на бременност, монотерапията със Suxilep трябва да се извършва с минималната ефективна доза, която ще контролира гърчовете, особено между 20-ия и 40-ия ден от бременността, под контрола на концентрацията на етосуксимид в кръвния серум на майката. През последния триместър се препоръчва допълнително предписване на препарати с витамин К 1, за да се предотврати развитието на дефицит на витамин К при новородени, което може да доведе до кървене.
Ако бременността настъпи през периода на лечение със Suksilep, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.
Препоръчително е да се въздържате от шофиране и извършване на видове работа, които изискват бързина на реакциите и повишена концентрация на внимание, докато приемате Suksilep или поне по време на фазата на стабилизация. Във всеки случай степента на ограничение се определя индивидуално, в зависимост от отговора на пациента на лечението.
По време на терапията си струва да откажете да приемате алкохолни напитки.
Приложение по време на бременност и кърмене
Към момента е доказано, че няма признаци на специфична ембриопатия при деца, чиито майки са били лекувани със Suksilep като монотерапия.
Тъй като приемането на антиепилептични лекарства увеличава риска от фетални малформации, което значително се увеличава при комбинирана терапия, експертите препоръчват да се предписва Suksilep на бременни жени изключително като монотерапия.
Необходимо е да се избере минималната ефективна доза за контрол на гърчовете, особено между 20-ия и 40-ия ден от бременността. Също така ще ви е необходимо редовно проследяване на концентрацията на етосуксимид в кръвния серум на майката.
В последния триместър на бременността пациентът трябва да приема препарати на базата на витамин К 1. Това ще попречи на новороденото да развие дефицит на витамин К, който може да причини кървене. Необходимо е да се предупреди пациентът, че когато настъпи бременност по време на лечението със Suksilep, тя трябва незабавно да се консултира с лекар.
Докато приемате Suxilep, трябва да спрете кърменето, тъй като съдържанието на етосуксимид в кърмата може да бъде до 94% от концентрацията на веществото в кръвната плазма на майката.
Лекарствени взаимодействия
Етосуксимид обикновено не влияе на плазмените концентрации на други едновременно използвани антиепилептични лекарства (например фенобарбитал, примидон, фенитоин), но в някои случаи може да повиши нивото на фенитоин в кръвната плазма.
Карбамазепин увеличава плазмения клирънс на етосуксимид.
Валпроевата киселина може да повлияе на серумната концентрация на етосуксимид.
При едновременната употреба на лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система, е възможно да се засили техният седативен ефект.
Аналози
Аналозите на Suxilep са: Етосуксимид, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Suksilep
Според прегледите Suksilep е доста ефективно лекарство, което ви позволява бързо да елиминирате припадъците, особено при деца. Нежеланите реакции са изключително редки.
Suksilep цена в аптеките
Приблизителната цена за Suksilep в аптеките е 5800‒6850 рубли (пакетът включва 100 капсули).
Suksilep: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Suksilep 250 mg капсула 100 бр. 2046 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
